专利名称：一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法。本发明产品主要用于乳、仔猪多种原因引起的腹泻的预防和治疗。
背景技术：
乳、仔猪腹泻是现代集约化猪场的常见病、多发病，是引起乳、仔猪死亡的最主要原因。引起乳、仔猪腹泻的原因有很多，包括环境温度过低、湿度过高、溶血性大肠杆菌、轮状病毒、冠状病毒、沙门氏菌等。乳猪由于胃肠道及免疫系统发育尚不健全，特别在断乳期间，很容易产生腹泻，导致体重减轻、脱水、营养不良、生长缓慢、僵猪，严重者可导致死亡。因此乳仔猪的腹泻问题，严重地影响猪场的养殖效益。目前，为了预防乳仔猪腹泻的产生，流行的方法是在饲料中添加高剂量的硫酸粘杆菌素、吉他霉素等抗生素和高剂量的氧化锌。这些乳、仔猪全价饲料中抗生素的用量高者甚至添加到农业部允许最大添加剂量的10倍以上！高剂量抗生素的使用，不仅会抑制乳、仔猪的免疫系统，还会影响到乳、仔猪小肠微绒毛的生长发育，不利于乳、仔猪的中后期生长。此外，抗生素引起的细菌耐药性也引起了人们的深层担忧。硫酸粘杆菌素和吉他霉素等在动物肠道内几乎不被吸收和降解，基本以原型的形式被排泄到体外，从而对环境造成污染。鉴于此，欧盟等发达国家目前已经全面禁止在动物饲料中添加抗生素。另一方面，氧化锌也是经常被添加到饲料中用来防治乳仔猪腹泻的重要物质。少量的锌元素是机体酶系统，包括免疫系统的健康所必须的。氧化锌由于具有收敛作用，因此对腹泻有较好的效果，但为了防治乳仔猪腹泻所用的普通氧化锌在饲料中的添加量低于3kg/吨饲料是无效的。这是由于氧化锌在乳仔猪的胃中，一部分被溶解，与胃液中的盐酸发生化学反应，生成了氯化锌的缘故。治疗腹泻，靠的是氧化锌本身的收敛作用，一当转化为氯化锌后就没有治疗腹泻的作用了。此外，胃液中的胃酸有杀死饲料和肠道中病原微生物、帮助蛋白消化的功能。乳、仔猪由于肠道发育不完全，胃酸含量通常偏低，胃液PH较高。氧化锌的系酸率超过3000，因此，对胃液中的pH有很大影`响。这也导致了乳、仔猪胃液对饲料中蛋白的消化能力不够，从而不利于腹泻的治疗。氧化锌在乳、仔猪胃肠道里很少被吸收，绝大部分都随粪便排出，从而对环境产生污染，会引起土壤的板结等问题。高剂量氧化锌的添加，还会影响到饲料的适口性、增加铁和铜的排泄。因此，开发一种新的替代抗生素、降低氧化锌添加剂量的防治乳、仔猪腹泻的药物组合，不仅会有广阔的市场空间，而且有长远的社会意义。
发明内容
本发明涉及一种防治乳、仔猪腹泻的药物组合及其制备方法。该药物组合主要含氧化锌和黄芩浸膏粉为主药，加上适宜药用的辅料，制备成肠溶微丸，其颗粒粒径为0.1
2.0_，能通过60目筛和不能通过20目筛的颗粒重量之和小于总重量的15%。本发明中两种主药的质量份数为:氧化锌2 4份，黄芩浸膏粉4 2份，药用辅料I 3份，肠溶包衣层干重0.5 2份。
肠溶衣在pH小于4时不溶解，而在pH大于6.8时很快溶解。本发明中，氧化锌发挥收敛止泻的作用。由于被肠溶衣包被，所以，氧化锌不会在胃中与胃液中的盐酸反应，因此对胃液的PH值没有影响，不影响胃液对蛋白的消化和对细菌的杀灭作用。当颗粒到达十二指肠以后，肠溶衣层溶解，丸心迅速崩解，释放出氧化锌原型，起到很好的收敛作用。因此用量比普通氧化锌大幅度降低。方中另外一味主药黄芩，具有清热燥湿、解毒止血的作用。现代医学研究显示，黄芩具有广谱抗菌的作用，可以抑制多种肠道病原微生物。此外，黄芩还有消炎、提高机体免疫机能和抗过敏的作用。两药合用，具有抗菌消炎、收敛止泻的作用，对预防乳、仔猪腹泻有显著的疗效。本发明中，黄芩浸膏粉的制备过程中，鉴于黄芩苷容易在冷水中分解成黄芩苷元而使得疗效降低，故采用80 100°C热水进行回流提取，趁热过滤，浓缩至相对密度大于1.1时，进行喷雾干燥而成。本发明颗粒在制备过程中，首先将两味主药充分混合，再加入药用辅料混合均匀，加水制备软材，挤出滚圆法制粒。颗粒干燥后用羟丙基纤维素(HPMC)溶液流化法包薄膜衣，再用肠溶包衣液包肠溶衣。产品要求，氧化锌含量不低于20% ;黄芩苷含量不低于5%。
