由多种材料构成的组织厚度补偿件的制作方法

由多种材料构成的组织厚度补偿件的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种组织厚度补偿件，在各种实施例中，组织厚度补偿件(22770)可包括多个纤维(22773、22774)。在至少一个实施例中，此类纤维可包括由第一材料构成的多个第一纤维(22773)和由第二材料构成的多个第二纤维(22774)。组织厚度补偿件能够包括多个层，其中每个层能够由一种或多种药物构成。本发明公开了用于制造包括例如纤维的组织厚度补偿件的某些实施例。
【专利说明】由多种材料构成的组织厚度补偿件

【背景技术】
[0001] 本发明涉及一种外科器械，并且在各种实施例中，本发明涉及被设计成用于切割 和缝合组织的外科切割和缝合器械及其钉仓。


【发明内容】

[0002] 以下为受权利要求书保护或可受权利要求书保护的本发明的实施例的不完全列 表。
[0003] 1. -种能够附接到紧固器械的砧座的补偿件，其中所述砧座包括成形表面，所述 补偿件包括：
[0004] 由第一纤维和第二纤维构成的第一层，其中所述第一纤维由第一材料构成并且所 述第二纤维由第二材料构成，其中所述第一材料不同于所述第二材料，并且其中所述第一 纤维和所述第二纤维依照第一比率存在于所述第一层内；
[0005] 由所述第一纤维和所述第二纤维构成的第二层，其中所述第一纤维和所述第二纤 维依据第二比率存在于所述第二层内，并且其中所述第一比率不同于所述第二比率；和
[0006] 能够附接到所述砧座的附接部。
[0007] 2.根据实施例1所述的补偿件，其中所述第一材料包括氧化再生纤维素，并且所 述第二材料包括可吸收的聚合物。
[0008] 3.根据实施例1或实施例2所述的补偿件，其中所述第一纤维与所述第二纤维的 所述第一比率为约4:1，并且其中所述第一纤维与所述第二纤维的所述第二比率为约1:4。
[0009] 4.根据实施例1或实施例3所述的补偿件，其中所述第一层包括组织接触表面，并 且其中所述第二材料包括氧化再生纤维素。
[0010] 5.根据前述实施例中任一项所述的补偿件，其中所述第二纤维被织造在所述第 一层中的所述第一纤维内，并且其中所述第一纤维被织造在所述第二层中的所述第二纤维 内。
[0011] 6.根据实施例1所述的补偿件，还包括吸收在所述第一纤维内的药物。
[0012] 7. -种能够附接到紧固器械的砧座的补偿件，其中所述砧座包括成形表面，所述 补偿件包括：
[0013] 可吸收的外层，所述可吸收的外层包括适于主要在所述愈合过程的第一阶段期间 被吸收的第一药物；
[0014] 可吸收的中间层，所述可吸收的中间层包括适于主要在所述愈合过程的第二阶段 期间被吸收的第二药物；和
[0015] 内层，所述内层包括适于主要在所述愈合过程的第三阶段期间被吸收的第三药 物。
[0016] 8.根据实施例7所述的补偿件，其中所述第一药物包括止血材料，所述第二药物 包括抗炎材料，并且所述第三药物包括胶原材料。
[0017] 9.根据实施例7或实施例8所述的补偿件，其中所述第一药物包括止血材料，所述 第二药物包括抗微生物材料，并且所述第三药物包括胶原材料。
[0018] 10.根据实施例7-9中任一项所述的补偿件，其中所述至少一个中间层包括围绕 所述内层的环形层，并且其中所述外层包括围绕所述至少一个中间层的环形层。
[0019] 11.根据实施例7-10中任一项所述的补偿件，其中所述第一愈合阶段与所述第二 愈合阶段至少部分地重叠，并且其中所述第二愈合阶段与所述第三愈合阶段至少部分地重 叠。
[0020] 12.根据实施例11所述的补偿件，其中所述第一愈合阶段与所述第三愈合阶段部 分地重叠。
[0021] 13. -种制造组织厚度补偿件的方法，所述方法包括：
[0022] 获得包括基底和药物的纤维；
[0023] 制备第一液体和第二液体的溶液；
[0024] 将所述纤维混合到所述溶液内；
[0025] 将所述溶液倾注到模具内；以及
[0026] 冻干所述溶液。
[0027] 14.根据实施例13所述的方法，其中通过利用所述药物涂覆所述基底来获得所述 纤维。
[0028] 15.根据实施例13所述的方法，其中通过同时挤出所述基底和药物来获得所述纤 维。
[0029] 16.根据实施例13所述的方法，其中通过利用所述药物浸渍所述基底来获得所述 纤维。
[0030] 17.根据实施例13-16中任一项所述的方法，其中通过将所述模具放置在真空室 中、降低所述真空室内的大气压力、以及降低所述真空室内的温度来冻干所述溶液。
[0031] 18.根据实施例13-17中任一项所述的方法，还包括允许所述纤维在冻干所述溶 液之前沉降到所述模具的底部。
[0032] 19.根据实施例13-18中任一项所述的方法，其中所述溶液的所述冻干生产出材 料片，并且所述方法还包括切碎所述材料片。

【专利附图】

【附图说明】
[0033] 通过结合附图来参考本发明实施例的以下说明，本发明的特征及优点及其获取方 法将会变得更加明显，并可更好地理解发明本身，其中：
[0034] 图1是外科器械实施例的剖视图；
[0035] 图IA是植入式钉仓的一个实施例的透视图；
[0036] 图IB-图IE示出了用植入式钉仓夹持和缝合组织的端部执行器的部分；
[0037] 图2是联接到外科器械的一部分的另一个端部执行器的局部横截面侧视图，其中 端部执行器支撑外科钉仓并且其砧座处于打开位置；
[0038] 图3是处于闭合位置的图2的端部执行器的另一个局部横截面侧视图；
[0039] 图4是图2和图3的端部执行器在刀杆开始穿过端部执行器推进时的另一个局部 横截面侧视图；
[0040] 图5是图2-图4的端部执行器在刀杆被部分地推进穿过其中时的另一个局部横 截面侧视图；
[0041] 图6A-图6D根据至少一个实施例描绘定位在可塌缩钉仓体内的外科钉的变形；
[0042] 图7A是示出定位在可压溃钉仓体中的钉的示意图；
[0043] 图7B是示出图7A的可压溃钉仓体被砧座压溃的示意图；
[0044] 图7C是示出图7A的可压溃钉仓体被站座进一步压溃的示意图；
[0045] 图7D是示出图7A的钉处于完全成形构型并且图7A的可压溃钉仓处于完全压溃 条件的不意图；
[0046] 图8是根据至少一个实施例的钉仓的顶视图，该钉仓包括嵌入可塌缩钉仓体中的 钉；
[0047] 图9是图8的钉仓的正视图；
[0048] 图10是可压缩钉仓的可供选择的实施例的分解透视图，该可压缩钉仓中包括钉 和用于抵靠砧座而驱动钉的系统；
[0049] 图IOA是图10的钉仓的可供选择的实施例的局部剖视图；
[0050] 图11为图10的钉仓的剖视图；
[0051] 图12是能够横贯图10的钉仓并使钉朝砧座运动的滑动件的正视图；
[0052] 图13是钉驱动器的示意图，该钉驱动器可由图12的滑动件朝砧座提升；
[0053] 图14是根据本发明的至少一个实施例的钉仓的透视图，该钉仓包括与外科缝合 器械一起使用的刚性支撑部分和可压缩组织厚度补偿件；
[0054] 图15是图14的钉仓的局部分解图；
[0055] 图16是图14的钉仓的完全分解图；
[0056] 图17是图14的钉仓的另一个分解图，该钉仓没有覆盖组织厚度补偿件的包裹 物；
[0057] 图18是图14的钉仓的仓体或支撑部分的透视图；
[0058] 图19是滑动件的顶部透视图，该滑动件可在图14的钉仓内运动以从钉仓部署 钉；
[0059] 图20是图19的滑动件的底部透视图；
[0060] 图21是图19的滑动件的正视图；
[0061] 图22是驱动器的顶部透视图，该驱动器能够支撑一个或多个钉并被图19的滑动 件向上提升以将钉从钉仓射出；
[0062] 图23是图22的驱动器的底部透视图；
[0063] 图24是能够至少部分地围绕钉仓的可压缩组织厚度补偿件的包裹物；
[0064] 图25是钉仓的局部剖视图，该钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿 件，示出了钉在第一序列期间从未击发位置运动到击发位置；
[0065] 图26是图25的钉仓的正视图；
[0066] 图27是图25的钉仓的细部正视图；
[0067] 图28是图25的钉仓的剖面端视图；
[0068] 图29是图25的钉仓的底视图；
[0069] 图30是图25的钉仓的细部底视图；
[0070] 图31是钉仓和处于闭合位置的砧座的纵向剖视图，该钉仓包括刚性支撑部分和 可压缩的组织厚度补偿件，示出了钉在第一序列期间从未击发位置运动到击发位置；
[0071] 图32是图31的砧座和钉仓的另一个剖视图，其示出了击发序列完成之后处于打 开位置的站'座；
[0072] 图33是图31的钉仓的局部细部图，其示出了处于未击发位置的钉；
[0073] 图34是钉仓的剖面正视图，该钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿 件，示出了处于未击发位置的钉；
[0074] 图35为图34的钉仓的细部图；
[0075] 图36是钉仓和处于打开位置的砧座的正视图，该钉仓包括刚性支撑部分和可压 缩的组织厚度补偿件，示出了处于未击发位置的钉；
[0076] 图37是钉仓和处于闭合位置的砧座的正视图，该钉仓包括刚性支撑部分和可压 缩的组织厚度补偿件，示出了处于未击发位置的钉以及被捕获在砧座和组织厚度补偿件之 间的组织；
[0077] 图38是图37的砧座和钉仓的细部图；
[0078] 图39是钉仓和处于闭合位置的砧座的正视图，该钉仓包括刚性支撑部分和可压 缩的组织厚度补偿件，示出了处于未击发位置的钉，示出了被定位在砧座和钉仓之间的较 厚组织；
[0079] 图40是图39的砧座和钉仓的细部图；
[0080] 图41是图39的砧座和钉仓的正视图，其示出了被定位在砧座和钉仓之间的具有 不同厚度的组织；
[0081] 图42是图39的砧座和钉仓的细部图，如图41所示；
[0082] 图43是示出了对被捕获在不同钉内的不同组织厚度进行补偿的组织厚度补偿件 的不意图；
[0083] 图44是示出了组织厚度补偿件向被钉线横切的一根或多根血管施加压缩压力的 示意图；
[0084] 图45是示出了其中一个或多个钉未恰当成形的情况的示意图；
[0085] 图46是示出了可补偿未恰当成形钉的组织厚度补偿件的示意图；
[0086] 图47是示出了被定位在其中多个钉线相交的组织区域中的组织厚度补偿件的示 意图；
[0087] 图48是示出了被捕获在钉内的组织的示意图；
[0088] 图49是示出了被捕获在钉内的组织和组织厚度补偿件的示意图；
[0089] 图50是示出了被捕获在钉内的组织的示意图；
[0090] 图51是示出了被捕获在钉内的厚组织和组织厚度补偿件的示意图；
[0091] 图52是示出了被捕获在钉内的薄组织和组织厚度补偿件的示意图；
[0092] 图53是示出了被捕获在钉内的组织厚度补偿件以及具有中间厚度的组织的示意 图；
[0093] 图54是示出了被捕获在钉内的组织厚度补偿件以及具有另一中间厚度的组织的 示意图；
[0094] 图55是示出了被捕获在钉内的厚组织和组织厚度补偿件的示意图；
[0095] 图56是外科缝合器械的端部执行器的局部剖视图，其示出了处于回缩、未击发位 置的击发杆和钉击发滑动件；
[0096] 图57是图56的端部执行器的另一个局部剖视图，其示出了处于部分推进位置的 击发杆和钉击发滑动件；
[0097] 图58是图56的端部执行器的剖视图，其示出了处于完全推进或击发位置的击发 杆；
[0098] 图59是图56的端部执行器的剖视图，其示出了在被击发后处于回缩位置的击发 杆以及留在其完全击发位置的钉击发滑动件；
[0099] 图60是图59的处于回缩位置的击发杆的细部图；
[0100] 图61是正在外科器械的端部执行器内朝远侧推进以切入组织的切割刀的实施例 的横截面透视图；
[0101] 图62是示出能够将组织厚度补偿件内的物质引导到组织的图61的切割刀上的特 征的横截面侧视图；
[0102] 图63是正在外科器械的端部执行器内朝远侧推进以切入组织的切割刀的可供选 择的实施例的横截面透视图；
[0103] 图64是正在外科器械的端部执行器内朝远侧推进以切入组织的切割刀的另一个 可供选择的实施例的横截面透视图；
[0104] 图65是示出能够将第一组织厚度补偿件内的物质与来自第二组织厚度补偿件的 物质混合的图64的切割刀上的特征的横截面侧视图；
[0105] 图66是示出能够将第一组织厚度补偿件内的物质与来自第二组织厚度补偿件的 物质混合的图64的切割刀上的特征的前视图；
[0106] 图67是示出能够将第一组织厚度补偿件内的物质与来自第二组织厚度补偿件的 物质混合的图64的切割刀上的特征的横截面顶视图；
[0107] 图68是正在外科器械的端部执行器内朝远侧推进以切入组织的切割刀的另一个 可供选择的实施例的横截面透视图；
[0108] 图69是示出能够扩散包括在组织厚度补偿件内的物质的图68的切割刀上的特征 的横截面侧视图；并且
[0109] 图70是正扩散物质的图68的切割刀的横截面侧视图。
[0110] 图71是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的局部剖视透视图；
[0111] 图72示出了正被加载到组织厚度补偿件内的药物；
[0112] 图73是定位在其中含有药物的图71的组织厚度补偿件内的管的横截面端视图；
[0113] 图74示出了正抵靠患者组织进行定位和压缩的图71的组织厚度补偿件；
[0114] 图75是外科缝合器械的端部执行器的横截面端视图，其示出了正被击发穿过图 71的组织厚度补偿件的钉；
[0115] 图76是示出包括在组织厚度补偿件内的胶囊剂的溶解的曲线图，其中胶囊剂包 括多个药物层；
[0116] 图77示出了正被溶解的图76的胶囊剂的第一层或外层；
[0117] 图78示出了正被溶解的图76的胶囊剂的第二层；
[0118] 图79示出了正被溶解的图76的胶囊剂的第三层；
[0119] 图80示出了正被溶解的图76的胶囊剂的第四层或内层；
[0120] 图81是根据至少一个实施例的包括组织厚度补偿件的钉仓的局部剖视图，所述 组织厚度补偿件包括多个坚直胶囊剂；
[0121] 图82是图81的坚直胶囊剂的透视图；
[0122] 图83是图81的钉仓的局部剖视图，其示出了包括于钉仓中的处于未击发位置的 钉；
[0123] 图84是图81的钉仓的横截面侧视图，其示出了正从未击发位置移动到击发位置 的图83的钉；
[0124] 图85是根据至少一个实施例的包括定位在其中的坚直胶囊剂的组织厚度补偿件 的局部剖视图；
[0125] 图86是包括多个胶囊剂的组织厚度补偿件的局部剖视图，所述胶囊剂具有限定 于其中的开口；
[0126] 图87是根据至少一个实施例的外科缝合器械的端部执行器的横截面端视图，所 述外科缝合器械包括处于未击发位置的多个钉和能够使包括在组织厚度补偿件内的胶囊 剂或管破裂的多个刺穿构件；
[0127] 图88是处于未击发构型的图87的钉的正视图；
[0128] 图89是处于击发构型的图88的钉的正视图；
[0129] 图90是图87的刺穿构件的正视图；
[0130] 图91是图87的端部执行器的横截面端视图，其示出了处于击发位置的钉和刺穿 构件；
[0131] 图92是图87的端部执行器的横截面侧视图，其示出了正从未击发位置移动到击 发位置的钉和刺穿构件；
[0132] 图93是根据至少一个实施例的包括组织厚度补偿件的钉仓的顶部剖视图，所述 组织厚度补偿件包括定位在其中的多个坚直胶囊剂；
[0133] 图94是图93的钉仓的细部图；
[0134] 图95是定位在端部执行器内的图93的钉仓的横截面端视图，其示出了包括在钉 仓内的处于击发位置的钉；
[0135] 图96是图95的端部执行器中的图93的钉仓的横截面端视图，其示出了正推进穿 过组织厚度补偿件中的胶囊剂的切割构件；
[0136] 图97是根据至少一个实施例的包括纵向构件的组织厚度补偿件的透视图；
[0137] 图98是能够生产图97的组织厚度补偿件的模具的剖视图；
[0138] 图99是图98的模具的横截面端视图，其示出了定位在模具中的图97的纵向构 件；
[0139] 图100是图98的模具的横截面端视图，其示出了正被倾注到图98的模具内的组 织厚度补偿件材料；
[0140] 图101是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的剖视透视图；
[0141] 图102是根据至少一个实施例的能够嵌入在组织厚度补偿件中的支撑构件的透 视图；
[0142] 图103是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的剖视透视图；
[0143] 图104是示出用于制造图103的组织厚度补偿件的模具的横截面端视图；
[0144] 图105是图103的组织厚度补偿件的横截面图；
[0145] 图106是图104的模具的横截面侧视图；
[0146] 图107是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的横截面端视图；
[0147] 图108是根据至少一个实施例的另一组织厚度补偿件的横截面端视图；
[0148] 图109是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的支架材料的细部图；
[0149] 图110是根据至少一个实施例的处于未扩展状态的组织厚度补偿件的细部图；
[0150] 图111是处于扩展状态的图110的组织厚度补偿件的细部图；
[0151] 图112是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的剖视透视图；
[0152] 图113根据至少一个实施例的正在模具中进行制造的组织厚度补偿件的局部剖 视透视图；
[0153] 图114是根据至少一个可供选择的实施例的组织厚度补偿件的横截面透视图；
[0154] 图115是根据至少一个可供选择的实施例的组织厚度补偿件的横截面端视图；
[0155] 图116是根据至少一个可供选择的实施例的组织厚度补偿件的局部透视图；
[0156] 图117是根据至少一个实施例的包括组织厚度补偿件的外科缝合器械的端部执 行器的正视图；
[0157] 图118是图117的组织厚度补偿件的分解图，其中组织厚度补偿件包括多个层；
[0158] 图119是组织厚度补偿件的层的剖视图；
[0159] 图120是组织厚度补偿件的另一个层的剖视图；
[0160] 图121是定位在外科缝合器械的砧座和钉仓之间的图117的组织厚度补偿件的局 部横截面正视图；
