具有用于手术中氟代检查的嵌入特征的对准引导件的制作方法

具有用于手术中氟代检查的嵌入特征的对准引导件的制作方法
【专利摘要】一种外科手术装置，其具有用于关于患者的骨定位患者特定的外科手术仪器的组件，此组件具有射线不透部分与射线可透部分，它们提供了仪器以及相应的植入件相对于骨的对准的指示，以及对准引导件的投影的角度（或者观察的定向）的指示以相对于下面的骨解剖体估计对准引导件的布置。射线不透部分可以包括多个克氏线、框标，并且可以包括允许沿射线不透部分的第一长度向下对准的空隙。实施方式可以结合手术中的荧光检查法使用。
【专利说明】具有用于手术中氟代检查的嵌入特征的对准引导件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是非临时申请并且要求2012年12月12日提交的标题为“具有用于手术中氟代检查的嵌入特征的对准引导件”的临时申请第61/736，302的 申请日期:优先权权益，其通过引用的方式整体包含于此。
【技术领域】
[0003]公开的系统和方法通常涉及外科手术引导件。更具体地说，公开的系统和方法涉及用于骨外科手术的外科手术引导件。
【背景技术】
[0004]全关节替换假体通常地包括特别地设计的夹具或固定件以使外科医生能够在准备接受假体的关节中和关节周围进行准确与精确的骨切除。具有任何全关节假体的最终目标都是接近被替换的假体的自然健康结构的功能与结构。如果将假体未适当地附接到关节，或者未适当地对准，便可能导致患者不舒适、步态问题或者假体的变差。
[0005]许多外科手术采用在手术中使用荧光检查法来检查仪器相对于诸如准备接收关节替换假体的髓内腔的患者解剖体的对准；然而使用手术中荧光检查法可能具有缺陷。一个缺点是利用荧光检查法来检查在外科手术过程中形成的髓内腔的对准，由于耗费时间去获取与评估荧光检查法图像，因此可能增加外科手术的整体长度。长的外科手术时间可能导致患者的止血带使用时间增加并且可能因此增加恢复时间。
[0006]荧光检查法的另一个缺点是使手术室中的患者和其他人暴露于电离辐射。例如，美国食品与药品管理局(“FDA”)已经发行了关于在外科手术过程中使用荧光检查法的几篇文章与公共健康咨询。因此，即使采取措施保护患者与其它人免受电离辐射，但是实际上不能消除与电离辐射相关的所有危险。
[0007]因此，理想的是克服现有技术的限制并且在有或没有预先可操作计划或估计的协助下提供有效荧光检查法来检查假肢的对准。
[0008]此外，当利用外部射线不透指示器估计内部解剖特征时达到适当的有利位置是重要的。例如，如果物体未与相应的成像系统适当地对准，外部射线不透指示器的投影可能提供不适当的估计。这被称作视差。由于来自X射线的非平行射线，因此视差还可能造成投影图像的失真。因此，在这里建立对主题(subject matter)的适当观察是关键的，并且这里公开的实施方式描述了有助于获取此适当观察的特征。
[0009]对于患者特定外科手术对准引导件来说，用于植入件尺寸与对准的外科手术计划可以通常在3D计算机辅助设计(CAD)环境中根据计算机断层扫描(CO、磁共振成像(MRI)或者其它三维(3D)医学成像数据集预先可操作地执行。基于相应植入件的计划位置与对准，外科手术对准引导件可以基于患者的解剖体的形貌设计为通过跨越患者的骨和/或软骨适配在一个特定位置中来复制与其它外科手术准备仪器相关的计划好的植入件对准。作为手术中的补充检查，氟代成像在确认已经达到的对准引导件的位置使外科医生满意中可能是有用的。在完全做出对准引导件的布置以前，这种在外科手术程序早期检查引导件的对准的能力，可以减小不适当地准备骨的风险，并且为外科医生提供了发现符合他的期望的引导件的定位与对准的机会。

【发明内容】

