医疗用具包装体的制作方法

医疗用具包装体的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种医疗用具包装体，即使使用蒸汽或气体对容器主体内实施灭菌处理，也会避免容器主体内的保护片或注射器粘合在密封部件上。医疗用具包装体(注射器包装体)的注射器收纳容器具有容器主体和片状的密封部件。容器主体具有周壁部、底部、开口部、和注射器保持部件。密封部件粘合在容器主体上并将开口部密封。密封部件的与容器主体相对的面具有粘合剂涂布区域和粘合剂非涂布区域。而且，粘合剂非涂布区域是至少与保持于注射器保持部件上的注射器的填充口相对的区域。
【专利说明】医疗用具包装体

【技术领域】
[0001] 本发明涉及收纳注射器或连接器等医疗用具的医疗用具包装体。

【背景技术】
[0002] 以往，对于填充药液等之前的注射器的搬送或保管，广泛地使用能够以直立状态 保持并收纳多支注射器的注射器收纳容器。这样的注射器收纳容器具有上表面开口的箱形 状的容器主体、以直立状态保持多支注射器的保持件、和将容器主体的开口密封的密封部 件。
[0003] 在容器主体的内侧设有支承保持件的架状部分。保持件形成为具有多个贯穿孔的 板状，将注射器插入到保持件的贯穿孔中，并使设置在注射器端部的凸缘部分卡挂在贯穿 孔的周缘部上，由此将注射器保持在保持件上。当使用这样的注射器收纳容器时，能够使多 支注射器直立地且以使药液填充口向上的状态保持多支注射器。
[0004] 通常，注射器的制造在与药液填充场所不同的场所进行。在注射器的制造场所中， 将所制造的注射器收容在注射器收纳容器中，通过密封部件将注射器收纳容器的开口密封 而组装好医疗用具包装体。然后，使高压蒸汽灭菌（高压灭菌器）或E0G(环氧乙烷气体） 灭菌等的高温的蒸汽或气体透过密封部件，对注射器收纳容器内实施灭菌处理。
[0005] 将实施灭菌处理后的注射器收纳容器向药液的填充场所搬送。在药液的填充场所 中，将注射器收纳容器的基于密封部件的密封打开，将保持有多支注射器的保持件从容器 主体中取出，并安置于药液的填充装置上。然后，向注射器填充药液。
[0006] 关于收纳医疗用具的容器，例如，在专利文献1中有所记载。专利文献1所记载的 医疗容器具有：支承注射器上体部的托架；供托架嵌入的槽；覆盖托架及注射器主体部的 保护片；和将槽密封的盖片。盖片是无纺聚烯烃这样的透气性材料，能够剥离地粘合在槽的 凸缘上。涂布于该盖片上的粘合剂涂布在与槽的凸缘相对的一侧的面上。保护片配置在槽 内，避免细菌或灰尘等在将盖片从槽剥下后进入到注射器内。
[0007] 现有技术文献
[0008] 专利文献
[0009] 专利文献1 :日本特开2009-183768号公报


【发明内容】

[0010] 但是，在专利文献1所记载的医疗容器中，当使用高温的蒸汽或气体对槽内实施 灭菌处理时，由于蒸汽或气体而导致盖片被按压并以向槽内侧凹陷的方式变形。由此，盖片 的涂布有粘合剂的面与保护片接触，导致保护片粘合在盖片上。
[0011] 若保护片粘合在盖片上，则在将盖片从槽剥下时，会将保护片也与盖片一起拆下。 因此，当将盖片从槽剥下时，存在注射器露出而导致细菌或灰尘等进入到注射器内的可能 性。
[0012] 另一方面，在没有细菌和灰尘等的环境下将盖片从槽剥下的情况下，有时不使用 保护片。但是，该情况下，当使用高温的蒸汽或气体对槽内实施灭菌处理时，盖片的涂布有 粘合剂的面会与注射器接触。其结果为，注射器粘合在盖片上，或粘合剂转移并作为异物而 附着在注射器上，因此不优选。
[0013] 本发明是鉴于上述方面而研发的，其目的在于提供一种医疗用具包装体，即使使 用蒸汽或气体对槽（容器主体）内实施灭菌处理，也会避免盖片（密封部件）的粘合剂附 着在槽内的保护片或医疗用具上。
[0014] 为了解决上述课题并实现本发明的目的，本发明的医疗用具包装体包括具有一端 面和另一端面的医疗用具、以及收纳医疗用具的医疗用具收纳容器，医疗用具收纳容器具 有容器主体和片状的密封部件。
[0015] 容器主体具有：具有上端部和下端部的周壁部；与下端部连续且被下端部包围的 底部；被上端部包围的开口部；由周壁部、底部和开口部形成的收纳空间；以及设置在收纳 空间内且以使一端面朝向上端的方式保持医疗用具的保持部。
[0016] 密封部件粘合在容器主体上并将容器主体的开口部密封。该密封部件的与容器 主体相对的面具有涂布有粘合剂的粘合剂涂布区域、和没有涂布粘合剂的粘合剂非涂布区 域。而且，粘合剂非涂布区域是至少与保持于保持部上的医疗用具的一端面相对的区域。
[0017] 在本发明的医疗用具包装体中，密封部件的粘合剂非涂布区域设定成至少与保持 于保持部上的医疗用具的一端面相对的区域。因此，在灭菌处理时由于蒸汽或气体而导致 密封部件被按压并以向容器主体的内侧凹陷的方式变形时，即使密封部件与保持于保持部 上的医疗用具的一端面接触，也不会在医疗用具上附着粘合剂。其结果为，医疗用具不会粘 合在密封部件上，能够以良好的状态保持医疗用具。
[0018] 另外，在医疗用具与密封部件之间配置有内片（保护片）的情况下，即使密封部件 与内片接触，也不会在内片上附着粘合剂。
[0019] 此外，本发明也能够为以下结构。
[0020] (1)
[0021] 一种医疗用具包装体，包括具有一端面和另一端面的医疗用具、以及收纳上述医 疗用具的医疗用具收纳容器，
[0022] 上述医疗用具收纳容器具有容器主体和片状的密封部件，其中，
