专利名称：用于碳酸氢钠注射液的包装及其制造方法
技术领域：
本发明涉及医药包装领域，具体涉及一种用于碳酸氢钠注射液 的包装及其制造方法。
背景技术：
目前，在医药包装领域，塑冲牛包装以其良好的稳定性、低廉的 成本获得了广泛的应用。
但是，有些液体药物却只能采用玻璃瓶包装，这是因为玻璃瓶 具有高阻气性能。以常用的石友酸氢钠注射液为例，由于石灰酸氢钠注 射液在贮存过程中易分解成碳酸钠、二氧化碳及水，如发生这种情
况，则碳酸氢钠注射液的PH值改变，如注射到人体中则会引起人 体体液的PH值紊乱。碳酸氬钠水溶液分解的方程式为
2NaHC03: 2 NaC03+ C02+H20
由上式可知，碳酸氢钠水溶液分解是可逆的过程，只要分解的 二氧化碳气体不流失，则分解的石友酸氢钠又会复原。由于玻璃弁瓦具 有高阻气性能，只要在瓶内有一定的二氧化碳气体，则碳酸氢钠就 不会分解。如果用塑料瓶(袋)来包装碳酸氢钠注射液，由于现有塑料袋所 用塑料材料(主要为聚丙烯)阻气性能都不是很好(特别在高温灭 菌时)，故碳酸氢钠水溶液分解出来的二氧化碳气体会向袋外渗透， 当瓶(袋)内的二氧化碳气体流失后，则瓶(袋)内的碳酸氬钠水
溶液就会分解，从而造成碳酸氢钠注射液的PH值改变。
因此，目前只能用玻璃瓶，而不能用塑料容器包装来作为诸如 石友酸氢钠注射液这才羊的液体物质的包装物。
发明内容
本发明正是致力于克服现有4支术的上述缺陷而作出的。本发明 所要解决的4支术问题在于提供一种用于》友酸氢钠注射液的包装及
其制造方法。
本发明所要解决的又一技术问题是，提供一种用于液体物质的 包装，其用于容纳可产生气体物质的液体物质。
根据本发明的一方面，本发明提供一种用于碳酸氢钠注射液的 包装，该包装包括容器本体，该容器本体由阻气材料制成，其中容 纳有-友酸氢钠注射、液，并充有二氧^^友气体。
优选地，该容器本体包括由聚丙烯PP或聚乙烯PE塑料制成 的内层；中间层以及外层，其中，中间层与外层中的至少一层由阻 气材料制成。
优选地，阻气材料为高阻隔EVOH或氧化^圭或氧化钬材冲+。
优选地，该用于碳酸氢钠注射液的包装进一步包括4妄口，该 接口与容器本体密封连4妄，并且与容器本体内部的腔体相通；以及 组合盖，其密封连接在接口上。优选地，塑料容器为塑料袋包装或为塑料瓶包装。
才艮据本发明的另 一方面，还提供一种用于石友酸氢钠注射液的包
装的制造方法，该方法包括通过阻气材冲牛制造用于^友酸氢钠注射 液的包装的容器本体；将容器本体与接口密封连接；将碳酸氬钠注 射液与二氧化碳气体装入容器本体中；以及将组合盖密封连接于接n 。
优选地，该方法还包括对所述塑料容器进4于灭菌和/或灯才企。
才艮据本发明的又一方面，l是供一种用于液体物质的包装，该液 体物质可产生气体物质，该用于液体物质的包装包括容器本体，容 器本体由阻气材并牛制成，用于容纳有上述液体物质，并充有上述气 体物质。
本发明具有以下有益效果
1. 阻气材料制成高阻气层将药液产生的气体封闭在一个密闭 环境中，使得药液可以处于一个相对平衡的状态，保证了药液的稳 定性。
2. 用塑料容器来包装诸如碳酸氢钠注射液等可产生气体物质 的液体物质的包装，《更于生产、加工和卞者运。
应该理解，以上的 一般性描述和以下的详细描述都是列举和说 明性质的，目的是为了对要求保护的本发明提供进一步的说明。
为更好地理解本发明，通过附图示出了本发明的实施例。这些 附图与说明书一起，用来解释本发明的原理。图中
6图1为实施例一塑料袋包装结构示意图； 图2为实施例二塑料瓶包装结构示意图； 图3为塑料容器本体的详细结构;改大示意图。 图中各标号表示
1、 塑料袋包装 11、塑料袋 111、塑料袋容器本体 112、接口 12、组合盖
2、 碳g吏氢钠注射液；
3、 二氧化碳气体；
4、 塑料瓶包装 41、塑料弁瓦容器本体 411、弁瓦口 42、纟且合盖
具体实施例方式
以下结合附图对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可 以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
实施例一
如图1所示，其为根据本发明的一个实施例的用于包装碳酸氢 钠注射液的塑料袋包装1,该塑料袋包装1包括塑料袋11和组合盖 12,所述塑料袋11由容器本体111及与之焊接的接口 112组成，所 述接口 112与所述容器本体内部的腔体贯通，所述组合盖12密封 连接在所述接口 112上。组合盖是液体物质塑料包装中常用的组件，例如本申请人的中国专利第03048898.X号，第200420036225.4号， 第200520052561.2号，第200710149802.9号中所4皮露的组合盖， 这些现有的组合盖均可用于本发明中。塑料袋包装1容纳有碳酸氢 钠注射液2，并且充有二氧化碳气体3。如图3所示，塑料袋容器 本体111即塑料膜的内层为PP (聚丙烯)或PE (聚乙烯)材料， 中间层为高阻隔EVOH或氧化石圭或氧化4太材并牛，外层为PP或PET (聚对苯二曱酸乙二醇酯)等材料。高阻气材料制成的中间层保证 二氧化碳气体3不会向袋外渗透。
