一种碳酸氢钠注射液包装结构的制作方法

文档序号:1279213阅读:985来源:国知局
一种碳酸氢钠注射液包装结构的制作方法
【专利摘要】本实用新型揭示了一种碳酸氢钠注射液包装结构,包括内袋和外袋,所述的内袋置于外袋内且本体上设有输液盖,所述的外袋为内真空密封袋,?该碳酸氢钠注射液包装结构不仅可以防止碳酸氢钠注射液长期贮存过程中出现可见异物,还解决了碳酸氢钠注射液在内袋储藏过程中PH值升高的问题。
【专利说明】一种碳酸氢钠注射液包装结构
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及注射液包装结构,尤其涉及一种包装碳酸氢钠注射液的包装袋。【背景技术】
[0002]目前,碳酸氢钠注射液通过玻璃瓶包装,但通过长期试验证明,由于碳酸氢钠水溶液为碱性药液,对普通玻璃瓶有腐蚀作用,特别是贮存一段时间后,易造成玻璃瓶内表面脱片而产生针样异物。贮存三个月以上时,玻璃瓶内表面游离硅酸盐与碳酸氢钠反应生成偏硅酸沉淀,(碳酸氢钠与玻璃瓶主要成分二氧化硅反应生成偏硅酸盐沉淀)造成效期内产品可见异物不合格,给患者用药带来很大的安全隐患。
实用新型内容
[0003]本实用新型所要解决的技术问题是实现一种安全可靠的碳酸氢钠注射液包装结构。
[0004]为了实现上述目的,本实用新型采用的技术方案为:一种碳酸氢钠注射液包装结构,包括内袋和外袋,所述的内袋置于外袋内且本体上设有输液盖,所述的外袋为内真空密封袋。
[0005]所述的内袋由3-5层共挤膜构成,材质为聚丙烯或聚烯烃。
[0006]所述的外袋由外层PET涂层、中层PA层、内层cpp层构成的高阻隔外袋。
[0007]所述的外袋为三面密封的袋状结构,一面由热压缝密封。
[0008]该碳酸氢钠注射液包装结构不仅可以防止碳酸氢钠注射液长期贮存过程中出现可见异物,还解决了碳酸氢钠注射液在内袋储藏过程中PH值升高的问题。
【专利附图】

【附图说明】
[0009]下面对本实用新型说明书中每幅附图表达的内容及图中的标记作简要说明:
[0010]图1为碳酸氢钠注射液包装结构示意图;
[0011]上述图中的标记均为:1、内袋;2、外袋;3、热压缝;4、输液盖。
【具体实施方式】
[0012]参见图1可知,碳酸氢钠注射液包装结构包括内袋I和外袋2,内袋I为多层共挤膜结构,通常为3-5层,并且内袋I本体上设有输液盖4,多层共挤膜材质为聚丙烯或聚烯烃,具有耐酸碱耐腐蚀的特点,采用一次性热熔封口技术,封口使用聚丙烯组合盖,封口严密,其输液盖4内的丁基胶塞与药液直接接触,解决了玻瓶产品可见异物不合格的问题,但据研究表明,采用多层共挤输液用袋在储藏期间pH值迅速上升,因此需要通过使用高阻隔外袋2解决内袋I碳酸氢钠注射液储藏过程中pH值升高的问题。
[0013]内袋I置于外袋2内,外袋2膜结构为三层,分别为外层PET涂层、中层PA层(尼龙层)、内层cpp层(未拉伸聚丙烯薄膜),PET涂层一般用于印字。外袋2为三面密封的袋状结构,一面由热压缝3密封,手动将内袋I放入外袋2内,将外袋2内部抽真空后,热压焊封最后一边,然后正常灭菌、灯检、包装、贮存即可。
[0014]碳酸氢钠注射液储存过程中pH值不断上升是由于碳酸氢钠溶液在袋内不断进行正反应,释放出CO2导致。经压力测试,内袋I与输液盖处4均无漏液现象。而外袋2对CO2的穿透有良好的阻隔作用,能够有效阻止CO2的迁移,从而通过外袋2与内袋I结合的方式贮存碳酸氢钠注射液才是安全、可靠、可行的。
【权利要求】
1.一种碳酸氢钠注射液包装结构,其特征在于:包括内袋(I)和外袋(2),所述的内袋(1)置于外袋(2)内且本体上设有输液盖(4),所述的外袋(2)为内真空密封袋;所述的外袋(2)由外层PET涂层、中层PA层、内层cpp层构成的高阻隔外袋。
2.根据权利要求1所述的碳酸氢钠注射液包装结构,其特征在于:所述的内袋(I)由3-5层共挤膜构成,材质为聚丙烯或聚烯烃。
3.根据权利要求2所述的碳酸氢钠注射液包装结构,其特征在于:所述的外袋(2)为三面密封的袋状结构,一面由热压缝(3)密封。
【文档编号】A61J1/10GK203609657SQ201320467603
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2013年8月2日 优先权日:2013年8月2日
【发明者】周国宁, 陈芽, 陆文超, 曹宗培 申请人:安徽双鹤药业有限责任公司
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