用于减少内窥镜医疗手术中的流体泄漏和回喷的系统的制作方法
【专利摘要】本发明公开了将输送导管组件插入工作通道的组件和方法。根据一些实施方案，公开了一种输送导管组件，其中末梢保护器套管被锁定到一个细长导管护套上，并且沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动位置之间的一段细长导管护套上可滑动。根据一些实施方案，公开了一种密封帽（530），其中密封帽的近侧密封件（534）被配置为减少当一个输送系统被插入通过所述近侧密封件时的流体泄漏，并且所述密封帽的自闭合密封件（536）被配置为减少当输送系统未被插入所述密封帽时的流体泄漏。
【专利说明】用于减少内窥镜医疗手术中的流体泄漏和回喷的系统
[0001]本申请是2011年5月31日提交的序列号为13/149,631的美国专利申请的部分继续申请，该美国专利申请以其整体通过引用方式被纳入本文。
【背景技术】
[0002]本发明的实施方案涉及微创外科医疗装置和医疗手术的领域。更具体而言，本发明的实施方案涉及用于经子宫颈的(transcervical)妇科手术的装置和方法。
[0003]通过经子宫颈将一个物体引入输卵管来抑制受精，可实现女性避孕和绝育。用于上述避孕途径的装置、系统和方法在转让给本受让人的许多专利和专利申请中都已被描述。例如，美国专利N0.6，526，979、美国专利N0.6，634，361、被公布为美国公开文本N0.2006/0293560的美国专利申请N0.11/165，733、以及美国专利申请N0.12/605，304都描述了经由子宫颈将一个插入物(也称为植入物和装置)插入输卵管的口(ostium)，并且将插入物以机械方式锚固在输卵管内。这样的组件的一个实施例已知是加利福尼亚州MountainView的Conceptus, Inc.的**Βδ81116*⑩。生长中的组织进入“Essure” ?插入物中能够提供长期的避孕和/或永久绝育而无需外科手术。
[0004]插入物可借助输送导管组件诸如图1中例示的一个组件被输送到输卵管中。输送导管组件100由控制装置102诸如手柄、细长护套104、以及插入物106组成。输送导管组件100可以通过一个宫腔 镜系统经子宫颈被放入子宫和输卵管。通常通过用膨胀性流体一诸如盐水一将子宫膨胀并且用宫腔镜系统观察放置，来便于输送导管系统在子宫和输卵管内的前进。
[0005]参照图2，宫腔镜系统200可包括一个管口 204，该管口 204包括阀夹208——诸如球阀夹——和进出端口(access port)206，所述进出端口 206位于管口 204的近侧末端以进入输送导管组件被插入的工作通道202。关闭所述阀夹208可密封工作通道202的入口，以在当输送导管组件不占据宫腔镜系统的工作通道时，防止膨胀性流体泄漏出所述进出端口 206。包括近侧密封件232的密封帽230可被装配在包含所述进出端口 206的管口204上，以在当输送导管组件占据宫腔镜系统的工作通道期间，防止膨胀性流体从所述宫腔镜系统中泄漏出。
[0006]导入器220可被用于在细长护套104的末梢或输送导管组件100的插入物106插入通过密封帽230的近侧密封件232且通过进出端口 206、并且进入宫腔镜系统200的工作通道202期间，防止损坏细长护套104的末梢或输送导管组件100的插入物106。导入器220包括护套部分222和狭缝开口 224以帮助抓握以及移除所述导入器220。将所述导入器220插入通过密封帽230的近侧密封件232并且进入工作通道202，然后插入输送导管组件100。当导入器220被插入通过密封帽230时，流体可能会从导入器220中喷出并且溅到医生或医生助理身上。根据在手术过程中的膨胀性流体压力而定，流体回喷的量可能是相当大的。
[0007]参照图3，在将导入器220放入工作通道202之后，输送导管组件100的末梢被插入狭缝开口 224并且通过导入器220的护套222，以使得输送导管组件100前进到宫腔镜系统的工作通道202中。这通常是在一旦将导入器220放入工作通道202就立即执行的，以最小化从导入器回喷的流体的量。然后导入器220可被移除或者在整个手术过程中保持就位。在将输送导管组件100插入到导入器200之后，大量膨胀性流体仍会从导入器和输送导管组件100的细长护套104之间泄漏出，以及从密封帽230和管口 204之间泄漏出。
【发明内容】
[0008]本发明的实施方案总体提供了将输送导管组件插入内窥镜的工作通道的组件和方法，所述内窥镜诸如用于进入女性的生殖系统的宫腔镜系统。尽管本发明的实施方案是参照宫腔镜系统描述的，但应理解实施方案并不限于此，而是也可与其他光学外科装置和内窥镜系统相兼容。在一个方面，本发明的实施方案描述了一种末梢保护器套管，其在当刺穿密封帽、以及在插入通过进出端口、进入工作通道并且通过宫腔镜系统的阀夹时，充当一个导入器并且保护输送导管组件的末梢。在另一个方面，本发明的实施方案描述了可减少与将输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道相关的流体回喷和泄漏的量的方法和系统。在再一个方面，本发明的实施方案描述了一个包括双重密封件的密封帽，所述双重密封件可在密封帽被装配在一个包含有到宫腔镜系统的工作通道的进出端口的管口上时、在输送导管组件被插入密封帽以及不插入密封帽时都防止泄漏和回喷。所述密封帽可附加地与具有不同外尺寸的管口的多种市售的宫腔镜系统兼容。
[0009]本发明的一个实施方案涉及一种输送导管组件，其可用于将插入物输送到女性身体的卵巢通路(例如，输卵管)。所述输送导管组件可包括:控制装置；细长导管护套，具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端；以及末梢保护器套管。所述末梢保护器套管可被锁定到所述细长导管护套上并且沿着所述细长导管护套在近侧止动位置和远侧止动位置之间的一段细长导管护套上可滑动。所述输送导管组件可进一步包括一个阻碍止动块，该阻碍止动块确定所述远侧止动位置并且防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落。例如，所述阻碍止动块可包括一个凸出阻碍部分，该凸出阻碍部分阻碍一个凹入阻碍部分在所述细长导管护套上的滑动。所述凸出阻碍部分可被固定至所述细长导管护套，所述末梢保护器套管可包括所述凹入阻碍部分。所述末梢保护器套管可额外地包括一个密封阀，以减少与将输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道相关的流体回喷和泄漏的量。