[0161] 图122是被捕获在从钉仓射出的钉内并且通过外科缝合器械的砧座进行变形的 图117的组织厚度补偿件的另一个局部横截面正视图；
[0162] 图123是通过图122的钉附接到组织的图117的组织厚度补偿件的另一个局部横 截面正视图；
[0163] 图124是根据至少一个可供选择的实施例的组织厚度补偿件的层的透视图；
[0164] 图125是包括组织厚度补偿件的外科缝合器械的端部执行器的透视图，所述组织 厚度补偿件包括图124的层；
[0165] 图126是根据至少一个可供选择的实施例的组织厚度补偿件的局部透视图；
[0166] 图127是包括图126的组织厚度补偿件的外科缝合器械的端部执行器的透视图；
[0167] 图128是多个涂覆纤维的透视图；
[0168] 图129是示出用于制备涂覆纤维和/或可剖切成涂覆纤维的涂覆股线的挤出工序 的透视图；
[0169] 图130是涂覆纤维的横截面透视图；
[0170] 图131是示出使用能够将材料沉积在纤维上和/或纤维内的载液的涂覆工序的透 视图；
[0171] 图132是包括组织厚度补偿件的钉仓的透视图，所述组织厚度补偿件包括图128 的纤维；
[0172] 图133是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的局部剖视透视图；
[0173] 图134是根据至少一个实施例的由亲水材料包裹的药物的剖视图；
[0174] 图135是被定位在外科器械的端部执行器内的图133的组织厚度补偿件的透视 图；
[0175] 图136是图134的药物的局部剖视透视图，所述药物正被暴露于液体以使得药物 可从图133的组织厚度补偿件流出；
[0176] 图137是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的局部透视图；
[0177] 图138是图137的组织厚度补偿件在已暴露于液体之后的局部透视图；
[0178] 图139是包括附接到砧座的图137的组织厚度补偿件的端部执行器的透视图；
[0179] 图140是包括图134的药物和图128的纤维的组织厚度补偿件的局部剖视透视 图；
[0180] 图141是包括包括组织厚度补偿件的钉仓的局部透视图，所述组织厚度补偿件包 括多个胶囊剂；
[0181] 图142是图141的钉仓的侧视图；
[0182] 图143示出了被放置在模具中的图141的胶囊剂；
[0183] 图144示出了沉降到图143的模具的底部的图141的胶囊剂；
[0184] 图145示出了正倾注到图141的胶囊剂上的补偿件主体材料；
[0185] 图146示出了以下实施例，其中图141的胶囊剂比补偿件主体材料更致密并且保 持在图143的模具的底部上；
[0186] 图147示出了以下实施例，其中图141的胶囊剂不如补偿件主体材料稠密并且可 浮动到图143的模具的顶部；
[0187] 图148示出了包括能够接纳图141的胶囊剂的多个凹槽或凹窝的模具的可供选择 的实施例；
[0188] 图149是根据至少一个实施例的外科缝合器械的端部执行器的横截面端视图，所 述外科缝合器械包括被定位在钉仓上方的组织厚度补偿件；
[0189] 图150是图149的端部执行器的横截面端视图，其示出了从钉仓击发并且延伸穿 过图149的组织厚度补偿件的钉；
[0190] 图151示出了模具和定位在模具内的多个药物胶囊剂；
[0191] 图152是模具的横截面端视图，其示出了被倾注到模具内以形成组织厚度补偿件 的补偿件主体材料；
[0192] 图153是附接到外科缝合器械的砧座的图152的组织厚度补偿件的透视图；
[0193] 图154是能够形成图157的组织厚度补偿件的模具的剖视图，其示出了正被倾注 到模具内的第一层；
[0194] 图155是图154的模具的剖视图，其示出了定位在第一层上的胶囊剂；
[0195] 图156是图154的模具的剖视图，其示出了正被倾注到胶囊剂上的第二层；
[0196] 图157是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的透视图；
[0197] 图158是定位在外科缝合器械的端部执行器内的图157的组织厚度补偿件的透视 图；
[0198] 图159是图162的组织厚度补偿件的补偿件主体的透视图；
[0199] 图160是限定在图159的补偿件主体中的纵向孔的透视图；
[0200] 图161是示出正被定位在图160的纵向孔内的胶囊剂的图；
[0201] 图162是根据至少一个实施例的包括组织厚度补偿件的外科缝合器械的端部执 行器的透视图；
[0202] 图163是图166的组织厚度补偿件的补偿件主体的透视图；
[0203] 图164是限定在图163的补偿件主体中的多个横向孔的透视图；
[0204] 图165是示出正被定位在图164的横向孔内的胶囊剂的图；
[0205] 图166是根据至少一个实施例的包括组织厚度补偿件的外科缝合器械的端部执 行器的透视图；
[0206] 图167是能够制造组织厚度补偿件的坚直模具的透视图；
[0207] 图168是正被定位在图167的模具内的胶囊剂的透视图；
[0208] 图169是正被定位在图167的模具内的图168的胶囊剂的透视图；
[0209] 图170是紧贴图167的模具放置的覆盖件以及正被定位在模具内的补偿件主体材 料的透视图；
[0210] 图171是图167的模具的透视图，其中示出图170的覆盖件已被移除；
[0211] 图172示出了根据至少一个实施例的包括组织厚度补偿件和组织厚度补偿件垫 的钉仓；
[0212] 图173是图172的组织厚度补偿件垫的局部底部透视图；
[0213] 图174是图172的组织厚度补偿件垫的局部顶部透视图；
[0214] 图175是正被击发构件击发的图172的钉仓的局部剖视图，其中钉仓被示出不具 有定位在其上的组织厚度补偿件；
[0215] 图176是正由与图175的击发构件接合的切割构件切入的图172的组织厚度补偿 件垫的顶部视图，其中钉仓被示出不具有定位在其上的组织厚度补偿件；
[0216] 图177是正由与图175的击发构件接合的切割构件切入的图172的组织厚度补偿 件垫的顶部视图，其中钉仓被示出具有定位在其上的组织厚度补偿件；
[0217] 图178是根据至少一个可供选择的实施例的包括圆形组织厚度补偿件垫的圆形 钉仓的平面图；
[0218] 图179示出了包括多个腔的模具，所述多个腔能够同时地在多个钉仓体上形成组 织厚度补偿件；
[0219] 图180示出了定位在图179的腔内的钉仓体和正放置在钉仓上的一个或多个片 材；
[0220] 图181示出了固定在图179的模具内的适当位置处的图180的片材；
[0221] 图182示出了旋绕在图179的模具内的多个柱支撑件周围的细长管构件；
[0222] 图183示出了固定在图179的钉仓体上的适当位置处的图180的片材；
[0223] 图184示出了定位在图180的片材上的图182的管构件；
[0224] 图185示出了正被倾注到图179的模具内的补偿件主体材料；
[0225] 图186示出了定位在图179的模具上方的切割冲模；
[0226] 图187示出了向下移动以切割图185的补偿件主体材料和图180的片材的切割冲 模；
[0227] 图188示出了向上移动以远离图179的模具的切割冲模；
[0228] 图189是根据至少一个实施例的通过图179-188中概述的制造工序生产的组织厚 度补偿件的横截面端视图；
[0229] 图190是根据至少一个实施例的包括组织厚度补偿件的钉仓的顶视图；
[0230] 图191是图190的钉仓的透视图；
[0231] 图192是示出图190的钉仓的组织厚度补偿件的制造的图示；
[0232] 图193是根据至少一个实施例的压平材料管以形成组织厚度补偿件的辊的图示；
[0233] 图194是根据至少一个可供选择的实施例的形成组织厚度补偿件的辊的图示；
[0234] 图195是包括由图194所述的工序生产的组织厚度补偿件的钉仓的局部透视图；
[0235] 图196是正从图195的钉仓部署的钉的横截面正视图；并且
[0236] 图197是正从图195的钉仓部署的钉的横截面端视图。
[0237] 贯穿多个视图，对应的参考符号指示对应的部件。本文示出的范例以一种形式示 出了本发明的某些实施例，并且不应将此类范例理解为以任何方式限制本发明的范围。

【具体实施方式】
[0238] 本申请的 申请人:还拥有以下的美国专利申请，这些专利申请以引用的方式各自完 全并入本文：
[0239] 名称为 "SURGICAL INSTRUMENTS WITH REC0NFI⑶RABLE SHAFT SEGMENTS"（代理 人案卷号END6734USNP/100058)的美国专利申请序列号12/894,311 ;
[0240] 名称为"SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS"（代理人案卷号END6735USNP/100059)的美国专利申请序列号12/894, 340 ;
[0241] 名称为 "JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS"（代理人案卷 号END6736USNP/100060)的美国专利申请序列号12/894,327 ;
[0242] 名称为 "SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS"（代理人案卷号 END6839USNP/100524)的美国专利申请序列号12/894,351 ;
[0243] 名称为"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A N0N-UNIF0RM ARRANGEMENT"（代理人案卷号END6840USNP/100525)的美国专利申请序列号12/894, 338 ;
[0244] 名称为"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER"（代理人案卷号END6841USNP/100526)的美国专利申请序列号12/894, 369 ;
[0245] 名称为 "MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS"（代 理人案卷号END6842USNP/100527)的美国专利申请序列号12/894,312 ;
[0246] 名称为 "SELECTIVELY ORIENTABLE MPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人 案卷号END6843USNP/100528)的美国专利申请序列号12/894,377 ;
[0247] 名称为 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT"（代理人案卷号END6847USNP/100532)的美国专利申请序列号12/894, 339 ;
[0248] 名称为"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM"（代理人案卷号END6848USNP/100533)的美国专利申请序列号12/894, 360 ;
[0249] 名称为"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS"（代理人案卷号END6849USNP/100534)的美国专利申请序列号 12/894, 322 ；
[0250] 名称为 "SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SYSTEMS FOR PREVENTING ACTUATION MOTIONS WHEN A CARTRIDGE IS NOT PRESENT"（代理人案卷号 END6855USNP/100540)的美国专利申 请序列号12/894, 350 ;
[0251] 名称为"IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BI0ABS0RBABLE LAYERS"（代理人案卷号END6856USNP/100541)的美国专利申请序列号12/894, 383 ;
[0252] 名称为 "COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人案卷号 END6857USNP/100542)的美国专利申请序列号12/894,389 ;
[0253] 名称为 "FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT"（代理人案 卷号END6858USNP/100543)的美国专利申请序列号12/894,345 ;
[0254] 名称为 "COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE"（代理人案卷号 END6859USNP/100544)的美国专利申请序列号12/894,306 ;
[0255] 名称为 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS"（代理人案卷号END6860USNP/100546)的美国专利申请序列号 12/894, 318 ；
[0256] 名称为 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX"（代理人案卷号END6861USNP/100547)的美国专利申请序列号12/894, 330 ;
[0257] 名称为 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"（代理人案卷号 END6862USNP/100548)的美国专利申请序列号12/894,361 ;
[0258] 名称为"FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX"（代理人案卷号END6863USNP/100549)的美国专利申请序列号 12/894, 367 ；
[0259] 名称为 "FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER"（代 理人案卷号END6864USNP/100550)的美国专利申请序列号12/894,388 ;
[0260] 名称为"FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES"（代理人案卷号END6865USNP/100551)的美国专利申请序列号12/894, 376 ;
[0261] 名称为"SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS"（代理人案卷号END6735USCIP1/100059CIP1)的美国专利申请序列号 13/097, 865 ；
[0262] 名称为 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER"（代理人案 卷号END6736USCIP1/100060CIP1)的美国专利申请序列号13/097,936 ;
[0263] 名称为 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION"（代理人案卷号END6840USCIP1/100525CIP1)的美国专利申请序列号 13/097, 954；
[0264] 名称为"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF"（代理人案卷号 END6841USCIP1/100526CIP1)的美国专 利申请序列号13/097,856 ;
[0265] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS"（代 理人案卷号END6842USCIP1/100527CIP1)的美国专利申请序列号13/097,928 ;
[0266] 名称为 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL"（代理人案卷号END6843USCIP1/100528CIP1)的美国专利申请序列 号 13/097, 891 ;
[0267] 名称为"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION"（代理 人案卷号END6847USCIP1/100532CIP1)的美国专利申请序列号13/097,948 ;
[0268] 名称为 "COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY"（代理人案卷号 END6848USCIP1/100533CIP1)的美国专利申请序列号 13/097,907 ;
[0269] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES"（代理人案卷号 END6849USCIP1/100534CIP1)的美国专利申请序 列号 13/097, 861 ;
[0270] 名称为 "STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY"（代理人案卷号 END6855USCIP1/100540CIP1)的美国专利申请序列号 13/097,869 ;
[0271] 名称为"COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS"（代 理人案卷号END6856USCIP1/100541CIP1)的美国专利申请序列号13/097,917 ;
[0272] 名称为"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE P0RTI0N"（代理人案卷号 END6857USCIP1/100542CIP1)的美国专利申请序列号 13/097,873 ;
[0273] 名称为 "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS"（代理人案卷号END6858USCIP1/100543CIP1)的美国专利申请序列号 13/097, 938 ；