[0010]本主题的一个实施方式提供了一种患者特定的外科手术装置，其具有用于关于患者的骨定位外科手术植入件或其一部分的组件，此组件包括射线不透部分与射线可透部分。这些射线不透部分与射线可透部分可以提供仪器相对于骨的布置与对准。示例性射线不透部分可以包括一系列克氏线、多个框标(fiducial markers)和/或具有允许沿射线不透部分的第一长度向下对准的一个或多个空隙的射线不透部分。
[0011]本主题的另一个实施方式提供了对准患者特定对准引导件仪器的方法。此方法可以包括将组件附接到外科手术仪器或其一部分的步骤，此组件具有射线不透部分与射线可透部分并且通过利用组件的射线不透部分与射线可透部分使仪器与骨对准。示例性射线不透部分可以包括一系列克氏线、多个框标和/或具有允许沿射线不透部分的第一长度向下对准的一个或多个空隙的射线不透部分。一个示例性对准步骤可以包括将第一平面中的第一克氏线与第二克氏线与第二平面中的第三克氏线对准，以使得第三克氏线沿着第一平面的正交轴在第一平面上的投影在第一克氏线与第二克氏线之间。另一个示例性对准步骤可以包括对准框标以形成十字线(cross hair)。另一个示例性对准步骤可以包括沿射线不透部分的第一长度向下对准空隙，第一长度与期望的投影角度一致。又一个示例性对准步骤可以包括利用预先可操作对准报告来助仪器与骨的对准。
[0012]通过精读权利要求、附图以及下面对实施方式的详细描述，这些实施方式及其多个其它目的与优点对于本发明所属的本领域中的技术人员而言将会是显而易见的。
【专利附图】

【附图说明】
[0013]图1是人类足部与踝部的骨的图示。
[0014]图2是同时示出了位于其计划位置的胫骨植入件和根据本主题的实施方式的对准引导件的后象限立体图。
[0015]图3是根据本主题的实施方式的胫骨对准引导件的前象限立体图。
[0016]图4A和图4B分别是图2和图3中描绘的对准引导件的立体图和前视平面图。
[0017]图5A是处于适当位置但是从作为自真实AP视图的略外部定向可见的不适当的立体图看到的胫骨对准引导件的前视平面图。
[0018]图5B是图5A的对准引导件的细节视图。
[0019]图6A是同时示出了胫骨植入件对准以及图4A-图4B的对准引导件处于从适当对准视角可见的适当对准位置的前视平面图。
[0020]图6B是图6A的对准引导件的细节视图。
[0021]图7A 是同时示出了计划的胫骨植入件布置与对准以及根据从作为自真实AP视图的略内部定向可见的不适当的立体图看到的本主题的另一个实施方式的对准引导件的前视平面图。
[0022]图7B是胫骨植入件和图7A中示出的对准引导件位于从适当视图定向的对准位置的前视平面图。
[0023]图7C和图7D分别是图7B中描绘的对准引导件与由此产生的植入件布置与对准的立体图与侧视平面图。
[0024]图8A是根据本主题的另一个实施方式的胫骨对准引导件位于未对准位置的前视平面图。
[0025]图SB是胫骨植入件与图8A中示出的对准引导件位于对准位置的后视平面图。
[0026]图8C是图8B的细节视图。
【具体实施方式】
[0027]参照附图，其中相同的元件被给予相同的附图标记以方便理解本主题，描述了具有用于手术中氟代检查的嵌入特征的对准引导件以及用于对准植入件的方法的多个实施方式。
[0028]应该指出的是，附图无需按比例绘制，并且出于清楚与简洁的目的一些特征可能以夸大比例或者略微示意形式示出。在说明书中，相关术语，诸如“水平”、“竖直”、“向上”、“向下”、“顶部”、“底部”、及其衍生词(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如之后描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相关术语是为了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。