一种治疗强迫症的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗强迫症中药组合物及其应用，属于中药【技术领域】。该中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：柳枝50-80份、牛蒡子15-30份、石菖蒲15-30份、桑叶15-30份。本发明中药组合物治疗强迫症的疗效显著，且无明显副作用，对心血管系统无不良影响，具有推广价值。
【专利说明】一种治疗强迫症的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及ー种治疗強迫症的中药组合物及其应用。【背景技术】
[0002]强迫症(Obsessive compulsive disorder,CCD)是以无法控制的强迫思维和强迫动作为特征的神经症。它的症状明显影响病人的日常生活能力，且病程迁延，常导致严重的功能损害。一般认为每五十个人中就会有一人得过强迫症，比如英国就有100多万強迫症患者，青少年患病率很高，一般认为青少年时期患強迫症在成年前都可康复，国外报道发病率为2%，也有心理学家认为发病率至少10%，性别分布上无显著性差別。随着社会的发展，现代人，像宅男宅女们，如果ー个人长时间孤独的面对电脑也很容易在特定小事上出现强迫心理的种子。预防强迫症需要有充足的睡眠，适当的运动，经常參加团体社交活动。[0003]強迫症的发病与脑内多种神经递质失衡有关，主要表现为5-羟色胺系统功能的紊乱。目前使用的抗强迫药物都是抗抑郁药，其特点就在于能够调节脑内5-羟色胺等神经递质的功能，从而达到改善強迫症状的作用。使用比较多的主要为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，包括氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、西酞普兰等，及三环类抗抑郁药氯米帕明，必要时临床上也使用心得安及苯二氮卓类药物辅助缓解患者焦虑情绪，改善失眠。对于难治性強迫症常联合应用利培酮、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑等作为增效剂提高疗效。
[0004]強迫症治疗需要长期服药，西药有较大的副作用，如ロ干、恶心、便秘、心动过速、头晕、震颤、排尿困难等，且易引起心电图改变，不利于提高患者用药的依存性。因此，开发一种疗效好、见效快，毒副作用小的药物显得尤为重要。
【发明内容】
[0005]本发明的目的之一在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了ー种疗效好、见效快，毒副作用小的治疗强迫症的中药组合物。
[0006]本发明的目的是这样实现的:
一种治疗强迫症的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成:柳枝50-80份、牛蒡子15-30份、石菖蒲15-30份、桑叶15-30份。
[0007]优选地，如上所述治疗強迫症的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:柳枝60-70份、牛蒡子20-25份、石菖蒲20-25份、桑叶20-25份。
[0008]在本发明ー个最优选的实施例中，如上所述治疗強迫症的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:柳枝66份、牛蒡子20份、石菖蒲20份、桑叶20份。
[0009]进ー步优选地，如上所述的治疗强迫症的中药组合物，它为ロ服制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和ロ服液。
[0010]通过大量试验研究发现，由上述中药材原料组成的药物组合物在治疗强迫症患者方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药组合物在制备治疗強迫症的药物中的应用。
[0011]根据中医药史料记载，上述中药材原料具有如下药理活性和功能主治:
柳枝:祛风，利尿，止痛，消肿。治风湿痹痛，淋病，白浊，小便不通，传染性肝炎，风肿，疔疮，丹毒，齿频，銀肿。选用杨柳科植物垂柳的干燥枝条。
[0012]石菖蒲:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤ロ下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。来源干天南星科植物石菖蒲的根茎。
[0013]牛蒡子:具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疫不透、风疫瘙痒、疮瘍肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
[0014]桑叶:具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。选用桑科Moraceae植物桑Morus alba L.的干燥叶。
[0015]将上述各中药材制备成本发明的复方制剂的制备方法，包括如下步骤:
(1)称取上述各中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)再将颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材体积的8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材体积的6-8倍量的水，煎 煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.10的浓缩液；
(3)将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加适量0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5-3.0g生药量，再加入0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得ロ服液。
[0016]经实施例4试验证明，与现有技术相比，本发明涉及的中药组合物治疗强迫症的疗效显著，且无明显副作用，对心血管系统无不良影响，值得在临床推广。
【具体实施方式】
[0017]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进ー步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0018]实施例1中药ロ服液的制备
生药处方:柳枝6.6公斤、牛蒡子2公斤、石菖蒲2公斤、桑叶2公斤。
[0019]制备方法:
(1)称取上述中药材，洗浄去杂，晾干，粉碎；
(2)再将颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材体积的8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材体积的8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.10的浓缩液；
(3)将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加适量的0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，再加入适量的0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得ロ服液。
[0020]实施例2中药ロ服液的制备生药处方:柳枝6公斤、牛蒡子1.8公斤、石菖蒲3.0公斤、桑叶2.5公斤。
[0021]制备方法:
(1)称取上述中药材，洗浄去杂，晾干，粉碎；
(2)再将颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材体积的10倍量的水,煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材体积的8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.10的浓缩液；
(3)将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加适量的0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，再加入适量的0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0で低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得ロ服液。
[0022]实施例3中药ロ服液的制备
生药处方:柳枝7.2公斤、牛蒡子2.6公斤、石菖蒲2.2公斤、桑叶1.8公斤。
[0023]制备方法:
(1)称取上述中药材，洗浄去杂，晾干，粉碎；
(2)再将颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材体积的8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材体积的6倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.10的浓缩液；
(3)将浓缩液置0-5°C低温冷藏24h，将冷藏液加适量的0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.0g生药量，再加入适量的0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置(TC低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得ロ服液。
[0024]实施例4本发明的中药组合物对强迫症患者的疗效研究
32例强迫症患者，符合CCMD-2-R强迫症的诊断标准:强迫症量表(Y-BOCS)评分> 16分，年龄在18-56岁；排除脑器质性疾病及严重躯体疾病。所有患者随机分为如下两组:中药组男女各8例，平均年龄(35.7±13.1)岁；西药组男9例，女7例，平均年龄(36.4±14.2)岁。两组的性别、年龄及病情严重程度经统计学处理无显著性差异。中药组患者服用本发明实施例1制备的中药ロ服液，早、晚各服40mL。西药组ロ服氯丙咪嗪治疗，起始剂量25mg/d，根据病情逐渐增至100-250mg/d。两组患者均用药治疗2个月。
[0025]两组病人均于治疗前和治疗后每2周用Y-BOCS评定一次，用其减分率评定临床疗效(≥50%为痊愈，≥35%为显效，≥20%为有效，< 20%为无效)。于入组时和治疗结束时分别查血、尿常规、肝功能、心电图等。
[0026]按以上疗效评定标准，用药结束后中药组痊愈6例，显效4例，有效4例，无效2例；西药组痊愈4例，显效3例，有效5例，无效4例。两组显效率分别为62.5%和43.8%，有效率分别为87.5%和75%，经统计学处理无显著性差异。
[0027]表1治疗前后Y-BOCS评分情况
【权利要求】
1.一种治疗強迫症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:柳枝50-80份、牛蒡子15-30份、石菖蒲15-30份、桑叶15-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗强迫症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:柳枝60-70份、牛蒡子20-25份、石菖蒲20-25份、桑叶20-25份。
3.根据权利要求1所述的治疗强迫症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:柳枝66份、牛蒡子20份、石菖蒲20份、桑叶20份。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗强迫症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂和ロ服液。
5.根据权利要求1、2或3所述的治疗强迫症的中药组合物在制备治疗強迫症的药物中的应用。
【文档编号】A61P25/00GK103599281SQ201310569977
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月16日 优先权日:2013年11月16日
【发明者】刘学键 申请人:李伟丽