使用硬锚钉固定组织的系统、装置和方法
【专利摘要】提供了用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法。装置的一个示例性实施例包括锚钉、修复丝和连接丝，连接丝联接到修复丝、与锚钉的远端接触并能够有效地将修复丝连接至锚钉，使得修复丝相对于锚钉滑动。锚钉可以是刚性的，并且可以包括贯穿延伸的轴向镗孔。修复丝和连接丝中的至少一个可以穿过轴向镗孔的至少一部分延伸，并且镗孔的大小设定成使得贯穿延伸的丝的一部分刚好装配，以帮助保持锚钉、修复丝和连接丝之间的连接。公开的系统和装置的实施例可以用于许多修复软组织的方法中。
【专利说明】使用硬锚钉固定组织的系统、装置和方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法，更具体地涉及使用与外科丝的组合相结合的刚性或硬锚钉固定软组织来使外科手术过程中的创伤最小化。
【背景技术】
[0002]肌腱、韧带或其它软组织从骨完全或部分脱离是一种常见损伤，在运动员和老年人中尤为常见。组织脱离可能在摔倒过程中、因用力过猛或由于各种其它原因而发生。尤其是当组织从其相连的骨完全脱离时，通常需要外科手术。当前可用的组织附接装置包括螺钉、缝钉、缝合锚钉和平头钉。对于老年患者而言，当前可用的装置可以是特别不适当的，因为软且弱的骨会导致不充分的锚钉与骨之间以及锚钉与和所述锚钉联接的丝之间的固定。
[0003]在软组织修复手术中通常使用锚钉和修复丝来将组织固定在期望的位置。较小的锚钉可以有助于最小化与建立外科开口(其用于接近软组织修复位置)相关联的创伤，且有助于最小化与将锚钉植入骨中(作为组织修复手术的一部分)相关联的创伤。因为经常将锚钉设置在预成形于骨中的孔内，锚钉越小，预成形的孔可以越小。所述锚钉可以包括与其联接的修复丝，所述修复丝可以联接到软组织且能够操作以将所述软组织拉得更靠近在其中植入所述锚钉的骨。但是，当使用与修复丝联接的小锚钉进行软组织修复时，面临许多挑战。例如，不论它们的尺寸，小锚钉和修复丝在它们的耐受由手术结束后的组织和骨运动引起的高负载水平和在进行手术时可发生的高负载水平的能力方面受到限制。另外，小锚钉和修复丝可以易于在手术过程中和之后在二者之间发生不希望的滑动。同样地，修复丝可以易于发生不希望的磨损或断裂，例如在修复丝与锚钉联接的位置处。
[0004]还期望最小化在执行软组织修复手术时与修复丝结合使用的结的数目。可以使用多种不同的结(诸如滑结)来帮助拉动软组织并使其相对于骨固定。尽管在手术位点处系结是常见的，但在某些情况下，结可以具有滑动的趋势，这继而可以造成组织和骨之间的张力的损失。该缺点有时被称作“套环安全性”损失。除了该“套环安全性”问题以外，常规结的总体大小通常可以具有阻碍性或侵入性，尤其在紧密关节中，由于受到结的摩擦，可损坏软骨或其它组织。
[0005]因此，期望提供这样的系统、装置和方法:其会减少与在软组织修复手术过程中使用硬或刚性锚钉相关联的创伤的量，同时保持或提高这样的系统、装置和方法可以提供的保持强度。还期望提供在软组织修复中使用的系统、装置和方法，其会最小化或消除由外科医生系的结的数目和大小，特别是在关节镜式修复手术过程中。
【发明内容】
[0006]一般来讲，提供了用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法。在一个示例性实施例中，外科软组织修复装置包括锚钉、修复丝和连接丝，所述连接丝与修复丝滑动接合。锚钉可以被配置成固定在骨中，且可以具有贯穿延伸的至少一个镗孔。所述连接丝可以具有折叠构型，其中所述连接丝不能穿过所述镗孔，且可以有效地将修复丝连接至锚钉。在一些实施例中，锚钉可以是刚性锚钉。此外，在一些实施例中，修复丝可以包括圈套组件，该圈套组件具有在一端处的可合拢的圈套和与该可合拢的圈套相对的终端。锚钉可以定位在介于可合拢的圈套和终端之间的修复丝上的中间位置处。
[0007]所述锚钉的镗孔可以是轴向镗孔，或者可替换地，它可以是横向镗孔。在一个其中所述镗孔是轴向镗孔的实施例中，所述镗孔可以是分阶的，使得在所述镗孔的近端处存在较小的第一直径且在所述镗孔的远端处存在较大的第二直径。所述连接丝可以包括连续套环和结中的至少一个。在一些实施例中，所述修复丝可以通过穿过连接丝而与所述连接丝滑动接合。在一些其它实施例中，所述连接丝可以通过锚钉和/或插入工具保持。在其它实施例中，所述 连接丝没有联接到锚钉。所述连接丝可以具有第一构型和第二构型，在所述第一构型中，连接丝能够穿过所述锚钉的镗孔，在所述第二构型中，连接丝不能穿过所述锚钉的镗孔，从而能够有效地将所述修复丝固定至所述锚钉。插入工具可以可拆卸地联接到锚钉。所述插入工具可以具有贯穿延伸的至少一个镗孔，其镗孔与所述锚钉的镗孔基本上对齐。
[0008]外科修复方法的一个示例性实施例包括:将锚钉插入在邻近脱离的软组织的位置处的骨中的孔中。锚钉可以具有贯穿延伸的镗孔，且所述锚钉可以通过连接丝联接到圈套组件，所述连接丝设置在圈套组件的远侧位置处的镗孔中或邻近该镗孔。所述圈套组件可以具有在一端处的可合拢的圈套和从所述可合拢的圈套延伸的至少一条伸长丝。所述伸长丝可以具有与所述可合拢的圈套相对的终端。所述方法还可以包括:使圈套和伸长丝的终端中的至少一者穿过脱离的组织的至少一部分，将伸长丝的终端插入穿过圈套，使该圈套围绕所述伸长丝合拢，并使合拢的圈套朝向软组织滑动，以向锚钉和组织之间的丝施加张力，从而使该组织靠近骨。连接丝可以大约在锚钉的远端处或附近滑动联接到修复丝。在一些实施例中，所述方法可以还包括:促动所述连接丝以从第一构型运动至第二构型，在所述第一构型中，连接丝能够穿过所述锚钉的镗孔，在所述第二构型中，连接丝不能穿过所述锚钉的镗孔并可以有效地将所述修复丝固定至所述锚钉。
[0009]在一些实施例中，连接丝的至少一部分可以设置在所述镗孔内。在一些其它实施例中，修复丝的至少一部分可以设置在所述镗孔内，且所述连接丝可以设置在镗孔的与圈套组件相对的一侧上。所述方法还可以包括:拉紧所述修复丝以将所述连接丝配置成连接构型，其中所述连接丝不能穿过所述镗孔以相对于骨固定组织。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]从下面的详细描述，结合附图，将更充分地理解本发明，在附图中:
[0011]图1是外科软组织修复装置的一个示例性实施例的示意图；
[0012]图2A是外科软组织修复装置的另一个示例性实施例的示意图；
[0013]图2B是外科软组织修复装置的另一个示例性实施例的示意图；
[0014]图3是圈套组件的一个示例性实施例的示意图，该圈套组件用作外科软组织修复装置的修复丝；
[0015]图4A是具有形成于其中的套索的圈套组件的示意图，其中第一丝和第二丝分支延伸至第二末端；
[0016]图4B和4C是图4A的圈套组件的顺序视图，其中第一丝和第二丝分支穿过套索以形成圈套或抓紧套索；
[0017]图5A-?是用于形成圈套组件的另一个示例性实施例的顺序视图,所述圈套组件具有在第一末端处的圈套和延伸至第二末端的第一丝和第二丝分支；
[0018]图6A是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接丝构型的一个示例性实施例的示意图；
[0019]图6B是设置在骨中的图6A的外科软组织修复装置的示意图；
[0020]图7A是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接丝构型的另一个示例性实施例的示意图；
[0021]图7B是设置在骨中的图7A的外科软组织修复装置的示意图；
[0022]图8A是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接丝构型的另一个示例性实施例的示意图；
[0023]图8B是设置在骨中的图8A的外科软组织修复装置的示意图；
[0024]图9A是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接丝构型的另一个示例性实施例的示意图；
[0025]图9B是设置在骨中的图9A的外科软组织修复装置的示意图；
[0026]图1OA是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接 丝构型的另一个示例性实施例的示意图；
[0027]图1OB是设置在骨中的图1OA的外科软组织修复装置的示意图；
