一种治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，该治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架包括：曲安奈德涂层、带膜支架、金属丝、柔性材料膜、减张环、弹性环、防返流瓣。本实用新型通过设置曲安奈德涂层和带线覆膜支架，使狭窄部位得到有效扩张，同时有效阻止胶原的生成，减轻了对组织的刺激。本实用新型有效的避免了金属丝对腔管的刺激和因腔管的蠕动导致带膜支架端部的肉芽增生形成的再狭窄，特别适合于良性狭窄的治疗。此外，本实用新型结构简单，操作方便，制作成本低，提供了一种性能优良的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架。
【专利说明】一种治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械【技术领域】，尤其涉及一种治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架。
【背景技术】
[0002]食管良性狭窄是较常见的疾病，主要有食管术后吻合口狭窄、食管放疗术后狭窄、食管化学烧伤后狭窄及慢性食管炎所致狭窄，患者出现食管狭窄的症状，分别可能是由良性疾病、恶性肿瘤导致，虽然病因不同，但食管狭窄带给患者的结果都是十分痛苦，吃不下饭，喝不了水，随着病情的恶化，还会危及生命，先天性食管隔膜，大部分食管腔被薄膜或纤维带所阻隔，仅留可以通过流质食物的小孔，在婴儿期可以不呈现临床症状，开始进食厚糊状或固体食物时即呈现吞咽困难，食管X线造影检查显示食管腔局限性狭窄，食管镜检查可以窥见病变，明确诊断。
[0003]当患者吞服碱性或酸性化学品后立即对食管造成损害，造成食管化学性灼伤、疤痕性狭窄，服用食醋或苏打水等抗撷剂已不能起中和作用，催吐药或洗胃可加重食管损伤，不宜采用，食管化学性灼伤往往造成食管长段狭窄，且胃也大多同时受累，甚或造成瘢痕挛缩，难于施行高位食管胃吻合术。
[0004]良性食管狭窄，传统方法是手术处理或机械扩张，其中手术的治疗办法，即薄膜状隔膜经食管镜作扩张术，隔膜坚韧者则需经剖胸切口，切除隔膜所在部位的狭窄段食管，再作食管对端吻合术，手术治疗缺点:创伤大、术后再狭窄发生率高，并且患者痛苦大，费用高，术后并发症多，机械扩张术治疗，是在施行咽喉局部麻醉后，将一矽胶管由口腔进入食道进行扩张.对於因腐蚀伤害或手术后食道狭窄合并吞咽困难之患者具有扩张治疗的效果.机械扩张治疗缺点:对多数患者只能短期缓解狭窄，病人常需要反复、多次甚至终身扩张治疗，支架治疗有望提高疗效，目前主要用全覆膜支架治疗，但由于不能控制组织增殖，仍可发生再次狭窄及支架两端狭窄，目前将抗组织增殖的制剂附在支架上制成抗增殖支架用于血管狭窄治疗已商品化用于临床，但抗增殖的制剂治疗食管狭窄的研究很少，尚未用于临床，紫杉醇是目前临床常用的一种抗肿瘤药物，在适当剂量可抑制平滑肌细胞的增生和迁移，从而抑制内膜过度增生，预防支架术后再狭窄，我们的实验研究显示将其涂层与全覆膜食管支架，安置于食管良性狭窄处，可明显抑制狭窄部位的组织增生，防止再狭窄发生。
[0005]支架安置有以下几种:1.永久安置:长时间安置后支架两端组织增生狭窄，大出血，穿透，不主张用；2.可回收支架:目的:取出支架后狭窄段不再狭窄，支架两端无明显增生，一般安置2-4周取出，两端无明显增生，但狭窄段未完全修复，可发生再狭窄，8-12周取出，狭窄段修复较好，但两端增生明显，造成两端狭窄；3，可吸收支架处于研制阶段，但其寿命为6周，食管损伤修复尚未稳定，仍可再狭窄。
[0006]传统的治疗食管良性狭窄方法创伤大，术后再狭窄发生率高，并且患者痛苦大，费用高，术后并发症多实用新型内容
[0007]本实用新型的目的在于提供一种治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，旨在解决传统治疗方法创伤大，术后再狭窄发生率高，并且患者痛苦大，费用高，术后并发症多的问题。
[0008]本实用新型是这样实现的，一种治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，该治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架包括:曲安奈德涂层、带膜支架、金属丝、柔性材料膜、减张环、弹性环、防返流瓣；
