一种内服治疗初期恶性肿瘤的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物。本发明中药药物由二组药物组成，第1组：仙鹤草、枳壳、火硝、白矾、郁金、干漆、五灵脂和制马钱子；第二组：白花蛇舌草、夏枯草、生南星、五味子、麦冬、黄芪、党参、白术、北沙参和天冬。二组药物视病情依次交替应用，利用本发明药物治疗的33例病人，3年生存率36.36％，有效率93.94％。
【专利说明】一种内服治疗初期恶性肿瘤的中药组合物
【技术领域】:
[0001]本发明涉及一种治疗恶性肿瘤的药物，尤其是涉及一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物。
【背景技术】:
[0002]环境污染，食品造假，不良生活方式等均会危及健康，很可能导致恶性肿瘤发生。“病有所医”使我国城乡居民普遍享受到健康查体的机会，现代医学检测仪器也为早期发现癌症病人提供了保障。由于传统观念，一些被查出患有“不治之症”的中老年人却讳疾忌医，不愿接受正规治疗，这给不法行医者带来可乘之机。他们见癌不见人，辨癌不辩证，盲目运用抗癌中药。认为:凡癌皆虚，则见癌就补；凡癌皆实，则见癌皆攻。因此不仅得不到应有的疗效，甚至出现不应有的中药副反应；或助长了恋邪、滞邪、甚至助邪的弊端；或致体液大耗，正气大伤。结果，加剧了癌恶变。
[0003]目前治疗初期恶性肿瘤主要是手术、放疗、化疗、介入等。其创伤大、副反应多、花费高，故常常不为患者所首选。
【发明内容】
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[0004]本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种疗效显著，成本低廉，无副作用的中药组合物。
[0005]本发明的技术方案是:一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物，由下述重量份的原料药制成，
[0006]第I组:仙鹤草12-24，枳壳12-24，火硝12-24，白矾12-24，郁金12-24，干漆2-10，五灵脂9-21，制马钱子6-18 ；
[0007]第2组:白花蛇舌草24-36，夏枯草9_21，生南星9_21，五味子9_21，麦冬9_21，黄芪24-36，党参14-36，白术9-21，北沙参9-21，天冬9-21。
[0008]本发明的进一步技术方案是:一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物，由下述重量份的原料药制成:
[0009]第I组:仙鹤草15-21，枳壳15-21，火硝15-21，白矾15-21，郁金15-21，干漆4-8，五灵脂12-18，制马钱子9-15 ；
[0010]第2组:白花蛇舌草27-33，夏枯草12_18，生南星12_18，五味子12-18，麦冬12-18，黄芪 27-33，党参 17-23，白术 12-18，北沙参 12-18，天冬 12-18。
[0011]本发明的进一步技术方案是:一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物，由下述重量份的原料药制成:
[0012]第I组:仙鹤草18，枳壳18，火硝18，白矾18，郁金18，干漆6，五灵脂15，制马钱子12 ；
[0013]第2组:白花蛇舌草30，夏枯草15，生南星15，五味子15，麦冬15，黄芪30，党参20，白术15，北沙参15，天冬15。[0014]本发明治疗初期恶性肿瘤的中药药物，其单剂药量是每一重量份原料药为I克，如第3个技术方案的单剂量重量为:
[0015]第1组:仙鹤草18g,积壳18g,火硝18g,白帆18g,郁金18g,干漆6g,五灵脂15g,制马钱子12g ；
[0016]第2组:白花蛇舌草30g,夏枯草15g,生南星15g,五味子15g,麦冬15g,黄苗30g,党参20g，白术15g，北沙参15g，天冬15g。
[0017]本发明上述其余两个技术方案的单剂量与此同理，即单剂药量是每I重量份原料药为I克。
