专利名称：全肝血流阻断辅助装置及其操作方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，具体为ー种全肝血流阻断辅助装置及其操作方法和应用。
背景技术：
肝静脉根部及肝后下腔静脉损伤是腹部创伤外科中最难以处理的情况之一，死亡率极高，在病例并不多的诊疗中心死亡率甚至可以达到80-100%，原因就是显露创ロ极为困难，即使勉强显露也是以大出血和或气栓为代价的，而且不能获得清晰的手术视野。前人的ー些方法有:1.使用中空的软质导管，但需要的肝上及肝下分别游离阻断下腔静脉，置入阻断带，甚至需要开胸；2.使用上下两端双球囊软质导管实现全肝血流阻断，但操作性差，效率低，实践证明并没有获得良好的生存率，现在在逐渐被废弃；3.使用体外转流装置，但操作繁琐，条件要求高，无法广泛普及；4.极个别病例，使用覆膜支架来实现止血，但需要在数字减影的条件下进行，该支架植入后就不再取出，其后续诸如血栓，栓塞风险不言而喻，同时这种方法需要在患者生命体征相对稳定下进行，对于处于大出血进行期的病人根本不适用。
发明内容
本发明提供一种全肝血流阻断辅助装置及其操作方法和应用，能够阻止下腔静脉血流自创口外流，获得清晰的手术视野，便于对血管损伤部位进行修复。本发明提供了一种全肝血流阻断辅助装置，包括:支杆、具备弹性的覆膜支架和控制所述覆膜支架撑开或闭合的控制组件；其中，所述覆膜支架罩于所述支杆，且所述覆膜支架的尾端与所述支杆的中部相连接；所述控制组件分别与所述支杆和所述覆膜支架相连接。所述控制组件优选包括:保护鞘；所述保护鞘优选处于支杆的外部，并自支杆的A端向所述支杆的B端延伸；当所述保护鞘处于包覆所述覆膜支架外部时，所述覆膜支架处于闭合状态；当所述保护鞘不处于包覆所述覆膜支架外部时，所述覆膜支架处于撑开状态。 所述保护鞘优选可沿所述支杆滑动；则，通过沿所述支杆滑动所述保护鞘使所述保护鞘处于包覆所述覆膜支架外部或者所述保护鞘不处于包覆所述覆膜支架外部。所述覆膜支架的尾端优选套于所述支杆上并与所述支杆接触连接；则，所述控制组件优选包括:推动杆，所述推动杆与所述覆膜支架的尾端固定连接，以推动所述覆膜支架撑开或闭合，推动杆与支杆平行，推动杆的一端向支杆的B端延伸。所述覆膜支架撑开时，其优选包括圆筒状覆膜架和圆锥状支撑架两部分，所述圆锥状支撑架的锥顶优选为所述覆膜支架的尾端，并与所述支杆连接。在所述覆膜支架未撑开时，被所述覆膜支架包覆的所述支杆优选呈直线状。
所述支杆的B端内部优选设置密闭装置，以防止血液自所述支杆与所述保护鞘之间的空隙溢出；和/或，所述支杆的A端的端部优选为锥形状端头，锥尖指向所述A端的方向；所述锥形状端头的锥底的圆周周长与所述保护鞘的横截面外圆周的周长优选相等。本发明还提供了ー种如上所述的全肝血流阻断辅助装置的操作方法，包括:固定支杆；操作控制组件使所述覆膜支架撑开；操作控制组件使所述覆膜支架闭合；所述控制组件用于控制所述覆膜支架撑开或闭合。所述控制组件优选包括:保护鞘，所述保护鞘处于支杆的外部，并自支杆的A端向所述支杆的B端延伸；所述保护鞘优选可沿述支杆滑动；则， 所述操作控制组件使所述覆膜支架撑开优选包括:沿所述支杆方向，向所述支杆的B端拉动所述保护鞘以撑开所述覆膜支架；所述操作控制组件使所述覆膜支架闭合优选包括:沿所述支杆方向，向所述支杆的A端推动所述保护鞘以闭合所述覆膜支。本发明还提供上述任一项所述的全肝血流阻断辅助装置在处理肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中的应用，在处理肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中应用，通过支杆将所述全肝血流阻断辅助装置引入肝后下腔静脉。