舌头力量评估系统和方法

舌头力量评估系统和方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于在吮吸事件过程中评估受试者的舌头的力量的设备，包括定位在奶嘴元件中的插件，以在吮吸事件过程中响应于奶嘴元件的变形提供输出。该输出为吮吸施加过程中抵靠受试者的舌施加的阻力和施加在奶嘴元件上的变形力的运动测量中的至少一个。该设备配置为评估受试者的营养性吮吸（NS）或非营养性吮吸（NNS）能量。该插件可以是感测装置、柔顺元件、中间装置或这些的组合。联接装置配置为将插件相对于奶嘴元件定位和/或接收来自插件的输出。还公开了一种方法，包括在NS或NNS过程中使用插件评估舌头的力量，提供增大的阻力水平，以锻炼受试者的舌。
【专利说明】舌头力量评估系统和方法
[0001]交叉引用
[0002]本申请要求2011年5月27日提交的美国临时专利申请61/490，892的美国临时申请和2011年12月20日提交的美国临时专利申请61/578，004的美国临时申请的权利，所述申请在此以其全部内容并入本文中。
【技术领域】
[0003]本发明涉及生物力学领域，更具体地涉及舌头的运动和力量评估。
【背景技术】
[0004]测量婴儿舌头在吮吸奶瓶奶嘴或安抚奶嘴期间的运动和力量具有一些挑战，包括例如可用于直接测量和在舌头接合面处引起的马达控制反馈机构的交互的有限的婴儿口腔空间、可用于奶嘴仪器和奶嘴仪器所需的交互(可能影响自然进食模式并且获得与奶嘴接合面接触的舌头的准确和精确测量)的有限空间量。在舌头被应用到奶嘴时，可能存在两个进食阶段。在一个阶段过程中，由舌头施加在奶嘴上的力造成的奶嘴的压缩(挤压)使奶嘴抵靠上颚压缩。在营养性吮吸情况下，由于奶嘴的压缩，存在于奶嘴中的流体量被推出奶嘴进入口腔中。在另一阶段，在口腔封闭的情况下，下颌和舌头下降并且离开上颚，增大口腔，并且形成负口腔内吸吮。在营养性吸吮条件下，流体被抽出(吸出)奶嘴。这两个阶段对应婴儿进食是必不可少的。
[0005]在人工进食一段时间的早产儿中可能出现舌头肌肉适应症，包括舌头力量的减退或缺乏提高。研究者已经利用动物模型记录了由于新生小鼠的人工喂养早产的舌头肌肉响应中的明显的不利变化，这导致长期进食困难。多达百分之四十的早产婴儿表现出未完全发展的和非典型的进食方式，并且需要持续呼吸支持的早产婴儿以及经受延迟口腔进食的早产婴儿通常受到影响。因为早产婴儿的人工进食不可能避免，需要确定是否舌头力量足以进行安全有效口腔进食以及开发减少或消除`对舌头肌肉的任何不利影响的干预，例如对非营养性吸吮(NNS)和营养性吸吮(NS)期间增强舌头力量的干预。NNS用于早产婴儿来促进口腔进食的临床用途已有详细记载。结果表明NNS干预对从食管进食到口腔进食的转变的正面影响，提高奶瓶进食性能，并且缩短停留时间。达到完全口腔进食之前的摄取量、食管进食次数以及对生长和体重增量的影响是没有与NNS有利相关的结果，并且NNS对其他口腔进食结果的影响不清楚。当前测量和评估方法缺乏，并且当前存在的方法实质是主观的，并且提供有限的关于婴儿进食和吞咽估计的经验证据。

【发明内容】

[0006]提供一种用于非侵入性地评估受试者的舌头的运动和力量的系统、方法和设备。舌头运动的量度可被用于确定婴儿受试者的舌头的力量参数，包括非营养性吮吸(NNS)和营养性吮吸(NS)过程中施加到奶嘴的舌力。提供涉及增大受试者的NS舌头的力量以及NNS舌头的力量的干预方法，该方法通过改善受试者的奶瓶进食性能，具有从管进食到口腔进食的正影响转变的预期结果。该系统、方法和设备配置为以非侵入方式获得奶嘴接口上的舌力的直接测量，并且通过测量舌头的运动，评估NNS和NS测量过程中奶嘴的动力学变化。由舌施加到奶嘴的力的幅值和方向可通过评估设备的校准过程和施加的力的动力学分析校准，以使舌头的力量、功、冲量和功率等量度或其他力和时间的推导可使用本文所述的评估设备从获得的运动量度计算。[0007]提供一种用于评估受试者的舌头的运动的设备。使用所述设备获得的运动量度可被用于计算舌力，并且得到舌头的力量参数。评估设备包括插件，所述插件配置为定位在奶嘴元件中，并且响应于所述奶嘴元件由于在吮吸事件过程中施加在奶嘴元件上的变形力造成的奶嘴的变形提供输出。所述输出可以是由插件抵抗吮吸事件过程中受试者的舌施加的阻力、吮吸事件过程中施加在奶嘴元件上的变形力的运动量度或这些的组合。该阻力可以是已知的，或可由校准确定。运动量度输出可关于变形或变形力校准。吮吸事件可以是营养性吮吸事件，其中，流体可通过奶嘴元件提供到受试者，并且该流体可与插件在营养性吮吸事件过程中接触，以可评估受试者的营养性吮吸(NS)能力。该评估设备可配置为非营养性吮吸，以可评估受试者的非营养性吮吸(NNS)。
[0008]插件可配置为感测装置，以提供输出，所述输出为吮吸时间过程中施加在奶嘴元件上的变形力的运动量度。该插件可配置为柔顺元件，以提供输出，该输出为在吮吸事件过程中与变形力相反和/或抵抗受试者舌施加的阻力。插件可配置为包括与感测装置通讯的柔顺元件，并且可包括与所述插件和所述奶嘴元件中的一个通讯的中间装置。
[0009]所述评估设备可包括联接装置，所述联接装置配置为操作地连接到所述奶嘴元件，以相对于所述奶嘴元件定位所述插件，和/或接收由所述插件提供的运动量度输出。所述联接装置可配置为通过存储、显示、分析和/或传输输出或从运动量度输出确定的力量参数处理运动量度。该联接装置可配置为密封地附接到容器，以提供与所述奶嘴元件流体连通的密封隔室。所述密封隔室可容纳与奶嘴元件流体连通的流体，以使插件在吮吸事件过程中与液体接触，和/或吮吸施加可以是营养性吮吸事件。
[0010]提供一种用于在吮吸事件过程中评估受试者的舌头的力量的系统。所述系统包括与配置为数据收集器/分析器、换能器、处理器和存储器中的一个或多个的一个或多个装置选择通讯的评估设备。所述系统进一步包括校准设备，其配置为校准所述评估设备，以提供所述输出关于所述奶嘴元件的变形的校准。所述评估设备可包括与所述奶嘴元件和压力表流体连通的密封隔室，以可测量所述密封容器中响应于所述奶嘴元件的变形造成的压力变化。
[0011]提供一种用于评估受试者的舌头的力量的方法。所述方法包括向受试者提供一种包括初始插件的评估设备，使用所述包括具有第一阻力的初始插件的评估设备由受试者进行初始吮吸过程，和使用所述初始吮吸过程的输出评估受试者的舌头的力量，以确定是否针对受试者的力量目标或建立的阈值已经满足。如果力量目标没有满足，则该方法可进一步包括提供评估设备，其包括具有后续阻力的后续插件，所述后续阻力与所述第一阻力不同，由受试者使用包括后续插件的评估设备进行后续吮吸过程，并且使用后续吮吸过程的输出评估受试者的舌头的力量，以确定是否针对受试者建立的力量目标已经满足。后续插件可配置为施加比初始插件更高的阻力，以在吮吸事件(一个或多个)过程中锻炼受试者的舌，以增强舌，直到受试者的吮吸性能满足针对该受试者建立的阈值水平或目标。该方法可包括受试者的营养性和/或非营养性吮吸能力。
[0012]在结合附图理解时，本发明的上述特征和优点以及其他特征和优点从下面实现所附权利要求中限定的本发明的一些最佳模式和其他实施例的详细描述非常显而易见。
【专利附图】

【附图说明】
[0013]图1A是包括配置为感测装置的第一示例的插件的仪器化奶嘴的示意性剖视图；
[0014]图1B是图1A的仪器化奶嘴的示意性仰视图；
[0015]图1C是图1A的仪器化奶嘴的示意性侧视图；
[0016]图1D是显示图1A-1C的感测装置的传感器阵列的图1A的仪器化奶嘴的示意性仰视图；
[0017]图2A是包括第一示例的舌头运动评估设备的横截面视图的舌头运动评估系统的示意图；
[0018]图2B是包括第二示例的舌头运动评估设备的舌头运动评估系统的示意图；
[0019]图3A是用于校准舌头运动评估设备或仪器化奶嘴的校准设备的示意图；
[0020]图3B是从图3A的舌头运动评估设备使用图3A的校准设备收集的校准数据的示意图；
[0021]图4A是由图1D的舌头运动评估设备提供的示例性数据的示意图；
[0022]图4B是由图3的使用配置用于非营养性吮吸(NNS)的评估设备的舌头运动评估系统提供的示例性数据的示意图；
[0023]图4C是由图3A的使用配置用于营养性吮吸(NS)的评估设备的舌头运动评估系统提供的示例性数据的示意图；
[0024]图5A是以吸吮状态显示的奶嘴元件的示意性剖视图；
[0025]图5B是包括一体的柔顺元件并且以吸吮状态显示的仪器化奶嘴的示意性剖视图；
[0026]图6A是配置为感测装置的插件的第二示例的示意性俯视图；
[0027]图6B是包括图6A的感测装置的仪器化奶嘴的示意性剖视图；
[0028]图7A是包括图6A的感测装置的插件和第一示例的柔顺插件的示意性俯视图；
[0029]图7B是包括图7A的感测装置和柔顺元件的仪器化奶嘴的示意性剖视图；
[0030]图8A是包括插件的仪器化奶嘴的另一个示例的示意性剖视图，所述插件包括柔顺元件和感测装置，并且以静止状态显示；
[0031]图8B是包括图8A的仪器化奶嘴的以吮吸状态显示的示意性剖视图；
[0032]图9A是包括插件的仪器化奶嘴的另一个示例的示意性剖视图，所述插件包括柔顺元件和中间装置，并且以静止状态显示；
[0033]图9B是包括图9A的仪器化奶嘴的以吮吸状态显示的示意性剖视图；
[0034]图1OA是包括插件的仪器化奶嘴的另一个示例的示意性剖视图，所述插件包括柔顺元件和感测装置，并且以静止状态显示；
[0035]图1OB是包括图1OA的仪器化奶嘴的以吮吸状态显示的示意性剖视图；
[0036]图1OC是以静止状态显示的图1OA的仪器化奶嘴在柔顺和感测插件处于永久变形状态情况下的示意性剖视图；[0037]图1lA是柔顺元件的另一个示例的示意性立体视图；
[0038]图1lB是包括图1lA的柔顺元件的仪器化奶嘴的示意性剖视图；
[0039]图1lC是图1lB的仪器化奶嘴的端视图；
[0040]图12A是柔顺元件的另一个示例的示意性立体视图；
[0041]图12B是包括图12A的柔顺元件的仪器化奶嘴的示意性剖视图；
[0042]图13A是包括联接装置的舌头运动评估设备的示意图；
