专利名称：一种补气养血的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂及其制备方法，特别地，是一种用于放化疗后补气养血的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
放化疗后，由于放射线和化疗药物的毒性作用，会对机体造成极大的损害，具体表现为神乏无力，面色苍白，纳呆腹泻，恶心呕吐，白细胞减少，贫血或血小板减少，舌淡苔白， 脉细弱等，在中医称之为气血不足。在多年的临床研究中发现，放化疗所致的气血不足有其特殊性，采用目前公知的具有益气补血的中药制剂后的治疗效果不佳。发明内容
本发明的目的是提供一种补气养血的中药制剂，该中药制剂在治疗放化疗过程中引起的气血不足具有显著效果。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是:一种补气养血的中药制剂，包括以下重量份计的原料药，黄芪300-600份、党参 100-200份、云茯苓100-200份、炒白术100-200份、当归100-200份、柴胡100-200份、焦神曲80-160份、麦芽80-160份、山楂80-160份、大枣100-200份、灸甘草60-120份、阿胶 100-200 份。
作为优选的方案，本发明包括以下重量份计的原料药，黄芪400份、党参150份、云茯苓150份、炒白术150份、当归150份、柴胡150份、焦神曲120份、麦芽120份、山楂120 份、大枣150份、灸甘草90份、阿胶150份。
在以上配方中，黄苗、补气升阳，生津养血；党参健脾益肺，养血生津；云获茶利水渗湿，健脾宁心；白术健脾益气，燥湿利水；当归补血活血；柴胡疏肝解郁，升举阳气；神曲、 麦芽行气消食，健脾开胃；山楂消食健脾，行气散瘀；阿胶、大枣补血滋阴，补中益气，养血安神；甘草补脾益气，调和诸药。以上各药合用，可以达到健脾助运，益气补血的良好功效。
可以根据本领域的常规方法，将本发明药物制成一种适合于临床使用的剂型，例如口服颗粒制剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。口服颗粒剂服于方便，因此，作为另一优选的方案， 本发明的制剂是口服颗粒制剂。
本发 明还提供制备上述中药制剂的方法，包括步骤:(I)黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，(2)加4-6倍量水浸泡20-40 分钟后加热煮沸20-40分钟，(3)再次加2-4倍量水煎煮提取两次，每次15-30分钟，(4) 合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成颗粒剂。
优选地，步骤(2)，加5倍量水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟。
优选地，步骤(3)，再次加3倍量水煎煮提取两次，每次20分钟。
颗粒剂的服用方法:开水冲服，每次1(Γ20克，每日早、晚各服一次，14日为一疗程。注意事项:服药期间忌食生冷油腻及辛辣食物。
本发明所述的中药制剂，具有健脾助运，补气养血的功效。用于放化疗后脾虚失运，气血两亏患者的辅助治疗。症见神乏无力，面色苍白，纳呆腹泻，恶心呕吐，白细胞减少， 贫血或血小板减少，舌淡苔白，脉细弱等症。在临床试用中，未见到不良反应的发生，而且疗效显著。
以下是本发明中药制剂治疗放化疗后白细胞减少症临床观察试验。
一、病例100例均系恶性肿瘤确诊患者，Kamofsky评分>60分，化疗前肝肾功能、外周血象正常， 全身化疗后，血白细胞(WBC)〈3.9X109 L'依就诊顺序随机分组。治疗组男23例，女27 例，年龄36飞7岁，平均57岁，35例为初治，13例行2次以上化疗；对照组男22例，女28例， 年龄33飞8岁，平均55岁，36例为初治，12例行2次以上化疗。两组一般资料比较无显著性差异。
二、治疗方法治疗组服补气养血颗粒，每日2次，每次20g，服药14 d为I个疗程。对照组口服利血生20 mg(每日3次)+鲨肝醇50 mg(每日3次)。两组均服药期间每周查外周血白细胞， 2周后评定疗效。
二、疗效评定显效:用药I周内白细胞升至4.0X IO9I/1以上；有效:用药2周内白细胞升至4.0X IO9 Γ1以上或增长2.0X IO9 Γ1以上；无效:2周内白细胞未升至4.0X IO9 Γ1以上或无变化。
四、结果两组疗效比较
权利要求
1.一种补气养血的中药制剂，其特征在于:包括以下重量份计的原料药，黄芪300-600 份、党参100-200份、云茯苓100-200份、炒白术100-200份、当归100-200份、柴胡100-200 份、焦神曲80-160份、麦芽80-160份、山楂80-160份、大枣100-200份、灸甘草60-120份、 阿胶100-200份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于:包括以下重量份计的原料药，黄芪 400份、党参150份、云茯苓150份、炒白术150份、当归150份、柴胡150份、焦神曲120份、 麦芽120份、山楂120份、大枣150份、灸甘草90份、阿胶150份。
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于:所述的制剂是口服颗粒制剂。
4.制备如权利要求3所述的中药制剂的方法，其特征在于包括步骤:(1)黄芪、党参、云茯茶、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，⑵加4-6倍量水浸泡20-40分钟后加热煮沸20-40分钟，(3)再次加2_4倍量水煎煮提取两次，每次15-30 分钟，(4)合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成口服颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于:步骤(2)，加5倍量水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于:步骤(3)，再次加3倍量水煎煮提取两次， 每次20分钟。
7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于:步骤(5)，加入蔗糖粉150-250份，糊精 70-130 份。
8.根 据权利要求7所述的方法，其特征在于:步骤(5)，加入蔗糖粉200份，糊精100份。
全文摘要
本发明提供一种补气养血的中药制剂，该中药制剂在治疗放化疗过程中引起的气血不足具有显著效果。所述的中药制剂包括原料药黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣、灸甘草、阿胶。其制备方法是将黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，加水浸泡并煎煮后过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，再将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成颗粒剂。本发明所述的中药制剂，具有健脾助运，补气养血的功效，用于放化疗后脾虚失运，气血两亏患者的辅助治疗。在临床试用中，未见到不良反应的发生，而且疗效显著。
文档编号A61P7/00GK103251856SQ201310166150
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月8日 优先权日2013年5月8日
发明者任连生, 杨喜花, 王国平, 王晋芬, 张蘋 申请人:山西省肿瘤研究所