具有压缩阻尼部分的衬垫组件的制作方法
【专利摘要】一种用于在患者界面装置中使用的衬垫组件包括：适于接合用户面部的第一端部；与所述第一端部相反的第二端部，所述第二端部适于被联接到罩壳；具有在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的壁部分的衬垫部分，所述壁部分包括刚化部分；以及包括阻尼材料的阻尼部分，所述阻尼部分被布置在所述第二端部附近并且适于被布置在所述刚化部分和所述罩壳之间。
【专利说明】具有压缩阻尼部分的衬垫组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请根据35U.S.C.§ 119(e)要求对2011年12月6日提交的美国临时申请N0.61/567，147的优先权权益，所述美国临时专利申请的内容以引用方式并入本文中。
发明领域
[0003]本发明大体涉及一种用于在将气体流供应到患者气道的压力支持系统中的患者界面装置上使用的衬垫组件，并且更具体地讲涉及一种包括压缩阻尼部分的衬垫组件。本发明还涉及一种包括此衬垫的患者界面装置。
【背景技术】
[0004]有许多种有必要或希望将呼吸气体流以非侵入方式输送给患者气道的情况，即不将管子插入患者的体内或外科手术般地将导气管插入他们的食道。例如，已知使用一种称作非侵入式通气(NIV)的技术为患者通气。还已知输送持续气道正压(CPAP)或随着患者的呼吸周期而变的可变气道压力，以治疗医学疾病，例如睡眠呼吸暂停综合征，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性阻塞性肺病(COPD)或充血性心力衰竭(CHF)。
[0005]非侵入式通气及压力支持疗法涉及将通常为鼻罩或鼻/ 口罩的患者界面装置放置在患者面部上，以将呼吸机或压力支持系统与患者的气道交接起来，使得呼吸气体流可以从压力/流产生装置被传输到患者的气道。
[0006]通常，患者界面装置包括具有衬垫的罩壳，所述衬垫附接到所述外壳并且与患者的表面接触。所述罩壳和衬垫由头盔保持在适合位置处，所述头盔缠绕在患者的头部周围。所述面罩和头盔形成患者界面组件。典型的头盔包括从面罩延伸的柔性、可调整条带，以将面罩附接到患者。
[0007]由于此类面罩通常被长时间佩戴，因此必须考虑到多种关注。例如，在提供CPAP以治疗OSA时，患者通常会在其睡觉时整夜地佩戴患者界面装置。在该情况下的一个关注为，患者界面装置是尽可能舒适的，否则患者可能竭力避免佩戴所述界面装置，从而不能实现规定的压力支持治疗目的。同样重要地是使界面装置提供相对于患者面部的足够紧密密封而无不适感。其中的问题在于，为了使面罩保持密封而无任何不当的气体从面罩周边附近泄漏出去，面罩可以是抵靠患者面部压缩的。
[0008]通过压缩来密封的常规CPAP面罩通常会导致不舒适的压力点，并且无法很好地根据不同面部解剖特征来调整。压缩密封的常规概念是使患者面部上的组织大体发生位移以便实现均匀密封。组织位移会导致压力点、皮肤印记(即，红印)、压痕以及总体的长时间不适感。
[0009] 其它常规的CPAP面罩(例如自关节连接式面罩)并未考虑到过紧的问题。利用充气式波纹管的常规面罩往往会在过紧时完全塌缩，因此失去了自我调整功能。
【发明内容】
[0010]因此，本发明的目的是提供改善的衬垫组件以及利用此类衬垫组件的克服了已知领域中的缺陷的患者界面装置。
[0011]作为本发明的一个方面，提供一种用于在患者界面装置中使用的衬垫组件。所述衬垫组件包括:适于接合用户面部的第一端部；与所述第一端部相反的第二端部，所述第二端部适于联接到罩壳；具有在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的壁部分的衬垫部分，所述壁部分包括刚化部分；以及包括阻尼材料的阻尼部分，所述阻尼部分被布置在所述第二端部附近并且适于被布置在所述刚化部分和所述罩壳之间。
[0012]所述衬垫部分和阻尼部分可以形成为选择性地密封联接的两个单独部件。
[0013]所述刚化部分可以由不同于壁部分的材料形成，并且所述刚化部分可以呈下述构型之一:被封装在壁部分中、外部地联接到所述壁部分、和内部地联接到所述壁部分。
[0014]所述阻尼部分可以包括由固态弹性材料形成的环形构件。
[0015]所述环形构件可以被布置在衬垫部分周围，并且所述衬垫部分可以穿过所述环形构件。
[0016]所述衬垫部分可以被布置在环形构件周围并且大体环绕所述环形构件。
[0017]所述衬垫部分和阻尼部分可以被一体地形成。