通过本发明提供的一种全肝血流阻断辅助装置及其操作方法和应用，能够达到如下的有益效果:本发明的全肝血流阻断辅助装置包括:包括:支杆、具备弹性的覆膜支架和控制所述覆膜支架撑开或闭合的控制组件；其中，所述覆膜支架罩于所述支杆，且所述覆膜支架的尾端与所述支杆的中部相连接；所述控制组件分别与所述支杆和所述覆膜支架相连接。操作时，固定支杆；操作控制组件使所述覆膜支架撑开；操作控制组件使所述覆膜支架闭合；所述控制组件用于控制所述覆膜支架撑开或闭合。在处理肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中应用通过支杆将所述全肝血流阻断辅助装置引入肝后下腔静脉，操作控制组件即可使覆膜支架撑开或闭合，操作方便，覆膜支架撑开后能有效阻止血流，为手术提供清晰视野，同时通过支杆引导也易于取出覆膜支架，避免在人体内留置异物，避免并发症发生，整个装置简单、易操作，非常适宜术中使用；在处理肝静脉根部及肝后下腔静脉损伤手术中，操作高效，导向性好，不需要游离阻断下腔静脉，甚至在开腹后10分钟之内即可实现全肝血流阻断而不干扰肝后下腔静脉血流，对全身血流动力学影响甚小，创造出清晰的手术视野，便于对损伤血管进行修复。
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，以下将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，以下描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图所示实施例得到其它的实施例及其附图。图1为本发明的ー个具体实施例中的结构示意图；图2为本发明的另ー个具体实施例中的结构示意图。
具体实施例方式以下将结合附图对本发明各实施例的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施例，都属于本发明所保护的范围。本发明提供一种全肝血流阻断辅助装置，包括:支杆、具备弹性的覆膜支架和控制所述覆膜支架撑开或闭合的控制组件；其中，所述覆膜支架罩于所述支杆，且所述覆膜支架的尾端与所述支杆的中部相连接；所述控制组件分别与所述支杆和所述覆膜支架相连接。本发明还提供了 ー种如上述任一项所述的全肝血流阻断辅助装置的操作方法，包括固定支杆； 操作控制组件使所述覆膜支架撑开；操作控制组件使所述覆膜支架闭合；所述控制组件用于控制所述覆膜支架撑开或闭合。本发明还提供ー种如上述任一项所述的全肝血流阻断辅助装置在肝静脉根部及肝后下腔静脉损伤手术中的应用，在处理肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中应用，通过支杆将所述全肝血流阻断辅助装置引入肝后下腔静脉。操作控制组件即可使覆膜支架撑开或闭合，操作方便，覆膜支架撑开后能有效阻止血流，为手术提供清晰视野，同时通过支杆引导也易于取出覆膜支架，避免在人体内留置异物，避免并发症发生，整个装置简单、易操作，非常适宜术中使用；在处理肝静脉根部及肝后下腔静脉损伤手术中，操作高效，导向性好，不需要游离阻断下腔静脉，甚至在开腹后10分钟之内即可实现全肝血流阻断而不干扰肝后下腔静脉血流，对全身血流动力学影响甚小，创造出清晰的手术视野，便于对损伤血管进行修复。下面，本发明将通过ー些具体实施例来详细描述该全肝血流阻断辅助装置，见图1，2所示:一个全肝血流阻断辅助装置，主要应用于阻断肝静脉及肝后下腔静脉血流自创ロ外溢，实现全肝血流阻断，其包含了一个支杆1，该支杆I具有支撑和引导的作用，支撑整个阻断装置，引导该阻断装置进入病变处，因为这两个作用，该支杆I需要具有一定的硬度，具体材质可以为塑料或软金属或其他适合材料。支杆具备一定的柔韧性，在细小的血管中可以进行适当的弯曲和伸直，同时也可以适应性提前做好一定的形状，比如:支杆I的一部分(主要进入病变的部分，即在覆膜支架未撑开时，真正被覆膜支架包覆的部分)为直线状，其他部分为弯曲状，这样直线状的部分可以方便在血管6中放置，而弯曲状部分在相对狭小的腹部空间内更利于从血管6中引导出体外。为了方便描述，支杆I深入病变处的一端称为A端,处于病人身体外部的一端称为B端。
