一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置制造方法【专利摘要】一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置，包括一对形状规格完全一致的磁环，放置于消化管道的两个断端，断端内翻固定磁环，两磁环对吸后压迫磁环中间组织以完成吻合，磁环采用生物可降解材料微粒与磁性微粒组成的复合材料通过模压成型技术制成，将生物可降解材料引入磁性吻合器的研制，使吻合器可以完成磁性压榨无缝线吻合的同时，能够完全被人体排放、降解，吻合简单、快速、效果可靠、应用广泛，可显著缩短手术时间，减少由于传统缝合技术与材料导致的吻合口并发症，保持高通畅率。【专利说明】一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置【
技术领域：
】[0001]本发明属于医用吻合装置，具体涉及一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置。【
背景技术：
】[0002]传统的人体消化管道的吻合是用缝线或缝合材料进行手工缝合，能够较好的重建消化管道的连续性，解决了很多外科手术的难题；但手工缝合对外科医师的缝合技术要求高，因缝合技术水平和临床经验不同吻合效果差异巨大，且手工缝合的耗费时间久，且吻合口缝线的存在可导致黏膜糜烂及组织炎症水肿，促使瘢痕增生，易形成吻合口狭窄。因此近2个世纪以来外科医师一直在寻求一种替代缝线的新型无缝线吻合技术来克服这些缺点。[0003]目前临床上消化道吻合最常用的无缝线吻合装置主要是消化道圆形吻合器(circularstapler),这种吻合装置利用双层钛钉完成消化道的吻合,组织对合整齐,使用方法简单，节省了手术时间，且稳定性强，能够满足大多数人体消化道吻合；但吻合器体积较大，钛钉的留置也限制了MRI等检查的实施，且造价昂贵，一套一次性使用吻合器造价在2000元左右。[0004]近年来有人报道了一种生物可降解吻合环(biofragmentableanastomoticring,BAR)，应用生物可降解材料聚乙醇酸制成吻合环，吻合后可被人体吸收，但其应用仅仅限于肠道的端端吻合，而无法应用于端侧吻合或者侧侧吻合及胆道等其他人体消化管道的吻合。[0005]近年来有人将稀土金属元素制成的一种合金材料，利用该材料制成的磁环应用于人体内管道及组织的吻合，称为磁力压榨吻合(magnticcompressionanastomosis,MCA),结果显示利用磁性材料的吸力可以安全的完成人体内管道及组织的吻合而无需应用常规的缝合技术，并减少了吻合口狭窄及吻合口瘘的发生。但是存在异物在体内留置、磁体坚硬易损伤组织以及取出困难的缺点。【
发明内容】[0006]为了克服上述现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置，可以实现大部分消化道组织的无缝线粘接愈合，通过磁力自然对接因而不受人为因素的影响，且具有可降解性而不存在体内异物留置以及取出困难的缺点。[0007]为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是:[0008]一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置，包括一对形状规格完全一致的磁环1，放置于消化管道2的两个断端，断端内翻固定磁环1，两磁环1对吸后压迫磁环1中间消化管道2组织以完成吻合。[0009]所述磁环1采用生物可降解材料微粒与磁性微粒组成的复合材料通过模压成型技术制成，磁性微粒为磁性钕铁硼微粒或钐钴磁性微粒，表面涂覆有生物相容性材料涂层，复合材料中生物可降解材料微粒所占质量比例为10%-25%。[0010]所述磁环1的磁力为2000-4000高斯。[0011]将生物可降解材料微粒与磁性微粒组成的混合材料用模压成型技术加工制作成一对环状装置，分别置于人体内肠肠吻合(端端、端侧、侧侧)、胃肠吻合、胆肠吻合组织的两端。两吻合环可通过磁力对接而不受外力及人为因素影响，对接后两环间组织缺血、坏死，同时两端组织炎性修复愈合断端而完成吻合。吻合过程中随着生物可降解材料逐渐被人体吸收、降解，磁环发生裂解，残留磁性微粒最终随食物残渣排出体外。吻合简单、快速、效果可靠、应用广泛，可显著缩短手术时间，减少由于传统缝合技术与材料导致的吻合口并发症，保持高通畅率。吻合装置可完全排出体外，无异物残留。【专利附图】【附图说明】[0012]附图为本发明的结构示意图。【具体实施方式】[0013]下面结合附图对本发明做详细描述。[0014]参照附图，一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置，包括一对形状规格完全一致的磁环1，放置于消化管道2的两个断端，断端内翻固定磁环1，两磁环1对吸后压迫磁环1中间消化管道2组织以完成吻合。磁环1中间消化管道2组织逐渐缺血坏死，两端组织炎性修复，同时磁环1逐渐崩裂、降解。[0015]所述磁环1采用生物可降解材料微粒与磁性微粒组成的复合材料通过模压成型技术制成，磁性微粒为磁性钕铁硼微粒或钐钴磁性微粒，表面涂覆有生物相容性材料涂层，复合材料中生物可降解材料微粒所占质量比例为10%-25%。[0016]所述磁环1的磁力为2000-4000高斯。[0017]本发明工作原理:应用磁环1的磁力压榨吻合技术，并针对磁性吻合器所存在的固有缺点，将生物可降解材料引入吻合器的研制，意义在于克服两种材料单独应用的缺点，使设计的吻合装置的性能、质量得到显著提升，从而减化手术操作，减少缝合技术及缝线引起的瘢痕愈合造成的吻合口狭窄，降低吻合口瘘的发生率，减轻患者的痛苦，且本吻合装置造价低廉，在产生良好的社会效益同时带来巨大的经济效益。【权利要求】1.一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置，其特征在于:包括一对形状规格完全一致的磁环(1)，放置于消化管道(2)的两个断端，断端内翻固定磁环(1)，两磁环(1)对吸后压迫磁环(1)中间消化管道(2)组织以完成吻合。2.根据权利要求1所述的一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置，其特征在于:所述磁环(1)采用生物可降解材料微粒与磁性微粒组成的复合材料通过模压成型技术制成，磁性微粒为磁性钕铁硼微粒或钐钴磁性微粒，表面涂覆有生物相容性材料涂层，复合材料中生物可降解材料微粒所占质量比例为10%-25%。3.根据权利要求1所述的一种用于人体消化道吻合的磁性可降解装置，其特征在于:所述磁环(1)的磁力为2000-4000高斯。【文档编号】A61B17/115GK103654903SQ201310626017【公开日】2014年3月26日申请日期:2013年11月27日优先权日:2013年11月27日【发明者】李建辉,姚维杰,吕毅,马锋申请人:西安交通大学