专利名称：一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
妇女外阴白斑瘙痒多并发与育龄期妇女，又以28-34岁青壮年妇女及中老年妇女居多，其痒、痛症状严重影响着广大劳动妇女的工作和生活，该病在西南部分地区发病率为8.4%。但相关技术中还未见治愈该病的中成药。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物及其制备方法，以解决上述的问题。在本发明的实施例中提供了一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，包括:按重量计，生马钱子100-200份，补骨脂50-100份，当归10-17份，白芷10-17份，紫草10-17份，血竭8-10份，麝香0.5-1份，黄连素8-10份，冰片3_5份，薄荷脑3_5份，麻油400-850份，乙醇400-850份，白凡士林150-350份。在本发明的实施例中还提供了所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法，包括下列步骤:步骤A:分别将生所述马钱子，所述补骨脂，所述当归，所述白芷，所述紫草粉碎成10-60目的粉末；分别将所述血竭，所述麝香，所述黄连素，所述冰片，所述薄荷脑粉碎成60-85目的粉末；步骤B:将马钱子粉末和补骨脂粉末混合，并加入乙醇，浸泡，再采用回流法或渗漉法浸提药材，得到第一醇浸膏和第一药渣；步骤C:向所述第一药渣中加入当归粉末、白芷粉末和紫草粉末，再加入麻油，浸泡，再加热至溶液中的药物呈枯黄色，过滤，得到第一溶液；步骤D:将麝香粉末、冰片粉末、血竭粉末及薄荷脑粉末混合，并加入乙醇，溶解，得到第二溶液；用水溶解黄连素粉末，黄连素的水溶液；步骤E:向所述第一溶液中加入白凡士林，再加入所述第一醇浸膏、所述第二溶液和黄连素的水溶液，搅拌，得到产品；所述步骤B至所述步骤E中所用的药物粉末均为所述步骤A粉碎得到的粉末。本发明上述实施例的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，包括了十种药材以及三种溶剂(麻油、乙醇和白凡士林)，利用该组合物制备成的药物可用于治疗外阴白斑瘙痒，其中药君臣佐使的组方原理为:马钱子 活血祛瘀，消肿止痛为君药；补骨脂温补肾阳，与清热解毒、凉血润肤的紫草共为臣药；当归补血活血、调经止痛，白芷发表祛风、消肿止痛，血竭行瘀止痛敛疮生肌，麝香开窍辟秽、活血散结，黄连素清热除湿止痒。以上当归、白芷、血竭、麝香及黄连素五药合而为佐使。冰片、薄荷脑既凉血止痒又可以促进药物透皮吸收；本发明提供的上述中药组合物的制备方法中，通过所述步骤A至E共五步制得膏状的中药组合物，可用于治疗外阴白斑瘙痒，其临床使用方法为:将上述中药组合物涂抹于患者的外阴，每日2-3次，每次0.8-1.2g, 10-40天即可痊愈，同时不同的患者情况,在使用时可根据实际情况作改动。
图1示出了本发明的实施例二提供的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法的流程示意图。
具体实施例方式下面通过具体的实施例子并结合附图对本发明做进一步的详细描述。实施例一本发明的实施例一提供了一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，包括:
按重量计，生马钱子100-200份，补骨脂50-100份，当归10-17份，白芷10-17份，紫草10-17份，血竭8-10份，麝香0.5-1份，黄连素8-10份，冰片3_5份，薄荷脑3_5份，麻油400-850份，乙醇400-850份，白凡士林150-350份。上述组合物包括了十种药材以及三种溶剂(麻油、乙醇和白凡士林)，利用该组合物制备成的药物可用于治疗外阴白斑瘙痒，其中药君臣佐使的组方原理为:马钱子活血祛瘀，消肿止痛为君药；补骨脂温补肾阳，与清热解毒、凉血润肤的紫草共为臣药；当归补血活血、调经止痛，白芷发表祛风、消肿止痛，血竭行瘀止痛敛疮生肌，麝香开窍辟秽、活血散结，黄连素清热除湿止痒，以上当归、白芷、血竭、麝香及黄连素五药合而为佐使，冰片、薄荷脑既凉血止痒又助全方药物透皮吸收。上述中药组合物的临床使用方法为:将上述中药组合物涂抹于患者的外阴，每日2-3次，每次0.8-1.2g，10-40天即可痊愈，同时不同的患者情况，在使用时可根据实际情况作改动。此外，上述中药组合物中的十三种成分均可以采用其份数范围内的任意份。上述中药组合物的配方还可以进一步优化，例如，可以采用以下优选方式:优选方式之一:一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，包括:按重量计，生马钱子110-190份，补骨脂55-95份，当归11-16份，白芷11-16份，紫草11-16份，血竭8.2-9.8份，麝香0.6-0.9份，黄连素8.2-9.8份，冰片3.2-4.8份，薄荷脑3.2-4.8份，麻油500-750份，乙醇500份-750份，白凡士林200-300份。优选方式之二:一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，包括:按重量计，生马钱子120-180份，补骨脂60-90份，当归12-15份，白芷12-15份，紫草12-15份，血竭8.4-9.6份，麝香0.7-0.9份，黄连素8.4-9.6份，冰片3.4-4.6份，薄荷脑3.4-4.6份，麻油600-700份，乙醇600-750份，白凡士林220-280份。优选方式之三:一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，包括:按重量计，生马钱子140-160份，补骨脂70-80份，当归13_14份，白芷13_14份，紫草13-14份，血竭8.6-9.4份，麝香0.8-0.9份，黄连素8.6-9.4份，冰片3.6-4.2份，薄荷脑3.6-4.6份，麻油630-670份，乙醇620-700份，白凡士林230-270份。同理，上述三个优选方式的组合物中的十三种成分均可以采用其份数范围内的任意份。实施例二本发明还提供了上文中提到的所有中药组合物的制备方法，包括下列步骤:步骤101:分别将生所述马钱子，所述补骨脂，所述当归，所述白芷，所述紫草粉碎成10-60目的粉末；分别将所述血竭，所述麝香，所述黄连素，所述冰片，所述薄荷脑粉碎成60-85目的粉末；步骤102:将马钱子粉末和补骨脂粉末混合，并加入乙醇，浸泡，再采用回流法或渗漉法浸提药材，得到第一醇浸膏和第一药渣；步骤103:向所述第一药渣中加入当归粉末、白芷粉末和紫草粉末，再加入麻油，浸泡，再加热至溶液中的药物呈枯黄色，过滤，得到第一溶液；步骤104:将麝香粉末、冰片粉末、血竭粉末及薄荷脑粉末混合，并加入乙醇，溶解，得到第二溶液；用水溶解黄连素粉末，黄连素的水溶液；步骤105:向所述第一溶液中加入白凡士林，再加入所述第一醇浸膏、所述第二溶液和黄连素的水溶液，搅拌，得到产品；所述步骤102 至所述步骤105中所用的药物粉末均为所述步骤A粉碎得到的粉末。所述步骤101加入的乙醇与所述步骤104中加入的乙醇的总量之和为组合物配方中乙醇的总量。上述制备方法中，通过所述步骤101至105共五步制得膏状的中药组合物:所述步骤101将各药物研磨成一定粒径的粉末，使后续的溶解及蒸馏更容易，且药物之间的接触面积更大。更优选地，分别将所述生马钱子，所述补骨脂，所述当归，所述白芷，所述紫草粉碎成10-50目的粉末；和/或，分别将所述血竭，所述麝香，所述黄连素，所述冰片，所述薄荷脑粉碎成65-80目的粉末。所述步骤102利用乙醇溶解马钱子粉末和补骨脂粉末，浸泡的时间优选的为22-26h，可以使溶解更充分。