支杆B端内部设置密闭装置以防止血液自支杆与保护鞘之间的空隙溢出。该装置保护鞘与支杆之间的空隙与大气相通，下腔静脉内血液自此空隙可以溢出，同时空气也可以自此空隙进入下腔静脉形成气体栓塞。所以在此加装密闭装置非常有必要，而该装置可以固定在支杆上，也可以固定在保护鞘内部，但不影响支杆和保护鞘的相对滑动。该全肝血流阻断辅助装置还包括了覆膜支架，该覆膜支架与传统的覆膜支架的原理相同，均是在支架上附加了阻隔膜，不过，该覆膜支架具备独特的形状，其包括圆筒状覆膜架3和圆锥状支撑架4，圆筒状覆膜架3的圆周和圆锥状支撑架4的底面圆周相同，其圆筒状覆膜架3主要用于撑开，所述圆锥状支撑架4主要用于收回或撑起所述圆筒状覆膜架3，并通过其与支杆I相连接。覆膜支架适用于腔内修补受损血管6，在处理主动脉夹层、动脉瘤等病例中发挥了巨大、肯定的作用。覆膜不透血流及气体，利用自身支架的弹性将覆膜贴附于血管6内膜上，阻断来自血管6内的出血及外界气栓进入血管6内。可以迅速阻断肝后下腔静脉的出血，同时配合第一肝门阻断，快速实现全肝血流阻断，但同时不会阻断肝后下腔静脉的血流。为了方便操作覆膜支架的撑开或关闭，该全肝血流阻断辅助装置还包括了用于控制覆膜支架撑开或闭合的控制组件，该控制组件在不同的实施例中可以采用不同的形式，比如:在ー些具体实施例中，该控制组件可以为保护鞘2，也可以理解为ー个圆筒套，其处于所述覆膜支架外部，并自支杆的A端向所述支杆的B端延伸；在上面实施例的描述中，控制组件选用了保护鞘。当所述保 护鞘处于包覆所述覆膜支架外部时，所述覆膜支架处于闭合状态；当所述保护鞘不处于包覆所述覆膜支架外部时，所述覆膜支架处于撑开状态。由于保护鞘2向支杆I的B端延伸，即向病人体外延伸，所以在病人体外抽拉保护鞘2，则保护鞘2沿支杆I滑动，一点点脱离覆膜支架，于是，覆膜支架一点点撑开，覆膜支架的撑开程度由保护鞘2来控制，当保护鞘2完全不处于包覆覆膜支架时，覆膜支架完全撑开。另ー方面，推动保护鞘2向A端移动，即向病变方向移动，则保护鞘2 —点点包覆覆膜支架，覆膜支架一点点闭合，当保护鞘2完全处于包覆覆膜支架吋，覆膜支架完全闭
ム
ロ o为了方便保护鞘2的抽拉和推动，保护鞘2需要有合适的软硬度，一般采用塑料材质。为了利于支杆I进入病变处，支杆I的A端为锥形状端头5，锥尖朝向支杆I的A端方向。支杆的尖端与圆锥相固化在一起，圆锥为方便置入血管腔而设计，圆锥底部圆周与保护鞘圆周一致，形状相同。在另外ー些实施例中，可以将该支架系统加以改造，适用于更小管径的血管损伤修复。比如:所述覆膜支架的尾端套于所述支杆上并与所述支杆接触连接；控制组件为推动杆7，推动杆7与覆膜支架的尾端固定连接，推动覆膜支架撑开或闭合，推动杆7与支杆I平行，推动杆7的一端向支杆I的B端延伸。为了配合推动杆运行，保护鞘2的圆锥部分的锥尖套于支杆I上，并与支杆I接触连接，能沿支杆I滑动。其具体结构和操作原理与日常使用的伞面架和伞杆结构相似，本领域技术人员可以參考其进行适当设计操作。
也可以在保护鞘B端设置接ロ，连接软管，软管另外一端与门静脉或门静脉分支相连接，这样就在体外实现门体静脉分流，避免长时间的第一肝门阻断导致内脏水肿及血液回流障碍。该全肝血流阻断辅助装置的操作方法为:固定支杆；操作控制组件使所述覆膜支架撑开 ；操作控制组件使所述覆膜支架闭合；所述控制组件用于控制所述覆膜支架撑开或闭合。当控制组件为保护鞘时，沿所述支杆方向，向所述支杆的B端拉动所述保护鞘以撑开所述覆膜支架；沿所述支杆方向，向所述支杆的A端推动所述保护鞘以闭合所述覆膜支架。