[0010]本发明的另一个实施方案涉及一种形成输送导管组件的方法，包括:将一个末梢保护器套管滑动经过一个细长导管护套的远侧末端并且滑向一个控制装置；以及随后将一个突出物(bump)固定到细长导管护套的远侧区域。或者，可将所述突出物固定到所述细长导管护套的远侧区域上，随后将所述末梢保护器套管朝向所述突出物滑动经过所述细长导管护套的近侧末端，然后将控制装置附接至所述细长导管护套。所述控制装置可防止所述末梢保护器套管从所述细长护套的近侧末端滑落，并且，部分限定一个近侧止动位置。所述突出物可防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落，并且部分限定一个远侧止动位置。在一个实施方案中，通过将一个带子卷曲到所述细长导管护套上，可将所述突出物固定到所述细长导管护套的远侧区域。没有必要卷曲所述带子的整个长度，在一个实施方案中，仅所述带子的近侧末端被卷曲到所述细长导管轴上。
[0011]本发明的另一个实施方案涉及一种将插入物输送到女性身体的体腔诸如卵巢通路(例如，输卵管)的方法。使用根据本发明的实施方案的输送导管组件，所述末梢保护器套管被定位在远侧止动位置，所述末梢保护器套管被插入通过密封帽的近侧密封件，通过宫腔镜系统的进出端口以及进入到所述宫腔镜系统的工作通道中。根据本发明的实施方案，所述细长导管护套的远侧末端和插入物被插入通过密封帽的近侧密封件，通过所述进出端口并且与处于远侧止动位置的末梢保护器套管同时进入所述宫腔镜系统的工作通道。所述细长导管护套的远侧末端和插入物随后可前进通过所述末梢保护器套管并且超过宫腔镜系统到达体腔内的目标位置，在此所述插入物在体腔内部署。在一个实施方案中，在使细长护套和插入物前进到目标位置之前，所述末梢保护器套管被前进通过密封帽进入工作通道，直到带凸缘的机械止动块一诸如护条或扩口部分一抵靠着所述密封帽(或者如果未使用密封帽的话，则是进出端口)。 [0012]本发明的另一个实施方案涉及一种被配置用于减少流体泄漏和回喷的密封帽。所述密封帽可包括由近侧密封件和自闭合密封件形成的双重密封件，以及一个远侧密封件，该远侧密封件被配置为装配在一个管口上，罩住一个宫腔镜系统的工作通道。在双重密封件中，所述近侧密封件可被配置为减少当一个输送系统被插入通过所述近侧密封件时的流体泄漏，并且所述自闭合密封件可被配置为减少当输送系统未被插入所述密封帽时的流体泄漏。所述密封帽还可被配置为与具有不同外尺寸或直径的管口的多种市售的宫腔镜系统相兼容。在这样一个实施方案中，所述密封帽可包括多个具有不同尺寸(例如，宽度或直径)的肩部；以及一个分隔腔，其在远侧邻近于所述自闭合密封件，所述分隔腔将所述自闭合密封件与所述多个肩部空间分隔开。
[0013]本发明的另一个实施方案涉及一种成套工具(kit)，可包括一个输送导管组件和一个密封帽。在这样的实施方案中，所述输送导管组件可包括:一个控制装置；一个细长导管护套，具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端；以及一个末梢保护器套管，如上所述被锁定到所述细长导管护套上。所述密封帽可具有如上所述的一个近侧密封件；一个自闭合密封件；以及一个远侧密封件。如上所述，所述密封帽可额外地被配置为与具有不同外尺寸的管口的多种市售的宫腔镜系统相兼容。
[0014]本发明的另一实施方案涉及一种成套工具，其可包括如上所述的一个输送导管组件、一个导入器、以及一个密封帽。在这样的实施方案中，所述导入器可包括一个细长轴和一个被配置为自闭合的阀。在一个实施方案中，所述密封帽包括一个近侧密封件，以接收所述导入器并在所述导入器周围形成密封；以及一个远侧密封件，其被装配在一个管口上并且在该管口周围形成密封，该管口罩住一个宫腔镜系统的工作通道。在另一个实施方案中，所述密封帽可具有如上所述的一个近侧密封件、一个自闭合密封件和一个远侧密封件。如前所述，所述密封帽可额外地被配置为与具有不同外尺寸的管口的多种市售的宫腔镜系统相兼容。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1是一个输送导管组件的截面侧视图。
[0016]图2是一个宫腔镜系统和一个导入器的等距视图。
[0017]图3是已被插入一个导入器和一个宫腔镜系统的工作通道的输送导管组件的等距视图。[0018]图4是根据本发明的一个实施方案的末梢保护器套管的侧视图。
[0019]图5A是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的一个侧视图，其具有处于近侧止动位置的末梢保护器套管。
[0020]图5B是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的侧视图，其在控制装置的腔中具有末梢保护器套管的带凸缘的机械止动块。
[0021]图5C是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的侧视图，其具有通过摩擦配合被紧固到近侧止动位置的末梢保护器套管。
[0022]图是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的侧视示意图，其具有被旋拧到近侧止动位置的末梢保护器套管。
[0023]图6是根据本发明的一个实施方案的输送导管组件的一个侧视图，其具有在远侧止动位置的末梢保护器套管。
[0024]图7是根据本发明的一个实施方案的在一个细长导管护套上的末梢保护器套管的近侧末端的局部放大侧视图。
[0025]图8是根据本发明的一个实施方案的在一个细长导管护套上的末梢保护器套管的近侧末端的局部放大截 面侧视图。