所述步骤103中的浸泡的时间优选地为22_26h，可以使溶解更充分。所述步骤104中，用水溶解黄连素粉末，为了使黄连素在所述步骤105中更好的与其余组分混合。所述步骤105中向所述第一溶液中加入白凡士林的步骤之后和所述加入所述第一醇浸膏、所述第二溶液和黄连素的步骤之前还包括:加热至58_62°C，可以使这些物质之间在适宜的温度溶解更充分，能够均匀熔融。优选地，所述步骤103中的加热至溶液中的药物呈枯黄色的方法为:加热2_3h。为了更进一步说明本发明的性能，还提供了具体的临床应用实例:应用实例I钟某，女，36岁，已婚，孕2产1，初诊:外阴瘙痒伴疼痛及烧灼感，喜食辛辣，性情抑郁，经前乳胀痛，胸闷，两胁胀痛。大阴唇内侧皮肤色素减退，见抓痕，无溃损，肥厚。舌红，苔薄白，脉细弦。诊断:肝经湿热增生型外阴白斑。论治:疏肝清热利湿止痒，内服龙胆泻肝汤加减，每日一剂，服用一周；外用复方白斑膏(20gx3支)，清洗外阴后，将白斑膏适量均匀涂抹于患处，每日2次。一月后复诊:情志尚可，外阴瘙痒、疼痛及烧灼感基本消失。大阴唇内侧皮肤色素加深，未见溃损抓痕，肥厚减轻。舌淡红，苔薄白，脉细弦。继续外用复方白斑膏(20gx3支)，每日清洗外阴后，将白斑膏适量均匀涂抹于患处，每日2次，而愈。三诊:大阴唇内侧皮肤色素加深，未见溃损抓痕，肥厚变薄。舌淡红，苔薄白，脉细弦，余未见不适。嘱继续畅情志，调饮食，再取复方白斑膏2支备用。应用实例2刘某，女，54岁，已婚，孕3产2，初诊:外阴瘙痒不适，伴疼痛及烧灼感，使用外洗会阴稍好，但反复发作近I年，目干涩，腰膝酸楚乏力，糖尿病史4年多。大阴唇内侧及阴唇间沟皮肤色素减退，呈白色，小阴唇缩小变薄，局部皮肤溃损。舌红，苔黄，脉细。诊断:肝肾不足萎缩型外阴白斑(伴II型糖尿病)。论治:补益肝肾内服左金丸合二至丸加减，外用复方白斑膏。清洗外阴后，用复方白斑膏适量涂抹于患处，每日2次。一月后复诊:外阴瘙痒明显减轻，无疼痛及烧灼感，大阴唇内侧及阴唇间沟皮肤色素加深，小阴唇缩小变薄，局部皮肤溃损。舌微红，苔薄白，脉细。续用复方白斑膏。清洗外阴后，用复方白斑膏适量涂抹于患处，每日2次。三诊:舌微红，苔薄白，脉细，无外阴瘙痒、疼痛及烧灼感，大阴唇内侧及阴唇间沟皮肤色素加深，再续用复方白斑膏，清洗外阴后，涂抹于患处，每日2次巩固疗效。以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进 等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，其特征在于，包括: 按重量计，生马钱子100-200份，补骨脂50-100份，当归10-17份，白芷10-17份，紫草10-17份，血竭8-10份，麝香0.5-1份，黄连素8-10份，冰片3_5份，薄荷脑3_5份，麻油400-850 份，乙醇 400-850 份，白凡士林 150-350 份。
2.如权利要求1所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，其特征在于，包括: 按重量计，生马钱子110-190份，补骨脂55-95份，当归11-16份，白芷11_16份，紫草11-16份，血竭8.2-9.8份，麝香0.6-0.9份，黄连素8.2-9.8份，冰片3.2-4.8份，薄荷脑3.2-4.8份，麻油500-750份，乙醇500份-750份，白凡士林200-300份。
3.如权利要求2所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，其特征在于，包括: 按重量计，生马钱子120-180份，补骨脂60-90份，当归12-15份，白芷12-15份，紫草12-15份，血竭8.4-9.6份，麝香0.7-0.9份，黄连素8.4-9.6份，冰片3.4-4.6份，薄荷脑3.4-4.6份，麻油600-700份，乙醇600-750份，白凡士林220-280份。
