子宫内系统、iud插入装置及其有关方法和套件的制作方法

子宫内系统、iud插入装置及其有关方法和套件的制作方法
【专利摘要】本公开涉及包括子宫内装置(IUD)的子宫内系统(插入装置)、用于将IUD插入到女性患者的子宫颈中的插入装置或施用器、涉及插入程序的方法，以及制造插入装置的方法。
【专利说明】子宫内系统、IUD插入装置及其有关方法和套件
[0001]交叉引用
本申请要求2012年7月2日提交的美国公用申请13/539,843的优先权，该公用申请要求2011年7月11日提交的美国临时申请61/506，434的优先权，该申请通过引用而结合在本文中。
【技术领域】
[0002]本公开涉及子宫内系统、子宫内装置(IUD)、插入装置、使用方法及其套件。
【背景技术】
[0003]子宫内装置(IUD)是这样的物体，当置于女性的子宫中时，它用作用以阻止受孕的生育控制装置。两类IUD是常用的，含铜装置和释放孕激素的含荷尔蒙装置。认为含荷尔蒙装置是不同形式的生育控制，而且可在文献中被区别为用语子宫内系统(IUS)。
[0004]铜IUD的作用是不利地影响精子的活力，以及阻止精子与卵子结合。另外，定位在子宫内的外来铜体还会刺激子宫内层和子宫壁，从而使胚胎难以植入壁中，如果卵子被精子受精的话。诸如荷尔蒙IM) Mirena?(由Bayer销售)的IUS装置会减少或阻止月经。Mirena?装置会释放左炔诺孕酮(孕激素)。
[0005]对于IUD装置，以前已经公开了多种形状和大小。例如参照1968年10月29日授权的Hulka等人的 名称为Contraceptive Intra-Uterine Devices (用于避孕的子宫内装置)的美国专利3，407，806 ；1975年9月2日授权的Place等人的名称为IntrauterineDevice with Locator Means for Indicating Uterine Position of Device (具有用于指示装置的子宫位置的定位器件的子宫内装置)的美国专利3，902，483 ;1983年
2月 8 授权的 Akerlund 的名称为 Instrument for Retrieval of Retracted Threadsof Intrauterine Contraceptive Devices (用于取回子宫内避孕装置的缩回线的仪器)的美国专利4，372，302 ; 1976年2月10日授权的Kosenen的名称为IntrauterineContraceptive Device (子宫内避孕装置)的美国专利3，973，217 ;1982年10月12日授权的Sopena Quesada的名称为Intrauterine Spermacide (子宫内杀精)的美国专利4，353，363 ;1982 年 11 月 16 日授权的 Shaw Jr.的名称为 IUD Arrangement (IUD 布置)的美国专利4，359，046 ；1983年4月26日授权的Shaw Jr.的名称为IUD Arrangement(IUD布置)的美国专利4，381，001 ;1985年I月29日的授权的Shaw Jr.的名称为IUDArrangemen (IUD 布置)的美国专利 4，495, 934 ； 1989 年 5 月 16 日授权的 Gainutdinova等人的名称为Intrauterine Contraceptive Device (子宫内避孕装置)的美国专利
4,830, 025 ； 1990 年 9 月 18 日授权的 de Nijs 的名称为 Contraceptive Implant (避孕植体)的美国专利4，957，119 ;1992年2月18日授权的de Nijs的名称为ContraceptiveImplant (避孕植体)的美国专利5，088, 505 ；2000年3月21日授权的Nabihi的名称为Intravaginal Drug Delivery Device (阴道送药装置)的美国专利 6，039，968 ;2011 年 I月 4 日授权的 McIntyre 等人的名称为 Medical Devices for Treating Urological andUterine Conditions (用于治疗泌尿道和子宫状况的医疗装置)的美国专利7，862，552 ;以及2005年3月3日授权的名称为Methods and Devices (方法和装置)的Callister等人的美国专利公开2005/0045183 Al。
[0006]典型地使用插入装置或仪器来插入IUD。例如参照1974年I月8日授权的Abramson的名称为Inserter for Intrauterine Devices (用于子宫内装置的插入器)的美国专利3, 783, 861 ； 1974年2月26日授权的Lerner的名称为Intrauterine DeviceSaddle Inserter (子宫内装置鞍状插入器)的美国专利3，794，025 ;1990年5月I日授权的Ristimaki 等人的名称为 Cassette System and Apparatus for Manufacturing an ActiveAgent Liberating Capsule for Subcutnaeous Use (用于制造释放活性剂的皮下用胶囊的盒式系统和设备)的美国专利4，920，727 ; 1990年8月21日授权的Spoon等人的名称为Apparatus for Insertion and Fixation of an Intra Uterine Contraceptive Deviceto the Uterine Fundus (用于将子宫内避孕装置插入和固定到子宫基底上的设备)的美国专利 4, 949, 732 ; 1992 年 I 月 28 日授权的 Ranoux 的名称为 Process for Intra-UterineFertilization in Mammals and Device for Implementation There of(对哺乳动物进行子宫内受精的过程及其植入装置)的美国专利5，084，004 ;1994年12月6日授权的Diaz等人的名称为IUD Inserting Apparatus (IUD插入设备)的美国专利5，370，129 ;1995 年 3 月 28 日授权的 Helle 等人的名称为 Method and Equipment for Installinga Medicine Capsule on a Support (用于在支承件上安装医用胶囊的方法和装备)的美国专利5，400, 804 ； 1998年7月28日授权的Macandrew等人的名称为Inserter for thePositioning of an Intrauterine Device (用于定位子宫内装置的插入器)的美国专利5，785，053。
[0007]IUS和IUD领域其它有关参考文献包括例如2000年5月2日授权的Markkula等人的名称为Elastomer, Its Preparation and Use (弹性体及其制备和使用)的美国专利6，056，76 ;2000年5月16日授权的Nahabi的名称为Drug Delivery DeviceEspecially for the Delivery of Progestins and Estrogens (尤其用于输送孕酮和雌激素的送药装置)的美国专利6，063,395 ;2000年8月15日授权的Nahabi的名称为Intravaginal Drug Delivery Device (阴道内送药装置)的美国专利 6，103，256 ;2000年 9 月 12 日授权的 Markkula 的名称为 Drug Delivery Device, Especially for theDelivery of Androgens (尤其用于输送雄激素的送药装置)的美国专利6，117，442 ;以及2008 年 4 月 24 日公开的 Lafont 的名称为 Method for Making a Reservoir Containingan Active Substance Diffused through the Reservoir and Installation Therefor(用于制作包含通过储蓄器扩散的活性物质的储蓄器的方法及其装置)的美国专利公布2008/0095825A1。
[0008]用于IUD的传统插入装置(包括用于IUS的装置)会在插入程序期间由于诱发迷走反射反应而引起疼痛，而且甚至导致患者失去意识。传统的插入装置缺乏平稳的可操作性，而且展现使用方便性的问题。因而，需要一种可适于且可构造成用于IUD的插入装置和有关方法和套件，它们在插入程序期间减小患者疼痛和损伤，并且提供简单、高质量、易于使用、操作平稳、经济的解决方案。
【发明内容】

[0009]本公开的一方面涉及插入装置，它包括:伸长鞘，其具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口，其中，近侧定位式使用者接口进一步包括一个或多个伸长导引件，伸长导引件至少部分地在近侧定位式使用者接口中且沿着近侧定位式使用者接口的长度的至少一部分形成；以及与伸长鞘连通的可移动式鞘滑动器，其中，可移动式鞘滑动器可适于且可构造成在伸长导引件内可靠地移动，以及进一步其中，可移动式鞘滑动器控制伸长鞘的轴向移动。伸长导引件可进一步构造成包括沿着伸长导引件的长度的一个或多个运动控制结构。另外，一个或多个运动控制结构选自包括硬运动控制结构、软运动控制结构的组。此外，一个或多个运动控制结构包括可构造成限制对可移动式鞘滑动器施加的力的量的至少一个力限制结构。一个或多个运动控制结构可选自包括掣子、凹口、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、伸长导引件外形和伸长导引件弯曲表面的组。另外，伸长导引件具有长度、宽度和深度，以及进一步其中，伸长导引件的宽度是下者中的至少一个:沿着长度变化的变量；以及选自第一宽度和第二宽度中的两个或更多个的分段宽度。伸长导引件可进一步构造成具有选自长方形、S形、C形、U形、W形、圆形、半圆形和卵形的平面内轮廓。鞘滑动器还可构造成包括适于且构造成在机械方面与一个或多个运动控制结构互补的一个或多个表面轮廓。鞘滑动器的一个或多个表面轮廓选自包括各个非平坦表面、弯曲表面和成角度表面中的一个或多个的组。另外，壳体和鞘滑动器进一步包括一个或多个对齐表面，其中，壳体的一个或多个对齐表面适于且构造成在机械方面与鞘的一个或多个对齐表面互补。在至少一些构造中，第一鞘滑动器对齐表面在沿着伸长导引件的长度的第一位置处与第一壳体对齐表面对齐。另外，一个或多个鞘滑动器对齐表面和一个或多个壳体对齐表面选自包括弯曲表面、成角度表面、倾斜表面和立体性(dimentional)表面的组。伸长导引件可进一步构造成包括在伸长导引件的近侧端和伸长导引件的远侧端中的一个或多个上的一个或多个腔体，其中，一个或多个腔体适于且构造成容纳可移动式鞘滑动器的至少一部分。在 至少一些构造中，装置进一步包括线控制滑动器。线控制滑动器可适于且可构造成在伸长导引件内可靠地移动。另外，伸长鞘滑动器和线控制滑动器适于且构造成在一个或多个伸长导引件内同时和/或独立地操作。在至少一些构造中，鞘滑动器和线控制滑动器可沿着伸长导引件的至少第一部分伸缩地移动，以及进一步其中，鞘滑动器和线控制滑动器可构造成使得鞘滑动器和线滑动器中的至少一个部分地包围其余的滑动器。鞘滑动器和线控制滑动器可进一步构造成包括一个或多个竖向表面，其中，一个或多个竖向表面选自包括第一鞘滑动器竖向表面、第二鞘滑动器竖向表面、第一线控制滑动器竖向表面和第二线控制竖向表面的组，其中，竖向表面中的一个或多个构造成在沿着伸长导引件的长度的一个或多个位置处形成对齐的相邻表面。典型地，装置可构造成使得鞘滑动器和线控制滑动器具有小于或等于下者中的至少一个的联合宽度:0.75英寸(19mm)、0.7 英寸(17.8 mm)、0.5 英寸(12.7 mm)、0.35 英寸(8.9 mm)或 0.25 英寸(6.3 mm)。插入装置还可构造成将IUD接收在伸长鞘的内腔的远侧端内，插入装置进一步包括可适于且可构造成固定IUD的一个或多个线构件的至少一个线锁定结构。在一些构造中，至少一个线锁定结构包括裂口、夹子、楔形件、钳子、弹簧或齿中的一个或多个。在其它构造中，线锁定结构包括裂口，并且线解锁结构包括可移动式部件，可移动式部件将一个或多个线推出裂口，以对一个或多个线解锁。伸长鞘的远侧端还可构造使其具有无创伤末端，无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组。伸长鞘远侧端具有大约3 mm至5 mm的外径。在一些构造中，伸长鞘的远侧端具有等于或小于伸长鞘的近侧端的外径的80%、50%、30%的外径。另外，伸长鞘的远侧端可构造成使其具有小于可定位在伸长鞘的内腔内的IUD的最大横截面尺寸的外径。在至少一些构造中，伸长鞘的远侧端进一步包括在鞘的前部端处的一个或多个裂隙或瓣片。另外，可提供一个或多个反馈机构，它们选自包括听觉反馈机构、视觉反馈机构和触觉反馈机构的组。
[0010]本公开的另一方面涉及一种插入装置，包括:伸长鞘，其具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔的至少一部分内；近侧定位式使用者接口 ；以及与近侧定位式使用者接口相关联的可促动式鞘控制按钮，其与伸长鞘连通，其中，可促动式鞘控制按钮可适于且可构造成控制伸长鞘的轴向移动，其中，伸长鞘从壳体向远侧延伸，以及其中，当鞘控制按钮被促动时，鞘控制按钮使鞘向近侧缩回。伸长导引件可进一步构造成包括沿着伸长导引件的长度的一个或多个运动控制结构。另外，一个或多个运动控制结构选自包括硬运动控制结构、软运动控制结构的组。此外，一个或多个运动控制结构包括可构造成限制对可移动式鞘滑动器施加的力的量的至少一个力限制结构。一个或多个运动控制结构可选自包括掣子、凹口、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、伸长导引件外形和伸长导引件弯曲表面的组。另外，伸长导引件具有长度、宽度和深度，以及进一步其中，伸长导引件的宽度是下者中的至少一个:沿着长度变化的变量，以及选自第一宽度和第二宽度中的两个或更多个的分段宽度。伸长导引件可进一步构造成具有选自长方形、S形、C形、U形、W形、圆形、半圆形和卵形的平面内轮廓。鞘滑动器还可构造成包括适于且构造成在机械方面与一个或多个运动控制结构互补的一个或多个表面轮廓。鞘滑动器的一个或多个表面轮廓选自包括各个非平坦表面、弯 曲表面和成角度表面中的一个或多个的组。另外，壳体和鞘滑动器进一步包括一个或多个对齐表面，其中，壳体的一个或多个对齐表面适于且构造成在机械方面与鞘的一个或多个对齐表面互补。在至少一些构造中，第一鞘滑动器对齐表面在沿着伸长导引件的长度的第一位置处与第一壳体对齐表面对齐。另外，一个或多个鞘滑动器对齐表面和一个或多个壳体对齐表面选自包括弯曲表面、成角度表面、倾斜表面和立体性表面的组。在至少一些构造中，鞘滑动器和线控制滑动器可沿着伸长导引件的至少第一部分伸缩地移动，以及进一步其中，鞘滑动器和线控制滑动器可构造成使得鞘滑动器和线滑动器中的至少一个部分地包围其余的滑动器。鞘滑动器和线控制滑动器可进一步构造成包括一个或多个竖向表面，其中，一个或多个竖向表面选自包括第一鞘滑动器竖向表面、第二鞘滑动器竖向表面、第一线控制滑动器竖向表面和第二线控制竖向表面的组，其中，一个或多个竖向表面构造成在沿着伸长导引件的长度的一个或多个位置处形成对齐的相邻表面。典型地，装置可构造成使得鞘滑动器和线控制滑动器具有小于或等于下者中的至少一个的联合宽度:0.75 英寸(19 mm)、0.7 英寸(17.8 mm)、0.5 英寸(12.7 mm)、0.35 英寸(8.9 mm)或
0.25英寸(6.3 mm)。插入装置还可构造成将IUD接收在伸长鞘的内腔的远侧端内，插入装置进一步包括可适于且和可构造成固定IUD的一个或多个线构件的至少一个线锁定结构。在一些构造中，至少一个线锁定结构包括裂口、夹子、楔形件、钳子、弹簧或齿中的一个或多个。在其它构造中，线锁定结构包括裂口，并且线解锁结构包括可移动式部件，可移动式部件将一个或多个线推出裂口，以对一个或多个线解锁。伸长鞘的远侧端还可构造成使得它具有无创伤末端，无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组。伸长鞘的远侧端具有大约3 mm至5 mm的外径。在一些构造中,伸长鞘的远侧端具有等于或小于伸长鞘的近侧端的外径的80%、50%、30%的外径。另外，伸长鞘的远侧端可构造成使得它具有小于可定位在伸长鞘的内腔内的IUD的最大横截面尺寸的外径。在至少一些构造中，伸长鞘的远侧端进一步包括在鞘的前部端处的一个或多个裂隙或瓣片。在一些构造中，鞘控制按钮和线控制按钮可设置成在壳体上彼此相邻。