[0023] 上述容器主体具备：具有上端部和下端部的周壁部；与上述下端部连续且被上述 下端部包围的底部；被上述上端部包围的开口部；由上述周壁部、上述底部和上述开口部 形成的收纳空间；以及设置在上述收纳空间内且以使上述一端面朝向上端的方式保持上述 医疗用具的保持部，
[0024] 上述密封部件粘合在上述容器主体上，并将上述容器主体的上述开口部密封，
[0025] 上述密封部件的与上述容器主体相对的面具有涂布有粘合剂的粘合剂涂布区域、 和没有涂布粘合剂的粘合剂非涂布区域，上述粘合剂非涂布区域是至少与保持于上述保持 部上的上述医疗用具的上述一端面相对的区域。
[0026] (2)
[0027] 如（1)所述的医疗用具包装体，上述医疗用具是具有一端面和另一端面、且在上 述一端面上设有用于填充药液的填充口的注射器，
[0028] 上述保持部由注射器保持部件构成，该注射器保持部件与上述周壁部的内表面卡 合并与上述底部相对，且以使上述注射器的上述一端面朝向上端的方式保持上述注射器。 [0029] (3)
[0030] 如（2)所述的医疗用具包装体，具有将保持于上述注射器保持部件上的上述注射 器的一端面侧覆盖的内片。
[0031] (4)
[0032] 如（3)所述的医疗用具包装体，上述粘合剂非涂布区域是至少与上述内片相对的 区域。
[0033] (5)
[0034] 如（1)?（4)中任一项所述的医疗用具包装体，上述粘合剂非涂布区域是至少与 上述开口部相对的区域。
[0035] (6)
[0036] 如（2)?（5)中任一项所述的医疗用具包装体，上述注射器设有形成上述另一端 面且将上述药液排出的排出部。
[0037] (7)
[0038] 如（1)?（6)中任一项所述的医疗用具包装体，上述容器主体具有与上述上端部 连续且包围上述上端部的凸缘部，
[0039] 上述密封部件粘合在上述凸缘部上。
[0040] (8)
[0041] 如（1)?（7)中任一项所述的医疗用具包装体，上述密封部件通过被加热的上述 粘合剂的熔解而粘合在上述容器主体上。
[0042] (9)
[0043] 如（1)?（8)中任一项所述的医疗用具包装体，收纳于上述容器主体中的上述医 疗用具通过从上述密封部件透过的高压蒸汽而被实施灭菌处理。
[0044] 发明效果
[0045] 根据本发明的医疗用具包装体，即使使用蒸汽或气体对容器主体内实施灭菌处 理，也能够避免粘合剂附着在容器主体内的医疗用具上。

【专利附图】

【附图说明】
[0046] 图1是本发明的第1实施方式的医疗用具包装体的立体图。
[0047] 图2是本发明的第1实施方式的医疗用具包装体的分解立体图。
[0048] 图3是本发明的第1实施方式的医疗用具包装体中的容器主体的立体图。
[0049] 图4是本发明的第1实施方式的医疗用具包装体中的密封部件的立体图。
[0050] 图5是本发明的第1实施方式的医疗用具包装体的局部纵剖视图。
[0051] 图6是本发明的第2实施方式的医疗用具包装体中的密封部件的立体图。
[0052] 图7是本发明的第3实施方式的医疗用具包装体中的密封部件的立体图。
[0053] 图8是本发明的第4实施方式的医疗用具包装体的纵剖视图。
[0054] 图9是本发明的第4实施方式的医疗用具包装体的分解图。

【具体实施方式】
[0055] 以下，参照图1?图9说明本发明的医疗用具包装体的实施方式。此外，对各图中 共同的部件标注相同的附图标记。另外，本发明不限定于以下方式。
[0056] 此外，按以下顺序进行说明。
[0057] 1.医疗用具包装体的第1实施方式
[0058] 2.医疗用具包装体的第2实施方式
[0059] 3.医疗用具包装体的第3实施方式
[0060] 4.医疗用具包装体的第4实施方式
[0061] 5.变形例
[0062] 1.医疗用具包装体的第1实施方式
[0063] [医疗用具包装体的结构]
[0064] 首先，参照图1及图2,说明第1实施方式的医疗用具包装体的结构。
[0065] 图1是第1实施方式的医疗用具包装体的立体图。图2是第1实施方式的医疗用 具包装体的分解立体图。
[0066] 如图1及图2所示，表示第1实施方式的医疗用具包装体的注射器包装体80由以 下部分构成：表示医疗用具收纳容器的一个具体例的注射器收纳容器1 ;和表示收纳在注 射器收纳容器1中的医疗用具的一个具体例的注射器10 (参照图2)。
[0067] 注射器收纳容器1用于同时搬送、保管多支注射器10的情况。该注射器收纳容器 1具有：保持多支注射器10的注射器保持部件30 ;将保持有多支注射器10的注射器保持部 件30收纳的容器主体40 ;密封部件50 ;和内片60。
[0068][注射器保持部件]
[0069] 注射器保持部件30表示本发明的保持部的一个具体例，保持使后述的填充口 15 向上的状态下的注射器10。该注射器保持部件30载置在容器主体40的后述的载置架 44 (参照图3)上，并与容器主体40的后述的底部41相对。
[0070] 注射器保持部件30具有：矩形且平板状的基板31 ;和从基板31的一个面突出的 筒部32。在基板31上设有供注射器10插入的多个贯穿孔31a(参照图5)。
[0071] 贯穿孔31a形成为圆形，其直径大于注射器10中的后述的注射器主体11的外径。 多个贯穿孔31a以交错状配置在基板31上。由此，由于相邻的贯穿孔31a之间的距离相等， 所以能够在注射器收纳容器1的搬送中抑制相邻的注射器10接触。
[0072] 如图2所示，在基板31的相对的两条边上分别形成有切缺部31b。使用者能够将 手指插入到切缺部31b中而简单地取出卡定在容器主体40上的注射器保持部件30。