[0043]图13B是图13A的包括联接装置的舌头运动评估设备的示意性剖视图；
[0044]图13C是图13A的包括联接装置的舌头运动评估设备的示意性分解视图；
[0045]图14是用于评估舌头运动和/或受试者舌头力量的方法的示意性流程图。
【具体实施方式】
[0046]提供用于非营养性舌头运动和/或力量评估的，例如营养性吮吸(NS)和非营养吮吸(NNS)期间的婴儿舌头运动和力量的系统、方法和设备。该系统和方法可包括涉及训练受试者舌头运动和提高NS舌头力量和/或NNS舌头力量的干预，其中通过改善受试者的奶瓶进食性能，获得预期的有利地影响从管道进食到口腔进食的转变的结果。该系统、方法和设备配置为能够非侵入性地直接测量非营养性吮吸和营养性吮吸过程中舌头的在奶嘴接合面上的力和奶嘴的动力学变化，以及进行运动测量。宽泛地说，所述系统、方法和设备包括提供可变形材料，其可与传感器相关联，允许吮吸过程中测量舌头的运动和由舌头引起的力的施加过程中可变形材料的变形程度、力的大小。不旨在任何限制，可变形材料可配置为已知配置的奶嘴形状，或与已知配置的奶嘴形状相关联，例如婴儿奶瓶奶嘴、安抚奶嘴、乳头防护罩等。一个或多个传感器可被校准，以使由传感器随时间提供的信号可被收集和分析，以指示进食过程的阶段，以确定由舌头向奶嘴时间的力的幅值和方向，并且可进行施加的力的动力学分析，以获得由舌头进行的功率、冲量和功，并且可从传感器信号得到其他舌头力量量度。
[0047]如本文所用，“营养性吮吸”指受试者通过奶瓶或乳房以及接收流体来进食的过程。因此，“营养性吮吸”状态为其中包括仪器化奶嘴的奶嘴元件和/或设备配置为使液体在吮吸事件过程中经过奶嘴的状态。例如，NS奶嘴可限定孔，液体(通过所述孔与奶嘴孔液体连通并且为附接NS奶嘴奶瓶或其他容器中的液体)可在吮吸或进食事件过程中流动通过奶嘴进入受试者口腔中。在营养性吮吸中，流体通常为由婴儿在进食过程中消化的物质，例如婴儿配方奶、水、牛奶等。如本文所用，流体类型不旨在限制。
[0048]如本文所用，“非营养性吮吸”指受试者(“对象”)执行与营养性进食相同的任务但是不接收流体的过程。“非营养性吮吸”(“NNS”)状态为其中液体不流经奶嘴，例如不进行进食的状态。NNS下的奶嘴可包括用于流体通过的孔或可以是密封的。在非限制性示例中，可配置无孔的 NNS奶嘴，以阻止流动通过奶嘴的流体。在另一个示例中，NNS奶嘴可配置为安抚奶嘴。在另一个示例中，评估设备可包括具有孔的奶嘴，其可被用于NS (液体提供)状态或NNS (非液体提供)状态。
[0049]如本文中所用，“仪器化奶嘴”为包括插件、附接到插件或与插件选择通讯的奶嘴元件，其中，插件可包括柔顺元件、传感器和中间装置中的一个或多个。如本文中所用，“柔顺性(compliance)”为奶嘴或奶嘴元件抵制由施加的力，例如由吮吸过程中抵靠奶嘴的受试者舌头施加的力造成的变形的倾向，并且“柔顺元件(compliance element)”为配置为相对于未仪器化的奶嘴元件改变包括柔顺元件的仪器化奶嘴的柔顺性的插件。如本文所用，“舌头力量”指用于估计舌头执行其功能的能力的一个量度或多个量度。舌头力量量度包括但不限于力、冲量、功率和功。
[0050]参照附图，其中，整个几幅图中，相似的附图标记表示相似的部件，图1A-14中所示的元件不成比例或按比例绘制。因此，本文示出的附图中提供的特定尺寸和应用不被认为是限制。
[0051]参照图5A，在大体11处显示了奶嘴元件的示意性剖视图。奶嘴元件11显示为吮吸状态，例如，在由施加在奶嘴11上的变形力引起的变形情况下。该变形力可以是在吮吸或进食过程中施加的舌力FT，或在本文所述的校准过程中施加的校准力Fe。奶嘴元件11由可变形材料形成，例如硅酮、橡胶或其他聚合物或天然材料。 [0052]奶嘴元件11可以是标准奶嘴，例如配置为安抚奶嘴或进食奶嘴(也被称为奶瓶奶嘴)的可商购奶嘴。在另一个示例中，奶嘴元件11可配置为乳头防护罩，其可以被仪器化，以提供用于在流体源为乳房并且仪器化奶嘴10被设置与乳头可操作接触的情况下的NS配置中评估舌头运动和/或力量。在非限制性示例中，奶嘴元件11可配置用于婴儿。
[0053]奶嘴元件11可配置为非婴儿(非婴儿、儿童或成人)安抚奶嘴，并且可仪器化来提供用于评估非婴儿受试者，例如年长的受试者的舌头运动、舌头力量和/或吞咽能力的仪器化奶嘴10。在该示例中，非儿童奶嘴元件11可配置为NS或NNS，并且适用于流体源，或如本文所述能够评估受试者吞咽能力。基于这些示例应可理解，图中所示的奶嘴元件11的配置不旨在限制，并且奶嘴元件11可以是标准的或可商购获得的配置或非标准配置。奶嘴元件11可在本文中被称为未改性奶嘴，或非仪器化奶嘴，在该情况下，奶嘴元件11指标准奶嘴元件，例如奶嘴元件、奶瓶奶嘴、乳头防护罩等，其没有被从其标准(商购)配置或没有仪器的奶嘴元件11修改。奶嘴元件11可与一个或多个插件组合，如本文进一步详细描述的，以提供仪器化奶嘴10。
[0054]在通常的配置中，奶嘴元件11包括在一端处的端头部分14和在相对端处的凸缘部分15。端头部分14与奶嘴的中间部分13相邻，本文中也被称为奶嘴本体13。基部12介于本体13和凸缘部分15之间。图1A和5A中所示的奶嘴元件11配置为非营养性吮吸(NNS)奶嘴，以使奶嘴壁16的内表面17限定奶嘴腔室19，其在端头14处封闭，并且与由凸缘部分15限定的开口 18连通。在非限制性示例中，奶嘴元件11可配置为安抚奶嘴，并且可包括如图13C中所示的延伸部27，该延伸部27可设置为用于相对于受试者口腔插入、定位和移除奶嘴元件11的把手。受试者的口腔也可在本文中称为受试者的嘴。
[0055]包括在图1A中所示的仪器化奶嘴IOA中的奶嘴元件11显示在第一状态中，其在本文中也可被称为静止或非变形状态。在静止状态中，舌头在奶嘴元件11上施加非常小的力或不施加力，以使奶嘴元件11的变形小到没有。奶嘴元件11以第二状态显示在第二位置中，其在本文中也可被称为吮吸或变形状态。在吮吸状态中，奶嘴定位在受试者的嘴中，以使奶嘴元件11的第一部分20与受试者的上颚(未示出)接触，并且约束力FP由上颚抵靠第一部分20施加，该第一部分20本文中也被称为奶嘴的上颚面对部分。在吮吸过程中，受试者的舌头(未示出)在图1A中所示的奶嘴元件11的第二部分21上施加舌力FT,该舌力在图1A中显示为FTx，在图5A中显示为FT1。第二部分21可在本文中被称为奶嘴元件11的舌面对部分21，并且通常在奶嘴定位在受试者嘴中时与上颚面对部分20相对。在吮吸状态中，如图5A中所示,舌力FT通过舌面对部分21的变形壁16朝向上颚面对部分20压缩奶嘴元件11。可由变形距离D测量的变形的幅值对于图5A中所示的吮吸状态显示为D1。应可理解，处于图1A中所示的静止状态的奶嘴的变形距离为零。
[0056]奶嘴元件11施加与舌力FT相反的阻力FR。该阻力FR为奶嘴元件11的柔顺性(例如奶嘴抵抗由例如舌力FT施加的力引起的变形的倾向)的函数。奶嘴元件11的柔顺性和阻力FR可由一个或多个因子确定，包括但不限于奶嘴元件11的材料特性，包括材料类型、弹性、硬度等以及壁16的壁厚W。如图5B到12B所示，奶嘴元件11的有效柔顺性和阻力FR可通过改变舌面对部分21中的壁16的配置和/或增加柔顺元件来改变,所述柔顺元件配置为施加与舌力FT相反的阻力FR以提供仪器化奶嘴10B。如本文进一步详细描述的，具有变化柔顺性和阻力FR的仪器化奶嘴10可用于图14中所示的本发明的方法中，以开发使用受试者，例如婴儿(其可能是早产儿)的舌头力量。
[0057]在吮吸状态下施加在奶嘴上的变形力可通过使用插件的奶嘴元件11的仪器化来评估，该插件配置为感测装置，例如但不限于本文中进一步详细描述并且由附图示出的的感测装置30，以提供仪器化奶嘴10。奶嘴的柔顺性和/或阻力可通过使用插件的奶嘴元件11的仪器化来改变，该插件包括或配置为具有已知的柔顺性和阻力的柔顺元件，例如但不限于本文中进一步详细描述并且由附图示出的感测装置80，以提供仪器化奶嘴10。已知的柔顺性和/或阻力FR可由本文提供的仪器化奶嘴10的配置或使用校准设备60的仪器化奶嘴10的校准确定。本文所用的术语“仪器化奶嘴”指包括至少一个插件，或与至少一个插件可操作通讯的奶嘴，其中，插件可以是感测装置30、柔顺元件80、中间装置37、这些中的两个或多个的组合或否则配置为包括插件的奶嘴，所述插件配置为直接测量施加在奶嘴上的变形力和/或提供具有已知柔顺性或校准的阻力FR的奶嘴。
[0058]在第一非限制性示例中，图1A到ID显示了仪器化奶嘴10A，包括奶嘴元件11和插件，插件配置为感测装置30A。感测装置30A包括传感器阵列31，传感器阵列31包括多个传感器32。在所示的非限制性示例中，每一个传感器32包括压电晶体。每一个压电传感器32定位为与奶嘴元件11的壁16通讯。`每一个压电传感器32可例如通过粘附、结合、嵌入、浸没、支撑、使用机械固定或支撑装置固定来定位，或将压电传感器32附着或定位到内壁表面17或壁16内特定位置中来定位。例如，并且如图1A-1D中所示，多个传感器32可包括传感器32a, 32b, 32c的组。第一组传感器32可包括一个或多个压电传感器32al...32a,其布置在奶嘴元件11的基部12中，其中在吮吸过程中几乎没有或没有奶嘴元件11的运动。一个或多个压电传感器32的第二组传感器32可包括一个或多个压电传感器32bl...32b,其布置在奶嘴元件11的本体13中，其中在吮吸过程中发生奶嘴元件11的大的运动，如图2B中所示，图2B显示了处于吮吸状态中的仪器化奶嘴10A。第三组一个或多个压电传感器32cl...32cn可布置在奶嘴元件11的端头部分14中。第一、第二和第三组压电传感器32A，32B，32C形成图1C和ID中所示的处于静止状态中的传感器阵列31。压电传感器32η中的每一个可视为描述阵列31中的各压电传感器32的位置的一组坐标X，Y，Ζ。例如并且参照图1C和1D，传感器32a3可视为阵列31中的坐标XI，Yl，Z1。同样，传感器32b4可视为坐标X2，Y2，Z2，传感器32b2可视为坐标X3，Y3，Z3等。(注意，为了清楚Ζ2和Ζ3在图1C中未显示)。应理解，值Χ，Υ和Z将在仪器化奶嘴IOA的变形过程中随着相应的晶体传感器32η的位置的改变而改变。压电传感器32在阵列31中的数量、组、位置、布置、附接方式和/或定位旨在非限制性的，并且多个传感器32的其他布置和/或阵列31的配置可用于从仪器化奶嘴IOA收集吮吸变形数据。
