锁定组织缝合器的旋钮的特征结构的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于进行环形吻合术的外科缝合器械，其包括缝合头部组件、致动器柄部组件、轴组件、安全闩锁和锁定构件。所述缝合头部组件包括砧座，所述砧座相对于钉夹持器和钉驱动器移动以将钉从所述钉夹持器驱动到组织中并抵靠所述砧座。所述致动器柄部组件具有控制所述砧座的运动的第一致动器和控制所述钉驱动器的运动的第二致动器。所述轴组件将所述缝合头部组件联接至所述致动器柄部组件。所述安全闩锁在所述砧座和钉夹持器之间的所述间隙超出预定范围时防止所述第二致动器的操作。所述锁定构件能够在所述所需钉高度已设定在所述预定范围内时防止所述砧座间隙的调整。
【专利说明】锁定组织缝合器的旋钮的特征结构
【背景技术】
[0001]多种外科缝合器械进行环形吻合术缝合操作。此类装置和相关概念的例子在以下专利中有所公开:1993年4月27公布的名称为“Surgical Anastomosis StaplingInstrument”的美国专利5，205，459，其公开内容以引用方式并入本文；1993年12月21日公布的名称为 “Surgical Anastomosis Stapling Instrument” 的美国专利 5，271，544,其公开内容以引用方式并入本文；1994年I月4日公布的名称为“Surgical AnastomosisStapling Instrument”的美国专利5，275，322，其公开内容以引用方式并入本文；1994年2月15日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5，285，945，其公开内容以引用方式并入本文；1994年3月8日公布的名称为“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利5，292，053,其公开内容以引用方式并入本文；1994 年 8 月 2 日公布的名称为 “Sealing Means for Endoscopic SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利5，333，773,其公开内容以引用方式并入本文；1994 年 9 月 27 日公布的名称为 “Sealing Means for Endoscopic SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利5，350，104,其公开内容以引用方式并入本文；以及1996年7月9日公布的名称为“Sealing Means for Endoscopic SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利5, 533, 661,其公开内容以引用方式并入本文。
[0002]尽管已 研制和使用了若干医疗装置，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
【专利附图】
【附图说明】
[0003]本说明书后附的权利要求书特别指出并明确主张本技术，但据信从下面结合附图对某些例子所作的描述将会更好地理解本技术，附图中类似的参考标号表示相同元件，其中:
[0004]图1示出了示例性外科缝合器械的透视图；
[0005]图2示出了图1的器械的缝合头部组件的放大纵向剖视图，示出了完全打开的砧座；
[0006]图3示出了图2的缝合头部组件的放大纵向剖视图，示出了处于闭合位置的砧座；
[0007]图4示出了图2的缝合头部组件的放大纵向剖视图，示出了处于击发位置的钉驱动器；
[0008]图5示出了图1的缝合器械的致动器柄部组件的放大纵向剖视图，其中钉致动杠杆处于锁定位置；
[0009]图6示出了图5的致动器柄部组件的放大纵向剖视图，其中钉致动杠杆处于解锁位置；
[0010]图7示出了处于击发位置的图5的致动器柄部组件的放大纵向剖视图；[0011]图8示出了示例性安全释放构件的透视图，其处于锁定钉致动杠杆的位置；
[0012]图9示出了图8的安全释放构件的透视图，其处于解锁钉致动杠杆和锁定调节旋钮的位置；
[0013]图10示出了另一个示例性安全释放构件的透视图，其处于锁定钉致动杠杆的位置；
[0014]图11示出了图10的安全释放构件的透视图，其处于解锁钉致动杠杆和锁定调节旋钮的位置；
[0015]图12示出了示例性致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了连接至锁定钉致动杠杆的安全释放构件的闭合锁定构件；
[0016]图13示出了图12的致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了锁定调节旋钮的安全释放构件；
[0017]图14示出了图12的调节旋钮的前视图；
[0018]图15示出了图12的调节旋钮的透视图；
[0019]图16示出了图13的闭合锁定构件的前视图；
[0020]图17示出了图13的闭合锁定构件的透视图；
[0021]图18示出了示例性的替代致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了连接至锁定钉致动杠杆的安全释放构件的钩构型的连杆；
[0022]图19示出了图18的致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了锁定调节旋钮的连杆；
[0023]图20示出了沿图18的线20-20截取的调节旋钮的剖视图；