包括“向内地”对“向外地”，“纵向”对“横向”等的术语被相对于彼此或相对于延伸轴，或者旋转轴或旋转中心适当地解释。除非明确地另外描述，否贝IJ关于附接、接合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”，表示一种关系，其中多个结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系，直接地或者间接地附接到彼此。当仅示出单个机器时，术语“机器”还应该认为包括单独地或共同地执行一组(或多组)指令以执行这里讨论的方法学中的任意一个或多个的机器的任何集合。术语“可操作地连接”是允许相关结构凭借此种关系如期操作的这种附接、接合或连接。在权利要求中，部件加功能条款，如果使用的话，旨在覆盖描述的、建议的、或者通过文字描述或附图明显赋予的结构，以便执行列举的功能，不仅包括结构性等效物而且也包括等效的结构。
[0029]公开的系统和方法可以有利地使用基于患者解剖体定制生产的外科手术仪器、弓丨导件和/或固定件以在外科手术过程中利用荧光检查法使引导件的对准估计的准确性最大化。这些定制的仪器、引导件和/或固定件可以在外科手术前利用计算机断层(“CT”)扫描器、磁共振成像机(“MRI”)等医学成像技术通过使患者的解剖体成像形成，并且利用这些图像以形成患者特定的仪器、引导件和/或固定件。这通常称为预先可操作估计或计划并且可以结合手术中工具一起使用以准确地实施此计划。基于预先可操作CT或MRI成像，示例性预先可操作估计或计划可以允许外科医生指定患者的解剖部件和/或随后在所讨论的关节或骨内的植入部件的尺寸、位置和定向。当然，在有或者没有荧光检查法的协助下由外科医生通过直接可视化可以在手术中确定最终的部件尺寸和位置。
[0030]尽管下面相对于足部10与踝部12描述了定制的患者特定仪器，但是本领域中的技术人员应该理解的是这里描述的系统与方法可以结合包括但不限于膝盖、臀部、臂、肩部等的其它关节与相应的骨使用。因此，这里附随的权利要求不应限于踝部以及与其相关的骨。如图1中所示，通常的人类足部10包括形成在距骨(其布置在跟骨20上)14与胫骨16和排骨18之间的踝 关节12。[0031]CT或MRI扫描的图像或一系列图像可以获取患者的踝部12(或者其它关节与相应的骨)，并且然后将图像从例如DICOM图像格式转换成包括跟骨、距骨、胫骨、舟骨以及排骨的踝部的实体计算机模型，以利用通常体现在计算机软件中的专门的建模方法确定植入件对准、类型、以及尺寸。从CT或MRI扫描图像的数据取得的计算机生成的实体模型通常会包括关于围绕被成像的结构的表面轮廓(例如被成像的骨的表面形貌或者绷带的轮廓)的精确与准确的信息。应该理解的是通过表面形貌，意味着位置、形状、尺寸以及诸如凹入与突起的表面特征的分布等。Swaelens等人公开的美国专利第5，768，134中公开的方法,其通过引用的方式整体包含于此，已经发现了产生从CT或MRI扫描图像的数据到实体计算机模型的足够的转换。在一些实施方式中，如本领域的技术人员将会理解的，利用CT或MRI机或其它数字图像捕获与处理单元由患者的足部10，即，跟骨20、距骨14、胫骨16以及排骨18构成图像以及产生的模型。
[0032]图2是同时描述了胫骨植入件或假体与根据本主题的实施方式的对准引导件处于其预先可操作地确定位置的虚拟、后象限立体图。关于术语“虚拟”，应该指出的是在使用示例性对准引导件时植入件将不会在相应的骨中。此外，在其中可以布置相应的植入件并且对准引导件设计为达到适当植入件位置的预先可操作计划过程中，可以利用计算机辅助设计形成“虚拟”视图。图3是根据本主题的实施方式的胫骨对准引导件的前象限立体图。参照图2和图3，诸如胫骨植入件22的示例性植入件可以通过包括利用凿子、螺钉、钻、铰刀和其它传统移除工具将骨材料从胫骨16、腓骨18和/或距骨14移除的传统的方式插入或者植入例如胫骨16的相应的骨中。然后，胫骨16、腓骨18和/或距骨14可以定尺寸、再成形和/或切除为受适当的距骨、胫骨和/或腓骨固定件或植入件。这些固定件可以通过螺钉、钉子、骨接合剂等机械地固定到相应的骨，并且可以具有关于患者解剖体的特定的表面匹配形状。一个示例性植入件22可以是，但是不限于，在美国专利第7，534，246中描述的赖特医疗技术(Wright Medical Technologies)有限公司全踝部系统，
