一种心室缺损封堵器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了医疗器械领域的一种心室缺损封堵器，包括左心室盘、右心室盘、以及连接所述左心室盘和所述右心室盘的腰部，该心室缺损封堵器的内部缝有封堵膜，所述左心室盘的盘面和所述右心室盘的盘面均为椭圆形；所述左心室盘的长轴的投影和所述右心室盘的长轴的投影之间的夹角为30°～60°的锐角，所述左心室盘的盘面上设有一个凸出的不透X光的标记点，所述标记点位于所述左心室盘的盘面的第一焦点上。其技术效果是：有效避免了左心室盘的盘面上的标记点与心室间隔肌肉直接接触，能有效防止右心室盘的盘面碰到三尖瓣，同时还避免左心室盘的盘面和右心室盘的盘面同时压迫心脏的神经传导束。
【专利说明】一种心室缺损封堵器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械中的一种心室缺损封堵器。
【背景技术】
[0002]心室缺损是一种常见的先天性心脏病，其常用心室缺损封堵器对心室的缺损部位进行封堵。
[0003]目前主流的心室缺损封堵器，属于一种单面偏心的心室缺损封堵器，如图1所示。其主要包括左心室盘1、右心室盘2、连接左心室盘I和右心室盘2的腰部3，其中左心室盘I的盘面为椭圆形，右心室盘2的盘面为圆形，腰部3为圆柱体，该类心室缺损封堵器，为了免碰到主动脉瓣，左心室盘2是向下偏心的，即左心室盘I长轴偏心一侧的端点M向下。该类心室缺损封堵器的右心室盘2的盘面很容易碰到肺动脉瓣和三尖瓣，造成三尖瓣返流。同时由于该类心室缺损封堵器的非偏心面，即右心室盘2的盘面的面积比较小，所以在使用过程中有脱落的风险。
[0004]为了解决上述问题，专利号为201220282505.8的实用新型专利中，提供了一种双面偏心的心室缺损封堵器的技术方案，如图2所示，该方案中，左心室盘I的盘面和右心室盘2的盘面均为椭圆形，且左心室盘I长轴的投影和右心室盘2长轴的投影之间的夹角为90度。左心室盘I的盘面上的一个凸起的不透X光的标记点。左心室盘I长轴的投影和右心室盘2长轴的投影之间的夹角α为90度这一改变，给心室缺损封堵器安装过程中标记点的寻找带来了困难。为了解决上述问题，所述标记点被移至左心室盘I长轴偏心一侧的端点M上。由于心室缺损封堵器通常由镍钛合金丝编织成，因此图2中所述标记点通常为一个在左心室盘I盘面上将镍钛合金丝固定成束的夹丝钢套5。这样的设计将造成如下的不利后果:第一，夹丝钢套5与心室间隔肌肉直接接触，有可能造成心室间隔肌肉炎症的发生。第二，不利于夹丝钢套5将镍钛合金丝固定。第三，右心室盘2的盘面容易碰到三尖瓣的问题还是没有得到解决。第四，左心室盘I的盘面和右心室盘2的盘面可能通同时压迫心脏的神经传导束，导致心脏骤停。
实用新型内容
[0005]本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种心室缺损封堵器，其能避免左心室盘的盘面上的标记点与心室间隔肌肉直接接触，防止右心室盘的盘面碰到三尖瓣，并避免左心室盘的盘面和右心室盘的盘面同时压迫心脏的神经传导束。
[0006]实现上述目的的一种技术方案是:一种心室缺损封堵器，包括左心室盘、右心室盘、以及连接所述左心室盘和所述右心室盘的腰部，该心室缺损封堵器的内部缝有封堵膜，所述左心室盘的盘面和所述右心室盘的盘面均为椭圆形；
[0007]所述左心室盘的长轴的投影和所述右心室盘的长轴的投影之间的夹角为30°?60°的锐角，所述左心室盘的盘面上设有一个凸出的不透X光的标记点，所述标记点位于所述左心室盘的盘面的第一焦点上。[0008]进一步的，所述心室缺损封堵器是由镍钛合金丝编织而成的，所述标记点为一个在所述左心室盘的盘面上将所述镍钛合金丝固定成束的夹丝钢套。
[0009]再进一步的，所述心室缺损封堵器是由直径为0.12?0.15mm的镍钛合金丝编织而成的。
