一种射频痤疮治疗仪的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种射频痤疮治疗仪，在手柄（3）的前端安装密封罩（4），手柄（3）内设置微针发射器（5）和吸引瓶（6），在微针发射器（5）的前端安装微针（7），与微针（7）相配合的射频负极（8）通过导线与主机（1）内的控制电路连接，在吸引瓶（6）上接有空气导管（9）和引流管（10），空气导管（9）的进口端以及引流管（10）的出口端均伸入吸引瓶（6）中，空气导管（9）的出口端与主机（1）内设置的真空负压机连接，引流管（10）的进口端靠近微针（7）的针尖。本实用新型在真空吸附解决脓液的情况下，采用微针侵入皮下发射射频方式进行治疗，温度深入靶组织，很好地解决了治疗过程中表皮温度过高的难题，可以用于中度和重度痤疮治疗。
【专利说明】一种射频痤疮治疗仪
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械【技术领域】，具体地说，特别涉及一种采用射频作为能量源的痤疮治疗仪。
【背景技术】
[0002]痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。在11?30岁青年人中痤疮发病率为80%，12?24岁高达85%，25?34岁为80%。
[0003]痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
[0004]痤疮的治疗方法很多，常见的药物治疗有口服异维A酸，口服抗生素，口服糖皮质激素等，这些治疗药物对正常器官副作用大。而光疗只作用于皮肤，对其他身体器官无任何副作用。在治疗痤疮的光疗产品中，有近红外光，中红外光，射频等方式基于热效应作用的痤疮治疗方式，对皮脂腺进行加热损伤。但是这些产品中，由于皮脂腺和正常表皮吸收率并没有显著性的差异，对皮脂腺损伤的剂量会导致治疗过程中存在疼痛，表皮坏死或瘢痕的产生。在化脓性的痤疮治疗中，而传统光疗设备治疗采用人工方式对化脓的痤疮进行挑破，让脓液流出，再进行治疗。这种方法在一定程度上提高了治愈率，但同时有交差感染的风险。
[0005]痤疮的物理疗法主要分两种:一种直接作用于痤疮丙酸杆菌，一种直接作用于皮脂腺。作用痤疮丙酸杆菌的治疗方式，通过光照射痤疮丙酸杆菌的代谢物卟啉产生单态氧和自由基，使痤疮丙酸杆菌失活而达到治疗的目的；而作用于皮脂腺的治疗方式，主要为改变痤疮部位皮脂腺的温度来进行治疗。
[0006]采用治疗皮脂腺的物理疗法，具体的有IPL，1320nm激光，1450nm激光，1540nm激光，近红外光，射频等。热作用的机理，对皮脂腺进行加热来破坏痤疮丙酸杆菌，而目标靶组织所需要温度在70°C左右，更广的范围为60-80°C才能有效治疗痤疮。由于皮脂腺对于能量源的吸收率和表皮相比，并没有显著性的差异，导致整个皮肤区域的温度都会达到60-70摄氏度，造成表皮受损。
[0007]临床上根据痤疮皮损性质和严重程度将痤疮分为4级:I级:仅有粉刺；2级:除粉刺外，还有一些炎性丘疹；3级:除粉刺外，还有较多的炎性丘疹或脓疱；4级:除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外，还有结节、囊肿或瘢痕。在3级和4级痤疮中，均有脓疱的存在，这类痤疮，容易反复发作，把脓液排除体外再进行治疗，临床上显著性的提高了疗效。对于脓液的排除体外，目前市场上主要为针尖刺破挑出的方式，但是这种方式容易造成反复感染，且医师工作量显著增加。另一种方法为，采用真空吸附的方式把脓疱吸破，并把脓液吸附出皮肤，采用这种方式，治疗时间快速，且避免了排脓过程中的交叉感染风险。
[0008]目前市场上有两款采用真空吸附的光疗产品治疗脓疱性痤疮，如palomar的Acleara和solta公司的Isolaz，但是治疗前需要把痤疮挑破后进行吸附，此外这两款产品的治疗能量源分别均为IPL强脉冲光，表皮和皮脂腺对于这些波段的光选择性吸收差异并不明显，导致治疗过程中表皮温度很高，而皮脂腺部位温度又达不到毁灭痤疮丙酸杆菌的作用，导致治疗效果不佳。同时，痤疮发生部位的皮肤相对敏感，表皮极易损坏。这两款产品都只能用于治疗轻度和中度痤疮，即1，2，3级痤疮。
实用新型内容
[0009]本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种能有效避免治疗过程中表皮温度过高的射频痤疮治疗仪。
