具有可调整稳定构件的衬垫的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种使用于患者界面装置(10)中的衬垫组件(16)，所述衬垫组件包括衬垫构件，所述衬垫构件具有适于围绕用户的口腔孔或鼻孔中的至少一个密封性地接合所述用户的面部的密封襟翼(24)。所述衬垫构件在其中限定一个腔(30)，所述腔可经由总体由所述密封襟翼限定的开口接近。所述衬垫组件还包括具有第一端和相反的第二端的稳定构件(16b)，所述第一端和所述第二端选择性地联接至所述密封襟翼以使得所述稳定构件横跨所述开口的至少一部分。
【专利说明】具有可调整稳定构件的衬垫
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请根据35U.S.C.§ 119(e)要求于2011年12月6日提交的美国临时申请N0.61/567，146的优先权益，该申请的内容以引用的方式并入本文。
发明领域
[0003]本发明总体涉及在向患者的气道供应气体流的压力支持系统中的患者界面装置上使用的衬垫组件，并且更特别地涉及包括一个或多个可调整稳定构件的衬垫组件。本发明还涉及包括此类衬垫组件的患者界面装置。
【背景技术】
[0004]存在有许多情形，其中必需或期望的是将呼吸气体流非侵入地输送至患者的气道，即，无需对患者进行插管或将气管导管手术地插入他们的食道。例如，已知的是，利用已知为非侵入通气(NIV)的技术使患者通气。还已知的是输送持续气道正压(CPAP)或随着患者的呼吸周期变化的可变气道压力，以治疗医学病症，诸如睡眠呼吸暂停综合征，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)，或充血性心力衰竭(CHF)。
[0005]非侵入通气和压力支持疗法涉及患者界面装置(通常为鼻罩或鼻/ 口罩)(B卩，全罩式面罩)在患者的面 部上的安置，以使呼吸器或压力支持系统与患者的气道进行接合，使得呼吸气体流可从压力/流发生装置输送至患者的气道。
[0006]典型地，患者界面装置包括面罩壳体，该面罩壳体具有附接至壳体的衬垫，所述衬垫接触并密封患者表面。面罩壳体和衬垫通过头架保持到位,头架环绕患者的头部。面罩和头架形成患者界面组件。典型的头架包括从面罩延伸以将面罩附接至患者的挠性可调带。
[0007]因为此类面罩典型地佩戴相当长的时间段，所以必须考虑到各种顾虑。例如，在提供CPAP以治疗OSA方面，正常情况下，患者在他或她睡觉时整夜佩戴患者界面装置。此类情形中的一个顾虑是患者界面装置是尽可能舒适的，否则患者可避免佩戴界面装置，从而使指定的压力支持疗法的目的失败。还重要的是，界面装置提供对患者的面部足够紧密的密封而无不适。
[0008]包括覆盖鼻和嘴的一个腔的全罩式CPAP面罩具有密封襟翼中的单个开口，以容纳鼻和嘴两者。在包围鼻和嘴时，全罩式面罩的密封周边必须覆盖一个大区域，在该大区域中解剖学外形通常显著地变化。此类变化的外形可使该密封对稳定性和泄露问题更敏感。因此，为达到满意的密封，通常必需巨大力。此类力一般使这种面罩佩戴不适，特别是长的时间段。
【发明内容】
[0009]因此，本发明的一个目标是提供克服现有装置的缺点的衬垫组件和患者界面装置。
[0010]在本发明的一个实例实施例中，提供了一种使用于患者界面装置中的衬垫组件。该衬垫组件包括衬垫构件，该衬垫构件具有适于围绕用户的口腔孔和鼻孔中的至少一个密封接合用户面部的密封襟翼。该衬垫构件在其中限定一个腔，该腔经由总体由该密封襟翼限定的开口可接近。该衬垫组件还包括具有第一端和相反的第二端的稳定构件。该第一端和第二端选择性地联接至该密封襟翼，以使得该稳定构件横跨该开口的至少一部分。
[0011]该稳定构件可适于在该密封襟翼密封性地接合用户的面部时设置在用户的鼻和嘴之间。
[0012]该稳定构件可适于在该密封襟翼密封性地接合用户的面部时设置在用户的鼻梁上或其附近。
[0013]该稳定构件的第一端可在该开口的第一侧上在多个位置之间移动，并且该稳定构件的相反的第二端可在该开口的相反的第二侧上在多个位置之间移动。
[0014]该密封襟翼可包括在该开口的第一侧上从密封襟翼延伸的第一多个突起构件和在该开口的第二侧上从密封襟翼延伸的第二多个突起构件。该稳定构件的第一端可适于选择性地联接至该第一多个突起部中的至少一个，并且该稳定构件的相反的第二端可适于选择性地联接至该第二多个突起部中的至少一个。