[0026]图9是根据本发明的一个实施方案的末梢保护器套管的截面侧视图。
[0027]图10是根据本发明的一个实施方案的末梢保护器套管的截面侧视图。
[0028]图11A-11C是根据本发明的多个实施方案的包含多种密封阀的末梢保护器套管的截面侧视图。
[0029]图12A-12C是根据本发明的一个实施方案的将一个输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道中的等距视图。
[0030]图13A是根据本发明的一个实施方案的密封帽的截面侧视图。
[0031]图13B是根据本发明的一个实施方案的密封帽的等距视图。
[0032]图14A-14B是根据本发明的多个实施方案的自闭合密封件的俯视图。
[0033]图14C是根据本发明的一个实施方案的自闭合密封件的侧视图。
[0034]图15A-15B是根据本发明的多个实施方案的近侧密封件的局部放大侧视图。
[0035]图16是根据本发明的多个实施方案的密封帽的截面侧视图。
[0036]图17A-17C是根据本发明的多个实施方案的具有不同外尺寸的各种不同管口的侧视图。
[0037]图17D-17F是根据本发明的多个实施方案的装配在具有不同外尺寸的各种不同管口上的密封帽的截面侧视图。
[0038]图18-19是根据本发明的多个实施方案的成套工具的侧视图。
【具体实施方式】
[0039]本发明的实施方案总体提供了将输送导管组件插入内窥镜的工作通道的组件和方法，所述内窥镜诸如用于进入女性的生殖系统的宫腔镜系统或其他光学外科装置。将参照下面讨论的细节描述多个实施方案和方面，随附的附图将例示多个实施方案。下面的描述和附图是本发明的例示，而不应理解为限制本发明。描述了许多具体细节，以提供对本发明的多个实施方案的透彻理解。然而，在一些情况中，未描述众所周知的或常规的细节，以提供对本发明的实施方案的简明讨论。
[0040]在一个实施方案中，输送导管组件包括控制装置、具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端的细长导管护套、以及末梢保护器套管。参照图4，末梢保护器套管300可包括细长轴302、在近侧末端的带凸缘的机械止动块304，以及远侧末端306。所述远侧末端306可以是平坦的、或者成角度的以有助于刺穿密封帽。在一个实施方案中，远侧末端306具有成约45度的角的末梢。细长的轴302可以由能够被模制的材料制成，并且被制造为具有在刺穿密封帽时不弯折的厚度。例如，细长轴302可以由诸如聚醚醚酮(PEEK)的材料制成。
[0041]如将关于图5A-12C进一步详细解释的，带凸缘的机械止动块304可提供多种功能、可由多种材料制成、并且具有多种形状和大小。例如，带凸缘的机械止动块304可由可模制的材料例如聚碳酸酯制成，或者由与细长轴302相同的材料制成。带凸缘的机械止动块304的大小和形状可被设定为大于通向工作通道或者密封帽的近侧密封件(如果有的话)的相应的进出端口的内径(ID)，以用作控制所述末梢保护器套管300进入工作通道的插入深度的止动机构。带凸缘的机械止动块304的大小和形状还可被设定为由操作者的手握持，从而有助于在导管组件的一段细长导管护套404上滑动所述末梢保护器套管300。在这个方面，一个功能可以是作为在末梢保护器套管300的近侧末端处的手柄。带凸缘的机械止动块304还可以包含密封阀，以减少与插入输送导管组件到工作通道相关的回喷和泄漏的流体的量。
[0042]参照图5A-6，示出了根据本发明的实施方案的输送导管组件400，其中末梢保护器套管300被锁到一段细长导管护套404上并且在其上可滑动。输送导管组件400可通过如下方式形成:将末梢保护器套管300在到细长导管护套404的远侧末端上滑动并且滑向控制装置402，然后将突出物(bump)408固定到细长导管护套402的远侧区域。或者，突出物408可以被固定到细长导管护套402的远侧区域上，接着使末梢保护器套管300到细长导管护套402的近侧末端上滑向突出物408，然后将控制装置402附接至细长导管护套402。控制装置402可防止末梢保护器套管300从细长护套402的近侧末端滑落并且部分限定近侧止动位置。突出物408可防止末梢保护器套管300从细长护套402的远侧末端滑落并且部分限定远侧止动位置。操作者可通过手(例如，在拇指和食指之间)握持所述带凸缘的机械止动块304，并且使末梢保护器套管在细长导管护套404上在近侧止动位置和远侧止动位置之间滑动。
[0043]图5A是位于近侧止动位置的末梢保护器套管300的示意图。在图5A中例示的实施方案中，带凸缘的机械止动块304抵靠着所述控制装置402的远侧末端，但是根据本发明的实施方案还设想了沿着 细长导管护套404的其他近侧止动位置。例如，图5B-?是其中控制装置402被配置用于允许带凸缘的机械止动块304在位于控制装置402的远侧部分的腔420内滑动的实施方案的示意图。这样的实施方案在操作中可以有利于利用细长导管护套404的整个工作长度。这样，控制装置402的远侧末端可以前进以抵靠着宫腔镜系统的进出端口 206或者密封帽230的近侧末端(如果在操作中希望的话)。或者，控制装置402的远侧末端可以前进越过宫腔镜系统的进出端口 206或者越过密封帽230，并且带凸缘的机械止动块304被允许抵靠着进出端口 206或者密封帽230的近侧末端。如图5B中例示的，带凸缘的机械止动块304可以被滑动进入腔420以在近侧止动位置邻接所述腔的后壁422。带凸缘的机械止动块304还可被配置以在近侧止动位置处紧固到手柄402上。例如，图5C是其中带凸缘的机械止动块304可被滑动进入腔420并且通过与腔的倾斜壁424摩擦配合而被紧固到近侧止动位置的实施方案的示意图。图是其中带凸缘的机械止动块304可被旋拧进腔420中的实施方案的示意图，其中在带凸缘的机械止动块304上的螺纹330与腔420内的螺纹430相配合，以将末梢保护套管300紧固到近侧止动位置。在一个实施方案中，用于将末梢保护器套管300紧固到控制装置402上的合适的紧固机构，能够在将输送导管组件400从宫腔镜系统的工作通道中抽出期间将末梢保护器套管300保持在近侧止动位置。