[0018]本发明使用的药材是纯天然性，可由药店购得。
[0019]配制及服用方法:
[0020]第I组药物:将仙鹤草、枳壳、火硝、白矾、郁金、干漆、五灵脂、制马钱子放入砂锅内，按每剂药加水1500ml的比例加入水，浸泡半小时，先以武火煎沸，去砂锅盖，再以文火煎30分钟。倒出药液。将药渣按每剂药加水800ml的比例加入水，以文火煎半小时，倒出药液。两次药液混和，于早、晚饭前各服一半。I日I剂、3剂之后，改煎第2组药物。
[0021]第2组药物，将白花蛇舌草、夏枯草、生南星、五味子、麦冬、黄芪、党参、白术、北沙参、天冬入砂锅内，按每剂药加水1500ml的比例加入水，浸泡半小时，先以武火煎沸，去砂锅盖，再以文火煎30分钟。倒出药液。将药渣按每剂药加水800ml的比例加入水，以文火煎半小时，倒出药液。两次药液混和，于早、晚饭前各服一半。I日I剂，3剂之后，改煎第I组药物。
[0022]两组药物视病情灵活应用。如果患者邪毒积聚，气滞血瘀为主，第I组药物煎服时间可超过3天；第2组可减至3天以下；如果患者邪毒结聚，正气大伤，第2组药物可超过3天，而第I组药物可减至3天以内。
[0023]总之，视病情而采用以攻邪为主，辅以扶正攻邪；或以扶正攻邪为主，辅以攻邪。
[0024]各中药的药理作用。
[0025]仙鹤草:苦辛，平。归经:入肺、肝、脾经。功效:止血，健胃。主治:咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿跌打，创伤出血。
[0026]枳壳:苦辛，凉。归经:入脾，胃经。功效:行气消痰，散结消痞。主治:胸膈痰滞，胸痞，胁胀食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。
[0027]火硝:辛苦咸，寒。归经:入胃，大肠经。功效:泻热，润燥，软坚。主治:实热积滞，腹胀便秘；停痰积聚，目赤障翳，丹毒，痈肿。
[0028]白矾:涩，寒，有毒。归经:入肺，脾，胃，大肠经。功效:清痰，燥湿，止泻止血，解毒、杀虫。主治:癫痫喉痹，痰涎壅甚，肝炎黄疸，黄肿，胃十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水火虫伤。
[0029]郁金:辛苦，凉。归经:入心、肺、肝经。功效:行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁助诸痛,失心癫狂。热病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。
[0030]干漆:辛，温，有毒。归经:入肝、脾经。功效:破瘀，消积，杀虫。主治:妇女经闭，症瘕，瘀血，虫积。
[0031]五灵脂:苦甘，温。归经:入肝，脾经。功效:生用散瘀，止痛；炒用止血。主治:生用治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛，外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤。炒用:治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。
[0032]制马钱子:苦，寒，有毒。归经:入胃、肝经。功效:散血热，消肿，止痛。主治:痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻庳，重症肌无力。
[0033]白花蛇舌草:苦甘，寒。归经:入心，肝，脾经。功效:清热，解毒，利湿。主治:肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿，疔疮，毒蛇咬伤。
[0034]夏枯草:苦辛，寒。归经:入肝，胆经。功效:清肝火，散郁结，降血压。主治:瘰疠，瘿瘤，乳痈，乳癖，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型肝炎，血痢，带下。
[0035]生南星:苦辛，温，有毒。归经:归肺，肝，脾经。功效:燥湿化痰，祛风止痉。主治:中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疠，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤,抗肿瘤。