[0009]曲安奈德涂层设置在全覆膜曲安奈德涂层支架的最外侧，柔性材料膜通过热处理附着在全覆膜曲安奈德涂层支架上形成带膜支架，减张环连接在带膜支架的两端，弹性环连接在减张环的端部，金属丝设置在带膜支架的外侧，防返流瓣安装在带膜支架下端。
[0010]进一步，带膜支架通过采用镍钛记忆合金的金属丝在模具上编织成网格状，进行定型热处理，在模具中用柔性材料膜进行覆膜而成。
[0011]进一步，防返流瓣设置为减少逆流的花瓣状。
[0012]进一步，减张环通过焊接连接带膜支架的两端。
[0013]进一步，减张环设置为鼓型喇叭口型。
[0014]本实用新型提供的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，通过采用曲安奈德涂层和带线覆膜支架，在狭窄部位保留一月左右，可使狭窄部位得到有效扩张，同时所带药物有效阻止胶原的生成，从而使扩张后的狭窄部位不再次形成狭窄，同时由于安置时间较短，支架两端对组织的刺激较轻，加之抗增殖药物的作用，不会造成支架两端狭窄。本实用新型采用在带膜支架的端部连接减张环，减张环有效的避免了金属丝对腔管的刺激，避免了因腔管的蠕动导致带膜支架端部的肉芽增生形成的再狭窄，特别适合于良性狭窄的治疗。此外，本实用新型结构简单，操作方便，制作成本低，提供了一种性能优良的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1是本实用新型实施例提供的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架的结构示意图；
[0016]图中:1、带膜支架；1_1、金属丝；1_2、柔性材料膜；2、减张环；2_1、弹性环；3、防
返流瓣；4、曲安奈德涂层。
【具体实施方式】
[0017]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0018]图1示出了本实用新型实施例提供的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架结构。为了便于说明，仅仅示出了与本实用新型相关的部分。
[0019]本实用新型实施例的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，该治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架包括:曲安奈德涂层、带膜支架、金属丝、柔性材料膜、减张环、弹性环、防返流瓣；
[0020]曲安奈德涂层设置在全覆膜曲安奈德涂层支架的最外侧，柔性材料膜通过热处理附着在全覆膜曲安奈德涂层支架上形成带膜支架，减张环连接在带膜支架的两端，弹性环连接在减张环的端部，金属丝设置在带膜支架的外侧，防返流瓣安装在带膜支架下端。
[0021]作为本实用新型实施例的一优化方案，带膜支架通过采用镍钛记忆合金的金属丝在模具上编织成网格状，进行定型热处理，在模具中用柔性材料膜进行覆膜而成。
[0022]作为本实用新型实施例的一优化方案，防返流瓣设置为减少逆流的花瓣状。
[0023]作为本实用新型实施例的一优化方案，减张环通过焊接连接带膜支架的两端。
[0024]作为本实用新型实施例的一优化方案，减张环设置为鼓型喇叭口型。
[0025]下面结合附图及具体实施例对本实用新型的应用原理作进一步描述。
[0026]如图1所示，本实用新型实施例的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架主要由带膜支架1、金属丝1-1、柔性材料膜1-2、减张环2、弹性环2-1、防返流瓣3、曲安奈德涂层4组成；曲安奈德涂层4设置在全覆膜曲安奈德涂层支架的最外侧，曲安奈德涂层4通过将食管支架浸泡在紫杉醇混悬液中，将曲安奈德涂层4于食管支架表面，再将食管支架置于60°C真空烘箱中处理8h制成，带膜支架I作为可回收全覆膜曲安奈德涂层的主干，能有效的扩张狭窄部；柔性材料膜1-2通过热处理附着在支架上形成带膜支架1，鼓型的减张环2通过特种焊接连接在带膜支架I的上端，喇叭口型的减张环2通过特种焊接连接在带膜支架I的下端，从而有效的避免了金属丝1-1对腔管的刺激，弹性环2-1通过特种焊接的方式连接在