无针注射装置制造方法
【专利摘要】根据本发明的注射装置（10）包括流体施加器（11），流体施加器（11）由流体递送布置（12）进给，所述流体递送布置包含储能器（29）。优选地，储能器（29）被配置为压力器皿（36）。从此压力器皿（36）得到的气压直接地（图5）或间接地（图3和图4）作用于已被预填充了排出流体（例如，等渗NaCl溶液）的容器上。因而使待喷射的流体经受恒定压力。利用阀（23），使用者能开始以恒定强度喷射所需流体量。止回阀（23）也可为调节阀，其能由使用者用于改变效果的强度。本发明的基本特点在于实现能以极高成本效益的方式生产的随时可用的注射装置。使用者仅需要例如通过刺穿压力器皿（36）而释放该系统以便然后能直接地将流体以限定或计量的方式经由探针，即流体施加器（11）注射。可以容易地并且直观地处置、释放以及促动止回阀或调节阀（23）。但是，也能将整个注射装置（10）配置为单次使用的系统并且将流体施加器（11）预填充直到其流体排出开口。可由保护帽（16）来在流体施加器（12）的远端处设置无菌密封件。
【专利说明】无针注射装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于无针流体注射的注射装置，特别地涉及用于提升或抬高胃肠道的黏膜或类似应用的注射件。
【背景技术】
[0002]已知用于给药的自动注射装置，所述装置使用弹簧储能器和针来操作。公告DE69533811 T2公开了这样的示例。该装置包括连接到空心针的药物储存器皿。在不操作的位置，这个针缩回到外壳内。在外壳中安置了张紧/拉紧的弹簧以在触发时允许空心针向前弹并且将通过空心针来喷射药物。
[0003]而且，已知用于在黏膜下无针注射流体的装置。例如，公告US 2009/0157114 Al公开了一种内窥镜，包括用于无针黏膜下注射的探针。为了实现这个目的，探针喷射氯化钠溶液射流，由于其较小的截面和其压力(或脉冲)渗透组织。为了输送氯化钠溶液并且生成适当压力，能提供泵单元或可选地提供增力杠杆。
[0004]应用这个原理需要一种供应装置包括适当泵单元。如果增力杠杆用于生成压力(可选地结合适当的耐压注射器)，通过使用手动力，例如由助理来持久生成压力是不便的。
[0005]考虑到这点，本发明的目的在于提供一种注射装置，其能容易地并且舒服地处置并且需要最少的技术工作。
【发明内容】
[0006]利用根据 本发明的注射装置实现了这个目的，所述装置特别地被设计用于无针注射以提升或抬高胃肠道的黏膜；但是，其也可用于实现其它相当的目的。注射装置安置成使用流体施加器生成流体射流，所述射流渗透了生物组织而无需使用空心针以便在其中生成流体储集。优选地，流体施加器被设计为一种柔性薄探针，其可穿过管、内窥镜或其它合适器件插入于体腔内以便在那里执行所希望的无针注射。但是，在开放手术中，流体施加器也可被配置为一种具有把手和喷嘴的手动器具，借助于把手和喷嘴，使用者开始了流体射流的喷射。无论流体施加器被配置为柔性探针还是手动器具，提供流体射流喷射的喷嘴可基本上被配置为圆柱形、锋利射流或者也为其它射流配置，例如适合于薄壁组织溶解(圆锥形射流、扇形射流、空心射流等)。也可能使用由根据本发明的装置而生成的流体射流来用于解剖组织。
[0007]用于递送到流体排出开口的流体管线与属于流体递送布置的供应腔室连通。优选地，流体为生理食用盐溶液。供应腔室包括至少第一可移动的壁表面，由驱动布置生成的力能施加到第一可移动的壁表面上。优选地，这个力基本上是恒定的，从而在流体排出开口处的流体能以基本上恒定的速度并且在基本上恒定的压力下排出。
[0008]驱动布置包括储能器。其可独立于任何固定的设备使用，因而当用于患者时提供较大的灵活性。而且，储能器替换原本将会必须手动地提供无针注射所需的高流体压力的辅助人员。优选地，流体在20巴至40巴的压力下，例如，其基本上经受30巴的恒定压力。[0009]在原则上，可以使用针对不同类型能量的各种储能器。例如，储能器可包括拉紧的弹簧或者由作用于储存腔室的可移动的壁上的这样的弹簧制成。这样一来，弹簧的长度优选地大于喷射流体时将要由可移动的壁源行进的路径长度。因此，在膨胀时的弹簧力变化受到所述弹簧力膨胀限制，从而/在充满的供应腔室与几乎空的供应腔室之间形成的压差保持低于例如数巴的可容许的公差。