[0028]图1lA是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接丝构型的另一个示例性实施例的示意图；
[0029]图1lB是设置在骨中的图1lA的外科软组织修复装置的示意图；
[0030]图12A是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接丝构型的另一个示例性实施例的示意图；
[0031]图12B是设置在骨中的图12A的外科软组织修复装置的示意图；
[0032]图13A是包括锚钉、修复丝的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例和用于将修复丝联接至锚钉的连接丝构型的另一个示例性实施例的示意图；
[0033]图13B是设置在骨中的图13A的外科软组织修复装置的示意图；
[0034]图14A-14G是使用图1的外科软组织修复装置将组织固定至骨的一个示例性实施例的顺序视图；
[0035]图15A-15G是使用图2A的外科软组织修复装置将组织固定至骨的一个示例性实施例的顺序视图；
[0036]图16是外科软组织修复装置的另一个示例性实施例的示意图；
[0037]图17是联接到插入工具的图16的外科软组织修复装置的示意图；
[0038]图18是插入组件的示意图，该插入组件包括图17的外科软组织修复装置和插入工具，以及导向部分和垫片元件；并且
[0039]图19A-19E是使用图18的插入组件将组织固定至骨的一个示例性实施例的顺序视图。
【具体实施方式】[0040]现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施例中的一个或多个例子在附图中示出。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。就一个示例性实施例进行示出或描述的特征，可与其他实施例的特征进行组合。这种修改形式和变型旨在包括在本发明的范围之内。此外，在本公开中，实施例的相同编号的部件通常具有相同的结构。另外，就在公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸而言，这样的尺寸无意限制可以与这样的系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域技术人员会认识到，对于任何几何形状，可容易地确定出这些线性尺寸或圆形尺寸的等同尺寸。所述系统和装置及其部件的大小和形状可以至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖结构、将与所述系统和装置一起使用的部件的大小和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。
[0041]本文提供的附图不一定是按比例绘制的。此外，就使用箭头来描述运动方向而言，这些箭头是例证性的，并且绝不限制各个部件可以或将会运动的方向。本领域技术人员会认识到产生期望的结果的其它方式和方向。另外，许多术语可以在本公开中可互换地使用，但是本领域技术人员会理解。通过非限制性例子，术语缝合线、丝和柔性构件可以互换使用。
[0042]一般地提供了用于软组织修复的系统、装置和方法，它们通常包括外科丝和/或柔性构件与硬或刚性锚钉的结合使用。将外科修复丝(它们是可以呈现多种构型的柔性构件)与锚钉结合地用于将软组织附接或重新附接至骨。修复丝可以穿过软组织，使得该软组织可以定位于期望的位置。将复丝固定至锚钉，锚钉继而固定在骨中。在本发明的一个方面，锚钉具有贯穿延伸的一个或多个腔或镗孔，所述腔或镗孔用于容纳所述修复丝的全部或一部分。在另一个方面，锚钉的腔或镗孔的直径稍微大于由修复丝形成的宽度，使得所述腔或镗孔几乎不能容纳修复丝。在一些实施例中，由修复丝形成的宽度可以是修复丝的直径的等值，而在一些其它实施例中，由修复丝形成的宽度可以是修复丝的大约2倍直径的等值，例如，当修复丝的套环的至少一部分被设置在锚钉的腔或镗孔中时。其中锚钉的腔或镗孔几乎不能容纳修复丝的构型可以允许修复丝相对于锚钉滑动，同时仍然防止修复丝容易地脱出镗孔或腔。
[0043]修复丝可以与锚钉交接并借助于连接丝与其连接。在一些实施例中，修复丝和连接丝可以大约在锚钉的远端处或附近滑动接合。连接丝使得:它在处于正常构型或改变构型时的直径大于所述腔或镗孔的直径。当连接丝处于改变构型(诸如折叠构型)时，该连接丝不能穿过所述镗孔。连接丝可以使刚性接合构件(诸如横杆或孔眼)成为不必要的。此外，修复丝能够以这样的方式联接到所述连接丝:该方式会提供修复丝、锚钉和要修复或重新附接的软组织之间的固定连接。尽管在一些实施例中，修复丝的至少一部分可以基本上穿过镗孔延伸，但是在其它实施例中，连接丝的一部分穿过锚钉的镗孔向近侧延伸，并与修复丝在锚钉的近侧联接。在这样的实施例中，锚钉的腔或镗孔的直径稍微大于由连接丝形成的宽度，使得所述腔或镗孔几乎不能容纳所述连接丝。该构型会防止所述连接丝容易地脱出所述镗孔或腔，同时仍然允许所述修复丝相对于所述锚钉滑动。
[0044]本文所述的装置和系统的 一个有益方面是，可能使用相对较小的锚钉装置，同时保持使用可耐受高负载的高强度修复丝和锚钉系统的能力。软的和柔性连接丝的使用也是有利的，因为它能够允许使用更小的锚钉并提供锚钉和修复丝之间的接口，所述接口会减少对患者的创伤以及损伤修复丝的风险。此外，所述修复丝能够在不破坏任一个部件的情况下相对于连接丝滑动，并同时最小化修复丝和锚钉之间的不期望的滑动的风险，这继而会最小化软组织和与其附接的骨之间的不期望的滑动的风险。本文中提供的装置和系统会允许改进的和新的软组织修复手术，且可以用于许多不同类型的外科手术中，通过非限制性例子包括:旋转套和不稳定性修复手术和其它类型的肌腱和组织修复手术。
[0045]软组织修复装置
[0046]图1、2A和2B示出了可以用于执行软组织修复的外科软组织修复装置的示例性实施例。每个包括:硬或刚性锚钉，其用于植入骨中；修复丝，其用于联接至软组织以及将所述软组织拉向所述锚钉所植入的骨；和连接丝，其用于连接所述修复丝和所述锚钉。与修复丝和硬锚钉结合地使用软的和柔性的部件(如连接丝)可以是有益的，至少因为它会在设计中具有额外柔性的情况下提供在骨中的强固定，同时减少对患者的创伤和损伤修复丝的风险。 [0047]图1示出了外科软组织修复装置310的一个示例性实施例，其包括硬或刚性锚钉312、修复丝320和连接丝317，所述连接丝317将所述修复丝320联接至所述锚钉312。如图所示，锚钉312包括贯穿其中形成的轴向镗孔316，且连接丝317穿过镗孔316设置并被配置成联接到修复丝320，使得所述锚钉312处于在所述修复丝320的中间位置。尽管锚钉和任何相关联的镗孔和腔可以具有多种构型，但在示出的实施例中，镗孔316是分阶的，使得所述镗孔316的远端316d的直径大于所述镗孔316的更近侧部分316p。在其它实施例中，镗孔316可以具有恒定的直径。在示出的实施例中，近侧部分316p的直径的大小设定成使得它稍微大于由连接丝317形成的宽度，使得镗孔316几乎不能容纳连接丝317。如图所示，由于丝317在镗孔316内具有环状构型，由连接丝317形成的宽度是丝317的直径的大约2倍。
[0048]修复丝可以具有多种构型和构造，包括简单至伸长柔性构件或缝合线丝。但是，在一个实施例中，修复丝320可以是圈套组件，所述圈套组件具有形成在第一末端322上的可合拢的圈套330和与所述第一末端322相对的终端324,中间部分在二者之间延伸。在一些实施例中，可以围绕修复丝320的至少一部分设置套管350。终端324可以被配置成穿过圈套330中的开口 332，以产生可拉紧的构造，使得所述圈套组件可以拉动两个或更多个物体(诸如组织和骨)凑到一起，这在下面相对于图14A-15G更详细地描述。