其全部内容通过引用的 方式包含于此。胫骨植入件22可以包括在已经适当地成形并且切除胫骨16的远侧部分以后成形为符合于患者的远侧胫骨的横向延伸的托盘或者基部24。胫骨植入件或假体22还可以包括分段的或者另外地大体上垂直于由胫骨基部24形成的平面延伸的杆或柱塞26。杆26可以布置在延伸到患者的髓内管28中的外科手术形成的开口中。还可以将塑料、聚合体插入件附接到胫骨基部24，胫骨基部24提供了与相应关节移动关节式连接的胫骨关节相连表面。在共同待决的2011年12月19日提交的美国申请第13/330，091以及2010年2月24日提交的美国申请第12/711，307中描述了用于踝部替换的非限定的示例性系统与方法，其中每个申请都通过引用的方式整体包含于此。
[0033]图4A和图4B分别是图2和图3中描绘的对准引导件的立体图和前视平面图。参照图2-图4B，根据本主题的一个实施方式的示例性患者特定对准引导件30可以可滑动地附接或者刚性地固定到骨16的外部或内部的患者解剖体的一部分。例如，对准引导件30可以包括一个或多个孔31，一个或多个孔31可适于接收固定钉(未示出)、螺钉、或者其它特征以将对准引导件30固定在骨上。然后，通过对准引导件布置在骨中的钉或螺钉可以被用于对准骨准备引导件(切割引导件、铰刀保持件等)以适当地准备骨以使植入件22处于计划的对准。对准引导件30还可以由外科医生用于例如在手术中在有或没有荧光检查法的协助下通过直接可视化估计植入件22的部件尺寸和位置。[0034]例如，对准引导件30可以包括射线不透部分34a、34b、35以及射线可透部分36，由此射线不透部分34a、34b、35和/或射线可透部分36提供了植入件的一部分的相对于骨解剖体或骨轴的指示。当然，此指示可以表示植入件的一部分关于骨的纵轴的位置或对准、植入件的一部分关于骨的横轴的位置、植入件的一部分关于骨的切除平面的位置、用于骨的钻取位置、用于骨的钻取定向和/或植入件的一部分关于植入件杆的轴的位置。在一个非限定实施方式中，射线不透部分34a、34b、35可以包括多个克氏线，由此两个克氏线34a、34b定位在第一平面中，并且第三克氏线35定位在第二平面中，第一平面与第二平面彼此平行并且每个克氏线34a、34b、35都与其它克氏线线性平行。在此实施方式中，第三克氏线35可以适于与骨或植入件杆26的纵轴19对准(参见图2和图3)。利用手术中荧光检查法检查，这样外科医生可以定位或对准三个克氏线34a、34b、35以形成“瞄准镜”，由此外科医生可以使在第一平面中的第一克氏线34a和第二克氏线34b与第二平面中的第三克氏线35对准，使得第三克氏线35沿着第一平面的正交轴在第一平面上的投影在第一克氏线34a与第二克氏线34b之间。此“瞄准镜”的形成可以通常表明已经获得了对对准引导件的适当观察(通过荧光检查法或通过眼睛)。在实现确认对引导件的适当观察以后，引导件的长射线不透特征将允许估计对准引导件相对于骨解剖体的位置与对准。此长射线不透特征可以与例如胫骨托盘或基部24和杆19的最终植入件22的将要形成的位置与对准的一些方面(中心线、切除等级、植入件轮廓、尺寸指示器等)相应。此定位仅是示例性的并且不应限定这里附随的权利要求的范围，因为形成此种对准的瞄准镜还表示植入件的一部分与骨的纵轴、植入件的一部分与骨的横轴、植入件的一部分与骨的切除平面、用于骨的钻取位置和/或用于骨的钻取方向的适当定位或对准。