[0024]图21示出了另一个示例性致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了连接至锁定钉致动杠杆的安全释放构件的楔形件构型的连杆；
[0025]图22示出了图21的致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了锁定调节旋钮的连杆；
[0026]图23示出了另一个示例性致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了连接至锁定钉致动杠杆的安全释放构件的摩擦制动器构型的连杆；并且
[0027]图24示出了图23的致动器柄部组件的纵向剖视图，示出了锁定调节旋钮的连杆。
[0028]附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以预期本技术的各种实施例能够以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。附图并入本说明书中并构成其一部分，示出了本技术的若干方面，并与【具体实施方式】一起用于说明本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的明确布置方式。
【具体实施方式】
[0029]本技术的某些实例的下述描述不应用于限制其范围。通过以下举例说明(被认为是用于实施本技术的最佳方式之一)，本技术的其他例子、特征结构、方面、实施例和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。正如将会意识到的，本文所述的技术包括其他不同且明显的方面，这些都未脱离本技术。因此，附图和【具体实施方式】应被视为实质上是示例性而非限制性的。
[0030] 还应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施例、实例等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施例、实例等中的任何一个或多个相结合。因此，下述教导内容、表达方式、实施例、实例等不应视为彼此隔离。参考本文的教导内容，其中本文教导内容可结合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将会显而易见。此类修改形式以及变型旨在包括在权利要求书的范围内。
[0031]1.示例性的外科吻合术缝合器械
[0032]参见图1，本例的环形外科吻合术缝合器械50包括通过纵向支撑轴组件70连接至近侧致动器柄部组件80的远侧缝合头部组件60。该缝合器械包括可相对于缝合头部组件60纵向滑动的砧座组件100。在致动器柄部组件80的近端提供可旋转的调节旋钮82，以用于调节缝合头部组件60和砧座组件100之间的间距。通过柄部组件80顶部的窗口 85可看见活动指示器84，以指示通过调节旋钮82的旋转而选择的钉高度。
[0033]钉致动杠杆86枢转地安装在致动器柄部组件80上，以用于当砧座组件100闭合时从缝合头部组件60驱动外科钉，从而得到所需的钉高度。枢转的安全闩锁88安装在柄部组件80上，以用于当砧座间隙超出预定范围时锁定钉致动杠杆86以防止其运动，从而防止缝合头部组件60的致动。安全闩锁88还能够在枢转安全闩锁88以允许钉致动杠杆86操作时锁定调节旋钮82。虽然缝合器械50的若干特征结构将在下文详细描述，但应当理解，缝合器械50还可结合美国专利5，205，459和/或以引用方式并入本文的任何其他参考文献的至少一些教导内容。参考本文的教导内容，可结合到缝合器械50中的其他合适的组件、特征结构及可操作性对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
[0034]A.示例性缝合头部组件和砧座组件
[0035]参见图2，缝合头部组件60包括可滑动地接收钉驱动器62的管状壳体61，所述钉驱动器可通过操作致动器 柄部组件80而推进和回缩。钉驱动器62包括用于接合和驱动来自钉夹持器68的多个钉90的多个指状件63，所述钉夹持器安装在壳体61的远端处。钉夹持器68包括多个将缝钉90插入其中的钉接收狭槽65。另外，钉驱动器62支撑与钉驱动器62 一起推进和回缩的圆形刀或手术刀69。
[0036]砧座组件100包括安装在中空的轴向延伸轴104上的大致圆形的砧座102，其可拆卸地固定到由缝合头部组件60滑动地支撑的套管针73。套管针73包括在砧座轴104的近端插入中空套管105中的尖的套管针尖端75。在一些替代型式中，套管针73和中空套管105的构型是相反的，使得套管针73安装到砧座组件100，同时使套管针尖端75插入安装到缝合头部组件60的中空套管105中以进行操作。当套管针73插入砧座轴104中时，一对细长的弹簧状保持器夹具110沿着砧座轴104纵向延伸以用于接合套管针尖端75。套管针73可滑动地接收在形成于管状壳体61上的中央支撑管66内，以相对于安装在壳体61远端处的钉夹持器68纵向运动。将钉夹持器68中的钉接收狭槽65排列成圆形阵列以用于容纳外科钉90。将钉接收狭槽65排列成两个密集间隔的同心环形行。砧座102包括具有多个钉形成沟槽的环形边缘106，以用于在抵靠砧座102驱动时形成钉90。