[0011] 本公开的又一方面涉及一种插入装置，包括:伸长鞘，其具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔，其中，伸长鞘的远侧端形成无创伤末端，无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；以及近侧定位式使用者接口。伸长导引件可进一步构造成包括沿着伸长导引件的长度的一个或多个运动控制结构。另外，一个或多个运动控制结构选自包括硬运动控制结构、软运动控制结构的组。此外，一个或多个运动控制结构包括可构造限制对可移动式鞘滑动器施加的力的量的至少一个力限制结构。一个或多个运动控制结构可选自包括掣子、凹口、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、伸长导引件外形和伸长导引件弯曲表面的组。另外，伸长导引件具有长度、宽度和深度，以及进一步其中，伸长导引件的宽度是下者中的至少一个:沿着长度变化的变量，以及选自第一宽度和第二宽度中的两个或更多个的分段宽度。伸长导引件可构造成具有选自长方形、S形、C形、U形、W形、圆形、半圆形和卵形的平面内轮廓。鞘滑动器还可构造成包括适于且构造成在机械方面与一个或多个运动控制结构互补的一个或多个表面轮廓。一个或多个表面轮廓鞘滑动器选自包括各个非平坦表面、弯曲表面和成角度表面中的一个或多个的组。另外，壳体和鞘滑动器进一步包括一个或多个对齐表面，其中，壳体的一个或多个对齐表面适于且构造成在机械方面与鞘的一个 或多个对齐表面互补。在至少一些构造中，第一鞘滑动器对齐表面在沿着伸长导引件的长度的第一位置处与第一壳体对齐表面对齐。另外，一个或多个鞘滑动器对齐表面和一个或多个壳体对齐表面选自包括弯曲表面、成角度表面、倾斜表面和立体性表面的组。伸长导引件可构造成包括在伸长导引件的近侧端和伸长导引件的远侧端中的一个或多个上的一个或多个腔体，其中，一个或多个腔体适于且构造成容纳可移动式鞘滑动器的至少一部分。在至少一些构造中，装置进一步包括线控制滑动器。线控制滑动器可适于且可构造成在伸长导引件内可靠地移动。另外，伸长鞘滑动器和线控制滑动器适于且构造成在一个或多个伸长导引件内同时和/或独立地操作。在至少一些构造中，鞘滑动器和线控制滑动器可沿着伸长导引件的至少第一部分伸缩地移动，以及进一步其中，鞘滑动器和线控制滑动器可构造成使得鞘滑动器和线滑动器中的至少一个部分地包围其余的滑动器。鞘滑动器和线控制滑动器可进一步构造成包括一个或多个竖向表面，其中，一个或多个竖向表面选自包括第一鞘滑动器竖向表面、第二鞘滑动器竖向表面、第一线控制滑动器竖向表面和第二线控制竖向表面的组，其中，竖向表面中的一个或多个构造成在沿着伸长导引件的长度的一个或多个位置处形成对齐的相邻表面。典型地，装置可构造成使得鞘滑动器和线控制滑动器具有小于或等于下者中的至少一个的联合宽度:0.75英寸(19 mm)、0.7英寸(17.8 mm)、0.5 英寸(12.7 mm)、0.35 英寸(8.9 mm)或 0.25 英寸(6.3 mm)。插入装置还可构造成IUD将接收在伸长鞘的内腔的远侧端内，插入装置进一步包括可适于且可构造成固定IUD的一个或多个线构件的至少一个线锁定结构。在一些构造中，至少一个线锁定结构包括裂口、夹子、楔形件、钳子、弹簧或齿中的一个或多个。在其它构造中，线锁定结构包括裂口，并且线解锁结构包括可移动式部件，可移动式部件将一个或多个线推出裂口，以对一个或多个线解锁。伸长鞘的远侧端具有大约3 mm至5 mm的外径。在一些构造中,伸长鞘的远侧端具有等于或小于伸长鞘的近侧端的外径的80%、50%、30%的外径。另外，伸长鞘的远侧端可构造成使得它具有小于可定位在伸长鞘的内腔内的IUD的最大横截面尺寸的外径。在至少一些构造中，伸长鞘的远侧端进一步包括在鞘的前部端处的一个或多个裂隙或瓣片。另外，可提供一个或多个反馈机构，它选自包括听觉反馈机构、视觉反馈机构和触觉反馈机构的组。在至少一些构造中，装置进一步包括沿着伸长导引件的长度的一个或多个运动控制结构。
[0012]本公开的额外的方面涉及一种套件，包括:插入装置，其具有伸长鞘，伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口，其中，近侧定位式使用者接口进一步包括一个或多个伸长导引件，伸长导引件至少部分地在近侧定位式使用者接口中且沿着近侧定位式使用者接口的长度的至少一部分形成；以及与伸长鞘连通的可移动式鞘滑动器，其中，可移动式鞘滑动器可适于且可构造成在伸长导引件内可靠地移动，以及其中，可移动式鞘滑动器控制伸长鞘的轴向移动；以及可定位在伸长鞘的远侧内腔内的子宫内装置。 [0013]本公开的另外的其它方面涉及一种套件，包括:插入装置，其具有伸长鞘，伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口 ；以及与近侧定位式使用者接口相关联的可促动式鞘控制按钮，其与伸长鞘连通，其中，可促动式鞘滑动器可适于且可构造成控制伸长鞘的轴向移动，其中，伸长鞘从壳体向外延伸，以及其中，当鞘控制按钮被促动时，鞘控制按钮使鞘向近侧缩回；以及可定位在伸长鞘的远侧内腔内的子宫内装置。
[0014]本公开的又一方面涉及一种套件，包括:插入装置，其具有伸长鞘，伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔，其中，伸长鞘的远侧端形成无创伤末端，无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；以及近侧定位式使用者接口 ；以及可定位在伸长鞘的远侧内腔内的子宫内装置。
[0015]本公开的另外的其它方面涉及一种使用插入装置的方法:包括:使插入装置前进，插入装置具有伸长鞘，伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口，其中，近侧定位式使用者接口进一步包括一个或多个伸长导引件，伸长导引件至少部分地在近侧定位式使用者接口中且沿着近侧定位式使用者接口的长度的至少一部分形成；以及与伸长鞘连通的可移动式鞘滑动器，其中，可移动式鞘滑动器可适于且可构造成在伸长导引件内可靠地移动，以及进一步其中，可移动式鞘滑动器控制伸长鞘的轴向移动；促动鞘滑动器；进行下者中的至少一个:向近侧移动伸长鞘，以及使IUD向远侧前进；自动或半自动地增大IM)的径向直径；以及从插入装置中释放IUD。[0016]本公开的额外的方面涉及一种使用插入装置的方法，包括:使插入装置前进，插入装置具有伸长鞘，伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口 ；以及与近侧定位式使用者接口相关联的可促动式鞘控制按钮，其与伸长鞘连通，其中，可促动式鞘滑动器可适于且可构造成控制伸长鞘的轴向移动，其中，伸长鞘从壳体向外延伸，以及其中，当鞘控制按钮被促动时，鞘控制按钮使鞘向近侧缩回；促动鞘控制按钮；进行下者中的至少一个:向近侧移动伸长鞘，以及使IUD向远侧前进；自动或半自动地增大IUD的径向直径；以及从插入装置中释放IUD。
[0017]本公开还构想到使用插入装置的方法，包括:使插入装置前进，插入装置具有伸长鞘，伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔，其中，远侧端伸长鞘形成无创伤末端，无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在伸长鞘的内腔内；以及近侧定位式使用者接口 ；进行下者中的至少一个:向近侧移动伸长鞘，以及使IUD向远侧前进；自动或半自动地增大IUD的径向直径；以及从插入装置中释放IUD。
[0018]通过引用将此说明书中提到的所有公开、专利和专利申请结合在本文中，就像已经特别且单独地表明了通过引用来结合各个单独的公开、专利或专利申请那样。
【专利附图】

【附图说明】
[0019]结合在本文中且形成说明书的一部分的附图示出本发明，并且与描述一起用来阐明本发明的原理，以及使得本领域技术人员能够制作和使用本发明。
[0020]图1A-1C示出传统的IUD插入装置； 图2示出传统的T形IUD;
图3A-3E示出在IUD插入的第一阶段期间IUD的定位；
图4A-4C示出在从IUD插入的第一阶段(I)过渡到第二阶段(2)期间IUD在插入装置内的定位的直观显示，并且图4D-4F示出在IUD插入的第二阶段期间IUD在插入装置内的定位;
图5A-5C示出在插入的第三阶段期间IUD的定位；
图6A示出插入装置的俯视图，并且图6B-6D示出插入装置把手、滑动器和槽口结构的细节；
图7A-7C示出适合结合到插入装置把手中的各种槽口结构和构造；
图8A示出俯视图，并且图8B示出插入装置的侧视图；图8C示出图8A-8B的装置的分解图，其显示单独的构件和组装装置的方法；图8D-8F显示具有处于不同位置的滑动器的装置的侧视图；
图9A和9B示出插入装置的位置控制结构；
图1OA示出插入装置的透视图；图1OB示出图1OA中显示的插入装置的俯视图，并且图1OC示出图1OA中显示的插入装置的侧视图。图10D-10F示出在IUD插入程序的第一、第二和第三阶段期间插入装置的操作定位；
图11示出具有多个滑动器的插入装置；
图12A示出插入装置的俯视图，并且图12B示出插入装置的侧视图；图13A示出具有伸缩滑动器的插入装置的俯视图，并且图13B示出具有伸缩滑动器的插入装置的侧视图；
图14A示出具有伸缩滑动器的插入装置的俯视图，并且图14B示出具有伸缩滑动器的插入装置的侧视图；
图15A-15C示出在IUD插入程序的第一、第二和第三阶段期间包括伸缩滑动器的插入装置的操作定位；
图16A-16C示出插入装置具有包括曲柄系统的位置控制结构；
图17A-17C示出插入装置具有包括曲柄系统的位置控制结构；
图18A-18B示出插入装置具有包括齿轮系统的位置控制结构；
图19A-19B示出插入装置具有包括齿轮和棘爪系统的位置控制结构；
图20A示出用于控制插入装置的构件的可促动式伸缩控制按钮的俯视图，并且图20B-20D示出用于控制插入装置的构件的可促动式伸缩控制按钮的横截面侧视图；
图21A示出用于控制插入装置的构件的可促动式并排控制按钮的俯视图，并且图21B-21D示出用于控制插入装置的构件的可促动式并排控制按钮的横截面侧视图；
图22A-22C示出横截面侧视图，其示出可促动式鞘位置控制按钮的动作机制；
图23A-23E示出插 入装置柱塞和鞘的各种IUD位置控制结构；
图24A-24G示出插入装置的伸长鞘和无创伤鞘末端的各方面；
图25A-25B示出各种线锁定结构；
图26A-26E示出包括线锁定和线解锁结构的各种线控制结构；
图27A-27C示出包括线锁定和线解锁结构的各种线控制结构；
图28示出包括线控制结构的插入装置的示例方面；
图29A-29D示出包括线锁定和线解锁结构，以及鞘对齐结构的各种线控制结构；
图30A-30B示出插入装置的指示结构；
图31A-31B示出插入装置鞘的特征，包括IUD加载结构和方法；以及 图32A-32B示出IUD加载结构和方法。
【具体实施方式】
[0021]1.插入程序
传统的子宫内插入装置包括插入器或插入装置，诸如图1A-1C中显示的装置，其包括:鞘132，其具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的用于容纳IUD的内腔；用于推送IUD通过鞘的柱塞134 ;以及用于保持插入装置的使用者接口，诸如把手135。图1A-1C中显示的装置需要双手程序，其中，操作者一只手拿把手135，另一只手拿鞘132。
[0022]如将在下面更详细地论述的那样，与诸如图1中描绘的传统插入装置相比，本公开的插入装置构造成在插入程序期间容纳IUD，并且进一步构造成在插入程序期间协助定位IUD，以及使IUD从插入装置前进到患者的子宫中。插入装置可适于且可构造成插入多种IUD构造。
[0023]可对插入装置使用例如T形IUD 202，诸如图2中显示的的IUD。当IUD处于完全展开的位置时，IUD典型地具有大约31.90 mm至大约32.22 mm的长度和大约31.81 mm至大约32.13 mm的宽度。如本领域技术人员将理解的那样，长度不包括可伴随IUD的结或线。T形IUD包括伸长本体204，伸长本体204具有近侧端10和远侧端20。伸长本体204可包括涂层，诸如延时释放药物或荷尔蒙。伸长本体可由任何适当的材料形成，包括(但不限于)塑料或铜。在IUD的远侧端20处(即，定位成远离医生的手的端部)，臂206a、206b附连到伸长本体204上，或者与伸长本体204 —体地形成。臂206a、206b可构造成向上u或向下d折叠，以最大程度地减小IUD横截面，使得IUD可装配到插入装置鞘或管中，以穿过子宫颈且进入子宫中。另外，臂206a、206b中的任一个或两者可构造成包括扩大或球形的末端208a、208b，末端例如具有弯曲形状、球形或半球形形状。臂206a、206b的末端208a、208b可形成为使得当臂向上折叠且推到一起时，臂形成平滑且圆形的远侧末端，例如如图3B-3C中显示和下面描述的那样。在IUDlO的近侧端处，IUD可进一步包括附连到IUD上的一个或多个线210a、210b。线可在连接点211处连接到IUD上，例如如示出的那样打结。
[0024]虽然本文大体关于T形IUD(诸如图2中显示的IUD)来描述插入装置，但应注意的是，本公开的插入装置可适合促进插入其它IUD构造，如本领域技术人员将理解的那样。此外，插入装置操作和IUD插入程序可包括对应于期望IUD位置的任何数量的步骤。除了下面描述的结构之外，本公开的插入装置包括可有利于插入具有多种构造的IUD的IUD位置控制结构。例如，虽然下面描述的IUD插入程序参照了对应于三个不同的IUD位置的三阶段程序，但插入装置操作程序可包括不到三个或不止三个步骤。因此，插入装置可包括对应于期望IUD位置的任何数量的位置控制结构。本公开的插入装置可用于可从市场上获得的各种传统IUD，包括诸如在市场上作为Bayer?的Mirena?出售的T-frame LNg-20 IUD,以及可从Mona-Lisa?获得的Neo-Safe CuT 380A?的装置。
[0025]本文公开的插入装置可构造成根据大体类似于普遍已知和使用的IUD插入程序的程序步骤操作。但是，本公开的插入装置包括对装置结构和操作的改进。在公开的装置的另一方面，用于IUD插入的程序步骤包括:(i)插入前的插入装置准备程序，(ii)IUD插入的第一阶段(在本文也称为阶段1、位置I或步骤I)，(iii) IUD插入的第二阶段(在本文也称为阶段2、位置2或步骤2)，(iv) IUD插入的第三阶段(在本文也称为阶段3、位置3或步骤3)，以及(V)插入后的程序。
[0026]插入前的插入装置准备程序可包括将IUD(诸如图2中示出的IUD)加载到插入装置中，使IUD在平面内与患者对齐，沿着插入装置的鞘的长度将IUD定位在正确的纵向位置上，以及将IUD锁定到用于插入的位置上。在下面更详细地描述这样的插入前的插入装置准备程序。
[0027]图3A-3D示出根据本公开的一方面，在IUD插入的第一阶段期间插入装置300的定位。插入装置300在大小和构造上设置成用于定位在子宫内，插入装置300具有15 cm至25 cm的管长度(或工作长度)，以及3 _至大约5 mm的直径。鞘332具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔，远侧端20前进通过子宫颈管(未显示)，使得鞘332略微突入子宫中，如图3A中使用表示人类解剖结构的展示器所示出的那样。尚未展开IUD 302，而且它仍然在鞘332内。IUD手部308a、308b可部分地展开成如图3B中显示的那样，在插入装置300的远侧末端20处产生圆形形状，而IUD的伸长本体304则保留在鞘332内。备选地在其中插入装置鞘332或其它结构提供圆形远侧末端的方面，IUD臂306a、306b可被鞘332包裹，如沿着图3B中的线B - B得到的横截面中显示的那样，以及如图3C中显示的那样。鞘332的远侧端20可构造成使得它圆形末端，当定位在鞘内的IUD前进超过其远侧端时，圆形末端可像喇叭那样张开(例如，当IUD完全定位在鞘内时，具有第一直径的孔口，以及当IUD向远侧前进超过鞘的末端时，具有较大的第二直径的孔口)。
[0028]图3D显示沿着图3B中的线D-D得到的插入装置300的另一个横截面。如可在此图中看到的那样，当IUD 302完全定位在鞘332内时，远侧末端20具有孔口 331，孔口 331的直径dl小于IUD 302的直径d2。图3E示出根据本公开的一方面，在IUD插入的第一阶段期间，从插入装置300的图3B中的视图E-E得到的装置的管状物的俯视图。孔口 331具有直径dl，直径dl小于鞘332的直径d2。IUD 302可在平面内围绕纵向轴线x旋转r，如图3D中显示的那样，使得IUD臂或IUD的类似的结构将展开成与患者的输卵管的相应的开口成顺列。
[0029]图4A-4C描绘在从IUD插入的第一阶段(I)到第二阶段(2)的过渡期间，沿着图3B的横截面D-D的IUD 402和插入装置400的横截面。如图4c中示出的那样，IUD 402的臂406a、406b已经向远侧前进(即，朝远侧端20)且离开鞘432，鞘432具有近侧端和远侧端，以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔，鞘432允许臂406a、406b沿径向延伸远离中心轴线X。图4D-4F示出在IUD插入的第二阶段期间插入装置400的定位。在阶段2中，IUD402从鞘432部分地展开，如图4B中显示的那样。
[0030]现在转到图4D-4F，IUD 402部分地展开成使得IUD 402的伸长本体404仍然定位在鞘432内，而且臂406a、406b从鞘432展开，以及展开，以从IUD 402的伸长本体404向外延伸。如图4E中显示的那样，插入装置400向远侧延伸到子宫(未显示)中，直到凸缘433到达离子宫颈420的外口 422的设定距离，并且IUD部分地从插入装置鞘432展开进入子宫(未显示)中。在使用期间，操作插入装置的临床医生可保持图4E中显示的位置达一段时间，例如10-25秒，并且更多的是超过15秒，以确保IUD臂406a、406b完全展开或张开成期望位置或构造。后来，如图4F中显示的那样，插入装置400向远侧前进，直到凸缘433到达子宫颈的外口(未显示 )，由此IUD臂406a、406b接触子宫(未显示)的基底416。