[0044]现在参照图6，操作者可使末梢保护器套管在细长导管护套404上的近侧止动位置和如图6中示出的远侧止动位置之间滑动。如所示的，当在远侧止动位置时，末梢保护器套管300的远侧末端306可向远侧延伸超过细长导管护套404和插入物406的远侧末端。这样，末梢保护器套管300可在细长导管护套404和插入物406刺穿密封帽以及在插入工作通道并且经过宫腔镜系统的阀夹期间，保护所述细长导管护套404和插入物406的远侧末端。
[0045]阻碍止动块(interference stop)可确定远侧止动位置并且防止末梢保护器套管300从细长导管护套404的远侧末端滑落。在一个实施方案中，阻碍止动块包括一个凸出阻碍部分，该凸出阻碍部分阻碍凹入阻碍部分在细长导管护套上的滑动。再次参照图5A，凸出阻碍部分可包括固定至细长导管护套404的突出物408。突出物408可以被形成仅沿着细长护套的周缘的一部分，或者可环绕细长护套的周缘。在一个实施方案中，突出物408是被固定至细长导管护套的周缘并且环绕所述周缘的带子。在一个实施方案中，突出物408被以充分的剪切强度固定至细长导管护套404，以确保末梢保护器套管可随同细长导管护套404的移除一并从宫腔镜系统的工作通道中被移除。
[0046]图7是根据本发明的一个实施方案的在细长导管护套上的末梢保护器套管的近侧末端的局部放大侧视图。图8是根据本发明的一个实施方案的在细长导管护套上的末梢保护套管的近侧末端的局部放大截面侧视图。如图7-图8中所示，带凸缘的机械止动块可以是具有桶状形状的护条(bead)304A，但是本发明的实施方案不限于这种形状。在一个实施方案中，护条304A通过粘合剂被固定至轴302。
[0047]参照图8，在一个实施方案中，护条304A可固定至细长轴302的近侧末端。护条304A可包括围绕所述细长轴302的近侧末端的一个远侧部分308、向所述细长轴302的近侧延伸的肩部部分310、以及后止动块312。远侧部分308可以通过粘合剂被固定至细长轴302。在一个实施方案中，后止动块312抵靠着所述细长轴302的近侧末端。后止动块312具有的高度也可大于细长轴302的厚度。例如，所述高度可被限定为在后止动块的内径(ID)与护条304A的远侧部分308的内径之间的距离。根据本发明的多个实施方案，由于后止动块312的尺寸和位置与突出物410的尺寸和位置相关而形成了阻碍止动块，所述阻碍止动块确定远侧止动位置并且防止末梢保护器套管从细长导管护套404的远侧末端滑落。
[0048]在一个实施方案中，末梢保护器套管300被锁定到“Essure” 9输送导管组件上。在这样一个实施方案中，细长导管护套404的内径可以是0.0405到0.0420英寸，细长导管护套404的外径(OD)可以是0.0538到0.0560英寸。细长导管护套404可以由聚醚嵌段酰胺(也已知为商品名PEBAX)制成。细长导管护套404的外径可被用于确定突出物408的内径。在一个实施方案中，突出物408具有的内径可以是0.0545到0.0555英寸，以及外径是0.0575到0.0580英寸。在一个实施方案中，突出物408的内径可以小于细长导管护套404的外径。在另一个实施方案中，细长导管护套404的外径小于突出物408的内径。例如，细长导管护套404的外径可以是0.0538到0.0542英寸。[0049]突出物408可以是固定至并且环绕细长导管护套的带子。突出物408可以通过包括粘合剂和卷曲的多种机制被固定至细长导管护套404。在一个实施方案中，突出物408由如下的材料制成，所述材料强到足以抵抗在操作所述输送导管组件的过程中的变形、但又足够韧性以适于卷曲。例如，不锈钢具有合适的强度和韧性。在一个实施方案中，如图8中所示，仅有所述带的远侧末端410被卷曲到细长的导管护套上。这留出了近侧末端，使其具有0.0575到0.0580英寸之间的原始外径以用作凸出阻碍部分，该凸出阻碍部分阻碍用作凹入阻碍部分的一部分的后止动块312的内径。尽管在图8中详细描述了与护条304A处于可操作关系的突出物408的一个实施方案，应理解突出物408可以与其他带凸缘的机械止动块(诸如图9-11C中示出的那些)处于可操作关系。
[0050]再参照图8，护条304A可由多种材料制成并且具有多种形状和大小以执行多种功能。在一个方面，护条304A的大小和形状可被设定为大于相对应的通向工作通道或密封帽的近侧末端处的近侧密封件(如果有的话)的进出端口的内径(ID)，以用作控制所述末梢保护器套管300进入工作通道的插入深度的止动机构。在一个方面，护条304A可执行充当供操作者握持的手柄的功能。在另一个方面，护条304可包括后止动块312，其用作凹入阻碍部分的一部分。在一个实施方案中，护条304A具有约0.112英寸的外径。护条304A的远侧部分308可具有约0.070的内径，并且可被结合至细长轴302的外径。后止动块312具有的内径可小于突出物408的近侧末端的外径。例如，后止动块312可具有在0.0565到
0.0575英寸之间的内径。在这样的实施方案中，后止动块312具有的高度从后止动块312的内径延伸到护条304的远侧部分308的内径，或者近似0.013英寸。
[0051 ] 根据本发明的实施方案，末梢保护器套管300可被锁定到输送导管组件400上。轴302可被用于刺穿密封帽，并且在插入到工作通道并且通过宫腔镜系统的阀夹期间，保护所述插入件406的末梢、细长的导管护套404或导线。在一个实施方案中，轴302和细长的导管护套404可以前进到宫腔镜系统的工作通道中，而不允许大量流体(例如，盐水)从输送导管组件回喷或泄漏。细长导管护套404可额外地滑动通过轴302以将插入物406传递到体腔，而输送导管组件400不允许大量流体泄漏。现在参照图12A，轴302可用轴306的末梢刺穿密封帽230的近侧末端处的近侧密封件232。轴302的外径可紧密地配合在近侧密封件232中，有效地形成在密封帽230和末梢保护器套管300之间的防水密封。