[0059]每一个压电传感器32可以操作地连接到引线33，引线33可以是例如导线，配置为从一个传感器32传导电信号到数据收集器/分析器59 (参见图2Α)，数据收集器/分析器59可在本示例中配置为声纳微测量法仪器，用于在进食或吮吸事件过程中随时间执行从每一个传感器32接收的信号的动力学分析。引线33可直接连接到数据收集器/分析器59，或可以操作地连接到配置为从传感器32向数据收集器/分析器59传送信号的通讯接口35。通讯接口 35可以是，举个非限制性的示例，接收多根引线33并且可连接到收集收集器/分析器59或可携带数据存储装置(未示出，例如SIM卡、闪存驱动器等，其可包括RAM或闪存，并且可用于将收集的数据传输到数据收集器/分析器59)的连接器。多根引线33可穿过导管34布线，以易于处置和/或保护引线免受损坏等，如图1B和2Β中所示。在图2Β中所示的另一个示例中，传感器32或通讯接口 35可配置用于使用任何适当无线输送器件(例如蓝牙?，RFID, W1-Fi, ZigBee?或其他无线方法)的传感器信号32到数据收集器/分析器59的无线输送。而且，数据信号可被处理、显示、传送到用于另外分析的处理器、存储在存储器中等。
[0060]物质24提供到奶嘴腔室19中，以使多个压电晶体传感器32浸没或以其他方式通过物质24相互操作地连接，以允许声波在浸没的压电晶体传感器32之间传播。物质24可以是，举个非限制性示例，盐溶液、液体、气体、可变形固体或这些物质的组合，其能够在物质24共同包括的压电晶体传感器32传输声波。在一个不例中，压电晶体传感器32可嵌入壁16中，以使物质24为形成奶嘴的材料，例如壁材料，并且声波被在嵌入的晶体传感器32之间通过奶嘴壁16的材料传输。仪器化奶嘴IOA可配置为S奶嘴，如图1A和2A中所示，或如图1C和2B中所示的NS奶嘴。在后面的示例中，配置为NS奶嘴的仪器化奶嘴IOA可在奶嘴元件11的端头端部处包括孔25，以在进食或吮吸事件过程中使物质24可流动经过奶嘴元件11，进入受试者口腔中。在该示例中，物质24可以是营养性物质，例如基于水、配方奶或牛奶的物质，其以足够的量在进食或吮吸事件过程中提供到奶嘴腔室19中，以连续地在评估序列过程中连续地浸没多个传感器32，如图2B中所示和所述。
[0061]再次参照图1A，仪器化奶嘴IOA可配置为NNS奶嘴，其中，仪器化奶嘴IOA包括不可渗透薄膜22，其操作地并且密封地连接到奶嘴元件11，以封闭开口 18，由此将物质24容纳在奶嘴腔室19中，并且形成第一密封隔室23。不可渗透薄膜22可以是柔性的，以使第一密封隔室23内的压力变化可被传送通过薄膜22。如图2A中所示，多根引线33被从密封隔室23中的多个传感器32以密封方式延伸穿过奶嘴壁16或薄膜22到达数据分析器/收集器59，这可通过通讯接口 35进行。在非限制性示例中，配置为图1A和IB中所示的仪器化奶嘴IOA可被用作安抚奶嘴式评估设备100A，以在仪器化奶嘴IOA提供用于受试者以在吮吸期间收集数据过程中，在评估序列过程中收集数据。在其他非限制性示例中，图1A中所示的仪器化奶嘴IOA可包括在图2A中所示的NNS评估设备100B，并且图1C中所示的NS仪器化奶嘴IOA可被包括在图2B中所示的NS评估设备100C中。该数据可在一段时间上收集，并且可包括代表多次吮吸循环的数据。
[0062]仪器化奶嘴IOA由受试者舌头在评估序列过程中引起的变形将造成密封隔室23的变形，导致多个压电传感器32的动力学中的变化和传感器阵列31的变形，如图2B中所示。在变形和评估序列器件传输和接收在阵列31中的传感器32之间的声波被以电信号实时输出，并且使用包括在数据收集器/分析器59中的声纳微测量仪器测量。已知声波在阵列31的相应的晶体传感器32之间的连接物质24中传播的速度允许使用建立的声纳微测量技术实时在所有晶体传感器32之间的瞬时距离。使用三角测量或三边测量，可确定晶体传感器32的三维动力学，包括每一个晶体传感器32η在阵列31中在每一个时间测量点处的定位坐标X，Y，Ζ。
[0063]晶体传感器32的动力学改变为舌头抵靠仪器化奶嘴IOA施加的力FT的直接结果，因为仪器化奶嘴IOA被抵靠受试者嘴的上颚由上颚力FP约束。通过将晶体传感器32设置在已知的阵列31中，从晶体传感器32收集的信号数据可被用于使用基本物理原理确定施加到仪器化奶嘴IOA的力的方向。逆动力学可进一步解释舌力FT的力矢量分量FTx, FTy, FTz (为了清楚未示出)，并且可被从临床角度关于舌的肌肉来解释。
[0064]当奶嘴材料和声音传导物质24的性能已知时，例如通过测试性能(例如质量、柔顺性和粘性)，变形过程中施加在奶嘴IOA上的力可使用晶体传感器32的加速度获得，晶体传感器32的加速度独立于关于仪器化奶嘴IOA的变形校准的传感器信号。
[0065]参照图2A-4C，仪器舌头的力量评估设备100 (“评估设备”)可以被使用校准设备校准，例如图3Α中所示的校准设备，以计算施加到仪器化奶嘴10的与奶嘴10的变形相关的力的幅值。由舌头在受试者评估过程中施加的力对应于以下方程:
[0066]
FT Df = FC DC 奶嘴柔顺性(I)
[0067]其中FT为由舌头在仪器化奶嘴10上产生的力，DT为由于舌头造成的奶嘴变形距离，例如图5Α中所示的D1，FC为校准程序过程中施加到仪器化奶嘴10以使仪器化奶嘴10变形的力，其中奶嘴由于校准力变形的距离为DC，如图3A中所示。密封隔室23中压力的变化的测量，例如从图2A中的评估系统105和评估设备100A使用图3A中所示的校准设备60获得的，可与晶体传感器阵列31的动力学结合使用，或独立于晶体传感器阵列31的动力学使用，以校准仪器化奶嘴10A。应可理解，校准不限于每一个奶嘴都进行，或每一个使用距离都进行，例如当奶嘴的性能已知或被建立时。
[0068]现在参照图2A，显示了标示在105处的舌头的运动评估系统。该评估系统105包括与处理器58和舌头的运动评估设备100B使用有线或无线通讯方法通讯的传感器数据收集器/分析器59和压力表57。本示例中的收集器/分析器59可配置为声呐微测量仪，或包括声呐微测量仪器，用于分析从包括在设备100B的仪器化奶嘴IOA中的多个压电晶体传感器32收集的数据。压力表57、处理器58和收集器/分析器59中的每一个可包括存储器，或与存储器可操作通讯，存储器可配置为具有足以进行由相应的压力表57、处理器58和收集器/分析器59执行的功能的尺寸和速度的一个或多个只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)等。压力表57、处理器58和收集器/分析器59中的每一个可包括用户接口，其可包括用于通讯数据、分析结果、消息等的显示和/或输入/输出接口。图2A中所示的配置不旨在限制，并且应可理解，由每一个元件57，58，59执行的功能可由元件57，58，59中配置进行此的另一个执行。例如，传感器数据收集器/分析器59可配置为还执行处理器58的功能。[0069]在非限制示例中，评估设备100B配置用于非营养性吮吸(NNS)，并且包括仪器化奶嘴10A，该仪器化奶嘴IOA包括传感器装置30A，并且配置为如图1A中所示，其中，传感器阵列31浸没在包括在第一密封隔室23中的传导物质24中，该密封隔室23由奶嘴腔室19形成，并且由薄膜22 (参见图1A)封闭。该仪器化奶嘴IOA密封地连接到容器40，容器40在非限制性示例中显示可配置为婴儿进食奶瓶，通常被称为哺乳奶瓶。奶瓶40包括由奶瓶壁44的内表面45限定的奶瓶腔室41。密封接触可通过抵靠奶瓶开口 43使用选择地连接到奶瓶40的端部42的套环28保持仪器化奶嘴IOA的凸缘部分15提供。套环28可在所示的示例中为标准奶瓶套环，其可与婴儿进食奶瓶或环形保持器一起使用，环形保持器可螺纹连接到端部42上，以保持仪器化奶嘴IOA与奶瓶40密封接触。如图2A中所示，第二密封隔室46由奶瓶腔室41限定，奶瓶腔室41由仪器化奶嘴IOA封闭，以使第一密封隔室23和第二密封隔室46由薄膜22分隔，例如薄膜22与第一和第二密封隔室23，46可操作连通。薄膜22可配置为柔性不可渗透薄膜，以改变第一密封隔室23中的压力，例如在奶嘴变形过程中发生的压力变化可被传输通过薄膜22，以成比例地改变第二密封隔室46中的压力。
[0070]中间管54可与第二密封隔室46在第一管端部55处流体连通，并且与压力表57在第二管段56处流体连通，以使第二密封隔室46中的压力变化可通过压力表57测量和收集。压力表57可包括模拟/数字(A/D)换能器(未示出)，用于将压力信号转变为电信号，以使压力量度可被处理器58传输和/或收集，存储为数据等。奶瓶40可包括转接器53，该转接器53配置为接收第一管端部55，并且将中间管54定位为与第二密封隔室46流体连通。
[0071]仪器化奶嘴IOA的变形将导致第一密封隔室23由于第一密封隔室23中的压力变化以及柔性薄膜的运动导致的变形，这导致第二密封隔室46中的压力的相应变化。第二密封隔室46中的压力的相应变化可被记录。该压力数据可由压力表57收集，并且与从传感器阵列31收集并且由传感器数据收集器/分析器59的声呐微测量仪器提供的动力学数据结合使用，以评估施加到校准仪器化奶嘴IOA的变形力(幅值和方向)。S评估设备100B和仪器化奶嘴IOA可被校准，如图3A和3B中所示，和关于3A和3B所述的。
[0072]现在参照图2B，显示了关于图2A描述的舌头的运动评估系统，图2A显示与舌头的运动评估设备100C—起使用。在非限制示例中，评估设备100C配置用于营养性吮吸(NS)，并且包括仪器化奶嘴10A，该仪器化奶嘴IOA包括传感器装置30A，并且以吮吸状态显示在2B中。NS仪器化奶嘴IOA配置为如图1A中所示，其中奶嘴端头部分14限定孔25，孔25配置为允许通过物质24来自奶嘴腔室19的流动。在本示例中，物质24可以是液体营养物质，例如基于水、婴儿配方奶的物质，其由容纳在奶瓶腔室41中的柔性容器47以足够的供给量提供，以在仪器化奶嘴IOA的变形过程中充分浸没传感器阵列31，以允许声波在传感器阵列31的压电晶体传感器32之间的声波传导。