[0031]图5A-5C示出在插入程序的第三阶段期间IUD 502的定位。如图5A-5B中显示的那样，IUD 502从插入装置(未显示)完全展开进入子宫514中，并且IUD线510从子宫514延伸，通过子宫颈520，并且进入阴道524中，如图5B中显示的那样。图5B提供显示相关女性解剖结构的详细说明的平面图，女性解剖结构包括子宫514、基底516、输卵管的开口518a、518b、子宫颈520、子宫颈管521、子宫颈520的外口 522，以及子宫颈520的内口 523。
[0032]在IUD插入阶段完成之后，执行插入后的程序，诸如从患者体内移除插入装置鞘，以及将IUD线剪成适合特定患者的长度。
[0033]本公开的插入装置展示改进的装置结构和操作技术，以及提高了操作简便性。本公开的插入装置构造成减小患者在IUD插入程序期间经受的疼痛和损伤。大多数女性具有开口直径不同的子宫颈，大约I毫米至大约3毫米。子宫颈的大小和形状随患者的年龄、患者的荷尔蒙状态，以及患者是否经阴道生过孩子而有相当大的变化。但是，IUD和插入装置典型地具有大于子宫颈管的直径的直径，尤其是子宫颈或子宫的外口和内口处。子宫颈和插入装置的直径之间的这种失配会对IUD插入产生有阻力路径，有阻力路径可妨碍恰当地插入IUD，以及对患者引起创伤性插入。与IUD和施用器在IUD插入过程期间插入其中的典型的女性人类子宫颈管相比，IUD和传统插入装置的直径大。如本领域技术人员将理解的那样，创伤性IUD插入程序可引起多种不良的副作用，包括(但不限于)出血、剧痛和不良的血管迷走神经反应,这可导致晕厥或抽搐。
[0034]通过插入装置的结构和操作，以及通过使插入装置的操作性简便，来减少IUD插入程序期间的疼痛。创伤性插入可由操作IUD插入工具的难度、插入装置出故障、在插入期间不恰当地定位IUD、操作者失误和插入装置本身固有的设计结构引起。本公开的插入装置构造成减少在IUD插入过程期间的阻力和摩擦。插入装置可构造成平稳、快速、稳定、简便和以高度受控和一致的方式操作，从而减少在IUD的插入和展开期间对患者引起的损伤。
[0035]本公开提供插入装置结构和操作，它控制IUD在插入程序的各种阶段期间的位置。传统插入装置不提供用以定位IUD以及在插入程序中保持合适的IUD定位的可靠机构。在插入的多个阶段期间将IUD固定在恰当位置上对于恰当且无疼痛的插入是重要的。不恰当的IUD定位，诸如未对齐和过早或过晚展开IUD，可导致失败和疼痛的插入。本公开通过使用用于控制IUD在插入程序期间的平面内对齐和纵向对齐两者的位置控制结构，来提供改进的位置控制。在公开的装置的一方面，插入装置进一步包括位置控制反馈或信号结构，以提供恰当IUD定位的检验和保证。
[0036]I1.1UD位置&对齐控制
本公开的插入装置可构造成展示在IUD插入程序期间定位IUD的高度控制和精确性。在im)插入程序期间以高度精确性控制IUD的定位和对齐是重要的。例如，在图3-5中示出的和上面论述的IUD插入程序中，控制IUD的纵向位置、IUD的平面内对齐和IUD和插入装置鞘的横截面是重要的。
[0037]如上面论述的那样，IUD 302可如图3D中显示的那样围绕纵向轴线x在平面内旋转r，使得IUD臂或IUD的类似结 构将如图5B中显示的那样，展开成与患者的输卵管的相应的开口 518a、518b成顺列，以实现平面内对齐。大体来说，当IUD处于平面内对齐时，IUD在由输卵管的开口 518a、518b和子宫颈管521限定的平面(诸如图5B中的χ-y显示的冠状平面)内是平放的，或者基本平的。当IM)展开时，IUD臂506a、506b或用于非T形IUD的相似的功能结构将定位在输卵管的开口 518a、518b附近。IUD伸长本体504的近侧端紧邻子宫颈的内口 523，并且IUD线510从IUD 502向近侧延伸到阴道524中。
[0038]在插入阶段I中，如图3A-3E中显示的那样，IUD 302定位在输送装置300内，使得IUD 302不会过早地展开，但将在过渡到阶段2的期间容易地展开。插入装置300的远侧端20的横截面可构造成使得它沿着插入到患者的子宫颈和子宫中的插入装置的纵向部分呈现最小直径，并且插入装置300的远侧末端301可进一步构造成呈现圆形或弯曲、平滑且没有钝边或突变结构的远侧端。使用没有钝边或突变结构的圆形远侧末端会减少或消除对患者的伤害或损伤，以及减少平稳地使插入装置穿过子宫颈管且使其进入子宫中的任何阻碍。IUD 302优选以平面内对齐的方式展开到子宫中，使得展开的IUD将如上面论述的那样，基本在例如冠状平面上。
[0039]位置控制结构
本公开描述插入装置，它包括用于控制IUD在IUD插入程序的各种阶段中的纵向位置的一个或多个结构。插入装置可适于且可构造成包括IUD插入装置，IUD插入装置包括伸长内部部件，以及至少部分地包裹或包围伸长内部部件的伸长鞘，其中，内部部件和鞘可构造成以沿着纵向轴线相对于彼此平移移动的方式接合。此外IUD插入装置可适应多种IUD构造。[0040]插入装置的伸长鞘在插入程序期间容纳IUD，并且在其远侧端处具有狭窄的鞘末端横截面，使得鞘的远侧端和容纳在其中的IUD将在插入装置插入子宫中的期间适合通过子宫颈。在至少一些构造中，管的末端在远侧Imm至2mm处从其最大直径(例如3_5mm)渐缩到最远侧部分处的为大约该直径的50-90%(例如，大约2.4 mm至大约4.4 mm的直径)的值。插入装置鞘末端构造成通过将IUD限制在狭窄鞘开口内，来沿着IUD的伸长纵向或纵向轴线压缩定位在鞘内的IUD。在至少一些构造中，插入装置鞘是沿着其纵向长度的至少一部分为空心的伸长部件，诸如伸长的空心圆筒或管。插入装置的伸长鞘可进一步构造成足够柔性以允许鞘可针对各个患者的不同的解剖结构进行模压或定型，但又足够结实和坚硬以阻止在插入程序期间有塌缩或不合需要的移动。适合插入装置鞘的材料包括生物相容的材料，诸如塑料或热塑性聚合物，包括例如聚乙烯或聚丙烯。
[0041]伸长内部部件至少部分地装配在鞘的腔体或开口内，并且因而，伸长内部部件至少部分地被鞘包裹或包围，由此内部部件可沿着纵向轴线在鞘内滑移，而没有不合需要的摩擦。伸长内部部件可为杆、鞘，或者能够在IUD插入程序期间沿着纵向轴线平移IUD的任何伸长部件。伸长内部部件或柱塞典型地构造成使得它足够柔性，以允许柱塞在一旦伸长鞘针对单个患者的解剖结构进行模压或定型时就呈现伸长鞘的形状。适合插入装置鞘的材料包括生物相容的热塑性聚合物，诸如聚乙烯或聚丙烯。在公开的装置的一方面，柱塞的至少一部分是空心的，以提供供IUD的一个或多个线构件通过的路径。
[0042]伸长内部部件和插入装置鞘相对于彼此沿着纵向轴线进行平移移动允许IUD相对于插入装置鞘和/或伸长内部部件沿着纵向轴线进行平移移动。IUD和内部部件典型地不沿着纵向轴线相对于彼此平移。另外，插入装置鞘和典型地在IUD插入程序期间相对于彼此沿着纵向轴线平移，由此插入装置鞘向近侧(撤回)被从子宫和子宫颈中拉出，而IUD仍然在子宫中展开。
[0043]如本领域技术 人员将理解的那样，插入装置可构造成使得伸长内部部件可向远侧(朝患者且远离操作者)推送或延伸，以展开IUD，或者向近侧(远离患者且朝操作者)撤回或延伸。因而，例如，鞘可向近侧撤回，并且/或者伸长内部部件可向远侧延伸，以展开IUD。
[0044]在一些构造中，柱塞可构造成使得它在插入程序期间保持固定，而且仅鞘被缩回。在其它方面，鞘可构造成保持固定，并且仅柱塞向远侧前进。还是在其它方面，插入装置包括鞘和柱塞位置控制结构中的一个或多个，鞘和柱塞位置控制结构允许鞘和柱塞两者同时或不同时移动相同距离或不同的距离。例如，在步骤I中，插入装置向远侧前进通过子宫颈管且进入子宫中。在步骤2中，位置控制结构略微向远侧推柱塞，以展开IUD臂。可选地，然后位置控制结构向远侧移动两者柱塞和鞘，使得IUD的臂接近子宫的基底(即，与子宫颈相对的顶部部分)。在步骤3中，或者鞘缩回且柱塞向远侧前进，或者鞘独自向近侧缩回。
[0045]本公开的插入装置进一步可适于且可构造成包括手持式IUD插入装置，其进一步包括伸长内部部件、至少部分地包裹或包围伸长内部部件的伸长鞘，以及控制伸长内部部件和伸长鞘相对于彼此沿着纵向轴线的平移移动的至少一个控制结构。
[0046]II1.滑动器控制
在本公开的插入装置的一方面，如图6A-6C中示出的那样，具有近侧端10和远侧端20的插入装置600包括手持式插入装置，其包括伸长内部部件(柱塞)634、伸长鞘632、诸如使用者接口或把手635的接口，以及用于促动或控制伸长鞘632和伸长内部部件634相对于彼此沿着它们的纵向轴线的平移移动的滑动器642。插入装置把手635对诸如鞘632的近侧端10、柱塞634的近侧端和滑动器642的插入装置部件提供壳体。把手635可进一步构造成使得操作者能够在操作插入装置600时接合把手635。把手635可构造成包括伸长导引件(槽口、通道、滑动器轨道或滑动器窗口)640。伸长导引件640可适于且可构造成提供导引件或通道(例如，U形通道，或者具有下表面和两个侧壁的通道)，在操作期间，滑动器642可沿着该导引件或通道移动或滑移。滑动器642可构造成使得它以物理的方式附连到伸长鞘632上,并且直接控制鞘632在向近侧方向和/或向远侧方向上相对于伸长内部部件634和IUD(未显示)的纵向位置和平移移动。在操作中，操作者的手指，或者优选地拇指，沿着伸长导引件640移动滑动器642。
[0047]滑动器和伸长导引件系统可构造成使得使用者能够在插入程序期间控制IUD定位。如图6B中显示的那样，在插入程序的步骤I期间，滑动器642位于最远侧开始位置上。在步骤2中，使用者沿着伸长导引件640将滑动器642移动到第二位置(未显示)。在步骤3中，使用者沿着伸长导引件640将滑动器642移动到第三位置(未显示)。典型地，对于步骤2和3，滑动器640定位在远侧位置上，然后向近侧移动。
[0048]如上面描述的那样，如图3A-4A中显示的那样，使插入装置保持平滑、圆形和轮廓小的末端会减少疼痛，以及阻止从插入装置过早地展开IUD。在插入过程期间保持恰当的IUD位置和控制IUD、插入装置的伸长鞘和插入装置的伸长内部部件的位置还可减轻在插入程序期间可引起的其它问题，诸如IUD线的管理。除了上面描述的滑动器和伸长导引件系统之外，本公开的插入装置可进一步构造成包括用以改进IUD位置控制的一个或多个额外的结构。
[0049]在公开的 装置的另一方面，滑动器、伸长导引件和/或壳体可适于且可构造成包括一个或多个位置控制结构，位置控制结构可确保滑动器在插入程序的各个阶段保持在恰当位置处，诸如图3-5中显示的位置。例如，如图6C中显示的那样(图6C描绘把手，滑动器642没有定位在伸长导引件640中)，位置控制结构641a、641b、641c协助使用者控制滑动器位置，从而将滑动器定位在对应于各个程序步骤的预先限定的位置上。如图6c-d中示出的那样，位置控制结构641a、641b、641c是构造成配合滑动器上的外凸式突起(未显示)的内凹式凹口。这些位置控制结构是掣子，掣子用作临时使一个部件(滑动器及其附件)相对于另一个部件(把手)保持处于某个位置，而且可通过对一个部件施加力而得到释放的机构。通过精确地控制插入装置的鞘滑动器的位置，鞘将相对于IUD恰当地定位，因为鞘滑动器控制鞘。位置控制结构可为阻碍或中断滑动器本来沿着伸长导引件进行的均匀的滑动移动的“软止动件”结构。
[0050]在一些构造中，软运动控制结构(例如，止动件结构、位置控制结构和移动控制结构)不依赖于插入装置的不同构件(诸如设有掣子构造)的运动控制表面之间的直接物理接触。例如，伸长导引件软止动件641a、641b、641c可适于且可构造成减小伸长导引件640的宽度w，或者减小伸长导引件和滑动器之间的容差，由此沿着伸长导引件640，在对应于程序停止或暂停的不同位置(例如，分别对应于图3A、4C和5C中显示的IUD位置的步骤1、2或3)处，在鞘滑动器642和壳体635之间存在增大的摩擦。这个构造可代替上面描述的掣子构造。壳体、伸长导引件和/或滑动器的位置控制结构可包括可构造成阻碍滑动器在对应的位置处在壳体或伸长导引件中移动的物理结构，诸如掣子、凹口、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、外形、曲线、形状等。对于至少一些构造，软运动控制结构可优于硬运动控制结构，因为软运动控制结构可增加使用者在操作期间的控制。
[0051]如本领域技术人员将理解的那样，运动控制结构还可包括“硬止动件”结构，“硬止动件”结构包括滑动器和插入装置的其它构件的表面之间的物理接触，以禁止滑动器进一步沿不合需要的方向移动。典型地，硬止动件包括两个或更多个装置构件之间的直接物理接触，由此硬止动件禁止任一构件进一步移动经过硬止动件点。例如，图6D中显示的插入装置包括在伸长导引件640的远侧端处的第一硬运动控制表面641d(例如止动件表面)，以及在伸长导引件640的近侧端处的第二硬运动控制表面641e。在这个构造中，插入程序的步骤I可由滑动器642和第一硬运动控制表面641d之间的物理接触限定，并且插入程序的步骤3可由滑动器(未显示)和第二硬运动控制表面641e之间的物理接触限定。通过使用类似于图6C中的示出软止动件的软止动件641b,可促进中间停止。
[0052]当用于程序阶段的停止位置包括硬运动控制结构(例如止动件结构、位置控制结构和移动控制结构)时，使用者在移动滑动器时较可能使用过大的速度或力。硬运动控制结构可能促使使用者忽视谨慎、精确和细致的要求，因为使用者将依赖于硬运动控制表面之间的接触来保证程序步骤完成。使用者较可能使用过大的力且全力撞击滑动器或其它位置控制结构使其与硬运动控制表面接触，这可导致整个插入装置在整体上有破坏性移动，以及引起患者疼痛，或者破坏插入程序。不像硬止动件，本公开的软运动控制表面促使使用者在插入程序期间行事谨慎、精确和细致。另外，使用者的拇指或手指可感觉到本公开的结构的某些软止动件控制结构，从而对使用者提供对应于程序步骤或停止点的感觉信号。例如，利用图6D中显示的装置，使用者不会感觉到硬运动控制表面641d、641e直接接触使用者的姆指。
[0053]但是，如下面关 于图8A-8F中显示的装置更详细地阐明的那样，装置具有近侧端
10、远侧端20、上表面30、下表面40和至少一个侧表面50。当使用本公开的装置时，在步骤I和3处，使用者可感觉到壳体表面844a、844b (它们是力限制结构)直接接触使用者的拇指，如分别在图8D和8F中显示的那样。虽然插入装置800的力限制结构844a、844b阻止滑动器842移动超过壳体表面844a、844b，但力限制结构不要求在多个插入装置构件之间有接触，例如在滑动器842和壳体表面844a、844b之间。本领域技术人员将认识到软运动控制结构的额外好处。例如，软运动控制结构可最大程度地减少插入装置的尖锐边缘，并且阻止插入装置夹住使用者。
[0054]本公开的位置控制结构，诸如滑动器结构、伸长导引件结构和/或壳体结构，是软运动控制结构，它在插入装置操作期间提供软止动件，并且仅阻碍或中断滑动器沿着伸长导引件的滑动移动，从而促进平稳畅通的滑动运动。但是，结构还可包括禁止滑动器沿不合需要的方向进一步移动的“硬止动件”结构。
[0055]备选地或另外，壳体或伸长导引件可适于且构造成包括一个或多个感官信号结构或指示器，它对使用者提供滑动器处于对应于插入程序的一个或多个阶段的合适位置的感官反馈。在下面更详细地论述诸如感官信号结构的指示结构。例如，插入装置的感官信号结构可包括视觉指示器(诸如视觉对齐结构)、听觉指示器(诸如卡嗒声或插入装置操作者听见的其它声响)，以及/或者操作者可感觉到的触觉指示器结构，诸如操作者的手指或拇指可感觉到的触觉指示器。[0056]滑动器可为鞘滑动器，鞘滑动器附连到伸长鞘上，以缩回鞘，以展开IUD。备选地或另外，滑动器可为柱塞滑动器，柱塞滑动器附连到柱塞上，并且向远侧推送柱塞，以展开IUD。滑动器可包括允许使用者移动滑动器的任何合适的结构。例如，滑动器可包括按钮、凸块、槽口，或者适合沿合适的方向移动滑动器和附连的鞘或柱塞的任何接口。优选地，滑动器沿着伸长导引件平稳地滑移，但在滑动器和伸长导引件之间存在一些摩擦，使得滑动器不会过于容易地沿着伸长导引件滑移也是优选的。这些构件之间的一些摩擦是优选的，使得使用者能够控制滑动器移动，以及滑动器不会在使用者没有施加力的情况下沿着伸长导引件容易地或意外地滑移——即，滑动器不会仅由于重力或外部运动而在伸长导引件中移动。如本领域技术人员将理解的那样，可调节插入装置构件之间的容差或间隙，以在构件之间提供合适量的摩擦力。全体一致地或基本在滑动器和壳体或伸长导引件之间存在这种摩擦力或阻力，而非在鞘和柱塞之间。
[0057]额外的伸长导引件构造可结合到本公开的任何插入装置中。例如，上面描述的壳体或把手可适于且可构造成具有图7A-7C中显示的多种伸长导引件构造。例如，对于弯曲的伸长导引件740，如图中描绘的示例中显示的那样。在图7A-7C中，一个或多个曲线Cl、c2、c3可构造成对应于诸如停止或暂停的程序步骤，其中，曲线对滑动器742在伸长导引件740或通道内的移动提供软止动件或增大的阻力。伸长导引件740和滑动器742之间的摩擦在伸长导引件740的一个或多个曲线cl、c2、c3处增大会使滑动器742运动减慢，从而在沿着伸长导引件的长度的一个或多个弯曲位置处产生软止动件。伸长导引件740中的曲线Cl、c2、c3设置成沿着插入装置把手的纵向轴线X，由此滑动器在沿着伸长导引件滑动时左右移动。如本领域技术人员将理解的那样，在一些构造中，左右移动和纵向移动两者都可由滑动器实现。在另外的其它实施例中(未显示)，伸长导引件曲线设置在把手内的不同深度处，由此滑动器在沿着伸长导引件滑动时上下移动。如本领域普通技术人员将理解的那样，伸长导引件可设置成沿着插入装置的任何适当的轴线。例如，伸长导引件可设置成沿着插入装置的纵向轴线X或者沿着垂直于纵向轴线X的轴线。另外，如本领域普通技术人员将理解的那样，伸长导引件可具有不限于图中显示和本文描述的笔直路径或弯曲路径的任何适当的形状。
