一种治疗急性乳腺炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性乳腺炎的药物及其制备方法，它主要是由桔梗、皂角刺、刘寄奴、麦芽、蜂房、鹿角霜、苍耳子等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有祛风通络，散结消痰的功能，用于治疗急性乳腺炎见效快，疗效好，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗急性乳腺炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗急性乳腺炎的药物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002]急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。有文献报道急性乳腺炎初产妇患病占50%，初产妇与经产妇之比为2.4:1。哺乳期的任何时间均可发生，但以产后3~4周最为常见，故又称产褥期乳腺炎。急性乳腺炎是由细菌感染所致的急性乳房炎症，常在短期内形成脓肿，多由金葡球菌或链球菌沿淋巴管入侵所致。多见于产后2~6周哺乳妇女，尤其是初产妇。病菌一般从乳头破口或皲裂处侵入，也可直接侵入引起感染。目前，由于西药无法有效治疗急性乳腺炎，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗急性乳腺炎的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗急性乳腺炎的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗急性乳腺炎的组合药物。
[0005]本发明的另一 个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择药桔梗、皂角刺、刘寄奴、麦芽、蜂房、鹿角霜、苍耳子、木通、路路通、青皮、穿山甲、夏枯草、陈皮、八角莲、柴胡、紫荆皮、丝瓜络、浙贝母、苦参、橘核、决明子、半枝莲、海金沙、玄参、紫花地丁、薏苡仁、橘叶、王不留行、鸡血藤、栝楼、漏芦、天花粉、茯苓物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗急性乳腺炎的复发。其中选用桔梗是因为其性味苦辛，平，入肺、胃经，有开宣肺气，祛痰排脓的功能，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用刘寄奴是因为其性味苦，温，入心、脾经，有破血通经，敛疮消肿的功能，治经闭癥瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒掀肿。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，胀腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用蜂房是因为其性味甘，平，归胃经，有祛风，攻毒，杀虫，止痛的功能，用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用苍耳子是因为其性味甘，温，有毒，入肺、肝经，有散风，止痛，祛湿，杀虫的功能，治风寒头痛，鼻渊，齿痛，风寒湿痹，四脚挛痛，疥癞，瘙痒。选用木通是因为其性味苦，凉，入心、小肠、膀胱经，有泻火行水，通利血脉的功能，治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。选用路路通是因为其性味苦平，通行十二经，有祛风通络，利尿除湿的功能，治水肿，胀满，经闭，乳少，手足拘挛。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用八角莲是因为其性味苦辛，平，有毒，入肺经，有清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿的功能，治痈肿，疔疮，瘰疬，喉蛾，跌打损伤，蛇咬伤。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用紫荆皮是因为其性味苦，平，入肝、脾二经，有活血通经，消肿解毒的功能，治风寒湿痹,妇女经闭,血气疼痛,喉痹,淋疾,痈肿,癣疥,跌打损伤,蛇虫咬伤。选用丝瓜络是因为其性味甘，平，有通经活络，清热化痰的功能，治胸胁疼痛，腹痛，腰痛，睾丸肿痛，肺热痰咳，妇女经闭，乳汁不通，痈肿，痔漏。选用浙贝母是因为其性味苦，微寒，归肺、心经，有清热散结，化痰止咳的功能，治风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒，心胸郁闷。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用橘核是因为其性味苦，平，无毒，入肝、肾经，有理气，止痛的功能，治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。选用决明子是因为其性味苦甘，凉，入肝、肾经，有清肝，明目，利水，通便的功能，治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹化，习惯性便秘。选用半枝莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用海金沙是因为其性味甘淡，寒，入小肠、膀胱经，有清热解毒，利水通淋的功能，治尿路感染，尿路结石，白池，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腿，肠炎，痢疾，皮肤湿疫，带状疱疹。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用橘叶是因为其性味苦辛，平，入足厥阴肝经气分，有疏肝，行气，化痰，消肿毒的功能，治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，`治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用栝楼是因为其性味甘苦，寒，入肺、胃、大肠经，有润肺，化痰，散结，滑肠的功能，治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。选用漏芦是因为其性味苦咸寒，入胃、大肠经，有清热解毒，下乳的功能，治乳房肿疼，乳汁不通，热毒血痢，骨节疼痛。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，入肺、胃经，有生津，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。【具体实施方式】