[0015]在本发明的另一个实例实施例中，提供了一种患者界面装置。该患者界面装置包括面罩壳体和衬垫组件。该衬垫组件包括衬垫构件，该衬垫构件包括第一端部和总体与第一端部相反的第二端部，该第一端部具有适于围绕用户的口腔孔或鼻孔中的至少一个密封性地接合用户的面部的密封襟翼，该第二端部联接至面罩壳体。该衬垫构件在其中限定一个腔，该腔可经由总体由该密封襟翼限定的开口接近。该衬垫组件还包括具有第一端和相反的第二端的稳定构件，该第一端和第二端选择性地联接至该密封襟翼，以使得该稳定构件横跨该开口的至少一部分。
[0016]在参考附图考虑下述说明和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目标、特征和特性，以及相关结构元件以及多个部分的组合的操作方法和功能性及制造经济性将变得更加显而易见，所述附图、说明和权利要求书都形成该说明书的一部分，其中类似的附图标记指示各图中对应的部分。然而，应明确地理解，附图仅出于说明和描述的目的，且并非旨在作为本发明的限制的限定。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1为(示意性地)示出为连接至气流/压力发生系统以形成患者界面系统的根据本发明原理的患者界面装置的一个实施例的前等轴视图；
[0018]图2为图1的患者界面装置的后等轴视图；
[0019]图3为图1和图2中的患者界面装置的衬垫组件的后(患者侧)正视图；
[0020]图4为沿着图3中的线4-4截取的图1和图2中的患者界面装置的衬垫组件的剖面图；
[0021]图5为沿着图3中的线5-5截取的图1和图2中的患者界面装置的衬垫组件的一部分的剖面图；
[0022]图6为图1和图2中的患者界面装置的衬垫组件的稳定构件的正视图；
[0023]图7A为设置在用户的头部上的根据本发明的原理的患者界面装置的另一个实施例的侧正视图；[0024]图7B为沿着图7A中的线B-B截取的图7A中的患者界面装置的衬垫组件的剖视图；
[0025]图8A为设置在用户的头部上的根据本发明的原理的患者界面装置的又一个实施例的侧正视图；和
[0026]图8B为沿着图8A中的线B-B截取的图8A中的患者界面装置的衬垫组件的剖视图。
【具体实施方式】
[0027]如本文所使用，“一个”、“一种”和“所述”的单数形式包括复数指代，除非本文以其它方式明确规定。如本文所使用，两个或两个以上的部分或部件“联接”的陈述应是指，只要发生连接，该部分直接 地或间接地(即通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起操作。如本文所使用，“直接地联接”是指两个元件直接地彼此接触。如本文所使用，“固定地联接”或“固定”是指两个部件联接以作为整体移动，同时相对于彼此保持恒定取向。如本文所使用，两个或更多个元件“选择性地联接”的用语应是指这些元件以可容易地定位于联接位置或脱离位置中的任一个的方式联接。
[0028]如本文所使用，词语“单一”是指部件被形成为单个的物件或单元。也就是说，包括单独地形成并且然后作为一个单元联接在一起的多个物件的部件并非“单一”部件或主体。如本文所使用，两个或两个以上的部分或部件彼此“接合”的陈述应是指多个部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件针对彼此施加一个力。如本文所使用，术语“数目”应是指一个或大于一个的整数(即，多个)。
[0029]本文所使用的方向词，例如但不限于顶部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生词，涉及图中示出元件的取向且并非根据权利要求书进行限制，除非其中明确地记载。
[0030]图1-6示出了根据本发明的原理的患者界面装置10和其部件的示例性实施例。患者界面装置10在患者气道和压力/流发生系统12 (示意性地示出)之间连通呼吸气体流，所述压力/流发生系统12诸如是呼吸器、CPAP装置，或可变压力装置(例如，宾夕法尼亚州匹兹堡的飞利浦伟康公司(Philips Respironics, Inc.0f Pittsburgh, Pa.)制造和分销的BiPAP?装置)，或自动滴定压力支持系统。