[0058]在下面更详细地论述关于滑动器或其它位置控制结构的额外方面。例如，插入装置可构造成包括用于控制多个插入装置构件的多个滑动器。例如，插入装置可具有双边构造，使得可从装置壳体的顶侧或底侧操作滑动器或其它控制结构，从而允许进行左手或右手控制，同时仍然提供本公开的改进的插入装置的好处。插入装置进一步可适于包括嵌入到滑动器本身中的额外控制结构，以允许添加除了控制鞘或柱塞移动之外的功能性。例如，插入装置可包括IUD线控制结构和用于指示程序步骤或位置的信号结构。
[0059]如图8A-8F中示出的插入装置的构造中显示的那样，本公开的插入装置800包括伸长鞘832、鞘凸缘833、伸长的内部部件或柱塞834、滑动器842、壳体835和伸长导引件840，壳体835包括壳体顶部件或上表面835a和壳体底部件或下表面835b。滑动器842可由鞘滑动器一体地形成，例如，使得它以统一的方式操作，或者由附连到由伸长鞘832上的单个部件构建而成，或者可由其构建而成。但是，如本领域技术人员将理解的那样，滑动器可附连到柱塞上，或者与柱塞一体地形成，而不偏离本公开的范围。插入装置800包括用于控制鞘832、柱塞834和IUD的相对位置的控制结构(未在图8中显示)。这样的位置控制结构可包括滑动器结构、伸长导引件结构和/或壳体结构，包括(但不限于)上面描述的任何结构。滑动器842和壳体835或伸长导引件840各自包括至少一个对齐表面，其中，当滑动器定位在对应于合适的滑动器位置(对应于IUD插入程序中限定的步骤)的位置处时，表面变得对齐。滑动器和壳体/伸长导引件可进一步适于且构造成包括多个对齐表面，其中，在IUD插入程序的不同阶段期间一例如，在沿着伸长导引件的不同位置处，在插入程序的不同阶段，或者在插入程序期间的不同时间，不同的滑动器和/或壳体/伸长导引件表面不同地对齐。
[0060]转到图SC，鞘832在鞘的近侧端10处和在滑动器机构的远侧端20处，接合滑动器842。如描绘的那样，滑动器842具有上表面842a、下表面842b和两个侧表面842c、842d。上表面842a进一步的特征在于凹部，凹部具有长度LI，并且在大小上设置成在使用期间足以与使用者的手指连通。凹部进一步的特征在于第一侧表面842e、面向第一侧表面842e的第二侧表面842f，以及下表面842g。柱塞834在柱塞834的近侧端10处和壳体835的远侧端处，接合壳体835。柱塞834是伸长轴，伸长轴沿着远侧区段Si具有第一直径dl，沿着倒数第二个区段s2具有不同于第一直径dl的第二直径d2，以及沿着近侧区段s3具有第三直径d3,第三直径d3大于第二直径,而且可与第一直径相同。如描绘的那样，壳体835具有上表面843a、下表面843b和两个侧表面843c、843d。上表面843a进一步的特征在于凹部，凹部具有长度L2，长度L2大于滑动器的长度LI。凹部或通道由第一侧表面842a、面向第一侧表面842a的第二侧表面842b以及下表面842c限定。如图8的构造中描绘的那样，滑动器842的宽度使得它装配在壳体835的伸长通道840内。
[0061]在图8A-F中示出的构造中，滑动器842包括至少第一滑动器表面842e和至少第二滑动器表面842f，并且壳体835包括至少第一表面844a和至少第二表面844b。图8D-8F示出滑动器842和壳体835的在IUD插入程序的不同阶段期间的这些位置控制结构。图8D对应于步骤1，图SE对应于步骤2，并且图8F对应于上面描述插入程序的步骤3。随着滑动器842在各种IUD插入阶 段期间沿着插入装置800的纵向轴线x移动，滑动器842的表面842e、842f构造成在至少一个程序步骤期间与壳体表面844a、844b中的一个对齐。在步骤I中，第一滑动器表面842e与第一壳体表面844a对齐,而第二滑动器表面842f和第二壳体表面844b则不对齐。在步骤3中，第二滑动器表面842e与第二壳体表面844b对齐，而第一滑动器表面842f和第一壳体表面844a则不对齐。虽然图8D-8F中显不了仅两个对齐点，但本公开设想到不到或不止两个对齐点。例如，插入装置可进一步包括在插入程序的步骤2处对齐的额外的滑动器和/或壳体表面。滑动器842的下表面842g和壳体的下表面844c可构造成使得相对于壳体835和滑动器842的上表面835a、842a的深度d4(在835a和844c之间建立的深度)、d5 (在842a和842g之间建立的深度)是相同或相似的。
[0062]当相应的结构(例如表面842、844)在使用期间对齐时，这种对齐对使用者指示IUD处于对应于相应的程序步骤的恰当位置。位置控制结构可构造成使得结构是力限制(或力吸收)结构，它约束或禁止滑动器进一步移动超过伸长导引件中的规定位置。结构还可构造成阻止使用者对滑动器施加过大的力，过大的力可干扰IUD定位，或者甚至损害插入装置。
[0063]如图9A-9B中显示的那样，鞘滑动器942和/或伸长导引件940的宽度w足够狭窄，使得使用者的手指或拇指可控制滑动器942，以及沿着伸长导引件940移动滑动器942，而不能移动滑动器942超过把手935或伸长导引件940上的力限制结构。例如，一方面，伸长导引件940、滑动器942和滑动器表面942a、942b各自具有阻止使用者移动滑动器942超过把手935的壳体的力限制结构944a、944b的宽度。这个受限宽度阻止使用者移动滑动器超过对齐点。
[0064]力限制结构通过阻止使用者将IUD移出合适的位置来改进IUD位置控制。例如，在对应于图8D和图3A-3D的步骤I中，力限制结构844a阻止使用者对滑动器施加的力使滑动器移动超过力限制结构844a。由于使用者的拇指不适合通过伸长导引件而超过力限制结构844a，所以使用者的拇指贴靠力限制结构844a，而且滑动器842不会向远侧移动。如图9A-9B中显示的那样，使用者的拇指被阻止移动远离力限制结构944a和944b，因为滑动器942和伸长导引件940的宽度w狭窄。优选地，伸长导引件940或滑动器942的宽度(或多个滑动器的联合宽度)为0.75英寸(19 mm)或更小、0.7英寸(17.8 mm)或更小、0.5英寸(12.7 mm)或更小、0.35英寸(8.9 mm)或更小，或者0.25英寸(6.3 mm)或更小。
[0065]使用者对滑动器施加的任何过大的力将完全传递到固定的力限制结构，或者被固定的力限制结构吸收。作为额外的好处，力限制结构，诸如力限制结构844a和844b，整体上阻止整个插入装置在插入程序期间有不合需要的移动。如上面提到的那样，滑动器和壳体结构的对齐或重合可对使用者提供指示IUD处于对应于相应的程序步骤的恰当位置的信号。
[0066]如本领域技术人员将理解的那样，除了上面论述的表面和对齐之外，本公开设想到可使用额外的结构和机构来进行位置控制。控制结构可包括额外的或不同的特性，如本领域技术人员将理解的那样。滑动器、壳体和/或伸长导引件的这样的位置控制结构可包括物理属性，诸如形状、不同的物理结构、角度、外形图案、颜色、大小或视觉符号，它们协助使用者在插入程序中精确地控制IUD位置。例如，当进行规定的程序步骤时，结构可不对齐，而在其它时候，结构 可对齐一即，在规定的程序步骤1、2和/或3处不对齐，而在所述步骤之间的时间对齐。机械结构还可构造成以使表面或其它物理结构对齐之外的方式重合。在某些方面，当规定的程序步骤实现，使得滑动器处于合适的对应位置时，插入装置可对使用者显示仅在滑动器处于对应于这种程序步骤的恰当位置时才出现的视觉信号。例如，只要滑动器位置对应于程序步骤(或者只要滑动器位置不对应于程序步骤)，插入装置可显示视觉指示符号，诸如图片、文字、字符、数字、图案、颜色变化等。在下面更详细地论述本公开的插入装置的指示结构。
[0067]目前的装置可构造成包括手持式插入装置，其适于且构造成插入IUD或IUS，手持式插入装置包括伸长内部部件、至少部分地包裹或包围伸长内部部件的伸长鞘，以及用于控制插入装置的各种结构的一个或多个控制结构。控制结构进一步可适于且可构造成包括:至少一个控制结构，其控制伸长鞘和伸长内部部件相对于彼此沿着纵向轴线的平移移动；以及至少一个控制结构，其用于在插入程序和/或插入后的程序期间控制IUD的一个或多个线构件。在下面更详细地论述本公开的线控制结构、机构和方法。如本领域技术人员将理解的那样，任何这样的线控制结构、机构和方法都可与本文论述的各种插入装置设计结合起来使用。
[0068]在本公开的插入装置的一方面，如由图10A-10F中的示例所示出的那样，具有近侧端10和远侧端20的插入装置1000包括手持式插入装置，手持式插入装置包括:伸长内部部件或柱塞1034 ;伸长鞘1032 ;把手或壳体1035 ;鞘滑动器1042，其从壳体1035的上表面和/或下表面凸出或延伸，并且适于且构造成控制伸长鞘1032和伸长内部部件相对于彼此沿着它们的纵向轴线，在向近侧方向和/或向远侧方向中的一个或多个的平移移动；以及至少一个线控制结构，其用于控制附连到IUD上的一个或多个线(如上面关于图2所显示和描述的那样)。线控制结构可包括例如线控制滑动器1046，如图10A-10F中显示的那样。如下面更详细地阐明的那样，线控制滑动器1046可适于且可构造成例如通过允许对附连到IUD上的一个或多个线进行锁定和解锁来控制线的固定。
[0069]插入装置壳体1035对插入装置部件(诸如鞘1032、柱塞1034和滑动器1042)的近侧端提供壳体。另外，壳体1035形成构造成供操作者在使用期间保持插入装置的把手。壳体1035包括允许使用者接近滑动器1042、1046的一个或多个滑动器窗口或伸长导引件1040a、1040b。第一伸长导引件1040a提供导引件，在操作期间，鞘控制滑动器1042可沿着该导引件滑移或移动。第二伸长导引件1040b提供导引件，在操作期间，线控制滑动器1046可沿着该导引件滑移。滑动器1042可为以物理的方式附连到鞘1032上且适于且构造成控制鞘1032相对于内部部件1034和IUD的纵向位置和平移移动的鞘滑动器。在插入程序中，操作者使用拇指来沿着滑动器1042、1046的相应的伸长导引件1040a、1040b来移动滑动器1042、1046，伸长导引件1040a、1040b定位成彼此相邻，并且可部分地或完全交迭，以分别控制伸长鞘1032和IUD线两者(未在图10中显示)。
[0070]如可在图1OB中看到的那样，插入装置1000包括双边构造，其中，可从壳体的顶表面(上)或底(下)表面/把手1035接近并排鞘控制和线控制滑动器1042、1046。呈双边构造的滑动器1042、1046允许惯用左手和惯用右手的使用者以相同的方式操作插入装置。鞘1032包括柔性但有刚性的材料，它可针对各个患者的不同的解剖结构成形或模压。插入装置1000可进一步构造成包括适于且构造成阻止使用者对滑动器1042、1046施加过大的力的一个或多个力限制结 构1044a、1044b。一个或多个力限制结构1044a、1044b可构造成使得结构在壳体的上表面和/或下表面的上面和/或下面延伸。力限制结构1044a、1044b还可与壳体1035 —体地形成，如图10A-10B中显示的那样。在至少一些构造中，至少一个所述力限制结构用作软止动件而非硬止动件，由此使用者施加的力由力限制结构限制，而不需要在插入装置构件或插入装置构件表面之间有接触。力限制结构而是通过阻碍或禁止使用者的手指移动滑动器超过沿着纵向轴线的某些点，来限制使用者可施加一个或多个滑动器的力。例如，如图1OC中显示的那样，插入装置1000包括具有第一表面1042a和第二表面1042b的鞘控制滑动器1042、具有至少第一表面1046a和第二表面1046b的线控制滑动器1046，以及具有第一表面1044a和第二表面1044b的壳体1035。壳体1035包括对应于壳体表面1044a、1044b的至少一个力限制结构。
[0071]如本领域技术人员将理解的那样，当力限制结构(一个或多个)接合时，力限制结构阻止滑动器继续向远侧(前部)方向运动。在没有力限制结构的情况下，滑动器将继续向远侧(前部)移动。
[0072]如图10A-10F中显示的那样，双边操作的插入装置1000可进一步构造成包括壳体1035，壳体1035包括一个或多个存放区、孔口、腔体或开口结构，在插入程序的某些阶段期间，它们在一个或多个位置处包围或覆盖一个或多个滑动器1042、1046的至少一部分。例如，如图10D-E中显示的那样，壳体1035的远侧和近侧力限制结构各自包括腔体1045a、1045b。在插入程序的步骤I中，鞘滑动器1042位于第一腔体1045a中，临近鞘伸长导引件1040a的远侧端。在插入程序的步骤3中，鞘滑动器1042和线控制滑动器1046两者都位于第二腔体1045b中，临近伸长导引件1040a、1040b的近侧端。插入装置1000进一步包括一个或多个对齐结构，诸如一个或多个滑动器和壳体或伸长导引件的表面结构。如图1OD中显示的那样，壳体包括在鞘伸长导引件1040a的远侧端处的第一表面1044a，以及在鞘伸长导引件的近侧端处的第二表面1044b。鞘滑动器1042包括第一表面1042a和第二表面1042b。如图10E-F中显示的那样，线控制滑动器1046包括第一表面1046a和第二表面1046b。如上面提到的那样，滑动器和壳体结构的对齐或重合可对使用者提供指示IUD处于对应于对应的程序步骤的恰当位置的信号。例如，在步骤I处，使对齐/位置控制表面1044a和1042b对齐，如图1OD中显示的那样。在步骤2处，使表面1042a和1046a对齐，如图1OE中显示的那样。在步骤3处，使表面1042a、1046a和1044b对齐，如图1OF中显示的那样。如上面描述的那样，力限制结构和对齐结构是不需要在插入装置结构或构件之间有物理接触的软运动控制结构。这种软运动控制结构在插入程序期间阻止插入装置有不合需要的移动，并且促进平稳的使用者移动，而没有插入装置的构件接触彼此所引起的中断。
[0073]如图10C-10F中显示的那样，位置控制结构或对齐表面的对齐对应于规定的程序步骤和对应的IUD位置。另外，这些结构的对齐提供力限制机构，以进一步阻止使用者施加的力所引起的滑动器移动。如图1OD中显示的那样，对应于在插入程序的步骤I期间的插入装置1000的构造，鞘滑动器仍然处于沿着伸长导引件的纵向轴线的完全远侧位置。鞘滑动器第一表面1042a与壳体第一表面1044a对齐，由此,使用者的手指可同时接触对齐的表面1042a和1044a两者。壳体第一表面1044a是力限制结构，由此使用者的手指将贴靠壳体第一表面1044a，并且使用者无法滑动鞘滑动器1042超过力限制结构1044a。优选地，两个滑动器联合宽度足够狭窄，以阻止使用者的手指进入任一个腔体1045a、1045b。
[0074]如图1OE中显 示的那样，对应于在插入程序的步骤2期间的插入装置的构造，鞘滑动器和线控制滑动器各自处于沿着伸长导引件的纵向轴线的中间位置。在步骤I和2的期间，线控制滑动器可设置在单独的伸长导引件1040b中，并且线控制滑动器可定位在伸长导引件1040b的完全远侧位置上。随着使用者沿着伸长导引件向后滑动鞘滑动器1042，鞘滑动器1042接近线控制滑动器1046。最后，鞘滑动器1042的第二表面1042a和线控制滑动器的第一表面1046a对齐,这表不IUD处于对应于步骤2的合适位置。
[0075]如图1OF中显示的那样，对应于在插入程序的步骤3期间的插入装置1000的构造，鞘滑动器1042和线控制滑动器1044处于沿着伸长导引件1040a、1040b的纵向轴线完全近侧位置。鞘滑动器第二表面1042b与线控制第一表面1048a对齐，并且使用者朝壳体第二表面1044a向后同时滑动鞘滑动器和线控制滑动器1048两者。在到达插入程序的步骤3之后，使用者的手指接触对齐的表面1042b和1046a两者，以及壳体第二表面1044b。壳体第二表面1044b是力限制性的，因为使用者的手指贴靠壳体第二表面1044b，并且使用者从而无法滑动第一鞘滑动器表面1042a和第一线控制滑动器表面1046a超过力限制结构1044b ο
[0076]鞘滑动器1042和线控制滑动器1046可构造成使得它们可以(但不必要)以物理的方式彼此附连，此外，鞘滑动器1042和线控制滑动器1046可构造成使得它们可彼此自由且独立地平移或滑动。鞘滑动器1042和线控制滑动器1046的联合宽度具有足够的宽度，以允许使用者的手指或拇指控制滑动器，以及沿着滑动器的相应的伸长导引件1040a、1040b来移动滑动器。在至少一些构造中，对滑动器同时执行控制和移动。壳体1035包括一个或多个存放区、腔体或开口，它们构造成包围或覆盖一个或多个滑动器的至少一部分。例如，如图1OC中显示的那样，壳体1035的力限制结构1044a和1044b各自包括腔体1045a、1045b。在插入程序的步骤I中，在程序的至少一部分期间，鞘滑动器1042至少部分地可定位在第一腔体1045a内，临近伸长导引件的远侧端。在插入程序的步骤3中，鞘滑动器1042和线控制滑动器1046两者至少部分地可定位在第二腔体1045b内，临近伸长导引件1040a、1040b的近侧端10。如上面描述的那样，插入装置1000的力限制结构可为不需要在插入装置结构之间有物理接触的软 运动控制结构。这种软运动控制结构阻止插入装置在插入程序期间有不合需要的移动，并且促进平稳的使用者移动，而没有插入装置的构件接触彼此所引起的中断。另外，滑动器和壳体结构的对齐或重合可对使用者提供指示IUD处于对应于对应的程序步骤的恰当位置的信号。