[0049]连接丝317可以以使损伤修复丝的可能性最小化的方式有效地连接修复丝320和锚钉312。如图所示，在其天然状态，或在可由例如外科医生启动的促动产生的某些锚定构型，连接丝317的远端317d可以被配置成具有的直径大于镗孔316的直径。在一些实施例中，连接丝317的远端317d的直径保持大约恒定，且它具有防止它穿过镗孔316的远端316d的近侧的尺寸。在其它实施例中，可以促动(例如，通过张力)远端317d，以从无应力构型(其中连接丝317可以完全穿过镗孔316)转变为锚定构型(其中连接丝317的直径增加至防止它穿过镗孔316的大小)。因此，连接丝317被配置成或可配置成不能穿过镗孔316。本领域技术人员会认识到可以用于使连接丝从第一无应力构型运动到第二锚定构型的连接丝构型。在2012年5月I日提交的名称为“Systems, Devices, and Methods forSecuring Tissue Using Snare Assemblies and Soft Anchors” 的美国专利申请系列号13/465, 376 (其内容以引用方式整体并入本文)中更详细地描述了可以在这两种构型之间运动且结合本文中的教导可以适合用作连接丝的丝的一些非限制性例子。连接丝317的近端317p可以被配置成联接到修复丝320，这在示出的实施例中如下实现:使修复丝320穿过连接丝317的近端317p中的套环。本领域技术人员会认识到可以用于将修复丝320联接到连接丝317的许多不同方式，包括使一条丝穿过另一条丝。
[0050]图2A示出了外科软组织修复装置410的另一个示例性实施例，其中修复丝420是与图1的圈套组件类似的圈套组件，因为它包括:形成在第一末端422上的可合拢的圈套430、与第一末端422相对的终端424 (所述终端424被配置成穿过圈套430中的开口 432以产生可拉紧的构造)和围绕修复丝420的至少一部分设置的任选的套管450。修复丝420通过设置在锚钉412的远侧412d上的柔性连接丝417联接到硬锚钉412，使得锚钉412处于修复丝420上的中间位置。如图所示，连接丝417大约在锚钉412的远端412d处或附近与修复丝420滑动接合。图2B示出了外科软组织修复装置410'的示例性实施例，其与图2A的外科修复装置410类似，但是修复丝420'不是圈套组件，而是具有近端和远端的伸长丝。修复丝420'联接到硬锚钉412'，所述硬锚钉412'具有在其远端412d'处与其相关联的柔性连接丝417'，使得所述锚钉412'处于所述修复丝420'的中间位置。如图所示，连接丝417'大约在锚钉412'的远端412d'处或附近与所述修复丝420'滑动接合。修复丝420'可以可滑动地联接到柔性连接丝417'，使得它可以大约沿K方向向远侧以及大约沿L方向向近侧运动，如图2B中的箭头所示出的。尽管图2A和2B示出了修复丝420, 420;和连接丝417,417'之间的接合大约在锚钉412，412^的远端412d，412cT处或远侧，但应当理解，施加于修复丝420，420/的张力可以造成2条丝之间的接合的位置向近侧迁移至稍微靠近远端412d，412d'的位置。
[0051]锚钉412，412'可以包括贯穿其中形成的轴向镗孔416，416 '，且修复丝420,420'可以穿过镗孔416，416'设置以联接到连接丝417，417'。连接丝417，417'可以有效地连接修复丝4 20，420'和锚钉412，412'。如图所示，连接丝417，417 '可以被配置成使得，在大约折叠构型，连接丝417，417'不能穿过镗孔416，416'，因为当连接丝417,417'的两部分压缩在一起时形成的宽度大于镗孔416，416'的直径，从而相对于锚钉412，412'锚定修复丝420，420'。镗孔416，416'的直径的大小设定成使得，它稍微大于由修复丝420，420'形成的宽度，使得镗孔416，416'几乎不能容纳修复丝420，420'。在示出的实施例中，由于设置在镗孔416，416'中的丝420，420'的两部分，由修复丝420,420'形成的宽度是丝420，420'的直径的大约2倍。本领域技术人员会理解，通过由修复丝420，420'施加的负载和/或使用一种或多种插入工具(如下所述)，也可以保持连接丝417，417'的位置。
[0052]修复丝420，420'可以以多种方式联接到连接丝417，417'。如图所示，连接丝417,417'设置在锚钉412，412'的远侧412d，412d'，且修复丝420，420'穿过轴向镗孔416,416'并离开，并且通过使修复丝420，420'围绕连接丝417，417 '经过而联接到所述连接丝417，417'。镗孔416，416'的相对较小的直径(其宽度几乎不足以容纳修复丝420,420')会促进修复丝420，420'和连接丝417，417'之间的联接的稳定性。例如，由于键孔416，416'、修复丝420，420'和连接丝417,417'的相对尺寸，如图2A和2B所示的系统能够保持完整。还可以使用其它已知的丝连接技术，包括系一个或多个结来将一条丝固定至其它丝或使一条丝穿过其它丝。在一些实施例中，可以在包装装置410，410'之前将修复丝420，420'联接到连接丝417，417'，而在其它实施例中，外科医生在从包装件取出装置410，410'以后且在植入之前，可以将修复丝420，420'联接到所述连接丝417，417'。
[0053]图2A和2B的连接丝417，417'还可以具有多种构型，以辅助分别将修复丝420,420'联接至锚钉412，412'。尽管在示出的实施例中，连接丝417，417'依赖于大约折叠构型以防止连接丝417，417'穿过镗孔416，416'，它们可以具有阻止它们穿过镗孔416，416'的直径。还在下面相对于图6A-13B和16更详细地描述了其它示例性构型。
[0054]MH
[0055]用于本文提供的修复装置中的缝合锚钉可以具有多种构型。图1和2A和2B的实施例示出了可以与本文中的公开内容结合使用的锚钉312，412，412'的一些例子。在每个实施例中，锚钉312，412，412'通常是伸长的、圆柱形的且较小，且其大小设定成装配进形成于骨中的预钻出的镗孔中。锚钉312，412，412'可以包括骨接合表面结构，诸如齿、脊、或如图所示的外螺纹，以辅助固定锚钉312，412，412'在预钻出的镗孔内的位置，且锚钉312,412,412'可以各自包括它们自身的贯穿延伸的镗孔316，416，416'。本领域技术人员可以使用和/或改进商购可得的硬锚钉，诸如得自DePuy Mitek, Inc.的Healix家族和Gryphon家族中的锚钉，用于与本文中的公开内容结合使用。此外，还可以与本文中描述的修复丝和连接丝结合使用软锚钉，包括但不限于在下述文献中描述的软锚钉:2012年5月7 日提交的名称为 “Systems, Devices, and Methods for Securing Tissue Using SnareAssemblies and Soft Anchors”的美国专利申请系列号13/465，376,其内容已经以引用方式全文并入本文。
[0056]锚钉的大小和形状以及用于构造锚钉的材料可以至少部分地取决于与所述锚钉一起使用的大小、形状和材料，包括:修复丝和连接丝的大小、形状和材料，它可能从其中穿过的障碍物，以及正执行的手术的类型。在一些实施例中，锚钉可以具有在约I毫米至约12毫米范围内的直径，且在一个实施例中，所述直径可以是约2毫米，和在约5毫米至约24毫米范围内的长度，且在一个实施例中，所述长度可以是约10毫米。可以用于形成锚钉的示例性材料的例子包括但不限于:可生物吸收的弹性体，共聚物组合诸如聚乳酸-聚乙醇酸(PLA-PGA)，和可生物吸收的聚合`物诸如脂族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚(亚氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧杂酯、聚酰氨酯、含有胺基的聚氧杂酯、聚(酸酐)、聚膦腈，生物分子(即，生物聚合物诸如胶原、弹性蛋白、可生物吸收的淀粉等)，和它们的共混物。在一些实施例中，缝合锚钉可以由聚乳酸或者磷酸三钙和聚乳酸的复合共混物形成。还可以从不可吸收的材料(诸如聚醚醚酮(PEEK)和聚砜，或金属诸如钛)形成本文中公开的缝合锚钉。
[0057]同样地，镗孔的大小可以至少部分地取决于与锚钉一起使用的大小、形状和材料，包括:修复丝和连接丝的大小、形状和材料，以及正执行的手术的类型。通常，镗孔的直径稍微大于由在其中穿过的修复丝或连接丝形成的宽度，使得腔或镗孔几乎不能容纳各自的丝。在一些实施例中，由穿过锚钉的腔或镗孔的修复丝或连接丝形成的宽度可以与丝的直径大约相同，而在一些其它实施例(诸如在图1和2A和2B中示出的那些)中，由穿过锚钉的腔或镗孔的修复丝或连接丝形成的宽度可以约是丝的两个直径的大小。这样的构型允许穿过锚钉的腔或镗孔的丝保持基本上与所述锚钉相关联，甚至当没有向修复丝或连接丝施加张力来保持修复丝和连接丝在所述锚钉附近时。在一些示例性实施例中，镗孔的直径在约