[0037]缝合器械50处于其打开位置(图2)时，保持器夹具110允许砧座组件100分别通过推动或牵拉而与砧座组件100上的套管针73附接或分离。缝合器械处于其闭合位置(图3)时，套管针73回缩到中央支撑管66中，所述中央支撑管限制保持器夹具110的径向运动以将套管针尖端75保持在适当的位置。因此，砧座组件100被锁定到套管针73，使得砧座102可抵抗缝合器械的全部击发力而不会使保持器夹具110与套管针尖端75脱离。[0038]B.示例性致动器柄部组件
[0039]参见图5，致动器柄部组件80包括一对细长的柄部部分81，其组装在一起形成大致圆筒形柄部。缝合致动器杠杆86枢转地安装在柄部部分81上。控制杆300包含在柄部部分81之间，以沿着致动器柄部组件80纵向运动。调节旋钮82可由柄部部分81的近端旋转地支撑并且与控制杆300近端处的细长螺纹柄302通过螺纹接合。在本例中，螺纹柄302和控制杆300 —起形成一体式结构。圆筒形的顶盖89固定在中空的调节旋钮82的近端内。螺纹柄302通过螺纹连接至与调节旋钮82的远端一体化联接的内螺纹套管304。螺纹套管304可旋转地接收在形成于每个柄部部分81上的环形壁305中，并且与调节旋钮82一体化旋转。控制杆300的远端可滑动地接收在压缩构件92的近侧部分200中的细长沟槽212中。控制杆300在其远端处通过销242与张紧构件94连接。防止控制杆300和螺纹柄302在柄部组件80内旋转。因此，由于这个原因以及螺纹套管304和螺纹柄302之间的螺纹接合，当调节旋钮82相对于柄部组件80旋转时，螺纹柄302和控制杆300将相对于柄部组件80平移。
[0040]通过逆时针方向旋转调节旋钮82，如在图1中所观察到的，推进控制杆300以在远侧方向上移动张紧构件94，从而打开砧座组件100和缝合头部组件60之间的间隙。柄部部分81之一上的阻挡件307(图5)接合螺钉308以限制控制杆300的远侧运动。通过在相反的方向(即，顺时针)上旋转调节旋钮82，控制杆300回缩以在近侧方向上移动张紧构件92，从而闭合砧座组件100和缝合头部组件60之间的间隙。顶盖89上的阻挡件309限制控制杆300的近侧运动。 [0041]C.用于钉致动杠杆的示例性锁定装置
[0042]致动器柄部组件80包括可滑动地支撑在每个柄部部分81上的安全释放托架312。安全释放托架312包括可滑动地接收在一对纵向肋条315和316之间的细长矩形板314，所述一对纵向肋条形成于控制杆300的螺纹柄302下方的每个柄部部分81上。螺纹柄302延伸穿过在矩形板314的近端处形成的直立法兰318。螺旋弹簧320插入每个柄部部分81上的法兰318和环形壁305之间以抵靠肋条315朝远侧垂直偏置法兰318。远侧突出臂322在安全释放托架312的远端处，其向上倾斜并端接于侧向突出的指状件324，以用于控制指示器84的运动。
[0043]砧座组件100和致动器柄部组件80分别在图2和图5中示出为完全打开。砧座组件100完全打开时，安全释放托架312通过螺旋弹簧320朝远侧偏置，以迫使直立法兰318抵靠肋条315，同时指状件324朝远侧推进并与指示器杠杆326脱离。当控制杆300回缩时，如图6所示，控制杆300上的夹具306在近侧方向上移动以接合法兰318，并且在近侧方向上移动安全释放托架312。最初，随着砧座组件100开始闭合，安全释放托架312上的指状件324保持与指示器杠杆326脱离。当砧座组件100和缝合组件60之间的间隙调节至器械的预定范围内时，指状件324接合并枢转指示器杠杆326以沿着窗口 85上的刻度朝近侧移动指示器84，从而提供当击发缝合器械时产生的选定钉高度的指示。
[0044]安全闩锁88通过在柄部部分81之间延伸的枢轴销枢转地安装在安全释放托架312的下方。安全闩锁88包括凸缘332，处于其闩锁位置(图5)的所述凸缘水平地设置在安全释放托架312的下方。如果砧座间隙在缝合器械的预定范围之外(图2和5)，即超过缝合器械的预定范围，则安全释放托架312的矩形板314与安全闩锁88上的凸缘332重叠并防止安全闩锁88与钉致动杠杆86脱离。安全闩锁88从而将钉致动杠杆86锁定在打开位置。另一方面，当砧座间隙在预定范围内(图3和6)时，安全释放托架312回缩并且安全闩锁88上的凸缘332与安全释放托架312的矩形板314脱离。然后安全闩锁88可向上枢转(图6)以允许操作钉致动杠杆86。
[0045]P.调节旋钮的示例性锁定装置
[0046]在将砧座间隙调节至所需的钉高度后，缝合器械50可防止砧座组件100的移动。例如，可对致动器柄部组件80进行改进，使得当安全闩锁88向上枢转以允许钉致动杠杆86在预定范围内操作时防止调节旋钮82的旋转。以下所述例子包括致动器柄部组件80的变型，以在钉致动杠杆86被安全闩锁88解锁时锁定调节旋钮82。参考本文的教导内容，其他示例性构型对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。
[0047]1.与安全闩锁成一整体的示例性调节旋钮锁定组件
[0048]调节旋钮82可由与安全闩锁88成一整体的锁定构件(例如与安全闩锁88 —体化移动的特征结构)选择性地锁定。因此，安全闩锁88的一些变型可接合致动柄部组件80的一部分以在安全闩锁88向上枢转时防止调节旋钮82的旋转。在图8-9中示出了一个仅为示例性的例子，其示出了包括旋钮延伸杆400、安全闩锁488和安全释放托架412的调节旋钮锁定组件450。旋钮延伸杆400牢固地固定到调节旋钮82并从其向远侧延伸。具有内螺纹的螺纹套管404牢固地固定到旋钮延伸杆400的远端，使得调节旋钮82、旋钮延伸杆400和螺纹套管404全部一体化地一起旋转。本实例的螺纹套管404基本上类似于上文所述的螺纹套管304。具体地讲，控制杆300的螺纹柄302 (图8_9中未示出)接收在螺纹套管404中，使得螺纹套管404的旋转引起控制杆300的纵向平移。虽然上文所述实例的螺纹套管304位于安全释 放托架312的近侧，但是本实例的螺纹套管404位于安全释放托架412的远侧。
