一种山楂叶降脂减肥保健茶及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种山楂叶降脂减肥保健茶，所述山楂叶降脂减肥保健茶中各种原料的重量份数为：山楂叶10～50份，丹参10～20份，生地10～20份，鸡血藤10～20份，泽泻10～20份，绞股蓝10～20份，益母草10～20份，香薷10～20份，桑白皮10～20份，薄荷10～20份，川芎10～20份，天花粉10～20份，黄芩10～20份，鸭拓草10～20份。山植叶总黄酮具有降血压、降低外周血管阻力、抗血小板聚集、改善血液流变性、消除氧自由基、增强耐缺氧能力和利尿等药理作用。山植叶在我国各地特别是西部地区资源非常丰富，再加上一些活血化瘀，对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材，且能改善微循环，使人易于接受，达到日常保健的功能，更能较好的达到减肥降脂的功效。
【专利说明】一种山楂叶降脂减肥保健茶及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种山楂叶降脂减肥保健茶及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代城市生活的高速发展，也带来一系列富贵病。其中“三高”和肥胖是困扰人们的首要敌人。“三高症”是指高血压、高血糖(糖尿病)和高血脂症。通常伴随着肥胖。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联。如:糖尿病人很容易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高，所以后期都形成了“三高症”。关于三高是什么有资料统计，在中国人的十大死亡原因中，与代谢疾病相关的死亡率就高达35.7%，与“三高”相关的死亡人数也占总死亡人数的27%。高血脂可以引起血管栓塞；高血压可以引起脑出血和脑血管破裂；高血糖可以引起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出，防止心血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。很多糖尿病人都伴有高脂血症，因此人们通常把糖尿病与高脂血症称为姐妹病,并认为高血脂是糖尿病的继发症。据统计大约40%的糖尿病病人有脂代谢紊乱。其特点是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。
[0003]山植叶所含山植叶总黄酮有广泛的药理作用，特别有益于心血管系统。实验研究表明，山植叶总黄酮具有降血压、降低外周血管阻力、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量、强心、增加心输出量、抗心肌缺血，抗血小板聚集、改善血液流变性、消除氧自由基、降优和宪、增强耐缺氧能力和利尿等药理作用。临床用于防治冠心病心绞痛、高血压、心律失常及高脂血症、动脉粥样硬化等都是安全、有效的，值得推广应用。山植叶在我国各地特别是西部地区资源非常丰富，有很高的开发价值。
[0004]山楂叶拥有独特、全面、丰富的营养成份，而且药用特性好，有人体所必须的多种营养成份，所以被世界营养学家誉为人类的“天然黄金搭档”。我们除了饮食注意少油低钠，清淡一点，药物还是到正规医院检查后根据医生的指导服用比较好。如果条件允许，服用一些保健品或功能食品也是不错的选择。不要油腻，清淡一些，多吃一点青菜和水果(最好是无公害的，现在好多疾病都是由农药、化肥、激素引起的)，如果家庭条件不错的话可以选择一些保健食品或功能食品。保健品的功能主要是改善脑血液循环，坚持体育锻炼和适当应用精神药物。
[0005]现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的软化血管方法具有很现实的重要意义，安全有效的软化血管活性物质一直是人们期待解决问题的关键。中药减肥降脂，具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。现在市场迫切需要开发一种有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用，并能干扰机体对脂肪的吸收，促进摄入的脂肪排出体外的产品，并具有无毒、能被生物体完全吸收的优点。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题在于，现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害，现在市场的大多数减肥产品鱼龙混杂，绝大多数只是单纯的泻药，让人大量脱水，会给人身体造成巨大伤害，因此，寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义。实验研究表明，山植叶总黄酮具有降血压、降低外周血管阻力、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量、强心、增加心输出量、抗心肌缺血，抗血小板聚集、改善血液流变性、消除氧自由基、降优和宪、增强耐缺氧能力和利尿等药理作用。山植叶在我国各地特别是西部地区资源非常丰富，有很高的开发价值；再加上一些活血化瘀，对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材，且能改善微循环，使人易于接受，达到日常保健的功能，更能较好的达到减肥降脂的功效。