0.2毫米至约4毫米的范围内，且在一个实施例中，镗孔的直径可以是约0.5毫米。此外，尽管在示出的实施例中，锚钉包括轴向镗孔，但在一些实施例中，作为轴向镗孔的替代或者除了轴向镗孔以外，锚钉可以包括横向镗孔。还可以提供本领域技术人员已知的对锚钉构型的其它变型。
[0058]修复丝
[0059]如上面所指出的，几乎任意的修复丝都可以与本文中描述的修复系统一起使用。本领域技术人员能够选择具有适当大小且由适当材料制成的修复丝，其适合用于任何给定的手术中。
[0060]图3示出了与多种锚钉和连接丝结合使用的修复丝的一个示例性实施例。在图3示出的实施例中，修复丝为圈套组件20。如图3所示，圈套组件20通常可以是柔性的，可以包括形成在第一末端22上的圈套30，且可以具有与所述第一末端22相对的终端24，中间部分在二者之间延伸。终端24可以被配置成穿过圈套中的开口 32，以建立可拉紧的构建体，使得圈套组件可以拉动两个或更多个物体(诸如组织和骨)凑到一起。此外，圈套组件20还可以用作张紧构件，以帮助连接丝靠着锚钉运动，从而通常相对于锚钉固定圈套组件20的位置。在一些实施例中，圈套组件20可以用于帮助固定锚钉在骨内的位置，例如如本领域技术人员已知的，向圈套组件20施加张力以设定锚钉在骨中的位置。用于这样的实施例的示例性锚钉包括但不限于肘杆式锚钉。
[0061]任选地，可以提供柔性套管50，用于包封圈套组件20的至少一部分。如在图3中所示，套管包封组件20的从终端24处开始并朝向第一末端22延伸的部分。在其它实施例中，套管可以在终端24的更近侧延伸。具有该性质的构型通过提供他或她可以抓紧的额外长度，可以辅助外科医生牵拉圈套组件20穿过身体的部分。优选地，一旦植入组件20，套管50可以延伸到身体的外面以及放入体内的插管的外面。这可以使得套管50在外科手术过程中被外科医生使用，且还可以在不再被外科医生使用时容易地除去。套管50可以具有通常圆柱形的构型，且可以是柔性的以允许它弯曲，如在本文提供的不同的实施例中所示。由于许多原因，当使组件20穿过障碍物(诸如锚钉和/或组织)时，套管50可以是有用的。套管50可以被配置成具有更光滑的表面(其更好地被配置成穿过组织)，从而减小磨损圈套组件20的丝或造成组织创伤的可能性。此外，由于套管50可以包封多个丝分支，因此通过将丝保持在封闭的套管50内，套管50可以使丝变得容易管理。套管50可以是可除去的，因而它可以在手术过程中的任何时间除去，或在手术结束时除去。
[0062] 图4A-4C示出了形成圈套组件的一种示例性方法。如在图4A中所示，圈套组件120可以是具有套索160和套索分支164，166的丝。套索160限定中央开口 162和第二开口 161和163，所述第二开口 161和163由半结和分支166穿过中央开口 162的额外一段形成。用虚线显示柔性套管150，因为它在某些构造中任选地包封分支164和166的部分，如在下面更详细地描述的。
[0063]图4B和4C更具体地示出了在改进的抓紧套索构建体或具有开口 132的圈套组件120中形成抓紧套索或圈套130。如图4B中的箭头137和139所示，使丝的自由丝分支134和136的末端穿过中央开口 162，这会拉动套索分支134和136在其中穿过。然后收紧套索160，如在图4C中所示，以形成圈套130的可滑动的结。可替换地，如果不使用套管150(如在图4A中所示)或套管150'(如在图4C中所示)，或者如果这样的套管在穿过要拉紧的组织以后被除去，那么可以使自由分支134，136中的一个或两个穿过开口 161，163中的一个或两个。
[0064]至少将自由丝分支连接在一起，会改善缝合线管理以及减少缝合线缠结或被仪器损伤的可能性，特别当穿过插管时。例如，外科医生或其它使用者只需要抓紧一个套管150并使其穿过套索160，由此将自由丝分支134，136作为单个单元来操作。
[0065]图5A-?不出了形成用于外科修复构建体的圈套组件220的另一种不例性方法，所述圈套组件220具有圈套230和共轴滑动颈235。在该示例性的实施例中，圈套230由分为两部分的缝合线丝形成，其具有管状部分237，所述管状部分237的芯被从其中取出，以形成插管部分239和第一末端分支234和第二末端分支236。如在图5B中所不，末端分支234，236可以朝向管状部分237向回卷曲，以形成套环，所述套环具有限定圈套230的开口 232。如在图5C中所示，可以在管状部分237的侧面形成镗孔260，且可以将末端分支234，236穿过镗孔260放入套管管状部分239中。末端分支234，236的末端可以穿过插管部分239，且如在图中所示，可以穿过管状部分237向远侧(在图中的方向A)牵拉末端分支234，236，使得管状部分237穿过它自身。因此，通过大致在第一方向A拉紧分支234，236和/或共轴滑动颈235，可以合拢圈套230，并且通过大致在相反的第二方向B给圈套230施加力(这会将分支234，236拉向圈套230)，可以张开圈套230。使所述丝穿过它自身以形成共轴滑动颈，会使丝具有隐蔽的活动，这会最小化构建体在体内消耗的空间的量，并且最小化和/或消除与使丝穿过组织相关联的创伤。
[0066]本领域技术人员会认识到可以建立用于圈套组件中的圈套和与本文的教导内容结合使用的许多其它方式。例如，许多不同的滑结可以用于形成圈套，包括但不限于帆脚索结(Buntline Hitch)、田纳西滑块(Tennessee Slider)、邓肯环(Duncan Loop)、绞刑吏套索(Hangman' s Noose)和共轴滑动颈。就用于形成圈套的滑结会影响圈套的操作而言，例如是否穿过结牵拉分支来改变所述结的位置或使结沿着分支滑动来改变所述结的位置，本领域技术人员将能够在不脱离本公开内容的实质的情况下改造与本发明的教导内容一起使用的这些结的类型。如本文所述，除非另外指出，用于形成圈套的结可运动远离所述圈套组件的末端，以合拢所述圈套，且朝向所述末端运动，以增加所述圈套的大小。
[0067]圈套组件20，120, 220可以由任意合适的柔性材料制成，例如丝，包括插管丝、编织丝和单根丝。柔性材料的类型、大小和强度可以至少部分地取决于与其一起使用的锚钉的类型、所述圈套组件可能在其中穿过的任何障碍物和在其中使用它的手术的类型。在一个示例性的实施例中，柔性材料是可商购得自DePuy Mitek, Inc的Orthocord?丝或可商购得自Ethicon, Inc.的Ethibond?丝。一般而言,丝相对较细，以使对它所穿过的组织的任何创伤最小化。在一些实施例中，丝可以具有在约#5丝(约20号至约21号)和约#5-0丝(约35号至约38号)之间的大小。Orthocord?或Ethibond?丝可以是有用的，因为它具有编织构型，该构型允许其它部件(包括丝自身)穿过编织物的子部件，而不造成对所述丝的损伤。还可以使用这样的丝:其被配置成允许插管构型(诸如通过从其除去芯)，或者其具有预成形的插管构型。Orthocord?缝合线是大约55%至65%的TOStm聚二》恶烷酮，它是可生物吸收的，并且剩余的35%至45%为超高分子量聚乙烯，而Ethibond?缝合线主要是高强度聚酯。在本公开内容的丝中使用的可生物吸收材料(如果有的话)的量和类型，主要取决于外科医生针对要进行的特定外科手术的偏好。此外，用于形成圈套组件20，120，220的丝的长度可以在约15厘米至约125厘米的的范围内，且在一个实施例中，它可以为约60厘米。[0068]本领域技术人员会认识到，图3-?的构型仅仅是用于形成修复丝(诸如圈套组件)的一些选择。在其它实施例中，修复丝可以简单地是具有近端和远端且被配置成相对于刚性或硬锚钉滑动的丝，诸如图2B的修复丝420'。在一个示例性实施例中，修复丝420'是#3-0丝(约29号至约32号)，诸如可商购得自DePuy Mitek, Inc的Orthocord?丝或可商购得自Ethicon, Inc.的Ethibond?丝。一般而言,丝相对较细，以使对它所穿过的组织的任何创伤最小化。在一些实施例中，丝可以具有在约#5丝(约20号至约21号)至约#5-0丝(约35号至约38号)之间的大小。至少在下述文献中描述了可与本文中的教导内容结合使用的修复丝的其它示例性实施例:2012年5月7日提交的名称为“Systems, Devices, andMethods for Securing Tissue”的美国专利申请系列号13/465，288，和2011年8月26日提交的名称为“Surgical Filament Snare Assemblies”的美国专利申请系列号13/218，810,以及 2012年 5 月 7 日提交的名称为“Systems, Devices, and Methods for Securing TissueUsing a Suture Having One or More Protrusions，，的美国专利申请系列号 13/465，362,它们的内容也以引用方式全文并入本文。