[0010]本实用新型的技术方案如下:一种射频痤疮治疗仪,包括主机(I),所述主机(I)通过管道(2 )与手柄(3 )连接，在所述手柄(3 )的前端安装密封罩(4 )，并在手柄(3 )内设置微针发射器(5)和吸引瓶(6)，所述微针发射器(5)的导线穿过管道(2)，并与主机(I)内的控制电路连接，在微针发射器(5 )的前端安装微针(7 )，该微针(7 )的针尖位于密封罩(4 )的中心孔内，并能向前伸出，与微针(7)相配合的射频负极(8)通过导线与主机(I)内的控制电路连接，在所述吸引瓶(6)上接有空气导管(9)和引流管(10)，所述空气导管(9)的进口端以及引流管(10)的出口端均伸入吸引瓶(6)中，空气导管(9)的出口端穿过管道(2)，并与主机(I)内设置的真空负压机连接，所述引流管(10)的进口端靠近微针(7)的针尖。
[0011]采用以上技术方案，主机中主要具有射频电源、控制电路和真空负压机。其中主机的射频输出功率为1-100W，输出频率为0.3MHZ-100MHZ，具体值根据实际需要确定，可能为IMHz ;真空负压机提供3psi的负压。
[0012]主机与手柄之间的管道为空气和连接导线提供通道。
[0013]手柄主要具有真空负压和发射微针两个功能，密封罩紧贴皮肤后，微针发射器驱动微针进行瞬间刺入皮下0.5-5mm，真空负压机开始工作，真空负压机通过吸引瓶将密封罩内的空气抽出，并形成负压把脓液吸进吸引瓶。真空负压机为手柄前端的密封空间可提供l-3psi或7-21kPa范围的大气压，具体的可能为3psi或20kPa大气压。负压持续时间在
0.5s-10s范围内可调。手柄中的吸引瓶用于存储吸附处的痤疮脓液，为一次性耗材；吸引瓶引流管的进口端靠近微针的针尖，保证脓液能被完全吸入吸引瓶。
[0014]脓液吸完后，射频电源通过控制电路发射射频能量。射频电源采用0.3MHz-100MHz频率，输出功率为5-100W，可输出单针能量为10-500m。
[0015]微针发射器驱动微针进入皮肤的时间小于0.05s，在整个治疗过程中停留在皮肤内发射射频能量的时间为0.01-10S。微针进入皮肤的深度为0.5-5_可调。
[0016]微针发射器采用磁力泵作为动力源，使微针瞬间刺入皮肤，避免手动方式的缓慢刺入造成的刺痛感，微针刺入速度大于100mm/S。微针刺入皮下，微针的针尖作为射频电极在体内发射射频能量，避免了在治疗过程中对表皮造成烫伤。真空负压机工作为射频治疗前进行，其目的为把痤疮处脓疱吸附出体外，以提高治疗疗效。微针的发射需要在负压吸附后进行，若在负压吸附过程中发射微针，因脓液里含有大量蛋白质，受热会凝固变形，会造成脓液滞留在体内。
[0017]所述微针(7)在底材上进行镀金处理，微针(7)的表面包覆有绝缘层，微针(7)的针尖有0.1-1mm裸露在绝缘层外。微针主体为金属材质，微针底材进行镀金处理，能减小金属因受热导致的阻抗发生剧烈变化；对整个微针除针尖外的其他部分进行绝缘处理，避免表皮的损伤；针尖处预留0.1-1mm作为射频电极，微针刺入皮下深度为0.5_5mm可调，具体根据痤疮的位置及深度决定；微针的通体直径为0.05-0.2_。
[0018]所述射频负极(8)为金属圈或金属块，该射频负极(8)固定于密封罩(4)的前端面，且射频负极(8)的导线穿过管道(2)以后，与主机(I)内的控制电路连接。以上结构微针的针尖作为正极，密封罩前端的金属圈或金属块作为负极，使治疗手柄实现双极输出模式，以满足实际的需要。
[0019]所述射频负极(8)为负极板，该负极板的连接导线位于管道(2)的外面。以上结构微针的针尖作为正极，负极板粘贴在身体上作为负极，使治疗手柄实现单级输出模式，以满足实际的需要。
[0020]所述密封罩(4)由橡胶制成，这样一方面加工制作容易，成本低；另一方面，密封罩的弹性好，能够与皮肤实现无缝接触，以确保脓液吸收的效果。
[0021]有益效果:本实用新型在真空吸附解决脓液的情况下，采用微针侵入皮下发射射频方式进行治疗，温度深入靶组织，很好地解决了治疗过程中表皮温度过高的难题，可以用于中度和重度痤疮治疗，并且治疗效果良好。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1为实施例1的结构示意图。
[0023]图2为实施例2的结构示意图。
【具体实施方式】