[0052]也可通过控制所述末梢保护器套管300的形状和尺寸实现减少流体回喷和泄漏，因为末梢保护器套管300与细长的导管护套404和突出物408相互作用。在一个实施方案中，轴302从末梢306的近侧末端到远侧末端可为约2.82英寸长，所述末梢306可以是成角度的。轴302可具有在0.0585到0.0605英寸之间的内径，以及在0.0690到0.0710英寸之间的外径。轴302的内径可被选择以不允许流体在轴302和细长导管护套404 (和突出物408)之间的近侧流动，同时仍允许细长导管护套404滑动并且前进通过轴302。在这样的实施方案中，细长轴302的内径(例如，0.059英寸)和细长导管护套404的外径(例如，
0.055英寸)之间的最小间隙提供对回喷和泄漏的足够的抵抗性。这样的最小间隙可有效用于使所述细长轴302和细长导管护套404的恒定直径重叠。
[0053]现在参照图9，示出了末梢保护器套管300B的一个实施方案。如图9中所示，末梢保护器套管300B包括细长轴302、护条304B和内轴320。末梢保护器套管300B的运行与末梢保护器套管300类似，一个区别在于后止动块322是内轴320的远侧末端。在这样一个实施方案中，末梢保护器套管300B的形状和尺寸被控制为使得突出物408阻碍内轴320的远侧末端、后止动块322的运动。在这样一个实施方案中，突出物304B的大小和形状可被设定为用作控制所述末梢保护器套管300B进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。
[0054]现在参照图10，示出了末梢保护器套管300C的另一个实施方案。如图10中所示，末梢保护器套管300C包括细长轴302、颈部332和扩口部分304C。末梢保护器套管300C的运行与末梢保护器套管300和300B相类似。一个区别在于颈部332充当突出物408的后止动部。颈部332可与细长轴302 —体形成，或者可以是结合至细长轴302的内径的一个分立构件。类似地，扩口部分304C可与细长轴302 —体形成，或者可以是结合至细长轴302的外径的一个分立构件。在这样一个实施方案中，扩口部分304C的大小和形状可被设定为充当控制所述末梢保护器套管300C进入工作通道的插入深度的带凸缘的机械止动块，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。
[0055]还设想了本发明的其中细长导管护套404不具有沿其长度的恒定外径的实施方案。根据一些实施方案，末梢保护器套管300可包括内径的变化或者可包括一个阀以适应细长导管护套404的外径中的改变，或者以更加有效地密封具有恒定外径的细长导管护套404。再次参照图9，示出内轴320具有的内径小于细长轴302的内径。除了用作阻碍部分外，内轴320的内径可更高效地适应细长导管护套404的外径中的减少。再次参照图10，颈部332的内径除了用作阻碍部分外，也可更高效地适应细长导管护套404的外径中的减少。这样，内轴320的内径或颈 部332的内径与细长导管轴404的外径之间的最小间隙可提供对流体回喷的增强抵抗性。
[0056]图11A-11C是包含多种密封阀的末梢保护器套管的示例实施方案，以减少流体回喷的量以及在末梢保护器套管和输送导管组件的细长护套之间的泄漏。尽管图11A-11C中示出的实施方案是分立地示出的，但应理解可将它们与本发明的其他实施方案相结合。更具体地，参照图11A-11C中的示例描述的任何密封阀可与进一步描述近侧止动位置和远侧止动位置的任何实施方案相结合。
[0057]图1lA是末梢保护器套管300D的一个示例，包括细长轴302、外壳304D、和阀340。外壳304D可充当控制所述末梢保护器套管300D进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。细长轴302可联接至外壳304D的远侧末梢342，所述远侧末梢342可充当用于阻碍固定至在远侧止动位置的细长导管护套404的突出物408的后止动块。外壳304D额外地罩住阀340，所述阀340能够适应所述细长导管护套404的外径的多个改变。阀340可以是在远侧末端包含一个狭缝的硅树脂阀，所述狭缝允许导管轴通过其中。例如，阀340可以是鸭嘴阀。硅树脂材料在提供密封的同时可允许狭缝符合不同的形状或直径。由于在硅树脂阀的远侧末端上的几何形状，随着流体试图从远侧传送到近侧，阀的末端可由于在该阀的末端上的斜面(chamfer)而被推动闭合。在一个替代配置中，阀340可以是例如锥形阀或者狭缝密封件。在一些实施方案中，末梢保护器套管300可额外地包括一个密封件341，诸如O形环密封件，以接收细长导管护套404并且形成在细长导管护套404周围的密封。
[0058]图1lB是末梢保护器套管300E的示意图，包括细长轴302、外壳304E，以及一个压缩阀350，该压缩阀350包括一个螺旋帽354，该螺旋帽可被向下旋拧到O形环352上，以将其压缩抵靠着细长导管护套404。外壳304E可充当控制所述末梢保护器套管300E进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。细长轴302可联接至外壳304E的远侧末梢342，所述远侧末梢342可用作后止动块，用于阻碍在远侧止动位置固定至细长导管护套的突出物。
[0059]图1lC是末梢保护器套管300F的示意图，包括细长轴302、外壳304F、以及压缩阀360，所述压缩阀360包括帽362、压缩弹簧364以及在所述外壳内的薄壁管(未示出)。例如，所述薄壁管可以由诸如硅树脂的材料制成。在帽362和外壳304F之间的螺纹向所述管施加扭转运动。当所述管被扭转时，管的内径像膜片(iris)—样收紧。压缩弹簧364保持帽362延伸，螺纹保持住所述扭转或者保持膜片闭合。当帽362被推向外壳304F (弹簧压缩)时，帽362解开(untwist)，膜片打开。这样，膜片的打开可基于细长导管护套404的外径被调整。类似于末梢保护器套管300D和300E，外壳304F可充当控制所述末梢保护器套管300F进入工作通道的插入深度的止动机构，并且可执行充当供操作者握持的手柄的功能。细长轴302可联接至外壳304F的远侧末梢342，所述远侧末梢342可用作后止动块，用于阻碍在远侧止动位置固定至细长导管护套的突出物。
