专利名称：一种番泻叶配方颗粒制备方法
技术领域：
本发明涉及一种番泻叶配方颗粒制备方法，属于中药配方颗粒制备技术领域。
背景技术：
番湾叶为豆科植物狭叶番湾(Cassia angustifolia Vahl)和尖叶番湾(Cassiaacutifolia Delile)的干燥小叶，收载于《中国药典》2010年版一部。本品性寒，味甘、苦，具有归大肠经，具有泻热导滞、通便、利水之功能。用于热结积滞、便秘腹痛、水肿胀满。中国药典名Sennae Folium,国外一般称Senna,公元9世纪时阿拉伯已作药用，而我国有关本品药用的记载始于近代王一仁著《饮片新参》，仅数十年历史，近年来，其被国内外主要用作腹部及肠道各种影象检查前或手术前肠道清洁准备，主治各种便秘，特别是老年性及顽固性便秘；对腹部术后肠功能恢复也有促进作用，是全球应用最广泛的导泻剂。由于番泻叶有效成分为蒽醌类成分番泻苷类化合物，属结合性蒽苷，这些苷类成分对酶和热不稳定，力口热过程或长时间煎煮易分解为几乎无泻下作用的游离蒽醌，使泻下效果降低，因此，在中国药典的用法与用量项中注明后下或开水冲服。中药配方颗粒是以中药饮片为原料，利用现代生产技术，按照一定生产工艺制成仅供临床灵活调剂使用的颗粒剂，它是在中医理论指导下使用，是以中药汤剂的临床使用为基础，但它与传统的中药汤剂相比，具有服用方便、易储藏、便携带、质量可控等特点。番泻叶配方颗粒属于中药配方颗粒的一种，是以番泻叶药材为原料制成颗粒剂，它可根据医生处方灵活调配的颗粒剂，由于番泻叶该药味在医生处方中经常量使用，在中药成药中也有使用。按照传统汤剂的提取煎煮方法是将番泻叶直接投入提取罐中，加入冷水浸泡后煎煮，提取过程中有效成分受酶的影响而分解；同时，由于药材堆积在提取罐中，有效成分溶出效率低，提取时间长，且在提取过程中煎煮温度高、受热时间长，存在提出效率低，有效成分热不稳定损失问题，因 此，传统使用中要求后下，或开水泡服。但在中药配方颗粒制备过程中由于提取时间短其往往不能提取完全，有效成分易受酶或高温影响损失较大，导致产品泻下作用差或无泻下作用。目前，也还未见相关番泻叶配方颗粒破酶低温动态循环提取方法的文献报道。
发明内容
本发明提供了一种番泻叶配方颗粒制备方法，该方法提取效率高，能源消耗低，操作简便，易于控制，可在大生产中广泛使用。本发明为解决上述技术问题是通过如下技术方案实现的。番泻叶配方颗粒制备方法，具体操作步骤如下取番泻叶药材，投入提取罐吊篮中，直接加入6(T90°C水，加入量8 12倍量，保持该温度下常压动态循环提取，提取一次，提取O. 5^1. 5小时，滤过，滤液在50°C 70°C减压浓缩，干燥，加辅料糊精或乳糖或麦芽糊精，混合，粉碎，制粒，制得番泻叶配方颗粒。按制备IOOOg番泻叶配方颗粒其原料配比为番泻叶3000 5000g、糊精或乳糖或麦芽糊精25(T490 g、硬脂酸镁0.5 1. 5g。本发明优点有以下几个方面。1、将番泻叶制成服用方便、质量可控、易保存、便携带，可按医生处方灵活调配的中药配方颗粒。2、该方法中直接加入一定温度的水提取，通过控制水的温度可破坏蒽醌类成分的分解酶，避免在加热过程中受酶影响使有效成分损失。3、由于在动态循环提取过程中，中药材的浸泡提取是溶剂进入药材，将有效成分从固相转移到液相的过程，通过在增加药材比表面积的情况下，利用机械手段，采用强制循环方式，以增加固-液相接触；药材与溶剂之间始终保持相对浓度差，可提高药材中的溶质向溶剂的溶出效率。4、低温快速动态循环提取和传统提取比较，动态循环提取的物料受热均匀，提取次数少、受热时间短、温度低，具有节约能源、可自动控制、有效成分高等特点，而于传统提取工艺的煎煮温度高、时间长、耗能大、有效成分损失较多。因此，·本发明采用强制由下至上强制动态循环提取方法，番泻叶的提取效率高，操作简便，易控制，可适合推广于大生产中。其动态循环提取工作原理见附图。