图1为本发明的黄芩浸膏粉提取工艺流程图；图2为本发明一种防治乳仔猪腹泻的药物组合制备工艺流程图。
具体实施例方式经检验合格的黄芩药材，加5 10倍体积的80 100°C热水，浸泡20 30min，回流提取2 3次，每次提取I 2h，趁热过滤，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.1以上，喷雾干燥，得到黄岑浸膏粉。黄岑浸膏粉中黄岑苷的含量不低于15%。取氧化锌为98%以上的市售氧化锌粉，按重量比为2 4份；黄芩浸膏粉，重量比为4 2份。将两味主药充分混合均匀。另取适合制成微丸的药用辅料I 3份，这些药用辅料包括但不仅限于微晶纤维素、淀粉、微粉二氧化硅、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素。将辅料与两味主要混合均匀。加水制备软材，用挤出滚圆法制粒。粒径为0.2 1.5mm。初步整粒，取粒径在30 20目之间的颗粒，进行流化床包肠溶衣。肠溶包衣材料包括但不仅限于丙烯酸树脂、尤特奇、柠檬酸三乙酯、滑石粉、PEG6000。肠溶包衣并干燥后，微丸的衣层增重为5% 25%。整粒、包装，即得到本发明产品。本发明产品中黄芩苷含量不得低于5 %，氧化锌含量不得低于20 %。本发明产品在预防乳、仔猪腹泻时的添加量为500g 2000g/吨饲料。
权利要求
1.一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:主要有氧化锌和黄芩浸膏粉两味药物组成，其中，氧化锌在成品中的质量份数为2 4份，黄芩浸膏粉的质量分数为4 2份。
2.根据权利要求1所述的一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:成品用挤出滚圆法制备成微丸，并进行肠溶包衣。
3.根据权利要求1所述的一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:制备微丸的药用辅料占成品质量份数为I 3份。
4.根据权利要求1所述的一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:肠溶包衣层的增重占成品质量份数为0.5 2份。
5.根据权利要求1所述的一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:黄芩浸膏粉的提取系用80 100°C热水进行回流提取。
6.根据权利要求1所述的一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:成品中氧化锌的含量不低于20%。
7.根据权利要求1所述的一种防治乳仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:成品中黄岑苷的含量不低于5%。
8.根据权利要求1所述的一种防治乳 仔猪腹泻的药物组合及其制备方法，其特征在于:在预防乳、仔猪腹泻时，在饲料中的添加量为500 2000g/吨饲料。
全文摘要
本发明公开了一种防治乳、仔猪腹泻的药物组合及其制备方法。乳、仔猪腹泻是养猪场的常见病、多发病。目前预防乳、仔猪腹泻的方法是在饲料中添加高剂量抗生素和高剂量的氧化锌。高剂量抗生素的使用会导致乳、仔猪免疫抑制，对其生长也产生不利。此外，还会产生耐药菌群。高剂量氧化锌的添加会对饲料的适口性有所影响，并对环境产生污染。本发明主要是替代抗生素，用来预防乳仔猪腹泻。发明中的药物组合由氧化锌和黄芩浸膏粉组成，并经过肠溶包衣而制备成的微丸。经肠溶包衣后，本发明中的氧化锌用量大大降低。氧化锌避开了与胃酸的化学反应，直接到达小肠部位，起到收敛止泻的作用，与黄芩浸膏粉一起，共凑预防乳仔猪腹泻的功效。
文档编号A61K9/16GK103181953SQ20131012214
公开日2013年7月3日 申请日期2013年4月10日 优先权日2013年4月10日
发明者徐自升, 徐漫, 祁俊 申请人:徐自升, 徐漫