专利名称：一种治疗高血糖的中药方剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗高血糖的中药方剂及其制备方法。
背景技术：
医学上把空腹(8小时内无糖及任何含糖食物摄入)时血糖高于正常范围时(空腹血糖正常值4.0-6.1mmoI/L)称之为高血糖，餐后两小时血糖若高于7.8mmol/L，也可以称为高血糖。糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要症状的内分泌疾病，发病机制为患者体内胰岛素分泌不足或胰岛素受体功能异常，临床表现为空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血症，其发病率正呈逐年上升的趋势。高血糖虽然不是一种疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖与糖尿病有着必然的内在联系，在临床上高血糖的确容易诱发糖尿病，而且长期患高血糖还可能会损害眼睛、肾脏、血管、心脏、神经等。目前尚缺乏治疗糖尿病的特效药。西医治疗糖尿病的药物主要包括口服降糖类药物和胰岛素，口服降糖药物包括磺脲类、双胍类、膳食葡萄糖调节剂等。虽然以上这些药物对糖尿病的治疗有一定的疗效，但在临床中其效果不是很明显，有些药物对患者还具有毒副作用，如双胍类降糖药最严重的副作用是引起乳酸中毒，发生后死亡率为50%，不宜长期服用。在中医学上，把糖尿病归属消渴病的范畴。中医古籍对其病因、诊断及治疗早有记述，并提出许多行之有效的消渴方，至今仍应用于临床。中药方剂治疗糖尿病由于其价格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨证论治等特点，较之西药，有不可替代的优越性。秦岭太白山，山地高大，地形复杂，气候条件得天独厚，该地孕育了丰富动植物资源，其中不乏特效药草，自古就有“秦地无闲草”之说，是我国医药资源的宝库之一。本专利依据中医药辩证关系理论，结合近年来中医科学的研究成果，在挖掘民间药剂配方的基础上，通过现代药理试验，研 究出以太白药王茶为君药的降血糖方剂。该方剂由蔷薇科委陵菜属植物金露梅(Potentilla fruticosa)炮制而成的太白药王茶以及女贞(LigustrumIucidum)叶和柿(Diospyros kaki)叶组成。通过小白鼠药理及毒性试验,结果表明该方剂具有显著的降血糖作用，其降血糖作用强于阳性药物-盐酸二甲双胍；且没有任何毒副左右。
发明内容
本发明的目的在于克服上述技术存在的缺陷，提供一种治疗高血糖的中药方剂及其制备方法。药理试验表明该方剂具有明显的降血糖功效，药理试验表明该方剂安全无毒。其具体技术方案为:一种治疗高血糖的中药方剂，按照体重60kg的成人可一次内服剂量计算，该方剂由以下重量的原料药制成:太白药王茶10-20g，女贞叶10-15g，柿叶10-15g。进一步优选,所述方剂由以下重量比的原料药制成:太白药王茶IOg,女贞叶15g,柿叶IOg0
一种治疗高血糖的中药方剂的制备方法，包括以下步骤:I)采集与炮制太白药王茶:采集于秦岭太白山高山区，海拔3000m，于每年5 6月间，当花蕾待放时采金老梅的叶、花蕾或花，剔除杂质后，在180 210°C下炒青或烘青，备用；女贞叶:在每年4 5间采集，除去杂质,在80 100°C水中杀青I 1.5min,捞出后浙干，然后在60 70°C下焙干，备用；柿叶:在每年5 7月间采集，除去杂质,在70 80°C水中杀青Imin,捞出后浙干，然后在60°C下焙干，备用；以上采用的炒、烘、煮等杀青方法，其目的是通过高温破坏或钝化鲜叶中的氧化酶活性，抑制多酚类物质发生酶促氧化反应，同时也起到杀菌、去除杂味的作用。