[0035]图5A是图4A-图4B的对准引导件的处于未对准位置的不完全(倾斜)的前视图，并且图5B是图5A的对准引导件的分解图。参照图5A和图5B，通过使用荧光检查法，如由定位在第一平面中的两个克氏线34a、34b与定位在第二平面中的第三克氏线35未对准所示，外科医生可以确定基部24或者胫骨植入件22的其它部分与植入件杆轴19或骨轴未对准。这些克氏线的这种未对准导致没有线的对准的瞄准镜的形成。相反地，图6A是从适当的有利位置的胫骨植入件与图4A-图4B的对准引导件的要形成的布置与对准的虚拟前视图，并且图6B是图6A的对准引·导件的分解图。参照图6A和图6B，通过使用荧光检查法，通过形成对准的瞄准镜识别出从适当有利位置的观察。建立适当的观察取向消除了视差的影响并且为外科医生提供了适当观察，以便估计患者特定对准引导件的布置与对准。例如，外科医生可以使用第三克氏线35来估计引导件的相对于患者解剖体的期望特征的布置，患者解剖体的期望特征诸如但是不限于髓内管或骨轴19或者通过手术中的荧光镜射线照相术可识别的其它解剖参照。这些克氏线的对准导致形成线的对准的瞄准镜并且由此在手术中示出了基部24或杆26或胫骨植入件22的其它部分与植入件杆轴19和/或骨轴的对准将是什么样的。当然，形成此种对准的瞄准镜还表示植入件的一部分与骨的纵轴、植入件的一部分与骨的横轴、植入件的一部分与骨的切除平面、用于骨的钻取位置和/或用于骨的钻取方向的适当定位或对准。
[0036]图7A是从不适当有利位置的胫骨植入件与根据本主题的另一个实施方式的对准引导件的虚拟前视平面图。图7B是当从适当的有利位置观察时图7A中示出的对准引导件的虚拟前视平面图。图7C和图7D分别是图7B的虚拟立体图与侧视平面图。参照图7A-图7D，另一个示例性对准引导件40可以包括射线不透部分41以及射线可透部分42，由此，射线不透部分41和/或射线可透部分42提供了对准引导件40的对准指示，这用于表示植入件的一部分相对于骨轴、植入轴19、切除平面或者其它特征形成的对准将是什么样的。在此描述的实施方式中，射线不透部分41可以包括金属或者其它射线不透材料，并且可以包括允许沿对准射线不透部分的横向长度45向下对准的空隙44。当对准引导件的部分表示在植入件与轴19适当地对准时情况时,此横向长度45可以大体上在垂直于骨或植入件杆26的纵轴19的平面上。图7A-图7D中描绘的实施方式还示出了利用髓外对准棒48 ;然而，应该预想到的是可以利用没有此棒48的本主题的示例性实施方式。在图7B的描述中，通过使用荧光检查法，如果植入件基部24或胫骨植入件22要继续准备用于植入件的骨的随后的仪器使用，那么外科医生可以基于传送的引导件的对准与位置来估计形成的植入件基部24或胫骨植入件22对准将是什么样的。如果外科医生确定他不满意将形成的对准可能是什么样的，便可以在手术中进行调节以适合他的判断。如果在引导件40内缺少可观察到的空隙44 (图7A)，这将表示还未实现引导件的适当观察，由此使得相对于骨的估计没有意义。
[0037]图8A是胫骨植入件与本主题的另一个实施方式的对准引导件的在不适当对准视图中的前视图。图8B是胫骨植入件与图8A中示出的对准引导件位于对准位置的前视平面图，并且图8C是图8B的细节视图。参照图8A-图8C，另一个示例性对准引导件50可以包括射线不透部分51以及射线可透部分52，由此射线不透部分51和/或射线可透部分52提供了植入件的一部分相对于骨轴或植入轴19的对准指示。在此实施方式中，射线不透部分51可以包括多个框标(例如，两个、三个、四个或更多标记)。这些框标中的一个或多个可以设置在平面外部以指示已经实现了适当的有利位置。示例性框标可以是钉、杆、球体或者在工业中使用的其它普通框标。在图8A的描述中，如示由缺少形成适当对准的十字线所示，通过使用荧光检查法，外科医生将能够确定基部24或胫骨植入件22的其它部分与植入件杆轴19、骨轴或者其它特征 对准或未对准。