一种用于痔疮的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种用于痔疮的中药及其制备方法。本发明的用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成：洗碗叶15-25份、马蹄蕨8-16份、垂盆草8-16份、黄柏8-16份、黄连3-9份、当归8-16份、连翘8-16份、芒硝3-9份、白矾3-9份、皂角刺3-9份、秦艽6-12份、蜣螂3-9份。本发明的用于痔疮的中药，具有清热燥湿、解毒消肿，凉血止血，活血止痛的功效，用于各种类型的痔疮。临床试验结果表明，其1个疗程显效率高达48.81%，1个疗程总有效率高达95.23%。
【专利说明】一种用于痔疮的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种用于痔疮的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]痔是外科常见病、多发病，临床分为内痔、外痔、混合痔。内痔由痔内静脉丛形成，发生在齿线上方，盖以黏膜，初期突人直肠，时日长久可脱出到肛门外。外痔由痔外静脉丛形成，发生在齿线下方盖以皮肤，突出于肛门外。混合痔由痔内和痔外静脉丛形成，兼两种痔特性。痔以出血、疼痛、肿胀、潮湿、瘙痒、脱出肿胀为临床表现。治疗上多数以保守疗法为主、严重者需要手术治疗。但手术创伤大、术后疼痛、创面愈合时间长。
【发明内容】
[0003]为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种用于痔疮的中药及其制备方法。
[0004]本发明是通过下述的技术方案来实现的:
一种用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
洗碗叶15-25份、马蹄蕨8-16份、垂盆草8-16份、黄柏8_16份、黄连3_9份、当归8_16份、连翘8-16份、芒硝3-9份、白矾3-9份、皂角刺3-9份、秦艽6_12份、蜣螂3_9份。
[0005]优选的，上述的用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
洗碗叶18-22份、马蹄蕨 10-14份、垂盆草10-14份、黄柏10-14份、黄连5_7份、当归10-14份、连翘10-14份、芒硝5-7份、白矾5-7份、皂角刺5-7份、秦艽8-10份、蜣螂5-7份。
[0006]更优选的，上述的用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
洗碗叶20份、马蹄蕨12份、垂盆草12份、黄柏12份、黄连6份、当归12份、连翘12份、芒硝6份、白矾6份、皂角刺6份、秦艽9份、蜣螂6份。
[0007]上述的用于痔疮的中药，该中药的剂型形式为外用洗液。
[0008]上述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，包括如下步骤: a，按照所需重量份称取各种原料；
b，将当归、连翘、皂角刺、秦艽用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；c，将洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、蜣螂与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4-6倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物体积2-4倍量水煎煮1-2小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.21~1.24的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.04~1.08，得浓缩液，备用；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，加入芒硝、白帆，随加随搅拌；加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
[0009]上述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法中，所述步骤c中加水煎煮过程中第一次加水量为药物体积的5倍，煎煮2小时；第二次加水量为药物体积的3倍，煎煮I小时。[0010]上述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，详细步骤如下:
a，称取洗碗叶20g、马蹄蕨12g、垂盆草12g、黄柏12g、黄连6g、当归12g、连翘12g、芒硝6g、白帆6g、阜角刺6g、秦究9g、螺螂6g ；
b，将当归、连翘、皂角刺、秦艽用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；c，将洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、蜣螂与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积3倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.21~1.24的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.04~1.08，得浓缩液，备用；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，加入芒硝、白帆，随加随搅拌；加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
[0011]洗碗叶为爺科爺属植物野爺树Solanum verbascifolium L.,以根及叶入药。归肝、胃经、肾、脾、肺、膀胱经。具有清热解毒，祛风止痛的功效。临床多用于热结气滞，脘腹疼痛；风湿痹痛，跌打肿痛。
[0012]垂盆草为景天科植物垂盆草Sedum sarmentosum Bunge的干燥全草,又名山护花、鼠牙半枝莲、狗牙草、佛指甲、瓜子草、三叶佛甲草、白蜈蚣、地蜈蚣草、太阳花、枉开口、石指甲、狗牙瓣。归肝经、胆经、小肠经。具有清利湿热，解毒的功效。临床多用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。
[0013]马蹄蕨又名牛蹄劳、马蹄树、地莲花、马蹄香、马蹄附子、观音座莲、观音莲、马蹄莲、马蹄风、山羊蹄、福建莲座蕨、山猪肝、大凤尾、牛脚迹、羊蹄甲、渡饥草，为观音座莲科植物福建观音座莲Angiopteris fokiensis Hieron.的根莖。苦；寒；凉,归心；肺经,具有清热凉血；祛瘀止血；镇痛安神的功效。临床主要用于痄腮；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；跌打肿痛；外伤出血；崩漏；乳痈；风湿痹痛；产后腹痛；心烦失眠。