[0060]根据本发明的实施方案的输送导管组件可被用于将插入物输送到女性身体的卵巢通路(例如，输卵管)。输送导管组件可在刺穿密封帽和插入工作通道并且经过宫腔镜系统的阀夹期间，保护细长导管护套的末梢、导线或插入物，并且减少与将输送导管组件插入宫腔镜系统的工作通道相关的流体回喷和泄漏的量。在一个实施方案中，输送导管组件包括控制装置、细长导管护套 、和末梢保护器套管，所述细长导管护套具有远侧末端和连接至控制装置的近侧末端，所述末梢保护器套管被锁定至所述细长导管护套并且沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动位置之间的一段细长导管护套上可滑动。所述输送导管组件可进一步包括可释放地布置在所述细长导管护套内的一个插入物。在一个实施方案中，所述插入物远侧延伸超过所述细长导管护套。在一个实施方案中，所述插入物包括一个预制的带子，如图5中所示，该预制的带子可被用于辅助导航通过输卵管的弯曲部分。一旦提供了输送导管组件，操作者可抓握住末梢保护器套管300的带凸缘的机械止动块304或其他合适部分，以将末梢保护器套管定位在图6中例示的远侧止动位置。如果在末梢保护套管300上存在一个密封阀，则如果需要的话，就可将该密封阀紧固到所述细长导管护套404上以提供最佳密封从而保护防止流体回喷和泄漏。
[0061]现在参照图12A-12C，操作者接下来可用末梢保护器套管300刺穿密封帽230的近侧密封件232，并且将末梢保护器套管300插入通过宫腔镜系统200的进出端口 206，进入宫腔镜系统的工作通道202。在插入期间，末梢保护器套管300可被前进通过宫腔镜系统的阀夹208。末梢保护器套管保护防止出现所述插入物406的暴露部分被卡在阀夹208上并且影响插入完整性的可能性。根据本发明的实施方案，细长导管护套404的远侧末端410和插入物406被插入通过密封帽230和进出端口 206，并且与在远侧止动位置的末梢保护器套管300同时插入宫腔镜系统的工作通道202内。末梢保护器套管300和细长导管护套404的同时插入可避免与依次地插入导入器然后插入细长导管护套相关联的流体回喷的问题。在一个实施方案中，末梢保护器套管300可与细长导管护套和插入物406同时前进到工作通道中，直到带凸缘的机械止动块304抵靠住进出通道206或密封帽230 (如果存在的话)，如图12B中所示。
[0062]细长导管护套404的远侧末端410接下来可前进通过宫腔镜系统200，如图12C中所示，并且到达体腔的目标位置上。插入物406可被部署进入体腔内。视操作者偏好而定，末梢保护器套管300可在细长导管护套404前进和插入物406部署过程期间保持插入在工作通道202中，或从工作通道202移除。根据本发明的许多实施方案，可理解末梢保护器套管300是被永久锁定到细长导管护套上的。还设想了在将导管组件初始前进到工作通道之后，可从导管组件移除末梢保护器套管300，例如通过在末梢保护器套管中包括一个撕裂结合部，其中末梢保护器套管可被操作者从细长导管护套手动撕掉。
[0063]在一个实施方案中，当末梢保护器套管300上的带凸缘的机械止动块304抵靠着进出端口 206或密封帽230 (如果存在的话)时，插入物406和细长导管护套404的远侧末端410被前进到体腔内的目标位置。细长导管护套404在带凸缘的机械止动块304和控制装置402之间张开(spanning)的量可根据手术和病人的人体结构而定。设想了在如下情况下出现的情形，其中操作者希望将细长导管护套404的整个可用工作长度都插入病人体内并且将控制装置402 —路前进到进出端口或密封帽(如果存在的话)。根据图5B-?中示出的本发明的实施方案，这通过在控制装置402中包括一个腔420以容纳带凸缘的机械止动块304是可行的。
[0064]一旦插入物406被部署到体腔内，输送导管组件可从宫腔镜系统的工作通道被撤出。在一个实施方案中，在 将输送导管组件400从工作通道撤出期间，可将细长导管护套404上的突出物408向近侧抵靠着所述末梢保护器套管300的后止动块而撤出，并且使得末梢保护器套管300从宫腔镜系统200的工作通道202中被撤出。在另一个实施方案中，末梢保护器套管300上的带凸缘的机械止动块304可被紧固到控制装置402。这样，在将输送导管组件400从工作通道撤出期间，末梢保护器套管300保持紧固至控制装置402。
[0065]在另一个实施方案中，被装配在包含到宫腔镜系统的工作通道202的进出端口206的管口 204上的密封帽可被配置用于进一步防止膨胀性流体的回喷和泄漏，并且附加地可被配置用于与具有不同外尺寸(例如，宽度或直径)的管口的市售的多种宫腔镜系统可兼容。
[0066]现在参照图13A-13B，一个密封帽530被例示，该密封帽包括一个远侧密封件538和一个由近侧密封件534和自闭合密封件536串联组成的双密封件，使得所述密封件534、536之一总是提供密封以防止泄漏和回喷。近侧密封件534和自闭合密封件536可以被腔室535分隔开。所述近侧密封件534可以是开口密封件，诸如O形环密封件，并且被配置用于密封住一个物体，诸如像图1中例示的输送导管组件的细长护套104 ;导入器，例如从加利福尼亚州Mountain View的Conceptus, Inc.可获得的DryFlow(TM)导入器；或者如图12A-12C中例示的在输送导管组件上的末梢保护器套管300的细长轴302。远侧密封件538可以是开口密封件，诸如O形环密封件，并且被配置用于装配在一个管口 204上并且密封住该管口 204，所述管口 204包含用于各种市售的宫腔镜系统200的进出端口 206。自闭合密封件536被配置为使得其可被刺穿但也是自闭合的，从而当物体不被插入通过其中时防止流体泄漏和回喷。在一些实施方案中，自闭合密封件536可以由于在宫腔镜系统的工作通道中的膨胀性流体压力而自密封。在图13-13B中示出的具体实施方案中，自闭合密封件536被例示为鸭嘴阀，但是也可使用其他类型的自闭合密封件。例如，参照图14A-14C，自闭合密封件536可以是例如交叉线密封件(cross-hatch seal) 540、狭缝密封件542、或者鸭嘴阀或者锥形阀544的形式。