因此，此缺少形成的十字线可以通常表示例如胫骨托盘或基部24的胫骨植入件22的一部分与植入件杆轴19、骨轴或其它特征的未对准。通过其它实例，如果射线不透部分51与射线可透部分52与到这些部分51、52的更前面或更后面的类似的基准对齐，那么通过定位在不同平面中的此物体可以形成适当的十字线。结果是此框标可以用于这里描述的任一实施方式中，从而有助于外科医生相对于相应的患者解剖体使仪器对准。在图8B-图SC的描述中，通过利用荧光检查法，外科医生可以确定基部24或者胫骨植入件22的其它部分与如由通过多个框标形成的十字线55示出的植入件杆轴19或骨轴适当地对准。在引导件40中的此形成的十字线55可以通常指示例如胫骨托盘或基部24的胫骨植入件22的一部分与植入件杆轴19或骨轴的适当对准。当然，此描述仅是示例性的，并且不应限定这里附随的权利要求的范围，因为形成此种对准的十字线还表示植入件的一部分与骨的纵轴、植入件的一部分与骨的横轴、植入件的一部分与骨的切除平面、用于骨的钻取位置和/或用于骨的钻取方向的适当定位或对准。
[0038]尽管在冠状平面中大体示出了参照与描述的视图，但是本领域中的技术人员将会理解的是，本主题的实施方式可以实施为包括侧向、横向，以及任何其它的倾斜观察方向的其它观察定向。
[0039]尽管参照已经涉及患者的距骨、胫骨、腓骨与踝关节，但是本领域中的技术人员将会理解的是，本主题的实施方式可以实施用于其它相应的骨，所述其它相应的骨包括但不限于在膝部、臀部、肩部或者其它关节的、以及用于脊骨外科手术的患者特定对准引导件的、以及颅面再构造的骨。因此，公开的装置和方法可以有利地使用基于患者解剖体定制生产的外科手术仪器、引导件和/或固定件，以在用于多个关节与骨的外科手术过程中减少荧光检查法的使用。
[0040]应该强调的是，上述实施方式，尤其是任何“优选“实施方式，仅仅是可能的实施的实例并且仅出于清楚地理解本公开的原理的目的而进行阐述。在基本上不偏离本公开的精神与原理的情况下可以对本公开的上述实施方式作出多种变型与修改。在此，全部此修改与变型都旨在包括在本公开的范围内并且本公开通过下面的权利要求来保护。
[0041]尽管本说明书包括多个特性，但是这些不应理解为是对要求的主题的范围的限定，而是作为针对特定实施方式的特征的描述。在本说明书中在各个实施方式的上下文中描述的一些特征还可以结合在单个实施方式中实施。相反地，在单个实施方式的上下文中描述的多个特征还可以单独地在多个实施方式中或者以任何适当的子组合实施。此外，尽管特征可以如上所述在一些组合中起作用并且即使初始地如此要求，但是根据要求的组合的一个或多个特征在某些情形中可以被从组合中删去，并且要求的组合可以涉及子组合或者子组合的变型。
[0042]如通过图1-图SC中示出的多个构造和实施方式示出的，已经描述了具有用于手术中氟代检查的嵌入特征对准引导件以及用于对准植入件的方法。
[0043] 尽管描述了本主题的优选实施方式，但是应该理解的是，描述的实施方式仅仅是说明性的，并且当权利要求符合对其进行精读时使本领域中的技术人员自然想到的等效物、多种变型与修改的全部范围时，本发明的范围仅通过所附权利要求限定。
【权利要求】
1.一种外科手术对准装置，其包括: 组件，其用于关于患者的骨定位外科手术植入件，所述组件具有射线不透部分与射线可透部分， 其中，所述射线不透部分与射线可透部分提供了植入件相对于骨的位置的指示， 其中，所述组件的一部分具有所述装置定位在其上的患者骨或软骨解剖体的表面匹配形貌。
2.根据权利要求1所述的外科手术对准装置，其中，所述射线不透部分还包括三个克氏线。
3.根据权利要求2所述的外科手术对准装置，其中，两个所述克氏线定位在第一平面中并且所述第三克氏线定位在第二平面中，所述第一平面与第二平面彼此平行并且每个克氏线都与其它克氏线线性平行。