[0007]本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
桔梗 15-25克皂角刺25-35克刘寄奴10-20克
麦芽 15-25克蜂房15-25克鹿角霜15-25克
苍耳子 25-35克木通10-20克路路通10-20克
青皮 10-20克穿山甲5-15克夏枯草5-15克
陈皮 25-35克八角莲10-20克柴胡10-20克
紫荆皮 10-15克丝瓜络10-20克浙贝母15-25克
苦参 5-15克橘核5-15克决明子10-20克
半枝莲 5-15克海金沙`5-15克玄参5-15克
紫花地丁 6-12克薏苡仁3-9克橘叶3-9克
王不留行10-15克鸡血藤5-15克栝楼3-9克
漏芦 3-9克天花粉25-35克茯苓10-20克
优选用量为
桔梗 20克皂角刺30克刘寄奴15克
麦芽 20克蜂房20克鹿角霜 20克
苍耳子 30克木通15克路路通 15克
青皮 15克穿山甲10克夏枯草 10克
陈皮 30克八角莲15克柴胡 15克
紫荆皮 12克丝瓜络15克浙贝母 20克
苦参 10克橘核10克决明子 15克
半枝莲 10克海金沙10克玄参 10克
紫花地丁 9克薏苡仁6克橘叶 6克
王不留行12克鸡血藤10克栝楼 6克
漏芦 6克天花粉30克茯苓 15克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、桔梗:拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；
2、皂角刺:拣去杂质,用水浸泡,润透后切片，晒干；
3、刘寄奴:拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；
4、麦芽:取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；
5、蜂房:取原药材，除去杂质，切块，筛去碎屑；
6、鹿角霜:拣去杂质,斫成小块；
7、苍耳子:拣尽杂质，去刺，筛去灰屑，微炒至黄色，取出放凉；
8、木通:用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干；
9、路路通:除去杂质，洗净，晒干；
10、青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出，润透,切片，晒干；
11、穿山甲:取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；
12、夏枯草:取原药材,除去枝梗、叶片及杂质,筛去灰屑；
13、陈皮:取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
14、八角莲:秋、冬采挖,洗净泥沙,晒干或鲜用；
15、柴胡:拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干； 16、紫荆皮:拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切块晒干；
17、丝瓜络:洗净晒干，切段；
18、浙贝母:除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；
19、苦参:拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
20、橘核:筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干；
21、决明子:取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉；
22、半枝莲:除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；
23、海金沙:取原药材，过细筛，筛取孢子，除去杂质；
24、玄参:拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；
25、紫花地丁:取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
26、薏苡仁:取原药材，除去残留皮壳、杂质；
27、橘叶:拣净杂质，晒干；
28、王不留行:簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
29、鸡血藤:用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；
30、栝楼:去柄，洗净，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切成块；
31、漏芦:拣净杂质，去毛洗净，润透，切片，晒干；
32、天花粉:拣去杂质，大小块分开，用水泡六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；
33、茯苓:用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干。
[0008]二、制备
1、将所述重量的桔梗、皂角刺、刘寄奴、麦芽、蜂房、鹿角霜、苍耳子、木通、路路通、青皮、穿山甲、夏枯草、陈皮、Λ角莲、柴胡、紫荆皮、丝瓜络、浙贝母、苦参、橘核、决明子、半枝莲、海金沙、玄参、紫花地丁、薏苡仁、橘叶、王不留行、鸡血藤、栝楼、漏芦、天花粉、茯苓药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。
[0009]2、将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮35分钟，过滤得第二次煎煮液。
[0010]3、将两次煎煮液混合，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将煎煮液分为6剂服用。
[0011]本发明药物具有通利血脉，祛风通络，疏肝破气，散结消痰的功效，治疗急性乳腺炎见效快、疗程短，不复发。
[0012]以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。[0013][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.3kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[0014][试验例2]本发明药物的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者198例。
[0015]2、诊断标准