[0031]BiPAP*'装置为双级装置，其中提供至患者的压力随着患者的呼吸周期而变化，以使得相比于呼气期间，吸气期间输送更高压力。自动滴定压力支持系统是这样一种系统，其中压力随着患者的情况而变化，诸如患者是否打鼾或经历呼吸暂停或呼吸不足。出于该目的，压力/流发生系统12还称为气体流发生装置，因为在发生压力梯度时产生流。本发明想到，压力/流发生系统12为用于将气体流输送至患者气道或用于升高患者气道处的气体的压力的任何常规系统，包括上文总结的压力支持系统和非侵入通气系统。
[0032]在患者气道和压力/流发生系统12之间连通呼吸气体流包括将呼吸气体流从压力/流发生装置输送至患者和将气体流从患者排出至环境大气。根据本发明用于将呼吸气体输送至患者的系统包括产生气体流的压力/流发生系统和管道14，该管道14 (也称为患者回路)具有可操作地联接至气体流发生装置的第一端部(未编号)和第二端部(未编号)。管道14在系统的操作期间中将气体流从压力/流发生装置12载送至患者界面装置10，患者界面装置10联接至管道的第二端部。管道14对应于适于将气体流从压力/流发生系统连通至患者界面装置的任何管道。典型管道为挠性导管。图中未示出的头架组件将患者界面装置10附接至患者头部。
[0033]患者界面装置10包括衬垫组件(总体地指示为16)和面罩壳体18，所述面罩壳体具有患者侧和与其相反的外侧。将面罩壳体18联接至管道14的管道联接构件(未编号)附接至面罩壳体18的外侧，以使得气体流连通至患者界面装置的内部，以便随后输送至患者。相反地，来自患者的气体从患者界面装置连通至排气端口所在的管道14中。面罩壳体18优选地为总体刚性的壳体，并且在本发明的示例性实施例中，形成自刚性塑料，诸如聚碳酸酯。应理解，本发明设想，面罩壳体18的尺寸、形状或组成中的一个或多个可发生变化而不脱离本发明的范围。
[0034]在图1的图示实施例中，面罩壳体18具有大致的圆角三角形的形状，并提供有上头架附接元件20和下头架附接元件22，这两个头架附接元件与头架带(未示出)上的相应附接元件协作。应理解，本发明设想，利用任何常规连接组件将头架或头架带附接至面罩壳体18或其它合适的壳体布置。还应理解，本发明也设想，面罩壳体18还可包括前额支撑部分，该前额支撑部分具有用于连接至其它头架带的头架附接元件。本发明还设想，将柱或其它突起部提供在该壳体的上部分(即，覆盖鼻梁的部分)处，头架可附接至该上部分。
[0035]本发明设想，适于与患者界面装置10—起使用的头架为患者界面领域中所用的任何常规头架。例如，非限制性地，典型头架组件包括头盔(headpiece)，该头盔覆盖患者的头盖骨的一部分并具有从其延伸的头架带以将头架可调地连接至面罩。
[0036]参考图3-5，衬垫组件16包括衬垫构件16a和稳定构件16b。衬垫构件16a优选地由下述材料形成:柔软、垫子似的、弹性材料(诸如硅树脂)，适当地软的热塑性弹性体，闭孔泡沫，薄材料，或合适材料的任何组合。衬垫构件16a包括第一端部和总体与第一端部相反的第二端部(未编号)，该第一端部具有适于在患者界面装置10穿戴于用户的头部时围绕用户的嘴和鼻密封性地接合用户的面部的密封襟翼24，该第二端部适于联接至面罩(诸如图1和图2中的面罩壳体18)。衬垫构件16a还包括壁部25,该壁部25在该第一端部和第二端部之间延伸，并且总体在其中限定一个腔30 (图2-4)，该腔30可经由设置成邻近密封襟翼24并由密封襟翼24限定的开口 31 (图3和图4)接近。
[0037]如图4的剖面图所示，衬垫构件16a还可包括内支撑部26 ;然而，应理解，除密封襟翼24之外，衬垫组件可与或可不与其它结构形成，诸如(例如非限制性地)内支撑部26，而不脱离本发明的范围。
[0038]参考图4和图5的剖视图，密封襟翼24包括适于接触用户的面部的外表面24a和适于总体背向用户的面部的相反的内表面24b。继续参考图4和图5的剖视图，内表面24b包括从其延伸的数个(图示实施例中的两组各三个的)联接构件28。在图示的实施例中，每个联接构件28形成为总体上T形的构件，该T形构件具有从密封襟翼24的内表面24b延伸的茎部28a和总体垂直于茎部24b定向的顶部28b。
[0039]参考图6，稳定构件16b与衬垫构件16a分离地形成，并且优选地形成自有些弹性、柔性的材料(例如，非限制性地，硅树脂或其它合适材料)，并且包括第一端32和相反的第二端34。第一端32和第二端34中的每一个选择性地连接至密封襟翼24，以使得稳定构件16b横跨开口 31的至少一部分。如图3中的实例布置所示，第一端32和第二端34中的每一个包括孔口 36和孔口 38，孔口 36和孔口 38各自协作地形成尺寸以选择性地连接至设置在开口 31的每一侧上的相应联接构件28。应理解，通过横跨开口 31的至少一部分，稳定构件作用为以有助于保持侧部不变形的方式稳定密封襟翼24 (并因此，衬垫构件16a)的这些侧部(未编号)，所述保持以将折衷密封襟翼24和用户的面部之间的密封的方式进行。还应理解，除了有助于稳定衬垫构件16a，稳定构件16b也可提供引导以用于将衬垫组件16定位于用户的面部上。