[0069]连梓丝
[0070]可以使用一条或多条连接丝来辅助将一条或多条修复丝联接至一个或多个锚钉，由此使得刚性接合构件(诸如横杆或孔眼)成为不必要的。图6A-13B示出了用于这样的用途的连接丝的多种构型。在每种情况下，连接丝大约在锚钉的远端处或附近联接到修复丝，且连接丝以防止连接丝穿过锚钉的轴向镗孔的方式进行构造。该构型通常可以被称作改变构型或折叠构型。因此，修复丝可以保持联接到锚钉，且然后可以通过以下用于修复软组织:将修复丝与软组织联接，然后使用修复丝将软组织拉向锚钉以及在其中设置锚钉的骨。此外，图6A-13B的实施例提供了这样的构型:其帮助保持连接丝相对于锚钉的位置，使得连接丝不会意外地运动脱位。
[0071]图6A和6B示出了外科软组织修复装置510的一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔516的硬锚钉512，修复丝520，和连接丝517。如图所示，连接丝517可以是连续套环，且修复丝520可以大约在锚钉512的远端512d处或附近穿过连续套环的中央518。连接丝517的直径可以足够大，使得甚至当连续套环是柔性的且被压缩以致于该套环的左侧接触该套环的右侧时，得到的连接丝517的折叠宽度仍然可以大于轴向镗孔516的直径，使得当大致沿T方向向修复丝520施加张力(这可以在外科手术过程中和之后发生)时，连接丝517不会穿过镗孔516。如图6B所示，可以将装置510植入形成于骨1001中的镗孔1002中。因为镗孔516的直径的大小通常等于或仅稍微大于由修复丝520形成的宽度，因此修复丝520通常不会掉出镗孔516。还可以用插入工具组件保持所述修复缝合线就位，如在下面更详细地讨论的。此外，如在图6B中所示出的，因为在锚钉512的远端512d和在其中插入锚钉512的镗孔1002的底部之间通常存在相对较小的距离，例如，在约I毫米至约15毫米范围内，修复丝520可以保持接近锚钉512以便用于手术中，即使在修复丝520向远侧下落离开锚钉512时。
[0072]图7A和7B示出了外科软组织修复装置610的另一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔616的硬锚钉612，修复丝620，和连接丝617。如图所示，连接丝617可以是形成连续套环的系结构造，且修复丝620可以大约在锚钉612的远端612d处或附近穿过由所述系结构造形成的套环618。使用本领域技术人员已知的技术，包括在通过引用并入本文中的其它专利申请中描述的技术，可以在连接丝617中形成一个或多个结619。结619可以是预成形的，使得外科医生不需要在外科手术过程中系结，尽管外科医生可以选择在位点系一个或多个结619。从系结构造得到的构型可以产生这样的连接丝617:即使在受到压缩时，其折叠宽度大于轴向镗孔616的直径，以致于当大致沿T方向向修复丝620施加张力时，连接丝617不会穿过镗孔616。如图7B所示，可以将装置610植入形成于骨1001中的镗孔1002中，且镗孔1002的深度可以使得锚钉612的远端612d与镗孔1002的底部之间的距离相对较小，在约I毫米至约15毫米的范围内。
[0073]图8A和8B示出了外科软组织修复装置710的另一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔716的硬锚钉712，修复丝720，和连接丝717。如图所示，连接丝717的部分被胶连在一起以形成套环，且修复丝720可以大约在锚钉712的远端712d处或附近穿过套环的中央718。得到的套环的大小设定成使得，在该折叠构型，它不会穿过轴向镗孔716。如图所示，套环的直径大于轴向镗孔716的直径。此外，因为连接丝717可以是柔性的，即使当连续套环受到压缩以致于该套环的左侧接触该套环的右侧时，得到的连接丝717的折叠宽度仍然可以大于轴向镗孔716的直径，使得当大致沿T方向向修复丝720施加张力时，连接丝717不会穿过键孔716。在一个实施例中,用于形成胶连套环的处于未折叠构型的丝股线的宽度小于镗孔716的直径。这允许当首先构造装置710时，处于未折叠构型的股线从镗孔716的近端穿过所述镗孔716到达所述镗孔716的远端，然后随后进行胶连以形成套环(即，折叠构型)，由此防止当大致沿T方向向修复丝720施加张力时该股线向回穿过镗孔716。如图8B所示，可以将装置710植入形成于骨1001中的镗孔1002中，且镗孔1002的深度可以使得锚钉712的远端712d与镗孔1002的底部之间的距离相对较小，在约I毫米至约15毫米的范围内。
[0074]图9A和9B示出了外科软组织修复装置810的另一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔816的硬锚钉812，修复丝820，和连接丝817。如图所示，连接丝817穿过它自身多次以形成连续套环(即，`折叠构型)，且修复丝820可以大约在锚钉812的远端812d处或附近穿过该套环的中央。得到的构型可以产生这样的连接丝817:即使在受到压缩时，其折叠宽度大于轴向镗孔816的直径，以致于当大致沿T方向向修复丝820施加张力时，连接丝817不会穿过镗孔816。如图9B所示，可以将装置810植入形成于骨1001中的镗孔1002中，且镗孔1002的深度可以使得锚钉812的远端812d与镗孔1002的底部之间的距离相对较小，在约I毫米至约15毫米的范围内。
[0075]图1OA和IOB示出了外科软组织修复装置910的另一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔916的硬锚钉912，修复丝920，和连接丝917。如图所示，连接丝917的性质类似于上面相对于图2A和2B描述的连接丝，但是具有围绕连接丝917设置的修复丝920。修复丝920设置成大约在锚钉912的远端912d处或附近穿过所述连接丝917。由所述连接丝917的压缩到一起的两部分形成的宽度使得折叠宽度大于轴向镗孔916的直径，以致于当大致沿T方向向修复丝920施加张力时，连接丝917不会穿过镗孔916。此外，在一些实施例中，处于未压缩和未折叠状态的连接丝917的宽度可以小于镗孔916的直径，使得连接丝917可以通过如下运动至锚钉912的远端912d:使连接丝917向远侧穿过镗孔916，例如当首先构造装置910时。如图1OB所示，可以将装置910植入形成于骨1001中的镗孔1002中，且镗孔1002的深度可以使得锚钉912的远端912d与镗孔1002的底部之间的距离相对较小，在约I毫米至约15毫米的范围内。
[0076]图1lA和IlB示出了外科软组织修复装置1010的另一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔1016的硬锚钉1012，修复丝1020，和连接丝1017。如图所示，连接丝1017被设置在锚钉1012的远端侧1012d内。通过非限制性例子，锚钉1012可以包括这样的镗孔或其 它结构:其用于容纳连接丝1017的末端以保持连接丝1017的一般位置，由于联接到连接丝1017的修复丝1020，这继而可以保持修复丝1020相对于锚钉1012的一般位置。装置1010的构型通常可以使得，通过用于容纳连接丝1017的末端的镗孔或其它结构将连接丝1017附接至锚钉1012，不会承载由组织附接产生的负载。在示出的实施例中，使修复丝1020围绕所述连接丝1017经过，但是在其它实施例中，修复丝1020可以穿过连接丝1017。因为连接丝1017通常在锚钉1012的远侧1012d处保持就位，当大致沿T方向向修复丝1020施加张力时，连接丝1017不会穿过所述镗孔1016。如图1lB所示，可以将装置植入形成于骨1001中的镗孔1002中。尽管在一些情况下，可以在植入之前将连接丝1017固定至锚钉1012，在其它情况下，锚钉1012在镗孔1002中的装配通常可以保持连接丝1017相对于锚钉1012的位置，以防止连接丝1017下落离开锚钉1012，并由此防止修复丝1020下落离开锚钉1012。