[0049]旋钮延伸杆400包括螺纹套管404近侧的平坦侧面区域402。在本实例中，平坦侧面区域402具有八边形横截面。在其他型式中，平坦侧面区域402可包括具有任意数量平坦侧面或区域的任何多边形和/或可另外构造成具有可通过安全闩锁488的特征结构接合的侧表面。安全闩锁488类似于安全闩锁88 (图5)，不同的是本实例的安全闩锁488包括从安全闩锁488延伸的整体臂490，使得臂490能够接合处于向上枢转位置的旋钮延伸杆400 (图9)。安全释放托架412类似于安全释放托架312 (图5)，不同的是安全释放托架412的细长矩形板414包括尺寸被设计为允许臂490在其中穿过的狭槽416。在一些其他型式中，板414和臂490被构造成使得臂490仅仅移动经过板414的外周边，而不会穿过板414中的狭槽或其他特征结构。
[0050]图8示出了相对于调节旋钮82处于解锁位置的调节旋钮锁定组件450。当安全闩锁488处于向下位置时，致动杠杆86锁定在适当的位置，而当调节旋钮82运动时，旋钮延伸杆400和螺纹套管404自由旋转。因此，控制杆300可基于调节旋钮82的旋转而纵向平移。一旦安全闩锁488向上枢转(图9)以允许钉致动杠杆86操作，臂490就接合旋钮延伸杆400的平坦侧面区域402以防止旋钮延伸杆400的旋转。臂490可接合旋钮延伸杆400的底部、侧面和/或顶部上的平坦表面。通过防止调节旋钮82、旋钮延伸杆400和螺纹套管404的旋转，控制杆300的纵向位置被有效地锁定在适当的位置。因此，当安全闩锁488向上翻转至图9所示的位置时，砧座102和钉夹持器68之间的砧座间隙被有效地锁定在适当的位置。
[0051]在本实例中，臂490被取向成基本上平行于处于解锁位置的旋钮延伸杆400 ;然后枢转至相对于处于锁定位置的旋钮延伸杆400(图8和9)倾斜的取向。在一些其他型式中，臂490相对于处于解锁位置的旋钮延伸杆400为倾斜取向的；然后枢转至基本上平行于处于解锁位置的旋钮延伸杆400的取向。另外，还应当理解，调节旋钮82的一部分可包含一个或多个平坦侧面，使得臂490选择性地接合调节旋钮82的平坦表面以防止旋转。参考本文的教导内容，臂490和旋钮延伸杆400之间的界面的另外的变型(如，弹性体摩擦制动器等)对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
[0052]在另外的例子中，旋钮延伸杆400的一部分可被构造成具有较小直径，其中较小直径部分不延伸穿过旋钮延伸杆400的整个长度。当安全闩锁488枢转至向上位置时，臂490可自由地移动经过旋钮延伸杆400的较小直径部分的外径，但应防止臂490移动经过旋钮延伸杆400的较大直径部分的外径。因此，仅当延伸杆400纵向定位以接合在臂490和旋钮延伸杆400的较大直径部分之间时，臂490可防止旋钮延伸杆400的旋转。当延伸杆400纵向定位使得旋钮延伸杆400的较小直径部分由臂490定位时，臂490不防止旋钮延伸杆400的旋转，因为臂490无法接合旋钮延伸杆400的此类部分。
[0053]图10和11示出了调节旋钮锁定组件550的另一个例子。本实例的调节旋钮锁定组件550包括旋钮延伸杆400、安全闩锁588和安全释放托架312。调节旋钮锁定组件550类似于调节旋钮锁定组件450 (图8-9)，除非下文另有说明。调节锁定组件550的安全闩锁588类似于调节旋钮锁定组件450的安全闩锁488，不同的是安全闩锁588具有多个从安全闩锁588延伸的整体臂 590。臂590围绕安全释放托架312延伸，并且当安全闩锁588处于向上枢转位置时能够在平坦侧面区域402的相对平坦表面上接合旋钮延伸杆400。本实例中的调节旋钮锁定组件550的安全释放托架312与上述安全释放托架312相同(如，参照图5)。
[0054]图10示出了相对于调节旋钮82处于解锁位置的调节旋钮锁定组件550。当安全闩锁588处于该向下位置时，调节旋钮82、旋钮延伸杆400和螺纹套管404自由旋转，而钉致动杠杆86锁定在适当的位置。一旦安全闩锁588向上枢转(图11)以允许钉致动杠杆86操作，臂590就接合旋钮延伸杆400的相对平坦表面以防止调节旋钮82、旋钮延伸杆400和螺纹套管404的旋转。通过防止调节旋钮82、旋钮延伸杆400和螺纹套管404的旋转，控制杆300的纵向位置被有效地锁定在适当的位置。因此，当安全闩锁588向上转动至图11中所示的位置时，砧座102和钉夹持器68之间的砧座间隙被有效地锁定在适当的位置。
[0055]在本实例中，在安全闩锁588处于向上枢转位置时，多个整体臂590能够在平坦侧面区域402的相对平坦表面上接合旋钮延伸杆400。然而，参考本文的教导内容，整体臂590和旋钮延伸杆400之间的界面的另外的变型(例如摩擦制动器)对于本领域的普通技术人员而目将是显而易见的。
[0056]2.相对于安全闩锁纵向移动的示例性调节旋钮锁定组件