[0274] 名称为"STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代 理人案卷号END6859USCIP1/100544CIP1)的美国专利申请序列号13/097,924;
[0275] 名称为 "SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL"（代理人案卷号 END6841USCIP2/100526CIP2)的美国专利申请序列号 13/242,029 ;
[0276] 名称为 "CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT"（代理人案卷号 END6841USCIP3/100526CIP3)的美国专利申请序列号 13/242,066 ;
[0277] 名称为"STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK"（代理人案卷号 END7020USNP/110374)的美国专利申请序列号13/242,086 ;
[0278] 名称为 "STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT"（代理 人案卷号END7019USNP/110375)的美国专利申请序列号13/241,912 ;
[0279] 名称为 "SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS"（代理人案卷号 END7013USNP/110377)的美国专利申请序列号13/241,922 ;
[0280] 名称为 "SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION M0TI0NS"（代理人案卷号 END6888USNP3/110378)的美国专利申请序 列号 13/241, 637 ;和
[0281] 名称为"SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR"（代理人案卷号END6888USNP2/110379)的美国专利申请序列号13/241,629。
[0282] 本申请的 申请人:还拥有以下的美国专利申请,这些专利申请与本申请同一天提 交,并且每个都以引用方式各自整体并入本文：
[0283] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF CAPSULES"（代理人案卷号END6864USCIP1/100550CIP1)的美国专利申请序列号 _ ，
[0284] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS"（代理人案卷号END6864USCIP2/100550CIP2)的美国专利申请序列号 _ ，
[0285] 名称为 "EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷号 END6843USCIP2/100528CIP2)的美国专利申请序列号_。
[0286] 名称为 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR"（代理人案 卷号END6843USCIP3/100528CIP3)的美国专利申请序列号_；
[0287] 名称为"RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代 理人案卷号END6843USCIP4/100528CIP4)的美国专利申请序列号_；
[0288] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT"（代理人案卷号END6843USCIP5/100528CIP5)的美国专利申请序列号 _ ，
[0289] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION"（代理人案卷号END6843USCIP6/100528CIP6)的美国专利申请序列号 _ ，
[0290] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"（代理人案卷号END6843USCIP7/100528CIP7)的美国专利申请序列号 _ ，
[0291] 名称为 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD"（代理人案卷号END6843USCIP8/100528CIP8)的美国专利申请序列号 _ ，
[0292] 名称为 "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS"（代 理人案卷号END6843USCIP9/100528CIP9)的美国专利申请序列号_；
[0293] 名称为 "METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS"（代理人案卷号 END6843USCIP10/100528CP10)的美国专利申请 序列号_;
[0294] 名称为 "TISSUE THICKNESS COMPENSATORS"（代理人案卷号 END6843USCIP11/100528CP11)的美国专利申请序列号_；
[0295] 名称为 "LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代理人案卷号 END6843USCIP12/100528CP12)的美国专利申请序列号_；
[0296] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS"（代理人案卷号END6843USCIP13/100528CP13)的美国专利申请序列号 _ ，
[0297] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT"（代理人案卷号END7100USNP/110601)的美国专利申请序列号 _ ，
[0298] 名称为"MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR"（代 理人案卷号END7107USNP/110603)的美国专利申请序列号_；
[0299] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF MEDICAMENTS"（代理人案卷号END7102USNP/110604)的美国专利申请序列号 _ ，
[0300] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME"（代 理人案卷号END7103USNP/110605)的美国专利申请序列号_；
[0301] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS"（代理人案卷号 END7104USNP/110606)的美国专利申请序列号_；
[0302] 名称为"TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES"（代理人案卷号END7105USNP/110607)的美国专利申请序列号 _;和
[0303] 名称为"DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS"（代理人案卷号 END7106USNP/110608) 的美国专利申请序列号_。
[0304] 现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结 构、功能、制造和用途。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域普通技术人员 应当理解文中具体描述并用附图示出的装置与方法均为非限制的示例性实施例。结合一个 示例性实施例示出或描述的结构可与其它实施例的结构相组合。这种修改形式和变型形式 包括在本发明的范围内。
[0305] 本文公开的或受权利要求书保护的用于制造、形成或换句话讲生产制品或产品的 方法中的任何一个可用于制造、形成或换句话讲生产所考虑的制品或产品中的全部或部 分，并且在此类方法用于制造、形成或换句话讲生产所考虑的制品或产品的部分的情况下， 制品或产品的其余部分可以任何方式（包括使用本文公开的或受权利要求书保护的用于 制造、形成或换句话讲生产制品或产品的其它方法中的任何一个）来生产，并且可将如此 生产的各个部分以任何方式进行组合。相似地，本文公开的或受权利要求书保护的任何制 品或产品可单独存在，或者可结合与其兼容的本发明所公开的任何其它制品或产品而存 在，或者可作为与其兼容的本发明所公开的任何其它制品或产品的一体部分而存在。因此， 结合一种制品、产品或方法示出或描述的特定特征、结构、或特性可完全地或部分地（非限 制地）与一种或多种其它兼容制品、产品或方法的特征、结构、或特性进行结合。这种修改 形式和变型形式包括在本发明的范围内。
[0306] 在本文参照特定附图或其它方式公开本发明的特定实施例，或者特定制品，产品 或方法可包括特定结构、特性、或特征的情况下，读者应当理解，这意味着这些结构、特性、 或特征可以任何合适的组合实施于所考虑的制品、产品或方法中。具体地讲，多个任选结 构、特性、或特征的此类公开内容应被理解为公开这些结构、特性、或特征的全部组合，例外 情况是被公开作为彼此的另选形式的结构、特性、或特征。在此类结构、特性、或特征被公开 作为彼此的另选形式的情况下，这应被理解为公开作为彼此的替代物的这些另选形式。
[0307] 本文所用术语"近侧"和"远侧"是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生而 言的。术语"近侧"是指最靠近临床医生的部分，术语"远侧"是指远离临床医生的部分。还 应当理解，为简洁和清楚起见，本文可以结合附图使用诸如"坚直"、"水平"、"上"和"下"之 类的空间术语。然而，外科器械在许多方向和位置中使用，并且这些术语并非限制性的和/ 或绝对的。
[0308] 提供了各种示例性装置和方法以执行腹腔镜式和微创外科手术操作。然而，读者 将容易理解，本文所公开的各种方法和装置可用于多种外科手术和应用（包括与开放式外 科手术结合）中。继续参阅本【具体实施方式】，读者将进一步理解，本文所公开的各种器械可 以任何方式插入体内，例如通过自然腔道、通过形成于组织中的切口或穿刺孔等。器械的工 作部分或端部执行器部分可直接插入患者体内或可通过具有工作通道的进入装置插入，夕卜 科器械的端部执行器和细长轴可通过所述工作通道推进。
[0309] 转到附图，其中在多个视图中，类似的数字表示类似的组件，图1示出了能够实践 若干独特益处的外科器械10。外科缝合器械10被设计成用于操纵和/或致动可操作地附 接到其上的各种形式及尺寸的端部执行器12。在图1-图IE中，例如端部执行器12包括 细长通道14,该细长通道形成端部执行器12的下钳口 13。细长通道14能够支撑"植入式" 钉仓30并且还能够运动地支撑用作端部执行器12的上钳口 15的砧座20。
[0310] 细长通道14可由例如300&400系列，17-4&17-7不锈钢、钛等制成，并且可与间隔 开的侧壁16 -起形成。砧座20可由例如300&400系列，17-4&17-7不锈钢、钛等制成，并且 可具有钉成形下表面（通常标记为22)，所述钉成形下表面具有形成于其中的多个钉成形 凹坑23。参见图IB-图1E。另外，砧座20具有从其向近侧突起的分为两部分的滑道组件 24。砧座销26从滑道组件24的每个侧面突起，以容纳在细长通道14的侧壁16中的对应 狭槽或开口 18内，从而有利于将砧座销可运动或可枢转地附接到所述对应狭槽或开口上。
[0311] 各种形式的植入式钉仓可与本文所公开的外科器械一起使用。以下将更详细地论 述特定的钉仓构型和构造。然而，在图IA中，示出了植入式钉仓30。钉仓30具有主体部分 31，该主体部分由可压缩的止血材料（诸如氧化再生纤维素（"0RC"）或可生物吸收的泡 沫）构成，其中支撑有多行未成形的金属钉32。为防止钉受影响并且防止止血材料在引入 和定位过程期间被活化，整个仓可涂覆有或包裹有可生物降解的膜38,诸如以商标PDS 出售的六环酮膜或聚甘油癸二酸酯（PGS)膜或由PGA(聚乙醇酸，以商标Vicryl出售）、 PCL (聚己内酯）、PLA或PLLA (聚乳酸）、PHA (聚羟基链烷酸酯）、PGCL (聚卡普隆25,以商 标Monocryl出售）或PGA、PCL、PLA、PDS的复合物形成的其他可生物降解的膜，所述膜只 有在破裂时才可渗透。钉仓30的主体31的尺寸被设定成可移除地支撑在如图所示的细长 通道14内，使得当砧座20被驱动至与钉仓30形成接触时，其中的每个钉32均与砧座中对 应的钉成形凹坑23对齐。
[0312] 在使用中，一旦端部执行器12邻近靶组织而定位，端部执行器12便被操纵成将靶 组织捕获或夹紧于钉仓30的顶部表面36与砧座20的钉成形表面22之间。钉32通过如 下方式成形：使砧座20在基本上平行于细长通道14的路径中运动，以使钉成形表面22且 更具体地使其中的钉成形凹坑23基本上同时接触钉仓30的顶部表面36。当砧座20继续 运动至钉仓30中时，钉32的腿34在砧座20中接触对应的钉成形凹坑23,该钉成形凹坑用 于使钉腿34弯曲以使钉32成形为"B形"。砧座20朝细长通道14的进一步运动将进一步 压缩钉32并使其成形为期望的最终成形高度"FF"。
[0313] 上述钉成形过程大体绘示于图IB-图IE中。例如，图IB示出端部执行器12,其中 靶组织"T"位于砧座20与植入式钉仓30的顶部表面36之间。图IC示出砧座20的初始 夹紧位置，其中砧座20已被合拢至靶组织"Τ"上，以将靶组织"Τ"夹紧于砧座20与钉仓30 的顶部表面36之间。图ID示出初始钉成形，其中砧座20已开始压缩钉仓30,使得钉32的 腿34开始通过砧座20中的钉成形凹坑23而成形。图IE示出穿过靶组织"Τ"而处于最终 成形条件的钉32,为清晰起见已移除砧座20。一旦钉32成形并紧固至靶组织"Τ"，外科医 生便使砧座20运动至打开位置，以在自患者撤出端部执行器12时使仓体31及钉32能够 保持附连到靶组织。当两个钳口 13, 15共同夹紧时，端部执行器12使所有的钉同时成形。 其余"被压溃的"主体材料31用作止血剂（ORC)和钉线增强剂（PGA、PDS或任何上述其他 膜组合物38)。此外，由于钉32在成形期间不必离开仓体31，因此钉32在成形期间变为畸 形的可能性被最小化。如本文所用，术语"植入式"是指除钉之外，支撑钉的仓体材料也将 被保持在患者体内并可最终被患者身体吸收。此类植入式钉仓区别于先前的钉仓结构，该 先前的钉仓构造在其已被击发之后仍然完整地定位在端部执行器内。
[0314] 在各种具体实施中，端部执行器12能够联接到自柄部组件100突起的细长轴组件 40。端部执行器12 (在闭合时）和伸长轴组件40可具有相似的横截面形状，并且其尺寸被 设定成以另一种进入器械形式操作地穿过套管针管或工作通道。如本文所用，术语"可操作 地穿过"是指端部执行器和细长轴组件的至少一部分可通过通道或管开口插入或可穿过通 道或管开口，并可视需要在通道或管开口中对其进行操纵以完成外科缝合手术。当处于闭 合位置时，端部执行器12的钳口 13和15可为端部执行器提供大体圆形的横截面形状以利 于其穿过圆形的通路/开口。然而，可设想本发明的端部执行器以及细长轴组件设有其他 横截面形状，从而可以其他方式穿过具有非圆形横截面形状的进入通路和开口。因此，闭合 的端部执行器的横截面的总体尺寸将与端部执行器打算穿过的通道或开口的尺寸相关。因 此，一个端部执行器例如可被称为"5_"端部执行器，这是指其能够可操作地穿过直径至少 为约5mm的开口。
[0315] 细长轴组件40可具有与处于闭合位置的端部执行器12的外径基本相等的外径。 例如，5mm端部执行器可联接到具有5mm横截面直径的细长轴组件40。然而，继续参阅本

【具体实施方式】，将显而易见的是，本发明可有效地结合不同尺寸的端部执行器使用。例如， IOmm端部执行器可附接到具有5_横截面直径的细长轴。相反，对于其中提供IOmm或更大 的进入开口或通道的应用而言，细长轴组件40可具有IOmm(或更大）的横截面直径，但也 能够致动5mm或IOmm端部执行器。因此，外轴40的外径可与附接到其上的闭合的端部执 行器12的外径相同或不同。
[0316] 如图所示，细长轴组件40从柄部组件100大体上沿着直线向远侧延伸，以限定纵 向轴线A-A。例如，细长轴组件40可为约9-16英寸（229-406mm)长。然而，细长轴组件40 可设置为其他长度，或者可在其中具有接头或以其他方式能够有利于端部执行器12相对 于轴或柄部组件的其他部分进行关节运动，如下文将更详细地论述。细长轴组件40包括 脊构件50,该脊构件从柄部组件100延伸到端部执行器12。端部执行器12的细长通道14 的近侧末端具有从其突起的一对保持凸耳17,该对保持凸耳的尺寸被设定成容纳在脊构件 50的远侧末端中所提供的对应的凸耳开口或支架52中，以使端部执行器12能够可移除地 联接细长轴组件40。脊构件50可由例如6061或7075铝、不锈钢、钛等制成。
[0317] 柄部组件100包括手枪抓握型外壳，该手枪抓握型外壳可出于组装目的而被制成 两个或更多个部分。例如，如图所示的柄部组件100包括由聚合物或塑性材料模塑或以其 他方式制成的、并被设计成配合在一起的右手壳体构件102和左手壳体构件（未示出）。可 通过在其中模塑或以其他方式形成的按扣特征结构、栓、和承窝、和/或通过粘合剂、螺钉 等而将此类壳体构件附接到一起。脊构件50具有近侧末端54,在该近侧末端上形成有凸缘 56。凸缘56能够可旋转地支撑在沟槽106中，该沟槽由从壳体构件102, 104中的每个向内 突起的配合肋108形成。此类构造有利于脊构件50附接到柄部组件100,同时使脊构件50 能够相对于柄部组件100沿360°路径围绕纵向轴线A-A旋转。