[0036]五味子:酸甘，温。归经:入肺，心，肾经。功效:益气生津，补肾养心，收敛固涩。主治:肺虚喘咳，口干作渴，自汗盗汗，劳伤羸弱，梦遗滑精，久泻久痢。
[0037]麦冬:甘微苦，寒。归经:入心，肺，胃经。功效:养阴益胃，润肺清心。主治:肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。
[0038]黄芪:甘，微 温。归经:入脾，肺经。功效:补气壮阳，益卫固表，托毒生肌，利水退肿。主治:自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久不敛。炙黄芪治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱崩带。
[0039]党参:甘、平。归经:入脾，肺经。功效:补中益气，生津。主治:脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。
[0040]白术:苦甘，温。归经:入脾，胃经。功效:补脾益气，燥湿利水，固表止汗。主治:脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕自汗，胎气不安。
[0041]北沙参:甘、微寒。归经:入肺，脾经。功效:养阴清肺，祛痰止咳。主治:肺热燥咳，虚劳久咳，阴伤咽干，口渴。
[0042]天冬:甘苦，寒。归经:入肺，肾经。功效:养阴，清热，润肺，滋肾。主治:阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。
[0043]本发明的有益效果是:
[0044]第I组药物中，枳壳:破气，行痰消积；白矾:清热化痰燥湿；仙鹤草合白矾解毒杀虫，疗痈消肿。郁金:行气解郁，凉血破瘀；制马钱子:凉血消肿；五灵脂:行血止痛；干漆:破瘀消积。火硝:泻热润燥软坚通便，引痰饮瘀血下出。煎服的总体效果是:排除邪毒，畅通气机，为脏腑功能的正常发挥，气血津液的营运布散，创造良好的内环境条件，从而改善机体的整体状态，提高机体抗癌，抑癌能力。
[0045]第2组药物中，白花蛇舌草:清热利湿解毒；夏枯草:清肝散结；生南星:燥湿化痰，祛风消肿散结，共奏“排污去废”，攻逐积聚之功效。因为无论外界毒素所致的癌变，或机体内部气血阴阳失调所致的癌变，正气虚衰都是必备的前提条件。故以党参:补中益气生津；黄芪:补中益气生肌；白术:补脾和胃，燥湿和中。麦冬:养阴润肺；北沙参:养阴清肺；天冬:滋阴润燥。五味子:敛肺滋肾，生津收汗涩精。使祛邪不伤正。
[0046]两组药物交替煎服3-6月，大部分病例都能收到较好的疗效。[0047]上述治疗初期恶性肿瘤的药物，治疗33例病人，3年生存率36.36%，总有效率93.94%。
[0048]以下结合临床数据及典型病例来进一步说明其有益效果。
[0049]一.临床观察
[0050]1.临床资料
[0051]1.1 一般资料本组病例共63例，均为2008年2月-2012年4月聊城市肿瘤医院确诊的恶性肿瘤患者。
[0052]1.1治疗组33例，其中男19例，女14例；对照组30例，其中男17例，女13例。治疗组最小年龄6岁，最大年龄73岁，平均44.5岁。对照组最小年龄11岁，最大年龄71岁，平均43岁。治疗组最长病程I年，最短7天，平均75天；对照组最长病程11个月，最短13天，平均63天。治疗组肺癌13例，其中鳞癌9例，腺癌4例；胃癌9例，其中贲门癌5例，幽门癌4例；肝癌7例；霍奇金淋巴瘤4例。对照组肺癌12例，其中鳞癌7例，腺癌5例；胃癌10例，其中贲门癌5例，幽门癌5例；肝癌5例，霍奇金淋巴瘤3例。两组性别，年龄，病程，病情比较均无显著性差异(P > 0.05)。
[0053]主要症状:肺癌:咳嗽，咯血，气短，发热。胃癌:上腹痛，纳差，厌食，体重减轻，吞咽困难或恶心呕吐，上腹可扪及肿块，有压痛。肝癌:右上腹疼痛，肝大，黄疸，消瘦，发热，营养不良。霍奇金淋巴瘤:颈部或腋下淋巴结肿大，发热，盗汗，消瘦，瘙痒。治疗组33例，对照组30例，两组比较无显著性差异。 [0054]2诊断标准:
[0055]2.1西医诊断标准:参照内科学(第7版)
[0056]2.2中医辩证及证侯判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸)和中医内科学(第5版)。
[0057]2.3纳入排除病例标准
[0058]2.3.1纳入标准:符合中西医诊断标准。西医诊断早期原位癌，中医辩证为邪毒积聚，气滞血瘀。
[0059]2.3.2排除标准:排除合并有严重心血管及血液系统等严重原发性疾病以及结核，精神病患者，孕妇，哺乳期妇女以及临床资料不完整，影响疗效者。
[0060]3治疗方法
[0061]3.1基础治疗:2组病例均给予全身化疗。肺癌:吉西他滨+顺钼；胃癌:生长抑素类似物及C0X-2抑制剂；肝癌:阿霉素+5-FU+丝裂霉素；霍奇金淋巴瘤:阿霉素+博莱霉素+长春花碱+甲氮咪胺。3周为I疗程，疗程间休息6周。
[0062]3.2施加治疗:治疗组在基础治疗的基础上，给予上述2组中药药物同步治疗。
[0063]3.3观察2组临床疗效
[0064]3.4每3个月复诊I次，检查相关部位CT，症状评估，记录生存期。瘤体变化情况及生活质量评估观察，周期为半年，生存率追踪观察半年、I年、2年、3年。
[0065]4疗效评定标准:参照WHO制定的实体瘤近期疗效标准(汤剑猷.现代肿瘤学[M]上海；上海医科大学出版社，1993:425)拟定。完全缓解(CR):肿块完全消失，并持续I月以上；部分缓解(PR):肿块缩小50%以上，且时间不少于I个月；稳定(SD):肿块缩小不及50%或增大，但未超过25% ;进展(PD):肿块增大25%以上或者出现新病灶。②生活质量疗效评价:根据Karnofsky评分标准评定。改善:上升10分；降低:下降10分；稳定:上升或下降不足10分。
[0066]5治疗结果
[0067]5.12组总有效率，如表1所示。
[0068]表12组总有效率比较
[0069]
【权利要求】
1.一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物，由下述重量份的原料药制成: 第1组:仙鹤草12-24，枳壳12-24，火硝12-24，白矾12-24，郁金12-24，干漆2_10，五灵脂9-21，制马钱子6-18 ； 第2组:白花蛇舌草24-36，夏枯草9-21，生南星9_21，五味子9_21，麦冬9_21，黄芪24-36，党参14-26，白术9-21，北沙参9-21，天冬9-21 ； 二组药物视病情依次交替应用，3天为交替时间间隔；如病情偏于邪毒积聚，气滞血瘀，第I组药物可适当增加1-2天，相应地第2组药物减少1-2天，以保持交替时间间隔总体不变；如病情见于邪毒积聚、气滞血瘀与正虚并存，则第I组药物可适当减少1-2天，相应地第2组药物也增加1-2天，仍保持交替时间间隔总体不变。
2.根据权利要求1所述的一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物，所述原料药重量份为: 第I组:仙鹤草15-21，枳壳15-21，火硝15-21，白矾15-21，郁金15-21，干漆4_8，五灵脂12-18，制马钱子9-15 ； 第2组:白花蛇舌草27-33，夏枯草12-18，生南星12-18 ;五味子12-18，麦冬12-18，黄芪27-33，党参17-23，白术12-18，北沙参12-18，天冬12-18。
3.根据权利要求2所述的一种治疗初期恶性肿瘤的中药药物，所述原料药重量份为: 第I组:仙鹤草18，枳壳18，火硝18，白矾18，郁金18，干漆6，五灵脂15，制马钱子12 ； 第2组:白花蛇舌草30，夏枯草15，生南星15，五味子15，麦冬15，黄芪30，党参20，白术15，北沙参15，天冬15。
【文档编号】A61P35/00GK103920088SQ201310032374
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年1月16日 优先权日:2013年1月16日
【发明者】薛士成, 崔延昌 申请人:薛士成, 崔延昌