专利名称：通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于人用中药制剂，特别是通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂。
背景技术：
阳痿即勃起功能障碍是指在企图性交时，阴茎勃起硬度不足于插入阴道，或阴茎勃起硬度维持时间不足于完成满意的性生活。阳痿的发病率占成年男性的50%左右。对于该病的治疗，主要包括以下方式:第一线疗法(西药):磷酸二脂酶5 (PDE5)是阴茎海绵体组织中分布广泛的一种酶，可水解环磷酸鸟酐(cGMP)。抑制TOE5活性可阻断cGMP水解提高其浓度，诱导阴茎血管及海绵窦平滑肌松弛，可使阴茎动脉血流增加而诱导阴茎勃起。目前高选择性TOE5抑制齐U，西地那非(万艾可)、他答那非(希爱力)和伐地那非(爱力达)等性生活前服用临床有效率达到70-80%。最常见的TOE5抑制剂的副作用为头痛、潮红、消化不良和鼻塞，均通过一氧化氮-环磷酸鸟酐(NO-cGMP)途径发挥作用，其禁忌症均为服用长效或短效硝酸脂类药物的患者。下列患者服用TOE5抑制剂可能有风险:活动性冠心病、先天性心脏病伴心功能不全、低血压、心脏明显扩大、使用复合药物抗高血压、使用延长TOE5半衰期的药物。西药治疗的好处是起效快，但是副作用比较明显，而且需要长期服药。第二线治疗(物理疗法):真空负压装置疗法。使用负压装置时，阴茎根部放置负压环阻止血液回流，负压作用于阴茎海绵体，吸引血液进入阴茎，使阴茎被动勃起。一般年轻患者不易接受负压装置，性交频率较低的老年勃起功能障碍患者及喜欢非侵入、非药物治疗的患者较易接受负压疗法。副作用为阴茎疼痛、麻木与不能射精等。第三线治疗(假体植入):对第一线和第二线治疗效果不佳的重度ED治疗可选择阴茎起勃器植入手术治疗。有两种起勃器可供选择，可屈性(半硬)与可膨胀性起勃器(二、或三件套)。多数患者更喜 欢三件套可膨胀性起勃器，因可以获得更“自然”的勃起，其缺点为有发生机械故障与其他并发症可能，且价格较贵。而二件套假体机械故障发生率较低且植入较简单。另外还有阴茎海绵体药物注射疗法，前列腺素E1，罂粟碱，酚妥拉明等血管扩张药物注射阴茎海绵体内可通过局部血管扩张作用诱导阴茎勃起。但是，必须在医生指导下确定药物使用剂量，药物注射方法，以免发生严重合并症。阴茎海绵体药物注射疗法临床有效率达到70-80%，不良反应包括延长勃起或持续异常勃起、阴茎疼痛或海绵体纤维化。同时，上述疗法一般对伴有早泄症状的无效或作用甚微。
发明内容
本发明目的是提供一种通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂。一种通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂，其特征是采用如下重量份中药原料制成:补骨脂10-13、核桃肉20-30、杜仲15-25、菟丝子13-18、巴戟肉10-15、锁阳10-15、煅龙骨20-30、桑螵蛸8-12、熟地15-25、枸杞子12-18、鹿茸4-8。
优先推荐采用如下重量份中药原料制成:补骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟丝子 15、巴戟肉12、锁阳13、煅龙骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子15、鹿茸6。
本发明各组分在本发明中主要功效:
补骨脂一补肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻；
核桃肉一补肾强腰、敛肺定喘；
杜仲---补肝肾、强筋骨、固X安胎；
菟丝子---补肾益精、养肝明目、养脾止泻；
巴戟肉一补肾壮阳、强筋骨；
锁阳一补肾养筋、润肠通便；
煅龙骨一镇心安神、平肝潜阳、收涩固脱、生肌敛疮；
桑螵蛸一补肾助阳、固精缩尿；
熟地一补血调经、滋肾育阴；
枸杞子一滋补肝肾、养 肝明目；
鹿茸一补肾阳、益精血、强筋骨。
本发明中锁阳壮阳固精，养血强筋。临床用锁阳主治:阳痿早泄、阴衰血竭；气弱 阴虚，大便燥结、小便频数，血尿，淋漓不尽；腰膝酸软、疲乏无力；畏寒俱冷，四肢疼痛；月经不调，宫冷带下；女子不孕，男子不育；失眠健忘，脱发早白，胃酸溃疡等等。最新医学研究发现:锁阳能够促进人体细胞再生和新陈代谢，增强免疫调节能力，具有明显的防癌、抗病毒和延缓衰老作用。近年来，用锁阳治疗前列腺肥大和增生、治疗白血病、治疗糖尿病、治疗哮喘、治疗早泄都取得了很好的效果。肾虚气衰，是阳痿发病的主要原因，补肾壮阳益精是中医的传统治疗方法，因此加入杜仲补肝肾强筋骨，它还具有具有促进雄性激素合成或释放的作用进而改进勃起功能。巴戟天强筋骨治下元虚冷，补骨脂、菟丝子、枸杞子皆有补肝肾，生精血益精髓之功。诸药相配共起生精血补元阳调补雄性激素，通过补肾益精、提神抗疲劳，使气血调畅达周身而调和阴阳，聚药力于宗筋而阳道振奋，达到壮阳补肾抗疲劳之作用。本发明配方刚柔相济，补中有通，寓通于补，补肾之阳，通经逐邪，开肝经气血，经络通畅，功能自然恢复，阳事可兴，药力猛行速持久，不仅治疗男性阳痿效果好，同时对于早泄也有不错治疗效果。