可表现为局部疼痛与肿块，但常无局部的红、肿与搏动性疼痛，也无发热等全身表现，比较少见的有皮肤的红、肿、热、痛，且有明确的边界。局部疼痛较轻，而全身毒血表现尤为明显，乳房实质内仍松软。
3、治疗方法
选用上述药剂，给 患者服用，每次服用I剂，每日早、中、晚各服用I次，10天为一个疗程，连续服用2个疗程。
[0016]4、疗效评定标准
显效:急性乳腺炎消除，观察半年后无复发；
好转:急性乳腺炎症状明显好转；
无效:症状无改善，达不到好转标准者。
[0017]5、治疗结果
【权利要求】
1.一种治疗急性乳腺炎的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 桔梗15-25克皂角刺25-35克刘寄奴10-20克 麦芽15-25克蜂房15-25克鹿角霜15-25克 苍耳子25-35克木通10-20克路路通10-20克 青皮10-20克穿山甲5-15克夏枯草5-15克 陈皮25-35克八角莲10-20克柴胡10-20克 紫荆皮10-15克丝瓜络10-20克浙贝母15-25克 苦参5-15克橘核5-15克决明子10-20克 半枝莲5-15克海金沙5-15克玄参5-15克 紫花地丁 6-12克薏苡仁3-9克橘叶3-9克 王不留行 10-15克鸡血藤5-15克栝楼3-9克 漏芦3-9克天花粉25-35克茯苓10-20克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为: 桔梗20克皂角刺30克刘寄奴15克 麦芽20克蜂房20克鹿角霜20克 苍耳子30克木通15克路路通15克 青皮15克穿山甲10克夏枯草10克 陈皮30克八角莲15克柴胡15克 紫荆皮12克丝瓜络15克浙贝母20克 苦参10克橘核10克决明子15克 半枝莲10克海金沙10克玄参10克 紫花地丁 9克薏苡仁6克橘叶6克 王不留行 12克鸡血藤10克栝楼6克 漏芦6克天花粉30克茯苓15克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 (1)桔梗:拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干； (2)皂角刺:拣去杂质,用水浸泡,润透后切片，晒干； (3)刘寄奴:拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干； (4)麦芽:取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉； (5)蜂房:取原药材，除去杂质，切块，筛去碎屑； (6)鹿角霜:拣去杂质,斫成小块； (7)苍耳子:拣尽杂质，去刺，筛去灰屑，微炒至黄色，取出放凉； (8)木通:用水稍浸泡，闷润至透，切片，晒干； (9)路路通:除去杂质，洗净，晒干； (10)青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出，润透,切片，晒干； (11)穿山甲:取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉； (12)夏枯草:取原药材,除去枝梗、叶片及杂质,筛去灰屑；(13)陈皮:取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑； (14)八角莲:秋、冬采挖,洗净泥沙,晒干或鲜用； (15)柴胡:拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干； (16)紫荆皮:拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切块晒干； (17)丝瓜络:洗净晒干，切段； (18)浙贝母:除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎； (19)苦参:拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干； (20)橘核:筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干； (21)决明子:取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉； (22)半枝莲:除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥； (23)海金沙:取原药材，过细筛，筛取孢子，除去杂质； (24)玄参:拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干； (25)紫花地丁:取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥； (26)薏苡仁:取原药材，除去残留皮壳、杂质；` (27)橘叶:拣净杂质，晒干； (28 )王不留行:簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉； (29)鸡血藤:用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干； (30)栝楼:去柄，洗净，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切成块； (31)漏芦:拣净杂质，去毛洗净，润透，切片，晒干； (32)天花粉:拣去杂质，大小块分开，用水泡六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块； (33)茯苓:用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干； (二)制备 (1)将所述重量的桔梗、皂角刺、刘寄奴、麦芽、蜂房、鹿角霜、苍耳子、木通、路路通、青皮、穿山甲、夏枯草、陈皮、Λ角莲、柴胡、紫荆皮、丝瓜络、浙贝母、苦参、橘核、决明子、半枝莲、海金沙、玄参、紫花地丁、薏苡仁、橘叶、王不留行、鸡血藤、栝楼、漏芦、天花粉、茯苓药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内； (2)将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮35分钟，过滤得第二次煎煮液； (3)将两次煎煮液混合，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将煎煮液分为6剂服用。
【文档编号】A61P15/14GK103623297SQ201310663392
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】张朝兰 申请人:张朝兰