[0318] 如在图1中可进一步看出，脊构件50穿过安装轴衬60并由安装轴衬60支撑，该 安装轴衬60可旋转地附连到柄部组件100。安装轴衬60具有近侧凸缘62和远侧凸缘64， 其限定旋转沟槽65,该旋转沟槽能够将柄部组件100的前缘部分101可旋转地容纳在其间。 这种构造使安装轴衬60能够相对于柄部组件100围绕纵向轴线A-A旋转。脊构件50通过 脊销66不可旋转地销接至安装轴衬60。另外，旋钮70附接到安装轴衬60。例如，旋钮70 具有中空安装凸缘部72,该中空安装凸缘部的尺寸被设定成将安装轴衬60的一部分容纳 在其中。旋钮7〇可由例如玻璃或碳填充尼龙、聚碳酸酯、Ulteme-等制成，并且也通过脊销 66附连到安装轴衬60。此外，向内突起的保持凸缘74形成在安装凸缘部72上并能够延伸 至形成于安装轴衬60中的径向沟槽68中。因此，外科医生可通过抓紧旋钮70并使其相对 于柄部组件100旋转，而使脊构件50 (和附接到其上的端部执行器12)围绕纵向轴线A-A 沿360°路径旋转。
[0319] 砧座20由砧座弹簧21和/或另一个偏置构造保持在打开位置。通过大体被标记 为109的击发系统，砧座20可从打开位置选择性地运动到各种闭合或夹紧位置以及击发位 置。击发系统109包括"击发构件"110,其包括中空击发管110。中空击发管110可在脊构 件50上轴向地运动，因此形成细长轴组件40的外部。击发管110可由聚合物或其他合适 的材料制成，并具有附接到击发系统109的击发轭114的近侧末端。例如，击发轭114可模 压到击发管110的近侧末端。然而，也可采用其他紧固件构造。
[0320] 如在图1中可看出，击发轭114能够可旋转地支撑在支撑衬圈120中，该支撑衬圈 能够在柄部组件100中轴向运动。支撑衬圈120具有一对侧向延伸的翅片，该对翅片的尺 寸设定成可滑动地容纳在形成于左手壳体构件和右手壳体构件中的翅片狭槽内。因此，支 撑衬圈120可在柄部外壳100中轴向滑动，同时使击发轭114和击发管110能够相对于支 撑衬圈120围绕纵向轴线A-A旋转。根据本发明，穿过击发管110设置有纵向狭槽，以使脊 销66能够穿过其中延伸到脊构件50中，同时有利于击发管110在脊构件50上轴向行进。
[0321] 击发系统109还包括击发触发器130，该击发触发器用于控制击发管110在脊构件 50上的轴向行进。参见图1。沿着击发管110的远侧方向形成与砧座20击发交互的此类 轴向运动在本文中称为"击发动作"。如在图1中可看出，击发触发器130通过枢轴销132 可运动地或者可枢转地联接到柄部组件100。采用扭转弹簧135来偏置击发触发器130远 离柄部组件100的手枪式握把部107而到达未致动的"打开"或起始位置。如在图1中可 看出，击发触发器130具有上部134,该上部可运动地附接（销接）到击发链节136,该击发 链节可运动地附接（销接）到支撑衬圈120。因此，击发触发器130从起始位置（图1)朝 邻近柄部组件100的手枪式握把部107的终止位置的运动将导致击发轭114和击发管110 沿着远侧方向"DD"运动。击发触发器130远离柄部组件100的手枪式握把部107的运动 (在扭转弹簧135的偏置力下）将导致击发轭114和击发管110在脊构件50上沿着近侧方 向" PD "运动。
[0322] 本发明可与不同尺寸和构型的植入式钉仓一起使用。例如，当结合第一击发衔接 子140使用时，外科器械10可与支撑植入式钉仓30的约20mm长（或以其他长度）的5mm 端部执行器12 -起使用。这种端部执行器尺寸可尤其非常适用于例如实现相对精细的解 剖及血管处理。然而，如下文所更详细所述，例如也可通过将第一击发衔接子140更换为第 二击发衔接子而将外科器械10与其他尺寸的端部执行器和钉仓结合使用。作为另外的另 选形式，细长轴组件40能够附接到仅一种形式或尺寸的端部执行器。
[0323] 现在将阐释一种将端部执行器12可移除地联接到脊构件50的方法。通过将细长 通道14上的保持凸耳17插入脊构件50中的凸耳支架52中来开始联接过程。随后，外科 医生将击发触发器130朝向外壳组件100的手枪式握把107推进，以将击发管110和第一 击发衔接子140向远侧推进到细长通道14的近侧末端部分47之上，从而将凸耳17保持在 其各自的支架52中。第一击发衔接子140在凸耳17上的此类位置在本文中称为"联接位 置"。本发明还可具有端部执行器锁定组件以用于在端部执行器12已附接到脊构件50之 后将击发触发器130锁定在适当位置。
[0324] 更具体地讲，端部执行器锁定组件160的一个实施例包括保持销162,该保持销被 可运动地支撑在击发触发器130的上部134中。如上所述，击发管110必须首先向远侧被推 进至联接位置，其中第一击发衔接子140将端部执行器12的保持凸耳17保持在脊构件50 中的凸耳支架52中。外科医生通过从起始位置朝手枪式握把107牵拉击发触发器130而将 击发衔接子140向远侧推进到联接位置。当击发触发器130被首先致动时，保持销162向 远侧运动，直到击发管110将第一击发衔接子140推进到联接位置，此时保持销162被偏置 到形成于壳体构件中的锁定腔164中。任选地，当保持销162进入锁定腔164中时，销162 可发出可听见的"咔嗒"声或其他声音，而且为外科医生提供端部执行器12已被"锁定"到 脊构件50上的触觉指示。另外，只要不有意地将保持销162偏置出锁定腔164,外科医生便 不会无意间继续致动击发触发器130以开始使端部执行器12中的钉32成形。相似地，如 果外科医生释放处于联接位置的击发触发器130,则保持销162会使击发触发器130保持在 该位置，以防止击发触发器130返回至起始位置并因此从脊构件50释放端部执行器12。
[0325] 本发明还可包括击发系统锁定按钮137,该击发系统锁定按钮以能够枢转的方式 附接到柄部组件100。在一种形式中，击发系统锁定按钮137具有在其远侧末端上形成的 闩锁138,该闩锁被取向成当击发释放按钮处于第一闩锁位置时接合击发轭114。如在图1 中可看出，闩锁弹簧139用于将击发系统锁定按钮137偏置到第一闩锁位置。在各种情况 下，闩锁138用于在以下点处接合击发轭114 :在该点处，脊构件50上的击发轭114的位置 对应于其中第一击发衔接子140即将朝远侧推进到砧座20上的夹紧滑道28上的点。应当 理解，随着第一击发衔接子140轴向地向夹紧滑道28上推进，砧座20将沿路径运动，使得 钉成形表面部分22基本上平行于钉仓30的顶部表面36。
[0326] 在端部执行器12联接到脊构件50之后，通过首先压下击发系统锁定按钮137而 开始钉成形过程，以使击发轭114能够在脊构件50上进一步向远侧运动并最终将砧座20 压缩到钉仓30中。在压下击发系统锁定按钮137之后，外科医生继续朝手枪式握把107致 动击发触发器130,从而将第一钉衬圈140的驱动到对应的钉成形滑道29上，以迫使砧座 20与钉仓30中的钉32成形接触。击发系统锁定按钮137防止在外科医生准备好开始该过 程之前无意地使钉32成形。在该实施例中，外科医生必须在击发触发器130可被进一步致 动之前压下击发系统锁定按钮137以开始钉成形过程。
[0327] 外科器械10可视需要而仅用作组织缝合装置。然而，本发明也可包括组织切割系 统，该组织切割系统大体被标记为170。在至少一种形式中，组织切割系统170包括刀构件 172,可通过致动刀行进触发器200将该刀构件选择性地从邻近侧末端部执行器12的近侧 末端的未致动位置推进到致动位置。刀构件172被可运动地支撑在脊构件50内，并附接到 刀杆180或以其他方式从刀杆180突起。刀构件172可由例如具有大于38HRC(洛氏硬度 C级）的硬度的420或440不锈钢制成，并可具有形成于其远侧末端174上的组织切割刀 刃176,并能够可滑动地延伸穿过砧座20中的狭槽以及在钉仓30中居中设置的狭槽33,以 切穿夹紧于端部执行器12中的组织。刀杆180延伸穿过脊构件50并且具有与刀传送装置 传动交接的近侧末端部分，该刀传送装置可操作地附接到刀行进触发器200。刀行进触发 器200附接到枢轴销132,使得其可在无需致动击发触发器130的情况下进行枢转或以其他 方式被致动。根据本发明，第一刀齿轮192也附接到枢轴销132,使得刀行进触发器200的 致动也使第一刀齿轮192枢转。第一刀齿轮192与柄部壳体100之间附接有击发返回弹簧 202,以将刀行进触发器200偏置到起始位置或未致动位置。
[0328] 刀传送装置还包括第二刀齿轮194,该第二刀齿轮可旋转地支撑在第二齿轮轴上 并与第一刀齿轮192啮合。第二刀齿轮194与支撑在第三齿轮轴上的第三刀齿轮196啮合。 第四刀齿轮198也被支撑在第三齿轮轴195上。第四刀齿轮198能够传动接合在刀杆180 的近侧末端上的一系列环形齿轮齿或环。因此，这种构造使第四刀齿轮198能够沿远侧方 向"DD"或近侧方向"PD"轴向地驱动刀杆180,同时使击发杆180相对于第四刀齿轮198围 绕纵向轴线A-A旋转。因此，外科医生可通过朝柄部组件100的手枪式握把107牵拉刀行 进触发器200而使击发杆180轴向地推进并最终朝远侧推动刀构件172。
[0329] 本发明还包括刀锁定系统210,该刀锁定系统防止刀构件172的推进，除非击发触 发器130已被牵拉至完全击发位置。因此，这种结构将防止刀推进系统170的激活，除非钉 已首先被击发或成形于组织中。如在图1中可看出，刀锁定系统210的各种具体实施包括 刀锁定杆211，该刀锁定杆以能够枢转的方式支撑在柄部组件100的手枪式握把部107中。 刀锁定杆211具有激活端212,当击发触发器130处于完全击发位置时，激活端212能够被 击发触发器130接合。另外，刀锁定杆211在其另一端上具有保持吊钩214,该保持吊钩能 够以吊钩方式接合第一切割齿轮192上的闩锁杆216。采用刀锁定弹簧218来将刀锁定杆 211偏置到"锁定"位置，其中保持吊钩214保持与闩锁杆216接合，从而防止刀行进触发器 200的致动，除非击发触发器130处于完全击发位置。
[0330] 在钉被"击发"（成形）至靶组织中之后，外科医生可压下击发触发器释放按钮 167,以使击发触发器130能够在扭转弹簧135的偏置下返回至起始位置，从而使砧座20能 够在弹簧21的偏置下偏置到打开位置。当处于打开位置时，外科医生可撤出端部执行器12 而留下植入式钉仓30和钉32。在其中端部执行器穿过通道、工作通道等而被插入的应用 中，外科医生将通过激活击发触发器130而使砧座20返回至闭合位置，以使端部执行器12 能够通过通道或工作通道被撤出。然而，如果外科医生想要在击发钉之后切割靶组织，则夕卜 科医生以上述方式激活刀行进触发器200,以驱动刀杆172穿过靶组织到达端部执行器的 端部。随后，外科医生可释放刀行进触发器200,以使击发返回弹簧202能够使击发传送装 置将刀杆172返回至起始（未致动）位置。一旦刀杆172返回至起始位置，外科医生便可 打开端部执行器钳口 13、15,以将植入式仓30释放于患者体内并随后从患者体内撤出端部 执行器12。因此，此类外科器械有利于使用可通过相对较小的工作通道和通道而被插入的 小的植入式钉仓，同时为外科医生提供如下选择：在不切割组织的情况下击发钉、或视需要 在击发钉之后还切割组织。
[0331] 本发明的各种独特和新型实施例采用可压缩的钉仓，所述可压缩的钉仓支撑处于 基本上固定位置以用于被砧座成形接触的钉。将砧座驱动到未成形钉中，其中例如所达到 的钉成形的程度取决于砧座被驱动到钉中多远。此类构造使得外科医生能够调节施加至钉 的成形或击发压力的量，从而改变钉的最终成形高度。在本发明的其他实施例中，外科缝合 构造可采用钉驱动元件，该钉驱动元件可将钉朝向砧座抬起。下文对这些实施例进行了更 详细的描述。
[0332] 任选地，参照上文，施加到可移动砧座的击发动作的量取决于击发触发器的致动 的程度。例如，如果外科医生想要获得仅部分成形的钉，则仅需朝手枪式握把107部分地向 内压下击发触发器。要获得更多的钉成形，外科医生仅需进一步压紧击发触发器，使得砧座 被进一步驱动以与钉进行成形接触。如本文所用，术语"成形接触"是指钉成形表面或钉成 形凹坑已接触钉腿的端部并已开始将腿成形或弯曲至成形位置。钉成形的程度是指钉腿被 折叠的程度且最终是指上文所提及的钉的成形高度。本领域中的普通技术人员将进一步理 解，因为在对砧座20施加击发动作时，砧座20是以与钉仓基本上平行的关系进行运动，所 以钉基本上同时成形并具有基本上相同的成形高度。
[0333] 图2和图3示出了可供选择的端部执行器12"，除以下能够容纳刀杆172'的不同 点之外，端部执行器12"类似于上述端部执行器12'。刀杆172'联接到刀杆180或自刀杆 180突起，并且除此之外以上文中关于刀杆172所述的方式进行操作。然而，在该实施例中， 刀杆172'足够长以横贯端部执行器12"的整个长度，因此端部执行器12"中未采用单独的 远侧刀构件。刀杆172'具有形成于其上的上横向构件173'和下横向构件175'。上横向构 件173'被取向成滑动地横贯砧座20"中的对应细长狭槽250,并且下横向构件175'被取 向成横贯端部执行器12"的细长通道14"中的细长狭槽252。脱离狭槽（未示出）也设置 在砧座20"中，使得当刀杆172'已被驱动到端部执行器12"内的终止位置时，上横向构件 173'下降穿过对应的狭槽以允许砧座20"运动到打开位置以脱离缝合和切割的组织。砧座 20"可除此之外与上述砧座20相同，并且细长通道14"可除此之外与上述细长通道14相 同。
[0334] 在这些实施例中，砧座20"被弹簧或其他打开构造（未示出）偏置到完全打开位 置（图2)。砧座20"通过击发衔接子150以上述方式进行的轴向行进而在打开位置与完全 夹紧位置之间运动。一旦击发衔接子150推进至完全夹紧位置（图3)，外科医生便可随后 以上述方式朝远侧推进刀杆172"。如果外科医生想要将端部执行器用作抓紧装置来操纵组 织，则可将击发衔接子朝近侧运动，以允许砧座20"远离细长通道14"运动，如图4中的虚 线所示。在该实施例中，随着刀杆172"朝远侧运动，上横向构件173'和下横向构件175' 一起拉动砧座20"和细长通道14"，以在刀杆172"穿过端部执行器12"朝远侧推进时实现 期望的钉成形。参见图5。因此，在该实施例中，钉成形是与组织切割同时发生，但钉本身可 在刀杆172"朝远侧驱动时依序成形。
[0335] 本发明的各种外科钉仓及外科器械的独特且新型的特征结构使所述钉仓中的钉 能够排列成一条或多条线性或非线性的线。细长狭槽的每个侧上可设有多条这种钉线，所 述细长狭槽居中地设置在钉仓内，以用于容纳穿过其中的组织切割构件。在一种构造中，例 如成一条线的钉可大体上平行于在钉的相邻线中的钉但与其偏离。作为另外的另选形式， 一条或多条钉线可本质上为非线性的。也就是说，钉线中的至少一个钉的基部可沿基本上 横贯同一钉线中的其他钉的基部的轴线延伸。例如，细长狭槽每侧的钉线可具有锯齿形外 观。
[0336] 根据本发明，钉仓可包括仓体和储存在仓体内的多个钉。在使用中，可将钉仓引 入手术部位中并将其定位在所处理的组织的侧面。另外，可将钉成形砧座定位在组织的相 对侧上。砧座可由第一钳口携载并且钉仓可由第二钳口携载，其中第一钳口和/或第二钳 口可朝另一钳口运动。一旦钉仓及砧座相对于组织被定位，则可从钉仓体中射出钉，使得钉 可刺穿组织并接触钉成形砧座。一旦从钉仓体中部署钉，则然后可从手术部位移除钉仓体。 钉仓或钉仓的至少一部分中可植入有钉。例如，如下文所更详细地描述，钉仓可包括仓体， 当砧座从打开位置运动到闭合位置时，该仓体可被砧座压缩、压碎和/或塌缩。当仓体被压 缩、压溃和/或塌缩时，定位在仓体中的钉可通过砧座而变形。作为另外一种选择，支撑钉 仓的钳口可朝砧座运动至闭合位置。在两种情形的任一种中，当钉至少部分地定位在仓体 内时，钉可变形。在一些情况下，钉可不从钉仓射出，而在其他情况下，钉可随同仓体的一部 分一起从钉仓射出。
[0337] 现在参见图6A-图6D，可压缩钉仓（诸如钉仓1000)例如可包括可压缩、植入式 仓体1010,以及此外定位在可压缩仓体1010中的多个钉1020,但图6A-图6D仅示出一个 钉1020。图6A示出由钉仓支撑件或钉仓通道1030支撑的钉仓1000,其中钉仓1000被示 为处于未压缩条件。在这种未压缩条件中，砧座1040可接触或不接触组织T。在使用中， 砧座1040可从打开位置运动至接触组织T，如图6B所示，以及将组织T抵靠仓体1010定 位。即使砧座1040可将组织T定位成抵靠钉仓体1010的组织接触表面1019,然而再次参 见图6B，钉仓体1010此时可经受极少的（如果有的话）压缩力或压力，并且钉1020可保持 在未成形或未击发条件。如图6A和图6B所示，钉仓体1010可包括一个或多个层，并且钉 1020的钉腿1021可穿过这些层向上延伸。仓体1010可包括第一层1011、第二层1012、第 三层1013和第四层1014,其中第二层1012可定位在第一层1011与第三层1013中间，其中 第三层1013可定位在第二层1012与第四层1014中间。例如，钉1020的基部1022可定位 在第四层1014中的腔体1015中，并且钉腿1021可从基部1022向上延伸并且穿过第四层 1014、第三层1013和第二层1012。任选地，每个可变形腿1021可包括顶端，诸如锋利的顶 端1023,例如当钉仓1000处于未压缩条件时，该锋利的顶端可定位在第二层1012中。例 如，顶端1023可不延伸至和/或穿过第一层1011，其中当钉仓1000处于未压缩条件时，顶 端1023可不突起穿过组织接触表面1019。当钉仓处于未压缩条件时，锋利的顶端1023可 定位在第三层1013和/或任何其他合适的层中。作为另外一种选择，钉仓的仓体可具有任 何合适的层数目，例如少于四层或多于四层。
[0338] 任选地，如下文所更详细地描述，第一层1011可由支撑物材料和/或塑性材料 (例如，聚二氧杂环己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))构成，并且第二层1012可由可生物 吸收的泡沫材料和/或可压缩止血材料（例如，氧化再生纤维素（ORC))构成。任选地，第一 层1011、第二层1012、第三层1013和第四层1014中的一者或多者可将钉1020保持在钉仓 体1010内，并且另外可使钉1020保持相互对齐。第三层1013可由支撑物材料或相当不可 压缩的或非弹性材料构成，该材料能够将钉1020的钉腿1021相对于彼此保持在适当位置。 此外，定位在第三层1013的相对侧上的第二层1012和第四层1014可稳定或减少钉1020的 运动，即使第二层1012和第四层1014可由可压缩的泡沫或弹性材料构成。钉腿1021的钉 顶端1023可至少部分地嵌入第一层1011中。例如，第一层1011和第三层1013能够可协作 地并且稳固地将钉腿1021保持在适当位置。第一层1011和第三层1013可分别由例如可 生物吸收材料（诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二 氧杂环己酮（PDS)、聚羟基链烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、 聚己内酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物）的薄片构成，并且 第二层1012和第四层1014可分别由至少一种止血材料或止血剂构成。