[0018]所述壁部分可以包括内部壁部分，并且所述衬垫部件还可以包括被布置在所述内部壁部分周围的外部壁部 分，所述外部壁部分具有适于接合用户面部的第一端部和与所述第一端部相反的第二端部，所述第二端部在所述第二端部处或其附近联接到所述内部壁部分。
[0019]所述刚化部分可以包括大体刚性的凝胶，并且所述阻尼部分可以包括比所述大体刚性的凝胶软的凝胶。
[0020]作为本发明的另一方面，提供一种患者界面装置。所述患者界面装置包括罩壳和衬垫组件，所述衬垫组件具有适于密封接合用户面部的第一端部和与所述第一端部相反的第二端部，所述第二端部联接到所述罩壳。所述衬垫组件包括具有壁部分的衬垫部分，所述壁部分在所述第一端部和所述第二端部之间延伸。所述壁部分包括刚化部分。所述衬垫组件还包括具有阻尼材料的阻尼部分，所述阻尼部分被布置在所述第二端部附近、在所述刚化部分和所述罩壳之间。
[0021]在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、以及制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的元件符号指示各个附图中的对应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1是根据本发明原理的患者界面装置的示例性实施例的前等轴视图，所述患者界面装置示出为(示意性地)连接到气体流/压力产生系统以形成患者界面系统；
[0023]图2是图1的患者界面装置的后等轴视图；
[0024]图3是图1和2的患者界面装置的顶部等轴分解图；
[0025]图4是图1和2的患者界面装置的衬垫组件沿着图2的水平面4-4截取的剖视图；
[0026]图5是根据本发明原理的患者界面装置的另一示例性实施例沿着水平面截取的首丨J视图;
[0027]图6是图5的患者界面装置的阻尼部分的立面图；
[0028]图7是根据本发明原理的患者界面装置的另一示例性实施例沿着水平面截取的首丨J视图;
[0029]图8是图7的患者界面装置的衬垫组件的立面患者侧视图；
[0030]图9A-9D是根据本发明原理的不同形状的阻尼部分的实例的立面图；
[0031]图10和11是根据本发明原理在固态弹性材料中使用开孔和空隙以选择性地改变弹性材料的刚度的实例；
[0032]图12是根据本发明原理的三个示例性阻尼部分的多个部分的剖视图；并且
[0033]图13是根据本发明原理的患者界面装置的另一示例性实施例沿着水平面截取的剖视图。
【具体实施方式】
[0034]除非另有明确说明，否则用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数含义。用在本文中的两个或更多个部分或部件“联接”的陈述应当是指这些部分直接或间接(即通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起操作，只要出现连结即可。用在本文中的“直接联接”是指两个元件彼此直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动，同时保持相对于彼此的恒定定向。
[0035]用在本文中的词语“单一的”是指部件形成为单件或单元。即，包括单独形成然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“单一的”部件或主体。用在本文中的两个或更多个部分或部件相互“接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。除非另有明确说明，否则用在本文中的术语“数量”应当是指一个或大于一个的整数(即多个)，并且单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数含义。
[0036]除非另有明确说明，否则用在本文中的方向性短语(例如但不限于，顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词)是指在图中示出的元件的定向，并且不是对权利要求书的限制。
[0037]图1-4示出了根据本发明原理的患者界面装置10及其部件的示例性实施例。患者界面装置10在患者的气道和压力/流产生系统12 (示意性地示出)之间传送呼吸气体流，所述压力/流产生系统例如为呼吸机、CPAP装置、或可变压力装置(例如，由宾夕法尼亚州匹兹堡的Philips Respironics, Inc.公司制造和分销的BiPAP'5装置)或者自动滴定压力支持系统。
[0038]BiPAP"装置是双级装置，其中被提供给患者的压力随着患者的呼吸周期而改