[0077]图12A和12B示出了外科软组织修复装置1110的另一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔1116的硬锚钉1112，修复丝1120，和连接丝1117。如图所示，连接丝1117大约位于锚钉1112的远端1112d处，修复丝1120围绕它成套环。在其它实施例中，修复丝1120可以穿过连接丝1117。可以保持连接丝1117相对于锚钉1112的位置，例如，通过围绕锚钉1112设置的引导装置(未示出)，如在下面相对于图17-19E更详细地描述的。因为连接丝1117通常在锚钉1112的远侧1112d处保持就位，因此当大致沿T方向向修复丝1120施加张力时，连接丝1117不会穿过镗孔1116。如图12B所示，可以将装置植入形成于骨1001中的镗孔1002中。如所示出的，连接丝1117可以被挤在锚钉1112和镗孔1002的壁之间，以通常保持连接丝1117相对于锚钉1112的位置，从而防止连接丝1117下落离开锚钉1112，并由此防止修复丝1120下落离开锚钉1112。在一些实施例中，如图所示，连接丝1117通常可以适形于锚钉1112的形状。
[0078]尽管图6-12B示出了各个修复丝和连接丝之间大约在各个锚钉的远端处或其远侧的接合，应当理解，施加于修复丝的张力可以导致修复丝和连接丝之间的接合位置向近侧迁移至稍微邻近各个锚钉的远端的位置。
[0079]图13A和13B示出了外科软组织修复装置1210的另一个示例性实施例，其包括:具有贯穿其中形成的轴向镗孔1216的硬锚钉1212，修复丝1220，和连接丝1217。轴向镗孔1216可以是分阶的，使得镗孔1216的远端1216d的直径大于镗孔1216的剩余部分。如图所示，连接丝1217的性质类似于上面相对于图6A、6B、10A和IOB所述的丝417，417'和917，且在示出的实施例中，修复丝1220大约在锚钉1212的远端1212d处或附近围绕连接丝1217设置。类似于图6-12B，施加于修复丝1220的张力可以导致修复丝1220和连接丝1217之间的接合位置向近侧稍微迁移。当连接丝1217的两部分被压缩在一起时形成的宽度使得，连接丝1217可以被设置在位于镗孔的远端1216d处的分阶部分内，但是宽度大于轴向镗孔1216的剩余部分的直径，以致于当大致沿T方向向修复丝1220施加张力时，连接丝1217不会穿过镗孔1216。如图13B所示，可以将装置1210植入形成于骨1001中的镗孔1002中，且镗孔1002的深度可以使得锚钉1212的远端1212d与镗孔1002的底部之间的距离相对较小，在约I毫米至约15毫米的范围内。
[0080]本领域技术人员会认识到，本文中关于保持修复丝相对于锚钉的位置而描述的连接丝构型仅仅是可以用于实现相同结果的多种构型的举例。在不脱离本公开内容的实质的情况下，就用于软组织修复而言，所述连接丝可以具有任意数目的、会辅助保持修复丝相对于锚钉的位置的形状和构型。同样地，使用多种丝类型，包括但不限于插管丝、编织丝和单丝，可以形成连接丝。丝的类型、大小和强度可以至少部分地取决于锚钉和修复丝的其它材料、它可能从其中穿过的障碍物、连接丝的计划构型的类型、以及要在其中使用所述连接丝的手术的类型。通常，连接丝的直径大于修复丝的直径。此外，连接丝的直径会使得，在某些构型(诸如改变的折叠构型)中，它不能穿过锚钉的镗孔，例如因为由连接丝形成的宽度大于锚钉的镗孔的直径。在一个示例性实施例中，连接丝由#2丝(约23号至约24号)形成，诸如可商购得自DePuy Mitek, Inc.的Orthocord?丝或可商购得自Ethicon Inc.的Ethibond?丝。在一些实施例中，连接丝可以具有在约#4丝(约21号至约22号)至约#4-0丝(约32号至约34号)之间的大小。连接丝的长度可以在约2毫米至约25毫米的范围内，且在一个实施例中，所述长度是约10毫米。
[0081]尽管本公开内容提供了许多用于外科软组织修复装置的不同构造和构型，包括修复丝、连接丝和锚钉的多种构型，本领域技术人员会认识到在不脱离本公开内容的实质的情况下，装置、锚钉、修复丝和连接丝可以具有多种其它构造。
[0082] 软组织修复装置的用途
[0083]图14A-14G示出了使用图1所示的修复构建体进行组织修复的一种示例性方法。根据众所周知的技术，可以穿过皮肤1000形成外科开口，并可以使插管从其中穿过，以接近外科手术修复位点。尽管插管经常用于限定可以在其中执行手术的通道，为了清楚地示出，在图14A-14G中没有显示插管。因此，就图显示穿过皮肤1000的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过插管延伸，所述插管本身穿过皮肤1000。此外，尽管本文描述的装置和方法特别适用于微创手术，诸如关节镜式手术，但它们还可以用于开放式外科手术中。在穿过皮肤1000形成外科开口以后，使用本领域技术人员已知的技术，可以在骨1001中在外科手术修复位点处形成用于插入装置310的镗孔1002。
[0084]如图14A所示，连接丝317可以在圈套组件320 (或其它连接丝)的远侧，更具体地，可以放置在轴向镗孔316中，它的远端317d在所述镗孔316的远端316d中。使用普通技术，诸如利用将锚钉312旋至或敲至就位的驱动器，可以将锚钉312固定进镗孔1002中。可以在将锚钉312固定进镗孔1002中之前、过程中或之后，联接圈套组件320和连接丝317，且在一个示例性实施例中，在将锚钉312插入镗孔1002中之前，使圈套组件320穿过连接丝317成套环。在示出的实施例中，连接丝317没有固定地联接到锚钉312，但是因为镗孔316的直径几乎不大于由连接丝317的套环形成的宽度，通常连接丝317可以保持设置在镗孔316内。然后可以通过大致沿T方向向修复丝320施加张力，使连接丝317的远端317d呈现锚定构型，其中它接合镗孔316的远端316d。所述张力可以由外科医生在手术过程中施加，和在手术过程中和手术结束以后由组织施加。在所述锚定构型中，连接丝317将修复丝320联接至锚钉312。在替代实施例中，锚钉312可以包括一个或多个联接结构，所述联接结构用于容纳连接丝317以保持连接丝317相对于锚钉312的位置。
[0085]如图14B所示，可以使修复丝320的终端324穿入和穿过从骨1001脱离的组织1003的至少一部分。任选地，可以将针或类似的工具或装置联接到所述终端324，以辅助修复丝320穿过组织1003。同样地，还可以使用本领域技术人员已知的其它穿梭技术使圈套组件穿过组织。 [0086]如图14C和14D所示，可以使终端324的一部分穿过圈套330的开口 332，并可以以符合它的圈套类型的方式合拢或调整圈套330。因而，在示出的实施例中，通过使形成圈套330的结运动远离终端324，可以合拢圈套330。
[0087]如图14E所示，通过大致沿D方向牵拉，可以向终端324施加张力，由此导致合拢的圈套330以拉链线样方式向远侧朝向组织1003滑动，直到所述圈套330邻近组织1003。这继而可以导致组织1003向骨1001运动并与骨1001接触。可替换地，在整合圈套330之前，和在圈套330邻近组织1003之后，可以向终端324施加张力，或者可以使用2种动作的某种组合，诸如在使圈套330朝向组织1003拉链线样滑动之前部分地整合所述圈套330。如图14E所示，在包括套管350的实施例中，随着圈套330向远侧朝向组织1003滑动，套管350可以向近侧运动到体外。如果包括套管350的话，其可以在任何时间除去，例如如图14F所示。通过向终端324或套管350 (如果它保持与圈套组件连接)施加张力，可以进行最终的拉紧。
[0088]如图14G所示，可以在合拢的圈套附近形成一个或多个半结，以允许逐渐拉紧或棘轮样拉紧，和/或保持合拢的圈套的位置。在形成第一半结以后，通过向修复丝320施加张力，可以以逐渐方式或棘轮样方式进一步拉紧修复丝320。第二个或更多个半结的添加，可以锁定合拢的圈套的位置。然后可以整修和除去多余的丝，以完成手术。本领域技术人员已知的其它技术可以用于保持合拢的圈套的位置，并由此保持接近的组织的位置。