[0073] 筒部32以覆盖基板31的贯穿孔31a的方式形成，具有供注射器10插入的筒孔 32a(参照图5)。该筒孔32a与贯穿孔31a连通。筒孔32a的直径与贯穿孔31a的直径大 致相等。在该筒部32上卡合注射器10的后述的凸缘部16。
[0074][内片]
[0075] 内片60形成为四边形的片状。该内片60的面积设定成将保持于注射器保持部件 30上的注射器10的后述的填充口 15侧覆盖的大小。内片60载置在保持于注射器保持部 件30上的注射器10的后述的凸缘部16上。
[0076] 内片60优选使用于灭菌的气体能够透过，并使细菌或病毒等微粒无法透过。作 为该内片60的材料，可以列举例如杜邦公司的作为高密度聚乙烯无纺布的特卫强（Tyvek) (注册商标）。此外，由高密度聚乙烯无纺布形成的密封部件50为非透明。
[0077][容器主体]
[0078] 接下来，参照图3说明容器主体40。
[0079] 图3是容器主体40的立体图。
[0080] 如图3所示，容器主体40具有：具有上端部和下端部的周壁部42 ;与周壁部42的 下端部连续且被下端部包围的底部41 ;被周壁部42的上端部包围的开口部40a ;和与周壁 部42的上端部连续且包围上端部的凸缘43。由周壁部42、底部41和开口部40a围成的容 器主体40的内部空间是收纳注射器保持部件30及注射器10的收纳空间。
[0081] 底部41形成为大致矩形的板状，并构成容器主体40的下端。底部41中的内表面 41a的大小形成为小于注射器保持部件30中的基板31。
[0082] 凸缘43与周壁部42的上端大致正交，并形成为四边形的框状。该凸缘43具有朝 向上端的上表面43a、和朝向下端的下表面43b。该上表面43a及下表面43b形成为平面。 而且，在凸缘43的上表面43a上形成有突条部45。
[0083] 突条部45以包围开口部40a的方式设置，沿着凸缘43形成为环状。也就是说，突 条部45在凸缘43的整周范围内形成。在该突条部45上熔接（粘合）密封部件50 (参照 图2)。突条部45的宽度设定成小于凸缘43的宽度。作为突条部45的宽度，若考虑使密封 部件50可靠地熔接而将注射器收纳容器内密闭，则优选为2?10mm。另外，突条部45的高 度优选为〇· 2?0· 5謹以上。
[0084] 突条部45的外周轮廓小于凸缘43的外周轮廓。因此，当将密封部件50载置于突 条部45上时，密封部件50难以向容器主体40的开口部40a挠曲，从而密封部件50可靠地 载置在突条部45上。因此，能够使密封部件50可靠地熔接在突条部45上。另外，当将密 封部件50剥下时，由于能够按压凸缘43中的比突条部45靠外侧的上表面，所以容易将密 封部件50剥下。
[0085] 突条部45的内周轮廓大于周壁部42的上端中的外周轮廓。因此，在将密封部件 50热熔接时，能够通过承托夹具（未图示）来支承突条部45的正下方，从而能够将密封部 件50可靠地熔接在突条部45上。
[0086] 另外，突条部45具有角形状45a。该角形状45a配置在凸缘43的四个角部上，且 分别形成为直角。在将密封部件50从容器主体40剥下时，应力集中于该角形状45a。其结 果为，容易将密封部件50从角形状45a开始剥下。另外，由于角形状45a位于凸缘43的四 角，所以在将密封部件50剥下时，能够始终从预定部位开始剥下。而且，密封部件50不会 从凸缘43的除四角以外的部位开始意外地剥下。
[0087] 容器主体40及注射器保持部件30优选不会因使用了高压蒸汽灭菌（高压灭菌 器）或E0G(环氧乙烷气体）灭菌等的高温的蒸汽或气体的灭菌处理而改性。作为这些容器 主体40及注射器保持部件30的材料，可以列举例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、 ABS树脂、PET等耐久性优异的树脂。另外，为了确保容器主体40的内部的视觉辨认性，容 器主体40及注射器保持部件30优选实质透明或半透明，作为这样的材料，可以列举上述树 脂中的聚碳酸酯和聚苯乙烯、PET。
[0088] [密封部件]
[0089] 接下来，参照图4说明密封部件50。
[0090] 图4是密封部件50的使与容器主体40相对的面朝向上方的状态下的立体图。
[0091] 密封部件50形成为与容器主体40中的凸缘43 (参照图3)的外周轮廓大致相等 的四边形的片状。也就是说，设置在凸缘43上的突条部45的外周轮廓形成得小于密封部 件50的外周轮廓。密封部件50使用粘合剂而热熔接在容器主体40的凸缘43上。具体而 言，热熔接在凸缘43的突条部45上。
[0092] 密封部件50优选使用于灭菌的气体能够透过，并使细菌或病毒等微粒无法透过。 作为该密封部件50的材料，可以列举例如杜邦公司的作为高密度聚乙烯无纺布的特卫强 (注册商标）。此外，由高密度聚乙烯无纺布形成的密封部件50非透明。
[0093] 在密封部件50的与容器主体40相对的面上，形成有粘合剂涂布区域50a和粘合 剂非涂布区域50b。在粘合剂涂布区域50a上涂布有热塑性的粘合剂（热熔粘合剂）。粘 合剂涂布区域50a与设置在容器主体40的凸缘43上的突条部45抵接。然后，通过模具对 密封部件50与突条部45的抵接部分进行加热，由此，使粘合剂熔解而使密封部件50和突 条部45热熔接（粘合）。
[0094] 另外，在粘合剂非涂布区域50b上没有涂布粘合剂。该粘合剂非涂布区域50b设 定在与保持于注射器保持部件30(参照图2)上的注射器10的填充口 15侧相对的区域。