[0067]现在参照图15A-15B，示出了根据本发明的多个实施方案的近侧密封件534的局部放大图。如图15A中所示，近侧密封件534可包括O形环550，该O形环具有的内尺寸(例如，宽度或直径)被配置以接触并且密封抵靠着插入通过其中的物体。尽管O形环550被例示为具有均匀的内尺寸，应理解O形环的内尺寸不必须是恒定的，也可以是圆形的，通过调节O形环的形状或高度可以调整O形环抵靠着插入通过其中的物体的接触表面积的量。例如，图15B例示了一个近侧密封件534，该近侧密封件534包括被配置用于接触并且密封抵靠着插入通过其中的物体的多个圆形的O形环550。在这样一个实施方案中，多个O形环可减少近侧密封件534与物体接触的总体表面积，这可减少摩擦并且允许由操作者更可控地操纵所述物体(例如，导入器或输送导管组件)。尽管图15B中例示了两个O形环，但应理解可包括一个或多个O形环。
[0068]根据本发明的实施方案，密封帽530可被配置为与具有不同外尺寸的管口的多种不同的市售的宫腔镜系统相兼容。如图16中所示，密封帽530可包括如前所述的近侧密封件534、自闭合密封件536和远侧密封件538。在图16中示出的具体实施方案中，近侧密封件534包括关于图15B描述的多个O形环，自闭合密封件536是关于图14B描述的狭缝密封件，但是应理解本发明的实施方案不限于所例示的具体密封件，且根据本发明的实施方案可设想其他组合的密封件。仍参照图16，密封帽530可包括具有不同尺寸(例如，宽度或直径)的多个阶梯形的肩部542、544，以适应不同的市售的宫腔镜系统的不同管口的外尺寸(例如，宽度或直径)。尽管例示了两个肩部542、544，应理解可存在一个或多个肩部。在应用中，密封帽530被装配到宫腔镜系统200的管口 204上并且前进经过管口 204直到进出端口 206抵靠着肩部542、5 44之一。根据一些实施方案，对应于每个肩部542、544的每个腔区域543、545的内尺寸仅稍微大于管口 204区域的外尺寸，所述管口 204区域包括用于市售的宫腔镜系统200的进出端口 206。这样，腔区域543、545的内尺寸可帮助将密封帽与宫腔镜系统的工作通道对准，并且使得物体(例如，导入器或输送导管组件)能够更好插入工作通道而不损害物体的远侧末梢，诸如，但不限于输送导管组件的插入物106、406的远侧末梢。
[0069]密封帽530可被额外地提供以一个分隔腔540，所述分隔腔540在远侧邻近所述自闭合密封件536并且将所述自闭合密封件536与多个阶梯形的肩部542、544空间分隔开。这种空间分隔防止管口 204抵靠住所述自闭合密封件536，从而降低了进出端口 206使得输送导管组件更难以刺穿所述自闭合密封件536的风险。这样，空间分隔可使得物体能够更好插入通过自闭合密封件536而不损害物体的远侧末梢，但不限于诸如输送导管组件的插入物106、406的远侧末梢。
[0070]图17A-17C中例示了在被装配以密封帽530之前的具有多种外尺寸的管口204A-204C的视图，图17D-17F中分别例示了在将密封帽530装配到相应的管口 204A-204C上之后的视图。如所示，具有较小外尺寸的管口 204A可抵靠着密封帽530的肩部542。在一些实施方案中，管口 204A的外尺寸可仅稍微小于与肩部542相关的腔区域543的内尺寸。同样地，管口 204B、204C被例示为具有较大的外尺寸，抵靠着密封帽530的肩部544。在一些实施方案中，管口 204B、204C的外尺寸的一部分可仅稍微小于与肩部544相关的腔区域545的内尺寸。在所有示例中，管口 204A-204C通过远侧邻近于所述自闭合密封件536的分隔腔540与自闭合密封件536空间分隔开。
[0071]密封帽530可由本领域已知的如下合适材料制成，所述材料具有足够的柔性、强度和抗撕裂性使得密封帽530可被装配在具有不同外尺寸的各种不同类型的管口上并且形成密封件，而且还可被导入器或输送导管组件刺穿并且在导入器或输送导管组件周围形成密封。合适的材料可包括硅树脂、橡胶和其他塑料。在一些实施方案中，管口 204的远侧区域具有的外尺寸大于密封帽530的远侧密封件538的内尺寸。在这样的实施方案中，密封帽由如下材料制成，所述材料足够柔性以允许具有较大外尺寸的管口 204区域插入通过具有较小外尺寸的远侧密封件538，并且在管口 204周围形成紧密封防止泄漏和回喷。在这样的实施方案中，内肩部542、544和相应的腔543、545具有的内尺寸可大于密封件538的内尺寸，以适应并且对准管口 204。近侧密封件534还可具有比远侧密封件538、内肩部542、544以及相应的腔543、545更小的内尺寸。在一个变体中，密封帽530可由亲水材料制成或者包括亲水材料涂层，以吸收少量的膨胀性流体从而提供额外的防泄漏保护。
[0072]根据本发明的一些实施方案，可减少或消除流体泄漏或回喷的多个部件被一起提供在一个成套工具中。在图18中例示的一个实施方案中，成套工具可包括输送导管组件400，该输送导管组件400包括如上所述的末梢保护器套管300和关于图13A-17F描述的密封帽530。在这样的成套工具中，远侧密封件538被配置为装配在宫腔镜系统的一个管口上，自闭合密封件536被配置为当输送导管组件400未被插入时防止泄漏和回喷，近侧密封件534被配置用于当输送导管组件插入通过其中时保护防止泄漏和回喷。如上所述，密封帽530可包括多个肩部以装配具有不同外尺寸的多种管口。在操作中，密封帽530的远侧密封件538被装备到一个管口上，罩`住宫腔镜系统的工作通道。输送导管组件400的末梢保护器套管300接下来被插入通过近侧密封件536和自闭合密封件536并且进入宫腔镜系统的工作通道202。