[0040]如图3中的实例实施例所示，稳定构件16b可定位成使得在密封襟翼24密封性地接合用户的面部时，稳定构件16b总体设置在用户的鼻和嘴之间。作为一种替代或进一步增强，稳定构件16b可定位成在密封襟翼24密封性地接合用户的面部时总体设置在用户的鼻梁上或附近。
[0041]为提供密封襟翼24和用户的面部的最适宜舒适性和密封能力，稳定构件24优选地可调整地联接至密封襟翼24的内表面24b。在图示的实例实施例中，所述可调整性经由多个联接构件28提供，根据相对于开口 31并因此用户的面部上的关注点的位置，稳定构件16b的第一端32和第二端34中的每一个可联接至所述联接构件28 ;理想的是针对衬垫组件16相对于用户的最适宜舒适性和/和密封来放置稳定构件16b。
[0042]虽然在图示的实施例中示出为通过T形构件和协作形成尺寸的孔口的相互作用进行联接，但应理解，该联接机构仅出于实例目的而提供，且并非旨在限制本发明的范围，因为本发明设想，可适当地使用除本文具体描述的那些之外的其它联接机构来将稳定构件16b选择性地联接至密封襟翼24。
[0043]图7A和图7B示出了设置在用户的头部上的根据本发明的原理的患者界面装置110的另一个实例实施例 。不同于环绕用户的嘴和鼻两者的衬垫组件16 (先前所述的)，患者界面装置110利用仅环绕用户的鼻子(未编号)的衬垫组件116。类似于衬垫组件16，衬垫组件116包括衬垫构件116a和稳定构件116b,所述稳定构件116b可调整地选择性地联接至密封襟翼124并横跨形成于密封襟翼124中的开口(未编号)，所述密封襟翼形成于衬垫构件116a的患者端(未编号)，所述稳定构件有助于将密封襟翼124并且因此将衬垫构件116a在患者的面部上稳定在用户的鼻上或附近。
[0044]图8A和图SB示出了设置在用户的头部上的根据本发明的原理的患者界面装置210的又一个实例实施例。类似于患者界面装置110，患者界面装置210利用衬垫组件216，衬垫组件216仅环绕用户的鼻(未编号)并包括衬垫构件216a和稳定构件216b,稳定构件216b可调整地选择性地联接至密封襟翼224，密封襟翼224形成于衬垫构件216a的患者端(未编号)。不同于其中稳定构件116总体设置为以大致水平位置横过密封襟翼124中的开口的衬垫组件116，衬垫构件216的稳定构件216b以大致竖直的方式横跨密封襟翼224中的开口。应理解，这种布置有助于稳定衬垫构件216a的顶部和底部，同时还提供一种定位机构，以有助于将衬垫组件216排列在用户的鼻上(稳定构件216b排列在用户的鼻孔(nostril)之间)。
[0045]虽然本文所示的实例实施例描述了仅使用单个稳定构件，但是应理解，本发明还设想根据具体应用使用多个可调整稳定构件。例如，非限制性地，可将设置成横跨用户的鼻梁的第二稳定构件添加至图1-6中所示的实例实施例中，以进一步增加全罩式密封组件16的上部的稳定性。
[0046]应理解，本发明并非旨在限制本文所述的面罩形状或衬垫形状，而是替代地可使用各种其它形状或设计的面罩和衬垫，只要阻尼部总体设置在衬垫壁的加强部和面罩之间。还可理解，本发明提供了一种患者界面装置，该患者界面装置改善了现有装置，以便例如在将气道正压或气流输送至用户的气道的过程中，使患者舒适性最大化同时使泄露最小化。
[0047]在权利要求书中，置于括弧之间的任何附图标记不应解释为限制权利要求。术语“包含”或“包括”不排除不同于权利要求中列出的那些的元件或步骤的存在。在列举若干个部件的一个装置权利要求中，这些部件中的若干个可通过一个和相同的硬件来实施。元件之前的单词“一个”或“一种”不排除多个此类元件的存在。在列举若干个部件的任何装置权利要求中，这些部件中的若干个可通过一个和相同的硬件来实施。某些元件叙述于互相不同的从属权利要求中这一事实并不表明这些元件不可组合使用。
[0048]虽然出于说明的目的已基于当前认为最实际和最优选的实施例详细地描述了本发明，但应理解的是此类详情仅用于说明的目的，并且本发明不限于所公开实施例，而相反地，本发明旨在涵盖所附权利要 求书的精神和范围内的修改和相等布置。例如，应理解的是本发明在可能程度上想到，任何实施例的一个或多个特征可与任何其它实施例的一个或多个特征组合。