4.根据权利要求3所述的外科手术对准装置，其中，所述第三克氏线适于与所述骨或植入件的纵轴对准。
5.根据权利要求2所述的外科手术对准装置，其中，所述三个克氏线可适于形成瞄准镜。
6.根据权利要求1所述的外科手术对准装置，其中，所述射线不透部分包括多个框标。
7.根据权利要求6所述的外科手术对准装置，其中，所述框标的数量至少是三个。
8.根据权利要求6所述的外科手术对准装置，其中，所述框标形成十字线。
9.根据权利要求1所述的外科手术对准装置，其中，所述射线不透部分还包括允许沿所述射线不透部分的第一长度向下对准的空隙。
10.根据权利要求9所述的外科手术对准装置，其中，所述射线不透部分的所述第一长度在与所述骨或植入件的纵轴垂直的平面上。
11.根据权利要求1所述的外科手术对准装置，其中，所述指示表示所述植入件的一部分与所述骨的纵轴对准、所述植入件的一部分与所述骨的横轴、切除平面、钻取位置、钻取方向、或者植入件的轴的对准。
12.根据权利要求1所述的外科手术对准装置，其中，所述射线可透部分包括射线可透尼龙。
13.根据权利要求1所述的外科手术装置，其中，所述骨选自胫骨、股骨、肱骨、桡骨、尺骨、椎骨、腓骨。
14.一种对准植入件的方法，包括步骤: 将组件附接到外科手术对准引导件，所述组件具有射线不透部分与射线可透部分；以及 利用所述组件的所述射线不透部分与射线可透部分将所述引导件与所述骨对准。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述射线不透部分包括三个克氏线，并且其中，所述第一克氏线与所述第二克氏线定位在第一平面中并且所述第三克氏线定位在第二平面中，所述第一平面与第二平面彼此平行并且每个克氏线都与其它克氏线线性平行。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述对准的步骤还包括将所述第一平面中的所述第一克氏线和所述第二克氏线与所述第二平面中的所述第三克氏线对准，使得所述第三克氏线沿着所述第一平面的正交轴在所述第一平面上的投影在所述第一克氏线与所述第二克氏线之间。
17.根据权利要求14所述的方法，其中，所述射线不透部分包括多个框标。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述对准的步骤还包括对准所述框标以形成十字线。
19.根据权利要求14所述的方法，其中，所述射线不透部分包括空隙。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述对准的步骤还包括沿所述射线不透部分的第一长度向下对准所述空隙，所述第一长度在垂直于所述骨或所述植入件的纵轴的平面上。
21.根据权利要求14所述的方法，其中，所述对准的步骤提供了表示所述植入件的一部分与所述骨的纵轴的对准、所述植入件的一部分与所述骨的横轴、切除平面、钻取位置、钻取方向、或者植入件的轴的对准的指示。
22.根据权利要求14所述的方法，其中所述骨选自胫骨、股骨、肱骨、桡骨、尺骨、椎骨、腓骨。
23.根据权利要求14所述的方法，其中所述对准的步骤还包括: 利用预先可操作对准报告来协助所述植入件与所述骨的对准。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述预先可操作对准报告包括自解剖获得的计算机断层扫描(CT)或者磁共`振成像(MRI)扫描。
【文档编号】A61B5/00GK103860244SQ201310681248
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2012年12月12日
【发明者】大卫·雷诺兹, 保罗·斯泰姆尼斯基, 萨拉·兰恰内塞, 理查德·奥博托 申请人:瑞特医疗技术公司