[0010]能使弹簧与可释放的锁相关联并且仅在释放锁时向流体施加压力。在不操作位置，锁吸收来自拉紧弹簧的力。如果释放锁，弹簧作用于可移动的壁上并且向流体施加压力，因此形成注射装置的准备操作状态。
[0011]替代地，储能器可为经由开关连接到电动马达的电池或者可再充电的电池，所述电动马达连接到供应腔室的可移动的壁表面，直接地或者经由传动装置。电池可具有一定容量，优选地其至少足够大使得由其提供的能量足以用于喷射供应腔室的整个流体体积。
[0012]在一种优选实施例中，储能器被配置为压力源。压力源被理解为是具有经加压的可压缩流体的供应体积。流体可完全地或部分地以气态或液态存在。优选地，流体诸如二氧化碳(CO2)、氮氧化物(一氧化二氮或类似物)用作室温和储存压力下的流体。在膨胀期间，所述流体完全或部分蒸发。也可以使用其它(非沸腾)流体(氮气、氩气等)。
[0013]驱动布置优选地包括膨胀腔室，膨胀腔室具有第二可移动的壁表面用于使驱动流体膨胀，在此情况下，膨胀腔室连接到或可连接到压力源。只要压力源一连接到膨胀腔室，注射装置准备操作。由驱动流体向第二可移动的壁表面施加的压力生成了能向供应腔室的第一可移动的壁表面施加的力。如果驱动流体的至少部分以液相存在于压力源中，则能在膨胀期间，即在喷 射流体期间在膨胀腔室中维持恒定的操作压力。因此向流体施加恒定压力。
[0014]优选地，可使用具有气密密封件的CO2筒、N2O筒或另一填充着气体的筒。筒可与用来打破筒的密封的一种穿刺布置相关联。只要一将筒放置于适当的接收座内并且借助于穿刺装置来启动，注射装置就准备好操作。优选地，第一壁表面和第二壁表面具有不同尺寸的面积。以此方式，实现了压力调适并且例如使用表现出高达60巴的CO2筒，能实现例如30巴的恒定喷射压力。在此情况下壁表面相对于彼此的表面比为1:2。也可提供其它壁表面比。因此，从而能实现压力升高以及压力降低。
[0015]优选地，两个表面布置在彼此相距一定距离处的柱塞上，在此情况下，通风开口设置于它们之间。以此方式，在柱塞处从膨胀腔室漏出的气体可以逸出而不进入供应腔室。因而排除了由于突破气体对患者造成的伤害。
[0016]优选地，阀设置于喷嘴与供应腔室之间。此阀可以是止回阀，能借助于止回阀来允许或阻挡流体流动。在常规实施例中，阀也可被配置为调节阀。其允许使用者对排出流体射流的力进行调节。
[0017]通常，阀布置于供应腔室附近。当启动注射装置时，流体管线必须通风。这可通过阀的测试启动来实现，直到整个流体管线充满流体。替代地，流体排出开口也可具备无菌密封件并且流体管线可被预填充流体。这用于进一步便利于处置。
[0018]上文所描述的注射装置中的每一个可被完全或部分地设计为单次使用的装置。包含供应腔室和驱动布置的一种外壳可设置为无菌的并且由塑料材料制成，其中供应腔室可被填充氯化钠溶液或另一流体。在弹簧驱动的情况下，拉紧的弹簧可位于外壳中，所述弹簧由锁定布置保持。在电动马达驱动的情况下，外壳可容纳电池、电动马达和传动装置。在由压力储存装置促动的优选实施例中，无菌包装可包含注射装置以及压力储存装置，例如被配置为CO2筒或另一筒。为了进行促动，筒放置于注射装置的适当接收座内并且被穿刺。也能使用可作为日用消费品购买到的非无菌的储存筒(例如，NO2, CO2等)。
[0019]本发明的实施例的额外的细节为附图、描述和附属权利要求书的主题。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]附图示意性地并且以例示方式描绘了根据本发明的注射装置的不同实施例，在附图中示出:
图1为根据本发明的注射装置的示意总体视图；
图2为根据本发明的注射装置的替代实施例的一部分；
图3为注射装置的流体供应布置的第一实施例；以及 图4至图7为用于注射装置的流体递送布置的修改的实施例。