变，使得在吸气期间比在呼气期间输送的压力更高。自动滴定压力支持系统是其中压力随着患者的状况而改变 (例如患者是否正在打鼾或经历呼吸暂停或呼吸不足)的系统。为此目的，压力/流产生系统12也称为气体流产生装置，因为在产生压力梯度时会导致流动。本发明预期，压力/流产生系统12是用于将气体流输送给患者气道或者用于在患者气道处的气体压力提升的任何常规系统，包括上文概述的压力支持系统和非侵入式通气系统。[0039]在患者的气道和压力/流产生系统12之间传送呼吸气体流包括将来自压力/流产生装置的呼吸气体流输送给患者并将来自患者的气体流排出到大气环境。根据本发明用于将呼吸气体输送给患者的系统包括:产生气体流的压力/流产生系统12，以及具有操作地联接到气体流产生装置的第一端部(未加以编号)和第二端部(未加以编号)的导管14，该导管也称为患者回路。导管14在系统的操作期间将来自压力/流产生装置12的气体流运载到患者界面装置10，所述患者界面装置联接到导管14的第二端部。导管14对应于适合于将来自压力/流产生系统的气体流传送到患者界面装置的任何导管。典型导管的实例是柔性管。图中未示出的头盔组件将患者界面装置10附接到患者头部。
[0040]患者界面装置10包括总体上以16指示的衬垫组件，以及具有患者侧和与其相反的外部侧的罩壳18。导管联接构件(未加以编号)附接到罩壳18的外部侧，所述导管联接构件将罩壳18联接到导管14，使得将气体流传送到患者界面装置内部以便随后输送给患者。反之，将来自患者的气体从患者界面装置传送到导管14中，所述导管中定位有排气口。罩壳18优选地是总体刚硬的外壳，并且在本发明的示例性实施例中由例如聚碳酸酯的刚硬的塑料形成。应当理解，本发明预期可在不改变本发明范围的前提下改变罩壳18的尺寸、形状或组成中的一项或多项。
[0041]在图1所示的实施例中，罩壳18具有大体修圆的三角形形状，并且设有上部和下部头盔附接元件20、22，所述头盔附接元件与头盔条带上的对应附接元件(未示出)协作以将患者界面装置10牢固地安装到用户头部上。应当理解，本发明预期使用任何常规的连接组件以将头盔或头盔条带附接到罩壳18或其它适合的外壳构造。还应当理解，本发明还预期，罩壳18还可以包括具有用于连接到其它头盔条带的头盔附接元件的前额支撑部分。本发明还预期，在外壳的上部部分、即上覆于鼻梁上的部分处提供支柱或其它突出部，所述头盔可附接到所述支柱或其它突出部。 [0042]本发明预期，适合于与患者界面装置10—起使用的头盔是用于患者界面领域中的任何常规头盔。例如(而非限定)，典型的头盔组件包括盔件，所述盔件上覆于患者头盖骨的一部分上并且具有自其延伸的头盔条带，以将头盔可调整地连接到面罩。
[0043]参见图3和4，衬垫组件16包括衬垫部分16a和阻尼部分16b。在图1_4所示的实施例中，衬垫部分16a和阻尼部分16b形成为单独的构件，所述单独构件协同地接合并互锁在一起以形成衬垫组件16。然而，如下文进一步讨论，应当理解，此类衬垫和阻尼部分可以被形成为单个衬垫的组成部分。在示例性实施例中，衬垫部分16a由柔软、垫式弹性材料(例如硅树脂)，适当柔软的热塑性弹性体，闭孔泡沫，薄型材料，硅树脂或者合适材料中的任何其它材料或组合形成。
[0044]衬垫组件16包括适于接合(优选地以密封方式)用户面部的内边界的第一端部24以及与第一端部24大体相反的适于被联接到面罩(例如图1-3中的罩壳18)的第二端部26。在图1-4所示的实施例中，衬垫部分16a从第一端部24延伸到连接部分25a，并且阻尼部分16b从另一连接部分25b延伸到第二端部26。如图3和4所示，连接部分25a和25b被设定尺寸且构造成协同地彼此接合和互锁，以使得衬垫部分16a和阻尼部分16b可以选择性地彼此密封联接。
[0045]衬垫部分16a包括在第一端部24和联接部分25a之间延伸的壁部分28。适于接纳用户鼻部的至少一部分的鼻接纳腔30(图2和4)由壁部分28限定在衬垫组件16内部中。当衬垫部分16a和阻尼部分16b互锁(例如在图4的剖视图中所示)时，壁部分28大体在衬垫组件16的第一端部24和第二端部26之间延伸。
[0046]如图4的剖视图中所示，壁部分28包括刚硬的或刚化的部分30 (与壁部分28的相邻材料相比)，所述刚硬的或刚化的部分被定位成且适于大体防止在安装患者界面装置10并且随后将其紧密地束缚到患者面部时衬垫部分16a发生塌缩。在示例性实施例中，相对于形成衬垫部分16a的其余部分的材料，刚化部分30由刚硬的塑料或其它适合的刚硬的或半刚硬的材料形成。如图4的示例性实施例所示，刚化部分30可以与壁部分28 —体地形成(并且被封装在里面)。然而，应当理解，本发明预期，刚化部分30也可以联接到壁部分28的外部或内部部分(未加以编号)或者其它合适的部分。