【权利要求】
1.一种用在患者界面装置(10、110、120)中的衬垫组件(16、116、216)，所述衬垫组件包括: 衬垫构件(16a、116a、216a)，所述衬垫构件具有适于围绕用户的口腔孔或鼻孔中的至少一个密封性地接合用户的面部的密封襟翼(24、124、224)，所述衬垫构件在其中限定腔(30)，所述腔(30)能够经由总体由所述密封襟翼限定的开口(31)接近；和 稳定构件(16b、116b、216b),所述稳定构件具有第一端和相反的第二端,所述第一端和所述第二端选择性地联接至所述密 封襟翼以使得所述稳定构件横跨所述开口的至少一部分。
2.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述稳定构件适于在所述密封襟翼密封性地接合所述用户的面部时设置在所述用户的鼻和嘴之间。
3.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述稳定构件适于在所述密封襟翼密封性地接合所述用户的面部时设置在所述用户的鼻梁上或鼻梁附近。
4.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述稳定构件的所述第一端能够在所述开口的第一侧上在多个位置之间移动，并且其中所述稳定构件的所述相反的第二端能够在所述开口的相反的第二侧上在多个位置之间移动。
5.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述密封襟翼包括在所述开口的第一侧上从所述密封襟翼延伸的第一多个突起构件，其中所述密封襟翼包括在所述开口的第二侧上从所述密封襟翼延伸的第二多个突起构件，并且其中所述稳定构件的所述第一端适于选择性地联接至所述第一多个突起构件中的至少一个并且所述稳定构件的所述相反的第二端适于选择性地联接至所述第二多个突起构件中的至少一个。
6.一种患者界面装置(10、110、120),所述患者界面装置包括: 面罩壳体(18);和 衬垫组件(16、116、216),所述衬垫组件包括: 衬垫构件(16a、116a、216a),所述衬垫构件包括第一端部和总体与第一端部相反的第二端部，所述第一端部具有适于围绕用户的口腔孔或鼻孔中的至少一个密封性地接合所述用户的面部的密封襟翼(24、124、224)，所述第二端部联接至所述面罩壳体，所述衬垫构件在其中限定腔，所述腔能够经由总体由所述密封襟翼限定的开口接近，和 稳定构件(16b、116b、216b),所述稳定构件具有第一端和相反的第二端,所述第一端和所述第二端选择性地联接至所述密封襟翼以使得所述稳定构件横跨所述开口的至少一部分。
7.根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述稳定构件适于在所述密封襟翼密封性地接合用户的面部时设置在所述用户的鼻和嘴之间。
8.根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述稳定构件适于在所述密封襟翼密封性地接合用户的面部时设置在所述用户的鼻梁上或鼻梁附近。
9.根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述稳定构件的所述第一端能够在所述开口的第一侧上在多个位置之间移动，并且其中所述稳定构件的所述相反的第二端能够在所述开口的相反的第二侧上在多个位置之间移动。
10.根据权利要求6所述的患者界面装置，其特征在于，所述密封襟翼包括在所述开口的第一侧上从所述密封襟翼延伸的第一多个突起构件，其中所述密封襟翼包括在所述开口的第二侧上从所 述密封襟翼延伸的第二多个突起构件，并且其中所述稳定构件的所述第一端选择性地联接至所述第一多个突起构件中的至少一个并且所述稳定构件的所述相反的第二端选择性地联接至所述第二多个突起构件中的至少一个。
【文档编号】A61M16/06GK103974738SQ201280060152
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2012年11月27日 优先权日:2011年12月6日
【发明者】L·P·霍德科夫斯基, P·C·F·霍, R·W·拜科 申请人:皇家飞利浦有限公司