[0073]在图19中例示的一个实施方案中,成套工具可包括输送导管组件(包括如上所述的末梢保护器套管300)、导入器600诸如DryFlow(TM)导入器、以及密封帽。在这样的实施方案中，导入器600可类似于图1lA中例示的末梢保护器套管300D。例如，导入器600可包括阀640诸如狭缝密封件、鸭嘴阀或锥形阀。这样的阀可例如由硅树脂材料制成，其适于不同形状和直径同时提供密封。由于几何形状，阀640是自闭合的。随着流体试图从远侧传送到近侧，由于阀的末端上的斜面，阀640的末端可被推动闭合以防止泄漏和回喷。导入器600可额外地包括一个密封件641诸如O形环以接收末梢保护器套管300并且在末梢保护器套管300周围形成密封，以提供额外的防止泄漏和回喷。这样，阀640在末梢保护器套管300尚未被插入时防止泄漏和回喷，而密封件641与阀640 —起在当末梢保护器套管300被插入时保护防止泄漏和回喷。密封帽可以是常规的密封帽230，包括可被装配到宫腔镜系统的管口上的远侧末端，以及可被输送导管系统刺穿的近侧末端。在另一个实施方案中，密封帽可以是关于图13A-17F所述的密封帽530，以提供额外的防止流体泄漏和回喷。在操作中，密封帽230、530的远侧末端被装配到一个管口上，罩住宫腔镜系统的工作通道。导入器600接下来被插入通过密封帽230、530的近侧末端并且进入宫腔镜系统的工作通道202。输送导管组件400的末梢保护器套管300接下来被插入通过导入器600。
[0074]在上述说明书中，已经描述了本发明的多个实施方案。然而，显然在不偏离随附的权利要求中列出的本发明的较宽泛主旨和范围的情况下可做出许多修改和变型。因此说明书和附图应被理解为 示例性而非限制性的。从而，本发明的范围仅由下面的权利要求限定。
【权利要求】
1.一种密封帽，包括: 一个近侧密封件； 一个自闭合密封件；以及一个远侧密封件，被配置用于装配在一个管口上，罩住一个宫腔镜系统的工作通道；其中所述近侧密封件被配置为减少当输送系统被插入通过所述近侧密封件时的流体泄漏，并且所述自闭合密封件被配置为减少当输送系统未被插入所述密封帽时的流体泄漏。
2.根据权利要求1所述的密封帽，其中所述近侧密封件是一个开口密封件。
3.根据权利要求2所述的密封帽，其中所述开口密封件包括一个O形环。
4.根据权利要求3所述的密封帽，其中所述开口密封件包括多个O形环。
5.根据权利要求1所述的密封帽，其中所述自闭合密封件包括一个狭缝密封件。
6.根据权利要求1所述的密封帽，其中所述自闭合密封件包括一个鸭嘴阀或一个锥形阀。
7.根据权利要求1所述的密封帽，进一步包括: 多个具有不同尺寸的肩部；以及 一个分隔腔，其在远侧邻近于所述自闭合密封件，所述分隔腔将所述自闭合密封件与所述多个肩部空间分隔开。
8.根据权利要求7所述的密封帽，其中所述多个肩部被布置成一系列的阶梯。
9.根据权利要求7所述的密封帽，其中所述多个肩部具有的尺寸大于所述远侧密封件的内尺寸。
10.一种成套工具，包括: 一个输送导管组件，包括: 一个控制装置； 一个细长导管护套，具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端；以及一个末梢保护器套管，被锁定到所述细长导管护套并且能够沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动位置之间的一段细长导管护套上滑动； 一个密封帽，包括: 一个近侧密封件； 一个自闭合密封件；以及 一个远侧密封件，被配置用于装配在一个管口上，罩住一个宫腔镜系统的工作通道；其中所述近侧密封件被配置为减少当所述末梢保护器套管被插入通过所述近侧密封件时的流体泄漏，并且所述自闭合密封件被配置为减少当所述末梢保护器套管未被插入所述密封帽时的流体泄漏。
11.根据权利要求10所述的成套工具，其中所述自闭合密封件选自狭缝密封件、鸭嘴阀或锥形阀。
12.根据权利要求10所述的成套工具，其中所述密封帽进一步包括: 具有不同尺寸的多个肩部；以及 一个分隔腔，其在远侧邻近于所述自闭合密封件，所述分隔腔将所述自闭合密封件与所述多个肩部空间分隔开。
13.根据权利要求12所述的成套工具，其中所述多个肩部被布置成一系列的阶梯。
14.根据权利要求10所述的成套工具，其中所述输送导管系统进一步包括一个阻碍止动块，所述阻碍止动块确定所述远侧止动位置并且防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落。
15.一种成套工具，包括: 一个输送导管组件，包括: 一个控制装置； 一个细长导管护套，具有远侧末端和连接至所述控制装置的近侧末端；以及一个末梢保护器套管，被锁定到所述细长导管护套并且能够沿着所述细长导管护套在一个近侧止动位置和一个远侧止动位置之间的一段细长导管护套上滑动； 一个导入器，包括一个细长护套和一个阀；以及 一个密封帽，包括: 一个近侧密封件；以及 一个远侧密封件，被配置用于装配在一个管口上，罩住一个宫腔镜系统的工作通道；其中所述近侧密封件被配置为在所述导入器的细长护套周围形成密封，并且所述导入器的阀被配置为当所述末梢保护器套管不被插入通过其中时是自闭合的。
16.根据权利要求15所述的成套工具，其中所述导入器的阀选自狭缝密封件、鸭嘴阀或锥形阀。
17.根据权利要求16所述的成套工具，其中所述导入器进一步包括一个O形环，该O形环在当所述末梢保护器套管插入通过所述导入器时在所述末梢保护器套管的周围形成密封。
18.根据权利要求15所述的成套工具，其中所述输送导管系统进一步包括一个阻碍止动块，所述阻碍止动块确定所述远侧止动位置并且防止所述末梢保护器套管从所述细长导管护套的远侧末端滑落。
19.根据权利要求18所述的成套工具，其中所述阻碍止动块包括一个凸出阻碍部分，所述凸出阻碍部分阻碍一个凹入阻碍部分在所述细长导管护套上的滑动。
20.根据权利要求18所述的成套工具，其中所述密封帽进一步包括一个自闭合密封件。
【文档编号】A61F6/18GK103702641SQ201280037129
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2012年5月30日 优先权日:2011年5月31日
【发明者】C·A·斯托特, B·斯旺, J·库查达, C·塞佩, R·T·斯隆 申请人:拜耳伊舒尔公司