[0057]调节旋钮82和控制杆300可由类似安全闩锁88的特征结构而非安全闩锁88的一体式特征结构选择性地锁定。此类锁定特征结构可响应于安全闩锁88的运动而平移，从而选择性地锁定调节旋钮82和控制杆300。以下将详细描述此类特征结构的不同例子，但参考本文的教导内容，其他例子对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。[0058]图12-13示出了调节旋钮锁定组件650的例子，其包括调节旋钮682、闭合锁定托架691、安全闩锁联接件690和安全闩锁688。调节旋钮682类似于调节旋钮82 (图5)，不同的是在调节旋钮682远端处的螺纹套管604包括一个或多个向外延伸的外部齿686和阻挡件606 (图14和15)。如图16和17所示，闭合锁定托架691包括圆筒主体694、齿698和连杆托架696。圆筒主体694与螺纹套管604同轴对齐并具有多个向内延伸的齿698。齿698能够选择性地与齿686啮合，如将在下文中更详细地描述。连杆托架696从圆筒主体694延伸以将闭合锁定托架691连接至安全闩锁联接件690。闭合锁定托架691被约束为在柄部组件80内仅纵向移动。
[0059]安全闩锁联接件690将闭合锁定托架691枢转地连接至安全闩锁688。安全闩锁联接件690可包括棒、杆或其他此类构件。安全闩锁688类似于安全闩锁88 (图5)，不同的是安全闩锁688能够连接至连杆，例如安全闩锁联接件690。该连接可在安全闩锁688的顶部近端(图12)，或安全闩锁688的任何其他区域建立。应当理解，闩锁联接件690能够将安全闩锁688的枢转运动或旋转运动转化为闭合锁定托架691的纵向运动。具体地讲，当安全闩锁688从第一位置(图12)枢转至第二位置(图13)时，安全闩锁联接件690朝远侧牵拉闭合锁定托架691。当安全闩锁688从第二位置(图13)枢转回到第一位置(图12)时，安全闩锁联接件690朝近侧推动闭合锁定托架691。
[0060]当安全闩锁688向上枢转时，调节旋钮682和控制杆300被锁定；而当安全闩锁688向下枢转时解锁。具体地讲，当调节旋钮682处于解锁位置(图12)时，闭合锁定托架691处于近侧位置使得齿698不与螺纹套管604上的齿686接合，并且调节旋钮682自由旋转。当安全闩锁688向上枢转(图13)时，闭合锁定托架691朝远侧移动以接合调节旋钮682，从而防止调节旋钮682的旋转和控制杆300的平移。在锁定位置中，圆筒主体694的齿698的一部分与螺纹套管604上的齿686的至少一部分啮合。圆筒主体694和螺纹套管604的直径的尺寸被设计为使得螺纹套管604的齿686和圆筒主体694的齿698彼此接合以防止调节旋钮682的旋转，从而在安全闩锁688朝远侧推进圆筒主体694时保持所需的砧座间隙和钉高度。齿686，698可进行倒角，以将圆筒主体694引导至螺纹套管604上方。安全闩锁688可直接连接至闭合锁定托架691，或者安全闩锁688可通过一个或多个联接件(例如安全闩锁联接件690)连接至闭合锁定托架691。调节旋钮锁定组件650还可被构造成使得控制杆300包括接合闭合锁定托架691的狭槽或齿，以在安全闩锁688向上枢转时防止调节旋钮682的旋转和控制杆300的平移。
[0061]图18-19示出了调节旋钮锁定组件750的另一个例子，其包括调节旋钮782、连杆796、钩798和安全闩锁688。调节旋钮782类似于调节旋钮682 (图12)，不同的是在调节旋钮782远端处的螺纹套管704包括多个向外延伸的齿786和阻挡件706，如图20中清楚的看到。连杆796包括棒、杆或将安全闩锁688连接至钩798的其他构件。一个或多个连杆可用于将安全闩锁688连接至钩798。钩798朝螺纹套管704竖直地延伸。当安全闩锁688向上枢转以解锁致动杠杆86时，连杆796朝远侧移动并且钩798接合螺纹套管704的齿786以防止调节旋钮682的旋转，从而防止控制杆300的平移。
[0062]图21-22示出了调节旋钮锁定组件850的又一个例子，其包括调节旋钮782、连杆896、楔 形件898和安全闩锁688。调节旋钮锁定组件850类似于调节旋钮锁定组件750 (图18和19)，不同的是连杆896将安全闩锁688连接至楔形件898。楔形件898朝螺纹套管704竖直地延伸。当安全闩锁688向上枢转以解锁致动杠杆86时，连杆896朝远侧移动并且楔形件898的至少一部分接合螺纹套管704的齿786的至少一部分，以防止调节旋钮682的旋转，从而防止控制杆300的平移。块或凸出部(未示出)可用于当朝远侧推进连杆896和楔形件898时，防止连杆896和楔形件898向下偏转离开螺纹套管704的齿786。
[0063]图23-24示出了调节旋钮锁定组件950的又一个例子，其包括调节旋钮882、连杆996、摩擦制动器998和安全闩锁688。调节旋钮882类似于调节旋钮682 (图12)，不同的是在调节旋钮782远端处的螺纹套管804包括阻挡件806而无任何齿。阻挡件806能够具有比螺纹套管804更大的直径。连杆996包括棒、杆或将安全闩锁688连接至摩擦制动器998的其他构件。摩擦制动器998能够选择性地接合螺纹套管804上的阻挡件806。当安全闩锁688向上枢转以解锁致动杠杆86时，连杆996朝远侧移动并且摩擦制动器998接合螺纹套管804的阻挡件806，以通过摩擦力防止调节旋钮682的旋转，从而防止控制杆300的平移。各种材料均可用在摩擦制动器998或阻挡件806的任一者或两者上，例如弹性体材料。
[0064]应当理解，可结合棘爪特征结构、偏心特征结构和/或其他类型的选择性保持特征结构以将安全闩锁88，488，588，688基本上保持在向上枢转的位置。安全闩锁88，488，588，688还可纵向滑动而非枢转，以选择性地允许钉致动杠杆86操作。参考本文的教导内容，可对安全闩锁88，488，588，688进行构造和操作的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