[0047]继续参照图4的剖视图，阻尼部分16b包括形成有布置在其中的凝胶或其它合适的阻尼材料34的隔室或囊32。阻尼材料34大体定位在刚化部分30和罩壳18之间，使得阻尼材料34起到抑制和均匀地分散由于罩壳18 (通过头盔条带)在患者头部上绷紧所导致的力，否则所述力通常将被衬垫组件16的第一端部24处或其附近的面部组织的集中区域直接吸收。在将罩壳18安装并绷紧到患者面部时，阻尼部分16b压缩并关节式运动，以将衬垫组件16的第一端部24处的力均匀地分散在多个面部几何形状上。
[0048]类似于图4的剖视图，图5示出了根据本发明原理的患者界面装置40的另一实施例的水平剖视图。类似于先前讨论的患者界面装置10，患者界面装置40包括总体上以42指示的衬垫组件 ，以及具有患者侧和与其相反的外部侧的罩壳44。类似于先前讨论的衬垫组件16，衬垫组件42包括形成为单独构件的衬垫部分42a和阻尼部分42b。
[0049]在示例性实施例中，衬垫部分42a由柔软、垫式弹性材料(例如硅树脂)、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、薄型材料、或者合适材料的任何组合形成。衬垫部分42a包括适于接合用户面部的内边界以与其形成密封的第一端部46，以及与第一端部46大体相反的适于通过任何合适机构联接到面罩(例如罩壳44)的第二端部48。衬垫部分42a包括壁部分50，所述壁部分在第一端部46和第二端部48之间延伸并且限定适于将用户鼻部的至少一部分接纳于其中的鼻接纳腔52。
[0050]壁部分50包括刚硬的或刚化的部分54，所述刚硬的或刚化的部分被定位成且适于大体防止在安装患者界面装置40并且随后将其紧密地束缚到患者面部时衬垫部分42a发生塌缩。在示例性实施例中，刚化部分54由刚硬的塑料或者其它合适的刚硬的或半刚硬的材料形成，并且可以与壁部分50 —体地形成(如图5所示)，或者可以联接到壁部分50的外部部分或内部部分(未加以编号)或者其它合适部分。
[0051]不同于利用被布置在形成于阻尼部分中的囊32中的阻尼材料34的阻尼部分16b (先前所述)，阻尼部分42b由不需要壳体来维持期望形状的固态弹性材料形成。如图6的立面图中所示，阻尼部分42b被大体形成为甜甜圈形环状构件。如图5的剖视图所示，阻尼部分42b被布置在衬垫部分42a的第二端部48附近并且大体环绕所述第二端部、在刚化部分54和罩壳44之间，使得衬垫部分42a穿过阻尼部分42b。类似于先前讨论的阻尼部分16b，阻尼部分42b起到抑制和均匀地分散由于罩壳44 (通过头盔条带，未示出)在患者头部上绷紧所导致的力，否则所述力通常将被面部组织的集中区域直接吸收。在将罩壳44安装并绷紧到患者面部时，阻尼部分42b变形并进行关节式运动，以将力更均匀地分散在多个面部几何形状上。[0052]应当理解，阻尼部分42b并不折叠或膨胀以实现关节式运动，而是相反地利用不同固态弹性材料的压缩和/或变形特性，以便甚至在罩壳44和因此患者界面装置40被绷紧到患者面部时仍允许进行关节式运动。通过使力的分配均匀化，极大地减少或消除了压力点，因此最小化红印和压痕，并改善患者界面装置40的密封和总体舒适度。
[0053]图7示出了根据本发明原理的患者界面装置60的另一实施例的剖视图，所述患者界面装置具有罩壳62和衬垫组件64。界面装置60大体以类似于界面装置40的方式构造和起作用，然而，衬垫组件64利用由固态弹性材料形成的、布置在衬垫部分64a内部、在刚化部分66与罩壳62之间的阻尼部分64b，使得衬垫部分64a被布置在阻尼部分64b周围并且大体环绕所述阻尼部分64b。图8示出了衬垫组件64的立面患者侧视图，以及阻尼部分64b (以虚线示出)相对于衬垫部分64a的大体定位。
[0054]应当理解，本发明预期，在阻尼部分中，取决于特定应用的特定需要，填充有凝胶的主体可用于替换固态弹性材料，且反之亦然。还应当理解，本发明预期，取决于应用和来自罩壳的力需要被分散的方式，在特定阻尼部分中使用的阻尼材料的形状(在从患者或罩壳侧观看时)可发生变化。
[0055]图9A-9D分别示出了与根据本发明原理的示例性衬垫部分72 (以虚线示出)相t匕，不同形状的阻尼部分70的示例性实施例的立面图。应当理解，本发明预期，此类阻尼部分70可以由具有合适阻尼特性的固态弹性材料形成，或者由其中布置有一种或多种合适凝胶材料的柔性囊结构形成。