上述任一具体实施例中的全肝血流阻断辅助装置均可以应用于肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中，用于阻断肝后下腔静脉内血流自创口外溢，通过支杆将所述全肝血流阻断辅助装置引入肝后下腔静脉。如下为具体的该全肝血流阻断辅助装置在手术中的使用过程，以控制组件为保护鞘为例:包括:显露肝下下腔静脉；使用特有的开腹方法(剑突-脐下的纵行切ロ，脐上-右侧腋前线的横行切ロ相结合)，将十二指肠第二，第三部分游离，向左侧翻转，即可显露肝下下腔静脉。置入全肝血流阻断辅助装置；在肝下下腔静脉上縫合荷包，切开肝下下腔静脉，通过支杆置入所述全肝血流阻断辅助装置(此处可以加用短鞘)，方向为肝后下腔静脉，使所述全肝血流阻断辅助装置的A端超过第二肝门(成人肝后下腔静脉长度约为6-8cm)，覆膜支架覆盖血管损伤部位；固定支杆及操作；操作所述保护鞘后移使所述覆膜支架撑开，以阻断来自肝后下腔静脉出血，但不会阻断肝后下腔静脉内部血流；结合第一肝门阻断进行全肝血流阻断，而不阻断肝后下腔静脉内血流，对体循环影响甚小，同时获得清晰的手术视野，便于手术修补血管创ロ ；回收覆膜支架；同样保持支杆位置不动，将保护鞘前移即可实现覆膜支架被收入保护鞘内，自肝下下腔静脉中取出；收紧荷包，縫合肝下下腔静脉创ロ ；该发明在应用于处理肝静脉根部，肝后下腔静脉损伤，在开腹手术过程中辅助实现全肝血流阻断，具有高效，简捷的优点。通过本发明提供的一种全肝血流阻断辅助装置及其操作方法和应用，能够达到如下的有益效果:本发明的全肝血流阻断辅助装置包括:包括:支杆、具备弹性的覆膜支架和控制所述覆膜支架撑开或闭合的控制组件；其中，所述覆膜支架罩于所述支杆，且所述覆膜支架的尾端与所述支杆的中部相连接；所述控制组件分别与所述支杆和所述覆膜支架相连接。
操作吋，固定支杆；操作控制组件使所述覆膜支架撑开；操作控制组件使所述覆膜支架闭合；所述控制组件用于控制所述覆膜支架撑开或闭合。在处理肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中应用通过支杆将所述全肝血流阻断辅助装置引入肝后下腔静脉，操作控制组件即可使覆膜支架撑开或闭合，操作方便，覆膜支架撑开后能有效阻止血流，为手术提供清晰视野，同时通过支杆引导也易于取出覆膜支架，避免在人体内留置异物，避免并发症发生，整个装置简单、易操作，非常适宜术中使用；在处理肝静脉根部及肝后下腔静脉损伤手术中，操作高效，导向性好，不需要游离阻断下腔静脉，甚至在开腹后10分钟之内即可实现全肝血流阻断而不干扰肝后下腔静脉血流，对全身血流动力学影响甚小，创造出清晰的手术视野，便于对损伤血管进行修复。本发明还具备如下优势: 1.开腹手术过程中使用。对于具有开腹手术指征的肝外伤病例，手术势在必行，而合并肝静脉根部及肝后下腔静脉损伤的病例，传统方法又伴随着极高的死亡率，那么该装置恰恰适合此类损伤，术中应用；不需要数字减影设备，普通手术间即可进行；2.操作简单，具备快速、高效特性。该装置体积小，操作简单，无需游离腔静脉，更无需开胸，力争在开腹后10分钟，甚至更少的时间内实现全肝血流阻断；3.对循环影响小。该装置不阻断肝下下腔的血流，对于合并大出血休克的病人至关重要！起到迅速止血作用，又在最大范围内减小对循环的影响；4.可回收性。辅助实现全肝血流阻断，待手术操作结束后，即可取出，在人体内部不遗留异物；相对目前世界上的其他全肝血流阻断方法，借助于该装置实现全肝血流阻断效率极高，代价最小；对于拯救此类损伤的病例期望获得不曾有过的高生存率。本发明提供的各种实施例可根据需要以任意方式相互组合，通过这种组合得到的技术方案，也在本发明的范围内。显然，本领域技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若对本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也包含这些改动和变型在内。