[0073]如图2B中所示，评估设备100C包括柔性容器47，该柔性容器47包括端部部分48，该端部部分48限定容器开口 49。柔性容器47的壁50不可渗透，并且壁50的内表面51限定容器腔室52。柔性容器47的端部部分48如图2B中大体所示定位，以覆盖奶瓶40的端部部分42，以当仪器化奶嘴IOA使用套环28密封地附接到奶瓶40时，容器腔室52与奶嘴腔室19流体连通。容器腔室52可在密封与奶嘴腔室19连通的容器腔室52之前至少部分地使用物质24填充，以使评估设备可在仪器化奶嘴IOA的变形过程中，例如在校准或营养吮吸事件过程中定位，以使物质24从容器腔室52流到奶嘴腔室19，并且经过孔25，由此将传感器阵列31浸没在物质24中，以在营养性吮吸过程中允许声波传导经过物质24。第一密封隔室23由彼此流体连通的腔室19，52形成。仪器化奶嘴IOA在营养性吮吸或校准过程的变形造成第一密封隔室23中的压力变化。
[0074]如图2B中所示，第二密封隔室46由奶瓶壁表面45和容纳在奶瓶腔室41中的柔性容器的壁50限定，以使第一密封隔室23和第二密封隔室46由柔性壁50分隔，例如柔性壁50与第一和第二密封隔室23，46可操作连通。柔性容器47可配置为使第一密封隔室23中的压力变化，例如由于营养性吮吸或校准过程中奶嘴变形发生的压力变化可被传输通过柔性容器壁50，以成比例地改变第二密封隔室46中的压力。
[0075]如图2A中所述，仪器化奶嘴IOA的变形将导致第一密封隔室23的变形，第一密封隔室的变形导致第一密封隔室23中的压力变化以及柔性容器壁50的运动，第一密封隔室23中的压力变化以及柔性容器壁50的运动导致第二密封隔室46中的压力的相应变化。第二密封隔室46中的压力的相应变化由压力表57记录。由压力表57收集的压力数据可被与从传感器阵列31收集并且由传感器数据收集器/分析器59的声呐微测量仪器提供的动力学数据结合使用，或与其独立，以评估施加到仪器化奶嘴IOA的变形力(幅值和方向)。NS评估设备100C和仪器化奶嘴IOA可被校准，如图3A和3B中所示，和关于3A和3B所述的。
[0076]现在参照图3A，显示了校准设备60，其可被用于校准仪器化奶嘴10和/或评估设备100，以计算与包括在仪器化奶嘴10中的奶嘴腔室中的压力变化、变形深度D、感测装置30的传感器输出30和/或可包括在仪器化奶嘴10中的由柔顺元件80施加的抵抗力FR相关的施加到奶嘴的变形力的大小。如图3A中所示，校准设备60可包括指示器63，其操作地连接到力传递装置61，并且配置为将已知的校准力FC传递到仪器化奶嘴10。力传递装置61可使用任何适当方式配置，以将校准力FC传递到仪器化奶嘴10。在一个示例中，力传递装置61可配置为或包括手持或机械驱动力表、力换能器、应变表、压力表、加速度计或这些的组合。压头63包括接触接口 64，用于与仪器化奶嘴10形成接触，其可被取向为使接触接口 64在施加力到奶嘴10时接触仪器化奶嘴10的舌面对部分21，其中仪器化奶嘴10可被定位在压板65上，奶嘴10的板面对`部分20与压板表面66接触。接触接口 64可配置为在力施加过程中提供与奶嘴10的舌面对部分21接触的预定模式或区域。在非限制性示例中，接触接口 64可以是半球形，以模拟与奶嘴在力施加过程中接触的婴儿舌。仪器化奶嘴10定位在压板65上，以使奶嘴10的上颚面对部分20在力施加过程中玉压板表面66接触，并且压板表面66提供对应于由受试者的上颚在奶嘴10在进食阶段中被定位在受试者嘴中时施加的上颚力FP (参见图1A)相反的力。压板表面66可基本上平直，或在非限制性示例中可被成形为模拟上颚接合面。
[0077]力传递装置61可包括用户接口 62，其可配置为显示校准信息，包括由压头63施加在仪器化奶嘴10上的力F、变形深度D、第二密封隔室46中由压力表57测量的压力变化、校准事件期间由传感器数据收集器/分析器59从包括在仪器化奶嘴10中的感测装置30收集的传感器数据、由处理器58提供的校准结果等。在一个示例中，包括仪器化奶嘴10的评估设备100可相对于图3B中所示的校准设备60定位。校准设备100可配置为S或NS设备，如分别关于图2A和2B所述的。仪器化奶嘴10可包括至少一个本文中进一步详细描述的柔顺元件80和/或至少一个感测装置30。举个非限制性示例，感测装置可以是压电晶体感测装置30A，如关于图1A-2B所述的，或可以是其他感测装置30，如本文中进一步详细描述的。在其中不需要流体(例如传导物质)的NNS配置或其他配置中，评估设备可配置为没有薄膜22或柔性容器47，以使奶瓶腔室41和奶嘴腔室19可彼此流体连通，并且奶瓶腔室41和奶嘴腔室19 一起限定密封隔室，以使由奶瓶腔室41和奶嘴腔室19限定的密封隔室中的压力变化可由与因而限定的密封隔室流体连通的压力表57测量。
[0078]已知的校准力FC可被使用力传递装置61施加到仪器化奶嘴10。已知的校准力FC的施加导致仪器化奶嘴10和奶嘴腔室19的变形，这产生在力施加过程中使用压力表57测量的第一和第二密封隔室23，46的压力中的变化。由校准力FC造成的奶嘴10的变形产生与奶嘴10通讯的感测装置30的输出中的变化，并且感测装置30的输出使用传感器数据收集器/分析器59测量和收集。
[0079]图3B中所示的校准曲线70示出传感器信号数据(以实线显示)的示例和校准过程期间收集的对应于施加的校准力FC的变化的幅值的压力变化数据(由虚线显示)。其他传感器量度，例如变形距离D可被在校准过程中收集和分析。在第一示例中，仪器化奶嘴10和/或评估设备100可使用通过压力表57收集的压力变化数据和从力传递装置61在用于执行校准的校准序列过程中收集的施加的变形力数据校准。在另一示例中，仪器化奶嘴10和/或评估设备100可使用从感测装置30收集的运动测量输出和从力传递装置61在用于执行校准的校准序列过程中收集的施加的变形力数据校准。在另一个示例中，校准可使用压力变化数据、施加的变形力数据和运动测量输出数据执行，以进行校准。
[0080]校准的评估设备100可在评估序列过程中使用，评估序列可以是NS或NNS吮吸序列，以收集用于评估受试者舌头的运动和/或力量的数据。在评估序列过程中，并且随时间或在时间间隔下，运动测量数据可被从感测装置30收集，和/或压力数据可从压力表57收集，或二者可同时或独立收集。图4A的表格71为在预定时间间隔下在受试者评估序列过程中从包括压电晶体传感器阵列(例如图1A-1D中所示的传感器阵列31)的感测装置30收集的动力学数据的示例性示例。在评估序列过程中，压力数据可与来自感测装置30A的传感器数据收集同时收集。
[0081]图4B的曲线72显示了来自第一受试者和第二受试者的吮吸评估序列过程中使用NNS评估设备(例如图2A中所示的设备100B)收集的标准压力数据的示例性示例，并且包括多个吮吸循环，该吮吸循环也可在本文中被称为变形循环。在曲线72中所示的示例中，由实现示出的压力数据代表从NNS评估设备收集的用于第一受试者的数据，其中，第一受试者的舌头的运动可满足舌头的运动目标或NNS力或力量阈值(未示出)。在曲线72中由虚线示出的压力数据代表从NNS评估设备100B收集的用于第二受试者的数据，其中，第二受试者的舌头的运动可能不满足舌头的运动目标或NNS力或力量阈值(未示出)。所示的数据是示例性的和非限制性的。
[0082]图4C的曲线73显示了来在吮吸评估序列过程中从受试者使用NS评估设备(例如图2B中所示的设备100C)收集的标准压力和非标准压力的数据的示例性示例，并且包括多个吮吸循环，该吮吸循环也可在本文中被称为变形循环。在曲线73中所示的示例中，由实线示出的压力数据代表从NS评估设备100C收集的用于第一受试者的数据，其中，第一受试者的舌头的运动可满足舌头的运动目标或NS力或力量阈值(未示出)。在曲线73中由虚线示出的压力数据代表从NS评估设备100C收集的用于第二受试者的数据，其中，第二受试者的舌头的运动可能不满足舌头的运动目标或NNS力或力量阈值(未示出)。所示的数据是示例性的和非限制性的。
[0083]收集的数据可进行分析以评估和测量由受试者在数据阶段过程中施加在仪器化奶嘴10上的舌头的运动和/或力，从该数据可得到舌头的力量量度，例如进行的功、冲量、吮吸频率、力产生速率、舌头的运动速率、变形距离或其他力量度量。进一步的分析可包括吮吸频率和/或速率、施加的力的速率(随时间测量的施加的力)、变形速率(随时间的变形距离)或在吮吸期间的时间段上测量的可用于例如定量疲劳的其他参数的评估。
[0084]评估系统105和评估设备100可以非侵入方式用于受试者，以准确地收集、模拟和定量受试者的舌头的运动、舌力和/或吮吸行为，这可包括确定由受试者在评估序列过程中施加在仪器化奶嘴10上的力的变形，该评估序列可包括吮吸序列。NS和NNS序列都可对受试者评估。在于图14中所示和本文中进一步详细描述的干预方法110中，具有已知柔顺性的一个或多个仪器化奶嘴10可被用于评估和开发受试者舌头的力量。[0085]每一个具有已知柔顺性并且可包括,举个非限制性示例，由图1A-1D和5B-12B示出的仪器化奶嘴10A...1OH的仪器化奶嘴10的各种配置可用于本文所述的非侵入方法，以提供舌头的运动和/或力的量度的直接测量以及舌头的运动和/或力量的评估。各种类型的传感器和感测装置30和/或柔顺元件80的配置可用于将仪器化奶嘴10仪器化。感测装置30和传感器类型可包括但不限于接触和非接触应变表、压电晶体、压电薄膜或其他压电材料、压阻材料、加速度计、力换能器、微应变位移/位置传感器、差分可变磁阻换能器(DVTR)等。传感器可粘附、结合、胶粘、插入奶嘴腔室19内，缝合或系到奶嘴的一部分，以接触方式附着、夹持、固定或以其他方式附接或定位到奶嘴的一部分或与奶嘴的一部分连通，以使施加在奶嘴上的变形力可被测量或以其他方式评估。传感器或包括传感器的感测装置30可配置为提供输出信号,该输出信号可以测量或观察,如声波、电信号、光学信号、压力、应变、可视指示或这些的组合。仪器化奶嘴10可包括不止一个传感器或感测装置30，其中，多个传感器或感测装置30可布置在奶嘴腔室19中，以测量施加在奶嘴腔室19中的不止一个位置中的变形力。本文提供的传感器和感测装置类型和配置的示例旨在是示例性的并且非限制性的。
