专利名称：一种锚钉缝合系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科缝合手术用的锚钉缝合系统。
背景技术：
随着科学技术的不断进步，医疗器械领域也得到了迅速发展，同时，人们对医疗器械的可操作性也有了较高要求。在外科手术中，各种部位的缝合手术时最基本的操作之一。锚钉缝合系统主要由锚钉，锚钉手柄及缝合线三个部分组成，锚钉缝合系统能够有效修复多种关节部位的损伤，手术简单方便，缝合牢固结实，术后恢复速度快，能够使患者在短期内快速恢复正常生活。手柄一端装配穿好缝合线的锚钉，另一端用于医生把持。因此使用方便、坚固耐用、外形美观就是手柄设计的要点。而锚钉的设计中，比较重要的一点是最大限度增加锚钉在组织内的保持强度，以便在连接的缝合线相对于锚钉拉紧时最大限度江都锚钉断裂或从组织中拔出的风险。为此很多做法是增大锚钉尺寸，但锚钉手术为关节镜微创手术，锚钉尺寸加大会导致增加对松质骨的破坏。
发明内容
本发明的目的是提供一种使用方便、手术缝合效果好的锚钉缝合系统。
实现本发明目的的技术方案是一种锚钉缝合系统，包括锚钉、缝合线和手柄；所述锚钉纵向设置有至少一个穿线孔；所述缝合线穿设于所述穿线孔上；所述缝合线采用多股医用超高分子量聚乙烯纤维编织而成；所述手柄包括把手、固定在把手前端的金属杆头以及贯通把手和金属杆头的手柄穿线孔；所述把手从前端到尾部呈圆滑的逐步变大的形状；所述锚钉与所述手柄的金属杆头配合。锚钉有两种，一种锚钉为双穿线孔锚钉。所述锚钉包括锚钉本体、纵向设置于锚钉本体上的两个穿线孔和轴向设置于锚钉本体内的手柄孔；所述锚钉本体的外周面满布螺纹，锚钉本体由钉头和钉尾组成；所述手柄孔与靠近钉尾的穿线孔连通。所述锚钉本体为非金属材质；所述钉头上的螺纹的底径朝向钉尾方向逐渐变大；或者所述锚钉本体为金属材质，钉头上的螺纹的外径的锥度大于螺纹底径的锥度，钉头上的螺纹的牙形厚度为
0.20mnT0.46mm。在锚钉本体上设置有两个连接两个穿线孔的凹槽；两个凹槽与两个穿线孔的孔口连接处均倒圆角。另一种锚钉为单穿线孔锚钉。所述锚钉包括外周面满布螺纹的钉头和无螺纹的钉尾；所述钉尾的外直径小于钉头尾部的外直径；所述钉尾上纵向设置有一个穿线孔，内部轴向设置有手柄孔。所述钉头和钉尾为非金属材质；所述钉头上的螺纹的底径朝向钉尾方向逐渐变大；或者所述钉头和钉尾为金属材质，钉头上的螺纹的外径的锥度大于螺纹底径的锥度，钉头上的螺纹的牙形厚度为0.20mnT0.60mm。所述钉尾上与穿线孔的两个面的孔口连接处均倒圆角。所述手柄的把手的上部设置有用于缠绕缝合线用的凹槽；所述把手的上设置有三个防滑面；所述把手上的凹槽与把手以及其中一个防滑面的连接处均倒圆光滑过渡。所述手柄还包括与把手尾部的手柄穿线孔配合的软塞。所述把手尾部的手柄穿线孔的孔口处倒圆角。采用了上述技术方案，本发明具有以下的有益效果:(I)本发明的手柄从前端到尾部圆滑变大的设计充分体现了人机工程学的理念，尺寸大小适中，并加以圆弧过渡，同时还设置有三个防滑面，使使用者手持舒适，用较轻的力量握住手柄旋转，手柄也不会出现打滑现象；而锚钉则提供了双穿线孔和单穿线孔两种均有很好把持力的结构，使得本发明的锚钉缝合系统结构实用，实用方便，手术效果好。(2)本发明的双穿线孔的锚钉为全螺纹锚钉，相对于目前市面上普通的非全螺纹锚钉拥有更好的把持力，具有更好的医学性能结构。同时提供了金属材质和非金属材质两种全螺纹锚钉，对于金属材质，钉头大锥度的螺纹外径与小锥度的螺纹底径为锚钉提供了更好的自攻性能，可以轻松地攻入骨骼，螺纹牙形厚度薄的结构使得锚钉在攻入时对骨骼的损伤降到最低，从而加强了锚钉的把持力。对于非金属材质，底径钉头往后渐渐变大的结构，使得锚钉在骨骼内拥有更好的把持力。此外本发明在两个穿线孔处设置连接两个穿线孔孔口的凹槽，形成光滑倒圆，可以使缝合线在钉中随意拉动，而不用担心缝合线受到棱角的切割磨损。(3)本发明的单穿线孔锚钉为非全螺纹结构，钉尾设置一个穿线孔，为医生在手术中提供了更多缝合线缝合角度的选择，具有更好的医学性能结构。钉尾的外径小于钉头尾部的外直径，这样的结构使得本发明的锚钉拥有更好的把持力。