[0077]如图11中显示的那样，鞘滑动器的远侧(前部)移动限制件可构造成使得由鞘控制伸长导引件1140的远侧端20限定，以及鞘控制滑动器1142的近侧移动限制件由鞘控制伸长导引件1140的近侧端10限定。除了鞘控制伸长导引件1140，插入装置1100进一步包括可适于且可构造成在伸长导引件1140内移动的线控制滑动器1146。线控制滑动器1146构造成使得它具有在把手1135的上表面30上方延伸的两个突起1146a、1146b。在两个突起1146a、1146b之间，在线控制滑动器1146中形成通道1136c。当使用者使鞘控制滑动器1142向近侧滑动到使用者的拇指接触鞘控制滑动器1142和线控制滑动器1146两者所处的位置时，鞘控制滑动器1142在尺寸上设置成使得它可在形成于线控制滑动器1146中的通道1136c之间滑动。当鞘控制滑动器1142和线控制滑动器1146两者沿最远侧方向20前进时，鞘控制滑动器装配在线控制滑动器1146的通道内，使得两个滑动器产生从壳体1135延伸的单个轮廓。此外，两个滑动器的对齐对使用者发送鞘控制滑动器处于步骤2的合适位置的反馈。反馈可为触觉的、视觉的或听觉的。当使用者在插入程序的步骤2到步骤3的过渡期间同时滑动鞘控制滑动器1142和线控制滑动器1146时，滑动器1142、1146两者接触伸长导引件1140的远侧端，从而禁止使用者向远侧方向进一步移动滑动器。由于鞘控制滑动器1142和线控制滑动器1146同时被使用者移动，所以鞘滑动器1142的向远侧移动也受到阻碍。这个机构对使用者发送指示插入程序的步骤3已经完成的反馈。
[0078]在另一个示例中，插入装置包括多个鞘滑动器或多个线控制滑动器。因而，例如，线控制滑动器1146可由两个不同的滑动器1146b、1146c形成，滑动器构造成独立地操作，以及其中，各个滑动器控制IUD装置上的两个线中的一个。
[0079]在又一方面，如图12A-12B中显示的那样，具有伸长鞘1232和把手1235的插入装置1200包括把手1235中的鞘滑动器1242和线控制滑动器1246。如在图10A-10F中描绘的构造中一样，鞘滑动器1242向近侧方向10和远侧方向20沿着由第一伸长导引件1240a限定的路径滑动，并且线控制滑动器1246可沿着由第二伸长导引件1240b限定的路径移动。在这方面，滑动器1242、1246的远侧和近侧移动限制件可包括伸长导引件结构，诸如硬运动控制表面1241a、1241b、1241c、1241d，而非图10A-10F中示出的插入装置1000的腔体。鞘滑动器1242的远侧移动限制件是伸长导引件1240a的硬运动控制结构1241a，而鞘滑动器1242的近侧移动限制件是伸长导引件1240a的硬运动控制结构1241b。线控制滑动器1246的远侧移动限制件是伸长导引件1240b的硬运动控制结构1241c，而线控制滑动器的近侧移动限制件是伸长导引件1240b的硬运动控制结构1241d。
[0080]在插入程序的步骤I中(位置未显示)，鞘滑动器1242处于伸长导引件1240a的硬运动控制结构1241a处的最远侧位置，并且线控制滑动器1246处于伸长导引件1240b的硬运动控制结构1241c处的最远侧位置。在插入程序的步骤2中(位置未显示)，鞘滑动器1242处于定位在沿着伸长导引件的长度的某个地方的中间位置，线控制滑动器1246处于伸长导引件1240b的硬运动控制结构1241c处的完全远侧位置。在插入程序的步骤3中(位置未显示)，鞘滑动器1242和线控制滑动器1246对齐，并且位于伸长导引件1240b的近侧硬运动控制结构1241d处。虽然鞘滑动器1242的近侧移动限制件构造成鞘控制伸长导引件1240a的近侧硬运动控制结构1241b，但当鞘滑动器1242与伸长导引件1240b的近侧硬运动控制结构1241d对齐时，插入程序在步骤3处完成。可在把手1235的近侧表面中提供可选的空心区域、凹部、裂口或裂缝1248，一个或多个线可保持到其中。
[0081]如本领域技术人员将理解的那样，本公开的插入装置可包括位置控制结构的任何适当的组合，包括(但不限于)硬运动控制结构、软运动控制结构、力限制结构、腔体等。为了清洁和简洁，在本文不详细论述这样的结构的所有可能组合，但这样的组合包括在本公开的插入装置中。
[0082]本公开的插入装置还可构造成包括手持式IUD插入装置，手持式IUD插入装置进一步包括伸长内部部件、至少部分地包裹或包围伸长内部部件的伸长鞘，以及用于控制插入装置的各种结构的一个或多个控制结构。控制结构包括(但不限于)控制伸长鞘和伸长内部部件相对于彼此沿着纵向轴线向近侧方向和/或远侧方向的平移移动的至少一个控制结构，以及用于在插入程序和/或插入后的程序期间控制附连到IUD上的一个或多个线的至少一个控制结构。鞘滑动器和线控制滑动器构造成使得滑动器具有伸缩构造。在下面更详细地论述本公开的线 控制结构、机构和方法。如本领域技术人员将理解的那样，任何这样的线控制结构、机构和方法都可与本文论述的各种插入装置构造结合起来使用。
[0083]如图13A-13B中的示例所示出的那样，插入装置1300包括伸长鞘1332、伸长内部部件或柱塞(未显不)、把手或壳体1335、至少一个伸长导引件、用于控制伸长鞘1332和伸长内部部件相对于彼此沿着它们的纵向轴线的平移移动的第一滑动器1342，以及用于控制附连到IUD上的一个或多个线的线控制滑动器1346。线控制结构可包括线控制滑动器1346，如图13A-13B中显示的那样。如下面更详细地阐明的那样，线控制滑动器1346可控制附连到IUD上的一个或多个线的锁定和解锁。插入装置壳体1335可适于且可构造成对插入装置部件(诸如鞘1332、柱塞和滑动器1342、1346)提供壳体，以及提供供操作者在操作期间保持插入装置的把手。壳体1335进一步可适于且可构造成包括允许使用者接近滑动器1342、1346的滑动器窗口或伸长导引件。伸长导引件可构造成如图13A-B中示出的那样包括多个伸长导引件1340a、1340b，伸长导引件提供滑动器1342、1346在操作期间可沿其滑移的导引件1340。如本领域技术人员将理解的那样，滑动器沿着一个或多个伸长导引件的移动可为在程序期间的任何给定时间同时和/或单独进行。如示出的那样，滑动器1342是鞘滑动器，鞘滑动器可附连到鞘1332上，并且直接控制鞘1332相对于伸长内部部件和IUD的纵向位置和平移移动。滑动器1346是线控制滑动器(例如，线解锁或线释放滑动器)。在插入程序中，操作者用拇指向近侧和向远侧沿着相应的伸长导引件1340a、1340b移动两者滑动器1342、1346，以分别控制鞘1332和IUD线。如可在图13B中看到的那样，插入装置1300可构造成包括双边构造，其中，可从把手1335的顶(上)面或表面30或底(下)面或表面40接近滑动器1342、1346。此外，伸缩式滑动器构造允许惯用左手或惯用右手的使用者进行操作，而不需要在把手/壳体的顶部和底部两者上具有滑动器控制结构的双边构造。
[0084]如图13A-B中示出的那样，鞘滑动器1342和线控制滑动器1346各自沿着伸长导引件沿着纵向轴线向近侧或远侧方向滑动。在导引件的远侧端处是壳体，壳体具有腔体1345，滑动件的至少一部分可前进到腔体中。滑动器1342、1346具有伸缩构造，由此至少一个滑动器沿着纵向轴线在至少另一个滑动器内滑动，或者滑动通过至少另一个滑动器。如本领域技术人员将理解的那样，虽然在图13A-13B中显示的构造中鞘滑动器1342滑动通过线控制滑动器1346，但本公开还包括设计了线控制滑动器1342在鞘滑动器1346内滑动或滑动通过鞘滑动器1346。
[0085]在备选构造中，第一滑动器可包括柱塞滑动器而不是鞘滑动器。滑动器的伸缩构造允许有流线型较好的紧凑且较小的插入装置。另外，此构造可帮助使用者避免混淆，因为滑动器在伸长导引件中沿着同一路径移动。如同前面的示例一样，可在把手1335的近侧表面中提供可选的空心区域、凹部、裂口或裂缝1348，一个或多个线可保持到其中。 似于图13A-13B的插入装置1300，但插入装置1400可进一步构造成在把手1435中包括第一腔体1445a和第二腔体1445b。在插入程序的步骤3，期间鞘滑动器1442和线控制滑动器1446沿着伸长导引件1440的纵向轴线处于完全近侧10位置，并且至少部分地被近侧腔体1445b包围。显示了额外的视觉指示结构1460、1460’、1460’ ’。可在伸长鞘1432、把手1435或它们两者上提供视觉指示结构。插入装置构件上的数字1、2和3对使用者提供关于插入装置构件在插入程序的多个阶段期间的合适位置的视觉指示。可按任何适当的方式应用诸如数字的视觉指示器，包括(但不限于)印刷、蚀刻、模压、雕刻等。此外，视觉指示器可定位成使得仅可在程序的某些方面期间看见它们，而在程序的其它方面期间不可看见它们。
[0087]如同上面论述的其它构造一样,某些控制结构或表面的对齐可构造成对应于规定的程序步骤和对应的IUD位置，例如，如图15A-15C中显示的那样。如图15A中显示的那样，描绘了插入装置1500将在插入程序的步骤I期间构造成使得鞘滑动器1542处于沿着伸长导引件1540的纵向轴线的完全远侧位置20。如图15B中显示的那样，图15B描绘了插入装置1500在插入程序的步骤2期间构造成使得鞘滑动器1542和线控制滑动器1546各自相对于伸长导引件1540的近侧端和远侧端沿着伸长导引件的纵向轴线处于中间或中部位置，处于伸长导引件的远侧端和近侧端之间的位置。在从步骤I过渡到步骤2时，随着使用者沿着伸长导引件1540向近侧滑动鞘滑动器1542，鞘滑动器1542接近线控制滑动器1546，并且在线控制滑动器1546中的腔体下面滑动，以及以伸缩方式滑动通过腔体。
[0088]如图15B中显示的那样，鞘滑动器1542的表面与线控制滑动器1546的表面对齐，以形成平滑接口，在那样，使用者的拇指同时或基本同时接触两个滑动器。如图15B中显示的那样，在步骤2中，第一鞘滑动器表面1542a和第一线控制滑动器表面1546a对齐，这表示IUD处于对应于步骤2的合适位置。在步骤3中，如图15C中示出的那样，对应于在插入程序的步骤3期间的插入装置1500的构造，第一鞘控制滑动器表面1542a和第一线控制表面1546a的对齐允许使用者从步骤2到步骤3同时同步地移动两个滑动器。如图15C中显示的那样，对应于在插入程序的步骤3期间的插入装置的构造，鞘滑动器1542和线控制滑动器1546处于沿着伸长导引件1540的纵向轴线的近侧位置。当滑动器向近侧缩回时，第二鞘控制滑动器表面1542b贴靠近侧伸长导引件表面1540b。
[0089]如上面论述的那样，本公开的插入装置可包括用以控制线释放结构的一个或多个滑动器(诸如线控制滑动器)，以及用以控制伸长鞘和伸长内部部件相对于彼此沿着它们的纵向轴线的平移移动的鞘或柱塞滑动器。如上面论述的那样，插入装置可包括一个或多个伸长导引件，在其中，滑动器沿着插入装置的纵向轴线滑移。在以上构造中，为了清楚和简洁，已经论述了简单的滑动器和伸长导引件构造。在以上构造中，诸如图6、8和10-15中显示的那些，滑动器移动可使对应的插入装置构件进行简单直接的平移移动——例如，鞘滑动器可直接附连到鞘上，由此，当鞘滑动器向后移动给定距离时，鞘也向后移动相同距离。如本领域技术人员将理解的那样，本公开的插入装置设想到用于操作控制结构的额外机构。本公开的插入装置可包括用于将使用者的输入运动转换成插入装置构件的平移或旋转移动的任何数量的多种不同的操作机构，诸如本领域中可获得和已知的那些机构。例如，插入装置可包括曲柄系统、活塞系统、旋转系统、振荡杠杆系统、棘爪系统、齿条和小齿轮系统、齿轮系统、液压系统、弹簧系统、马氏(Geneva)机构系统等，以及任何这样的系统的组合。
[0090]在一个普通类型的构造中，如图16A-16C中显示的那样，插入装置包括定位在伸长导引件1640内的滑动器1642，滑动器1642控制连结系统1650。图16A-C中示出的构造可构造成减少使用者在使用装置的期间实现各种位置所需的总行程。如通过审阅附图将理解的那样，可实现行 程倍增器，使得给定的使用者移动得到扩大，并且因而使用者需要在滑动器上进行较少实际移动。因而，在把手中实现的移动与在装置的远侧端处实现的移动不是1:1。在图16A-16C中示出的构造中，连结系统包括一个或多个杆1651、1651’、1651’ ’和销1652、1652’、1652’’。连结系统附连到平移部件上，诸如鞘、柱塞或线控制结构。如图16A-16C中示出的那样，滑动器1642沿着伸长导引件1640移动，并且滑动器控制连结系统1650，连结系统1650附连到鞘1632上，并且移动鞘1632。如本领域技术人员将理解的那样，连结系统构件是可调节的，以对应于鞘在例如IUD插入程序的阶段1、2和3期间移动的目标距离。在图16A-16C中示出的方面，连结系统1650固定在连结系统1650的近侧端处，并且连结系统1650在连结系统1650的远侧端处附连到鞘上。
[0091]在图17A-17C中示出类似的方面。曲柄系统1750的特征在于一个或多个杆1751、1751，和销1752、1752’、1752’ ’。但是，在这个构造中，曲柄系统1750在其远侧端20处接合滑动器1742，以及在其近侧端10处接合齿轮1753。曲柄系统定位在把手1735内，并且曲柄系统1750的至少一部分在伸长导引件1740内操作。曲柄系统1750可进一步构造成包括附连到曲柄系统1750的近侧端上的旋转拨盘部件或齿轮1753，以限制或控制曲柄系统1750的近侧端的移动。随着齿轮1753围绕中心轴线旋转，鞘控制滑动器1742的纵向位置在齿轮沿逆时针方向移动时向近侧移动，如图17A-C中显示的那样。显示的枢转点1752’’可构造成使得它在图17中描绘的移动期间保持固定。在枢转点1752’ ’保持固定的情况下，使用者所需的整体线性移动减少。这有利于使用者在使用期间进行单手操作。
[0092]在另一个普通类型的构造中，如图18A-18B中示出的那样，插入装置1800包括附连到齿轮系统1855上的杠杆1842，齿轮系统1855包括第一齿轮1856，其中，第一齿轮1856移动第二齿轮1857，其中，第二齿轮1857附连到鞘1832上。当插入装置操作者例如通过按压杠杆而促动杠杆1842时，第一齿轮1856使第二齿轮1857向近侧移动，从而向近侧移动鞘1832。插入装置1800可进一步包括附连到杠杆1842上的弹簧(未显示)，其中，弹簧(未显示)对使用者对杠杆1842施加的输入力提供对抗力。插入装置1800可进一步构造成包括棘爪机构，由此弹簧使杠杆1842回到其开始位置，而不使鞘向远侧移动。
[0093]在另一个实施例中，如图19A-19B中示出的那样，插入装置1900包括定位在把手1935壳体内的附连到杠杆1942上的至少一个齿轮或齿条1957。当杠杆1942被操作者按压时，齿轮1957移动附连到鞘1932上的棘爪1958，由此齿轮1957向近侧移动鞘。
[0094]在其它实施例中，如图20A-20D、21A-21D和22A-22C中示出的那样，插入装置包括位置控制结构，诸如按钮2042、2046，它们展示竖向移动而沿着伸长导引件的非纵向移动。照这样，插入装置操作者可向下按压一个或多个按钮，以启动位置控制结构。例如，如图20A-20D中示出的那样，插入装置包括第一按钮2042和第二按钮2046，第一按钮2042是鞘位置控制按钮，而第二按钮2046是壳体2035中的线控制按钮。线控制按钮启动线解锁结构；在下面更详细地论述示例性线控制结构。如图20A-20D中示出的那样，在步骤I中，向下按压第一按钮，以缩回鞘。在步骤2中，使第一按钮的表面和第二按钮的表面对齐。在步骤3中，向下按压第一和第二按钮两者，以缩回鞘，以及启动线控制结构，诸如线解锁结构。在步骤3完成之后，可使按钮的表面与壳体2035对齐，壳体2035提供力限制结构，从而阻止按钮进一步向下移动。在其它实施例中，按钮的进一步移动由硬止动件或软运动控制结构阻止，诸如本说明书的详细描述中详细论述的结构。如图20A-20D中示出的那样，按钮可相对于彼此伸缩，由此第一按钮移动通过第二按钮，或者在第二按钮内移动。图21A-21D中示出的实施例类似于图20A-20D中示出的实施例，只是鞘位置控制按钮2142和线控制按钮2146并排位于壳体2135中，而非呈伸缩构造。 [0095]图22A-22C示出根据本公开的示例实施例的用于图20A-20D和21A-21D中描述的鞘位置控制按钮的动作机制。如图22A-22C中示出的那样，定位在壳体2235中的鞘控制按钮2242在插入程序的一个或多个阶段期间接触鞘结构2232r。例如，鞘结构可包括斜坡或成角度表面。当操作者向下按压按钮时，输入力从按钮传递到按钮的结构或表面2242a。按钮结构或表面2242a推动鞘结构2232r，并且沿向后方向移动鞘。另外或备选地，如本领域技术人员将理解的那样，插入装置可构造成向远侧推柱塞，而非向近侧推鞘。如可在图22A-22C中看到的那样，按钮结构2242a沿着斜坡或成角度表面2232r移动，从而同时允许按钮2242向下移动和鞘2232沿纵向移动。这个动作机制是本公开设想到的实施例的非限制性示例。任何适当的结构和机构都包括在本公开中，如本领域技术人员将理解的那样。例如，插入装置可包括用以同时允许鞘位置控制结构向下移动和鞘沿纵向移动的齿轮系统。