[0086]各种类型的柔顺元件80可被用于提供仪器化奶嘴10。柔顺元件80可与奶嘴结构一体或非一体，并且可粘附、胶粘、插入奶嘴腔室19中，缝合或系到奶嘴的一部分，以接触方式附着、夹持、固定或以其他方式附接或定位到奶嘴元件11的一部分或与奶嘴元件11的一部分连通，以使柔顺元件80改变奶嘴元件11的柔顺性，以提供具有已知或可通过校准确定的柔顺性的仪器化奶嘴10。柔顺元件80可包括可变形材料或可由可变形材料形成，以使柔顺元件80在仪器化奶嘴10变形时变形。可变形材料可以是聚合物基材料。在一个示例中，可变形材料可以是硅酮。可变形材料可具有限定的或已知的特性，以使可变形材料配置为对称地运动、应变或以其他方式相对于施加到仪器化奶嘴10的力变形和/或提供已知的抵抗力FR。柔顺元件80可配置为提供抵抗力FR，该抵抗力可以是线性或非线性的。柔顺元件80可配置为在高于施加的舌力FT的预定水平下塑性变形，以提供可视指示。可视指示提供的预定水平可对应于针对与图14中所示的评估阈值110相关的受试者建立的舌头的运动阈值或舌头的运动目标。舌头的运动阈值或舌头的力量目标可对应于连续S或NS吮吸或营养进食、连续吞咽等所需的最小舌力。本文提供的柔顺元件类型和配置的示例旨在是示例性的并且非限制性的。
[0087]现在参照图5A和5B，图5A中显示了非仪器化奶嘴元件11，图5B中显示了仪器化奶嘴元件10B，其中，每一个以吮吸状态显示。图5A的奶嘴元件11包括舌面对部分21，其具有壁厚Wl。如图5A中所示，在吮吸状态中，舌力FTl压缩非仪器化奶嘴元件11，并且使舌面对部分21朝向上颚面对部分20变形。由施加的舌力FTl导致的变形的幅值在本示例中为D1，这可通过变形距离D测量。抵抗力FRl由非仪器化奶嘴元件11与舌力FTl相反施加，其中抵抗力FRl为非仪器化奶嘴元件11的柔顺性的函数，例如奶嘴的抵抗由例如舌力FTl等施加的力引起的变形的倾向。
[0088]仪器化奶嘴IOB包括柔顺元件80A，其配置为减小仪器化奶嘴IOB的舌面对部分21的柔顺性，以使仪表奶嘴IOB施加与施加的舌力FT2相反的抵抗力FR2。一体的柔顺元件80A通过增厚舌面对部分21的壁16到有效或总壁厚W2形成，以使W2>W1。柔顺元件80A可通过模制仪器化奶嘴10形成，以在舌面对部分21中提供另外的材料26，以形成柔顺元件80Ao例如，柔顺元件80A可通过将另外的材料26粘附、结合或以其他方式附接到舌面对部分21的奶嘴壁表面17提供。材料26可与奶嘴元件11的相同，或根据需要可以是不同的材料，以获得期望水平的仪器化奶嘴IOB的柔顺性。该一体的柔顺元件80A在奶嘴IOB变形时变形。有效壁厚W2增大奶嘴IOB的抵抗力FR2，以使FR2>FR1，并且仪器化奶嘴IOB的柔顺性小于图5A所示的非仪器化奶嘴元件11的柔顺性。
[0089]校准设备60可被用于确定仪器化奶嘴IOB相对于非仪器化奶嘴11的柔顺水平。例如，力传递装置61可被用于测量使非仪器化奶嘴元件11变形到变形距离Dl所需的校准力FC1，其中FCl - FR I。力传递装置61可于是被用于测量使非仪器化奶嘴元件11变形到相同变形距离Dl所需的测量校准力FC2，其中FC2 - FR2,并且FC2/FC1与FR2/FR1成比例，以提供仪器化奶嘴IOB相对于非仪器化奶嘴元件11的柔顺性增大的相对指示。由于仪器化奶嘴IOB的柔顺性小于非仪器化奶嘴元件11的，因此使吮吸状态下奶嘴IOB变形所需的舌力FT从FTl增大到FT2。在图14中所示的干预方法110中可例如使用仪器化奶嘴10B,以锻炼和增强受试者的舌头，例如通过将受试者的舌头的力量从FTl提高到FT2来训练受试者以获得相同水平的变形D1。
[0090]现在参照图6A和6B，显示了另一个仪器化奶嘴IOC的示例，其包括感测装置30B。感测装置30B包括传感器36，其在所示的非限制性示例中配置为应变计。使用中，传感器36操作地附接到奶嘴元件11的舌面对部分21的壁表面17，或相对于奶嘴元件11的壁定位(接触或紧邻)，以使奶嘴壁16上施加的变形力可通过传感器36检测，由此提供仪器化奶嘴10C。引线33以与传感器36操作通讯提供，并且可配置为使端部38可操作地连接到通讯接口 35或传感器数据收集器/分析器59，以提供由传感器36响应于施加的变形力提供的输出信号的直接测量。在本示例中，传感器36配置为操作地附接到邻近仪器化奶嘴IOC的舌面对部分的壁表面17的应变计。应可理解，可使用其他传感器形式，包括但不限于压电晶体、压电薄膜或其他压电材料、压阻材料、加速度计和力换能器。当舌力TF施加到舌面对部分21时，奶嘴10从静止状态扭曲到吮吸状态，并且应变计36被变形，以提供与施加的舌力TF成比例的输出信号。仪器化奶嘴IOC可被校准，以使输出信号可与施加的舌力TF相关联。仪器化奶嘴IOC可被用于在NNS过程中评估舌头的运动和/或力量，和/或可包括孔25，用于流体流动通过，以允许使用仪器化奶嘴IOC来在NS过程中评估舌头的运动和/或舌头的力量。仪器化奶嘴IOC可被与评估设备100结合使用，以提供评估序列(其可以是吮吸序列)过程中施加在仪器化奶嘴IOC上的舌力FT的直接测量。由感测装置30B提供的舌力FT的直接测量运动可被用于测量和评估受试者的舌头的力量。可选地，评估或吮吸序列过程中压力变化的测量可使用评估设备100进行，并且可被用于受试者舌头的运动、力量和/或吮吸能力的评估中。
[0091]如图7A和7B中所示，仪器化奶嘴IOD可包括感测装置，例如图6A中所示的感测装置30B。仪器化奶嘴IOD可进一步包括由可变形材料制成的柔顺元件80B，柔顺元件80B可定位在奶嘴腔室19中，并且与传感器36通讯。柔顺元件80B可例如使用粘合剂或其他方式被嵌入、粘附或附着到腔室壁17，例如结合或模制在柔顺元件80B中，或与腔室壁17相邻或接触定位柔顺元件80。保持件39可被用于定位或支撑柔顺元件80B和感测装置30B。柔顺元件80B可由聚合物材料、天然或合成橡胶或其他材料以任何形状或取向形成，以使柔顺元件80B在使用中改变奶嘴元件11的柔顺性以提供仪器化奶嘴10D。仪器化奶嘴IOD可被校准以确定其柔顺性，例如由仪器化奶嘴IOD在吮吸状态在提供的抵抗力。替代地，柔顺元件80B的特性，如材料、形状、厚度、设置、附接方法等可以是已知的，并且被用于确定柔顺性。在所示的示例中，柔顺元件80B配置为聚合物带，其可以是硅酮基材料，并且被结合到舌面对部分21的腔室壁17。感测装置30A包括应变计传感器36，其附着到柔顺元件80B。使用中，施加到奶嘴10的变形力，例如在吮吸状态施加在仪器化奶嘴IOD上舌力FT或校准过程中施加在仪器化奶嘴IOD上的校准力FC使柔顺元件80B响应于变形力对称地变形和/或运动。柔顺元件80B的变形或应变由传感器36检测，传感器36通过引线33作为输出信号提供测量的应变。在静止状态和例如吮吸状态等变形状态下柔顺元件80B的测量的应变可被用作施加在奶嘴上的变形力的直接测量和评估受试者的舌头的运动和力量的非侵入方式，所述变形力可以 是吮吸事件过程中使奶嘴IOD变形的受试者的舌力。使用柔顺元件80B改变仪器化奶嘴IOD的柔顺性改变吮吸状态下使奶嘴IOD变形所需的舌力FT。由于通过校准或基于柔顺元件80B的特性已知包括柔顺元件80B的仪器化奶嘴IOD的柔顺性，因此仪器化奶嘴IOD可被用于图14中所示的干预方法110，以评估、锻炼和增强受试者的舌。
[0092]在图8A和SB中所示的另一个示例中，仪器化奶嘴IOE可包括插件，所述插件可包括感测装置，例如图6A中所示的与由可变形材料制成的柔顺元件80C操作通讯的感测装置30B，该元件可定位在奶嘴腔室19中，以提供施加在奶嘴元件11上的变形力的抵抗力FR。该变形力可以是例如吮吸事件过程中施加到仪器化奶嘴IOE的例如舌力FT，或可以是校准过程中施加到仪器化奶嘴IOE的校准力FC。在所示的示例中，柔顺元件80C配置为大体C形元件,并且静止尺寸Al为图8A中所示的感测装置30B。柔顺元件80C可由聚合物材料、天然或合成橡胶或其他材料以任何形状或取向形成，以在使用中使插入奶嘴腔室19中的柔顺元件80C改变奶嘴元件11的柔顺性，以提供仪器化奶嘴10E。可配置为应变计的传感器36与柔顺元件80C的中间部分83操作通讯。柔顺元件80C由可变形材料形成，可变形材料可以是基于例如硅酮等材料的聚合物。柔顺元件80C可相对于腔室壁17定位，附着或固定到腔室壁17，以将抵抗力FR传递到仪器化奶嘴10E。仪器化奶嘴IOE在图8A中以静止状态显示，并且在图8B中以变形或吮吸状态显示。在静止状态中，柔顺元件80C配置为限定静止尺寸Al，其对应于静止应变，所述静止应变可以是由传感器36通过引线33作为静止应变信号输出。
[0093]如图SB中所示，在仪器化奶嘴IOE的变形过程中，例如通过舌力FT，奶嘴元件11被变形，并且奶嘴壁16压缩柔顺元件80C，以使中间部分83变形和应变。传感器36计量变形过程中柔顺元件80C的材料应变，并且以可测量信号输出应变。在变形过程中，端部81，82被压缩在一起，以限定变形尺寸A2，该变形尺寸A2与变形距离D和中间部分83的应变成比例。仪器化奶嘴IOE可被校准，以使对应于应变量度的变形力FT和变形距离D可确定。柔顺元件80C可被配置为提供抵抗力，该抵抗力基于柔顺元件80C的特性是已知的，所述特性可包括材料形状、尺寸等，或该抵抗力可通过校准确定，以使仪器化奶嘴IOE可具有已知的柔顺性。柔顺元件80C的变形或应变通过传感器36检测，这可通过引线33提供输出信号，由此提供用于例如在吮吸事件或其他舌头的运动评估事件过程中施加在奶嘴IOE上的变形力的直接测量。由感测装置30B的输出信号提供的运动量度可被用于评估受试者的舌头的运动和力量。使用柔顺元件80C改变仪器化奶嘴IOE的柔顺性改变吮吸情况下使奶嘴IOE变形所需的舌力FT。由于已知包括柔顺元件80C的仪器化奶嘴IOE的柔顺性，因此仪器化奶嘴IOE可被用于图14中所示的干预方法110，以评估、锻炼和增强受试者的舌力。可压缩柔顺元件80C的示例旨在限制，并且其他配置是可能的。例如，柔顺元件可为大致环形形状。