[0007]为解决上述技术难题，本发明提供一种山楂叶降脂减肥保健茶，所述山楂叶降脂减肥保健茶中各种原料的重量份数为:山楂叶10?50份，丹参10?20份，生地10?20份，鸡血藤10?20份，泽泻10?20份，绞股蓝10?20份，益母草10?20份，香薷10?20份，桑白皮10?20份，薄荷10?20份，川弯10?20份，天花粉10?20份，黄芩10?20份，鸭拓草10?20份。
[0008]所述山楂叶降脂减肥保健茶，其所述山楂叶降脂减肥保健茶中各种原料的重量份数可以为:山楂叶10?30份，丹参10?15份，生地10?15份，鸡血藤10?15份，泽泻10?15份,绞股蓝10?15份,益母草10?15份,香薷10?15份,桑白皮10?20份,薄荷10?20份，川弯10?20份，天花粉10?20份，黄芩10?20份，鸭拓草10?20份。
[0009]所述山楂叶降脂减肥保健茶，其所述山楂叶降脂减肥保健茶中各种原料的重量份数还可以为:山楂叶10?40份，丹参10?20份，生地10?20份，鸡血藤10?20份，泽泻10?20份,绞股蓝10?20份,益母草10?20份,香薷10?20份,桑白皮10?15份,薄荷10?15份，川弯10?15份，天花粉10?15份，黄芩10?15份，鸭拓草10?15份。
[0010]为解决上述技术问题，本发明还提供一种所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备方法，所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备步骤包括以下方面:
[0011]a.山楂叶的制备；
[0012]b.炒好的山楂叶提香；
[0013]c.将所述其他原料浸泡乙醇加热提取；
[0014]d.再将剩余原料提取的药液浓缩成颗粒剂、粉剂或膏剂；
[0015]e.将浓缩的颗粒剂、粉剂或膏剂与制备好的山楂叶混合，灭菌制备成保健茶剂。
[0016]所述步骤a中，可以将收获的山楂叶洗净切成l-2cm的细丝，晾晒，干透；将晾晒好的山楂叶放入杀青锅中去青，在70-100°C下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当山楂叶颜色开始发黄，开始小火翻炒20-30分钟成型；
[0017]所述步骤b中，可以将炒好的山楂叶放入提香机中提香30-45分钟，取出后自然晾干。
[0018]所述步骤c中，可以取其他原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用。
[0019]所述步骤d中，可以将浓缩的浸膏置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液，置O?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3 %的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和制成颗粒剂；或直接干燥制成粉剂。
[0020]所述步骤e中，可以将制好的山楂叶与提炼的其他原料混合，经紫外线消毒杀菌后装袋。
[0021]本发明有益的技术效果在于，现在市面上出售的各种保健品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害，绝大多数只是单纯的泻药，让人大量脱水，会给人身体造成巨大伤害，因此，寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义。实验研究表明，山植叶总黄酮具有降血压、降低外周血管阻力、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量、强心、增加心输出量、抗心肌缺血，抗血小板聚集、改善血液流变性、消除氧自由基、降优和宪、增强耐缺氧能力和利尿等药理作用。临床用于防治冠心病心绞痛、高血压、心律失常及高脂血症、动脉粥样硬化等都是安全、有效的，值得推广应用。山植叶在我国各地特别是西部地区资源非常丰富，有很高的开发价值；再加上一些活血化瘀，对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材，且能改善微循环，使人易于接受，达到日常保健的功能，更能较好的达到减肥降脂的功效。
【具体实施方式】
[0022]随着工业化的发展，饮食结构的变化、生活条件的改善，超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长，并呈低龄化趋势，成为全球性严重影响健康的流行病，因此，寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义，安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。降糖降脂方法很多，有饮食疗法、运动疗法、药物疗法及临床治疗等.这些方法或多或少都有不足之处，有的还易引起副作用，如腹泻、厌食等。而保健用品减肥具有使用方便，无毒副作用，功效显著等特点，而倍受消费者青睐。
[0023]由于经济的日益发达，现代人生活水平的不断提升，致使人们过多的热爱享受，不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好，从而引起的疾病。快节奏的社会生活，激烈竞争的工作压力，对现代人的身心健康造成了严重的威胁，使半数以上的人处于亚健康状态，表现为:头晕、心慌、乏力、食欲不振、记忆力减退、失眠、对事无兴趣等，加之，长期的饮食不合理，即:精粮完全取代粗粮，大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积，再加上空气、水源污染和运动量偏小,这样长期下去会使三高症(高血压、高血糖、高血脂)、心脑血管疾病、癌症等所谓的“现代文明病”急速上升，而且不断年轻化，严重的危害到人类的健康和生命。