[0096]如上面描述的那样，在插入装置的远侧端处保持较低轮廓的穹窿形状会阻止或减少插入过程期间的损伤，以及阻止或减少IUD在插入过程期间过早地从插入装置脱开。在某些插入装置实施例中，为了在无增大的阻力的情况下穿过子宫颈，插入装置必须定位在管的远侧末端处，使得IUD的臂和手部挤压在一起，并且在插入装置的末端处形成无创伤构造。本公开的插入装置进一步可适于包括与鞘和/或柱塞相关联的一维或多维运动控制结构，以对柱塞、鞘和IUD之间的距离提供加强控制，使得IUD在插入程序的一个或多个步骤期间可靠地保持处于恰当位置。备选地或除了上面论述的与滑动器、伸长导引件和壳体相关联的位置控制结构，鞘和/或柱塞可包括直接附连到鞘或柱塞本身上或者与它们相关联的单独的位置控制结构。这些结构可包括用以精确地控制柱塞的末端和鞘的末端之间的距离的维度运动控制结构。例如，如图23A-23C的示例实施例中示出的那样，插入装置可包括鞘2332和柱塞2334，其中，柱塞2334和鞘2332中的一个或两者各自包括与其相关联的一个或多个位置控制结构。例如，柱塞2334可包括第一运动控制结构2338，第一运动控制结构2338具有第一运动控制表面2338a和在相对的表面上的第二运动控制表面2338b。柱塞2334可进一步包括第二运动控制结构2339，第二运动控制结构2339具有第一运动控制表面2339a。如描绘的那样，第一运动控制结构2338的第一运动控制表面2338a构造成面向第二运动控制结构2339的第一运动控制表面2339a，或者与其相对。鞘2332进一步可适于且可构造成包括一个或多个第一运动控制结构2336，该一个或多个第一运动控制结构2336具有构造成面向柱塞2334的第一运动控制结构2338的第一运动控制结构2338a的第一运动控制表面2336a，以及构造成面向柱塞2334的第二运动控制结构2339的第一运动控制结构2339a的相对的第二运动控制表面2336b。鞘2332进一步可适于包括额外的运动控制结构，诸如在远侧端处的一个或多个第二运动控制结构2337a，以及相对于第二运动控制结构定位在近侧的一个或多个第三运动控制结构2337b。如本领域技术人员将理解的那样，图23a-c中显示的横截面中示出的运动控制结构2336、2337可为置于鞘的内表面上的间隔处的不同的结构，或者可围绕鞘的内表面形成连续的环。
[0097]如图23A-23C中示出的那样，各种位置控制结构或运动控制结构以及各种运动控制表面都定位在沿着插入装置2300的纵向轴线的不同位置处。很像上面论述的位置控制结构，这些结构可适于对应于IUD插入程序的各种阶段。这些运动控制结构或运动控制表面可构造成控制插入装置构件在插入期间的位置，包括IUD、鞘和柱塞的相对位置。
[0098]例如，在图2 动控制结构2336的远侧表面，使得远侧柱塞运动控制结构2338的第一运动控制表面2338a接触鞘第一运动控制结构2336的第一运动控制表面2336a,从而阻止柱塞进一步向近侧方向移动，以及阻止鞘进一步向远侧方向移动。照这样，运动控制表面2336a和2338a相对于彼此是硬运动控制表面。如本领域技术人员将理解的那样，这些结构或表面还可包括仅阻碍而非禁止进一步移动的软运动控制结构或表面。例如，如图23D-E中示出的那样，鞘2332包括一个或多个远侧定位的软运动控制结构2337a、2337b。在操作中，对于图23D中描绘的装置，鞘2332包括至少一个运动控制结构2337c，它是可符合IUD或其一部分的形状或轮廓的切口或掣子。例如，掣子2337c允许IUD手部(未显示)支托在其中，以及使IM)沿着鞘2332的纵向轴线恰当地对齐。另外，一个或多个掣子2337a可定位于在平面内围绕鞘2332的内周边定位的受限位置上，以使IUD臂在展开到患者体内之前在平面内恰当地对齐。
[0099]在图23B中示出的插入程序的步骤2中，鞘2332向近侧方向缩回(或者柱塞向远侧前进)，使得鞘第一运动控制结构2336接近近侧定位的或第二柱塞运动控制结构2339。插入装置2300可构造成包括一个或多个额外的运动控制结构，诸如第二鞘运动控制结构2337a和第三鞘运动控制结构2337b。这些运动控制结构可为软运动控制结构，软运动控制结构仅阻碍鞘2332和柱塞2338相对于彼此进一步移动，以及/或者对插入装置操作者提供插入装置2300已经实现插入程序的中间阶段的指示，诸如触觉反馈。软运动控制结构2337a、2337b可进一步可构造成对应于步骤2中的IUD位置，如图4C中示出和上面描述的那样。这些结构对插入装置操作者提供从鞘展开了 IUD臂的信号。如图23B中示出的那样，一个或多个鞘软运动控制结构2337a可沿着鞘相对于第一鞘运动控制结构2336和/或一个或多个鞘软运动控制结构2337b定位在远侧。此外，运动控制结构2336b可沿着鞘2332相对于第一鞘运动控制结构2336定位在近侧。在插入装置2300前进经过步骤2且前进到步骤3中之后，这些运动控制结构提供对抗柱塞2338的小阻力。可通过最大程度地减小第一和第二柱塞运动控制结构2336、2339沿着柱塞2334的纵向轴线的大小或长度来实现这一点，如图23D和23E中示出的那样。照这样，柱塞2334的仅较短的长度或部分将接触有阻力的软运动控制结构2337a、2337b、2337d。例如，柱塞运动控制结构2336、2339可构造成具有类似于鞘软运动控制结构2337a、2337b的长度的长度，或者可具有最大程度地减少柱塞运动控制结构2338和软运动控制结构2337d之间的接触的形状，诸如弯曲形或圆形。
[0100]在图23C中示出的插入程序的步骤3中，鞘2332进一步向近侧缩回(或者柱塞向远侧前进)，并且近侧柱塞运动控制结构2339接触第一鞘运动控制结构2336，使得近侧柱塞运动控制结构2339的第一运动控制表面2339a接触鞘第一运动控制结构2336的第二运动控制表面2336b，从而阻止柱塞进一步向近侧方向移动，以及阻止鞘进一步向远侧方向移动。照这样，运动控制表面2336b和2339a相对于彼此是硬运动控制表面。如本领域技术人员将理解的那样，这些结构或表面还可包括仅阻碍而非禁止进一步移动的软运动控制结构或表面。
[0101]如本领域技术人员将理解的那样，本公开包括图23A-23C中示出的示例实施例的变型。例如，鞘和/或柱塞可包括任何适当数量的运动控制结构，运动控制结构可包括任何适当数量或布置的运动控制表面。如上面关于滑动器、伸长导引件和壳体的位置控制结构所论述的那样，柱塞和/或鞘运动控制结构可包括任何适当类型的硬运动控制结构、软运动控制结构或它们的任何适当组合。例如，运动控制结构或表面可包括物理结构，诸如掣子、凹□、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、外形、曲线、形状等。另外，虽然运动控制结构或表面优选地最接近插入装置的远侧或前部端，但这样的结构或表面可合适地位于沿着鞘和柱塞的纵向轴线的任何适当位置处。
[0102]利用这些柱塞和鞘运动控制结构，可通过在制造插入装置的期间预加载构件来实现在插入之前将柱塞和IUD加载到鞘中。另外，运动控制结构可布置成使得运动控制结构在第一位置上对齐，然后在第二位置(可在使柱塞和鞘中的一个或多个彼此旋转之后实现)上不对齐，从而允许通过首先旋转构件，然后使柱塞运动控制结构滑动经过鞘运动控制结构，最后再次旋转构件，以再次对齐柱塞和鞘运动控制结构，使得它们在插入程序期间对齐，来将IM)和柱塞加载到鞘中。在另一个实施例中，可将im)加载到壳体/把手或鞘的侧壁中的开口中，如下面更详细地论述的那样。
[0103]在又一个实施例中，插入装置可适于包括柱塞，柱塞具有用于将IUD锁定就位的结构，以阻止IUD在插入程序的一个或多个阶段期间，沿着插入装置的纵向轴线相对于柱塞移动。例如，柱塞可包括在至少第一插入阶段期间，以及可选地在第二和第三阶段期间，抓住或夹住IUD的结构。例如，柱塞可在IUD的近侧端处在线附近抓住或夹住IUD，或者抓住或夹住IUD线。插入装置可进一步包括IUD解锁结构。例如，鞘可包括在鞘在步骤2或步骤3期间或在步骤3之后移动时，使IUD从柱塞解锁的结构。
[0104]本公开的插入装置进一步可适于包括提供插入装置的无创伤远侧或前部端或末端的结构，以最大程度地减小在插入装置穿过患者的子宫颈且进入子宫中时，以及IUD插入之后从患者体内撤回插入装置的期间，由插入装置引起的疼痛。本公开的插入装置还可适于包括结构最大程度地减小插入装置的远侧端在插入期间的横截面尺寸，以及减小或消除插入装置的远侧端处的钝边或突变结构，在插入装置在使用期间穿过子宫颈时，钝边或突变结构可对患者造成疼痛或不适。
[0105]插入装置还可构造成包括具有渐缩或圆形的远侧端或末端2432t的鞘2432，其中，插入装置鞘的横截面或外径D从近侧值朝插入装置的远侧端或末端减小，如图24A-24G中示出的那样。鞘末端2432t朝鞘2432的远侧端渐缩或者可渐缩，如图24A-24B中示出的那样。如图24B中示出的那样，鞘2432壁的厚度T还可在鞘2432的最远侧端处最大程度地减小，以减小鞘壁厚度对患者的冲击。相对于在沿着鞘2432的纵向轴线的不同位置处测得的厚度，鞘壁的厚度可在鞘的远侧端处减小。使较厚的鞘壁保持远离鞘的最远侧端将允许鞘有合适的刚性，而鞘壁厚度在鞘末端2432t附近减小将最大程度地减少任何突变结构，突变结构可在插入期间擦伤或夹住患者。如图24C中示出的那样，鞘壁的端部2432e可进一步设置成圆形，以最大程度地减少插入装置的钝边或突变结构。插入装置鞘2432还可包括开口 2432ο，如图24A-24C中示出的那样。
[0106]在另一个普通类型的实施例中，如图24D-24F中示出的那样，鞘末端2432t形成为使得IUD在插入程序的初始阶段期间基本或完全被鞘2432覆盖，例如，当插入装置穿过子宫颈时。在程序的这个初始阶段，装置可构造成使得鞘在鞘末端2432t处没有或几乎完全没有开口。末端可形成为鞘的一部分，如图24D中示出的那样。备选地，如图24E中示出的那样，鞘末端可包括单独的构件，诸如鞘帽或盖2432c，它们装配在鞘2432上或者在鞘2432上滑动，以在插入期间 覆盖鞘的端部。优选地，鞘盖比鞘壁具有更薄的厚度，但由结实得足以在插入期间容纳IUD的材料制成。鞘盖可由与鞘材料相同的材料制成，或者鞘和盖可包含不同的材料。盖可构造成通过机械力或化学粘着来附连到鞘上，这包括本领域中已知的适当的附连方法。如本领域技术人员将理解的那样，如果渐缩末端的直径小于子宫颈的外口的开口的直径，然后沿其长度在直径上逐渐增大以容纳IUD，则末端可前进通过外口，而且随着装置的直径增大，装置将在子宫颈的壁上施加侧向压力，从而子宫颈的开口在直径上缓慢增大，以容纳装置的其余部分。
[0107]在另一个示例实施例中，如图24F中示出的那样，插入装置包括外部套管或鞘2432a和至少一个内部鞘2432b。IUD 2402由内部鞘2432b容纳，并且内部鞘以伸缩方式滑动到外部鞘2432a中，使得内部鞘和IUD可加载到外部鞘中，以使插入装置准备好进行IUD插入程序。图24F中示出的示例实施例描绘内部鞘2432b，它包括渐缩或圆形的鞘末端2432t。但是，如本领域技术人员将理解的那样，内部鞘和/或外部鞘可构造成包括鞘末端2432t。优选地，在图24E的鞘和帽之间或者在图24F的内部鞘和外部鞘之间的接口 i是无缝接口，在插入程序期间，该接口不会夹住、擦伤、粘住或以别的方式伤害患者。例如，可通过使两个构件的外径在接口 i处匹配来实现无缝接口，例如，使鞘2432和鞘帽2432c的外径在图24E中显示的接口 i处匹配，或者使外部鞘2432a和内部鞘2432b的外径在图24F-G中显示的接口 i处匹配。在图24F中示出的实施例中，内部鞘2432b可包括唇缘24321，它允许内部鞘2432b的外径匹配外部鞘2432a的外径，同时允许内部鞘在外部鞘内沿着内部鞘的在唇缘24321下面的部分滑动。在另一个示例实施例中(未显示)，接口可位于沿着插入装置的纵向轴线的一距离处，该距离足够远离鞘的远侧端，使得接口在插入程序期间不会进入患者的子宫颈。
[0108]因为鞘和柱塞运动控制结构小(由于它们定位在鞘内部或者由于它们固定到柱塞上)，所以插入装置可构造成包括一个或多个力限制结构，诸如上面论述的那些，以阻止使用者对滑动器施加过大的力，施加过大的力后续可破坏或损坏鞘和柱塞运动控制结构。
[0109]IV.线锁定和解锁结构
如上面描述的那样，本公开的插入装置包括一个或多个线控制结构或机构。线控制结构可包括一个或多个线锁定结构和至少一个线解锁结构或机构。一个或多个线控制结构或机构可包括手动结构、自动结构或它们的组合。
[0110]在一个普通类型的构造中，如图25A-25B和26A-26E中示出的那样，插入装置可适于包括立体性结构，诸如 开口、掣子、凹口、楔形件或裂口 2548，其中，一个或多个IUD线(未显示)可牢固地接合在立体性结构内。立体性线锁定结构可形成于插入装置壳体2535中，或者可形成为另一个适当的插入装置构件的一部分。在一个示例实施例中，在将IUD加载到插入装置中之后，插入装置操作者可将IUD线拉到立体性线锁定结构2548中。在额外的实施例中，线可自动地置于或锁定在线锁定结构中，如在下面的额外实施例中论述的那样。一个或多个线锁定结构可用来在插入期间控制IUD位置，以及/或者移开线，以阻止线干扰插入程序。本领域技术人员将理解额外的优点。在IUD插入完成之后，可从锁定结构2548中手动、自动或半自动地移除线。
[0111]除了至少一个线锁定结构，插入装置包括用以从锁定位置移除线的一个或多个线解锁结构。一个或多个解锁结构可包括手动和/或自动线解锁结构。如图26A-26E的示例实施例中示出的那样，插入装置可包括从线锁定结构2648中推出或释放线的可移动线控制结构2649。如图26A-26E中示出的那样，插入装置包括可移动经过或通过线锁定结构2648的可移动线释放结构。如上面论述和图26A-26E中示出的那样，线锁定结构可包括插入装置壳体2635中的开口或立体性结构。当线解锁结构2649处于第一位置时，线保持锁定在线锁定结构2648中。当线解锁结构2649移动时，线被线解锁结构2649释放或解锁。
[0112]如在图26A-26C中示出的示例实施例中那样，插入装置可包括结构2649，它即是线锁定结构又是线解锁结构。例如，线控制结构2649可构造成通过抵靠着壳体2635将线夹到第一位置上(未显示)来将IUD锁定就位。例如，线可被线控制结构2649夹到或锁定到线锁定结构2648中。当线控制结构移动时(例如被向近侧推动)，如图26A中示出的那样，线从线锁定结构2648释放，因为线锁定和解锁控制结构2649不再抵靠着壳体2635、线锁定结构2648或另一个插入装置构件夹住或锁定线。如图26A中示出的那样，壳体或线锁定结构2648和/或线解锁结构2649可包括成角度或倾斜的表面，当线锁定时，线解锁结构2649的表面接触线锁定结构2648的表面，而当线解锁时，表面是不接触的。
[0113]在图26D-26E中示出的示例实施例中，线锁定结构2648将线锁定或控制到插入装置壳体2635中的立体性结构中，并且当线解锁结构2649从第一位置(如图26D中示出的那样)移动到第二位置(如图26E中示出的那样)时，线解锁结构2649释放线、松开线或对线解锁。例如，线可定位成使得它们通过线解锁结构2649中的开口而延伸超过或者突起通过插入装置的近侧端。例如，结构2649可包括线可穿过其中的空心管部分。在这个实施例中，从结构2649中的开口中牢固地拉出线，并且将线拉到锁定结构2648中。当线解锁结构2649向近侧移动时，解锁结构2649推动线，以从锁定结构2648中移除它们。如本领域技术人员将理解的那样，示出这些非限制性示例实施例是为了示出本公开设想到的线控制结构，并且包括额外的实施例和操作机构，诸如此说明书中论述的额外的实施例。
[0114]线控制结构2649 (可为线锁定和/或线解锁结构)可进一步构造成可由诸如滑动器2646的线控制结构控制，如图26D-26E中示出的那样。如图26D中示出的那样，线控制结构2646包括滑动器位置返回结构2646r，它允许使用者将滑动器2646移回其开始位置。滑动器位置返回结构可包括弹簧、掣子、凸块或任何其它适当的结构，如本领域技术人员将理解的那样。线控制结构2646可适于包括伸缩式线控制滑动器，例如在图13-15中的示出的实施例中，如上面更详细地论述的那样。备选地或另外，线控制结构2649可由一个或多个线释放按钮2647控制，如图26B (俯视图)和26C (侧视图)中示出的那样。按钮2647可在与鞘控制滑动器2642分开的位置上位于壳体中或位于壳体上，如图26B-26C中示出的那样。至少一个按钮2647可包括滑动器、可压下的按钮，或者用于移动线解锁结构2649的任何其它适当的控制结构或机构。线控制结构2649可适于且构造成包括伸长部件，伸长部件以物理的方式附连到一个或多个线控制结构(诸如线释放滑动器2646或线释放按钮2647)上，或者操作性地连接到该一个或多个线控制结构。
[0115]图27A-27C显示图8A-8F中示出且在上面更详细地描述的插入装置800的额外细节。在一个构造中，如图27A-27C中示出的那样，插入装置包括线控制结构2747，线控制结构2747包括一个或多个立体性线锁定结构2748。线锁定结构2748可构造成使得各个结构包括适于且构造成夹住或锁定一个或多个im)线2710的表面2748a，IUD线2710抵靠着插入装置的另一个构件或表面从伸长鞘2732内延伸。线锁定结构2748或表面2748a可从斜坡、弯曲表面、倾斜表面、圆形结构、凹陷、突起或其它适当的立体性结构形成。线控制结构2747提供线锁定和线解锁 机构两者。当线控制结构从第一位置移动到第二位置时，IUD线锁定或约束在第一位置上，或者解锁或不受约束。当线控制结构2747处于第一位置时，如图27C中示出的那样，至少一个im)线2710可被线锁定结构2748锁定或约束就位，其中，结构2748的表面2748a抵靠着插入装置的另一个构件或表面(未显示)(诸如把手2735的内表面)夹住、挤压或约束线。当线控制结构2747移动到第二位置时，如图27C中示出的那样，线从锁定位置释放。线锁定结构2748包括弯曲或倾斜的表面，以允许在弯曲或倾斜表面的移动跨过线时，逐渐锁定或约束插入装置。线控制结构2747可通过使结构2747滑动、旋转或以别的方式移动来移动通过从锁定位置到解锁位置的一系列运动。