2)配制按本发明所述的重量比准确称取以上三味炮制好的草药，置于煎煮容器内，加相当于药材量5 8倍的冷水浸泡2h，煮沸30 60min，滤过；再将药渣加3 5倍量水继续煎煮，煮沸20 40min，滤过。合并两次煎出液，在水浴上浓缩至可方剂化的浓度；其浓度范围为每IOOg原药量可煎煮浓缩50 IOOml的浓缩药液，那么按本方剂给出的最适用药量35g计算，可得到17.5 35ml的浓缩药液。浓缩药液的浓度可根据制备的剂型不同在该浓度范围内适当调整。3)方剂化本发明的中药方剂的生产，可利用通用的中药制药工艺和设备制成不同剂型:水煎剂、药丸、药片和胶囊等，能满足不同病人的需要。进一步优选，步骤2)种所述煎煮容器为瓦罐、砂锅、搪瓷容器。与现有技术相比，本发明的有益效果为:本发明方剂中的太白药王茶、女贞叶、柿叶均含有较丰富的中药活性成分如黄酮、多糖、多萜、皂苷、生物碱等，而这些中药活性成分的降血糖作用已被现代研究所证实。该方剂太白药王茶，为蔷薇科委陵菜属金露梅的叶及花，是太白山最具特色的中草药之一，在方剂中担当君药。相传自唐孙思邈始用金老梅叶和花制茶，名日:太白药王茶。至今民间还保留着饮用此茶的习俗。研究表明；太白药王茶含有丰富的黄酮类化合物，而黄酮成分具有叫显著降血糖作用。其它两味中草药作为辅药也具有一定的降血糖功能。彭小英等报道女贞叶提取的女贞子素、齐墩果酸均有良好的降血糖作用。胡忠泽等研究发现柿叶水提物亦具有较强的降血糖作用。中医把糖尿病归属消渴病的范畴，认为消渴病为阴津亏损，燥热偏盛，且以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果。治疗以清热泻火，清胃润肺、生津止渴为原则。该方剂中的药王茶功能主治清热消渴，健胃化湿；女贞叶具有清热明目、除风散血的功效；柿叶能清热解毒，止渴润肺。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单。动物药理和毒性实验结果表明，三味药配伍后制成水煎剂，对高血糖动物模型以及糖尿病人的治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细地说明动物实验
对制得的水煎剂的药效学试验和急性毒理试验。药效学试验I 材料1.1 动物昆明种小白鼠240只，SPF级，体重(20±2) g，雌雄各半，由西安交通大学医学院实验动物中心提供。动物合格证号:SCXK (陕)2007-001。1.2药物与试剂方剂由药王茶、女贞叶、柿叶组成，均采自秦岭太白山。参照李仪奎主编的《中药药理实验方法学》，把人药剂量换算成小鼠剂量，制备出水煎剂，高压蒸汽灭菌(110°C、15min)，4°C保存、备用，临用前用蒸馏水稀释至至浓度为1.52g/ml的药液；盐酸二甲双胍片MetforminHydrochloride (北京四环制药有限公司，产品批号:20110131),临用前研细配成0.5%的混悬液；A(XU-CHEK Integra德国罗氏整合型血糖仪及配套血糖试纸〔罗氏诊断产品(上海)有限公司〕；四氧嘧啶Alloxan (美国Sigma公司产品)。1.3 仪器TGL-19台式高速冷冻离心机(上海市离心机械研究所产品)；电热恒温水浴箱(上海方瑞仪器厂产品);MP2000D电子天平(上海恒平科学仪器有限公司产品。2 方法