[0024]山植叶所含山植叶总黄酮有广泛的药理作用，特别有益于心血管系统。实验研究表明，山植叶总黄酮具有降血压、降低外周血管阻力、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量、强心、增加心输出量、抗心肌缺血，抗血小板聚集、改善血液流变性、消除氧自由基、降优和宪、增强耐缺氧能力和利尿等药理作用。临床用于防治冠心病心绞痛、高血压、心律失常及高脂血症、动脉粥样硬化等都是安全、有效的，值得推广应用。山植叶在我国各地特别是西部地区资源非常丰富，有很高的开发价值。[0025]山楂叶富含生物类黄酮、亚油酸、铬元素。山楂叶黄酮不但可以有效的活血化瘀、抗栓塞、降血脂、降血压、降低胆固醇、降低血糖，使血液的成份得到净化，而且还可以改善微循环、降低毛细血管的脆性，降低其通透性，能够修复受损的血管壁。
[0026]丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载:丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0027]生地:生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血；鲜地黄和生地黄的作用是有所不同的。鲜地黄清热生津，可以止血和凉血，经常是用于热病伤阴，吐血、咽喉肿痛、舌绛烦渴、发斑发疹以及衄热等病症。相对于鲜地黄，生地黄是凉血清热，也可以生津，还可以养阴，多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹等问题。生地性寒，功能为滋阴补肾。不只生津止渴和凉血清热，还对血崩、月经不调、胎动不安、便秘等有作用，凡是血分有热伤阴的人，都可以经常服用。如果想要治疗温热病，可以用生地做清营汤；如果是治疗温病的后期，由于余热还没消尽，应该把生地用来煮青蒿鳖甲汤；另外，针对血热毒盛，斑疹紫黑，温热病严重热入营血的症状，可以服用生地制成的四生丸；一般要养阴生津来治疗内热消渴和便秘的，应该食用生地煮的曾液汤。
[0028]鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。外用是活血化淤的妇科良药。
[0029]川芎常用于活血行气，祛风止痛，主要栽培于四川、云南、贵州、广西、湖北等地。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。对心血管系统的作用2.1对心脏的作用川芎煎剂对离体蟾蜍和蛙心脏，在浓度在10-5-10-4时使收缩振幅增大、心率稍慢。按Englmann氏法试验，川弯20或30g / kgig,也使在位娃心振幅增大、心率减慢；以40g / kgig，则可使蛙心停搏。川芎嗪iv对麻醉犬也有强心作用，伴有心率加快。去迷走神经的心脏，对川芎嗪仍有明显反应。椎动脉注入较大剂量川芎嗪，其心血管作用不明显。预先给于心得安或利血平化，可完全消除川芎嗪对心脏的作用，因此川芎嗪对心脏的作用，可能是通过交感神经间接兴奋心脏B受体所致。《纲目》:燥湿，止泻痢，行气开郁。芎藭，血中气药也，肝苦急以辛补之，故血虚者宜之；辛以散之，故气郁者宜之。
[0030]泽泻(根茎)是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇A、B及泽泻醇A、B、C的乙酸酯，除泽泻醇B外，都有显着的降胆固醇作用。以0.1%的含量加入实验性高脂血症大鼠的饲料中，可使血胆固醇下降50%以上，其中以泽泻醇A-24-乙酸酯作用最强。泽泻的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸乙酯提取物等，对实验性高胆固醇血症家兔和大鼠都有降血脂作用。乙酸乙酯提取物和其不溶于醋酸一水中的残留部分作用最强。醋酸乙酯提取物每日口服Ig / kg，对饲以普通饲料的正常大鼠亦有明显的降胆固醇作用。用同位表标记法证明，泽泻醇A有抑制小鼠小肠酯化胆固醇的能力，并可使胆固醇在大鼠小肠内的吸收率降低34%，但不影响亚油酸的吸收绞股蓝经现代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症(咽喉炎、肠胃炎等)的治疗与保健。
[0031]桑白皮为桑科植物桑Moms alba L.的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效:泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。《药性论》:使，平。能治肺气喘满，水气浮肿，主伤绝，利水道，消水气，虚劳客热头痛，内补不足。《日华子本草》:温，调中，下气。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。
[0032]天花粉为葫芦科植物栝萎的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治:治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。《本草汇言》:天花粉，退五脏郁热，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉痹，脾火盛而口舌齿肿，痰火盛而咳嗽不宁。若肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痈疽已溃未溃，而热毒不散，或五疸身目俱黄，而小水若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴，从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。