[0116]在又一个实施例中，插入装置包括线锁定结构，线锁定结构包括一个或多个凹槽或齿，凹槽或齿抓住和锁定线就位，从而抵靠着凹槽或齿和插入装置的另一个表面夹住线。例如，如图28中示出的那样，线锁定结构2847包括第一构件，第一构件的至少一个表面具有齿2848a。线锁定结构2847可进一步包括第二构件，第二构件的至少一个表面具有齿2848b，其中，第一构件的齿面向第二构件的齿。使线锁定结构2847朝第二构件表面2848b移动会使具有齿的两个表面接合或夹住定位在表面之间的线2810，从而锁定线就位。在一个实施例中，通过压下线控制结构2847来锁定或约束线，以及通过释放线控制结构2847来释放或对线解锁。在其它实施例中，线可由另一个结构锁定，诸如将表面2848a、2848b固定在一起的插销或铰接件。在另外的其它实施例中，通过滑动或旋转线控制结构2847来移动线控制结构2847，其中，线被夹在线控制结构2847的第一表面和第二表面之间，其中，第一表面和/或第二表面包括齿或凹槽。如本领域技术人员将理解的那样，线控制机构可适于将线固定在第一位置上，然后释放线，或者可适于通过在释放线之前约束线或多个线来在展开期间控制线相对于IUD的张紧。因而，所有的线锁定和解锁结构和机构都可适于锁定、约束、张紧或释放(部分地或完全)接合机构的线。
[0117]在另外的其它实施例中，线锁定和解锁结构或机构可适于包括铰接件或夹子结构，其中，当铰接件或夹子闭合或上紧时，线被锁定，而当铰接件或夹子打开或松开时，线被解锁。
[0118]在又一个实施例中，插入装置可构造成包括阻止使用者在线保持处于锁定或约束位置时展开IUD的一个或多个机构。这种结构可有利于在装置操作者拉动展开的IUD线时(例如当插入装置试图在线保持锁定时在插入后缩回插入装置时)防止与插入程序相关联的疼痛。通过要求在插入装置之前对线解锁，将允许完全展开IUD，阻力结构对操作者提供需要在进行程序之前对线解锁的反馈机构、信号或提醒。
[0119]在一个示例实施例中，如图29A-29D中示出的那样，本文公开的插入装置可构造成包括线锁定和解锁结构2947，该结构包括一个或多个对齐结构2960。如图29A-29D中示出的那样，IM)线由线控制结构2947锁定和解锁。线2910穿过孔口 2948。例如，滑动或旋转线控制结构2947可锁定线和对线解锁，这取决于结构移动或旋转时所沿的方向。当线被线锁定结构2947锁定或夹住时，如图29B中示出的那样，线控制结构2947展示阻止鞘前进超过线控制结构接口的接口。例如，鞘可包括一个或多个立体性结构2961，诸如接头或突起，立体性结构与线控制结构2947的一个或多个结构2960对齐，诸如图29A-29D中示出的开口 2960、2960’。当线被锁定时，鞘结构2961、2961’与线锁定结构2947中的开口 2960、2960’不对齐，并且 不可缩回鞘2932，如图29B中示出的那样。当线被解锁时，鞘结构2961、2961’与线锁定结构2947中的开口 2960、2960’对齐，并且可缩回鞘，如图29C-29D中示出的那样。
[0120]在又一个实施例中，插入装置包括线切割结构。线切割结构可为线解锁结构，其中，线被插入装置的切割结构切断，并且从而从锁定位置释放。备选地，线切割结构可与线解锁结构分开。如本领域技术人员将理解的那样，线切割结构可包括刀片或者适合切割或弄断IUD线的任何已知机构。
[0121]在本公开的插入装置中构想到手动、自动或半自动线锁定或解锁结构。通过结合上面提到的任何结构，插入装置可构造成包括自动线锁定结构，其中，线被插入装置自动锁定和解锁，而不需要额外的程序步骤或使用者输入。自动锁定和解锁结构可包括本领域中已知的任何适当的结构或机构，以及本文论述本公开的结构。对于手动过程，当装置处于正确或期望的位置或构造时，例如当实现了穹窿形状时，使用者拉住线，然后将一个或多个线定位到裂口中，使得裂口壁夹住线，从而锁定线就位。
[0122]V.反馈结构
如上面描述的那样，本公开的插入装置可适于且可构造成包括一个或多个指示器或信号结构，它们对使用者提供IUD和其它插入装置构件处于对应于IUD插入程序的一个或多个阶段的合适的或目标的位置的感官信号。本公开的感官指示器结构或使用者反馈包括(但不限于)视觉指示器(诸如上面描述的视觉对齐结构)、听觉指示器(诸如滴答声或插入装置操作者听到的其它噪声)，以及/或者操作者可感觉到的触觉指示器结构，诸如操作者的手指或拇指可感觉到的触觉指示器(例如，当装置的一个构件接合另一个构件时，诸如在特征为软运动控制结构的构造下出现)。
[0123]插入装置可进一步构造成包括一个或多个信号结构，它们用来提醒操作者插入程序的各种阶段，或者保证IUD恰当地定位，从而对操作者发信号表示执行程序中的下一个步骤。同样，这种引导可通过缺乏显示恰当的IUD定位的前述正信号，或者通过包括额外的负信号结构，通知临床医IUD未恰当地定位的情况。插入装置包括非视觉指示器结构，诸如触觉或听觉指示器结构。照这样，插入装置提供使使用者的视线不需要离开患者回看向插入装置的指示器，由此 使用者可在插入时集中在患者身上。
[0124]在本公开的额外方面，插入装置可适于在IUD位置对应于程序步骤(或者相反，在IUD位置不对应于程序步骤时)，显示视觉指示符号，诸如图片、文字、数字、图案、颜色变化等。如图30A-30B中示出的那样，插入装置的指示结构可包括符号3070，符号3070描绘对应于程序步骤和插入装置定位的IUD定位。例如，滑动器3042可包括观察者窗口 3071，它显示描绘各种滑动器位置处的对应的IUD定位的符号。当操作者移动滑动器3042时，窗口与合适的符号对齐且显示印刷或模压到插入装置壳体或另一个插入装置构件上的合适的符号，符号对应于在对应的程序步骤处的IUD的构造和/或IUD和插入装置的构造。
[0125]V1.插入前的IUD加载
本公开包括用于使插入装置准备好进行IUD插入程序的各种结构以及有关方法。例如，通过插入装置鞘中的一个或多个开口 3132h将IUD3102加载到壳体或鞘3132中，插入装置鞘包括外部鞘3132a或内部鞘3132b，如图31A-31B中示出的那样。
[0126]在额外的方面，如图32A-32B中示出的那样，通过插入装置壳体3235中的开口3235h，将IUD 3202和柱塞3234同时加载到插入装置中。柱塞3234可适于且可构造成包括一个或多个结构3234f，结构3234f用于在将柱塞3234和3202加载到插入装置中之后，将柱塞3234附连到壳体3235上。如图32B中示出的那样，插入装置可进一步适于且构造成包括衬套或内部鞘3232b，衬套或内部鞘3232b提供用以折叠IUD 3202的加载鞘，以将IUD 3202加载到插入装置中。衬套或内部鞘3232b可包括一个或多个止动结构3232c，止动结构3232c用于在柱塞3234穿过壳体且进入外部鞘中时，使衬套3232b停止行进到外部鞘3232a中。例如，止动结构3232c可构造成包括立体性结构，诸如突起，立体性结构接触壳体3235内的表面，并且阻止衬套进一步移动。im)可为T形IUD，或预先包装成使得IUD臂处于延伸位置的任何其它im)构造。衬套可在IUD加载之前在IUD上面滑动，以将IUD臂折叠在一起，以将IUD加载到插入装置中。
[0127]另一方面，把手或壳体顶部部件和底部部件可分开或打开，以允许加载柱塞和im)。例如，壳体可包括允许壳体以摆动的方式打开以加载iud的铰接件。
[0128]在本公开的又一方面，鞘或柱塞位置控制结构允许鞘或柱塞移动，以将IUD加载到鞘中进行插入。例如，可通过使鞘在插入之前向远侧前进，以覆盖IUD，来将IUD加载到插入装置鞘中。插入装置可包括在IUD插入之前位于沿着伸长导引件的第二中间位置的鞘滑动器。虽然IUD锁定到柱塞或壳体上，但滑动器向远侧移动，以使鞘向远侧前进且覆盖IUD臂。然后，插入程序在鞘滑动器处于第一远侧位置的情况下开始。插入程序的步骤2包括使鞘滑动器向后移动到第二中间位置，并且步骤3包括使鞘滑动器向后沿着伸长导引件移动到第三近侧位置。
[0129]虽然已经在上面描述了本公开的各方面，但应当理解的是，仅以示例而非限制的方式介绍它们。对相关领域技术人员显而易见的将是，可对本公开进行形式和细节作出各种改变，而不偏离本公开的精神和范围。因而，本公开宽度和范围不应由任何上面描述的示例性方面限制，而是仅应当根据所附权利要求和它们的等效方案来限定。如本领域技术人员将理解的那样，可以任何适当的组合的方式使用任何前述装置或过程构件，以形成本公开的插入装置。
[0130]虽然已经在本文显示和描述了本发明的优选实施例，但对本领域技术人员显而易见的是，仅以示例的方式提供这样的实施例。现在本领域技术人员将想到许多变型、变化和替代，而不偏离本发明。应当理解，本文描述的本发明的实施例的各种备选方案都可用来实践本发明。意于的是所附权利要求限定本发明的范围，并且从而覆盖在这些权利要求和它们的等效方案的范围内的 方法和结构。
【权利要求】
1.一种插入装置，包括: 伸长鞘，其具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔； 具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内； 近侧定位式使用者接口，其中，所述近侧定位式使用者接口进一步包括一个或多个伸长导引件，所述伸长导引件至少部分地在所述近侧定位式使用者接口中且沿着所述近侧定位式使用者接口的长度的至少一部分形成；以及 与所述伸长鞘连通的可移动式鞘滑动器，其中，所述可移动式鞘滑动器可适于且可构造成在所述伸长导引件内可靠地移动，以及进一步其中，所述可移动式鞘滑动器控制所述伸长鞘的轴向移动。
2.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件进一步沿着所述伸长导引件的长度包括一个或多个运动控制结构。
3.根据权利要求2所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构选自包括硬运动控制结构、软运动控制结构的组。
4.根据权利要求2所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构包括可构造成限制对所述可 移动式鞘滑动器施加的力的量的至少一个力限制结构。
5.根据权利要求3所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构选自包括掣子、凹口、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、伸长导引件外形和伸长导引件弯曲表面的组。
6.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件具有长度、宽度和深度，以及进一步其中，所述伸长导引件的宽度为下者中的至少一个:沿着长度变化的变量；选自所述第一宽度和所述第二宽度中的两个或更多个的分段宽度。
7.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件具有选自长方形、S形、C形、U形、W形、圆形、半圆形和卵形的平面内轮廓。
8.根据权利要求2所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器包括适于且构造成在机械方面与所述一个或多个运动控制结构互补的一个或多个表面轮廓。
9.根据权利要求8所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器的一个或多个表面轮廓选自包括各个非平坦表面、弯曲表面和成角度表面中的一个或多个的组。
10.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，所述壳体和所述鞘滑动器进一步包括一个或多个对齐表面，其中，所述壳体的一个或多个对齐表面适于且构造成在机械方面与所述鞘的一个或多个对齐表面互补。
11.根据权利要求10所述的插入装置，其特征在于，第一鞘滑动器对齐表面在沿着所述伸长导引件的长度的第一位置处与第一壳体对齐表面对齐。
12.根据权利要求10所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个鞘滑动器对齐表面和所述一个或多个壳体对齐表面选自包括弯曲表面、成角度表面、倾斜表面和立体性表面的组。
13.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件进一步包括在所述伸长导引件的近侧端和所述伸长导引件的远侧端中的一个或多个上的一个或多个腔体，其中，所述一个或多个腔体适于且构造成容纳所述可移动式鞘滑动器的至少一部分。
14.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，进一步包括线控制滑动器。
15.根据权利要求14所述的插入装置，其特征在于，所述线控制滑动器可适于且可构造在所述伸长导引件内可靠地移动。
16.根据权利要求14所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘滑动器和所述线控制滑动器适于且构造成在一个或多个伸长导引件内同时和/或独立地操作。
17.根据权利要求14所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器和所述线控制滑动器可沿着所述伸长导引件的至少第一部分伸缩地移动，以及进一步其中，所述鞘滑动器和所述线控制滑动器可构造成使得所述鞘滑动器和所述线滑动器中的至少一个部分地包围其余的滑动器。
18.根据权利要求14所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器和线控制滑动器可进一步构造成包括一个或多个竖向表面，其中，所述一个或多个竖向表面选自包括第一鞘滑动器竖向表面、第二鞘滑动器竖向表面、第一线控制滑动器竖向表面和第二线控制竖向表面的组，其中，所述竖向表面中的一个或多个构造成在沿着所述伸长导引件的长度的一个或多个位置处形成对齐的相邻表面。
19.根据权利要求14所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器和所述线控制滑动器具有小于或等于下者中的至少一个的联合宽度:0.75英寸(19 mm)、0.7英寸(17.8 mm)、0.5 英寸(12.7 mm)、0.35 英寸(8.9 mm)或 0.25 英寸(6.3 mm)。
20.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，所述插入装置可构造成将IUD接收在所述伸长鞘的内腔的远侧端内，所述插入装置进一步包括可适于且可构造成固定所述IUD的一个或多个线构件的至少一个线锁定结构。
21.根据权利要求20所述的插入装置，其特征在于，所述至少一个线锁定结构包括裂口、夹子、楔形件、钳子、弹簧或齿中的一个或多个。
22.根据权利要求21所述的插入装置，其特征在于，所述线锁定结构包括裂口，并且所述线解锁结构包括可移动式部件，所述可移动式部件将所述一个或多个线推出所述裂口，以对所述一个或多个线解锁。
23.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有无创伤末端，所述无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组。
24.根据权利要求23所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有大约3mm至5 mm的外径。
25.根据权利要求23所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有等于或小于所述伸长鞘的近侧端的外径的80%、50%、30%的外径。
26.根据权利要求23所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有小于可定位在所述伸长鞘的内腔内的IUD的最大横截面尺寸的外径。
27.根据权利要求23所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端进一步包括在所述鞘的前部端处的一个或多个裂隙或瓣片。
28.根据权利要求1所述的插入装置，其特征在于，进一步包括一个或多个反馈机构，所述一个或多个反馈机构选自包括听觉反馈机构、视觉反馈机构和触觉反馈机构的组。
29.一种插入装置，包括: 伸长鞘，其具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔； 具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔的至少一部分内； 近侧定位式使用者接口；以及 与所述近侧定位式使用者接口相关联的可促动式鞘控制按钮，其与所述伸长鞘连通，其中，所述可促动式鞘控制按钮可适于且可构造成控制所述伸长鞘的轴向移动，其中，所述伸长鞘从所述壳体向远侧延伸，以及其中，当所述鞘控制按钮被促动时，所述鞘控制按钮使所述鞘向近侧缩回。
30.根据权利要求29所述的插入装置，其特征在于，进一步包括伸长导引件和沿着所述伸长导引件的长度的一个或多个运动控制结构。
31.根据权利要求30所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构选自包括硬运动控制结构、软运动控制结构的组。
32.根据权利要求30所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构包括可构造成限制对所述可移动式鞘滑动器施加的力的量的至少一个力限制结构。
33.根据权利要求32所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构选自包括掣子、凹口、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、伸长导引件外形和伸长导引件弯曲表面的组。