[0014]蜣螂是鞘翅目金龟子科昆虫蜣螂Catharsius molossus L.的干燥全虫。咸，寒。无毒。具有解毒，消肿，通便的功效。临床多用于疮疡肿毒，痔漏，便秘。
[0015]其它的黄柏、黄连、当归、连翅、芒硝、白矾、阜角刺、秦艽均为中国药典2010版一部收载的药材。
[0016]本发明药物洗液的用法用量为:用20%浓度的本发明药物洗液(即取本品100ml加温开水至500ml，混匀)煮温薰洗肛门部位；或用冲洗器将50%浓度的本发明药物洗液送至直肠深部冲洗肛门。一日2-3次，10天为一疗程。
[0017]本发明的用于痔疮的中药，具有清热燥湿、解毒消肿，凉血止血，活血止痛的功效，用于各种类型的痔疮。
[0018]中药熏洗是中医肛肠外科重要外治法之一，是治疗痔疮的传统方法，熏洗是指借蒸腾之药汽熏患处，再将患部在药液中坐浴，依靠其药力和热力直接作用于肛肠病变部位，使该处腠理疏通，气血流畅，从而达到清热燥湿、活血消肿、止痛止血、收敛止痒功效。对治疗疮疡有奇效，且无副作用。
[0019]中医学认为，痔病的发生大多由饮食不节、风湿热邪下迫大肠，热毒蕴结，血热肠燥，结聚不散而成。本发明的用于痔疮的中药，配伍合理，组方精当。全方具有清热燥湿、解毒消肿，凉血止血，活血止痛的功效，方中洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、连翘、皂角刺、秦艽清热解毒，燥湿消肿，泻热通便，解毒消痈；芒硝泻热，润燥，软坚，外用可治各类疮疡痈肿，便血等；垂盆草凉血止血；当归、蜣螂活血通络，散瘀止痛；白矾收敛固涩。综观全方，用药精当，配伍严谨，诸药合用，切中病机，共奏清热燥湿、活血散瘀、消肿止痛之功效。用于各种类型的痔疮，其适用于病程日久，反复发作的患者，疗效更佳更突出。
[0020]本发明的优点在于:
(1)本发明提供了一种新的用于痔疮的中药，满足了临床需要。
[0021](2)本发明将治疗用于痔疮的中药制备成洗液，使用方便，患者无痛苦，避免了手术创伤大、术后疼痛、创面愈合时间长的缺点。
[0022](3)临床试验结果表明，，本发明的用于痔疮的中药，I个疗程显效率高达48.81%，而对照组治愈率只有26.92%，两者具有显著差异(P < 0.01) ；1个疗程总有效率高达95.23%，而对照组有效率只有46.15%两者具有显著差异(P < 0.01)。
【具体实施方式】
[0023]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0024]实施例1
处方:洗碗叶20g、马蹄蕨12g、垂盆草12g、黄柏12g、黄连6g、当归12g、连翘12g、芒硝6g、白帆6g、阜角刺6g、秦究9g、螺螂6g。
[0025]制备方法:
a，称取洗碗叶20g、马蹄蕨12g、垂盆草12g、黄柏12g、黄连6g、当归12g、连翘12g、芒硝6g、白帆6g、阜角刺6g、秦究9g、螺螂6g ；
b，将当归、连翘、皂角刺、秦艽用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；c，将洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、蜣螂与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积3倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.21~1.24的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.04~1.08，得浓缩液，备用；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，加入芒硝、白帆，随加随搅拌；加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
[0026]实施例2 处方:
洗碗叶18份、马蹄蕨14份、垂盆草10份、黄柏14份、黄连5份、当归14份、连翘10份、芒硝7份、白矾5份、皂角刺7份、秦艽8份、蜣螂7份。
[0027]制备方法:
a，按照所需重量份称取各种原料；
b，将当归、连翘、皂角刺、秦艽用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；c，将洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、蜣螂与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4倍量水煎煮1.5小时，第二次加药物体积2倍量水煎煮I小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.21~1.24的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.04~1.08，得浓缩液，备用；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，加入芒硝、白帆，随加随搅拌；加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
[0028]实施例3
处方:洗碗叶22份、马蹄蕨10份、垂盆草14份、黄柏10份、黄连7份、当归10份、连翘14份、芒硝5份、白矾7份、皂角刺5份、秦艽10份、蜣螂5份。
[0029]制备方法:
a，按照所需重量份称取各种原料；
b，将当归、连翘、皂角刺、秦艽用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；c，将洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、蜣螂与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积6倍量水煎煮2.5小时，第二次加药物体积4倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.21~1.24的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.04~1.08，得浓缩液，备用；
d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，加入芒硝、白帆，随加随搅拌；加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
[0030]实施例4 处方:
洗碗叶25份、马蹄蕨8份、垂盆草16份、`黄柏8份、黄连9份、当归8份、连翘16份、芒硝3份、白帆9份、阜角刺3份、秦究12份、螺螂3份。