[0094]在图9A和9B中所示的另一个示例中，可压缩柔顺元件80D显示与中间装置37操作通讯，以使柔顺元件80D和中间装置37可被插入奶嘴元件11中，以提供仪器化奶嘴10F。在所示的示例中，柔顺元件80D置为大体V形形状,其中静止尺寸BI为处于图9A中所示的柔顺元件80D的端部81，82之间的距离。柔顺元件80D可由聚合物材料、天然或合成橡胶或其他材料以任何形状或取向形成，以在使用中使插入奶嘴腔室19中的柔顺元件80D改变奶嘴元件11的柔顺性，以提供仪器化奶嘴10F。柔顺元件80D可相对于腔室壁17定位，附着或固定到腔室壁17，以将抵抗力FR传递到仪器化奶嘴10F。仪器化奶嘴IOF在图9A中以静止状态显示，并且在图9B中以变形或吮吸状态显示。在静止状态中，柔顺元件80D配置为限定静止尺寸BI，该静止尺寸BI对应于中间装置37的静止状态。如图9B中所示，在仪器化奶嘴IOF的变形(例如通过舌力FT)过程中，奶嘴元件11被变形，并且奶嘴壁16压缩柔顺元件80D，以使中间部分83变形和应变。在变形过程中，端部81，82被压缩在一起，以限定变形尺寸B2，该变形尺寸B2与变形距离D和中间部分83的应变成比例。
[0095]中间装置37与柔顺元件80D的中间部分83操作通讯，并且可配置为在奶嘴11由例如舌力FT等变形力造成的变形过程中传送或传输柔顺元件80D中的变化。柔顺元件80D中的变化，其可在本文中被称为变形变化，在图9A和9B中所示的示例中为材料应变中的变化、中间部分83相对于中间部分83的静止状态或由柔顺元件80D的运动在中间装置83上施加的应力的变形位置中的变化。中间装置37可配置为例如触发装置、连接器、机械滑轮或凸轮系统、电动、气动、磁、液压或光学开关、传感器、悬臂或致动器，并且变形变化可以是中间装置37关于奶嘴元件11的变形的响应。变形变化可测量，如力、位移、磁性能、压力、光学性能等，其由中间装置37的配置限定。在一个示例中，中间装置37可配置为相对于奶嘴元件11定位的悬臂，以使伸出的中间装置37可由于奶嘴元件11的变形移动。感测装置30，其可包括例如线性位移传感器，可与悬臂式中间装置37通讯，以感测伸出的中间装置37的位移(变形变化)，并且响应于该位移(变形变化)提供输出。在一个示例中，中间装置37可包括压电材料，其配置为感测柔顺元件80D中的变形变化。中间装置可与感测装置30或数据收集器/分析器59通讯，以使中间装置可由柔顺元件80D的变形变化致动，以将变形变化作为输出传输或传送到感测装置30或数据收集器/分析器59，其中，输出可以是电学、磁、声音、光学或气动信号的形式，将作为输入的移动力、应力或应变传输或传送到接收传感器36、感测装置30或数据收集器/分析器59。
[0096]仪器化奶嘴IOF可被校准，以可确定由中间装置37响应于柔顺元件80D由于已知的变形力FT造成的变形提供的输出。柔顺元件80D可被配置为提供抵抗力FR，该抵抗力基于柔顺元件80D的特性是已知的，所述特性可包括材料形状、尺寸等，或该抵抗力可通过校准确定，以使仪器化奶嘴IOF可具有已知的柔顺性。柔顺元件80D的变形被通过中间装置37传输到例如感测装置30，由此在变形力为由受试者施加在奶嘴IOF上的舌力FT时，提供施加在奶嘴IOF上的变形力的直接测量和/或受试者的舌头的运动和/或力量的评估。
[0097]图9A和9B为非限制性的，并且包括柔顺元件80和中间装置37的仪器化奶嘴10的其他配置是可能的。例如，配置为非接触光学传感器的中间装置37可与图8A和SB中所示的柔顺元件80C结合使用，其中，中间装置37配置为以光学方式感测变形距离A，并且提供对应于测量的变形距离A提供信号到与中间装置37通讯的数据收集器59。
[0098]现在参照图10A-10C，柔顺元件80D可配置为在预定力下塑性变形，以提供超过预定力阈值的变形力已经被施加到仪器化奶嘴IOF上的可视指示，因而允许施加在奶嘴上的可变形力的非侵入性评估，而不使用另外的感测装置30。现在参照图10A，显示了处于静止状态下的在奶嘴腔室19中的柔顺元件80D。柔顺元件80D可配置为关于图9A和9B所述的，并且可具有预定的弹性限制，以当柔顺元件80D经受超过预定弹性限制的压缩变形力FT (其可对应于柔顺元件80D到塑性变形距离B3的压缩)时，柔顺元件80D经受塑性变形，从而当变形力停止或减小低于塑性限制时，柔顺元件80D保持永久变形并且不返回到由静止尺寸BI限定的静止变形状态。在图1OC中所示的示例中，永久变形的柔顺元件80D可与腔室壁17分离，以提供预定塑性 限制已经超过的可视指示。塑性变形的柔顺元件80D可测量来确定变形尺寸B3，其中对应于变形尺寸B3的塑性变形量可被校准，以指示施加在仪器化奶嘴IOF和柔顺元件80D上的最大变形力。由图10A-10C示出的示例旨在为非限制性的，并且柔顺元件80可配置为提供预定力限制已经被变形力超过的其他视觉可辨别指示，例如颜色、纹理或形状变化，以使柔顺元件80可另外地用作感测装置30。
[0099]图11A-11C显示了包括柔顺元件80E的仪器化奶嘴IOG的另一个示例。大致圆锥形柔顺元件80E配置为当被插入奶嘴壁厚Wn的奶嘴元件11中时使柔顺元件80E的外表面84基本上与奶嘴腔室19的内表面的圆周部分贴合，以提供具有抵抗力FR的仪器化奶嘴IOG0柔顺元件80E包括插入腔室85，该插入腔室85由插件壁86限定，其中，插件壁可具有插件厚度Wi。仪器化奶嘴IOG的柔顺性为柔顺元件80E和奶嘴元件11的柔顺性的函数，其结合来提高与总壁厚Wt=Wn+Wi成比例的柔顺性。总壁厚Wt也可被称为仪器化奶嘴10的有效壁厚。仪器化奶嘴IOG的柔顺性可通过使用校准设备校准来建立，所述校准设备例如为图3A中所示的校准设备60，或可基于奶嘴元件11和柔顺元件80E的已知特性确定。柔顺元件80E由可变形材料形成，变形材料可以是基于例如硅酮等材料的聚合物。柔顺元件80E可移除地定位在腔室19中，或可粘附或附着到腔室表面17或奶嘴壁16。柔顺元件80E可包括孔87，以使仪器化奶嘴IOG可被用于NS和S配置。应可理解，一系列具有增大的壁厚Wi 1，Wi2，...Win的柔顺元件80E可被用于与图14中所示的评估和干预方法110结合的序列中，以锻炼和提高受试者的舌头的力量。
[0100]图12A和12B显示了包括柔顺元件80E的仪器化奶嘴IOH的示例性配置。半圆锥形或部分圆锥形柔顺元件80F配置为当被插入奶嘴壁厚Wn的奶嘴元件11中时使柔顺元件80F的外表面84基本上与奶嘴腔室19的舌面对部分21贴合，以提供具有抵抗力FR的仪器化奶嘴10H。柔顺元件80F包括插入腔室85，该插入腔室85由插件壁86限定，其中，插件壁可具有插件厚度Wi。仪器化奶嘴IOH的柔顺性为柔顺元件80F和奶嘴元件11的柔顺性的函数，其结合来提供与总壁厚1Wt = Wn + Wi成比例的柔顺性,其中Wt为仪器化奶嘴IOH的有效壁厚。仪器化奶嘴IOH的柔顺性可通过使用校准设备校准来建立，所述校准设备例如为图3A中所示的校准设备60，或可基于奶嘴元件11和柔顺元件80E的已知特性确定。元件80F可由可变形材料形成，可变形材料可以是聚合物基材料，例如硅酮、天然或合成橡胶等。柔顺元件80F可移除地定位在腔室19中，或可粘附或附着到腔室表面17或奶嘴壁16。柔顺元件80F可配置和/或定位在奶嘴腔室19中，以使流体通过奶嘴孔25的流动不受限制，并且使仪器化奶嘴IOH可被用于NS和NNS配置。应可理解，一系列具有增大的壁厚Wil，Wi2，...Win的柔顺元件80E可被用于与图14中所示的评估和干预方法110结合的序列中，以锻炼和提高受试者的舌头的力量。
[0101]仪器化奶嘴10的其他组合和配置是可能的。例如，感测装置30和/或中间装置37可被包括在每一个仪器化奶嘴10F，10G, IOH中，以能够直接测量仪器化奶嘴10和/或柔顺元件80的变形，所述变形可以如之前所述的为变形柔顺元件80的应变、位移或其他可定量特性。举个非限制性示例，仪器化奶嘴10可以配置为本文所述的仪器化奶嘴10A...10H,或配置为在本文提供的描述的范围内，并且可与评估设备100和/或评估系统105结合使用，以测量、评估和/或提高受试者的舌头的运动和/或力量。可任选地，使用评估设备100和/或评估系统105的NS和/或NNS过程中的压力变化测量可被进行，并且压力数据收集并且包括在舌头的运动和/或力量分析和评估中。
[0102]现在参照图13A-13C，显示了包括联接装置90和仪器化奶嘴10或奶嘴元件11的舌头的运动评估设备100D的示意图。仪器化奶嘴10包括至少一个感测装置30，其与柔顺元件80通讯。在一个示例中，联接装置90可包括感测装置30，例如光学感测装置，配置为测量奶嘴元件11的变形。在另`一个示例中，联接装置可包括感测装置30，其与柔顺元件80通过中间装置37通讯。在所示的示例中，联接装置90配置在第一端91处，以与奶瓶40接合。奶瓶40可商购，例如为标准婴儿进食奶瓶(婴儿哺乳奶瓶)或可以是配置为2A和2B中所示和关于图2A和2B所述的奶瓶40。在一个示例中，第一端91可限定多个螺纹，用于接合奶瓶40的螺纹端42 (参见图2A)，以在奶瓶40和联接装置90之间形成密封接口。本文提供的示例是非限制性的，并且第一端91的其他配置可被用于在容器或奶瓶40以及联接装置90之间形成密封接口。例如，第一端90可配置为卡扣或夹到容器40，或与容器40形成干涉配合，以提供密封接口。