[0065]I1.外科吻合术缝合器械的示例性操作
[0066]外科缝合器械50可用于进行管腔内吻合术，在所述管腔内吻合术中组织的两个部分通过一系列缝钉连 接在一起。以举例的方式，缝合器械50可用于用多个外科钉端对端地连接一对中空器官部分(如，在患者的结肠或胃肠道的其他部分中)的手术，所述多个外科钉在器官部分之间的中空内腔周围排列成圆形阵列。为吻合术做准备，将荷包缝合线置于待吻合的中空器官中。例如，如图2所示，两个管状组织部分52和54通过邻近管状组织部分52和54的开口末端以荷包缝合方式分别将荷包缝合线56和58穿线于组织内来制备。
[0067]如果外科手术使用双荷包缝合技术来进行，则将缝合器械50如通过插入患者的肛门开口中来插入第一管状组织部分52中，其中砧座组件100附接到缝合头部组件60并完全闭合。在将缝合器械50插入患者中之前，顺时针旋转调节旋钮82以将套管针73回缩到支撑管66中并抵靠着钉夹持器68夹紧砧座102。缝合头部组件60定位为与管状组织部分52的荷包缝合末端相邻。接下来，顺时针旋转调节旋钮82以推进控制杆300和张紧构件92直到将套管针73完全推进，从而将砧座组件100移动至其完全打开位置(图2)。在套管针73被完全推进后，通过牵拉和收紧荷包缝合线56将管状组织部分52的荷包缝合末端围绕圆筒形套管针主体130拉到一起。荷包缝合组织被拉至抵靠着圆筒形套管针主体130,并且捆扎荷包缝合线56以保持组织抵靠套管针主体130。
[0068]将砧座组件100插入管状组织部分54的荷包缝合末端，并且通过牵拉和收紧荷包缝合线58将组织围绕砧座轴104拉到一起。在捆扎砧座轴104上凸起的周边部分152远侧附近的凹口 158的过程中，将荷包缝合组织牵拉至抵靠着砧座轴104，并将荷包缝合线58系在一起。如果需要，砧座组件100可与套管针73分离，以有利于将砧座组件100插入管状组织部分54中。在抵靠着砧座轴104通过荷包缝合线58捆扎管状组织部分54的荷包缝合末端后，砧座组件100重新附接至套管针73。
[0069]在捆扎管状组织部分52和54的荷包缝合末端后，顺时针旋转调节旋钮82以将套管针73回缩至支撑管66中，从而朝钉夹持器68移动砧座102。当套管针73回缩时，套管针主体130在近侧方向上滑动穿过组织部分52的荷包缝合末端，以牵拉站座轴104穿过荷包缝合组织进入支撑管66中。缝合器械50最终达到图3中所示的构型。致动器柄部组件80在此过渡期间保持图5中示出的完全推进构型或打开构型。
[0070]当砧座102和钉夹持器68之间的间隙设定为产生在缝合器械50操作范围内的所需钉高度时，安全闩锁88，488，588，688向上枢转(图6、9、11、13、19、22和24)以脱离钉致动杠杆86。在枢转位置，安全闩锁88，488，588，688接合控制杆300、旋钮延伸杆400或调节旋钮82，682，782，882中的任一者以防止调节旋钮82，682，782，882的旋转，并从而保持选定的钉高度。通过如下方式击发缝合器械50:抓握并顺时针枢转钉致动杠杆86，如在图7中所观察到的，以将钉致动杠杆86移动至其击发位置。因此，触发臂340上的致动器指状件350在远侧方向上驱动击发夹具352，从而沿着轴组件70纵向推进压缩构件92。压缩构件92推进钉驱动器62以使驱动器指状件63在钉接收狭槽65中朝远侧移动，从而接合钉90。压缩构件92将所需的运动和压缩力从触发臂340传递至钉驱动器62，以将钉90从钉夹持器68驱动到组织中并抵靠砧座102。另外，圆形刀69被钉驱动器62推进以抵靠支撑垫圈160切割组织。如图4中所示，圆形刀69将支撑垫圈160分成两个环形部分。钉90连接组织部分52和54的末端，其中同心环形的缝钉90行形成不透流体的密封件。圆形刀69切除吻合术中缝合区域附近多余的组织。切断的多余组织可留在缝合头部组件60内(如，在圆形刀内部与套管针73和砧座轴104组件的外部之间)。
[0071]在组织的缝合和切割完成后，钉致动杠杆86通过弹簧346偏置至其完全打开位置(图6)。触发臂340 的致动器指状件350逆时针枢转，如在图6中所观察到的，以在近侧方向上移动击发夹具352和压缩构件92。因此，通过定位器指状件230连接至压缩构件92的钉驱动器62以及圆形刀69回缩到缝合头部组件60中。在缝钉、组织或其他碎片截留在钉夹持器68和驱动器指状件63之间的情况下，在从患者体内取出缝合器械50之前，钉驱动器62的回缩使缝合头部组件60脱离组织。如果需要较大的力，可手动地使钉致动杠杆86回到其完全推进位置以回缩钉驱动器62。
[0072]接下来，安全闩锁88，488，588，688向下枢转，手动地或结合击发缝合器械50自动地进行。当安全闩锁88，488，588，688向下枢转时，钉致动杠杆86被锁定并且调节旋钮82，682，782，882与安全闩锁88，488，588，688脱离，使得调节旋钮82，682，782，882可自由旋转。砧座102和钉夹持器68之间的缝合组织通过逆时针旋转调节旋钮82以远离缝合头部组件60推进砧座组件100而释放。通过以合适的方式操纵缝合的组织以使砧座滑动穿过缝合的内腔，从而使砧座102移动穿过内腔。然后，从患者体内取出缝合器械50，留下管状组织部分52和54之间的缝合内腔。
[0073]II1.其它方面