[0095] [注射器]
[0096] 接下来，参照图5说明注射器10。
[0097] 图5是注射器包装体80的局部纵剖视图。
[0098] 如图5所示，注射器10具有：由中空的圆筒体构成的注射器主体11 ;形成在该注 射器主体11的前端侧的排出部12 ;和固定在排出部12上的针管13。也就是说，本实施方 式的注射器收纳容器1收纳带针的注射器10。
[0099] 注射器主体的外径小于注射器保持部件30的贯穿孔31a及筒孔32a。在该注射器 主体11的内部形成有储留所填充的药液的液室。另外，在注射器主体11的与排出部12相 反的一侧即基端侧，形成有用于向注射器主体11的液室填充药液的填充口 15。
[0100] 在本实施方式中，将注射器主体11的填充口 15侧的端面作为一端面，将排出部12 的端面作为另一端面。
[0101] 在注射器主体11的填充口 15周围，设有外周轮廓形成为椭圆状的凸缘部16。该 凸缘部16形成为其外径的至少一部分（例如长径）大于注射器保持部件30中的筒孔32a 的直径。因此，插入于筒孔32a及贯穿孔31a中的注射器10的凸缘部16载置在筒部32的 上端部。
[0102] 此外，凸缘部16的形状不限于本实施方式的椭圆状，也可以是例如圆环状。
[0103] 在排出部12上安装有盖部件20。盖部件20形成为大致圆筒状，其轴向的一端开 口，且轴向的另一端封闭。该盖部件20覆盖排出部12及从排出部12突出的针管13。作为 盖部件20的材料，可以列举例如橡胶或弹性体等弹性部件。
[0104] 注射器10在将盖部件20安装于排出部12的状态下，插入到设置在注射器保持部 件30上的贯穿孔31a中，从而保持在注射器保持部件30上。
[0105] [医疗用具包装体的组装方法]
[0106] 接下来，说明注射器包装体80的组装方法。
[0107] 为了组装注射器包装体80,首先，准备注射器保持部件30和容器主体40。然后， 将注射器保持部件30的基板31载置在容器主体40的载置架44上。由此，注射器保持部 件30与容器主体40卡合。
[0108] 接下来，将注射器10插入到注射器保持部件30的筒孔32a及贯穿孔31a中。在 该注射器10的排出部12上预先安装有盖部件20。由此，安装有盖部件20的注射器10保 持在注射器保持部件30上，从而收纳于容器主体40中（图3所示的状态）。
[0109] 接下来，在保持于注射器保持部件30上的多支注射器10的凸缘部16上载置内片 60。由此，保持于注射器保持部件30上的多支注射器10的填充口 15 (凸缘部16)侧被内 片60覆盖。
[0110] 接下来，将密封部件50载置在设于容器主体40的凸缘43上的突条部45上。然 后，使承托夹具（未图示）与凸缘43的下表面43b抵接，通过加热后的模具（未图示）按 压密封部件50。由此，涂布在密封部件50上的粘合剂熔解而将密封部件50和突条部45热 熔接（粘合），从而组装好注射器包装体80。
[0111] 由于凸缘43的下表面43b形成为没有凹凸的平面，所以能够确保凸缘43的设有 突条部45的部分的厚度。由此，在密封部件50与突条部45的热熔接时，不会因为加热而 导致突条部45变形，能够可靠地将密封部件50和突条部45热熔接（密封）。
[0112] 模具（未图示）形成为例如矩形的平板状，并按压密封部件50的整个表面。此时， 由于仅突条部45与密封部件50接触，所以在凸缘43的除突条部45以外的区域上不会热 熔接（粘合）密封部件50。也就是说，能够始终将密封部件50热熔接在突条部45上。
[0113] 另外，形成在密封部件50上的粘合剂涂布区域50a (参照图4)的面积大于容器主 体40的凸缘43的面积。因此，即使密封部件50相对于容器主体40以某种程度错位，也能 够使密封部件50的粘合剂涂布区域50a与容器主体40的凸缘43中的突条部45抵接。其 结果为，即使密封部件50相对于容器主体40以某种程度错位，也能够将两者粘合。
[0114] 另外，由于设置在容器主体40的凸缘43上的突条部45的外周轮廓小于凸缘43及 密封部件50的外周轮廓，所以凸缘43和密封部件50的外缘部不会被热熔接（密封）。由 此，在将密封部件50从容器主体40剥下时，容易握持密封部件50,能够简单地进行密封部 件50的剥离作业。
[0115] 在组装好注射器包装体80后，通过具有开口部的灭菌用的包装袋来包装注射器 包装体80,并将包装袋的开口部密封。接着，对注射器包装体内的注射器包装体80进行使 用了高压蒸汽灭菌（高压灭菌器）或E0G(环氧乙烷气体）灭菌等的高温的蒸汽或气体的 灭菌处理。
[0116] 灭菌用的包装袋的一部分与密封部件50相同，由使用于灭菌的气体能够透过并 使细菌或病毒等微粒无法透过的材料形成。因此，作为用于灭菌的气体的高温的蒸汽或气 体透过至包装袋内及注射器包装体80内。其结果为，能够对注射器包装体80的外表面、注 射器包装体80内部的注射器保持部件30及保持于注射器保持部件30上的注射器10进行 灭菌处理。
[0117] 当对注射器包装体80实施灭菌处理时，由于高温的蒸汽或气体而导致密封部件 50被按压并以向容器主体40的内侧凹陷的方式变形。由此，密封部件50的与容器主体40 相对的面隔着内片60而与保持于注射器保持部件30上的多支注射器10的填充口 15侧抵 接（参照图5)。