首先用复合或拱挤方式制成如图3所示的塑料袋容器本体111， 即，塑料膜。将塑料袋容器本体111与接口 112焊接或粘接成塑料 袋ll,将碳酸氢钠注射液与二氧化碳气体灌入塑料袋11中，并用 组合盖12将接口 112焊接或粘接密封成如图1所示的塑料袋包装。 将之灭菌后并灯4企，乂人而制成可4吏用的-友酸氢钠注射液塑料袋包 装。
实施例二
如图2所示，塑剩-并瓦包装4包4舌带有弁瓦口 411的容器本体41 和组合盖42，所述组合盖42密封连4姿在所述容器本体的并瓦口 411 上。塑冲牛并瓦包装4容纳有-友酸氢钠注射液2,并且充有二氧化-友气 体3。如图3所示，塑料瓶容器本体41即塑料瓶的内层为PP或PE 材料，中间层为高阻隔EVOH或氧化硅或氧化钛材料，外层为PP 或PET等材料。高阻气材料制成的中间层保证二氧化碳气体3不会 向瓶夕卜渗透。 首先用复合或拱挤方式制成管壁结构如图3所示管坯，再吹成 如图2所示的塑津牛并瓦容器本体41，即塑料j瓦。将,友酸氢钠注射液与 二氧化石灰气体灌入塑剩-弁瓦容器本体41中，并用组合盖42将并瓦口 411焊接或粘接密封成如图2所示。将之灭菌后并灯检，从而制成可使 用的碳酸氢钠注射液塑料袋包装。
尽管本发明已经参照附图和优选实施例进行了说明，但显然， 对于本领域的技术人员来说，在不背离本发明的精神和范围的前提 下，可以对本发明作出各种更改和变化。本发明的各种更改、变化 由所附的权利要求书及其等同物的内容涵盖。
权利要求
1.一种用于碳酸氢钠注射液的包装，所述用于碳酸氢钠注射液的包装包括容器本体(111，41)，所述容器本体(111，41)由阻气材料制成，其中容纳有碳酸氢钠注射液(2)，并充有二氧化碳气体(3)。
2. 4艮据^又利要求1所述的用于石灰酸氢钠注射液的包装，其特征 在于，所述容器本体(111, 41)包括由聚丙烯PP或聚乙 烯PE塑料制成的内层(5);中间层(6);以及外层(7)，其 中，所述中间层(6)与所述外层(7)中的至少一层由阻气材 料制成。
3. 根据权利要求2所述的用于碳酸氢钠注射液的包装，其特征 在于，所述阻气材料为高阻隔EVOH或氧化《圭或氧化4太材泮+。
4. 根据权利要求1所述的用于碳酸氢钠注射液的包装，其特征 在于，所述塑料容器为塑料袋包装(1 )，所述塑料袋包装包括 接口 (112)，所述接口 ( 112)与所述容器本体(111 )密封连 接，并与所述容器本体(111 )内部的腔体相通；以及组合盖(12)，其密封连接在所述接口 (112)上。
5. 根据权利要求1所述的用于碳酸氢钠注射液的包装，其特征 在于，所述塑料容器为为塑料瓶包装(4),所述塑料瓶包装包 括容器本体(41)以及组合盖(42),所述组合盖(42)密封 连4妄在所述容器本体的瓶口 (411)上。
6. —种用于碳酸氢钠注射液的包装的制造方法，其特征在于，所述方法包括通过阻气材料制造所述包装的容器本体(111, 41);将碳酸氢钠注射液(2)与二氧化碳气体(3)装入所述 容器本体(111， 41 )中；以及将组合盖(12， 42)密封连接于所述接口 (112)或瓶口 (411 )。
7. 根据权利要求6所述方法，其特征在于，还包括对所述塑料容器进行灭菌和/或灯才企。
8. 根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述容器本体(111,41)包括由聚丙烯PP或聚乙烯PE塑料制成的内层(5); 中间层(6);以及外层(7),其中，所述中间层(6)与所述 外层(7)中的至少一层由阻气材^l"制成。
9. 根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述阻气材料为高阻隔EVOH或氧化娃或氧化钬材料。
10. —种用于'液体物质的包装，所述液体物质可产生气体物质， 其特征在于，所述用于液体物质的包装包装容器包括容器本体(111， 41)，所述容器本体(lll， 41)由阻气材料制成，用 于容纳有所述液体物质，并充有所述气体物质。
全文摘要
本发明公开了一种用于碳酸氢钠注射液的包装及其制造方法，该包装包括容器本体(111，41)，容器本体(111，41)由阻气材料制成，其中容纳有碳酸氢钠注射液(2)，并充有二氧化碳气体(3)。该包装的制造方法包括通过阻气材料制造该包装的容器本体；将碳酸氢钠注射液(2)与二氧化碳气体(3)装入容器本体中；以及将组合盖(12，42)密封连接于接口或瓶口。由于阻气材料制成高阻气层将药液产生的气体封闭在一个密闭环境中，使得药液可以处于一个相对平衡的状态，保证了药液的稳定性。并且，用塑料容器来包装诸如碳酸氢钠注射液等可产生气体物质的液体物质的包装，便于生产、加工和储运。
文档编号A61J1/10GK101317808SQ20081013226
公开日2008年12月10日 申请日期2008年7月22日 优先权日2008年7月22日
发明者刘祥华, 彭勋德 申请人:湖南康源制药有限公司