[0074]上述例子包括多种结构，以用于选择性地防止调节旋钮82的旋转，从而选择性地防止控制杆300的平移，以在钉致动杠杆86致动期间有效地锁定/保持砧座间隙。应当理解，可以响应于安全闩锁88，488，588，688的运动来选择性地防止控制杆300的平移，而无需防止调节旋钮82旋转。仅以举例的方式，离合器特征结构(未示出)可使调节旋钮82与螺纹套管304联接，并且安全闩锁88可选择性地接合/脱离离合器特征结构。例如，当安全闩锁88处于锁定钉致动杠杆86的位置时，离合器特征结构可提供调节旋钮82和螺纹套管304的一体化旋转。当安全闩锁88移动至解锁钉致动杠杆86的位置时，这可引起离合器特征结构使调节旋钮82与螺纹套管304脱离，使得每当调节旋钮82在安全闩锁88定位成解锁钉致动杠杆86的情况下旋转时，调节旋钮82将只是“空转”而不会旋转螺纹套管304。其他合适的变型对于受益于本文的教导内容的本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
[0075]虽然本文的例子主要是以外科吻合术缝合器械进行描述的，但是应当理解，本文的教导内容可以容易地应用于各种其他类型的医疗器械。还应当理解，本文的教导内容可以容易地应用于本文所引用的任何参考文献中的任何器械，使得本文的教导内容可以容易地以多种方式与本文所引用的任何参考文献中的教导内容组合。可以与本文的教导相结合的其它类型的器械对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
[0076]应当理解，所述以引用的方式并入本文中的任何专利、出版物或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内来并入本文。由此，在必要程度下，本文所明确阐述的公开内容将会取代以引用的方式并入本文中的任何相冲突的材料。如果据述以引用的方式并入本文但与本文所述现有定义、陈述或者其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料与现有公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
[0077]本文所公开的装置的实施例可设计为使用单次后丢弃，也可设计为供多次使用。在上述任一种或两种情况下，都可对这些实施例进行修复，以便在使用至少一次后重复使用。修复可以包括以下步骤的任何组合:拆卸装置，然后清洗或者更换特定部件，并且随后重新组装。具体地讲，可以拆卸装置的实施例，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除装置的任意数量 的特定部件或零件。在清洗和/或更换特定零件时，装置的实施例可在修复设施中重新组装或者在即将进行外科手术前由外科手术团队重新组装，以供随后使用。本领域的技术人员将会知道，装置修复可以利用多种技术进行拆卸、清洗/更换以及重新组装。此类技术的使用和所得修复装置全都在本申请的范围内。
[0078]仅以举例的方式，可在外科手术之前出进行本文所述的实施例。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洗。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，装置放置在闭合并密封的容器(例如塑料袋或TYVEK袋)中。随后，可将容器和装置放置在可穿透容器的诸如Y辐射、X射线或高能电子等的辐射场中。辐射可以杀死装置上和容器中的细菌。消毒后的装置随后可以存放在消毒容器中。密封容器可将器械保持处于无菌状态，直到在医疗设施中将该容器打开。还可使用在本领域中已知的任何其它技术进行装置消毒，所述技术包括但不限于β或Y辐射、环氧乙烷或者蒸汽消毒。
[0079]尽管已在本发明中示出并描述了多个型式，但是本领域的普通技术人员可在不脱离本发明的范围的前提下进行适当修改以对本文所述的方法和系统进行进一步地改进。已经提及若干此类潜在修改形式，并且其它修改形式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文所讨论的例子、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非所要求的。因此，本发明的范围应按以下权利要求书作考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出并描述的结构以及操作细节。
【权利要求】
1.一种用于向组织施加多个外科钉的外科缝合器械，包括: (a)缝合头部组件，其中所述缝合头部组件包括: (i)包括多个外科钉的钉夹持器， (?)用于形成所述钉的砧座，所述砧座安装在能够滑动地支撑用于相对于所述缝合头部组件运动的砧座轴上，从而将组织夹持在所述砧座和所述钉夹持器之间，以及 (iii)钉驱动器，其能够操作以将所述钉从所述钉夹持器驱动到组织中并抵靠所述砧座； (b)致动器柄部组件，包括: (i)第一致动器，其能够操作以控制所述砧座的运动，以及 (?)第二致动器，其能够操作以控制所述钉驱动器的运动； (c)轴组件，其使所述缝合头部组件与所述致动器柄部组件联接； (d)响应于所述第一致动器的安全闩锁，其中所述安全闩锁能够在所述砧座和所述钉夹持器之间的间隙超出预定距离时防止所述第二致动器的操作；以及 (e)响应于所述安全闩锁的锁定构件，其中所述锁定构件能够在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动 器操作时防止所述第一致动器的操作。
2.根据权利要求1所述的外科缝合器械，其中所述锁定构件与所述安全闩锁成一整体。