[0118] 如上所述，密封部件50的与容器主体40相对的面中的、与多支注射器10的填充 口 15侧相对的区域是没有涂布粘合剂的粘合剂非涂布区域50b。也就是说，密封部件50的 粘合剂非涂布区域50b在高压蒸汽灭菌时向注射器的填充口 15侧变形，经由内片60而与 填充口 15接触。因此，由于在密封部件50的与内片60接触的区域上没有涂布粘合剂，所 以在内片60上不会附着粘合剂。其结果为，在注射器包装体80的开封时，内片60不会与 密封部件50 -起被拆下，能够维持通过内片60来覆盖多支注射器10的填充口 15侧的状 态。
[0119] 此外，密封部件50的与容器主体40相对的面中的、与多支注射器10的填充口 15 相对的部分的外侧区域（粘合剂涂布区域50a)的、比凸缘43靠内侧的区域，接近与容器主 体40的粘合部部分即突条部45。因此，在突条部45 (粘合部）附近，密封部件50难以向 接近于注射器10的填充口 15的方向变形。由此，密封部件50的粘合剂涂布区域50a难以 与内片60接触。另外，在突条部45(粘合部）附近的密封部件50下方没有注射器10。因 此，即使突条部45 (粘合部）附近的密封部件50变形而与内片60接触，内片60也会仿照 密封部件50而变形，不会以与密封部件50粘合的程度附着粘合剂。
[0120] 2.医疗用具包装体的第2实施方式
[0121] [医疗用具包装体的结构]
[0122] 接下来，参照图6说明第2实施方式的医疗用具包装体的结构。
[0123] 图6是第2实施方式的医疗用具包装体中的密封部件的立体图。
[0124] 第2实施方式的医疗用具包装体具有与第1实施方式的注射器包装体80 (参照图 2)相同的结构。第2实施方式的注射器包装体与注射器包装体80的不同之处仅在于密封 部件。因此，在此，说明第2实施方式的医疗用具包装体中的密封部件51。
[0125] [密封部件]
[0126] 图6所示的密封部件51形成为与容器主体40中的凸缘43 (参照图2)的外周轮 廓大致相等的四边形的片状。密封部件51使用粘合剂而热熔接在容器主体40的凸缘43 上。具体而言，热熔接在凸缘43的突条部45上。该密封部件51与第1实施方式的密封部 件50 (参照图4)的不同之处在于粘合剂涂布区域51a和粘合剂非涂布区域51b。
[0127] 在粘合剂涂布区域51a上涂布有热塑性的粘合剂（热熔粘合剂）。该粘合剂涂布 区域51a的面积小于第1实施方式的密封部件50的粘合剂涂布区域50a(参照图4)的面 积，但大于容器主体40的凸缘43(参照图2)的面积。粘合剂涂布区域51a与设置在容器 主体40的凸缘43上的突条部45抵接。然后，通过模具对密封部件51与突条部45的抵接 部分进行加热，由此，使粘合剂熔解而将密封部件51和突条部45热熔接（粘合）。
[0128] 另外，粘合剂非涂布区域51b没有涂布粘合剂。该粘合剂非涂布区域51b设定在 与内片60(参照图2)相对的区域。
[0129] 在具有这样结构的第2实施方式的医疗用具包装体中，也能够得到与第1实施方 式的注射器包装体（医疗用具包装体）80相同的效果。
[0130] 例如，形成在密封部件51上的粘合剂涂布区域51a的面积大于容器主体40的凸 缘43的面积。因此，即使密封部件51相对于容器主体40以某种程度错位，也能够使密封 部件51的粘合剂涂布区域51a与容器主体40的凸缘43中的突条部45抵接，从而能够将 两者粘合。
[0131] 另外，在对第2实施方式的医疗用具包装体实施灭菌处理时，由于在密封部件51 的与内片60接触的区域上没有涂布粘合剂，所以在内片60上不会附着粘合剂。其结果为， 在第2实施方式的医疗用具包装体的开封时，内片60不会与密封部件51 -起被拆下，能够 维持通过内片60来覆盖多支注射器10的填充口 15侧的状态。
[0132] 3.医疗用具包装体的第3实施方式
[0133] [医疗用具包装体的结构]
[0134] 接下来，参照图7说明第3实施方式的医疗用具包装体的结构。
[0135] 图7是第3实施方式的医疗用具包装体中的密封部件的立体图。
[0136] 第3实施方式的医疗用具包装体具有与第1实施方式的注射器包装体80 (参照图 2)相同的结构。第3实施方式的医疗用具包装体与注射器包装体80的不同之处仅在于密 封部件。因此，在此，说明第3实施方式的医疗用具包装体中的密封部件52。
[0137] [密封部件]
[0138] 图7所示的密封部件52形成为与容器主体40中的凸缘43 (参照图2)的外周轮 廓大致相等的四边形的片状。密封部件52使用粘合剂而热熔接在容器主体40的凸缘43 上。具体而言，热熔接在凸缘43的突条部45上。该密封部件52与第1实施方式的密封部 件50 (参照图4)的不同之处在于粘合剂涂布区域52a和粘合剂非涂布区域52b。
[0139] 在粘合剂涂布区域52a上涂布有热塑性的粘合剂（热熔粘合剂）。该粘合剂涂布 区域52a的面积设定成小于第1实施方式的密封部件50的粘合剂涂布区域50a (参照图4) 的面积，并与容器主体40的凸缘43(参照图2)的面积大致相等。粘合剂涂布区域52a与 设置在容器主体40的凸缘43上的突条部45抵接。然后，通过模具对密封部件52与突条 部45的抵接部分进行加热，由此，使粘合剂熔解而将密封部件52和突条部45热熔接（粘 合）。
[0140] 另外，粘合剂非涂布区域52b没有涂布粘合剂。该粘合剂非涂布区域51b设定在 与开口部40a(参照图2)相对的区域。
[0141] 在具有这样结构的第3实施方式的医疗用具包装体中，也能够得到与第1实施方 式的注射器包装体80 (医疗用具包装体）相同的效果。