减张环2的端部，能有效地将减张环2贴合在食管内腔上，防止减张环2的倒塌；金属丝1-1通过变形缠绕在带膜支架I的外端形成网格状，从而支撑带膜支架1，防返流瓣3安装在带膜支架I下端的边缘的下端喇叭口型减张环2之内，从而减少逆流，带膜支架I是通过柔性材料膜先采用镍钛记忆合金在模具上编织成网格状，并进行定型热处理，得到裸露的网格支架，然后在模具中用柔性材料进行覆膜，从而得到带膜支架I，柔性材料1-2可以是柔软的、有适当弹性的高分子材料或聚合物，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯、医用聚丙烯等制造，减张环2在带膜支架I上端采用鼓型，在带膜支架I下端采用喇叭口型，并且都采用柔性材料制造，减张环2上的弹性环是由相对较厚的柔性材料制造的，弹性环2-1能有效地将减张环2贴合在食道内壁上，防止减张环2的倒塌，金属丝
1-1在带膜支架I上通常采用医用镍钛形状记忆合金丝，防返流瓣3是花瓣形状的，并且可以减少逆流。
[0027]本实用新型的工作原理:
[0028]本实用新型曲安奈德涂层4通过将食管支架浸泡在曲安奈德混悬液中，将曲安奈德涂层4于食管支架表面，再将食管支架置于60°C真空烘箱中处理8h制成，在带膜支架I的上端连接有减张环2，减张环2采用了柔性材料制造的喇叭口形管状结构，柔性材料可以是柔软的、有适当弹性的高分子材料和聚合物材料，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯、医用聚丙烯等制造，在减张环2的最上端有一相对较厚的柔性材料制造的弹性环
2-1，弹性环2-1能有效地减张环2贴合在食道内壁上，防止减张环2的倒塌，在临床使用上，将的支架植入食道良性狭窄段后，带膜支架I能有效的扩张狭窄部，而减张环2处于狭窄段以上正常的腔管内，并贴合在腔管内壁上，由于柔性材料制造的减张环2能有效的分散带膜支架I的金属丝1-1形成的应力集中，并且减张环2能谁食管的蠕动而运动，减少了金属丝1-1对食道粘膜的刺激，避免了肉芽的生长，在体内植入数月后，当疤痕组织稳定后，即可取出体外，通常带膜支架I的金属丝1-1采用医用镍钛形状记忆合金，柔性材料膜1-2采用医用硅胶或医用聚氨酯制造，先采用镍钛记忆合金在模具上编织成网格状，并进行定型热处理，得到裸露的网格支架，然后在模具中用柔性材料进行覆膜，即可得到可回收全覆膜曲安奈德涂层食管金属支架。
[0029]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，其特征在于，该治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架包括:曲安奈德涂层、带膜支架、金属丝、柔性材料膜、减张环、弹性环、防返流瓣； 曲安奈德涂层设置在全覆膜曲安奈德涂层支架的最外侧，柔性材料膜通过热处理附着在全覆膜曲安奈德涂层支架上形成带膜支架，减张环连接在带膜支架的两端，弹性环连接在减张环的端部，金属丝设置在带膜支架的外侧，防返流瓣安装在带膜支架下端。
2.如权利要求1所述的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，其特征在于，带膜支架通过采用镍钛记忆合金的金属丝在模具上编织成网格状，进行定型热处理，在模具中用柔性材料膜进行覆膜而成。
3.如权利要求1所述的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，其特征在于，防返流瓣设置为减少逆流的花瓣状。
4.如权利要求1所述的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，其特征在于，减张环通过焊接连接带膜支架的两端。
5.如权利要求1所述的治疗食管良性狭窄全覆膜曲安奈德涂层的食管支架，其特征在于，减张环设置为鼓型喇叭口型。
【文档编号】A61F2/90GK203724277SQ201320569483
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2013年9月16日 优先权日:2013年9月16日
【发明者】彭贵勇, 袁月, 康秀峰, 刘云杰, 代剑华 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院