[0339] 尽管第一层1011可为可压缩的，然而第二层1012可基本上比第一层1011更可压 缩。例如，第二层1012的可压缩性可为第一层1011的约两倍、约三倍、约四倍、约五倍和/ 或约十倍。换句话讲，针对给定的力，第二层1012的压缩程度可为第一层1011的约两倍、 约三倍、约四倍、约五倍、和/或约十倍。第二层1012的可压缩性例如可在第一层1011的 约两倍与约十倍之间。第二层1012可包括限定于其中的多个气隙，其中第二层1012中的 气隙的量和/或尺寸可被控制以提供第二层1012的期望可压缩性。与上文相似，尽管第 三层1013可为可压缩的，然而第四层1014能够比第三层1013基本上更具可压缩性。例 如，第四层1014的可压缩性可为第三层1013的约两倍、约三倍、约四倍、约五倍、和/或约 十倍。换句话讲，针对给定的力，第四层1014的压缩程度可为第三层1013的约两倍、约三 倍、约四倍、约五倍、和/或约十倍。第四层1014的可压缩性可在第三层1013的约两倍与 约十倍之间。第四层1014可包括限定于其中的多个气隙，其中第四层1014中的气隙的量 和/或尺寸可被控制以便提供第四层1014的期望可压缩性。在各种情况下，可通过压缩率 (即，层针对给定大小的力所压缩的距离）来表达仓体或仓体层的可压缩性。例如，与具有 较低压缩率的层相比，具有高压缩率的层针对施加至该层的给定大小的压缩力将压缩更大 的距离。如此而言，第二层1012可比第一层1011具有更高的压缩率；相似地，第四层1014 可比第三层1013具有更高的压缩率。第二层1012和第四层1014可由相同的材料构成并 且可具有相同的压缩率。第二层1012和第四层1014可由具有不同压缩率的材料构成。相 似地，第一层1011和第三层1013可由相同的材料构成并且可具有相同的压缩率。第一层 1011和第三层1013可由具有不同压缩率的材料构成。
[0340] 当砧座1040朝其闭合位置行进时，砧座1040可接触组织T并对组织T和钉仓1000 施加压缩力，如图6C所示。在这种情况下，砧座1040可朝钉仓支撑件1030向下推动仓体 1010的顶部表面或组织接触表面1019。钉仓支撑件1030可包括仓支撑表面1031，其能够 在钉仓1000被压缩于仓支撑表面1031与砧座1040的组织接触表面1041之间时支撑钉仓 1000。由于砧座1040所施加的压力，仓体1010可被压缩并且砧座1040可接触钉1020。更 具体地讲，仓体1010的压缩和组织接触表面1019的向下运动可使钉腿1021的顶端1023 刺穿仓体1010的第一层1011、刺穿组织T并且进入砧座1040中的成形凹坑1042中。当仓 体1010被砧座1040进一步压缩时，顶端1023可接触限定成形凹坑1042的壁，并且例如因 此腿1021可向内变形或卷曲，如图6C所示。当钉腿1021被变形时，同样如图6C所示，钉 1020的基部1022可接触钉仓支撑件1030或由钉仓支撑件1030支撑。任选地，如下文更 详细地描述，钉仓支撑件1030可包括多个支撑特征结构，诸如钉支撑沟槽、狭槽或槽1032， 所述多个支撑特征结构能够在钉1020被变形时支撑钉1020或至少钉1020的基部1022。 同样如图6C所示，施加至钉仓体1010的压缩力可使第四层1014中的腔体1015塌缩。除 腔体1015之外，钉仓体1010还可包括一个或多个空隙（诸如空隙1016)，例如所述一个或 多个空隙中可包括或不包括定位在其中的钉的一部分，所述一个或多个空隙能够允许仓体 1010塌缩。腔体1015和/或空隙1016能够塌缩，使得限定腔体和/或壁的壁向下偏转并 接触仓支撑表面1031和/或接触仓体1010的定位于腔体和/或空隙下方的层。
[0341] 在比较图6B和图6C时，显然，第二层1012及第四层1014被砧座1040所施加的压 缩压力基本上压缩。也可注意，第一层1011和第三层1013也被压缩。当砧座1040运动至 其闭合位置时，砧座1040可通过朝钉仓支撑件1030向下推动组织接触表面1019而继续进 一步压缩仓体1010。当仓体1010被进一步压缩时，砧座1040可使钉1020变形至其完全成 形形状，如图6D所示。参见图6D，每个钉1020的腿1021可朝每个钉1020的基部1022向 下变形，以便将组织T、第一层1011、第二层1012、第三层1013和第四层1014的至少一部分 捕获在可变形腿1021与基部1022之间。在比较图6C和图6D时，更显然，第二层1012和 第四层1014进一步被砧座1040所施加的压缩压力显著压缩。在比较图6C和图6D时也可 注意，第一层1011和第三层1013也被进一步压缩。在钉1020被完全或至少充分地成形之 后，砧座1040可远离组织T而被抬起，并且钉仓支撑件1030可远离和/或脱离钉仓1000运 动。如图6D所示并由于上文所述，仓体1010可植入有钉1020。在各种实施例中，被植入的 仓体1010可沿钉线支撑组织。在一些情况下，植入的仓体1010中包括的止血剂和/或任 何其他适合的治疗药物可随着时间推移来处理组织。如上所述的止血剂可减少缝合和/或 切割的组织出血，同时键合剂或组织粘合剂可随着时间推移为组织提供强度。所植入的仓 体1010可由诸如ORC(氧化再生纤维素）、细胞外蛋白（诸如胶原）、以商品名Vicryl出售 的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧杂环己酮（PDS)、聚羟基链烷酸酯（PHA)、 以商品名此11〇(3巧1出售的聚卡普隆25(?6(^)、聚己内酯（?(^)、和/或？64、？1^、？05、？撤、 PGCL和/或PCL的复合物的材料构成。在某些情况下，仓体1010可包括例如能够减小手术 部位感染的可能性的抗生和/或抗菌材料，诸如胶体银和/或三氯生。
[0342] 仓体1010的层可相互连接。例如，可利用至少一种粘合剂（诸如血纤维蛋白和/ 或蛋白水凝胶）将第二层1012粘附至第一层1011，将第三层1013粘附至第二层1012,并 且将第四层1014粘附至第三层1013。尽管未示出，但仓体1010的层可通过联锁机械特征 结构连接在一起。例如，第一层1011和第二层1012可各自包括相对应的联锁特征结构，诸 如榫槽结构和/或燕尾榫结构。相似地，第二层1012和第三层1013可各自包括相对应的 联锁特征结构，同时第三层1013和第四层1014可各自包括相对应的联锁特征结构。尽管 未示出，但钉仓1000可包括例如一个或多个铆钉，该一个或多个铆钉可延伸穿过仓体1010 的一个或多个层。例如，每个铆钉可包括邻近第一层1011定位的第一末端或头部以及邻近 第四层1014而定位的第二头部，该第四层可被组装到铆钉的第二末端或由铆钉的第二末 端形成。例如，由于仓体1010的可压缩性质，铆钉可压缩仓体1010,使得铆钉的头部可相对 于仓体1010的组织接触表面1019和/或底部表面1018凹陷。例如，铆钉可由可生物吸收 的材料（诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧杂环 己酮（PDS)、聚羟基链烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己内 酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物）构成。除通过仓体1010 中所容纳的钉1020之外，仓体1010的层可不彼此连接。例如，钉腿1021与仓体1010之间 的摩擦接合例如可将仓体1010的层保持在一起，并且一旦钉成形，则所述层可被捕获在钉 1020中。钉腿1021的至少一部分可包括可以增大钉1020与仓体1010之间的摩擦力的粗 糙化表面或粗糙涂层。
[0343] 如上所述，外科器械可包括第一钳口及第二钳口，第一钳口包括钉仓支撑件1030， 第二钳口包括砧座1040。任选地，如下文所更详细描述，钉仓1000可包括一个或多个保持 结构，该一个或多个保持结构能够接合钉仓支撑件1030并且因此将钉仓1000可释放地保 持到钉仓支撑件1030。例如，可通过至少一种粘合剂（诸如，血纤维蛋白和/或蛋白水凝 胶）将钉仓1000粘附到钉仓支撑件1030。在使用中，在至少一种情况下，尤其是在腹腔镜 式和/或内窥镜式手术中，第二钳口可运动至与第一钳口相对的闭合位置，例如使得第一 钳口和第二钳口可通过套管针而被插入手术部位中。例如，套管针可限定约5_的孔或插 管，第一钳口和第二钳口可通过其而被插入。第二钳口可运动至处于打开位置与闭合位置 之间的部分闭合位置，该部分闭合位置可允许第一钳口和第二钳口穿过套管针被插入，而 无需使钉仓体1010中所容纳的钉1020变形。例如，当第二钳口处于其部分闭合的中间位 置时，砧座1040可不对钉仓体1010施加压缩力，但当第二钳口处于其部分闭合的中间位 置时，砧座1040可压缩钉仓体1010。尽管当砧座1040处于这种中间位置时可压缩钉仓体 1010,然而砧座1040可不完全地压缩钉仓体1010,使得砧座1040接触钉1020和/或使得 钉1020被砧座1040变形。一旦第一钳口和第二钳口通过套管针而被插入手术部位中，则 第二钳口可被再次打开，并且砧座1040及钉仓1000可如上所述相对于靶组织进行定位。
[0344] 现在参见图7A-图7D，外科缝合器的端部执行器可包括定位于砧座1140与钉仓支 撑件1130中间的植入式钉仓1100。与上文相似，砧座1140可包括组织接触表面1141，钉 仓1100可包括组织接触表面1119,并且钉仓支撑件1130可包括能够支撑钉仓1100的支 撑表面1131。参见图7A，可利用砧座1140将组织T定位成抵靠钉仓1100的组织接触表面 1119而不使钉仓1100变形，并且当砧座1140处于这种位置时，组织接触表面1141可被定 位成与钉仓支撑表面1131相距距离1101a，并且组织接触表面1119可被定位成与钉仓支撑 表面1131相距距离1102a。随后，当砧座1140朝钉仓支撑件1130运动时，现在参见图7B， 砧座1140可向下推动钉仓1100的顶部表面或组织接触表面1119并压缩仓体1110的第一 层1111和第二层1112。随着层1111和层1112被压缩，再次参见图7B，第二层1112可被压 溃，并且钉1120的腿1121可刺穿第一层1111并进入到组织T中。例如，钉1120可至少部 分地定位在第二层1112中的钉腔或空隙1115中，并且当第二层1112被压缩时，钉腔1115 可塌缩并因此允许第二层1112围绕钉1120塌缩。第二层1112可包括盖部分1116,该盖部 分可延伸于钉腔1115之上并包围或至少部分地包围钉腔1115。图7B示出了被向下压溃至 钉腔1115中的覆盖部1116。第二层1112可包括一个或多个弱化部分，其可有利于第二层 1112的塌缩。任选地，此类弱化部分可包括例如能够有利于仓体1110的可控塌缩的划痕、 穿孔和/或薄的横截面。第一层1111可包括能够有利于钉腿1121穿透第一层1111的一 个或多个弱化部分。任选地，此类弱化部分可包括例如能够与钉腿1121对齐或至少基本上 对齐的划痕、穿孔和/或薄的横截面。
[0345] 再次参见图7A，当砧座1140处于部分闭合的未击发位置时，砧座1140可被定位成 与仓支撑表面1131相距距离1101a，使得其间限定有间隙。此间隙可由具有钉仓高度1102a 的钉仓1100及组织T填充。当砧座1140向下运动以压缩钉仓1100时，再次参见图7B，组 织接触表面1141与仓支撑表面1131之间的距离可由短于距离IlOla的距离IlOlb限定。 在各种情况下，砧座1140的组织接触表面1141与仓支撑表面1131之间的由距离IlOlb限 定的间隙可大于原始的未变形的钉仓高度1102a。现在参见图7C，当砧座1140运动至更靠 近仓支撑表面1131时，第二层1112可继续塌缩并且钉腿1121与成形凹坑1142之间的距离 可减小。相似地，组织接触表面1141与仓支撑表面1131之间的距离可减小到距离1101c， 该距离可大于、等于或小于原始的未变形仓高度1102a。现在参见图7D，砧座1140可运动至 最终的击发位置，其中钉1120完全成形或至少成形至期望高度。在这种位置中，砧座1140 的组织接触表面1141可与仓支撑表面1131相距距离llOld，其中距离IlOld可短于原始的 未变形仓高度1102a。同样如图7D所示，钉腔1115可完全或至少基本上塌缩，并且钉1120 可完全或至少基本上被塌缩的第二层1112围绕。在各种情况下，砧座1140可随后远离钉 仓1100运动。例如，一旦砧座1140从钉仓1100脱离，则仓体1110可例如至少部分地再次 扩展于各种位置（即，相邻的钉1120之间的位置）中。压溃的仓体1110可能并不回弹性 地再次扩展。成形的钉1120和另外定位在相邻的钉1120之间的仓体1110可对组织T施 加压力或压缩力，这可提供各种治疗益处。
[0346] 如上所述，再次参见图7A，每个钉1120可包括自其延伸的钉腿1121。例如，尽管 钉1120被绘示为包括两个钉腿1121，然而也可利用可包括一个钉腿或作为另外一种选择 包括超过两个钉腿（诸如三个钉腿或四个钉腿）的各种钉。如图7A所示，每个钉腿1121 均可嵌入仓体1110的第二层1112中，使得钉1120固定于第二层1112中。钉1120可被插 入仓体1110中的钉腔1115中，使得钉腿1121的顶端1123在基部1122之前进入腔体1115 中。在顶端1123被插入腔体1115之后，顶端1123可被按压到盖部分1116中并切割第二 层1112。钉1120可被坐置到第二层1112中的足够深度处，使得钉1120相对于第二层1112 不运动或至少基本上不运动。钉1120可被坐置到第二层1112中的足够深度处，使得基部 1122被定位或嵌入钉腔1115中。作为另外一种选择，基部1122可不被定位或嵌入第二层 1112中。再次参见图7A，基部1122可在仓体1110的底部表面1118下方延伸。基部1122 可承靠于仓支撑表面1130上或直接抵靠仓支撑表面1130定位。仓支撑表面1130可包括 从其延伸和/或限定在其中的支撑特征结构，例如，钉1120的基部1122可被定位在例如钉 仓支撑件1130中的一个或多个支撑沟槽、狭槽或槽1132中或由该一个或多个支撑沟槽、狭 槽或槽1132支撑，如下文将更详细地描述。
[0347] 现在参见图8和图9,钉仓（诸如钉仓1200)例如可包括可压缩的植入式仓体 1210,该仓体包括外层1211和内层1212。与上文相似，钉仓1200可包括定位在仓体1210 内的多个钉1220。任选地，每个钉1220均可包括基部1222以及从其延伸的一个或多个钉 腿1221。例如，钉腿1221可插入内层1212中并被坐置到例如使钉1220的基部1222邻接 和/或邻近内层1212的底部表面1218定位的深度。在图8和图9中，内层1212不包括能 够接收钉1220的一部分的钉腔，而作为另外一种选择，内层1212可包括此类钉腔。对上文 进行进一步描述，内层1212可由能够允许仓体1210在对其施加压缩负载时塌缩的可压缩 材料（诸如可生物吸收的泡沫和/或氧化再生纤维素（ORC))构成。内层1212可由例如包 括聚乳酸（PLA)和/或聚乙醇酸（PGA)的冻干泡沫构成。ORC可以商品名Surgicel商购获 得并且可包括松散的织造织物（像外科海绵一样）、松散的纤维（像棉球一样）和/或泡 沫。内层1212可由其中包括和/或上面涂覆有药物（诸如冷冻干燥的凝血酶和/或血纤 维蛋白）的材料构成，该药物例如可被患者体内的流体水活化和/或活化。例如，冷冻干燥 的凝血酶和/或血纤维蛋白可保持在例如Vicryl (PGA)基质上。然而，在某些情况下，例如 当钉仓1200被插入患者体内的手术部位中时，可活化的药物可被无意地活化。再次参见图 8和图9,外层1211可由不透水的或至少基本上不透水的材料构成，使得液体不接触或至少 基本上不接触内层1212,直到仓体1210已被压缩并且钉腿已穿透外层1211之后和/或外 层1211已被以一些方式切入之后。例如，外层1211可由支撑物材料和/或塑性材料（诸 如聚二氧杂环己酮（ros)和/或聚乙醇酸（PGA))构成。外层1211可包括环绕内层1212 和钉1220的包裹物。更具体地讲，钉1220可被插入内层1212和外层1211中并围绕包括 内层1212和钉1220的子组件而被包裹并随后被密封。
[0348] 如本文所述，当砧座运动到闭合位置时，钉仓的钉可由砧座完全成形。作为另外一 种选择，现在参见图10-图13,诸如钉仓4100的钉仓的钉例如可通过当砧座运动到闭合位 置时的砧座，以及另外通过使钉朝闭合的砧座运动的钉驱动器系统而变形。钉仓4100可包 括可压缩的仓体4110,该可压缩的仓体可例如由泡沫材料以及至少部分地定位在可压缩仓 体4110内的多个钉4120构成。钉驱动器系统可包括驱动器夹持器4160、定位在驱动器夹 持器4160内的多个钉驱动器4162、以及钉仓盘4180,该钉仓盘能够将钉驱动器4162保持 在驱动器夹持器4160中。例如，钉驱动器4162可定位在驱动器夹持器4160中的一个或多 个狭槽4163内，其中狭槽4163的侧壁可帮助朝砧座向上引导钉驱动器4162。钉4120可由 钉驱动器4162支撑在狭槽4163内，其中当钉4120和钉驱动器4162处于其未击发位置时， 钉4120可完全定位在狭槽4163中。作为另外一种选择，当钉4120和钉驱动器4162处于 其未击发位置时，钉4120的至少一部分可穿过狭槽4163的开口端4161向上延伸。例如， 现在主要参见图11，钉4120的基部可被定位在驱动器夹持器4160内，并且钉4120的顶端 可嵌入可压缩仓体4110内。钉4120的约三分之一的高度可定位在驱动器夹持器4160内， 并且钉4120的约三分之二的高度可定位在仓体4110内。参见图10A，例如钉仓4100还可 包括围绕仓体4110和驱动器夹持器4160的水不可渗透的包裹物或膜4111。