[0031]制备方法同实施例1。
[0032]实施例5 处方:
洗碗叶15份、马蹄蕨16份、垂盆草8份、黄柏16份、黄连3份、当归16份、连翘8份、芒硝9份、白帆3份、阜角刺9份、秦究6份、螺螂9份。
[0033]制备方法同实施例1。
[0034]对本发明的实施例1的制剂进行了临床药效学试验，结果如下:
所有病例均来自我院门诊及住院患者。将符合纳入标准的病例110例按照随机双盲原则分为两组，治疗组84例，男26例，女58例；年龄21~73岁，平均52.45±3.32岁；病程最长者40年，最短6个月，平均21.24±2.45年。对照组26例，男10例，女16例；年龄22~69岁，平均51.41 ±2.22岁；病程最长者36年，最短3个月，平均22.72±2.50年。两组在性别、年龄、病程分布等方面均无显著性差异，具有可比性(P>0.05)。
[0035]纳入标准所有病例符合1995年国家中医药管理局颁布的《中医肛肠科病证诊断疗效标准》1_2J，签署知情同意书。患者I个月内未经药物治疗，6个月内未行手术治疗。
[0036]排除标准I度内痔；妊娠及哺乳期妇女；患有严重的心、脑、肝、肾等重要器官疾病、精神疾病患者；患有肛瘘、脱肛、直肠息肉、肛乳头瘤，结直肠肿瘤、结肠炎等其它肛肠疾病；符合上述诊断标准但需手术治疗者。
[0037]治疗方法治疗组:采用采用本发明实施例制备的中药洗液，(即取本品100ml加温开水至500ml，混匀)煮温薰洗肛门部位，每次15分钟，一日2次。注意:在熏洗前应先用温开水洗净患部，然后再用药汁先熏后洗。对照组用PP液(I:5000高锰酸钾溶液)，用法同治疗组。两组均以10天为I个疗程，I个疗程结束后观察疗效。
[0038]疗效标准根据1995年《中医肛肠科病证诊断疗效标准》痔疮症状疗效评定标准，制定症状体征量化
标准。主要疗效指标为疼痛、水肿、出血、渗液、糜烂、脱出，分4级评分法进行计分:0分无症状，I分轻度，2分中度，3分重度。参照《中医肛肠科病证诊断疗效标准》制定。显效:症状明显改善，脱出、嵌顿之内痔回缩及肛缘水肿，血栓肿块缩小程度> 2/3 ;有效:症状改善，脱出、嵌顿之内痔回缩及肛缘水肿和血栓吸收达1/3~2/3 ;无效:症状无明显改善，脱出嵌顿之内痔及肛缘水肿、血栓肿块缩〈1/3。
[0039]统计学方法采用SPSS13.0统计分析软件处理，计量资料采用t检验，疗效分析用Ridit检验。治疗结果两组疗效对比见表1。
[0040]表1两组疗效对比(例.)__
【权利要求】
1.一种用于痔疮的中药，由以下重量份的中药原料药制成: 洗碗叶15-25份、马蹄蕨8-16份、垂盆草8-16份、黄柏8_16份、黄连3_9份、当归8_16份、连翘8-16份、芒硝3-9份、白矾3-9份、皂角刺3-9份、秦艽6_12份、蜣螂3_9份。
2.根据权利要求1所述的用于痔疮的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 洗碗叶18-22份、马蹄蕨10-14份、垂盆草10-14份、黄柏10-14份、黄连5_7份、当归10-14份、连翘10-14份、芒硝5-7份、白矾5-7份、皂角刺5-7份、秦艽8-10份、蜣螂5-7份。
3.根据权利要求2所述的用于痔疮的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 洗碗叶20份、马蹄蕨12份、垂盆草12份、黄柏12份、黄连6份、当归12份、连翘12份、芒硝6份、白矾6份、皂角刺6份、秦艽9份、蜣螂6份。
4.根据权利要求4所述的用于痔疮的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为外用洗液。
5.权利要求1所述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，包括如下步骤: 按照所需重量 份称取各种原料； 将当归、连翘、皂角刺、秦艽用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；c，将洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、蜣螂与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4-6倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物体积2-4倍量水煎煮1-2小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.21~1.24的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.04~1.08，得浓缩液，备用； 步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，加入芒硝、白矾，随加随搅拌；加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
6.根据权利要求6所述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，其特征在于，所述步骤c中加水煎煮过程中第一次加水量为药物体积的5倍，煎煮2小时；第二次加水量为药物体积的3倍，煎煮I小时。
7.根据权利要求5所述的用于痔疮的中药外用洗液制备方法，详细步骤如下: a，称取洗碗叶20g、马蹄蕨12g、垂盆草12g、黄柏12g、黄连6g、当归12g、连翘12g、芒硝6g、白帆6g、阜角刺6g、秦究9g、螺螂6g ； b，将当归、连翘、皂角刺、秦艽用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；c，将洗碗叶、马蹄蕨、垂盆草、黄柏、黄连、蜣螂与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积3倍量水煎煮·1.5小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.21~1.24的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.04~1.08，得浓缩液，备用； d，步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，加入芒硝、白帆，随加随搅拌；加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
【文档编号】A61P9/14GK103623122SQ201310699246
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年12月19日 优先权日:2013年12月19日
【发明者】周肖龙, 王春检, 成文娜 申请人:滨州医学院附属医院