同时，本发明提供了金属材质和非金属材质两种全螺纹锚钉，对于金属材质，钉头大锥度的螺纹外径与小锥度的螺纹底径为锚钉提供了更好的自攻性能，可以轻松地攻入骨骼，螺纹牙形厚度薄的结构使得锚钉在攻入时对骨骼的损伤降到最低，从而加强了锚钉的把持力。对于非金属材质，底径钉头往后渐渐变大的结构，使得锚钉在骨骼内拥有更好的把持力。此外，在穿线孔的孔口处设置倒圆角，保证了缝合线在孔中的顺畅滑动，在任意角度下都不用担心缝合线受到钉孔结构的限制而受到棱角的切割磨损。(4)本发明 的手柄把手上有凹槽，凹槽与其中一个防滑面相互配合，可以将缝合线绕在防滑面上，防止使用时缝合线散乱，凹槽内形状倒圆光滑，缝合线在此结构中不会受到棱角等形状的切割或磨损。。手柄尾部塞有软塞，可在缝合线收紧后固定，使得锚钉与手柄紧密地装配在一起，在手术中使植入过程更方便。穿线孔口倒大圆角，用软塞压住绷紧的缝合线，相对于其他锚钉手柄，软塞卡线结构能共充分保护缝合线不受硬物挤压而导致加压处强度下降，同时也提供了非常优秀的固定效果。手柄穿线孔的截面形状可以有多种，因此可以在金属杆头的头部装配不同规格和种类的锚钉与缝合线后，便可以轻松地将锚钉植入到骨头内部。(5)本发明的缝合线采用多股医用超高分子量聚乙烯纤维编织而成。超高分子量聚乙烯纤维是新型医用植入物材料，具有高取向度，高结晶度，抗张强度高，模量高，抗冲击，耐腐蚀，耐光照，耐磨损等优点。用医用超高分子量聚乙烯纤维所编织出的缝在关节手术后能够让患者短期能迅速恢复正常的生活，为患者提供更高的生活质量以及更安心的使用体验。
为了使本发明的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中图1为本发明的结构示意图。图2为本发明的非金属材质的双穿线孔锚钉的结构示意图。图3为本发明的金属材质的双穿线孔锚钉的结构示意图。图4为本发明的非金属材质的单穿线孔锚钉的结构示意图。图5为本发明的金属材质的单穿线孔锚钉的结构示意图。图6为本发明的手柄结构示意图。图7为本发明的手柄与软塞的配合结构示意图。附图中的标号为:锚钉1、穿线孔11、缝合线2、手柄3、把手31、金属杆头32、手柄穿线孔3具体实施例方式(实施例1)见图1至图7，本实施例的一种锚钉缝合系统，包括锚钉1、缝合线2和手柄3。锚钉I纵向设置有至少一个穿线孔11 ;缝合线2穿设于穿线孔11上；手柄3包括把手31、固定在把手31如纟而的金属杆头32以及贯通把手31和金属杆头32的手柄芽线孔33 ;把手31从前端到尾部呈圆滑的逐·步变大的形状；锚钉I的手柄孔与手柄3的金属杆头32配合。锚钉按材质分有非金属材质锚钉和金属材质锚钉，本实施例按其穿线孔的数量分又分为双穿线孔锚钉和单穿线孔锚钉。如图2和图3所示，为双穿线孔锚钉。锚钉I包括锚钉本体、纵向设置于锚钉本体上的两个穿线孔11和轴向设置于锚钉本体内的手柄孔；锚钉本体的外周面满布螺纹，锚钉本体由钉头12和钉尾13组成；手柄孔与靠近钉尾13的穿线孔11连通。图2中，锚钉本体为非金属材质；钉头12上的螺纹的底径朝向钉尾13方向逐渐变大。图3中，锚钉本体为金属材质，钉头12上的螺纹的外径的锥度大于螺纹底径的锥度，钉头2上的螺纹的牙形厚度为0.20mnT0.46mm。无论何种材质，为得到对缝合线零磨损的效果，在锚钉本体上设置有两个连接两个穿线孔11的凹槽14 ;两个凹槽14与两个穿线孔11的孔口连接处均倒圆角。如图4和图5所示，为单穿线孔锚钉。锚钉I包括外周面满布螺纹的钉头12和无螺纹的钉尾13 ;钉尾13的外直径小于钉头12尾部的外直径；钉尾13上纵向设置有一个穿线孔11，钉尾13的截面为六边形。图4中，钉头12和钉尾13为非金属材质；钉头12上的螺纹的底径朝向钉尾13方向逐渐变大。图5中，钉头12和钉尾13为金属材质，钉头12上的螺纹的外径的锥度大于螺纹底径的锥度，钉头12上的螺纹的牙形厚度为0.20mnT0.60mm。同样，无论何种材质，为得到对缝合线零磨损的效果，钉尾13上与穿线孔11的两个面的孔口连接处均倒圆角。见图6和图7，手柄3的把手31的上部设置有三个防滑面31_2，同时其中一个防滑面31-2处还设置有凹槽31-1 ;把手31上的凹槽31-1与把手31以及对应的防滑面31_2的连接处均倒圆光滑过渡。手柄3还包括与把手31尾部的手柄穿线孔33配合的软塞34。把手31尾部的手柄穿线孔33的孔口处倒圆角。