[0024]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明:
[0025]实施例1
[0026]如图1所示，在主机I中设置真空负压机、射频电源以及与射频电源相连接的控制电路，所述主机I的顶部通过管道2与手柄3的后端固定连接，在手柄3的前端安装密封罩4，该密封罩4优选由橡胶制成。在所述手柄3内设置有微针发射器5和吸引瓶6，所述微针发射器5的导线穿过管道2，并与主机I内的控制电路连接，在微针发射器5的前端安装微针7。所述微针7的材质为金属，如医用不锈钢或者外层镀金不锈钢等，且在底材上进行镀金处理，在微针7的表面包覆有绝缘层，绝缘层的材质可以是含硅化合物，也可以是其它绝缘材料。所述微针7的针尖有0.1-1mm裸露在绝缘层外，且微针7的针尖位于密封罩4的中心孔内，并能向前伸出密封罩4外。
[0027]如图1所示,本实施例为双极输出模式,微针7的针尖作为射频正极,与之相配合的射频负极8为金属圈或多块按圆周均匀分布的金属块，该射频负极8固定于密封罩4的前端面，且射频负极8的导线穿过管道2以后，与主机I内的控制电路连接。微针发射器5驱动微针7进入皮肤的时间小于0.05s，驱动速度大于100mm/s。
[0028]如图1所示，在吸引瓶6上接有空气导管9和引流管10，所述空气导管9的进口端伸入吸引瓶6中，空气导管9的出口端穿过管道2，并与主机I内设置的真空负压机连接。所述引流管10的出口端伸入吸引瓶6中，引流管10的进口端靠近微针7的针尖。所述密封罩4内通过真空负压机形成负压l_3psi，负压持续时间为0.05-10S。
[0029]实施例2
[0030]如图2并结合图1所示，本实施例为单极输出模式，微针7的针尖作为射频正极，与之相配合的射频负极8为负极板，该负极板的连接导线位于管道2的外面，使用时负极板粘贴在身体上。本实施例的其余结构与实施例1相同，在此不作赘述。
[0031]本实用新型的工作原理如下:
[0032]密封罩4前端与皮肤无缝接触，形成封闭空间，微针发射器5驱动微针7的针尖瞬间刺入皮下0.5_-5_，真空负压机工作，在负压的作用下，将脓液通过引流管10吸进吸引瓶6，脓液吸收完毕后，真空负压机关闭，然后通过微针发射射频能量，对皮脂腺进行加热并摧毁痤疮丙酸杆菌，从而实现治疗的目的。
【权利要求】
1.一种射频痤疮治疗仪，包括主机(I)，其特征在于:所述主机(I)通过管道(2)与手柄(3 )连接，在所述手柄(3 )的前端安装密封罩(4 )，并在手柄(3 )内设置微针发射器(5 )和吸引瓶(6)，所述微针发射器(5)的导线穿过管道(2)，并与主机(I)内的控制电路连接，在微针发射器(5)的前端安装微针(7)，该微针(7)的针尖位于密封罩(4)的中心孔内，并能向前伸出，与微针(7)相配合的射频负极(8)通过导线与主机(I)内的控制电路连接，在所述吸引瓶(6)上接有空气导管(9)和引流管(10)，所述空气导管(9)的进口端以及引流管(10)的出口端均伸入吸引瓶(6)中，空气导管(9)的出口端穿过管道(2)，并与主机(I)内设置的真空负压机连接，所述引流管(10)的进口端靠近微针(7)的针尖。
2.根据权利要求1所述的射频痤疮治疗仪，其特征在于:所述微针(7)在底材上进行镀金处理，微针(7)的表面包覆有绝缘层，微针(7)的针尖有0.1-1mm裸露在绝缘层外。
3.根据权利要求1或2所述的射频痤疮治疗仪，其特征在于:所述微针发射器(5)驱动微针(7)进入皮肤的时间小于0.05s，驱动速度大于100mm/s。
4.根据权利要求1所述的射频痤疮治疗仪，其特征在于:所述射频负极(8)为金属圈或金属块，该射频负极(8)固定于密封罩(4)的前端面，且射频负极(8)的导线穿过管道(2)以后，与王机(I)内的控制电路连接。
5.根据权利要求1所述的射频痤疮治疗仪，其特征在于:所述射频负极(8)为负极板，该负极板的连接导线位于管道(2)的外面。
6.根据权利要求1所述的射频痤疮治疗仪，其特征在于:所述密封罩(4)由橡胶制成。
7.根据权利要求1或4或5或6所述的射频痤疮治疗仪，其特征在于:所述真空负压机向密封罩(4)提供lps1-3Psi的负压，并且持续时间为0.05-10s。
【文档编号】A61M1/00GK203677249SQ201320807371
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】雷晓兵 申请人:重庆德马光电技术有限公司