[0033]黄芩:黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》:黄芩，其性清肃，所以除邪:味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热`者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿溃烂也:火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。黄芩有抗变态反应及抗炎作用:黄芩所含黄芩甙与黄芩素能明显抑制致敏豚鼠离体小肠与离体气管对抗原所产生的过敏性收缩反应，对豚鼠与小鼠的被动全身性变态反应以及豚鼠被动性皮肤变态反应，黄芩甙与黄芩素亦有抑制作用。黄芩有解热作用，多数试验证明，黄芩的有效成份黄芩甙元有解热作用。黄芩有解毒作用，黄芩甙有明显的解毒作用，这可能是由于在β_葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黄芩甙分解出葡萄糖醛酸，并与多种毒物结合所致。黄芩甙10毫克能提高士的宁的LD50达2.5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。
[0034]鸭拓草:二名法:Commelina communis。为消肿利尿、清热解毒之良药,此外对麦粒肿、咽炎、扁桃腺炎、宫颈糜烂、腹蛇咬伤有良好疗效。全草用于感冒，水肿，泌尿系感染，咽炎，急性扁桃体炎，急性肠炎，痢疾，疮疖肿毒《怒江药》。【傣药】帕哈难:行水，凉血解毒《傣医药》。【蒙药】全草主治水肿，脚气，小便不利，鼻紐，尿血，血崩，感冒，咽喉肿痛，丹毒，腮腺炎，黄疸肝炎，热痢，痈肿疮疖，毒蛇咬伤《蒙植药志》。[0035]薄荷是中国常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。光朋温室采摘的薄荷又是春节餐桌上的鲜菜。清爽可口。平常以薄荷代茶，清心明目。
[0036]香薷别名香茹、香草，拉丁文名HERBA M0SLAE.中药名，能发汗解暑，行水散湿，温胃调中。主治:夏月感寒饮冷，头痛发热，恶寒无汗，胸痞腹痛，呕吐腹泻，水肿，脚气。《名医别录》:味辛，微温。主治霍乱、腹痛、吐下，散水肿。《日华子本草》:无毒，下气，除烦热，疗呕逆冷气。《开宝本草》:味辛，微温。主霍乱腹痛吐下，散水肿。
[0037]益母草:为唇形科植物益母草的全草。一年或二年生草本，夏季开花。生于山野荒地、田埂、草地等。全国大部分地区均有分布。在夏季生长茂盛花未全开时采摘。食用功效:味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。
[0038]具体实施例1:
[0039]先将山楂叶炒制，提香。
[0040]再将其余原料丹参，生地，鸡血藤，泽泻，绞股蓝，益母草，香薷，桑白皮，薄荷，川芎，天花粉，黄芩，鸭拓草提取，制成膏剂、颗粒剂或粉剂。
[0041]两种提取物混合，紫外线杀菌消毒装袋。
[0042]具体实施例2:
[0043]取山楂叶5000g洗净，将收获的山楂叶洗净切成l_2cm的细丝，晾晒，干透；将晾晒好的山楂叶放入杀青锅中去青，在70-100°C下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当山楂叶颜色开始发黄，开始小火翻炒20-30分钟成型；将炒好的山楂叶放入提香机中提香30-45分钟，取出后自然晾干。
[0044]取其他原料丹参1500g，生地1500g，鸡血藤1500g，泽泻1500g，绞股蓝1500g，益母草1500g，香薷1500g，桑白皮1500g，薄荷1500g，川芎1500g，天花粉1500g，黄芩1500g，鸭拓草1500g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1_2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。将组分I和组分2混合置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液，置O?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量，然后加糊精调和，制成颗粒剂，混合提香的山楂叶，紫外线灭菌，包装即得。
[0045]具体实施例3:
[0046]取山楂叶3500g洗净，切成l_2cm的细丝，晾晒，干透；将晾晒好的山楂叶放入杀青锅中去青，在70-100°C下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当山楂叶颜色开始发黄，开始小火翻炒20-30分钟成型；将炒好的山楂叶放入提香机中提香30-45分钟，取出后自然晾干；取其他原料丹参1300g，生地1300g，鸡血藤1300g，泽泻1200g，绞股蓝1300g，益母草1200g，香薷1200g，桑白皮1300g，薄荷1200g，川芎1200g，天花粉1200g，黄芩1200g，鸭拓草1200g，将其他原料放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为I?2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状；成组分2 ；取组分I和组分2混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液，置O?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量，制成粉剂，混合提香的山楂叶，紫外线灭菌，包装即得。
