一种海洋生物活性止血敷料的制备方法及其用途
【专利摘要】本发明公开了一种海洋生物活性止血敷料的制备方法及其用途，是将含有羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖的水溶液和/或壳聚糖的醋酸溶液在搅拌的情况下加入等量的海藻酸钠溶液作为1液，将含有石蜡的乳化液作为2液，将1液和2液按照2～3:5的比例混合搅拌均匀成为稳定的乳化体系，加入交联剂氯化钙溶液使其交联固化，再通过洗涤脱水干燥即得。本发明制出的微球产品采用的材料具有良好的生物相容性和生物可降解性，以及抑菌、止血、促愈等特殊功能，交联固化的产品在与创面接触时，能快速吸取血液中的水分，浓缩血小板和凝血因子变成黏性凝胶状，从而有效的密封出血创面，增强了微球材料的止血性能，因而是一种稳定、高效、环保的生物活性止血敷料。
【专利说明】一种海洋生物活性止血敷料的制备方法及其用途
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及一种止血敷料，特别是涉及一种海洋生物活性止血敷料的制备方法及其用途。
【背景技术】
[0002]壳聚糖是含量仅次于纤维素的第二大天然生物高分子材料，具有无毒、良好的生物相容性、抗炎、防粘连、抑菌、促进创面愈合和吸湿保湿及易降解等诸多优异性能，可被溶菌酶降解为机体可利用的单糖，表现出良好的生物可降解性，并通过多种途径起到凝血作用。季铵盐壳聚糖是一种阳离子表面活性剂，在水中带正电荷，可以吸附与微生物表面，形成微团，并逐步渗入细胞浆的类脂层和蛋白质，从而改变细胞膜的通透性，是细胞内容物外泄，导致微生物死亡；同时还可使蛋白和酶的结构发生变性，破坏微生物的代谢，将微生物杀死。海藻酸是褐藻中提取出来的天然聚阴离子多糖，其与壳聚糖具有相似的性能，当海藻酸钠与氯化钙交联后，会生成海藻酸钙，生成的海藻酸钙与伤口上的脓血接触后，会与体液中的钠离子发生离子交换，释放出钙离子的同时转化为黏性的凝胶。大量研究表明，当壳聚糖与海藻酸钙通过一定的物理或化学方式相互作用后，可形成促愈作用更强、抗菌效果更好、止血效果更佳、。力学性能更优的复合海洋生物材料。
[0003]创伤出血是危害人类健康和生命安全的重要病症之一，无论战争与和平时期，难以控制的大出血是引起伤员死亡的主要原因。战争中由于失血造成的战伤减员有较大比例，据统计约50%的阵亡者是在送到救护站之前，因失血过多而在数分钟内死亡。和平时期各种突发性事件中受伤出血也极为多见。我国交通事故及伤亡人数呈不断上升趋势就是典型。简单、快速、有效的止血方法对减少伤残及伤亡有重要意义。传统敷料如各类纱布型敷料，主要功能是防止伤口感染，保护创面，但对促进伤口愈合的作用不大，甚至还会影响伤口愈合，而且并不能完全有效的作用创面。因此新型止血材料及器械是创伤止血急需解决的问题，受到世界各国医学及军事医学的高度重视。随着对伤口愈合研究的深入，使用敷料的目的远远不只是为了覆盖创面，止血抗菌和促进愈合已经成为止血材料发展的必然。现有的止血材料多局限于单纯的止血，但对抗感染、促愈合、促进组织修复、预防黏连、减少瘢痕等方面的研究还比较少。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是提供一种海洋生物活性止血敷料的制备方法，该止血敷料对创面具有高效的止血性能，且具有抑菌、促进组织修复、预防黏连、生物可降解性。
[0005]为解决上述技术问题，该海洋生物活性止血敷料的制备方法是:
将含有羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖的水溶液和/或壳聚糖的醋酸溶液在搅拌的情况下加入等量的海藻酸钠溶液作为I液，将含有石蜡的乳化液作为2液，将I液和2液按照2~3:5的比例混合搅拌均匀成为稳定的乳化体系，加入交联剂氯化钙溶液使其交联固化，再通过洗涤脱水干燥即得。[0006]所述的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和壳聚糖溶液具有如下通式:
【权利要求】
1.一种海洋生物活性止血敷料的制备方法，其特征是将含有羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖的水溶液和/或壳聚糖的醋酸溶液在搅拌的情况下加入等量的海藻酸钠溶液作为I液，将含有石蜡的乳化液作为2液，将I液和2液按照2~3:5的比例混合搅拌均匀成为稳定的乳化体系，加入交联剂氯化钙溶液使其交联固化，再通过洗涤脱水干燥即得。
2.如权利要求书I所述的海洋生物活性止血敷料的制备方法，其特征是所述的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和壳聚糖溶液具有如下通式:
3.如权利要求书I所述的海洋生物活性止血敷料的制备方法，其特征是所述的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和壳聚糖醋酸溶液的配制方法是:将等量的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖溶于双蒸水中，配制成质量百分浓度为1.6~2.4%的水溶液，将壳聚糖加入到体积比为I~2:100醋酸溶液中，搅拌均匀配制成质量百分浓度为1.6~2.4%的胶状溶液。
4.如权利要求书I所述的海洋生物活性止血敷料的制备方法，其特征是所述的海藻酸钠溶液的质量百分浓度为I~2%，配制时是将海藻酸钠入到双蒸水中，配制成微黄色乳状溶液。
5.如权利要求书I所述的海洋生物活性止血敷料的制备方法，其特征是所述的石蜡的乳化溶液的配制方法是:将司班80、吐温80和硬脂酸按照9:9:1~3的质量比例混合成乳化剂，并将乳化剂和液体石蜡按照12~13:125的质量比混合，在72~78°C下搅拌成0(水)/W (油)乳化液。
6.如权利要求书I所述的海洋生物活性止血敷料的制备方法，其特征是交联剂氯化钙的质量分数是1.6%~3.2%，其按照与乳化体系1:12~18的体积比加入到乳化体系液体中，反应的温度是70~80°C，反应时间是50~60min。
7.如权利要求书I所述的海洋生物活性止血敷料的制备方法，其特征是所述的洗涤为洗涤液洗涤，所述的洗涤液是异丙醇，除去乳化剂和石蜡，洗涤成凝胶状半透明微球再用酒精进行梯度脱水成泥沙状固态微球，再进行真空干燥成粉即可。
8.一种海洋生物活性止血敷料的用途，其特征是用于各种外伤性创面，粘膜、宫颈创面、烧烫伤创面、手术切口、溃疡、褥疮等创面的抗菌止血、促进组织愈合，预防黏连及减少瘢痕。
【文档编号】A61L15/44GK103467771SQ201310434424
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月23日 优先权日:2013年9月23日
【发明者】王春青, 武容华 申请人:潍坊美赫曼生物医药科技有限公司