[0349] 在使用中，例如，钉仓4100可定位在钉仓通道内，并且砧座可朝钉仓4100运动到 闭合位置。当砧座运动至其闭合位置时，砧座可接触并压缩可压缩的仓体4110。当砧座处 于其闭合位置时，砧座可不接触钉4120。当砧座运动至其闭合位置时，砧座可接触钉4120 的腿并且至少部分地使钉4120变形。在任一情形中，钉仓4100还可包括一个或多个滑动件 4170,所述一个或多个滑动件可在钉仓4100沿纵向推进，使得滑动件4170可随后接合钉驱 动器4162并且使钉驱动器4162和钉4120朝砧座运动。滑动件4170可在钉仓盘4180与钉 驱动器4162之间滑动。在砧座的闭合已使钉4120的成形过程开始的情况下，钉4120朝砧 座向上运动可完成成形过程并使钉4120变形至其完全成形的高度或至少期望的高度。在 砧座的闭合未使钉4120变形的情况下，钉4120朝砧座向上运动可开始并完成成形过程并 且使钉4120变形至其完全成形的高度或至少期望的高度。滑动件4170可从钉仓4100的 近侧末端推进到钉仓4100的远侧末端，使得在定位于钉仓4100的远侧末端中的钉4120完 全成形之前，定位于钉仓4100的近侧末端中的钉4120完全成形。参见图12,滑动件4170 可各自包括至少一个成角度的或倾斜的表面4711，其能够在钉驱动器4162下方滑动并如 图13所示提升钉驱动器4162。
[0350] 对上文进行进一步描述，钉4120可被成形，以便将组织T的至少一部分和钉仓 4100的可压缩仓体4110的至少一部分捕获在其中。在钉4120成形之后，外科缝合器的砧 座和钉仓通道4130可远离已植入的钉仓4100运动。在各种情况下，仓盘4180可以固定 地接合钉仓通道4130,其中作为结果，当钉仓通道4130被拉离已植入的仓体4110时，仓盘 4180可与可压缩的仓体4110分离。再次参见图10,仓盘4180可包括相对的侧壁4181，仓体 4110能够可移除地定位在该相对的侧壁4181之间。例如，可压缩仓体4110可被压缩于侧 壁4181之间，使得在使用期间仓体4110能够可移除地保持在其间，并且当仓盘4180被拉 离时，仓体4110从仓盘4180可释放地脱离。例如，驱动器夹持器4160可连接到仓盘4180， 使得当仓盘4180从手术部位移除时，驱动器保持器4160、驱动器4162和/或滑动件4170 可保持在仓盘4180中。驱动器4162可从驱动器夹持器4160射出并且留在手术部位中。例 如，驱动器4162可由可生物吸收的材料（诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚 乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧杂环己酮（PDS)、聚羟基链烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出 售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己内酯（PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复 合物）构成。驱动器4162可附接到钉4120,使得驱动器4162部署有钉4120。例如，每个 驱动器4162可包括例如能够容纳钉4120的基部的槽，其中所述槽能够以压力配合方式和 /或搭扣配合方式容纳钉基部。
[0351] 对上文进行进一步描述，驱动器夹持器4160和/或滑动件4170可从仓盘4180射 出。例如，滑动件4170可在仓盘4180与驱动器夹持器4160之间滑动，使得当滑动件4170 推进以向上驱动钉驱动器4162和钉4120时，滑动件4170也可使驱动器夹持器4160向上 运动到仓盘4180之外。例如，驱动器夹持器4160和/或滑动件4170可由可生物吸收的 材料（诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA或PLLA)、聚二氧杂环己 酮（PDS)、聚羟基链烷酸酯（PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25 (PGCL)、聚己内酯 (PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物）构成。滑动件4170可整体 地形成和/或附接到驱动棒或切割构件，所述驱动棒或切割构件穿过钉仓4100而推动滑动 件4170。在这种情况下，滑动件4170可不从仓盘4180射出并且可与外科缝合器保持在一 起，而在其中滑动件4170不附接到驱动棒的其他情况中，滑动件4170可留在手术部位中。 在任何情形中，对上文进行进一步描述，仓体4110的可压缩性可允许在外科缝合器的端部 执行器中使用较厚的钉仓，这是因为当缝合器的砧座闭合时，仓体4110可压缩或塌缩。作 为在砧座闭合时钉被至少部分地变形的结果，可使用较高的钉（诸如具有约0. 18"钉高度 的钉），例如其中约〇. 12〃的钉高度可被定位在可压缩层4110中，并且其中可压缩层4110 可具有约0.14〃的未压缩高度。
[0352] 如本文所述，钉仓中可在其中包括多个钉。任选地，此类钉可由被变形为基本上U 形构型并具有两个钉腿的金属线材构成。可设想出其中钉可包括不同构型（诸如被接合在 一起并具有三个或更多个钉腿的两个或更多个线材）的另选形式。用于形成钉的一个或多 个线材可包括圆的或至少基本上圆的横截面。钉线材可包括任何其他合适的横截面，诸如 正方形和/或矩形的横截面。钉可由塑料线材构成。钉可由涂覆有塑料的金属线材构成。 根据本发明，仓可包括除钉之外或取代钉的任何合适类型的紧固件。例如，这种紧固件可包 括可枢转的臂，所述臂在被砧座接合时会被折叠。可使用两部分的紧固件。例如，钉仓可包 括多个第一紧固件部，并且砧座可包括多个第二紧固件部；当砧座抵靠钉仓而被压缩时，第 二紧固件部连接到第一紧固件部。如上所述，可在钉仓内推进滑动件或驱动器以便完成钉 的成形过程。可在砧座内推进滑动件或驱动器，以便使一个或多个成形构件向下运动至与 相对的钉仓和钉或定位在钉仓中的紧固件接合。
[0353] 如本文所述，钉仓可包括储存于其中的四个钉行。所述四个钉行可被设置成两个 内侧钉行和两个外侧钉行。例如，内侧钉行和外侧钉行可被定位在钉仓内的切割构件或刀 狭槽的第一侧上；相似地，内侧钉行和外侧钉行可被定位在切割构件或刀狭槽的第二侧上。 钉仓可不包括切割构件狭槽；然而，作为钉仓狭槽的替代，这种钉仓可包括能够由切割构件 切入的指定部分。相似地，可将内侧钉行布置在钉仓内，使得其与切割构件狭槽等距地或至 少基本上等距地间隔开。相似地，可将外侧钉行布置在钉仓内，使得其与切割构件狭槽等距 地或至少基本上等距地间隔开。根据本发明，钉仓可包括储存在钉仓内的多于或少于四个 钉行。钉仓可包括六个钉行。例如，钉仓可在切割构件狭槽的第一侧上包括三个钉行，并且 在切割构件狭槽的第二侧上包括三个钉行。钉仓可包括奇数个钉行。例如，钉仓可在切割 构件狭槽的第一侧上包括两个钉行，并且在切割构件狭槽的第二侧上包括三个钉行。钉排 可包括具有相同或至少基本上相同的未成形钉高度的钉。作为另外一种选择，一个或多个 钉行可包括具有与其他钉不同的未成形钉高度的钉。例如，切割构件狭槽的第一侧上的钉 可具有第一未成形高度，并且切割构件狭槽的第二侧上的钉可具有第二未成形高度，该第 二未成形高度不同于第一高度。
[0354] 任选地，如上所述，钉仓可包括仓体，该仓体包括多个限定在其中的钉腔。仓体可 包括平台和顶部平台表面，其中每个钉腔可限定平台表面中的开口。还如上所述，钉可被定 位在每个钉腔内，使得钉被储存在仓体内直到其从仓体被射出。在从仓体被射出之前，钉可 被容纳在仓体内，使得钉不突起到平台表面上方。在此类情况下，当钉被定位在平台表面 下方时，可减少钉被损坏和/或过早接触目标组织的可能性。在各种情况下，钉可在未击 发位置和击发位置之间运动，在未击发位置中，其不从仓体突起，在击发位置中，其已从仓 体露出并可接触被定位在钉仓对面的站座。站座和/或限定于站座内的成形凹坑可被定 位成距平台表面上方预定距离，使得当钉从仓体被部署时，钉变形至预定的成形高度。在 一些情况下，被捕获在砧座和钉仓之间的组织的厚度可变化，因此，较厚的组织可被捕获在 某些钉内而较薄的组织可被捕获在某些其他钉内。在任一种情况下，由钉施加到组织的夹 紧压力或力例如可因钉而异，或在钉行的一端上的钉和钉行的另一端上的钉之间变化。在 某些情况下，可控制砧座和钉仓平台之间的间隙，使得钉在每个钉内施加某一最小的夹紧 压力。然而在一些此类情况下，在不同的钉内的夹紧压力的显著变化可能仍然存在。外科 缝合器械在2008年6月3日公布的美国专利No. 7, 380, 696中有所公开，该专利的全部公 开内容以引用方式并入本文。用于外科缝合和切断器械的例证性多行程柄部在共同未决 以及共同拥有的名称为 "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A MULTISTROKE FIRING POSITION INDICATOR AND RETRACTION MECHANISM"的美国专利申请No. 10/374,026 中进行了更详细的描述，该专利申请的公开内容据此全文以引用方式并入。符合本发明的 其他应用可结合单击发行程，诸如在共同未决以及共同拥有的名称为"SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS" 美国专利申请 No. 10/441,632中所描述的，该专利申请的公开内容据此全文以引用方式并入。
[0355] 如本文所述，钉仓可包括如下装置：该装置用于对从钉仓部署的钉内捕获的组织 的厚度进行补偿。参见图14,钉仓（诸如钉仓10000)例如可包括刚性的第一部分（诸如 支撑部分10010)以及可压缩的第二部分（诸如厚度补偿件10020)。首先参见图16,支撑 部分10010可包括仓体、顶部平台表面10011和多个钉腔10012。其中，类似于上文所述， 每个钉腔10012可限定平台表面10011中的开口。钉10030例如可被可移除地定位在每个 钉腔10012中。例如，每个钉10030可包括基部10031和从基部10031延伸的一个或多个 变形腿10032。在钉10030被部署之前，还如下文更详细所述，钉10030的基部10031可由 定位在支撑部分10010内的钉驱动器支撑，并且同时，钉10030的腿10032可至少被部分容 纳在钉腔10012内。钉10030可在未击发位置和击发位置之间被部署，使得腿10032运动 穿过组织厚度补偿件10020,穿透组织厚度补偿件10020的顶部表面，穿透组织T，并且接触 被定位在钉仓10000对面的砧座。当腿10032抵靠砧座变形时，每个钉10030的腿10032 可捕获组织厚度补偿件10020的一部分以及每个钉10030内的组织T的一部分，并且将压 缩力施加到组织。对上文进行进一步描述，可使每个钉10030的腿10032向下朝钉的基部 10031变形，以形成钉截留区域10039,在该钉截留区域，组织T和组织厚度补偿件10020可 被捕获。在各种情况下，钉截留区域10039可被限定在已变形的腿10032的内表面和基部 10031的内表面之间。钉截留区域的尺寸可取决于若干因素，例如腿的长度、腿的直径、基部 的宽度、和/或例如腿变形的程度。
[0356] 此前，外科医生常常需要针对正被缝合的组织来选择具有适当钉高度的适当钉。 例如，外科医生可选择高的钉与厚组织一起使用以及选择低的钉与薄组织一起使用。然 而在一些情形下，正被缝合的组织不具有一致的厚度，因此，一些钉无法实现期望的击发构 型。例如，图48示出了用于较薄组织中的较高的钉。现在参见图49,当组织厚度补偿件 (诸如组织厚度补偿件10020)例如与薄组织一起使用时，例如较大的钉可成形为期望的击 发构型。
[0357] 由于组织厚度补偿件的压缩率，组织厚度补偿件可对捕获在每个钉内的组织的厚 度进行补偿。更具体地，现在参见图43和图44,组织厚度补偿件（例如组织厚度补偿件 10020)例如可根据钉截留区域10039内容纳的组织的厚度和/或类型来占据每个钉10030 的钉截留区域10039的较大和/或较小部分。例如，相较于较厚的组织T被捕获在钉10030 内的情况，如果较薄的组织T被捕获在钉10030内，则组织厚度补偿件10020可占据钉截留 区域10039的较大部分。相应地，相较于较薄的组织T被捕获在钉10030内的情况，如果较 厚的组织T被捕获在钉10030内，则组织厚度补偿件10020可占据钉截留区域10039的较 小部分。这样，组织厚度补偿件可补偿较薄组织和/或较厚组织，并确保压缩力被施加到组 织，而不论或至少基本上不论被捕获在钉内的组织厚度如何。除了上文所述之外，组织厚度 补偿件10020可对被捕获在不同钉10030内的不同类型或不同压缩率的组织进行补偿。现 在参见图44,组织厚度补偿件10020可将压缩力施加到可包括血管V的血管组织T，并因此 限制血液流过不太可压缩的血管V，但是仍然将期望的压缩压力施加到周围的组织T。在 各种情况下，对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件10020还可补偿已变形的钉。参见图 45,各种钉10030的变形可导致限定在此类钉内的较大的钉截留区域10039。由于组织厚度 补偿件10020的回弹力，现在参见图46,即使被限定在此类已变形钉10030内的钉截留区 域10039可被扩大，定位在已变形钉10030内的组织厚度补偿件10020仍可将足够的压缩 力施加到组织。在各种情况下，位于相邻钉10030中间的组织厚度补偿件10020可被已变 形钉10030周围的适当成形的钉10030抵靠组织T偏置，并因此将压缩压力施加到例如围 绕和/或被捕获在已变形钉10030内的组织。在各种情况下，组织厚度补偿件可补偿不同 的组织密度，所述不同的组织密度可例如由于分类、纤维区域、和/或先前已缝合或处理的 组织而产生。
[0358] 根据本发明，固定的或不可改变的组织间隙可被限定在支撑部分和砧座之间，因 此不论被捕获在钉内的组织的厚度如何均可使钉变形至预定的高度。当组织厚度补偿件用 于此类情况时，组织厚度补偿件可适应被捕获在砧座和支撑部分钉仓之间的组织，并且由 于组织厚度补偿件的回弹力，组织厚度补偿件可将附加的压缩力施加到组织。现在参见图 50-55,钉10030已成形为预定的高度H。参照图50,组织厚度补偿件没有被使用，并且组织 T占据了整个钉截留区域10039。参照图57,组织厚度补偿件10020的一部分已被捕获在钉 10030内，已将组织T压缩，并且已占据钉截留区域10039的至少一部分。现在参见图52， 薄组织T已被捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有约2/9H的高度，并 且被压缩的组织厚度补偿件10020具有例如约7/9H的高度。现在参见图53,具有中间厚度 的组织T已被捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有约4/9H的高度，并 且被压缩的组织厚度补偿件10020具有例如约5/9H的高度。现在参见图54,具有中间厚度 的组织T已被捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有约2/3H的高度，并 且被压缩的组织厚度补偿件10020具有例如约1/3H的高度。现在参见图53,厚组织T已被 捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有约8/9H的高度，并且被压缩的组 织厚度补偿件10020具有例如约1/9H的高度。在各种情况下，组织厚度补偿件可包括压缩 高度，该压缩高度包括：例如约10%的钉截留高度、约20%的钉截留高度、约30%的钉截留 高度、约40 %的钉截留高度、约50 %的钉截留高度、约60 %的钉截留高度、约70 %的钉截留 高度、约80%的钉截留高度、和/或约90%的钉截留高度。
[0359] 钉10030可包括任何合适的未成形高度。钉10030可包括例如介于约2mm和约 4. 8mm之间的未成形高度。钉10030可包括例如约2. 0mm、约2. 5mm、约3. 0mm、约3. 4mm、约 3. 5_、约3. 8_、约4. 0_、约4. 1_、和/或约4. 8mm的未成形高度。钉可变形的高度H可 由支撑部分10010的平台表面10011和相对的砧座之间的距离来决定。平台表面10011和 砧座的组织接触表面之间的距离可例如为约0. 097"。高度H还可由限定在砧座内的成形 凹坑的深度决定。成形凹坑可例如具有从组织接触表面测得的深度。任选地，如下文更详 细所述，钉仓10000还可包括钉驱动器，该钉驱动器可将钉10030朝砧座抬起，并且将钉抬 起或"过度驱动"到平台表面10011上方。在这种情况下，钉10030的成形高度H还可由钉 10030被过度驱动的距离来决定。例如，钉10030可被过度驱动例如约.028"，并且可导致 钉10030被成形为例如约0· 189〃的高度。钉10030可被成形为例如约0· 8mm、约I. Omm、约 I. 5mm、约I. 8mm、约2. 0mm、和/或约2. 25mm的高度。钉可被成形为例如介于约2. 25mm和 约3. Omm之间的高度。对上文进行进一步描述，钉的钉截留区域的高度可由钉的成形高度 以及包括钉的线材的宽度和直径所决定。钉10030的钉截留区域10039的高度可包括钉的 成形高度H减去线材的两个直径宽度。钉线材可包括例如约0.0089〃的直径。钉线材可 包括例如介于约0. 0069〃和约0. 0119〃之间的直径。例如，钉10030的成形高度H可为约 0. 189"，并且钉线材直径可为约0. 0089"，从而例如产生约0. 171〃的钉截留高度。
[0360] 对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件可包括未压缩的或预部署的高度，并且 能够变形为多个压缩高度中的一个。组织厚度补偿件可包括例如约〇. 125"的未压缩高 度。组织厚度补偿件可包括例如大于或等于约0.080"的未压缩高度。组织厚度补偿件可 包括未压缩的或预部署的高度，该高度大于钉的未击发高度。组织厚度补偿件的未压缩的 或预部署的高度可比钉的未击发高度例如高约10%、高约20%、高约30%、高约40%、高 约50 %、高约60 %、高约70 %、高约80 %、高约90 %、和/或高约100 %。组织厚度补偿件 的未压缩的或预部署的高度可比钉的未击发高度高例如至多约100%。组织厚度补偿件的 未压缩的或预部署的高度可比钉的未击发高度高例如超过100%。组织厚度补偿件可包括 等于钉的未击发高度的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括小于钉的未击发高度的未压 缩高度。组织厚度补偿件的未压缩的或预部署的高度可比钉的未击发高度例如低约10%、 低约20%、低约30%、低约40%、低约50%、低约60%、低约70%、低约80%、和/或低约 90%。可压缩的第二部分可包括未压缩高度，该未压缩高度高于正被缝合的组织T的未压 缩高度。组织厚度补偿件可包括未压缩高度，该未压缩高度等于正被缝合的组织T的未压 缩高度。组织厚度补偿件可包括未压缩高度，该未压缩高度低于正被缝合的组织T的未压 缩高度。