[0142] 例如，形成在密封部件52上的粘合剂涂布区域51a设定成面积与容器主体40的 凸缘43大致相等。因此，即使密封部件52相对于容器主体40以某种程度错位，也能够使 密封部件51的粘合剂涂布区域51a与容器主体40的凸缘43中的突条部45抵接，从而能 够将两者粘合。
[0143] 另外，在对第3实施方式的医疗用具包装体实施灭菌处理时，由于在密封部件52 的与内片60接触的区域上没有涂布粘合剂，所以在内片60上不会附着粘合剂。其结果为， 在注射器包装体的第2实施方式的开封时，内片60不会与密封部件52 -起被拆下，能够保 持通过内片60来覆盖多支注射器10的填充口 15侧的状态。
[0144] 4.医疗用具包装体的第4实施方式
[0145] [医疗用具包装体的结构]
[0146] 接下来，参照图8及图9,说明第4实施方式的医疗用具包装体的结构。
[0147] 图8是第4实施方式的医疗用具包装体的纵剖视图。图9是第4实施方式的医疗 用具包装体的分解图。
[0148] 如图8及图9所示，表示第4实施方式的医疗用具包装体的针部件包装体180由 以下部分构成：表示医疗用具收纳容器的其他具体例的针部件收纳容器100 ;和表示收纳 在针部件收纳容器1〇〇中的医疗用具的其他具体例的针部件110。
[0149] 针部件收纳容器100用于搬送、保管针部件110的情况。该针部件收纳容器100 具有保持并收纳针部件110的容器主体140、和密封部件150。
[0150] [容器主体]
[0151] 接下来，说明容器主体140。
[0152] 如图8所示，容器主体140具有：具有上端部和下端部的周壁部142 ;与周壁部142 的下端部连续且被下端部包围的底部141 ;被周壁部142的上端部包围的开口部140a ;和 与周壁部142的上端部连续的凸缘143。由周壁部142、底部141和开口部140a围成的容 器主体140的内部空间是收纳针部件110的收纳空间。
[0153] 底部141形成为大致圆形的板状，并构成容器主体140的下端。周壁部142形成 为大致圆筒状，具有与底部141连续的下侧筒145、与下侧筒147连续的锥筒146、和与锥筒 146连续的上侧筒147。下侧筒145设定成直径小于上侧筒。
[0154] 锥筒146的直径随着趋向于上侧筒147侧而连续地增大。该锥筒146的内表面与 安装在针部件110上的后述的盖部件120卡合。另外，在锥筒146的内表面中的上侧筒147 侧形成有层差部146a。通过使后述的针部件110的连接部113与该层差部146a抵接，将 针部件110保持在容器主体140内。也就是说，该层差部146a表示本发明的保持部的其他 具体例。此外，也可以省略该层差部146a。该情况下，通过使后述的盖部件120与锥筒146 的内表面面卡合，将针部件110保持在容器主体140内。也就是说，该锥筒146的内表面表 示本发明的保持部的其他具体例。
[0155] 凸缘143与周壁部142的上端大致正交，形成为圆环状的框状。该凸缘143具有 朝向上端的上表面143a和朝向下端的下表面143b。该上表面143a及下表面143b形成为 平面。
[0156] 容器主体140优选不会因使用了高压蒸汽灭菌（高压灭菌器）或E0G(环氧乙烷 气体）灭菌等的高温的蒸汽或气体的灭菌处理而改性。作为容器主体140的材料，可以列 举例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、ABS树脂、PET等耐久性优异的树脂。
[0157] [密封部件]
[0158] 接下来，说明密封部件150。
[0159] 如图9所示，密封部件150形成为片状，具有圆形部150a和与圆形部150的一部 分连续的握持部150b。圆形部150a的外径设定成稍大于容器主体140中的凸缘143的外 周轮廓。密封部件150的圆形部150a使用粘合剂而热熔接在容器主体140的凸缘143上。 握持部150b形成为一条边与圆形部150b连续的大致三角形。该握持部150b不粘合在容 器主体140上。
[0160] 密封部件150优选使用于灭菌的气体能够透过，并使细菌和病毒等微粒无法透 过。作为该密封部件150的材料，可以列举例如杜邦公司的作为高密度聚乙烯无纺布的特 卫强（注册商标）。此外，由高密度聚乙烯无纺布形成的密封部件150非透明。
[0161] 在密封部件150的与容器主体140相对的面上，形成有粘合剂涂布区域151a和粘 合剂非涂布区域151b。在粘合剂涂布区域151a上涂布有热塑性的粘合剂（热熔粘合剂）。 粘合剂涂布区域151a与容器主体40的凸缘143抵接。然后，通过模具对密封部件150与凸 缘143的抵接部分进行加热，由此，使粘合剂熔解而将密封部件150和凸缘143热熔接（粘 合）。
[0162] 另外，在粘合剂非涂布区域151b上没有涂布粘合剂。该粘合剂非涂布区域151b 设定在与收纳于容器主体140中的针部件110的后述的连接部（一端面）103相对的区域。
[0163] [针部件]
[0164] 接下来，说明针部件110。
[0165] 图8及图9所示的针部件110安装在前端部被橡胶栓密封的注射器（笔型注射器 等）上。该针部件110具备：在两端具有针尖的双头针111 ;保持该双头针111的中间部的 针保持部112 ;和与针保持部112连续的连接部113。
[0166] 如图8所示，针保持部112形成为大致圆柱状，并保持双头针111的中间部。连接 部113与针保持部112的轴向的一端部连续地设置，并形成为具有筒孔113a的大致圆筒 状。在连接部113内配置有双头针111的一端部。