[0010]再进一步的，所述夹丝钢套是由316L医用不锈钢制成的。
[0011]再进一步的，所述右心室盘的盘面上设有螺纹钢套，所述螺纹钢套位于所述右心室盘的盘面的第一焦点上。
[0012]更进一步的，所述螺纹钢套是由316L医用不锈钢制成的。
[0013]进一步的，所述封堵膜是通过聚丙烯纤维缝在所述心室缺损封堵器内部的。
[0014]进一步的，所述腰部垂直于所述左心室盘的盘面和所述右心室盘的盘面。
[0015]进一步的，所述封堵膜是由聚酯纤维制成的。
[0016]采用了本实用新型一种心室缺损封堵器的技术方案，即其左心室盘的盘面和右心室盘的盘面均为椭圆形，且左心室盘的长轴的投影和右心室盘的长轴的投影之间的夹角为30°?60°的锐角，其左心室盘的盘面上设有一个凸出的不透X光的标记点，所述标记点位于左心室盘的盘面的第一焦点上的技术方案。其技术效果是:有效避免了左心室盘的盘面上的标记点与心室间隔肌肉直接接触，能有效防止右心室盘的盘面碰到三尖瓣，同时还避免左心室盘的盘面和右心室盘的盘面同时压迫心脏的神经传导束。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1为第一种现有技术的心室缺损封堵器的侧面示意图。
[0018]图2为第二种现有技术的心室缺损封堵器的端面示意图。
[0019]图3为本实用新型的心室缺损封堵器的主视图。
[0020]图4为本实用新型的心室缺损封堵器的左视图。
【具体实施方式】
[0021]请参阅图3和图4，本实用新型的发明人为了能更好地对本实用新型的技术方案进行理解，下面通过具体地实施例，并结合附图进行详细地说明:
[0022]请参阅图3和图4，本实用新型的一种心室缺损封堵器，包括左心室盘1、右心室盘
2、以及连接左心室盘I和右心室盘2的腰部3，该心室缺损封堵器的内部缝有封堵膜4，左心室盘I的盘面和右心室盘2的盘面均为椭圆形。腰部3为圆柱体，腰部3与心室盘I以及右心室盘2分别垂直。心室缺损封堵器内缝有间隔膜4。左心室盘I的长轴的投影和右心室盘2的长轴的投影之间的夹角为30°?60°的锐角。
[0023]本实施例中，心室缺损封堵器是由镍钛合金丝编织而成的，镍钛合金丝在左心室盘I盘面的第一焦点上固定成束，并通过一个夹丝钢套5固定。夹丝钢套5成为在左心室盘I的盘面上的一个凸出的不透X光的标记点，由于在心室缺损封堵器安装过程中，对心室缺损封堵器进行超声波定位之用。左心室盘I盘面的第一焦点指的是左心室盘I盘面的位于偏心一侧的焦点。
[0024]本实用新型中，将左心室盘I的盘面和右心室盘2的盘面均为椭圆形，克服了单偏心的心室缺损封堵器的右心室盘2盘面的面积过小而造成的心室缺损封堵器易在使用过程脱落的问题。
[0025]本实用新型中，将左心室盘I长轴的投影和右心室盘2长轴的投影之间的夹角α设为锐角，相比于将左心室盘I的长轴的投影和右心室盘2的长轴的投影之间的夹角设为直角的现有技术，左心室盘I盘面上的标记点可以从长轴位于偏心一侧的端点移至左心室盘I盘面的第一焦点上，而不影响心室缺损封堵器安装过程中，对心室缺损封堵器的超声波定位，从而有效避免了左心室盘I盘面上的夹丝钢套5与心室间隔肌肉直接接触，减少了心室间隔肌肉炎症的发生。左心室盘I长轴的投影和右心室盘2长轴的投影之间的夹角设为锐角还能进一步有效防止右心室盘2的盘面碰到三尖瓣而引起三尖瓣返流，同时还避免左心室盘I的盘面和右心室盘2的盘面同时压迫心脏的神经传导束而造成心跳骤停。
[0026]此外，夹丝钢套5要将镍钛合金丝固定成束，将左心室盘I盘面上的标记点可以从长轴位于偏心一侧的端点M移至左心室盘I盘面的第一焦点上有利于夹丝钢套5将镍钛合金丝固定成束，从而提高心室缺损封堵器的力学强度和力学稳定性。
[0027]为了提高心室缺损封堵器在人体内的生物相容性，避免人体炎症反应的发生，夹丝钢套5采用的材料是316L医用不锈钢。