[0089]图15A-15G示出了使用图2A所示的修复构建体进行组织修复的一种示例性方法。根据众所周知的技术，可以穿过皮肤1000形成外科开口，并可以使插管从其中穿过，以建立外科修复位点。类似于图14A-14G，尽管插管经常用于限定可以在其中执行手术的通道，但为了清楚地示出，在图15A-15G中没有显示插管。因此，就图显示穿过皮肤1000的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过插管延伸，所述插管本身穿过皮肤1000。在穿过皮肤1000形成外科开口以后，使用本领域技术人员已知的技术，可以在骨1001中在外科修复位点处形成用于插入装置410的镗孔1002。
[0090]在图15A示出的实施例中，修复丝420没有固定地联接到锚钉412，但是因为镗孔416的直径几乎不大于由设置在其中的修复丝420的两部分形成的宽度，通常修复丝420可以保持设置在镗孔416内。可替换地，可以用插入工具将修复丝420保持就位。此外，通过大致沿T方向向修复丝420施加张力，可以使连接丝417呈现锚定构型，其中连接丝417接合但不会穿过镗孔416，所述镗孔416在锚钉412的远侧412d上。所述张力可以由外科医生在手术过程中施加，和在手术过程中和手术结束以后由组织施加。在所述锚定构型中，连接丝417大约在锚钉412的远端412d处或附近将修复丝412联接至锚钉420。在替代实施例中，锚钉412可以包括一个或多个联接结构，所述联接结构用于容纳连接丝417以保持连接丝417相对于所述锚钉412的位置。[0091]一旦将装置410设置在镗孔1002中，就可以以与相对于图14B-14G所述类似的方式操作所述装置410。因而，可以使修复丝420的终端424的至少一部分穿过组织1003的至少一部分，并穿过圈套430中的开口 432，并且可以合拢或调整圈套430，例如通过使形成圈套430的结运动远离终端424。通过大致沿F方向向终端424施加张力，可以使圈套430向远侧朝向组织1003滑动，这可以导致圈套430靠近组织1003，并且组织1003朝向骨1001运动。可以进行最终的拉紧和套管450 (如果使用的话)的除去，并且可以在合拢的圈套430附近形成一个或多个半结，以允许逐渐或棘轮样拉紧和/或保持其位置。然后可以修剪和除去多余的丝，以完成手术。
[0092]使用本文所述的装置和系统的手术可以耐受由手术结束后的组织和骨运动引起的高负载水平和在进行手术时可发生的高负载水平。例如，使用装置(诸如装置310和410)的手术可以耐受大约在约2千克至约50千克范围内的负载水平，且在一个实施例中，可以耐受约15千克的负载水平。
[0093]插入组件及其用途
[0094]图16-19E示出了可以用于将外科软组织修复装置植入骨中的一种示例性方式。在图16中示出的外科软组织修复装置1310的构造类似于相对于图12A和12B所述的装置1110，因为它包括具有贯穿其中形成的轴向镗孔1316的硬锚钉1312、修复丝1320和连接丝1317，连接丝1317位于锚钉1312的远侧1312d处，且修复丝1320围绕连接丝1317设置。轴向镗孔1316的直径可以几乎不大于由修复丝1320的设置在所述镗孔1316中的两部分形成的宽度，且修复丝1320可以可滑动地联接到连接丝1317，使得它可以大致沿K方向向远侧运动并大致沿L方向向近侧运动，如图16中的箭头所示出的，而不下落离开锚钉1312。可替换地，可以用插入工具将修复丝420保持就位。在其它实施例中，修复丝1320可以穿过连接丝1317。可以保持连接丝1317相对于锚钉1312的位置，例如，通过围绕锚钉设置的引导装置(未示出)，如在下面相对于图17-19E更详细地描述的。
[0095]装置1310可以可拆卸地联接到插入工具1370，插入工具1370被配置成辅助将锚钉1312放入骨中。如图17所示，插入工具1370可以呈伸长管的形式，其包括:具有柄部1372的近端1370p、被配置成与锚钉1312配合的远端1370d、和镗孔1376，所述镗孔1376穿过插入工具1370延伸，以允许修复`丝1320贯穿延伸。外科医生可以操作柄部1372以沿近侧方向和远侧方向运动插入工具1370并由此运动与其联接的锚钉1312。尽管可以使用许多不同的构型将锚钉1312联接至插入工具1370，在示出的实施例中，通过将修复丝1320的近侧部分1320p收拢进柄部1372的容纳结构中，大致沿T方向向修复丝1320施加张力。锚钉1312的近端1312p因而邻接插入工具1370的远端1370d，使得所述锚钉1312可拆卸地联接到插入工具1370。在替代性构型中，可以使用任意数目的可除去的配合技术和/或构型来允许所述锚钉1312可拆卸地联接到所述插入工具1370。通过非限制性例子，通过公-母联接结构可以使锚钉1312的近端1312p可拆卸地联接到插入工具1370的远端1370d，所述公-母联接结构可以由外科医生容易地从插入工具1370的近端1370p连接和分离。
[0096]插入工具1370可以具有多种形状和构型，其部件也可以具有多种形状和构型，至少部分地取决于装置1310和与插入工具1370 —起使用的其它部件的大小和形状。通常可以以与装置1310的设计互补的方式构造所述插入工具1370。例如，在示出的实施例中，插入工具1370的远端1370d为大致平坦的，且其直径类似于锚钉1312的直径，并且插入工具镗孔1376的直径类似于锚钉镗孔1316的直径，使得两个镗孔1376，1316在使用时可以基本上对齐。当然，不要求这些构型是互补的，只要所述两个部件可以为了将装置1310插入骨中的目的而充分联接即可。在一些实施例中，插入工具1370可以具有在约I毫米至约12毫米范围内的直径，且在一个实施例中，它具有约2毫米的直径，且在一些实施例中，它可以具有在约5厘米至约40厘米范围内的长度，且在一个实施例中，它具有约25厘米的长度。可以使用任意数目的、本领域技术人员已知的用于形成插入工具和柄部的材料来形成插入工具1370和柄部1372，包括但不限于聚合物和金属。在一个示例性实施例中，插入工具1370由不锈钢形成，且它的柄部1372由聚碳酸酯形成。
[0097]如图18所示，插入组件1300可以包括装置1310、插入工具1370、导向部分1380和垫片元件1390，且可以用于将装置1310放入骨中。导向部分1380可以是伸长管，其设置成围绕插入工具1370的至少一部分和锚钉1312的一部分。因此，如图18所示，在装置1312的实施例(其中连接丝1317否则会由于重力而向远侧下落)中，导向部分1380的远侧部分1380d可以保持连接丝1317靠在锚钉1312上。导向部分1380还可以用于使装置1310和插入工具1370与要在其中设置装置1310的骨的镗孔对齐，如下面相对于图19A-19E更详细地描述的。导向部分1380的近端1380p可以包括柄部1382，所述柄部1382可以被外科医生用于抓紧导向部分1380，且也可以为要安置的垫片1390提供额外支持，如图所示。
[0098]垫片元件1390可以是任意可除去的部件，其被配置成，当将垫片元件1390设置在插入工具1370和导向部分1380之间时，其保持插入工具1370的柄部1372和导向部分1380的柄部1382之间的空间。垫片元件1390可以防止插入工具1370向远侧运动。插入工具的这样的远侧运动会导致锚钉1312向远侧运动进镗孔1002中。因此，垫片元件1390的除去可以允许插入工具柄部1372向导向部分柄部1382运动以将锚钉1312插入镗孔中，如在下面相对于图19A-19E更详细地描述的。在示出的实施例中，垫片1390是能够主要安置在插入工具1370的一侧上的管 状块，尽管在其它实施例中，所述垫片可以主要安置在插入工具1370的另一侧上或基本上安置在插入工具1370的两侧上。本领域技术人员会认识到许多其它部件和构型，其可以用于替代垫片元件1390，以允许将插入工具1370向导向部分1380选择性地运动，以将装置1310向远侧运动进镗孔1002中。