[0056]图10和11分别示出了由固态弹性材料82、84形成的阻尼部分的立面图和剖视图，所述固态弹性材料包括具有预定形状和尺寸的开孔和空隙80，以便降低阻尼部分的选定部分的刚度。
[0057]图12示出了三个示例性阻尼部分86、88和90的多个部分的剖视图。阻尼部分86具有大体三角形轮廓，阻尼部分88具有稍微修圆的大体梯形轮廓，并且阻尼部分90具有堆叠的双三角形轮廓。通过改变阻尼部分的剖面轮廓，此类部分的阻尼特性可以发生变化以便针对特定应用产生期望的阻尼特性。
[0058]类似于图4、5和7的剖视图，图13示出了根据本发明原理的患者界面装置100的另一示例性实施例的水平剖视图。类似于先前讨论的患者界面装置10、40和60，患者界面装置100包括总体上以102指示的衬垫组件，以及具有患者侧和与其相反的外部侧的罩壳104。类似于先前讨论的衬垫组件16、42和64，衬垫组件102包括衬垫部分102a和阻尼部分 102b。
[0059] 不同于先前讨论的实施例，衬垫部分102a包括内部壁部分106和大体布置在内部壁部分106周围的外部壁部分108。在示例性实施例中，外部壁部分108由柔软、垫式弹性材料(例如硅树脂)、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、薄型材料或者合适材料的任何组合形成，并且包括适于接合(优选地以密封方式)用户面部的内边界的第一端部108a和与第一端部108a大体相反的第二端部108b。内部壁部分106包括第一端部106a，所述第一端部106a适于直接地接合用户面部的另一内边界，或者如图13所示，通过第一端部108a的与用户面部接合的内部部分(未加以编号)间接地接合用户的面部。内部壁部分106还包括与第一端部106a大体相反布置的第二端部106b，所述第二端部106b联接到外部壁部分108的第二端部108b或者与其一体地形成。[0060]内部壁部分106包括其中布置有大体刚性的凝胶或其它合适的刚硬或半刚硬材料的第一部分110。内部壁部分106还包括大体布置在第一端106a处或布置在其附近的、其中布置有大体柔软的凝胶或其它合适材料的第二部分112，以及布置在第二端106b处或布置在其附近的、其中布置有半柔软的凝胶或其它合适阻尼材料的第三部分114。类似于先前讨论的实施例，第三部分114起到大体布置在大体刚性的第一部分110与罩壳104之间的阻尼部分的作用，所述阻尼部分用于将内部壁部分106的第一端106a的力更均匀地分布在多个面部几何形状上。
[0061]应当了解，本发明并不打算被限定为本文所述的面罩或衬垫形状，而是相反地可与各种其它形状或设计的面罩和衬垫一起使用，只要所述阻尼部分被大体布置在衬垫壁的刚化部分和面罩之间即可。
[0062]在权利要求书中，置于括号内的任何元件符号不应理解为对权利要求进行限制。词语“包括”或“包含”并不排除列于权利要求中的元件或步骤之外的其它元件或步骤的存在。在列出几种部件的装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件且相同的硬件来实施。出现在元件前面的词语“一个”和“一”并不排除多个这些元件的存在。在列出几种部件的任何装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件且相同的硬件来实施。在相互不同的从属权利要求中描述某些元件并不表明这些元件不能够结合起来使用。
[0063]虽然出于图示的目的在目前认为最实用和最优选的实施例基础上对本发明进行了详细描述，但将会理解，这些细节仅仅是为了该目的，且本发明并不限于所公开的这些实施例，而是相反，本发明旨在涵盖在所附的权利要求的精神和范围内的变化和等同布置。例如，将会理解，本发明构思出，在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征能够与任何其它实施例的一个或多个特征结合。
【权利要求】
1.一种用于患者界面装置的衬垫组件(16、42、64、100)，所述衬垫组件包括: 适于接合用户面部的第一端部(24)； 与所述第一端部相反的第二端部(26)，所述第二端部适于被联接到罩壳； 具有在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的壁部分(28)的衬垫部分(16a)，所述壁部分包括刚化部分(30);以及 包括阻尼材料(34)的阻尼部分(16b)，所述阻尼部分布置在所述第二端部附近且适于被布置在所述刚化部分和所述罩壳之间。