4.如权利要求3所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物，其特征在于，包括: 按重量计，生马钱子140- 160份，补骨脂70-80份，当归13-14份，白芷13-14份，紫草13-14份，血竭8.6-9.4份，麝香0.8-0.9份，黄连素8.6-9.4份，冰片3.6-4.2份，薄荷脑3.6-4.6份，麻油630-670份，乙醇620-700份，白凡士林230-270份。
5.如权利要求1-4任一项所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤: 步骤A:分别将生所述马钱子，所述补骨脂，所述当归，所述白芷，所述紫草粉碎成10-60目的粉末；分别将所述血竭，所述麝香，所述黄连素，所述冰片，所述薄荷脑粉碎成60-85目的粉末； 步骤B:将马钱子粉末和补骨脂粉末混合，并加入乙醇，浸泡，再采用回流法或渗漉法浸提药材，得到第一醇浸膏和第一药渣； 步骤C:向所述第一药渣中加入当归粉末、白芷粉末和紫草粉末，再加入麻油，浸泡，再加热至溶液中的药物呈枯黄色，过滤，得到第一溶液； 步骤D:将麝香粉末、冰片粉末、血竭粉末及薄荷脑粉末混合，并加入乙醇，溶解，得到第二溶液；用水溶解黄连素粉末，黄连素的水溶液； 步骤E:向所述第一溶液中加入白凡士林，再加入所述第一醇浸膏、所述第二溶液和黄连素的水溶液，搅拌，得到产品； 所述步骤B至所述步骤E中所用的药物粉末均为所述步骤A粉碎得到的粉末。
6.如权利要求5所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤B中的浸泡的时间为22-26h。
7.如权利要求5所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤E中，向所述第一溶液中加入白凡士林的步骤之后和加入所述第一醇浸膏、所述第二溶液和黄连素粉末的溶液的步骤之前还包括: 加热至58-62 °C。
8.如权利要求5所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤C中的浸泡的时间为22-26h。
9.如权利要求5所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，分别将所述生马钱子，所述补骨脂，所述当归，所述白芷，所述紫草粉碎成10-50目的粉末； 和/或， 分别将所述血竭，所述麝香，所述黄连素，所述冰片，所述薄荷脑粉碎成65-80目的粉末。
10.如权利要求5所述的一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤C中的加热至溶液中的药物呈枯黄色的方法为: 加热2_3h。
全文摘要
本发明涉及中药领域，具体为一种治疗外阴白斑瘙痒的中药组合物及其制备方法。中药组合物包括生马钱子、补骨脂、当归等。其制备方法包括将生马钱子，补骨脂，当归，白芷，紫草，血竭，麝香，黄连素，冰片，薄荷脑粉碎成粉末；将马钱子和补骨脂的粉末混合并加入乙醇，浸泡并浸提药材，得到第一醇浸膏和第一药渣；向第一药渣中加入当归、白芷和紫草的粉末并加入麻油，浸泡，再加热，过滤得到第一溶液；将麝香、冰片、血竭及薄荷的脑粉末混合并加入乙醇，得到第二溶液；用水溶解黄连素粉末，黄连素的水溶液；向第一溶液中加入白凡士林，再加入第一醇浸膏、第二溶液和黄连素的水溶液，搅拌，得到产品。本发明可用于治疗外阴白斑瘙痒。
文档编号A61P17/04GK103191276SQ20131014033
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月22日 优先权日2013年4月22日
发明者刘兴文 申请人:重庆市北碚区中医院