一种具有降脂功能的植物组合物及其制备方法与应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种具有降脂功能的植物组合物及其制备方法，所述植物组合物由刺五加叶和银杏叶组成，按其重量份数计刺五加叶5-30份、银杏叶10-50份，其制备方法为刺五加叶和银杏叶加水煎煮，水煎液浓缩干燥,得到活性物质，该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成药物制剂组合物；所述具有降脂功能的植物组合物，将药食同源性植物合理组方，组方相互协同增效，降脂功效显著，且避免了名贵中药及动物药的使用，降低了生产和食用成本，稳定性好，副作用少，保质期长；其制备方法简单易行，提取率高，适合大规模生产的需要。
【专利说明】一种具有降脂功能的植物组合物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种改善脑部血液循环的药物及其制备方法与应用，尤其是一种具有降脂功能的植物组合物及其制备方法与应用。
【背景技术】[0002]血脂主要包括胆固醇(或称总胆固醇TC)和甘油三酯(TG)，在血循环中以非游离状态存在，和蛋白结合成脂蛋白这样的大分子运输。主要的脂蛋白分类一乳糜微粒，极低密度(前_β)脂蛋白(VLDL)，低密度(β_)脂蛋白(LDL)和高密度(a_)脂蛋白(HDL)这些蛋白是紧密相联的。当食物中的胆固醇(乳糜微粒的残余部分)到达肝脏时，引起细胞内的胆固醇(或肝细胞的胆固醇代谢产物)升高抑制了 LDL-受体合成，亦抑制了 LDL基因的转录，受体数量的下降引起血浆LDL和TC水平增高.饱和脂肪酸亦使血浆LDL和TC水平增高，作用机制为它使LDL受体功能下降。在美国，食物胆固醇和饱和脂肪酸的摄入量很高，LDL血浆水平可高达25-40mg/dl (0.65-1.03mmol/L)这使冠心病的发病率显著升闻。
[0003]一般成年人空腹血清中总胆固醇超过5.72mmol/L,甘油三酯超过1.70mmol/L,可诊断为高脂血症，而总胆固醇在5.2-5.7mmol/L者称为边缘性升高。可有四种结果:
[0004](I)高胆固醇血症:血清总胆固醇含量增高,超过5.72mmol/L，而甘油三酯含量正常，即甘油三酯< 1.70mmol/Lo
[0005](2)高甘油三脂血症:血清中甘油三酯含量增高,超过1.70mmol/L，而总胆固醇含量正常，既总胆固醇< 5.72mmol/L。
[0006](3)混合型高脂血症:血清中总胆固醇和甘油三酯含量均增高，即总胆固醇超过
5.27mmol/L,甘油三酷超过 1.70mmol/L。
[0007](4)低密度脂蛋白血症:血清高密度脂蛋白一胆固醇(HDL—胆固醇)含量降低< 9.0mmol /I,η
[0008]早在1992年，我国11省市心血管病危险因素队列研究表明，35-64岁人群中血脂异常的年龄标化患病率42.9% (指具有总胆固醇(TC) ≥ 5.20mmol/L，或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.38mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)〈1.04mmol/L，或三酰甘油(TG)≥ 1.70mmol/L 中任意 I 项者);或 25.1%(指 TC ≥ 6.24mmol/L，或 LDL-C ≥ 4.16mmol/L，或HDL-CX1.04mmol/L,或TG≥5.20mmol/L中任意I项者)。2002年，据全国第四次营养调查的数据估计，目前全国血脂异常(包括高TC，高TGjg HDL-C)的人群约1.6亿。2004年,亚洲心血管病合作研究(InterASIA)结果表明，血胆固醇≥6.24mmol/L人群在不同性另O、年龄及地区35-74岁人群中的高胆固醇血症总患病率为(9.0±0.3)%。在对北京郊区成年居民进行的心血管危险因子流调中发现，高脂血症及代谢综合征发病率分别为30.3%和11.6%。