[0167] 在本实施方式中，将连接部113中的与针保持部112为相反侧的端面作为针部件 110的一端面，将针保持部112中的与连接部113为相反侧的端面作为针部件110的另一端 面。针部件110的一端面与密封部件150相对。另外，连接部113的针保持部112侧的端 面与容器主体140的层差部146a抵接。
[0168] 在连接部113的内周面上形成有内螺纹部113b。在该连接部113上螺合前端被橡 胶栓密封的注射器的前端部。也就是说，在注射器的前端部上设有与针部件110的内螺纹 部113b螺合的外螺纹部。当使注射器的前端部与针部件110的连接部113连接时，形成在 双头针111的一端部的针尖将密封注射器的前端部的橡胶栓刺穿。其结果为，双头针111 和注射器的内部空间连通。
[0169] 在针保持部112上安装有盖部件120。盖部件120形成为大致圆筒状，其轴向的一 端开口，且轴向的另一端封闭。该盖部件120覆盖从针保持部112突出的双头针111的另 一端部。另外，在盖部件120的外周面上，设有与容器主体140中的锥筒147的内表面卡合 的突部121。
[0170] 在具有这样结构的针部件包装体180中，也能够得到与第1?第3实施方式的注 射器包装体相同的效果。也就是说，当对针部件包装体180实施灭菌处理时，由于高温的蒸 汽或气体而导致密封部件150被按压并以向容器主体140的内侧凹陷的方式变形。由此， 密封部件150的与容器主体140相对的面，与针部件110中的连接部113的端面抵接。
[0171] 如上所述，密封部件150的与容器主体140相对的面中的、与连接部113侧相对的 区域是没有涂布粘合剂的粘合剂非涂布区域151b。因此，即使密封部件150的与容器主体 140相对的面与针部件110中的连接部113的端面抵接，也不会在连接部113上附着粘合 剂。
[0172] 5.变形例
[0173] 以上，关于医疗用具包装体的实施方式，也包含其作用效果进行了说明。但是，本 发明的医疗用具包装体不限定于上述且附图所示的实施方式，能够在不脱离权利要求书所 记载的本发明主旨的范围内实现各种变形实施。
[0174] 例如，上述的第1?3实施方式的医疗用具包装体为收纳作为医疗用具的一个具 体例的注射器10的结构。另外，第4实施方式的医疗用具包装体为收纳作为医疗用具的其 他具体例的针部件110的结构。但是，作为本发明的医疗用具，也可以适用例如将导管彼 此、注射器和导管、或药液容器和导管连接的连接器。
[0175] 另外，在上述的第1?第4实施方式中，在无纺布的作为粘合剂涂布区域的部分上 涂布粘合剂而制造出密封部件。但是，作为本发明的密封部件，也可以在整面涂布有粘合剂 的无纺布上粘贴以粘合剂非涂布区域的大小形成的无纺布来制造。
[0176] 另外，对于保持通过内片60来覆盖多支注射器10的填充口 15侧的状态，也可以 重叠两片以上的内片60并将其载置在注射器10的凸缘部16上。
[0177] 该情况下，即使在密封部件的与容器主体40相对的面的整个面上涂布粘合剂，也 只是最上片或从最上片至数片的内片60与密封部件粘合。而且，能够通过最下片或从最下 片至数片的内片60来覆盖多支注射器10的填充口 15侦k
[0178] 另外，在上述的第1?第3实施方式中，成为医疗用具包装体具有内片60的结构。 但是，本发明的医疗用具包装体也能够采用不具有内片60的结构。例如，在没有细菌和灰 尘等的环境下将注射器包装体开封并向注射器填充药液的情况下，即使注射器的填充口侧 露出，细菌或灰尘等也不会进入到注射器内。该情况下，能够省略内片60。
[0179] 另外，在上述的第1实施方式中，使密封部件50的粘合剂非涂布区域50b为与多 支注射器10相对的区域，在上述的第2实施方式中，使密封部件51的粘合剂非涂布区域 51b为与内片60相对的区域。而且，在第3实施方式中，使密封部件52的粘合剂非涂布区 域52b为与开口部40a相对的区域。但是，本发明的粘合剂非涂布区域不限定于此，只要是 至少包含与多支注射器10相对的区域且不妨碍密封部件与容器主体之间的粘合的区域即 可。
[0180] 作为本发明的粘合剂非涂布区域，也可以设定成例如与比设置在容器主体40的 凸缘43上的突条部45的内周轮廓靠内侧的部分相对的区域。也就是说，也可以将粘合剂 涂布区域设定成与突条部45相对的区域。该情况下，由于能够减少所使用的粘合剂的量， 所以能够实现医疗用具包装体的制造所需要的成本的削减。此外，该情况下，需要使密封部 件和容器主体高精度地对位来避免粘合不良。
[0181] 另外，在上述的第1?第3实施方式中，成为在容器主体40的凸缘43上设有作为 与密封部件的粘合部位的突条部45的结构。但是，作为本发明的容器主体，也可以不在凸 缘43上形成突条部45。该情况下，将密封部件热熔接（粘合）在凸缘43的上表面43a上。
[0182] 在使用这样的容器主体的情况下，可以适用具有面积比凸缘43大的粘合剂涂布 区域50a的密封部件50、或具有面积比凸缘43大的粘合剂涂布区域51a的密封部件51来 作为密封部件。由此，即使密封部件50或51相对于容器主体以某种程度错位，也能够使粘 合剂涂布区域50a或51a与容器主体的凸缘43抵接，从而能够将两者粘合。
[0183] 另外，在上述的第1?第3实施方式中，通过使周壁部42的纵截面形状为曲柄状 而形成了载置架44。但是，作为本发明的载置架，也可以是例如与周壁部的内表面连续且相 对于底部41大致平行地突出的突出部。