权利要求
1.一种全肝血流阻断辅助装置，其特征在于，包括:支杆、具备弹性的覆膜支架和控制所述覆膜支架撑开或闭合的控制组件；其中， 所述覆膜支架罩于所述支杆，且所述覆膜支架的尾端与所述支杆的中部相连接； 所述控制组件分别与所述支杆和所述覆膜支架相连接。
2.按权利要求1所述的全肝血流阻断辅助装置，其特征在于，所述控制组件包括:保护鞘； 所述保护鞘处于支杆的外部，并自支杆的A端向所述支杆的B端延伸； 当所述保护鞘处于包覆所述覆膜支架外部时，所述覆膜支架处于闭合状态；当所述保护鞘不处于包覆所述覆膜支架外部时，所述覆膜支架处于撑开状态。
3.按权利要求2所述的全肝血流阻断辅助装置，其特征在于，所述保护鞘可沿所述支杆滑动； 贝U，通过沿所述支杆滑动所述保护鞘使所述保护鞘处于包覆所述覆膜支架外部或者所述保护鞘不处于包覆所述覆膜支架外部。
4.按权利要求1所述的全肝血流阻断辅助装置，其特征在干， 所述覆膜支架的尾端套于所述支杆上并与所述支杆接触连接； 贝U，所述控制组件包括:推动杆，所述推动杆与所述覆膜支架的尾端固定连接，以推动所述覆膜支架撑开或闭合，推动杆与支杆平行，推动杆的一端向支杆的B端延伸。
5.按权利要求1所述的全 肝血流阻断辅助装置，其特征在于，所述覆膜支架撑开时，其包括圆筒状覆膜架和圆锥状支撑架两部分，所述圆锥状支撑架的锥顶为所述覆膜支架的尾端，并与所述支杆连接。
6.按权利要求1-5任一项所述的全肝血流阻断辅助装置，其特征在于，在所述覆膜支架未撑开时，被所述覆膜支架包覆的所述支杆呈直线状。
7.按权利要求1-5任一项所述的全肝血流阻断辅助装置，其特征在干， 所述支杆的B端内部设置密闭装置，以防止血液自所述支杆与所述保护鞘之间的空隙溢出； 和/或， 所述支杆的A端的端部为锥形状端头，锥尖指向所述A端的方向；所述锥形状端头的锥底的圆周周长与所述保护鞘的横截面外圆周的周长相等。
8.一种如权利要求1-7任一项所述的全肝血流阻断辅助装置的操作方法，其特征在于，包括: 固定支杆； 操作控制组件使所述覆膜支架撑开； 操作控制组件使所述覆膜支架闭合； 所述控制组件用于控制所述覆膜支架撑开或闭合。
9.按权利要求8所述的全肝血流阻断辅助装置的操作方法，其特征在干， 所述控制组件包括:保护鞘，所述保护鞘处于支杆的外部，并自支杆的A端向所述支杆的B端延伸；所述保护鞘可沿述支杆滑动； 贝1J， 所述操作控制组件使所述覆膜支架撑开包括:沿所述支杆方向，向所述支杆的B端拉动所述保护鞘以撑开所述覆膜支架； 所述操作控制组件使所述覆膜支架闭合包括:沿所述支杆方向，向所述支杆的A端推动所述保护鞘以闭合所述覆膜支架。
10.按权利要求1-7任一项所述的全肝血流阻断辅助装置在处理肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中的应用，其特征在于，在肝静脉及肝后下腔静脉损伤手术中应用，通过支杆将所述全肝血流阻断辅助装 置引入肝后下腔静脉。
全文摘要
本发明涉及医疗器械，具体为一种全肝血流阻断辅助装置及其操作方法和应用。该装置，包括支杆、具备弹性的覆膜支架和控制覆膜支架撑开或闭合的控制组件；其中，覆膜支架罩于支杆，且覆膜支架的尾端与支杆的中部相连接；控制组件分别与支杆和覆膜支架相连接。操作方法，包括固定支杆；操作控制组件使覆膜支架撑开；操作控制组件使覆膜支架闭合。尤其在处理肝静脉及肝后下腔静脉损伤的手术中应用，通过支杆将全肝血流阻断辅助装置引入肝后下腔静脉，配合使用第一肝门阻断，即可实现全肝血流阻断，同时不阻断肝后下腔静脉内血流。使肝静脉及肝后下腔静脉损伤处获得清晰的无血手术视野，且操作迅捷，简单，阻断效率高。
文档编号A61F2/07GK103083111SQ201310021689
公开日2013年5月8日 申请日期2013年1月21日 优先权日2013年1月21日
发明者王铁功 申请人:王铁功