一种治疗中耳炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗中耳炎的中药组合物。为了弥补现有技术的不足，减轻中耳炎患者的痛苦，本发明提供了一种治疗中耳炎的中药组合物，该治疗药物具有显著的抗炎镇痛活性，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
【专利说明】一种治疗中耳炎的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗中耳炎的中药组合物及其医药用途。
【背景技术】
[0002]中耳炎是最常见的一种疾病，主要分为非化脓性及化脓性两大类，主要症状是流脓、耳鸣和耳朵疼。中耳炎有多种不同病因和症状，其中急、慢性卡他性中耳炎属非化脓性中耳炎，其症状是：听力下降，有耳闭、耳鸣、自听增强、头部活动时耳内有水流动感。仪检可见，鼓膜内陷，标志不清晰，活动受限，有咽骨管功能障碍。普通感冒，咽喉感染均可引发此病，急性易治，慢性无法根治。中耳炎的常规治疗方法就是服用药物，中医认为肾主骨髓开窍于耳，宜从养阴清心开窍为主，以疏散风热，清热解毒中药，用中西医结合治疗，效果较好。
[0003]目前，治疗的中耳炎的西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成本高、副作用大等缺点，严重时甚至影响患者健康。另外，还有很多治疗中耳炎的中药，但大多数具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。
【发明内容】
[0004]为了弥补现有技术的不足，减轻中耳炎患者的痛苦，本发明提供了一种治疗中耳炎的中药组合物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
[0005]本发明的技术方案为：
一种治疗中耳炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制成：青黛10-12 份、龙骨5-8份、莱菔子6-9份、黄连3-5份、苍耳子10-12份、大黄10-12份、桂花3_5份、 黄柏3-5份、丹参10-12份、白术8-10份、砂仁6-9份、黑皮根10-12份、白芷10-12份、党参10-12份、五倍子12-15份、蝉蜕9-12 份。
[0006]优选地，上述中药组合物由下列重量份的原料制成：青黛10-11份、龙骨5-7份、 莱菔子6-7份、黄连3-4份、苍耳子10-11份、大黄10-11份、桂花3-4份、黄柏3_4份、丹参 10-11份、白术8-9份、砂仁6-8份、黑皮根10-11份、白芷10-11份、党参10-11份、五倍子 12-13份、蝉蜕9-10份。
[0007]进一步优选，上述中药组合物由下列重量份的原料制成：青黛10份、龙骨5份、莱菔子6份、黄连3份、苍耳子10份、大黄10份、桂花3份、黄柏3份、丹参10份、白术8份、 砂仁6份、黑皮根10份、白芷10份、党参10份、五倍子12份、蝉蜕9份。
[0008]上述所述的中药组合物中，还可以含有干姜5-8份和荜拔12-15份。该两中中药可以进一步增强本发明上述中药组合物的抗炎镇痛效果。
[0009]本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗中耳炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗中耳炎时，显示出显著抗炎镇痛活性。本发明药效实施例7显示，给予阳性药物和本发明中药组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发明中药组合物高剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异，中药组合物低剂量组与阳性对照组具有显著性差异， 这表明本发明中药组合物的高剂量组和低剂量组的抗炎效果要显著优于阳性对照组。本发明药效实施例8小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药Ih和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组0°< 0. 05)。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药华素片组Gd
<0. 05)和黄连上清片组（IhA < 0.05 ；2h, P< 0.01)也延长了小鼠添足反应的潜伏期， 具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。
[0010]为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地， 本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0011]本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0012]本发明是发明人经过反复研究，逐步改进，最后成功的一种疗效较好的治疗中耳炎的药物，为表明本发明药物对中耳炎的治疗效果，本发明对180例服用本药物的中耳炎患者进行了临床观察，并选择具有可比性的中耳炎患者179例作为对照组。治疗组患者每天服用本发明药物两次，早晚各一次，一次服用5克药物，对照组患者服用常规治疗中耳炎的口服药物。治疗一个月后，治疗结果见表1。
表1治疗组和对照组治疗结果对照表
【权利要求】
1.一种治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：青黛10-12 份、龙骨5-8份、莱菔子6-9份、黄连3-5份、苍耳子10-12份、大黄10-12份、桂花3_5份、 黄柏3-5份、丹参10-12份、白术8-10份、砂仁6-9份、黑皮根10-12份、白芷10-12份、党参10-12份、五倍子12-15份、蝉蜕9-12份。
2.如权利要求1所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的原料制成：青黛10-11份、龙骨5-7份、莱菔子6-7份、黄连3-4份、苍耳子10-11份、大黄10-11 份、桂花3-4份、黄柏3-4份、丹参10-11份、白术8-9份、砂仁6-8份、黑皮根10-11份、白芷10-11份、党参10-11份、五倍子12-13份、蝉蜕9-10份。
3.如权利要求2所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的原料制成：青黛10份、龙骨5份、莱菔子6份、黄连3份、苍耳子10份、大黄10份、桂花3份、黄柏3份、丹参10份、白术8份、砂仁6份、黑皮根10份、白芷10份、党参10份、五倍子12份、 蝉蜕9份。
4.如权利要求1、2或3所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物原料中还含有干姜5-8份和荜拔12-15份。
5.如权利要求1、2或3所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
6.如权利要求1、2或3所述的治疗中耳炎的中药组合物的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
7.权利要求1、2或3所述的治疗中耳炎的中药组合物在制备治疗中耳炎药物中的用途。
【文档编号】A61K35/02GK103585545SQ201310569946
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年11月16日 优先权日:2013年11月16日
【发明者】刘学键 申请人:崔新明