[0028]为了进一步提高心室缺损封堵器的力学强度和力学稳定性，右心室盘2的盘面上设有螺纹钢套6，螺纹钢套6位于右心室盘2的盘面的第一焦点上，也可以位于心室盘2的盘面的中心，也可以位于两者连线的任意一点上。为了提高心室缺损封堵器在人体内的生物相容性，避免人体炎症反应的发生，螺纹钢套6采用的材料是316L医用不锈钢。
[0029]为了保证心室缺损封堵器的导入安装，以及到达指定安装位置后的形变复原，编织心室缺损封堵器的镍钛合金丝为直径为0.12?0.15mm的镍钛合金丝。
[0030]封堵膜4是通过聚丙烯纤维缝在心室缺损封堵器内部的，封堵膜4是由聚酯纤维制成的，以减少心室缺损封堵器植入人体后的不良反应。心室缺损封堵器内可缝有多片封堵膜4，该多片封堵膜4沿腰部3的轴向依次排列。
[0031]本【技术领域】中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本实用新型，而并非用作为对本实用新型的限定，只要在本实用新型的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本实用新型的权利要求书范围内。
【权利要求】
1.一种心室缺损封堵器，包括左心室盘(I)、右心室盘(2)、以及连接所述左心室盘(I)和所述右心室盘(2)的腰部(3)，该心室缺损封堵器的内部缝有封堵膜(4)，所述左心室盘Cl)的盘面和所述右心室盘(2)的盘面均为椭圆形；其特征在于: 所述左心室盘(I)的长轴的投影和所述右心室盘(2)的长轴的投影之间的夹角为30°?60°的锐角，所述左心室盘(I)的盘面上设有一个凸出的不透X光的标记点，所述标记点位于所述左心室盘(I)的盘面的第一焦点上。
2.根据权利要求1所述的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述心室缺损封堵器是由镍钛合金丝编织而成的，所述标记点为一个在所述左心室盘(I)的盘面上将所述镍钛合金丝固定成束的夹丝钢套(5)。
3.根据权利要求2所述的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述心室缺损封堵器是由直径为0.12?0.15mm的镍钛合金丝编织而成的。
4.根据权利要求2所述的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述夹丝钢套(5)是由316L医用不锈钢制成的。
5.根据权利要求2至4中任意一项所述的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述右心室盘(2)的盘面上设有螺纹钢套(6)，所述螺纹钢套(6)位于所述右心室盘(2)的盘面的第一焦点上。
6.根据权利要求5所述的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述螺纹钢套(6)是由316L医用不锈钢制成的。
7.根据权利要求1至4中任意一项所述的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述封堵膜(4)是通过聚丙烯纤维缝在所述心室缺损封堵器内部的。
8.根据权利要求1至4中任意一项的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述腰部(3)垂直于所述左心室盘(I)的盘面和所述右心室盘(2)的盘面。
9.根据权利要求1至4中任意一项所述的一种心室缺损封堵器，其特征在于:所述封堵膜(4)是由聚酯纤维制成的。
【文档编号】A61B17/00GK203677141SQ201320802714
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2013年12月9日 优先权日:2013年12月9日
【发明者】杨川川, 杨永森 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司