2.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述衬垫部分和所述阻尼部分被形成为选择性地密封联接的两个单独部件。
3.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述刚化部分由不同于所述壁部分的材料形成，并且所述刚化部分呈下述构型之一:被封装在所述壁部分中、外部地联接到所述壁部分、以及内部地联接到所述壁部分。
4.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述阻尼部分包括由固态弹性材料形成的环形构件。
5.根据权利要求4所述的衬垫组件，其特征在于，所述环形构件被布置在所述衬垫部分周围，并且所述衬垫部分穿过所述环形构件。
6.根据权利要求4所述的衬垫组件，其特征在于，所述衬垫部分被布置在所述环形构件周围并且总体环绕所述环形构件。
7.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述衬垫部分和所述阻尼部分被一体地形成。
8.根据权利要求1所述的衬垫组件，其特征在于，所述壁部分包括内部壁部分(106)，并且其中所述衬垫组件还包括布置在所述内部壁部分周围的外部壁部分(108)，所述外部壁部分具有适于密封接合用户面部的第一端部(108a)和与所述第一端部相反的第二端部(108b)，所述第二端部在所述第二端部处或其附近联接到所述内部壁部分。
9.根据权利要求8所述的衬垫组件，其特征在于，所述刚化部分包括大体刚性的凝胶，并且其中所述阻尼部分包括比所述大体刚性的凝胶软的凝胶。
10.一种患者界面装置(10、40、60、100)，包括: 罩壳(18、44、62、104);以及 衬垫组件(16、42、64、102)，其具有适于密封接合用户面部的第一端部(24)以及与所述第一端部相反的第二端部(26)，所述第二端部联接到所述罩壳，所述衬垫组件包括: 具有在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的壁部分(28)的衬垫部分(16a)，所述壁部分包括刚化部分(30);以及 包括阻尼材料(34)的阻尼部分(16b)，所述阻尼部分被布置在所述第二端部附近、在所述刚化部分和所述罩壳之间。
11.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述衬垫部分和所述阻尼部分被一体地形成。
12.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述衬垫部分和所述阻尼部分被形成为选择性地密封联接的两个单独部件。
13.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述刚化部分由不同于所述壁部分的材料形成，并且其中所述刚化部分呈下述构型之一:被封装在所述壁部分中、外部地联接到所述壁部分、以及内部地联接到所述壁部分。
14.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述阻尼部分包括由固态弹性材料形成的环形构件。
15.根据权利要求14所述的患者界面装置，其特征在于，所述环形构件被布置在所述衬垫部分周围，并且所述衬垫部分穿过所述环形构件。
16.根据权利要求14所述的患者界面装置，其特征在于，所述衬垫部分被布置在所述环形构件周围并且总体环绕所述环形构件。
17.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述衬垫部分和所述阻尼部分被一体地形成。
18.根据权利要求10所述的患者界面装置，其特征在于，所述壁部分包括内部壁部分(106)，并且其中所述衬垫组件还包括被布置在所述内部壁部分周围的外部壁部分(108)，所述外部壁部分具有适于密封接合用户面部的第一端部(108a)和与所述第一端部相反的第二端部(108b)，所述第二端部在所述第二端部处或其附近联接到所述内部壁部分。
19.根据权利要求18所述的患者界面装置，其特征在于，所述刚化部分包括大体刚性的凝胶，并且其中所述阻尼部分包括比所述大体刚性的凝胶软的凝胶。
【文档编号】A61M16/06GK103974737SQ201280060146
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2012年11月27日 优先权日:2011年12月6日
【发明者】L·P·霍德科夫斯基, P·C·F·霍 申请人:皇家飞利浦有限公司