[0021]附图标记列表
【权利要求】
1.注射装置(10)，具有 流体施加器(11)，其包括用于向生物组织无针注射流体的流体排出开口(17)并且包括通往所述流体输出开口(17)的流体管线(18)， 流体递送布置(12)，其包括驱动布置(28)和供应腔室(20)、或者可与这样的供应腔室连接， 其中所述供应腔室(20)包括至少一个可移动的壁表面(26)，能向所述至少一个可移动的壁表面(26)施加由所述驱动布置(28)生成的力， 其特征在于 所述驱动布置(28 )包括储能器(29 )。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述储能器(29)包括拉紧的弹簧(43)，所述弹簧的一端由具有所述第一可移动的壁表面(26)的柱塞(25)支承并且所述弹簧的另一端由连接到所述供应腔室(20 )的外壳支承。
3.根据权利要求2所述的注射装置，其特征在于，所述弹簧(43)与可释放的锁定布置(45)相关联。
4.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述储能器(29)为经由开关(49)连接到电动马达(47)的电池(46)，所述电动马达直接地或者经由传动装置(48)与所述供应腔室(20)的可移动的壁表面(26)连接。
5.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述驱动布置(28)包括储能器(29)和膨胀腔室(30)，所述膨胀腔室(30)具有第二可移动的壁表面(31)，压力流体可由所述储能器(29 )施加到所述第二可移动的壁表面(31)上。
6.根据权利要求5所述的注射装置，其特征在于，所述储能器(29)包括压力储存压力器皿(36)。
7.根据权利要求6所述的注射装置，其特征在于，所述压力器皿为具有气密的密封件(39)的 CO2 筒(37)。
8.根据权利要求7所述的注射装置，其特征在于，所述储能器(29)与用于所述压力器皿(36)的变化接收座和与所述密封件(39)的刺穿布置(40)相关联。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的注射装置，其特征在于，所述第一可移动的壁表面(26)和所述第二可移动的壁表面(31)具有不同的面积。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的注射装置，其特征在于，通风的空间(34)布置于所述第一壁表面(26)与第二壁表面(31)之间。
11.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，阀(23)插置于所述供应腔室(20)与所述流体排出开口(17)之间。
12.根据权利要求11所述的注射装置，其特征在于，所述阀(23)为止回阀。
13.根据权利要求11所述的注射装置，其特征在于，所述阀(23)为调节阀。
14.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，所述流体排出开口(17)具备保护帽(16)。
15.一种生成能渗透生物组织的流体射流的方法，包括以下步骤: 提供储能器(29)并且从存储于所述储能器中的能量生成力， 提供充满流体的供应腔室(20)，所述供应腔室包括至少一个第一可移动的壁表面(26)，并且将由所述驱动布置(28)生成的力施加到所述壁表面， 将所述流体输送到具有一个流体排出开口(17)的流体施加器(11);以及 允许呈射流形式的所述·流体从所述流体排出开口(17)排出。
【文档编号】A61M5/303GK103816588SQ201310571096
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2013年11月15日 优先权日:2012年11月16日
【发明者】M.哈格, R.屈纳 申请人:厄比电子医学有限责任公司