34.根据权利要求29所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件具有长度、宽度和深度，以及进一步其中，所述伸长导引件的宽度是下者中的至少一个:沿着长度变化的变量；以及选自第一宽度和第二宽度中的两个或更多个的分段宽度。
35.根据权利要求29所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件具有选自长方形、S形、C形、U形、W形、圆形、半圆形和卵形的平面内轮廓。
36.根据权利要求30所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器包括适于且构造成在机械方面与所述一个或多个运动控制结构互补的一个或多个表面轮廓。
37.根据权利要求36所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器的一个或多个表面轮廓选自包括各个非平坦表面、弯曲表面和成角度表面中的一个或多个的组。
38.根据权利要求29所述的插入装置，其特征在于，所述壳体和所述鞘滑动器进一步包括一个或多个对齐表面，其中，所述壳体的一个或多个对齐表面适于且构造成在机械方面与所述鞘的一个或多个对齐表面互补。
39.根据权利要求38所述的插入装置，其特征在于，第一鞘滑动器对齐表面在沿着所述伸长导引件的长度的第一位置处与第一壳体对齐表面对齐。
40.根据权利要求38所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个鞘滑动器对齐表面和所述一个或多个壳体对齐表面选自包括弯曲表面、成角度表面、倾斜表面和立体性表面的组。
41.根据权利要求29所述的插入装置，其特征在于，所述插入装置可构造成将IUD接收在所述伸长鞘的内腔的远侧端内，以及其中，所述插入装置进一步包括下者中的至少一个:可适于且可构造成固定所述IUD的一个或多个线构件的线锁定结构和线控制按钮。
42.根据权利要求41所述的插入装置，其特征在于，所述至少一个线锁定结构包括裂口、夹子、楔形件、钳子、弹簧或齿中的一个或多个。
43.根据权利要求42所述的插入装置，其特征在于，所述线锁定结构包括裂口，并且所述线解锁结构包括可移动式部件，所述可移动式部件将所述一个或多个线推出所述裂口，以对所述一个或多个线解锁。
44.根据权利要求41所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制按钮和所述线控制按钮可设置成在所述壳体上彼此相邻。
45.根据权利要求41所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制滑动器按钮接口和所述线控制滑动器按钮接口的联合宽度小于或等于下者中的至少一个:0.75英寸(19 mm)、0.7 英寸(17.8 mm)、0.5 英寸(12.7 mm)、0.35 英寸(8.9 mm)或 0.25 英寸(6.3 mm)。
46.根据权利要求30所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制按钮和所述线控制滑动器按钮可构造成使得所述鞘控制滑动器按钮和所述线控制滑动器按钮中的至少一个部分地包围其余的按钮。
47.根据权利要求30所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制按钮、所述线控制按钮和壳体中的两个或更多个可进一步构造成包括一个或多个竖向表面，其中，所述一个或多个竖向表面选自包括第一鞘控制按钮竖向表面、第二鞘控制按钮竖向表面、第一线控制按钮竖向表面和第二线控制按钮竖向表面、第一壳体竖向表面和第二壳体竖向表面的组，其中，所述竖向表面中的一个或多个构造成在沿着所述壳体的长度的一个或多个位置处形成对齐的相邻表面。
48.根据权利要求29所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有无创伤末端，所述无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组。
49.根据权利要 求36所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有大约3mm至5 mm的外径。
50.根据权利要求37所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有等于或小于所述伸长鞘的近侧端的外径的80%、50%、30%中的至少一个的外径。
51.根据权利要求36所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有小于可定位在所述伸长鞘的内腔内的IUD的最大横截面尺寸的外径。
52.根据权利要求36所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端进一步包括在所述鞘的前部端处的一个或多个裂隙或瓣片。
53.根据权利要求29所述的插入装置，其特征在于，进一步包括一个或多个反馈机构，所述一个或多个反馈机构选自包括听觉反馈机构、视觉反馈机构和触觉反馈机构的组。
54.一种插入装置，包括: 伸长鞘，其具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔，其中，所述伸长鞘的远侧端形成无创伤末端，所述无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组； 具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内；以及 近侧定位式使用者接口。
55.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件进一步沿着所述伸长导引件的长度包括一个或多个运动控制结构。
56.根据权利要求55所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构选自包括硬运动控制结构、软运动控制结构的组。
57.根据权利要求55所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构包括可构造成限制对所述可移动式鞘滑动器施加的力的量的至少一个力限制结构。
58.根据权利要求57所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个运动控制结构选自包括掣子、凹口、凹槽、突起、凸块、凸脊、凸缘、瓣片、闸门、柔性部件、伸长导引件外形和伸长导引件弯曲表面的组。
59.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件具有长度、宽度和深度，以及进一步其中，所述伸长导引件的宽度是下者中的至少一个:沿着长度变化的变量；以及选自所述第一宽度和所述第二宽度中的两个或更多个的分段宽度。
60.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件具有选自长方形、S形、C形、U形、W形、圆形、半圆形和卵形的平面内轮廓。
61.根据权利要求55所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器包括适于且构造成在机械方面与所述一个或多个运动控制结构互补的一个或多个表面轮廓。
62.根据权利要求61所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器的一个或多个表面轮廓选自包括各个非平坦表面、弯曲表面和成角度表面中的一个或多个的组。
63.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述壳体和所述鞘滑动器进一步包括一个或多个对齐表面，其中，所述壳体的一个或多个对齐表面适于且构造成在机械方面与所述鞘的一个或多个对齐表面互补。
64.根据权利要求63所述的插入装置，其特征在于，第一鞘滑动器对齐表面在沿着所述伸长导引件的长度的第一位置处与第一壳体对齐表面对齐。
65.根据权利要求63所述的插入装置，其特征在于，所述一个或多个鞘滑动器对齐表面和所述一个或多个壳体对齐 表面选自包括弯曲表面、成角度表面、倾斜表面和立体性表面的组。
66.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长导引件进一步包括在所述伸长导引件的近侧端和所述伸长导引件的远侧端中的一个或多个上的一个或多个腔体，其中，所述一个或多个腔体适于且构造成容纳所述可移动式鞘滑动器的至少一部分。
67.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，进一步包括线控制滑动器。
68.根据权利要求67所述的插入装置，其特征在于，所述线控制滑动器可适于且可构造成在所述伸长导引件内可靠地移动。
69.根据权利要求67所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘滑动器和所述线控制滑动器适于且构造成在一个或多个伸长导引件内同时和/或独立地操作。
70.根据权利要求67所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器和所述线控制滑动器可沿着所述伸长导引件的至少第一部分伸缩地移动，以及进一步其中，所述鞘滑动器和所述线控制滑动器可构造成使得所述鞘滑动器和所述线滑动器中的至少一个部分地包围其余的滑动器。
71.根据权利要求67所述的插入装置，其特征在于，所述鞘滑动器和线控制滑动器可进一步构造成包括一个或多个竖向表面，其中，所述一个或多个竖向表面选自包括第一鞘滑动器竖向表面、第二鞘滑动器竖向表面、第一线控制滑动器竖向表面和第二线控制竖向表面的组，其中，所述竖向表面中的一个或多个构造成在沿着所述伸长导引件的长度的一个或多个位置处形成对齐的相邻表面。
72.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有的外径小于所述鞘的近侧端的外径。
73.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述插入装置可构造成将IUD接收在所述伸长鞘的内腔的远侧端内，所述插入装置进一步包括下者中的至少一个:可适于且可构造成固定所述IUD的一个或多个线构件的线锁定结构和线控制按钮。
74.根据权利要求73所述的插入装置，其特征在于，所述至少一个线锁定结构包括裂口、夹子、楔形件、钳子、弹簧或齿中的一个或多个。
75.根据权利要求74所述的插入装置，其特征在于，所述线锁定结构包括裂口，并且所述线解锁结构包括可移动式部件，所述可移动式部件将所述一个或多个线推出所述裂口，以对所述一个或多个线解锁。
76.根据权利要求73所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制按钮和所述线控制按钮可设置成在所述壳体上彼此相邻。
77.根据权利要求73所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制滑动器按钮接口和所述线控制滑动器按钮接口的联合宽度小于或等于下者中的至少一个:0.75英寸(19 mm)、0.7 英寸(17.8 mm)、0.5 英寸(12.7 mm)、0.35 英寸(8.9 mm)或 0.25 英寸(6.3 mm)。
78.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制滑动器按钮和所述线控制滑动器按钮可构造成使得所述鞘控制滑动器按钮和所述线控制滑动器按钮中的至少一个部分地包围其余的按钮。
79.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述鞘控制按钮、所述线控制按钮和壳体中的两个或更多个可进一步构造成包括一个或多个竖向表面，其中，所述一个或多个竖向表面选自包括第一鞘控制按钮竖向表面、第二鞘控制按钮竖向表面、第一线控制按钮竖向表面和第二线控制按钮竖向表面、第一壳体竖向表面和第二壳体竖向表面的组，其中，所述竖向表面中的一个或多个构造成在沿着所述壳体的长度的一个或多个位置处形成对齐的相邻表面。
80.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，进一步包括一个或多个腔体，其中，所述一个或多个腔体适于且构造成容纳所述伸长鞘的近侧端的至少一部分。
81.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有大约3mm至5 mm的外径。
82.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有等于或小于所述伸长鞘的近侧端的外径的80%、50%、30%的外径。
83.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端具有小于可定位在所述伸长鞘的内腔内的IUD的最大横截面尺寸的外径。
84.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，所述伸长鞘的远侧端进一步包括在所述鞘的前部端处的一个或多个裂隙或瓣片。
85.根据权利要求54所述的插入装置，其特征在于，进一步包括一个或多个反馈机构，所述一个或多个反馈机构选自包括听觉反馈机构、视觉反馈机构和触觉反馈机构的组。
86.一种套件，包括: 插入装置，其具有伸长鞘，所述伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口，其中，所述近侧定位式使用者接口进一步包括一个或多个伸长导引件，所述伸长导引件至少部分地在所述近侧定位式使用者接口中且沿着所述近侧定位式使用者接口的长度的至少一部分形成；以及与所述伸长鞘连通的可移动式鞘滑动器，其中，所述可移动式鞘滑动器可适于且可构造成在所述伸长导引件内可靠地移动，以及进一步其中，所述可移动式鞘滑动器控制所述伸长鞘的轴向移动；以及可定位在所述伸长鞘的远侧内腔内的子宫内装置。
87.一种套件，包括: 插入装置，其具有伸长鞘，所述伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口 ；以及与所述近侧定位式使用者接口相关联的可促动式鞘控制按钮，其与所述伸长鞘连通，其中，所述可促动式鞘滑动器可适于且可构造成控制所述伸长鞘的轴向移动，其中，所述伸长鞘从所述壳体向外延伸，以及其中，当所述鞘控制按钮被促动时，所述鞘控制按钮使所述鞘向近侧缩回，以及可定位在所述伸长鞘的远侧内腔内的子宫内装置。
88.一种套件，包括 插入装置，其具有伸长鞘，所述伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔，其中，所述伸长鞘的远侧端形成无创伤末端，所述无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内；以及近侧定位式使用者接口 ；以及可定位在所述伸长鞘的远侧内腔内的子宫内装置。
89.一种使用 插入装置的方法，包括: 使插入装置前进，所述插入装置具有伸长鞘，所述伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口，其中，所述近侧定位式使用者接口进一步包括一个或多个伸长导引件，所述伸长导引件至少部分地在所述近侧定位式使用者接口中且沿着所述近侧定位式使用者接口的长度的至少一部分形成；以及与所述伸长鞘连通的可移动式鞘滑动器，其中，所述可移动式鞘滑动器可适于且可构造成在所述伸长导引件内可靠地移动，以及进一步其中，所述可移动式鞘滑动器控制所述伸长鞘的轴向移动； 促动所述鞘滑动器； 进行下者中的至少一个:向近侧移动所述伸长鞘，以及使IUD向远侧前进； 自动或半自动地增大所述im)的径向直径；以及 从所述插入装置中释放所述IUD。
90.一种使用插入装置的方法，包括: 使插入装置前进，所述插入装置具有伸长鞘，所述伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内；近侧定位式使用者接口 ；以及与所述近侧定位式使用者接口相关联的可促动式鞘控制按钮，其与所述伸长鞘连通，其中，所述可促动式鞘滑动器可适于且可构造成控制所述伸长鞘的轴向移动，其中，所述伸长鞘从所述壳体向外延伸，以及进一步其中，当所述鞘控制按钮被促动时，所述鞘控制按钮使所述鞘向近侧缩回； 促动所述鞘控制按钮； 进行下者中的至少一个:向近侧移动所述伸长鞘，以及使IUD向远侧前进；自动或半自动地增大所述im)的径向直径；以及 从所述插入装置中释放所述iud。
91.一种使用插入装置的方法，包括: 使插入装置前进，所述插入装置具有伸长鞘，所述伸长鞘具有近侧端和远侧端，以及在所述近侧端和所述远侧端之间延伸的内腔，其中，所述伸长鞘的远侧端形成无创伤末端，所述无创伤末端选自包括圆形末端和渐缩末端的组；具有近侧端和远侧端的伸长内部部件，其可设置在所述伸长鞘的内腔内；以及近侧定位式使用者接口 ； 进行下者中的至少一个:向近侧移动所述伸长鞘，以及使IUD向远侧前进； 自动或半自动地增大所述im)的径向直径；以及 从所述插入装置中 释放所述IUD。
【文档编号】A61B17/34GK104023681SQ201280044111
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2012年7月9日 优先权日:2011年7月11日
【发明者】R.德克曼, R.E.雷普, C.盖尔, J.维斯滕多夫, T.帕默 申请人:医药360公司