一种用于治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法，中药制剂由下述重量份的原料药制备而成：凤仙草80-120份、丹参50-80份、山楂50-100份、黄芪60-100份、人参20-60份、生姜10-40份、川牛夕50-100份、玄参50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中凤仙草、丹参、山楂和黄芪为鲜品。其制备方法按下述步骤制备：1、根据原料药的配比，将新鲜的凤仙草、丹参榨汁；2、余药经浸泡、煎熬后过滤；3、榨汁和煎液混合，即成本发明中药汤剂。具有活血化瘀，引虚下行，复元气，治疗因肝脏有热、肝气不疏、肝气郁结、肝脏血分热毒引起的高脂血症的中药制剂，起效快，疗效好，无副作用。
【专利说明】一种用于治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中草药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗高脂血症的中药制剂。
【背景技术】
[0002]高脂血症是脂质代谢异常的惯称，主要是指血清总胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平过高和/或血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平过低。近年来，随着人们收入增加和生活水平持续提高，食物结构发生很大变化，摄取的高蛋白、高胆固醇及高糖份食物越来越多，从而导致高脂血症群体急剧增加。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。像常见的动脉粥样硬化性疾病有:冠心病(包括心肌梗塞、心绞痛及猝死)、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。这些心脑血管性疾病的发病率高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。目前治疗高血脂最广泛使用的西药是他汀类和贝特类降脂药物。它们主要是通过抑制肝脏内某种酶的生成和作用达到降脂的目的，故长期应用可以出现转氨酶增高的现象；在服用他汀类药物进行治疗的患者中，约有2%的患者可出现轻度肝源性转氨酶升高，对肝脏有一定损害。还有通过影响胆固醇和胆汁酸经胆汁和粪便排泄而调节血脂的药物，这类药物通常会使胆汁中胆固醇呈饱和或过饱和状态，而易于形成胆结石。近年来，中药用于治疗高脂血症取得了显著进展，目前市场上主要治疗高脂血症的中药品种主要有脂必妥、绞股蓝总苷、亚油酸等，但仍不能满足市场需要，且多数服用量较大、起效较慢、或疗效欠佳。
【发明内容】
[0003]为解决现有技术存在的上述问题，本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀，引虚下行，复元气，治疗因肝脏有热、肝气不疏、肝气郁结、肝脏血分热毒引起的高脂血症的中药制剂，起效快，疗效好， 无副作用。
[0004]本发明的另一目的在于提供一种该用于治疗高脂血症的中药制剂的制备方法。
[0005]为实现上述目的，本发明采用的技术方案:该用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料药制备而成:凤仙草80-120份、丹参50-80份、山楂50-100份、黄芪60-100份、人参20-60份、生姜10-40份、川牛夕50-100份、玄参50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中凤仙草、丹参、山楂和黄芪为鲜品。
[0006]该用于治疗高脂血症的中药制剂，由下述重量份的原料药制备而成:凤仙草100份、丹参60份、山楂80份、黄芪80份、人参30份、生姜20份、川牛夕60份、玄参60份、生赭石40份、甘草25份。
[0007]用于治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于按下述步骤制备:1、根据原料药的配比，将新鲜的凤仙草、丹参榨汁；2、余药经浸泡、煎熬后过滤；3、榨汁和煎液混合，即成本发明中药汤剂。
[0008]采用上述技术方案的有益效果:该用于治疗高脂血症的中药制剂制备方法打破了常规制备中药的方法，操作简便，全面保持了原料药中有效成份的功效，从而使整个制剂达到更好的疗效。本发明中药制剂以新鲜的凤仙草、丹参、山楂为君药，有活血化瘀、去湿、理血、解毒的作用，可软化血管，帮助代谢。以黄芪、人参、生姜为臣药，有补肺气、复元气提高免疫功能，促进血气循环。以川牛夕、玄参、生赭石为佐药，活血通经，引虚热下行，清醒大脑。甘草为使，调合诸药，平稳有序。上述药物相互协同，具有降低血脂、软化血管的作用，主治高脂血症、高血压症、血管梗阻，以及因上述原因引起的冠心病、大脑不清醒、头痛、头涨、眩晕等症。
[0009]凤仙草:祛风，活血，消肿，止痛。治关节风湿痛，跌打损伤，瘰疬痈疽，疔疮。活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。
[0010]丹参:活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。丹参能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清总胆固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹参可抑制高脂膳食家兔的血脂上升。通过研究发现丹参素还能抑制细胞内源性胆固醇的合成。