具体实施例方式通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂，其采用如下重量份中药原料制成(单位克):配方1:补骨脂10、核桃肉30、杜仲15、菟丝子18、巴戟肉10、锁阳15、煅龙骨20、
桑螵蛸12、熟地15、枸杞子18、鹿茸4。配方2:补骨脂13、核桃肉20、杜仲25、菟丝子13、巴戟肉15、锁阳10、煅龙骨30、
桑螵蛸8、熟地25、枸杞子12、鹿茸8。配方3:补骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟丝子15、巴戟肉12、锁阳13、煅龙骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子15、鹿茸6所有原料清洗干燥后粉碎制成胶囊。本发明治疗阳痿早泄198例临床报告如下:
1、一般资料:198例患者均为本发明人所在医院门诊就诊者，最大年龄68岁，最小年龄25岁，其中25— 30岁39例；31—40岁98例；41-50岁42例，51岁以上19例，病程最短I个月，病程最长15年。患者入选标准根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。患者主要临床表现为阳痿、早泄、头晕、耳鸣、健忘、困倦乏力、腰膝酸软。2、诊断标准:阴茎不能勃起或勃起不坚，不能完成性交者。198例患者中5例未婚，因有习惯性手淫而患阳痿，其余193例均已婚，均无其他器质性疾病；其中91例虽具有一定勃起，但是时间不足，确定伴有早泄症状。3、治疗方法所有患者给予本发明制剂(补骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟丝子15、巴戟肉12、锁阳13、煅龙骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子15、鹿茸6，计量单位克，清洗粉碎消毒后制成胶囊剂)每次六粒(原药3克)，每天三次，温水溶解送服；2周为I疗程。两个疗程后停药，治疗期满3个月后统计结果。4、疗效判断标准根据《中药新药临床研究指导原则》(1993年)第一辑制定。近期治愈:治疗后3个月以内，阴茎勃起〉90°，性交机会的75%以上能成功；显效:治疗后勃起> 90°，性交机会的50%能成功；有效:治疗后勃起有改善，性交机会的25%以上能成功；无效:用药前后各项指标均无改善。5.结果
近期治愈109例；显效62例，有效17，无效10，总有效率95%，同时伴有早泄的91例患者中阳痿症状改善有效者84例，无效7例，有效患者中早泄症状得到极大改善。本发明通过补中有通，寓通于补，补肾之阳的方法，对于治疗阳痿早泄均有较好效
果O
权利要求
1.一种通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂，其特征是采用如下重量份中药原料制成:补骨脂10-13、核桃肉20-30、杜仲15-25、菟丝子13-18、巴戟肉10-15、锁阳10-15、煅龙骨20-30、桑螵蛸8-12、熟地15-25、枸杞子12-18、鹿茸4-8。
2.根据权利要求1所述的一种通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂，其特征是采用如下重量份中药原料制成:补骨脂13、核桃肉25、杜仲19、菟丝子15、巴戟肉12、锁阳13、煅龙骨25、桑螵蛸10、熟地20、枸杞子 15、鹿茸6。
全文摘要
一种通过补肾壮阳治疗阳痿早泄的中药制剂，其特征是采用如下重量份中药原料制成补骨脂10-13、核桃肉20-30、杜仲15-25、菟丝子13-18、巴戟肉10-15、锁阳10-15、煅龙骨20-30、桑螵蛸8-12、熟地15-25、枸杞子12-18、鹿茸4-8。本发明诸药相配共起生精血补元阳调补雄性激素，通过补肾益精、提神抗疲劳，使气血调畅达周身而调和阴阳，聚药力于宗筋而阳道振奋，达到壮阳补肾抗疲劳之作用。本发明配方刚柔相济，补中有通，寓通于补，补肾之阳，通经逐邪，开肝经气血，经络通畅，功能自然恢复，阳事可兴，药力猛行速持久，不仅治疗男性阳痿效果好，同时对于早泄也有不错治疗效果。
文档编号A61P15/10GK103191260SQ20131011788
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月8日 优先权日2013年4月8日
发明者高蓉, 张惠芳, 张岚, 田军政 申请人:高蓉