[0184] 另外，本发明的载置架不需要沿着周壁部的内壁面在周向上连续，只要能够支承 注射器保持部件，也可以沿着周壁部的内壁面不连续地设置。该情况下，载置架也可以由与 周壁部的内表面及底部41连续且相对于底部41大致平行地突出的多个肋形成。
[0185] 另外，在上述的第1?第3实施方式中，使容器主体40形成为上部开口的箱状。但 是，作为本发明的容器主体，也可以形成为例如有底的圆筒状。
[0186] 另外，在上述的第1?第3实施方式中，列举收纳带针的注射器10的注射器收纳 容器1及注射器包装体80为例进行了说明。但是，本发明的医疗用具包装体也可以收纳没 有安装针的注射器。
[0187] 另外，上述的第1?第3实施方式的注射器保持部件30以使填充口 15向上（朝 向上端）的方式保持注射器10。但是，作为向注射器填充药液（药物）的方法，也存在使用 填充用喷嘴从注射器的排出部填充药液（药物）的方法。在通过这样的方法向注射器填充 药液（药物）的情况下，通过注射器保持部件以使排出部向上（朝向上端）的方式保持注 射器。该情况下，注射器的排出部兼作填充药液的填充口，注射器的排出部侧成为本发明的 医疗用具的一端面。
[0188] 另外，在上述的第1?第3实施方式中，使用了形成为与凸缘43的外周轮廓大致 相等的四边形的密封部件。但是，作为本发明的密封部件，也可以使用形成为长带状且卷绕 成卷状而保存的密封部件。
[0189] 作为该情况下的注射器包装体（医疗用具包装体）的组装方法，将载置有保持有 注射器10的注射器保持部件30的容器主体40多个排列。接下来，从卷中抽出将排列的多 个容器主体40覆盖的量的密封部件，并将其载置在多个容器主体40的突条部45上。接 着，通过与所抽出的密封部件的大小对应的模具，对密封部件进行加热及加压，使用粘合剂 将突条部45和密封部件热熔接。然后，沿着各容器主体40中的凸缘43的外周轮廓将密封 部件切断，由此，组装好注射器包装体80。
[0190] 工业实用性
[0191] 本发明能够利用于收纳医疗用具的医疗用具容器。
[0192] 附图标记说明
[0193] 1…注射器收纳容器（医疗用具容器），10…注射器（医疗用具），11…注射器主 体，12…排出部，13...针管，15…填充口，16…凸缘部，20、120…盖部件，30…注射器保持部 件（保持部），31…基板，31a…贯穿孔，32···筒部，32a…筒孔，40、140···容器主体，41、141··· 底部，41a…内表面，42、142···周壁部，43、143···凸缘，43a…上表面，43b…下表面，44···载置 架，44a…平面，45…突条部，45a…角形状，50、51、52、150...密封部件，5(^、51&、523、151&... 粘合剂涂布区域，5013、5113、5213、1511^"粘合剂非涂布区域，6(>"内片，8(>"注射器包装体 (医疗用具包装体），100···针部件收纳容器（医疗用具容器），110···针部件（医疗用具）， 180…针部件包装体
【权利要求】
1. 一种医疗用具包装体，包括具有一端面和另一端面的医疗用具、以及收纳所述医疗 用具的医疗用具收纳容器，该医疗用具包装体的特征在于， 所述医疗用具收纳容器具有容器主体和片状的密封部件，其中， 所述容器主体具备：具有上端部和下端部的周壁部；与所述下端部连续且被所述下端 部包围的底部；被所述上端部包围的开口部；由所述周壁部、所述底部和所述开口部形成 的收纳空间；以及设置在所述收纳空间内且以使所述一端面朝向上端的方式保持所述医疗 用具的保持部， 所述密封部件粘合在所述容器主体上，并将所述容器主体的所述开口部密封， 所述密封部件的与所述容器主体相对的面具有涂布有粘合剂的粘合剂涂布区域、和没 有涂布粘合剂的粘合剂非涂布区域，所述粘合剂非涂布区域是至少与保持于所述保持部上 的所述医疗用具的所述一端面相对的区域。
2. 如权利要求1所述的医疗用具包装体，其特征在于， 所述医疗用具是具有一端面和另一端面、且在所述一端面上设有用于填充药液的填充 口的注射器， 所述保持部由注射器保持部件构成，该注射器保持部件与所述周壁部的内表面卡合并 与所述底部相对，且以使所述注射器的所述一端面朝向上端的方式保持所述注射器。
3. 如权利要求2所述的医疗用具包装体，其特征在于， 具有将保持于所述注射器保持部件上的所述注射器的一端面侧覆盖的内片。
4. 如权利要求3所述的医疗用具包装体，其特征在于， 所述粘合剂非涂布区域是至少与所述内片相对的区域。
5. 如权利要求1所述的医疗用具包装体，其特征在于， 所述粘合剂非涂布区域是至少与所述开口部相对的区域。
6. 如权利要求2所述的医疗用具包装体，其特征在于， 所述注射器设有形成所述另一端面且将所述药液排出的排出部。
7. 如权利要求1所述的医疗用具包装体，其特征在于， 所述容器主体具有与所述上端部连续且包围所述上端部的凸缘部， 所述密封部件粘合在所述凸缘部上。
8. 如权利要求1所述的医疗用具包装体，其特征在于， 所述密封部件通过被加热的所述粘合剂的熔解而粘合在所述容器主体上。
9. 如权利要求1所述的医疗用具包装体，其特征在于， 收纳于所述容器主体中的所述医疗用具通过从所述密封部件透过的高压蒸汽而被实 施灭菌处理。
【文档编号】A61M5/00GK104159622SQ201380010128
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2013年2月14日 优先权日:2012年2月20日
【发明者】冲原等, 小山伸吾, 中村宏司 申请人:泰尔茂株式会社