[0011]山楂:健胃消食，活血化瘀。山楂能防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用；防治动脉硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂还有强心作用，对老年性心脏病也有益处。它能开胃消食，特别对消肉食积滞作用更好，很多助消化的药中都采用了山楂；能增强机体的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。
[0012]黄芪:有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。“黄芪与人参、甘草三味，为除燥热、肌热之圣药。脾胃一虚，肺气先绝，必用黄芪温分肉、益皮毛、实腠理，不令汗出，以益元气而补三焦。”(引自《本草纲目》.)。
[0013]人参:大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。人参有拟胆碱作用，红参乙醚提取物开始出现的短暂降压作用，人参可导致血管内Ca++减少，其降压作用是人参对血管平滑肌作用的结果，人参皂甙Rbl具有持久降压作用；人参特别是人参皂甙Rb2能改善血脂，降低血中胆固醇、甘油三酯、升高血清高密度脂蛋白胆固醇，降低动脉硬化指数，对于高脂血症、血栓症和动脉硬化有治疗价值。
[0014]玄参:具有清热凉血，解毒，散结利咽，滋阴的功效。用于:温热病热入营血，热病伤阴之证。有清热凉血，解毒滋阴的功效。有扩张心血管和显著的降压作用。
[0015]川牛夕:补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳眩晕。
[0016]生赭石:即代赭石，平肝镇逆，凉血止血。《本草再新》:平肝降火，治血分去瘀生新，消肿化痰。
[0017]下面通过临床的试验进一步说明本发明的功效。
[0018]1、一般资料共观察120例。平均分成如下2组:
实验组:男32例，女28例；年龄最大者65岁，最小者37岁，平均50.6+14.3岁；病程最长者21年，最短者2个月，平均4.92+3.81年；治疗前病证主症积分14.6+3.72。
[0019]对照组:男29例，女31例，年龄最大者65岁，最小者39岁，平均50.4± 15.5岁；病程最长者19年，最短者2月，平均4.90+3.81年；治疗前病证主症积分14.6±4.63。
[0020]各组病例性别、年龄及病程、主症积分分别进行统计学分析，均无显著性差异(P> 0.05)，说明各组间具有可比性。
[0021]2病例选择 诊断与辨证标准
高脂血症诊断标准:依据《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则.西医诊断标准》:在正常饮食情况下，2周内2次血脂检测均符合下列条件之一者，即可确诊。A、血清胆固醇(TC)≥6.0mmol/L ;B、甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L ;高密度脂蛋白(HDL-C)男性≥1.04mmol/L，女性≤1.17mmol/L，作为诊断参考条件。
[0022]纳入标准符合上述高脂血症诊断标准者，可纳入观察病例。
[0023]3治疗方法
实验组服本发明实施例1公开的中药制剂，口服，3次/日，每次200ml。15天为I疗程。
[0024]对照组I服降脂灵颗粒口服，I次I袋(3g)，I日3次。30天为I疗程。
[0025]各组受试期间保持用药前的生活与饮食习惯。但观察过程中均不得服用或采用针对高脂血症的中、西药物或其他治疗方法。
[0026]4、疗效标准
闻脂血症疗效标准参考《中药新药治疗闻脂血症的临床研究指导原则》制订:
(1)临床控制:临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常；
(2)显效:临床症状、体征消失，血脂检测达到以下任I项者；TC下降≥20%,TG下降≥ 40%, HDL-C 上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 下降≥ 20% ；
(3)有效:血脂检测达到以下任I项者:TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但< 40%，HDL-C 上升≥ 0.104mmol/L 但< 0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 下降≥10%但< 20% ；
(4)无效:治疗后症状、体征和血脂检测无明显改善者。
[0027]5、治疗结果见下表。
【权利要求】
1.一种用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料药制备而成:凤仙草80-120份、丹参50-80份、山楂50-100份、黄芪60-100份、人参20-60份、生姜10-40份、川牛夕50-100份、玄参50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中凤仙草、丹参、山楂和黄芪为鲜品。
2.根据权利要求1所述的用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料药制备而成:凤仙草100份、丹参60份、山楂80份、黄芪80份、人参30份、生姜20份、川牛夕60份、玄参60份、生赭石40份、甘草25份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于按下述步骤制备:1 )、根据原料药的配比，将新鲜的凤仙草、丹参榨汁；2 )、余药经浸泡、煎熬后过滤；3 )、榨汁和 煎液混合，即成本发明中药汤剂。
【文档编号】A61P3/06GK103432538SQ201310290997
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年7月12日 优先权日:2013年7月12日
【发明者】吴长运 申请人:吴长运