在使用时，对于双穿线孔锚钉，由其手柄孔与手柄3的金属杆头32配合。对于单穿线孔锚钉，则由其钉尾13旋入金属杆头32的手柄穿线孔33。以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明 的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种锚钉缝合系统，包括锚钉(I)、缝合线(2)和手柄(3);其特征在于:所述锚钉(I)设置有至少一个穿线孔(11);所述缝合线(2)穿设于所述穿线孔(11)上，采用多股医用超高分子量聚乙烯纤维编织而成；所述手柄(3)包括把手(31)、固定在把手(31)前端的金属杆头(32)以及贯通把手(31)和金属杆头(32)的手柄穿线孔(33);所述把手(31)从前端到尾部呈圆滑的逐步变大的形状；所述锚钉(I)与所述手柄(3)的金属杆头(32)配合。
2.根据权利要求1所述的一种锚钉缝合系统，其特征在于:所述锚钉(I)包括锚钉本体、纵向设置于锚钉本体上的两个穿线孔(11)和轴向设置于锚钉本体内的手柄孔；所述锚钉本体的外周面满布螺纹，锚钉本体由钉头(12)和钉尾(13)组成；所述手柄孔与靠近钉尾(13)的穿线孔(11)连通。
3.根据权利要求2所述的一种手术用锚钉，其特征在于:所述锚钉本体为非金属材质；所述钉头(12)上的螺纹的底径朝向钉尾(13)方向逐渐变大；或者所述锚钉本体为金属材质，钉头(12)上的螺纹的外径的锥度大于螺纹底径的锥度，钉头(2)上的螺纹的牙形厚度为 0.20mm 0.60mm。
4.根据权利要求2或3所述的一种手术用锚钉，其特征在于:在锚钉本体上设置有两个连接两个穿线孔(11)的凹槽(14);两个凹槽(14)与两个穿线孔(11)的孔口连接处均倒圆角。
5.根据权利要求1所述的一种锚钉缝合系统，其特征在于:所述锚钉(I)包括外周面满布螺纹的钉头(12)和无螺纹的钉尾(13);所述钉尾(13)的外直径小于钉头(12)尾部的外直径；所述钉尾(13)上纵向设置有一个穿线孔(11)，内部轴向设置有手柄孔。
6.根据权利要求5所述的一种缝合修复用锚钉，其特征在于:所述钉头(12)和钉尾(13)为非金属材质；所述钉头 (12)上的螺纹的底径朝向钉尾(13)方向逐渐变大；或者所述钉头(12)和钉尾(13)为金属材质，钉头(12)上的螺纹的外径的锥度大于螺纹底径的锥度，钉头(12)上的螺纹的牙形厚度为0.20mnT0.60mm。
7.根据权利要求5或6所述的一种缝合修复用锚钉，其特征在于:所述钉尾(13)上与穿线孔(11)的两个面的孔口连接处均倒圆角。
8.根据权利要求1所述的一种锚钉缝合系统，其特征在于:所述手柄(3)的把手(31)的上部设置有用于缠绕缝合线用的凹槽(31-1);所述把手(3)的上设置有三个防滑面(31-2);所述把手(31)上的凹槽(31-1)与把手(31)以及其中一个防滑面(31_2)的连接处均倒圆光滑过渡。
9.根据权利要求8所述的一种锚钉缝合系统，其特征在于:所述手柄(3)还包括与把手(31)尾部的手柄穿线孔(33)配合的软塞(34)。
10.根据权利要求9所述的一种锚钉缝合系统，其特征在于:所述把手(31)尾部的手柄穿线孔(33)的孔口处倒圆角。
全文摘要
本发明公开了一种锚钉缝合系统，包括锚钉、缝合线和手柄；锚钉纵向设置有至少一个穿线孔；缝合线穿设于穿线孔上；缝合线采用多股医用超高分子量聚乙烯纤维编织而成；手柄包括把手、固定在把手前端的金属杆头以及贯通把手和金属杆头的手柄穿线孔；把手从前端到尾部呈圆滑的逐步变大的形状；锚钉的手柄孔与手柄的金属杆头配合。本发明的手柄从前端到尾部圆滑变大的设计充分体现了人机工程学的理念，尺寸大小适中，并加以圆弧过渡，使使用者手持舒适，用较轻的力量握住手柄旋转，手柄也不会出现打滑现象；而锚钉则提供了双穿线孔和单穿线孔两种均有很好把持力的结构，本发明的锚钉缝合系统结构实用，实用方便，手术效果好。
文档编号A61B17/04GK103230287SQ201310133258
公开日2013年8月7日 申请日期2013年4月16日 优先权日2013年4月16日
发明者钟秀亮, 刘建兴, 蔡勇 申请人:创生医疗器械(中国)有限公司