[0361] 如上所述，不论是厚组织还是薄组织被捕获在钉内，组织厚度补偿件均可在多个 成形钉内被压缩。例如，可使钉线或钉行内的钉变形，使得每个钉的钉截留区域包括例如约 2. Omm的高度，其中组织T和组织厚度补偿件可被压缩到该高度以内。在某些情形下，组织 T可包括在钉截留区域内的约I. 75_的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域 内的约0. 25_的压缩高度，从而得到总计为例如约2. Omm的钉截留区域高度。在某些情形 下，组织T可包括在钉截留区域内的约I. 50_的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉 截留区域内的约0. 50_的压缩高度，从而得到总计为例如约2. Omm的钉截留区域高度。在 某些情形下，组织T可包括在钉截留区域内的约I. 25_的压缩高度，而组织厚度补偿件可 包括在钉截留区域内的约0. 75_的压缩高度，从而得到总计为例如约2. Omm的钉截留区域 高度。在某些情形下，组织T可包括在钉截留区域内的约LOmm的压缩高度，而组织厚度补 偿件可包括在钉截留区域内的约I. Omm的压缩高度，从而得到总计为例如约2. Omm的钉截 留区域高度。在某些情形下，组织T可包括在钉截留区域内的约0. 75_的压缩高度，而组织 厚度补偿件可包括在钉截留区域内的约I. 25_的压缩高度，从而得到总计为例如约2. 0_ 的钉截留区域高度。在某些情形下，组织T可包括在钉截留区域内的约I. 50_的压缩高 度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的约〇. 50_的压缩高度，从而得到总计为例 如约2. Omm的钉截留区域高度。在某些情形下，组织T可包括在钉截留区域内的约0. 25_ 的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的约I. 75_的压缩高度，从而得到 总计为例如约2. Omm的钉截留区域高度。
[0362] 对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件可包括小于钉的击发高度的未压缩高 度。组织厚度补偿件可包括等于钉的击发高度的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括高于 钉的击发高度的未压缩高度。例如，组织厚度补偿件的未压缩高度可包括例如以下厚度，该 厚度为成形钉高度的约110 %、成形钉高度的约120 %、成形钉高度的约130 %、成形钉高度 的约140%、成形钉高度的约150%、成形钉高度的约160%、成形钉高度的约170%、成形钉 高度的约180%、成形钉高度的约190%、和/或成形钉高度的约200%。组织厚度补偿件可 包括未压缩高度，该未压缩高度为钉的击发高度的两倍以上。组织厚度补偿件可包括压缩 高度，该压缩高度为例如成形钉高度的约85%至约150%。任选地，如上所述，组织厚度补 偿件可被压缩成介于未压缩厚度和压缩厚度之间。组织厚度补偿件的压缩厚度可例如为其 未压缩厚度的约10%、其未压缩厚度的约20%、其未压缩厚度的约30%、其未压缩厚度的 约40%、其未压缩厚度的约50%、其未压缩厚度的约60%、其未压缩厚度的约70%、其未压 缩厚度的约80%、和/或其未压缩厚度的约90%。组织厚度补偿件的未压缩厚度可例如比 其压缩厚度厚约两倍、约十倍、约五十倍、和/或约一百倍。组织厚度补偿件的压缩厚度可 介于其未压缩厚度的约60%和约99%之间。组织厚度补偿件的未压缩厚度可比其压缩厚 度厚至少50%。组织厚度补偿件的未压缩厚度可比其压缩厚度厚至多一百倍。可压缩的第 二部分可为弹性的，或至少部分弹性的，并且可将组织T抵靠钉的变形腿偏置。例如，可压 缩的第二部分可在组织T和钉的基部之间弹性扩展，以便抵靠钉的腿推压组织T。如下文进 一步详细所述，组织厚度补偿件可被定位在组织T和变形钉腿中间。在各种情况下，由于上 文所述，组织厚度补偿件能够消除钉截留区域内的任何间隙。
[0363] 组织厚度补偿件可包括由下述特性中的一个或多个表征的材料：例如，生物相容 性、生物吸收性、生物再吸收性、生物耐用性、生物降解性、可压缩性、流体吸收性、溶胀性、 自膨胀性、生物活性、药物、药物活性、抗粘附性、止血性、抗菌性、抗微生物性、抗病毒性、营 养性、粘合性、渗透性、亲水性、和/或疏水性。根据本发明，包括砧座和钉仓的外科器械可 包括与砧座和/或钉仓相关的组织厚度补偿件，所述组织厚度补偿件包括以下材料中的至 少一种：止血剂（例如,血纤维蛋白和凝血酶）、抗生素（例如,doxycpl)、和药物（例如，基 质金属蛋白酶（MMP))。
[0364] 组织厚度补偿件可包括合成和/或非合成材料。组织厚度补偿件可包括聚合物组 合物，所述聚合物组合物包括一种或多种合成聚合物和/或一种或多种非合成聚合物。合 成聚合物可包括合成的可吸收的聚合物和/或合成的非可吸收的聚合物。聚合物组合物可 包括例如生物相容性泡沫。生物相容性泡沫可包括例如多孔的开孔泡沫和/或多孔的闭孔 泡沫。生物相容性泡沫可具有均匀的孔形态或可具有梯度孔形态（即，在一个方向的整个 泡沫厚度上，小孔尺寸逐渐增加变成大孔）。聚合物组合物可包括多孔支架、多孔基质、凝胶 基质、水凝I父基质、溶液基质、丝状基质、管状基质、复合基质、I吴基质、生物稳定聚合物和可 生物降解的聚合物中的一种或多种、以及它们的组合。例如，组织厚度补偿件可包括通过丝 状基质增强的泡沫，或可包括具有附加的水凝胶层的泡沫，该附加的水凝胶层在体液存在 下扩展，以在组织上进一步提供压缩。根据本发明，组织厚度补偿件还可由材料和/或第二 层或第三层上的涂层构成，该涂层在体液存在下扩展，以在组织上进一步提供压缩。此类层 可为水凝胶，该水凝胶可为合成的和/或天然源材料，并且例如可为生物耐用的和/或可生 物降解的。组织厚度补偿件可包括微凝胶或纳米凝胶。水凝胶可包括来自碳水化合物的微 凝胶和/或纳米凝胶。可使用能提供附加柔韧性、刚度、和/或强度的纤维非织造材料或纤 维网眼类型元件来增强组织厚度补偿件。根据本发明，组织厚度补偿件具有多孔形态，该多 孔形态表现出梯度结构，例如在一个表面上的小孔以及在另一个表面上的较大的孔。此类 形态对于组织生长或止血行为而言更为理想。此外，梯度还可与变化的生物吸收剖面相组 合。短期吸收剖面可为优选的，以解决止血问题，而长期吸收剖面可解决无渗漏情形下使组 织更好愈合的问题。
[0365] 非合成材料的例子包括但不限于冻干多糖、糖蛋白、牛心包膜、胶原、明胶、血纤维 蛋白、纤维蛋白原、弹性蛋白、蛋白聚糖、角蛋白、白蛋白、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维 素、氧化再生纤维素（ORC)、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、甲壳质、脱乙酰壳 多糖、酪蛋白、藻酸盐以及它们的组合。
[0366] 合成的可吸收的材料的例子包括但不限于聚（乳酸）（PLA)、聚（L-乳酸）（PLLA)、 聚已内酯（PCL)、聚乙醇酸（PGA)、聚（三亚甲基碳酸酯）（TMC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET)、聚羟基链烷酸酯（PHA)、乙交酯和ε -己内酯（PGCL)的共聚物、乙交酯和三亚甲基碳 酸酯的共聚物、聚（癸二酸甘油酯）（PGS)、聚（二氧杂环己酮）（PDS)、聚酯、聚（原酸酯）、 聚含氧酸酯、聚醚酯、聚碳酸酯、聚酰胺酯、聚酸酐、多糖、聚（酯-酰胺）、酪氨酸基聚芳酯、 聚胺、酪氨酸基聚亚氨碳酸酯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚（D，L-丙交酯-氨基甲酸酯）、聚（羟 基丁酸酯）、聚（Β-羟基丁酸酯）、聚（Ε-己内酯）、聚乙二醇（PEG)、聚[二（羧基苯氧基） 磷腈]、聚（氨基酸）、拟聚（氨基酸）、可吸收的聚氨酯、聚（膦嗪）、聚磷腈、聚氧化烯、聚 丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚（己内酯）、聚丙烯酸、聚乙 酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、共聚（醚-酯）、聚草酸亚烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亚氨基碳 酸酯）、聚草酸亚烷基二醇酯以及它们的组合。聚酯可选自聚丙交酯、聚乙交酯、三亚甲基碳 酸酯、聚二氧杂环己酮、聚己内酯、聚丁烯酯、以及它们的组合。
[0367] 合成的可吸收的聚合物可包括例如可以商标名称VICRYL(polyglactic910)从 Ethicon，Inc.商购获得的90/10聚（乙交酯-L-丙交酯）共聚物、可以商标名称DEXON从 American Cyanamid Co.商购获得的聚乙交酯、可以商标名称PDS从Ethicon, Inc.商购获 得的聚二氧杂环己酮、可以商标名称MMON从American Cyanamid Co.商购获得的聚（乙 交酯-三亚甲基碳酸酯）无规嵌段共聚物、可以商标名称M0N0CRYL从Ethicon公司商购获 得的75/25聚（乙交酯-ε -己内酯-poliglecaprolactone 25)共聚物中的一种或多种。
[0368] 合成的非可吸收的材料包括但不限于聚氨酯、聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚碳酸 酯、聚酰胺，诸如尼龙、聚氯乙烯（PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)、聚苯乙烯（PS)、聚酯、聚 醚醚酮（PEEK)、聚四氟乙烯（PTFE)、聚三氟氯乙烯（PTFCE)、聚氟乙烯（PVF)、氟化乙烯丙烯 (FEP)、聚缩醛、聚砜、以及它们的组合。合成的非可吸收的聚合物可包括但不限于弹性体 泡沫塑料和多孔弹性体，例如硅氧烷、聚异戊二烯和橡胶。合成聚合物可包括可以商标名称 GORE-TEX软组织补片从W. L. Gore&Associates, Inc.商购获得的膨体聚四氟乙烯（ePTFE)， 以及可以商标名称NAS0P0RE从Polyganics商购获得的共-聚醚酯氨基甲酸酯泡沫塑料。
[0369] 聚合物组合物可包括例如按重量计约50%到约90%的PLLA的聚合物组合物、以 及按重量计约50%到约10%的PCL的聚合物组合物。聚合物组合物可包括例如按重量计 约70 %的PLLA、以及按重量计约30 %的PCL。聚合物组合物可包括例如按重量计约55 %到 约85%的PGA的聚合物组合物、以及按重量计15 %到45%的PCL的聚合物组合物。聚合物 组合物可包括例如按重量计约65%的PGA、以及按重量计约35%的PCL。聚合物组合物可 包括例如按重量计约90 %到约95%的PGA的聚合物组合物、以及按重量计约5 %到约10% 的PLA的聚合物组合物。
[0370] 合成的可吸收的聚合物可包括可生物吸收的、生物相容性的弹性体共聚物。合适 的可生物吸收的、生物相容性的弹性体共聚物包括但不限于ε -己内酯和乙交酯的共聚物 (ε -己内酯与乙交酯的摩尔比优选地为约30:70至约70:30,优选地为35:65至约65:35， 更优选地为45:55至35:65) ; ε-己内酯和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙交酯、它们的共 混物或乳酸共聚物）的弹性体共聚物（ε -己内酯与丙交酯的摩尔比优选地为约35:65至 约65:35,并且更优选地为45:55至30:70);对二氧杂环己酮（1，4_二氧杂环己烷-2-酮） 和丙交酯（包括L-丙交酯、D-丙交酯和乳酸）的弹性体共聚物（对二氧杂环己酮与丙交 酯的摩尔比优选地为约40:60至约60:40) ; ε -己内酯和对二氧杂环己酮的弹性体共聚物 (ε -己内酯与对二氧杂环己酮的摩尔比优选地为约30:70至约70:30);对二氧杂环己酮 和三亚甲基碳酸酯的弹性体共聚物（对二氧杂环己酮与三亚甲基碳酸酯的摩尔比优选为 约30:70至约70:30);三亚甲基碳酸酯和乙交酯的弹性体共聚物（三亚甲基碳酸酯与乙交 酯的摩尔比优选为约30:70至约70:30);三亚甲基碳酸酯和丙交酯的弹性体共聚物，包括 L-丙交酯、D-丙交酯、它们的共混物或乳酸共聚物（三亚甲基碳酸酯与丙交酯的摩尔比优 选为约30:70至约70:30);以及它们的共混物。弹性体共聚物可为乙交酯和ε-己内酯的 共聚物作为另外一种选择，弹性体共聚物为丙交酯和ε -己内酯的共聚物。
[0371] 公布于 1995 年 11 月 21 日的名称为 "ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE" 的美国 专利5, 468, 253以及公布于2001年12月4日的名称为"FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS"用于的美国专利6, 325, 810的公开内容各自全文以引用的方式并入本文。
[0372] 组织厚度补偿件可包括乳化剂。乳化剂的例子可包括但不限于水溶性聚合物， 诸如聚乙烯醇（PVA)、乙烯吡咯烷酮（PVP)、聚乙二醇（PEG)、聚丙二醇（PPG)、普流罗尼 (PLUR0NICS)、吐温（TWEENS)、多糖以及它们的组合。
[0373] 组织厚度补偿件可包括表面活性剂。表面活性剂的例子可包括但不限于聚丙烯 酸、甲基化酶、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟基乙基纤维素、羧基甲基纤维素、聚 氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯 油基醚、聚氧乙烯脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二 烷基苯氧基聚（乙烯氧基）乙醇、和泊洛沙姆。
[0374] 聚合物组合物可包括药物活性剂。聚合物组合物可释放治疗有效量的药物活性 齐?。药物活性剂可在聚合物组合物被解吸或吸收时释放。药物活性剂可被释放到流经聚合 物组合物之上或穿过聚合物组合物的流体（例如，血液）内。药物活性剂的例子可包括但不 限于止血剂和药物，例如血纤维蛋白、凝血酶和氧化再生纤维素（ORC);抗炎剂药物，例如 双氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氢化可的松；抗生素和抗微生物药物或抗微生物剂， 例如三氯生、离子银、氨苄青霉素、庆大霉素、多粘菌素 Β、氯霉素；以及抗癌剂，例如顺钼、 丝裂霉素、阿霉素。
[0375] 聚合物组合物可包括止血材料。组织厚度补偿件可包括止血材料，其包括聚（乳 酸）、聚（乙醇酸）、聚（羟基丁酸酯）、聚（己内酯）、聚（二氧杂环己酮）、聚氧化烯、共聚 (醚-酯）、胶原、明胶、凝血酶、血纤维蛋白、纤维蛋白原、纤粘蛋白、弹性蛋白、白蛋白、血 红蛋白、卵清蛋白、多糖、透明质酸、硫酸软骨素、羟乙基淀粉、羟乙基纤维素、纤维素、氧化 纤维素、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、琼脂糖、麦芽 糖、麦芽糖糊精、海藻酸盐、凝血因子、甲基丙烯酸盐、聚氨酯、丙烯酸酯、血小板激动剂、血 管收缩剂、矾、钙、RGD肽、蛋白质、鱼精蛋白硫酸盐、ε -氨基己酸、硫酸铁、碱式硫酸铁、氯 化铁、锌、氯化锌、氯化铝、硫酸铝、醋酸铝、高锰酸盐、单宁酸、骨蜡、聚乙二醇、岩藻聚糖以 及它们的组合。组织厚度补偿件的特征可在于止血特性。
[0376] 组织厚度补偿件的聚合物组合物的特征在于例如百分孔隙率、孔尺寸、和/或硬 度。聚合物组合物可具有例如按体积计约30%到约99%的百分孔隙率。聚合物组合物可 具有例如按体积计约60%到约98%的百分孔隙率。聚合物组合物可具有例如按体积计约 85%到约97%的百分孔隙率。聚合物组合物可包括例如按重量计约70%的PLLA和按重量 计约30%的PCL，并且可包括例如按体积计约90%的孔隙率。例如，因此，聚合物组合物将 包括按体积计约10 %的共聚物。聚合物组合物可包括例如按重量计约65 %的PGA和按重 量计约35 %的PCL，并且可具有例如按体积计约93 %到约95 %的百分孔隙率。聚合物组合 物可包括按体积计大于85%的孔隙率。聚合物组合物可具有例如约5微米到约2000微米 的孔尺寸。聚合物组合物可具有例如介于约10微米到约100微米之间的孔尺寸。例如,聚 合物组合物可包括例如PGA和PCL的共聚物。聚合物组合物可具有例如介于约100微米到 约1000微米之间的孔尺寸。例如，聚合物组合物可包括例如PLLA和PCL的共聚物。
[0377] 根据某些方面，聚合物组合物的硬度可以肖氏硬度表示。该肖氏硬度可被定义为 诸如由肖氏硬度计所测定的对材料的永久凹痕的耐受性。为了评估给定材料的硬度计值， 根据名称为"Standard Test Method for Rubber Property-Durometer Hardness，'的ASTM 程序D2240-00,用硬度计压头脚将压力施加至材料，其全文以引用的方式并入本文。可将硬 度计压头脚施用到材料并持续足够的一段时间，诸如15秒，例如，其中读数从合适的标度 读取。根据所用的标度类型，当压头脚完全穿透材料时，可获得读数〇,并且当材料未被穿透 时，可获得读数100。该读数无量纲。可例如根据ASTM D2240-00利用任何合适的标度（例 如，A类和/或00类标度）来决定硬度计。组织厚度补偿件的聚合物组合物可具有约4A到 约16A的肖氏A硬度值，该肖氏A硬度值例如在约4500到约6500的肖氏00范围。例如， 聚合物组合物可包括例如PLLA/PCL共聚物或PGA/PCL共聚物。组织厚度补偿件的聚合物 组合物可具有小于15A的肖氏A硬度值。组织厚度补偿件的聚合物组合物可具有小于IOA 的肖氏A硬度值。组织厚度补偿件的聚合物组合物可具有小于5A的肖氏A硬度值。聚合 物材料可具有例如约3500到约7500的肖氏00组合物值。