[0047]药理学毒性试验
[0048]一、皮肤刺激实验
[0049]1、实验方法
[0050]将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明4、8和12g，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
[0051]2、结果
[0052]上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
[0053]结果提示，本发明无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明制剂使用安全。
[0054]二、动物急性毒性试验研究:
[0055]本发明经预试验，不能测出LD50，故测定最大给药量。采用直肠给药途径，测得小鼠的一日最大给药量为62.7g / kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计)，大鼠的一日最大给药量62.7g / kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周，其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时，动物均健康存活，体重增加。
[0056]三、动物长期毒性试验研究:
[0057]本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组，采用直肠给药途径给予大鼠，给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g / kg(以药粉计)，相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/ kg]的80、60和40倍，连续给药2个月，在给药过程中，各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较，无明显差异(P>0.05)，动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P>0.05)，血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P〈0.05)，但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常，其他指标与空白对照比较差异不显著(P>0.05)，给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。
[0058]药理学实验:
[0059]研究本发明对2型糖尿病合并高脂血症的降糖降脂作用。方法:采用高脂饲料联合链脲佐菌素(streptozoto cin,STZ)30mg / kg腹腔注射,建立2型糖尿病合并高脂血症大鼠模型，查空腹血糖(fasting bloo d gluco se,FBG)、总胆固醇(total cho Iestero I,T C)、甘油三酯(tr iglycer ide, TG)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotr ansfer ase,ALT)。将造模成功后的36只大鼠随机均分为3组:本发明I组(3ml / kg益脂康)；本发明2组(9ml / mg益脂康)；西药组(盐酸二甲双胍2ml / kg+非诺贝特3ml / kg)。按设计方案灌胃给药，I次/ d。连续给药2月后复查FBG、TC、TG、ALT，观察
[0060]疗效。正常对照组10只大鼠给予等量生理盐水。结果显示本发明可以显著降低FBG、TC及TG，且对肝脏功能损害较小。本发明对2型糖尿病合并高脂血症有显著降糖降脂疗效。
[0061]I材料与方法
[0062]1.1实验动物、饲养条件及饲料
[0063]SPF级SD雄性大鼠55只，体重155?235g，由山东大学附属医院实验动物中心提供，饲养在山东大学附属医院实验中心SPF级动物实验室，动物室内保持24°C 土 1°C的室温，湿度60% ±10%，自由饮水、进食，采用12h明暗交替照明，每周换3次水，换2次垫料。大鼠正常饲料，源自湖北省疾病控制中心。高脂饲料:62%正常饲料，4%果糖，12%蛋黄粉，22%猪油，充分混匀后研磨成条状，产自山东大学生物实验室。
[0064]1.2 试剂
[0065]链脲佐菌素(str eptozotocin, ST Z)粉针剂:Sigma公司生产，实验时用冰冷的pH4.50.1mmo I / L朽1檬酸缓冲液配成3mg / ml的应用液,用振荡器混勻5min,完全溶解混匀后，立即注射。
[0066]1.3 方法
[0067]SPF级SD雄性大鼠55只，体重155?235g，适应性饲养I周后，随机分出10只大鼠作为正常对照组，喂以全价营养饲料，不作任何处理。其余45只大鼠用高脂饲料喂养I个月后禁食12h，给予一次性腹腔注射STZ30mg / kg。72h后尾静脉测定血糖、血脂、肝功能。随机血糖ISmmol / L的大鼠为造模成功。最后成模36只，按照血糖高低随机分为3组:本发明I组、本发明2组和西药组。分别给予本发明I组(3ml / kg，按【具体实施方式】2制备)，本发明2组(9ml / mg,)，西药组(盐酸二甲双胍2ml / kg+非诺贝特3ml / kg)灌胃治疗，I次/ d。期间一直给予高糖高脂饲料喂养。正常对照组给予等量生理盐水。2月后复查空腹血糖(fast ing blood g lucose,FBG)、总胆固醇(to tal cho lesterol,TC)、三酸甘油(t rigly ceride, TG)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminot ransferase, ALT)，观察疗效。