3.根据权利要求2所述的外科缝合器械，其中所述第一致动器包括能够旋转以控制所述砧座的运动的调节旋钮；并且 其中所述安全闩锁还包括整体臂，所述整体臂在所述安全闩锁被定位成允许所述第二致动器操作时选择性地防止所述调节旋钮的旋转。
4.根据权利要求3所述的外科缝合器械，其中所述安全闩锁包括多个臂。
5.根据权利要求3所述的外科缝合器械，其中所述第一致动器还包括与所述调节旋钮一体化联接的延伸特征结构，其中所述延伸特征结构具有多个平坦侧面，其中所述安全闩锁的所述整体臂能够操作以选择性地接合所述旋钮或所述多个平坦侧面中的至少一个平坦侧面的任一者或两者。
6.根据权利要求5所述的外科缝合器械，其中所述多个平坦侧面一起限定多边形横截面。
7.根据权利要求3所述的外科缝合器械，其中所述整体臂能够从第一位置移动至第二位置，其中当所述整体臂处于所述第一位置时所述整体臂基本上平行于所述调节旋钮的旋转轴线，其中当所述整体臂处于所述第二位置时所述整体臂相对于所述调节旋钮的旋转轴线为倾斜取向的。
8.根据权利要求3所述的外科缝合器械，其中所述第一致动器还包括一体化固定到所述调节旋钮的螺纹套管以及控制杆，所述控制杆具有与所述螺纹套管接合的螺纹部分，使得所述调节旋钮能够旋转以通过所述螺纹套管平移所述控制杆。
9.根据权利要求1所述的外科缝合器械，其中所述锁定构件能够纵向移动，以在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动器操作时防止所述第一致动器的操作。
10.根据权利要求9所述的外科缝合器械，其中所述第一致动器包括能够旋转以控制所述砧座的运动的调节旋钮；其中所述调节旋钮包括至少一个齿；并且 其中所述锁定构件包括多个齿，所述多个齿能够操作以选择性地接合所述调节旋钮的至少一个齿，从而在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动器操作时防止所述调节旋钮的旋转。
11.根据权利要求10所述的外科缝合器械，其中所述锁定构件包括在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动器操作时包封所述调节旋钮的一部分的主体。
12.根据权利要求11所述的外科缝合器械，其中所述主体包括圆筒。
13.根据权利要求9所述的外科缝合器械，其中所述第一致动器包括能够旋转以控制所述砧座的运动的调节旋钮； 并且 其中所述锁定构件包括连杆，所述连杆接合所述调节旋钮以在所述安全R锁定位成允许所述第二致动器操作时防止所述调节旋钮的旋转。
14.根据权利要求13所述的外科缝合器械，其中所述调节旋钮还包括多个齿。
15.根据权利要求14所述的外科缝合器械，其中所述连杆包括能够操作以在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动器操作时选择性地接合所述调节旋钮的所述齿的钩。
16.根据权利要求14所述的外科缝合器械，其中所述连杆包括能够操作以在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动器操作时选择性地接合所述调节旋钮的所述齿的楔形件。
17.根据权利要求13所述的外科缝合器械，其中所述连杆包括能够操作以在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动器操作时选择性地接合所述调节旋钮的摩擦制动器。
18.根据权利要求1所述的外科缝合器械，其中所述缝合头部组件能够操作以将多个钉部署成大致圆形阵列。
19.一种用于向组织施加多个外科钉的外科缝合器械，包括: (a)缝合头部组件，其中所述缝合头部组件包括: (i)包括多个外科钉的钉夹持器， (?)用于形成所述钉的砧座，所述砧座安装在能够滑动地支撑用于相对于所述缝合头部组件运动的砧座轴上，从而允许组织夹持在所述砧座和所述钉夹持器之间，以及 (iii)钉驱动器，其能够操作以将所述钉从所述钉夹持器驱动到组织中并抵靠所述砧座； (b)致动器柄部组件，包括: (i)调节旋钮，其能够旋转以控制所述砧座的运动，以及 (?)第二致动器，其能够操作以控制所述钉驱动器的运动； (c)轴组件，其使所述缝合头部组件与所述致动器柄部组件联接； (d)响应于所述调节旋钮的安全闩锁，其中所述安全闩锁能够在所述砧座和所述钉夹持器之间的所述间隙超出预定距离时防止所述第二致动器的操作；以及 (e)响应于所述安全闩锁的锁定构件，其中所述锁定构件能够操作以在所述安全闩锁定位成允许所述第二致动器操作时防止所述调节旋钮的旋转。
20.一种操作外科缝合器械以向组织施加多个外科钉的方法，包括: (a)旋转第一致动器以使用于形成钉的砧座朝包括多个钉的钉夹持器移动到在所述砧座和所述钉夹持器之间的设定距离； (b)当所述砧座间隙处于所述设定距离时枢转安全闩锁，以允许操作能够操作以控制钉驱动器的运动的第二致动器，所述钉驱动器接合所述钉并将所述钉从所述钉夹持器驱动到所述组织中并抵靠所述砧座； (C)当所述安全闩锁枢转以允许所述第二致动器操作时锁定所述第一致动器的旋转；以及 (d)通过操作所述第二致动器以将所述钉从所述钉夹持器驱动到组织中并抵靠所述砧座来击发所述钉驱动器。
【文档编号】A61B17/115GK103987331SQ201280061805
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2012年12月11日 优先权日:2011年12月16日
【发明者】V·M·瓦苏德万, E·G·奇坎, K·D·费尔德, J·R·摩根, C·J·舒特莱夫, J·H·亚历山大三世, J·F·卡明斯, C·C·米勒 申请人:伊西康内外科公司