[0103]联接装置90配置在第二端92处，以与套环28接合。套环28可在所示的示例中为标准奶瓶套环，或为可螺纹接合到端部42上的环，以保持仪器化奶嘴10与联接装置90密封接触。在一个示例中，第二端92可限定用于接合套环28的多个螺纹，其中，多个螺纹可基本上类似于标准婴儿进食奶瓶的多个螺纹配置。因而配置的联接装置90可容易地附接到标准的，例如可商购的婴儿进食奶瓶40或奶瓶套环28。如图13B中所示，联接装置90的第一端92可限定具有足够接收包括延伸部27的奶嘴元件11的深度的腔室94。在非限制性示例中，包括延伸部27的奶嘴元件11可被配置为标准的，例如可商购的安抚奶嘴，例如Swlhief安抚奶嘴，以使评估设备100D可使用联接装置90、插件(其可以是感测装置30和柔顺元件80中的至少一个)和可商购的奶瓶40、套环28和奶嘴元件11 (其可以是标准安抚奶嘴以提供S配置，或标准进食奶嘴，以提供NS或NNS配置)装配。在NS配置中，流体可从连接到联接器90的第一端91的奶瓶40流动通过由联接器90的第二端92限定的端部腔室94，并且通过奶嘴元件11的孔25。本文提供的示例是非限制性的，并且第二端92的其他配置可用于将奶嘴元件11相对于联接装置90定位和/或保持奶嘴元件11与联接装置90密封接触。例如，第二端92可配置具有凹入部或凹槽，奶嘴元件11的凸缘15可被插入或保持在所述凹入部分或凹槽中。奶嘴元件11可配置为延伸到第二端部92上方，以与联接装置90形成干涉配合，以提供密封接合而不需要套环28。套环28可配置为卡扣或夹持在第二端92上或由第二端92保持。[0104]在NNS配置中，可使用没有奶瓶40的评估设备100D。可提供插塞98(参见图13C)，以在使用奶瓶40时封闭联接装置的第一端，从而保护螺纹接合，防止污染或损坏联接装置91的内部腔室94，97、接收器96或容纳其中的例如感测装置30等其他部件。插塞98可配置为密封地附接到第一端91，以提供由插塞98、联接装置90的内壁95和奶嘴壁16限定的
密封隔室。
[0105]如图13A-13B所示，联接装置90可与感测装置30、中间装置37和/或接收器96通讯，以接收和传输数据和/或传感器信号到例如数据接收器/分析器59或可携带数据存储装置(未示出，例如SIM卡、闪存驱动器等，其可包括RAM或闪存存储器，并且可被用于传送收集的数据到数据收集器/分析器59)。通讯接口 35可配置为传输来自包括在评估设备100D中的感测装置30或中间装置37或通过联接装置90的接收器96接收的输出信
号。在一个示例中，通讯接口 35可配置用于使用任何适当无线输送(例如Bluetooth?,
RFID, W1-Fi, ZigBee^或其他无线方法)的传感器信号32到数据收集器/分析器59的无
线传输。
[0106]联接装置90可包括用户接口 75，其可包括显示器和/或输入/输出接口，用于视觉、听觉或文字通讯数据、分析结果、消息、指示、警告灯。联接装置90可包括换能器76，该换能器76可配置为例如将从感测装置30、中间装置37、压力传感器79接收的输入信号转变为将要提供到通讯接口 35、存储在存储器78中、通过用于接口 75显示的输出信号等。输入信号可以是电、机械(力、应力、应变)、电磁、光学、化学、压力或声音信号，其可由换能器76转变为输出信号，所述输出信号在非限制性示例中可以是电、视觉或听觉信号。联接装置90可包括电源77，其可以是电池或功率输入接口 ；存储器78，其配置为具有足以进行由相应的联接装置90执行的功能的尺寸和速度的一个或多个只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)等。
[0107]联接装置90可包括接收器96，其可配置为定位、连接到和/或接收感测装置30、中间装置37或保持件39。接收器96可与一个或多个通讯接口 35、用户接口 75、换能器76和存储器78操作通讯，并且可配置为在感测装置30或中间装置37以及这些中的一个或多个值机传输数据和/或信号。感测装置30可集成到接收器96和/或联接器90中，如图13B中所示，并且输出信号可从柔顺元件80通过与柔顺元件80和一体的感测装置30通讯的中间装置37接收。
[0108]联接装置90可任选地包括与由联接器90限定的腔室94，97中的一个通讯的压力表79。密封隔室可由奶瓶腔室41、联接腔室97，94和奶嘴腔室19形成，以使与因而由连接的腔室19、41、94、97形成的密封隔室通讯的压力表79可被用于测量密封隔室中的由于受试者例如在吮吸事件过程中的舌头的运动造成的压力变化，并且该压力量度可被用于评估受试者的舌头的运动和/或舌头的力量。替代地，插塞98可密封地附接到联接装置90的第一端91，以形成由腔室19、94和97限定的密封隔室，从而使用压力表79测量因而形成的密封隔室中的压力变化。
[0109]包括联接装置90的舌头的运动评估设备100D可以感测装置30、柔顺元件80、中间装置37等的各种配置和组合来装配，包括但不限于图13A-13C中所示的配置。参照图13B，评估设备100D包括奶嘴元件11，其配置为安抚奶嘴，该安抚奶嘴与联接器90的第二端92密封接触定位，并且由套环28保持在位，以提供S配置。在S配置中，奶瓶40或插塞98可任选地附接到第一端91。替代地，包括孔25的进食奶嘴元件11可代替安抚奶嘴元件，以提供NS配置。在NS配置中，容纳流体24的奶瓶40可被如图13A中所示附接。大体标示在80处的柔顺元件定位在奶嘴腔室19中，以提供仪器化奶嘴10。举个非限制性示例，柔顺元件80可以配置为柔顺元件80A，80B，80C或80D。联接装置90包括一体的感测装置30，用于通过中间装置37接收来自柔顺元件80的信号，中间装置37与柔顺元件80和一体的感测装置30操作通讯。在一个示例中，中间装置37可通过接收器96连接到一体的感测装置30。
[0110]保持件39可提 供用于关于奶嘴元件11和接收器96支撑或定位中间装置37和/或柔顺元件80。接收器96可配置为以相对于奶嘴元件11和/或奶嘴元件11的舌面对部分21取向的位置接收保持件39。柔顺元件80可被取向或定位成可由施加在奶嘴元件11上的变形力变形和/或感测施加在奶嘴元件11上的变形力。变形力可以是由受试者在吮吸时间过程中施加在仪器化奶嘴10的舌面对部分21上的舌力FT，以使变形力的非侵入直接测量可使用评估设备100D测量，评估设备100D用于评估受试者的舌头的运动、舌头的力量和/或吮吸能力。
[0111]在图13C的另一个示例性配置中，评估设备100D可包括感测装置30B和柔顺元件80B，柔顺元件80B被插入奶嘴元件11中，以提供仪器化奶嘴10。感测装置30B可包括应变计传感器36，其操作地附接到柔顺元件80B，以在奶嘴元件11变形过程中测量柔顺元件80B的应变。附接到应变计传感器36的引线33可操作地附接到接收器96，以通过接收器96向存储器78、用于接口 75和/或通讯接口 35提供应变数据。感测装置30或其一部分，例如引线33可使用保持件39操作地定位或固定。接收器96可适于接收保持件39和引线33。
[0112]联接装置90可包括与通讯接口 35通讯的多个接收器96，以使不止一个感测装置30、柔顺元件80和/或中间装置37可包括在评估设备100D中，例如当可能期望测量在奶嘴元件11内的不止一个位置中的变形力时。
[0113]使用中，可提供评估设备套件(未示出)，包括联接装置90和一个或多个插件，所述一个或多个插件包括感测装置30和柔顺元件80中的至少一个。该套件可包括多个柔顺元件80，其每一个具有不同的已知柔顺性，以与图14中所示的干预方法110 —起使用。套件元件，例如联接装置90和插件可与标准奶嘴元件11和/或奶瓶40组合，以提供评估设备IOOD0该套件和/或套件元件中的一些或全部可在消毒状态下提供。[0114]现在参照图14，示出大体标示在110处的方法，用于使用评估设备100评估受试者的舌头的运动和/或舌头的力量，并且用于使用一个或多个仪器化奶嘴10来锻炼受试者的舌来提供干预，以增强受试者的舌头的力量。仪器化奶嘴10的柔顺性和阻力可根据受试者的测量的舌头的运动和/或力量选择或配置，并且一系列不同柔顺性的仪器化奶嘴10可被用于使用仪器化奶嘴10 (为安抚奶嘴(NS)或进食奶瓶奶嘴(NS))的干预方法中并且提供给受试者以减小柔顺性，从而增强舌肌肉，例如增大由受试者施加的舌力。类似于锻炼宝宝的任何肌肉，舌头可被通过阻力训练增强。阻力FR可在吮吸过程中被通过仪器化奶嘴10应用到舌头。随着舌肌肉进步并且变得更强，增大的(硬的)柔顺性的仪器化奶嘴10可被引入后续评估序列(安抚奶嘴或进食期间)。
[0115]在方法110的第一步骤111中，初始吮吸时间通过受试者使用评估设备100进行，评估设备100可包括具有已知柔顺性的奶嘴10和/或感测装置30。受试者可以是早产儿。评估设备10可如本文所述配置，以获得例如由受试者在评估设备的奶嘴元件11上施加的舌力FT等变形力的非侵入性直接变形。舌力FT可使用初始插件在吮吸循环过程中在特定点处测量，该初始插件例如包括配置为提供初始阻力的感测装置30，和/或柔顺元件80。在第一步骤111过程中收集的其他量度包括进食时间过程中完成的吮吸循环数量和/或从奶嘴10排出的流体的体积。
[0116]在第二步骤112处，受试者的舌头的运动和/或舌头的力量被使用步骤111过程中监测或收集的数据评估。舌头的运动和/或舌头的力量的评估可包括评估序列过程中力模式的分析，这可以是吮吸序列、奶嘴元件的变形的测量、频率和速率变化分析、力量参数计算(例如功率、冲量和功等)。例如，步骤111的进食时间过程中完成的吮吸(变形)循环的数量和/或从奶嘴10排出的流体的体积可被用于计算进食时间过程中由受试者的舌执行的功的大小。吮吸或变形循环过程中舌力FT在特定点处的量度可被用于计算受试者的舌的冲量和功率能力。在吮吸或评估序列上的吮吸频率和速率和/或力发展速率可被分析来评估疲劳或持久力。