[0009]血脂异常是心肌梗死、脑卒中等致残、致死性动脉粥样硬化性疾病的重要独立危险因素之一。其中，LDL是致动脉粥样硬化的基本因素。HDL可能通过抗炎、抗氧化和保护血管内皮功能而发挥其抗动脉粥样硬化作用。TG升高很可能是通过影响LDL或HDL的结构，而具致动脉粥样硬化作用。
[0010]大量证据已经证明，有效控制血脂异常，能够降低患者住院率，减低病死率，提高存活率。
[0011]目前常用的降血脂药物有如下三大类。药物治疗必须在医生指导下，综合分析病史后选择使用。各类药物的特点及起效途径和靶点见表1。
[0012]表1西药治疗高脂血症的概况
[0013]
药物分类I代表药物主要作用不良反应
1障愈繼作用强，起效胃场道不适；其非心血管
非诺贝特
苯氧芳酸、快，If骨油三酯的it病致死的 危险性增加，特
吉非罗齐
类用tb_Ii是癌症与麗结石症蝤
苯扎贝特
服國醇的作;I强
三羟甲基主要是肝腔毒性和肌病；
化学
戊二酰-洛伐他丁ff损害表现为丙氨酸转
类药以降胆固醇为主，降
辅酶A逆辛伐他?氨峰(AL T)谱高s莫他
物脂作用强,起效快
原酶抑制普伐他丁不良反应包括胃騰遒反
剂应和眩晕等。
降低血清+fr油三脂温热感、面部潮红、皮肤
烟酸类氧甲吡嗪的作用ΛΡ幕低諷圏 发红 及头痛等不适，大量
_醇强，长期用药可致腹泻、头晕
[0014]
【权利要求】
1. 一种具有降脂功能的植物组合物，其特征在于:由刺五加叶和银杏叶组成，按其重量份数计刺五加叶5-30份、银杏叶10-50份。
2.根据权利要求1所述的具有降脂功能的植物组合物，其特征在于:按其重量份数计刺五加叶10-25份、银杏叶20-40份。
3.根据权利要求2所述的具有降脂功能的植物组合物，其特征在于:按其重量份数计刺五加叶15份、银杏叶30份。
4.根据权利要求1-3之一所述的具有降脂功能的植物组合物，其特征在于:其剂型为胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂或膏剂。
5.根据权利要求1-3之一所述的具有降脂功能的植物组合物，其特征在于:还包括任选的食品药品领域可接受的辅料。
6.权利要求1所述的具有降脂功能的植物组合物的制备方法，其特征在于:具体步骤为: (1)按重量份数称取刺五加叶5-30份、银杏叶10-50份混合后加水煎煮，水煎液浓缩干燥，得到活性物质； (2)将该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成药物制剂组合物。
7.根据权利要求6所述的具有降脂功能的植物组合物的制备方法，其特征在于:具体步骤为: Cl)按重量份数称取刺五加叶5-30份、银杏叶10-50份混合后，加入药材总重量3-12倍量水或醇煎煮或回流1-5次，每次0.5-5小时，得提取液合并浓缩，得到活性物质； (2)将该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成药物制剂组合物。
8.根据权利要求6或7所述的具有降脂功能的植物组合物的制备方法，其特征在于:具体步骤为: Cl)按重量份数称取刺五加叶5-30份、银杏叶10-50份混合后，加入药材总重量8-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，得水煎液合并浓缩，得到活性物质； (2)将该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成药物制剂组合物。
9.权利要求1-3之一所述的植物组合物在制备心脑血管保健食品或药品中的应用。
10.权利要求1-3之一所述的植物组合物在制备降脂保健食品或药品中的应用。
【文档编号】A61P3/06GK103520235SQ201310509096
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月25日 优先权日:2013年10月25日
【发明者】颜世利 申请人:天津马克生物技术有限公司