[0068]1.4统计学处理
[0069]数据用均数标准差(-X土s)表示，采用SPSS13.0统计软件，自身对照采用独立t检验，计数资料采用X2检验。p〈0.05具有统计学意义。
[0070]2 结果
[0071]本发明I组、本发明2组、西药组治疗前后各项指标对比可见:3组的FBG、TC、T G上均有明显降低，差异具有统计学意义(t=4.891，P〈0.01)。由表I可见3组肝功能ALT均有所降低，差异具有统计学意义(t=3.062，P〈0.01)。本发明I组、本发明2组与西药组治疗后各项指标比较可见:FBG、T C均有降低，但无统计学意义(P>0.05)，本发明I组和本发明2组TG的降低明显优于西药组，有统计学意义(t=2.449，P〈0.05)，且肝功能ALT的恢复优于西药组，有统计学意义(t=6.518，P〈0.01)。
[0072]3组治疗后各项指标与对照组对比可见:3组治疗组的FBG、TG与对照组比较均有升高，但无统计学意义(P>0.05)，而T C下降明显，有统计学意义(t=2.566，P<0.01),3组治疗组的肝功能均有损害，ALT的指标与对照组比较均有升高，有统计学意义(t=2.798，Ρ〈0.01)，见表 I。
[0073]表1 治疗前后各组 FBG、TC、T G、ALT 水平(mmo I / L，-χ 士 s)
[0074]
【权利要求】
1.一种山楂叶降脂减肥保健茶，其特征在于，所述山楂叶降脂减肥保健茶中各种原料的重量份数包括:山楂叶10?50份，丹参10?20份，生地10?20份，鸡血藤10?20份，泽泻10?20份，绞股蓝10?20份，益母草10?20份，香薷10?20份，桑白皮10?20份，薄荷10?20份，川弯10?20份，天花粉10?20份，黄芩10?20份，鸭拓草10?20份。
2.根据权利要求1所述山楂叶降脂减肥保健茶，其特征在于，所述山楂叶降脂减肥保健茶中各种原料的重量份数包括:山楂叶10?30份，丹参10?15份，生地10?15份，鸡血藤10?15份，泽泻10?15份，绞股蓝10?15份，益母草10?15份，香薷10?15份，桑白皮10?20份，薄荷10?20份，川弯10?20份，天花粉10?20份，黄芩10?20份，鸭拓草10?20份。
3.根据权利要求1所述山楂叶降脂减肥保健茶，其特征在于，所述山楂叶降脂减肥保健茶中各种原料的重量份数包括:山楂叶10?40份，丹参10?20份，生地10?20份，鸡血藤10?20份，泽泻10?20份，绞股蓝10?20份，益母草10?20份，香薷10?20份，桑白皮10?15份，薄荷10?15份，川弯10?15份，天花粉10?15份，黄芩10?15份，鸭拓草10?15份。
4.一种如权利要求1?3项任一项所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备方法，其特征在于，所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备步骤包括: a.山楂叶的制备； b.炒好的山楂叶提香； c.将所述其他原料浸泡乙醇加热提取； d.再将剩余原料提取的药液浓缩成颗粒剂、粉剂或膏剂； e.将浓缩的颗粒剂、粉剂或膏剂与制备好的山楂叶混合，灭菌制备成保健茶剂。
5.根据权利要求4所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将收获的山楂叶洗净切成l_2cm的细丝，晾晒，干透；将晾晒好的山楂叶放入杀青锅中去青，在70-100°C下杀青30-45分钟，然后放入大铁锅内进行翻炒，先向下后向上，用力要均匀，当山楂叶颜色开始发黄，开始小火翻炒20-30分钟成型。
6.根据权利要求4所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将炒好的山楂叶放入提香机中提香30-45分钟，取出后自然晾干。
7.根据权利要求4所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，取其他原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用。
8.根据权利要求4所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将浓缩的浸膏置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液，置O?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和制成颗粒剂；或直接干燥制成粉剂。
9.根据权利要求4所述山楂叶降脂减肥保健茶的制备方法，其特征在于，所述步骤e中，将制好的山楂叶与提炼的其他原料混合，经紫外线消毒杀菌后装袋。
【文档编号】A61K36/884GK103719496SQ201310752943
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年12月31日 优先权日:2013年12月31日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司