[0117]在步骤113处，步骤112处确定的受试者力量水平与针对受试者建立的舌头的运动目标进行比较。如果舌头的运动目标已经满足，则该方法继续到步骤114，并且完成康复和/或干预。可任选地，干预可通过周期性地从步骤114返回到步骤111持续，即使舌头的运动目标已经满足，从而可进行评估过程，无论受试者的舌头的运动能力已经保持，例如持续满足目标。如果在步骤112处确定受试者已经满足舌头的运动目标，则该方法继续步骤115，在该步骤115处，评估设备100可被修改，以包括具有比之前的仪器化奶嘴10更小柔顺性(例如具有更大阻力)的仪器化奶嘴10，用以锻炼和开发受试者的舌头的运动和力量。举个非限制性示例，评估设备100和/或仪器化奶嘴10可被修改，以包括另一个插件，该另一个插件可在本文中被称为后续插件，其可被配置为提供不同于，并且通常大于用于初始评估过程的阻力。方法返回到步骤111，并且后续评估过程由受试者使用评估设备100进行，该评估设备100包括仪器化奶嘴10，该仪器化奶嘴10可包括后续插件，该后续插件具有比初始插件不同或减小的柔顺性。该方法通过进行后续评估过程以及评估来自后续过程的输出进行，直到受试者已经获得舌头的运动目标或用于该受试者建立的力量阈值。一系列仪器化奶嘴10或后续柔顺元件30，每一个具有提供的阻力(减小的柔顺性)，可被与方法100结合使用，以在后续评估过程期间锻炼和提高受试者的舌头的力量，直到舌头的运动目标和/或力量阈值被满足。
[0118]附图中所示的仪器化奶嘴10、感测装置30、柔顺元件80和评估设备100的配置不旨在限制。例如，柔顺元件80和/或感测装置30可配置为使用其他特性或方法测量或指示变形，所述特性可包括化学、电学、物理或任何其他材料性能变化，例如颜色、温度等。其他变形评估方法包括但不限于视觉检查、化学测试、材料测量、流体排量、形状分析和压力测量。柔顺元件80可配置为包括非聚合物材料，包括金属材料、组成和多层材料。
[0119]详细的描述和图或附图是对本发明的支持和描述，但是本发明的范围仅由权利要求限定。虽然已经详细描述了实现要求保护的本发明的最佳模式和其他实施例，但是存在多种可替代设计和实施 例来实践所附权利要求中限定的本发明。
【权利要求】
1.一种用于评估受试者的舌头的运动的设备，所述设备包括: 插件，配置为定位在奶嘴元件内； 其中，所述插件配置为响应于由受试者的舌头的运动施加在奶嘴元件上的变形力造成的所述奶嘴元件的变形来提供输出；并且 其中，所述输出为由所述插件抵抗受试者的舌头施加的阻力和对应于施加在奶嘴元件上的变形力的运动量度中的一个。
2.根据权利要求1所述的 设备，其中: 所述插件配置为通过施加在奶嘴元件上的变形力变形；和 所述输出响应于插件的变形被提供。
3.根据权利要求1所述的设备，其中: 所述奶嘴元件限定奶嘴腔室；并且 所述插件定位在所述奶嘴腔室中，与奶嘴元件操作通讯。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述插件操作地附接到奶嘴元件，以使所述插件由于奶嘴元件的变形而变形。
5.根据权利要求3所述的设备，其中，所述奶嘴元件配置为乳头防护罩。
6.根据权利要求1所述的设备，其中: 所述舌头的运动包括吮吸运动。
7.根据权利要求1所述的设备，其中: 奶嘴元件配置用于营养性吮吸； 所述舌头的运动包括营养性吮吸运动；并且 所述流体与插件在营养性吮吸运动过程中接触。
8.根据权利要求1所述的设备，其中: 所述奶嘴元件包括舌面对部分；并且 所述插件与所述舌面对部分操作接触，以使施加在所述奶嘴元件上的变形力被通过奶嘴元件的舌面对部分传递到所述插件。
9.根据权利要求1所述的设备，其中: 所述插件配置为感测装置；并且 所述输出为感测装置测量的施加在奶嘴元件上的变形力的运动量度。
10.根据权利要求9所述的设备，其中，感测装置包括压电传感器。
11.根据权利要求9所述的设备，其中，感测装置包括应变计。
12.根据权利要求9所述的设备，其中，所述感测装置包括压力传感器。
13.根据权利要求9所述的设备，进一步包括: 与所述奶嘴元件和感测装置通讯的柔顺元件； 其中: 所述柔顺元件配置为响应于施加在奶嘴元件上的变形力而变形；并且 所述柔顺元件的变形致动所述感测装置以输出所述运动量度。
14.根据权利要求9所述的设备，其中，所述感测装置配置为提供输出，所述输出包括超过运动阈值的变形力已经施加在奶嘴元件上的可视指示。
15.根据权利要求1所述的设备，其中:所述插件配置为柔顺元件；并且 所述输出为抵抗受试者的舌头而施加的阻力。
16.根据权利要求15所述的设备，其中: 所述奶嘴元件限定舌面对部分； 所述柔顺元件配置为与奶嘴元件的舌面对部分操作接触的可变形元件；并且 所述阻力由所述柔顺元件施加在所述奶嘴的舌面对部分上，并且与所述变形力相反。
17.根据权利要求15所述的设备，其中，所述柔顺元件配置为增大所述奶嘴元件的有效壁厚。
18.根据权利要求15所述的设备，其中: 所述奶嘴元件限定奶嘴腔室； 所述柔顺元件配置为定位在所述奶嘴腔室中的可压缩元件；并且 所述阻力由所述柔顺元件奶嘴通过与所述变形力相反的可压缩元件的压缩施加。
19.根据权利要求18所述的设备，其中，所述柔顺元件成形为C形插件、V形插件、圆锥形插件和半圆锥形插件中的一个。
20.根据权利要求1所述的设备，其中: 所述插件包括与所述奶嘴元件通讯的中间装置；并且 所述输出为由中间装置响应于施加在奶嘴元件上的变形力传输的信号。
21.根据权利要求20所述的`设备,其中,所述信号配置为电、磁、声音、光学和气动信号中的一种。
22.根据权利要求20所述的设备，其中，所述信号配置为移动力、运动、应力和应变中的一种。
23.根据权利要求20所述的设备，进一步包括: 感测装置，与中间装置通讯；并且 其中，所述感测装置配置为从中间装置接收信号，并且响应于由中间装置提供的信号输出运动量度。
24.根据权利要求20所述的设备，进一步包括: 柔顺元件，配置为与所述奶嘴元件和中间装置操作通讯的可变形元件； 其中: 所述柔顺元件配置为响应于施加在奶嘴元件上的变形力而变形；并且 所述中间装置配置为响应于所述柔顺插件的变形而输送信号。
25.根据权利要求1所述的设备，进一步包括: 密度隔室，与奶嘴腔室连通；和 压力表，与密封隔室操作通讯且配置为测量密封隔室中对应于施加在奶嘴元件上的变形力的压力变化。
26.根据权利要求1所述的设备，还包括: 联接装置，包括第一端； 其中: 所述第一端配置为操作地连接到所述奶嘴元件；并且 所述联接装置配置为以下之一:将所述插件相对于所述奶嘴元件定位； 和接收由所述插件提供的运动量度输出。
27.根据权利要求26所述的设备，其中，所述联接装置配置为接收由所述插件提供的变形力的运动量度，并且通过以下之一处理所述运动量度: 将所述输出存储在与所述联接器通讯的存储器中；并且 将所述输出显示到与所述联接器通讯的用户接口。
28.根据权利要求26所述的设备，其中: 所述联接装置配置为接收由所述插件提供的变形力的运动量度，并且传输来自所述联接器的输出。
29.根据权利要求28所述的设备，其中，所述联接装置配置为无线传输来自所述联接器的输出。
30.根据权利要求26所述的设备，其中: 所述联接装置包括第二端，并且限定与所述联接器的第一和第二端流体连通的腔室；并且所述联接装置的第二端配置为密封地附接到容器，以提供与所述奶嘴元件流体连通的密封隔室。
31.根据权利要求30所述的设备，进一步包括: 容器，密封地附接到所述联接装置的第二端并且配置为容纳与所述奶嘴元件流体连通的流体；并且 其中，所述插件在吮吸事件过程中与液体接触。
32.根据权利要求30所述的设备，进一步包括: 容器，密封地附接到所述联接装置的第二端部；和 压力表，与所述密封隔室流体连通并且配置为测量密封容器中响应于所述奶嘴元件的变形的压力变化。
33.一种用于评估受试者的舌头的运动的系统，所述系统包括: 评估设备，包括: 奶嘴元件，所述奶嘴元件限定奶嘴腔室； 插件，所述插件定位在与所述奶嘴腔室连通的所述奶嘴元件中； 其中，所述插件配置为响应于由施加在所示奶嘴元件上的变形力造成的奶嘴元件的变形而提供输出；并且 所述输出为吮吸事件过程中由插件施加的与变形力相反的阻力和对应于吮吸事件过程中施加在奶嘴元件上的变形力的运动量度中的一个；和装置，与所述评估设备选择通讯； 其中，所述装置配置为至少以下之一: 数据收集器，配置为接收来自所述评估设备的输出； 换能器，用于将所述输出转变为运动量度； 处理器，配置为使用所述运动量度产生舌头运动量度；和 存储装置，配置为存储所述输出和舌头运动量度中的至少一个。
34.根据权利要求33所述的系统，进一步包括校准设备，其配置为校准所述评估设备，以提供所述输出关于所述奶嘴元件的变形的校准。
35.根据权利要求33所述的系统，其中，所述评估设备包括与所述奶嘴元件流体连通的S封隔室，所述系统进一步包括: 压力表，与所述密封隔室流体连通并且配置为测量密封容器中响应于所述奶嘴元件的变形的压力变化。
36.一种用于评估受试者的舌头的运动的方法，所述方法包括: 提供评估设备，所述评估设备包括: 奶嘴元件；和 初始插件，定位在所述奶嘴元件中； 其中，所述初始插件配置为响应于施加在所述奶嘴元件上的变形力造成的所述奶嘴元件的变形而提供输出；并且 所述输出为由初始插件施加的与变形力相反的阻力和对应于施加在所述奶嘴元件上的变形力的运动量度中的一个； 使用所述评估设备进行受试者的初始评估阶段，所述设备包括初始插件，其中，进行所述初始评估阶段包括监测所述初始插件的输出；并且 使用所述初始评估阶段的输出评估受试者的舌头运动，以确定是否针对所述受试者建立的舌头运动目标已经满足。
37.根据权利要求36所述的方法，还包括: 提供评估设备，所述评估设备包括后续插件，其配置为提供后续阻力； 其中，所述后续插件为配置为提供后续阻力的多个插件中的一个，所述后续阻力与所述第一阻力不同； 使用所述评估设备进行受试者的初始评估阶段，所述设备包括后续插件，其中，进行所述后续评估阶段包括监测所述输出；并且 使用所述后续评估阶段的输出评估受试者的舌头运动，以确定是否针对所述受试者建立的舌头运动目标已经满足。
38.根据权利要求36所述的设备，其中: 所述评估设备配置用于营养性和非营养性吮吸之一； 所述舌头运动包括吮吸运动；并且 使用所述输出评估所述受试者的舌头运动包括评估所述受试者在营养性和非营养性吮吸之一过程中评估舌头力量。
【文档编号】A61J17/00GK103702611SQ201280036971
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2012年5月25日 优先权日:2011年5月27日
【发明者】T.J.坎宁安, G.J.卡皮尔奥托, T.A.巴特菲尔德 申请人:Ccb研究集团有限责任公司