2.1动物模型的建立将四氧嘧啶用生理盐水配成200mg -kg^1的剂量，取100只健康昆明小白鼠( 50只，早50只)隔日腹腔注射四氧嘧啶2次，第5天小鼠禁食不禁水12h，断尾取血，用罗氏血糖仪测其空腹血糖浓度，以血糖浓度达到11.1mmol -L-1及以上者为成功高血糖模型小鼠，用于降血糖治疗试验。2.2对正常小鼠血糖的影响试验前将36只昆明小白鼠用罗氏血糖仪测其空腹血糖值，之后随机分为空白对照组，阳性药物-盐酸二甲双胍组(0.1Og -kg-1)和方剂组(1.52g -kg-1)。给药组每天给药I次，空白组给予等体积蒸馏水，连续28d。末次给药后小鼠禁食不禁水12h，尾静脉采血，用罗氏血糖仪测其空腹血糖值。2.3对四氧嘧啶致高血糖模型小鼠血糖的影响挑选成功高血糖模型小鼠36只，随机分为模型组、盐酸二甲双胍组、方剂组，12只/每组，雌雄分笼饲养，每天上午9:00定时灌药；另取12只小鼠为空白对照组，每天灌服等体积蒸馏水。分别于灌药后7天、14天、21天、28天测其空腹血糖值。2.4数据处理所有数据均以土s)表示，组间差异运用SPSS20.0统计软件进行单因素方差分析。3 结果3.1对正常小鼠血糖值的影响实验结果表明，正常小鼠持续给药28d后，阳性药物-盐酸二甲双胍能显著降低小鼠的血糖值(P < 0.05)，而该方剂对正常小鼠血糖值无显著性影响。具体结果见表I。
表I对正常小鼠血糖值的影响(X; 士s, η = 12)
权利要求
1.一种治疗高血糖的中药方剂，其特征在于，按照体重60kg的成人可一次内服剂量计算，该方剂由以下重量的原料药制成:太白药王茶10-20g，女贞叶10-15g，柿叶10-15g。
2.根据权利要求1所述的治疗高血糖的中药方剂，其特征在于，所述方剂由以下重量比的原料药制成:太白药王茶10g，女贞叶15g，柿叶10g。
3.一种权利要求1所述治疗高血糖的中药方剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)采集与炮制 太白药王茶:采集于秦岭太白山高山区，海拔3000m,于每年5 6月间，当花蕾待放时采金老梅的叶、花蕾或花，剔除杂质后，在180 210°C下炒青或烘青，备用； 女贞叶:在每年4 5间采集，除去杂质，在80 100°C水中杀青I 1.5min，捞出后浙干，然后在60 70°C下焙干，备用； 柿叶:在每年5 7月间采集,除去杂质,在70 80°C水中杀青Imin,捞出后浙干,然后在60°C下焙干，备用； 2)配制 按权利要求1所述的重量比准确称取以上三味炮制好的草药，置于煎煮容器内，加相当于药材量5 8倍的冷水浸泡2h ，煮沸30-60min，滤过；再将药渣加3_5倍量水继续煎煮，煮沸20 40min，滤过，合并两次煎出液，在水浴上浓缩至可方剂化的浓度；其浓度范围为每100g原药量可煎煮浓缩50 100ml的浓缩药液； 3)方剂化 制成不同剂型:水煎剂、药丸、药片和胶囊。
4.根据权利要求3所述的治疗高血糖的中药方剂的制备方法，其特征在于，步骤2)所述浓缩药液7.5 35ml。
5.根据权利要求3所述的治疗高血糖的中药方剂的制备方法，其特征在于，步骤2)种所述煎煮容器为瓦罐、砂锅、搪瓷容器。
全文摘要
本发明公开了一种治疗高血糖的中药方剂及其制备方法，按照体重60kg的成人可一次内服剂量计算，该方剂由以下重量的原料药制成太白药王茶10-20g，女贞叶10-15g，柿叶10-15g。药理试验表明该方剂具有明显的降血糖功效，安全无毒。
文档编号A61P3/10GK103083423SQ201310029049
公开日2013年5月8日 申请日期2013年1月15日 优先权日2013年1月15日
发明者康永祥, 刘建军, 季志平, 江跃德, 王晶钰 申请人:西北农林科技大学