[0099]导向部分1380和垫片元件1390可以具有多种形状和构型，至少部分地取决于插入工具1370、装置1310及其部件的形状和尺寸。通过非限制性例子，导向部分1380的直径通常可以刚好大于插入工具1370的直径，使得设置在二者之间的连接丝1317可以保持就位。在一些实施例中，导向部分1380可以具有在约I毫米至约13毫米范围内的直径，且在一个实施例中，它具有约2.5毫米的直径，且可以具有在约7厘米至约50厘米范围内的长度，且在一个实施例中，它具有约30厘米的长度。基于锚钉1312在镗孔1002中的期望插入深度，可以配置垫片元件1390的长度，因为一旦垫片元件1390被除去，插入工具1370可以向远侧滑动，直到插入工具柄部1372邻接导向部分柄部1382。插入工具1370行进的距离还可以为与其联接的锚钉1312运动的距离。因此，如果期望锚钉1312的近端1312p与骨的表面基本上齐平，则垫片元件1390的长度可以大约等于锚钉1312的长度减去当导向部分1380围绕锚钉1312设置时所述锚钉1312向远侧延伸超出所述导向部分1380的任何长度。在一些实施例中，垫片元件1390可以具有在约3毫米至约25毫米范围内的长度，且在一个实施例中，它具有约10毫米的长度。本领域技术人员会认识到在不脱离本公开内容的实质的情况下，就装置1310、插入工具1370和导向部分1380而言可以使用其它构型以实现期望的插入深度。此外，可以使用任意数目的、本领域技术人员已知的用于形成导向部分和垫片元件的材料来形成导向部分1380、它的柄部1382和垫片元件1390，包括但不限于聚合物和金属。在一个示例性实施例中，导向部分1380和垫片元件1390都由不锈钢形成，而导向部分柄部1382由聚碳酸酯形成。
[0100]图19A-19E示出了使用插入组件1300将装置1310插入形成于骨1001中的镗孔1002内进行组织修复的一种示例性方法。根据众所周知的技术，可以穿过皮肤形成外科开口，并可以使插管从其中穿过以接近外科手术修复位点。类似于图5A-5G，尽管插管经常用于限定可以在其中执行手术的通道，但是为了清楚地示出，在图19A-19E中没有显示插管。因此，就图显示穿过皮肤的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过插管延伸，所述插管本身穿过皮肤。
[0101] 使用本领域技术人员已知的技术，可以在要在其中设置装置1310的骨1001中形成镗孔1002。如图19A所示，一旦通过将锚钉1312联接至插入工具1370、围绕插入工具1370设置导向部分1380、和在导向部分1380与插入工具1370之间设置垫片元件而装配好插入组件1300，就可以将组件1300运动至临近镗孔1002的位置，用于在其中插入装置1310。如图19B所示，导向部分1380的远端1380d可以邻接骨1001在镗孔1002附近的每侦牝而锚钉1312的远侧1312d可以被插入镗孔1002中。由于导向部分1380会保持连接丝1317的末端在导向部分1380和锚钉1312之间，可以将连接丝1317设置在锚钉1312的远侧1312d和镗孔的壁之间。
[0102]如图19C所示，可以除去垫片元件1390，然后如图19D所示，可以使插入工具1370向远侧推进以将锚钉1312运动进镗孔1002中。当插入工具柄部1372邻接导向部分1382时，插入工具1370的远侧行进停止，从而导致锚钉的近端1312p与骨1001基本上齐平。在示出的实施例中，锚钉1312行进的距离是垫片元件1390的近似长度。因为导向部分1380随着插入工具1370向远侧行进、随着锚钉1312进一步滑动脱出导向部分1380并进入镗孔1002中而邻接镗孔1002，因此连接丝1317可以保持邻近锚钉1312设置在锚钉1312和镗孔1002的壁之间。如图19E所示，可以除去导向部分1380和插入工具1370，将装置1310设置在骨1001中，并且基本上通过被夹在锚钉1312和镗孔1002的壁之间的连接丝1317来保持修复丝1320相对于锚钉1312的位置。随后可以如上所述，或使用本领域技术人员已知的和/或在以引用方式并入本文中的其它专利申请中描述的其它手术，使用所述修复丝320来修复软组织。
[0103]本文中讨论的手术仅仅是结合本文公开的系统、装置和方法可以执行的手术的一些例子。本领域技术人员会认识到可以将公开的系统、装置和方法用于各种其它构型和类型的外科手术中的许多其它方式。
[0104]本领域技术人员基于上述的实施例会理解本发明的其它特征和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。此外，尽管本文提供的系统、装置和方法一般地涉及外科技术，至少一些系统、装置和方法可以用于外科领域以外的应用中。在本文中引用的所有出版物和参考文献明确地以引用的方式全文并入本文。
【权利要求】
1.一种外科软组织修复装置，包括: 锚钉，所述锚钉被配置成固定在骨中，并且具有贯穿延伸的至少一个镗孔； 修复丝；和 连接丝，所述连接丝大约在所述锚钉的远端处或附近与所述修复丝滑动接合，所述连接丝能够有效地将所述修复丝连接至所述锚钉。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述锚钉是刚性锚钉。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述修复丝包括圈套组件，所述圈套组件具有在其一端处的可合拢的圈套和与所述可合拢的圈套相对的终端，并且所述锚钉定位在介于所述可合拢的圈套和所述终端之间的修复丝上的中间位置处。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述镗孔是轴向镗孔和横向镗孔中的一者。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述镗孔是分阶的轴向镗孔，所述轴向镗孔具有在其近端处的较小的第一直径和在其远端处的较大的第二直径。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接丝具有折叠构型，其中所述连接丝不能穿过所述镗孔。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接丝包括连续套环和结中的至少一者。
8.根据权利要求1所述的装置，其中所述修复丝通过穿过所述连接丝而与所述连接丝滑动接合。`
9.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接丝由所述锚钉保持。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接丝没有联接到所述锚钉。
11.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接丝具有第一构型和第二构型，在所述第一构型中，所述连接丝能够穿过所述锚钉的镗孔，在所述第二构型中，所述连接丝不能穿过所述锚钉的镗孔并且能够有效地将所述修复丝固定至所述锚钉。
12.根据权利要求1所述的装置，还包括可拆卸地联接到所述锚钉的插入工具，所述插入工具具有贯穿延伸的至少一个镗孔，所述插入工具的至少一个镗孔与所述锚钉的至少一个镗孔基本上对齐。
13.—种外科修复方法，包括: 将锚钉插入在临近脱离的软组织的位置处的骨中的孔中，所述锚钉具有贯穿延伸的镗孔，并且锚钉通过连接丝联接到圈套组件，所述连接丝设置在所述圈套组件的远侧位置处的镗孔中或附近，所述圈套组件具有在其一端处的可合拢的圈套和从所述可合拢的圈套延伸的至少一条伸长丝，所述至少一条伸长丝具有与所述可合拢的圈套相对的终端； 使所述圈套和所述伸长丝的终端中的至少一者穿过所述脱离的软组织的至少一部分； 将所述伸长丝的终端插入穿过所述圈套； 使所述圈套围绕所述伸长丝合拢；以及 使所述合拢的圈套朝向所述软组织滑动，以向所述锚钉和所述组织之间的丝施加张力，从而使所述组织靠近骨。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述连接丝的至少一部分设置在所述镗孔内。
15.根据权利要求13所述的方法，其中所述圈套组件的至少一部分设置在所述镗孔内，并且所述连接丝设置在所述镗孔的与所述圈套组件相对的一侧上。
16.根据权利要求13所述的方法，还包括:拉紧所述圈套组件以将所述连接丝配置成连接构型，其中所述连接丝不能穿过所述镗孔以相对于所述骨固定组织。
17.根据权利要求13所述的方法，其中所述连接丝大约在所述锚钉的远端处或附近滑动联接到所述修复丝。
18.根据权利要求13所述的方法，还包括:促动所述连接丝以从第一构型运动至第二构型，在所述第一构型中，所述连接丝能够穿过所述锚钉的镗孔，在所述第二构型中，所述连接丝不能穿过所述锚 钉的镗孔并且能够有效地将所述修复丝固定至所述锚钉。
【文档编号】A61B17/82GK103654927SQ201310429109
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年9月18日 优先权日:2012年9月20日
【发明者】M.Z.森冈 申请人:德普伊米特克有限责任公司