图1 :动态循环提取工艺原理图。
具体实施例方式实施例1
处方番泻叶300kg
制法称取番泻叶药材，除去杂质，投入TTX7型提取罐吊篮中，将吊篮放入提取罐中，加入8倍量的60°C水，保持该温度下常压动态循环提取，提取一次，提取1. 5小时，滤过，滤液在50°C减压浓缩，干燥，加辅料糊精25kg，硬脂酸镁O.1kg,混合均匀，粉碎，制粒，制得番湾叶配方颗粒100kg。实施例2 处方番泻叶300kg
制法称取番泻叶药材，除去杂质，投入TTX7型提取罐吊篮中，将吊篮放入提取罐中，加入10倍量的80°C水，保持该温度下常压动态循环提取，提取一次，提取O. 5小时，滤过，滤液在70°C减压浓缩，干燥，加辅料糊精42kg，硬脂酸镁O. 05kg,混合均匀，粉碎，制粒，制得番湾叶配方颗粒100kg。实施例3 处方番泻叶300kg
制法称取番泻叶药材，除去杂质，投入TTX7型提取罐吊篮中，将吊篮放入提取罐中，加入12倍量的70°C水，保持该温度下常压动态循环提取，提取一次，提取1. O小时，滤过，滤液在60°C减压浓缩，干燥，加辅料糊精38kg，硬脂酸镁O. 15kg，混合均匀，粉碎，制粒，制得番湾叶配方颗粒100kg。实施例4处方番泻叶500kg
制法称取番泻叶药材，除去杂质，投入TTX7型提取罐吊篮中，将吊篮放入提取罐中，加入9倍量的90°C水，保持该温度下常压动态循环提取，提取一次，提取O. 5小时，滤过，滤液在65°C减压浓缩，干燥，加辅料糊精24kg、乳糖17kg，硬脂酸镁O.1kg,混合均匀，粉碎，制粒，制得番泻叶配方颗粒100kg。实施例5
处方番泻叶400kg
制法称取番泻叶药材，除去杂质，投入TTX7型提取罐吊篮中，将吊篮放入提取罐中，加入11倍量的85°C水，保持该温度下常压动态循环提取，提取一次，提取1. O小时，滤过，滤液在70°C减压浓缩，干燥，加辅料麦芽糊精28kg、乳糖21kg硬脂酸镁O. 08kg,混合均匀，粉碎，制粒，制得番湾叶配方颗粒100kg。
权利要求
1.一种番泻叶配方颗粒制备方法，其特征在于所述方法包括以下过程取番泻叶药材，投入提取罐吊篮中，直接加入6(T90°C水，加入量8 12倍量，保持该温度下常压动态循环提取，提取一次，提取O. 5^1. 5小时，滤过，滤液在50°C 70°C减压浓缩，干燥，加辅料糊精或乳糖或麦芽糊精，混合，粉碎，制粒，制得番湾叶配方颗粒。
2.按权利要求1所述的一种番泻叶配方颗粒制备方法，其特征在于按制备IOOOg番泻叶配方颗粒其原料配比为番泻叶300(T5000 g、糊精或乳糖或麦芽糊精25(T490 g、硬脂酸镁 O. 5 1. 5g。
全文摘要
本发明公开了一种番泻叶配方颗粒制备方法，该方法以番泻叶药材为原料，直接加入一定温度的水，保持此温度下强制动态循环提取，浓缩，低温真空干燥，干膏加一定辅料后粉碎，制粒，制得番泻叶配方颗粒，番泻叶配方颗粒每克相当于生药量3~5克。本发明的优点是方法中直接往原料中加入合适温度的水动态循环提取，它能有效的破坏番泻叶药材中的酶，防止蒽醌类成分的分解；同时，本方法采用的动态循环提取可增加固-液相接触，并使药材与溶剂之间始终保持相对浓度差，可提高药材中的溶质向溶剂的溶出效率，保证了蒽醌类有效成分的稳定，且只需提取一次就能达到较好效果。该方法提取效率高，能源消耗低，操作简便，易于控制，可在大生产中广泛使用。
文档编号A61K127/00GK103054936SQ20131002663
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月18日 优先权日2013年1月18日
发明者秦乔干, 覃兴奇, 黄志权, 粟华生, 周永强, 林广 申请人:培力(南宁)药业有限公司