[0378] 聚合物组合物可具有上述识别出的特性中的至少两种。聚合物组合物可具有上述 识别出的特性中的至少三种。聚合物组合物可具有例如按体积计85 %到97 %的孔隙率、5 微米到2000微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度 值。聚合物组合物可包括按重量计70%的PLLA的聚合物组合物以及按重量计30%的PCL 的聚合物组合物；所述聚合物组合物具有例如按体积计90%的孔隙率、100微米到1000微 米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。聚合物组 合物可包括按重量计65%的PGA的聚合物组合物以及按重量计35%的PCL的聚合物组合 物；所述聚合物组合物具有例如按体积计93%到95%的孔隙率、10微米到100微米的孔尺 寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及4500到6500的肖氏00硬度值。
[0379] 厚度组织补偿件可包括扩展的材料。如上所述，组织厚度补偿件可包括在未压缩 或部署时扩展的压缩材料。组织厚度补偿件可包括原位形成的自扩展材料。组织厚度补偿 件可包括至少一种前体，所述前体被选择以在接触其他前体、水、和/或体液中的至少一者 时自发地交联。根据本发明，第一前体可接触一个或多个其他前体以形成可扩展的和/或 可溶胀的组织厚度补偿件。组织厚度补偿件可包括流体可溶胀的组合物，例如，水可溶胀的 组合物。组织厚度补偿件可包括水凝胶。
[0380] 组织厚度补偿件可包括具有封装件的可生物降解泡沫，所述封装件包括嵌入其中 的干燥水凝胶颗粒或颗粒剂。不受任何具体理论的束缚，泡沫中的封装件可通过使水凝胶 前体的水性溶液和生物相容性材料的有机溶液接触以形成泡沫而形成。水性溶液和有机溶 液可形成胶束。水性溶液和有机溶液可被干燥以封装泡沫内的干燥水凝胶前体或颗粒剂。 例如，水凝胶前体（诸如亲水性聚合物）可溶解于水以形成胶束的分散体。水性溶液可接 触包括聚（乙醇酸）和聚己内酯的二氧杂环己烷的有机溶液。水性溶液和有机溶液可被冻 干从而形成具有分散其中的干燥水凝胶颗粒或颗粒剂的生物可降解的泡沫。不受任何具体 理论的束缚，但据信，胶束形成封装件，所述封装件具有分散在泡沫结构内的干燥水凝胶颗 粒或颗粒剂。该封装件可破裂，并且水凝胶颗粒或颗粒剂可接触流体（诸如体液）并扩展。
[0381] 任选地，如上所述，组织厚度补偿件可包括初始厚度和扩展厚度。组织厚度补偿件 的初始厚度可例如为其扩展厚度的约〇. 〇〇1%、其扩展厚度的约〇. 01%、其扩展厚度的约 0. 1%、其扩展厚度的约1%、其扩展厚度的约10%、其扩展厚度的约20%、其扩展厚度的约 30%、其扩展厚度的约40%、其扩展厚度的约50%、其扩展厚度的约60%、其扩展厚度的约 70%、其扩展厚度的约80%、和/或其扩展厚度的约90%。组织厚度补偿件的扩展厚度可例 如比其初始厚度厚约2倍、约5倍、约10倍、约50倍、约100倍、约200倍、约300倍、约400 倍、约500倍、约600倍、约700倍、约800倍、约900倍、和/或约1000倍。组织厚度补偿 件的初始厚度可高达其扩展厚度的1%、高达其扩展厚度的5%、高达其扩展厚度的10%、 和高达其扩展厚度的50 %。组织厚度补偿件的扩展厚度可比其初始厚度厚至少50 %、比其 初始厚度厚至少100 %、比其初始厚度厚至少300 %、和比其初始厚度厚至少500 %。如上所 述，在各种情况下，组织厚度补偿件能够消除钉截留区域内的任何间隙。
[0382] 如上所述，组织厚度补偿件可包括水凝胶。水凝胶可包括均聚物水凝胶、共聚物水 凝胶、多元聚合物水凝胶、互穿聚合物水凝胶、以及它们的组合。水凝胶可包括微凝胶、纳 米凝胶、以及它们的组合。水凝胶可大体包括能够吸收和/或保留流体的亲水性聚合物网 络。水凝胶可包括非交联的水凝胶、交联的水凝胶、以及它们的组合。水凝胶可包括化学交 联剂、物理交联剂、疏水片段和/或水不溶解的片段。水凝胶可通过聚合反应、小分子交联 和/或聚合物-聚合物交联来化学地交联。水凝胶可通过离子相互作用、疏水相互作用、氢 键结合相互作用、立体络合和/或超分子化学来物理地交联。水凝胶可因交联剂、疏水片段 和/或水不溶解的片段而为基本上不溶解的，但因吸收和/或保持流体而为可扩展和/或 溶胀的。前体可与内源性材料和/或组织交联。
[0383] 水凝胶可包括环境敏感性水凝胶（ESH)。ESH可包括具有与环境条件相关的流体 溶胀性特性的材料。环境条件可包括但不限于在手术部位的物理条件、生物条件和/或化 学条件。例如，响应于温度、pH、电场、离子强度、酶和/或化学反应、电和/或磁刺激，以及 其他生理的和环境的变量，水凝胶可溶胀或收缩。ESH可包括多官能的丙烯酸酯、甲基丙烯 酸羟乙酯（HEM)、弹性体丙烯酸酯、以及相关的单体。
[0384] 包括水凝胶的组织厚度补偿件可包括上文所述的非合成材料和合成材料中的至 少一种。水凝胶可包括合成水凝胶和/或非合成水凝胶。组织厚度补偿件可包括多个层。 多个层可包括多孔层和/或无孔层。例如，组织厚度补偿件可包括无孔层和多孔层。又如， 组织厚度补偿件可包括第一无孔层和第二无孔层中间的多孔层。又如，组织厚度补偿件可 包括第一多孔层和第二多孔层中间的无孔层。无孔层和多孔层可以相对于钉仓和/或砧座 的表面按任何顺序定位。
[0385] 非合成材料的例子可包括但不限于白蛋白、藻酸盐、碳水化合物、酪蛋白、纤维素、 甲壳质、脱乙酰壳多糖、胶原、血液、葡聚糖、弹性蛋白、血纤维蛋白、纤维蛋白原、明胶、肝 素、透明质酸、角蛋白、蛋白质、血清和淀粉。纤维素可包括羟乙基纤维素、氧化纤维素、氧化 再生纤维素（ORC)、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素以及它们的组合。胶原可包 括牛心包膜。碳水化合物可包括多糖，诸如冻干多糖。蛋白质可包括糖蛋白、蛋白聚糖、或 它们的组合。
[0386] 合成材料的例子可包括但不限于聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羟基丁酸酯）、聚 (膦嗪）、聚酯、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷共聚物、共聚环氧乙烷、聚 氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚（乙烯吡咯烷酮）、聚乙烯醇、聚（己内酯）、 聚（二氧杂环己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚（氨基酸）、共聚 (醚-酯）、聚草酸亚烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亚氨基碳酸酯）、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷 腈以及它们的组合。可使用常规的方法合成地制备上述非合成材料，例如合成透明质酸。
[0387] 水凝胶可由一种或多种水凝胶前体制成。前体可包括单体和/或大分子单体。水 凝胶前体可包括亲电体官能团和/或亲核体亲电体官能团。一般来讲，亲电体可与亲核体 反应以形成化学键。本文中使用的术语"官能团"是指能够彼此反应以形成化学键的亲电基 团或亲核基团。亲电官能团的例子可包括但不限于N-羟基琥珀酰亚胺（"NHS")、磺基琥珀 酰亚胺、羰基二咪唑、磺酰氯、芳基卤化物、磺基琥珀酯、N-羟基琥珀酰亚胺酯、琥珀酰亚胺 酯，诸如琥珀酰亚胺琥珀酸酯和/或琥珀酰亚胺丙酸酯、异腈酸酯、硫氰酸酯、碳化二亚胺、 苯并三唑碳酸酯、环氧化合物、醛、马来酰亚胺、亚氨酸酯、它们的组合等等。亲电官能团可 包括琥珀酰亚胺酯。亲核官能团的例子可包括但不限于-NH 2、-SH、-OH、-PH2和-CO-NH-NH2。
[0388] 水凝胶可由单个前体或多个前体形成。水凝胶可由第一前体和第二前体形成。第 一水凝胶前体和第二水凝胶前体在接触时可原位或在体内形成水凝胶。水凝胶前体一般可 指聚合物、官能团、大分子、小分子和/或能够参与反应以形成水凝胶的交联剂。前体可包 括例如均匀溶液、不均匀的或在适当溶剂中相分离的溶液，诸如水或缓冲液。缓冲液的pH 可为例如约8至约12,诸如约8. 2至约9。缓冲液的例子可包括但不限于硼酸盐缓冲液。前 体可在乳液中。根据本发明，第一前体可与第二前体反应以形成水凝胶。第一前体可在接 触第二前体时自发地交联。根据本发明，第一前体上的第一组亲电官能团可与第二前体上 的第二组亲核官能团反应。当前体混合在允许反应的环境中时（例如，当与pH、温度和/或 溶剂相关时），官能团可彼此反应以形成共价键。在前体中的至少一些与不止一个其他的前 体反应时，前体可成为交联的。
[0389] 组织厚度补偿件可包括至少一个单体，所述单体选自3-磺丙基丙烯酸钾盐 ("KSPA"）、丙烯酸钠（"NaA"）、N-(三（羟基甲基）甲基）丙烯酰胺（"三丙烯酰基"）和 2_丙烯酰胺-2-甲基-1-丙烷磺酸（AMPS)。组织厚度补偿件可包括共聚物，该共聚物包括 两个或多个选自KSPA、NaA、三丙烯酰基、AMPS的单体。组织厚度补偿件可包括来源于KSPA、 NaA、三丙烯酰基、AMPS的均聚物。组织厚度补偿件可包括可与其共聚的亲水性改性单体。 亲水性改性单体可包括甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸环己酯、苯乙烯、苯乙烯磺酸。
[0390] 组织厚度补偿件可包括交联剂。交联剂可包括低分子量二或聚乙烯交联剂，诸如 乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二、三或四乙烯基-乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙 烯酸酯、烯丙基（甲基）丙烯酸酯、C 2-C8-亚烷基二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二乙烯醚、 二乙烯砜、二和三乙烯基苯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯或三甲基丙烯酸酯、季戊四醇四丙烯 酸酯或四甲基丙烯酸酯、双酚A二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、亚甲基双丙烯酰胺或二甲 基丙烯酰胺、乙烯双丙烯酰胺或乙烯二甲基丙烯酰胺、邻苯二甲酸三烯丙酯或邻苯二甲酸 二烯丙酯。交联剂可包括N、N'_亚甲基双丙烯酰胺（"MBAA"）。
[0391] 组织厚度补偿件可包括丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯官能水凝胶、生物相容性光 引发剂、烷基-氰基丙烯酸酯、异氰酸酯官能大分子单体中的至少一者、任选地包括胺官能 大分子单体、琥珀酰亚胺酯官能大分子单体、任选地包括胺和/或巯基官能大分子单体、环 氧基官能大分子单体、任选地包括胺官能大分子单体、蛋白质和/或多肽和醛交联剂的混 合物、京尼平（Genipin)和水可溶解的碳化二亚胺、阴离子多糖和多价阳离子。
[0392] 组织厚度补偿件可包括不饱和的有机酸单体、丙烯酸取代醇和/或丙烯酰胺。组 织厚度补偿件可包括甲基丙烯酸、丙烯酸、甘油丙烯酸酯、甘油甲基丙烯酸酯、2_羟基乙基 甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸羟乙酯、2-(二甲基氨基乙基）甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、 甲基丙烯酰胺和/或N，N-二甲基丙烯酰胺聚（甲基丙烯酸）。
[0393] 组织厚度补偿件可包括增强材料。增强材料可包括以上所述的非合成材料和合成 材料中的至少一者。增强材料可包括胶原、明胶、血纤维蛋白、纤维蛋白原、弹性蛋白、角蛋 白、白蛋白、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维素、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维 素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、藻酸盐、聚（乳酸）、聚（乙醇酸）、聚（羟基丁酸酯）、聚（膦嗪）、 聚酯、聚乙二醇、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、 聚（己内酯）、聚（二氧杂环己酮）、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚已内酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘 油、聚（氨基酸）、共聚（醚-酯）、聚草酸亚烷基二醇酯、聚酰胺、聚（亚氨基碳酸酯）、聚草 酸亚烷基二醇酯、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它们的组合。
[0394] 组织厚度补偿件可包括包括增强材料的层。组织厚度补偿件的多孔层和/或无孔 层可包括增强材料。例如，多孔层可包括增强材料并且无孔层可不包括增强材料。增强层 可包括第一无孔层和第二无孔层中间的内层。增强层可包括组织厚度补偿件的外层。增强 层可包括组织厚度补偿件的外表面。
[0395] 增强材料可包括网片、单丝、复丝编织物、纤维、垫、毡、颗粒和/或粉剂。增强材料 可结合到组织厚度补偿件的层中。增强材料可结合到无孔层和多孔层中的至少一者中。可 使用常规技术（诸如针织、编织、梭织和/针织或来形成包括增强材料的网片。
[0396] 根据本发明，多个加强材料可被取向成随机方向和/或共同方向。共同方向可为 例如与钉线平行和与钉线垂直中的一者。例如，单丝和/或复丝编织物可以随机方向和/ 或共同方向取向。单丝和复丝编织物可与无孔层和/或多孔层相关联。组织厚度补偿件可 包括在无孔层内以随机方向取向的多个增强纤维。组织厚度补偿件可包括在无孔层内以共 同方向取向的多个增强纤维。
[0397] 纤维可形成非织造材料，例如，垫和毡。纤维可具有任何适当的长度，例如从0. 1_ 至Ij IOOmm和0· 4mm到50mm。增强材料可被研磨成粉末。粉末可具有例如从10微米到1厘 米的粒度。粉末可结合到组织厚度补偿件中。
[0398] 组织厚度补偿件可原位形成。水凝胶可原位形成。组织厚度补偿件可通过共价离 子和/或疏水键原位形成。物理（非共价）交联可由络合、氢键合、去溶剂化、范德瓦尔斯 相互作用、离子键合、以及它们的组合引起。化学（共价）交联可通过以下多种机制中的任 何一种来实现：自由基聚合、缩聚、阴离子或阳离子聚合、逐步生长聚合、亲电物质-亲核物 质反应、以及它们的组合。
[0399] 任选地，组织厚度补偿件的原位形成可包括使两个或多个前体反应，所述前体被 物理地隔开直到原位接触和/或对环境条件作出反应从而彼此反应以形成水凝胶。原位可 聚合的聚合物可由前体制备，所述前体可反应以在手术部位形成聚合物。组织厚度补偿件 可通过前体在原位的交联反应形成。前体可包括能够引发用于原位组织厚度补偿件的形成 的聚合反应的引发剂。组织厚度补偿件可包括在形成交联水凝胶的应用时可被激活的前 体。组织厚度补偿件的原位形成可包括激发至少一个前体以形成化学键，从而形成组织厚 度补偿件。任选地，激活可通过在手术部位物理条件、生物条件和/或化学条件的改变来实 现，所述条件改变包括但不限于温度、pH、电场、离子强度、酶和/或化学反应、电和/或磁刺 激，以及其他生理的和环境变量。前体可接触主体外部并且引入手术部位。
[0400] 组织厚度补偿件可包括能够在其中储存至少一种组分的一个或多个封装件或单 元。封装件能够在其中储存水凝胶前体。例如，封装件能够储存其中的两种组分。封装件 能够储存其中的第一水凝胶前体和第二水凝胶前体。第一封装件能够储存其中的第一水凝 胶前体并且第二封装件能够储存其中的第二水凝胶前体。如上所述，封装件可与钉腿对齐 或至少基本上对齐从而在钉腿接触封装件时刺穿封装件和/或以其他方式使封装件破裂。 当部署钉时，该封装件可被压缩、压溃、塌缩和/或以其他方式破裂。封装件破裂之后，储存 其中的组分可流出封装件。储存其中的组分可接触其他组分、组织厚度补偿件的层和/或 组织。其他组分可来自相同或不同的封装件，在组织厚度补偿件的层中提供和/或通过临 床医生用于手术部位。作为以上所述的结果，储存在封装件内的组分可提供组织厚度补偿 件的扩展和/或溶胀。
[0401] 组织厚度补偿件可包括含有封装件的层。封装件可包括与层相关联的空隙、凹坑、 穹窿、管以及它们的组合。封装件可包括层中的空隙。层可包括能够附于彼此的两个层，其 中封装件可限定于两个层之间。封装件可包括层表面上的穹窿。例如，封装件的至少一部 分可被定位在从层向上延伸的穹窿内。封装件可包括在层内形成的凹坑。封装件的第一部 分可包括穹窿，而封装件的第二部分可包括凹坑。封装件可包括在层内嵌入的管。管可包 括本文所述的非合成材料和/或合成材料，诸如PLA。组织厚度补偿件可包括生物可吸收的 泡沫，诸如0RC，所述生物可吸收的泡沫包括嵌入其中的PLA管，并且该管可封装例如水凝 胶。封装件可包括互相不连接的分立单元。封装件中的一个或多个可经由延伸穿过层的一 个或多个通路、导管、和/或通道而相互流体连通。
[0402] 来自封装件的组分的释放率可由以下所述来控制：例如组织厚度补偿件的厚度、 组织厚度补偿件的组成部分、组分的尺寸、组分的亲水性、和/或在组分中的物理的和/或 化学相互作用、组织厚度补偿件的组成部分、和/或外科器械。层可包括一个或多个薄部或 弱化部分（诸如局部穿孔），例如所述一个或多个薄部或弱化部分可有利于切入层并使封 装件破裂。局部穿孔可未完全延伸穿过层，而在一些情况下，穿孔可完全延伸穿过层。
[0403] 任选地，砧座可包括组织厚度补偿件，所述组织厚度补偿件包括具有至少一个微 球颗粒的封装组分。组织厚度补偿件可包括封装件，所述封装件包括第一封装组分和第二 封装组分。组织厚度补偿件可包括封装件，所述封装件包括第一微球颗粒和第二微球颗粒。
[0404] 组织厚度补偿件可适于与外科器械一起使用。如上所述，组织厚度补偿件可与钉 仓和/或砧座相关联。组织厚度补偿件可构造成适于配合钉仓和/或砧座的任何形状、尺 寸和/或维度。如本文所述，组织厚度补偿件可以可释放地附接到钉仓和/或砧座。在缝 合过程之前以及在缝合过程期间，组织厚度补偿件可以能够保持组织厚度补偿件与钉仓和 /或砧座接触的任何机械的和/或化学的方式附接到钉仓和/或砧座。在钉刺穿组织厚度 补偿件以后，可从钉仓和/或砧座中移除或释放组织厚度补偿件。当钉仓和/或砧座移动 远离组织厚度补偿件时，可从钉仓和/或砧座中移除或释放组织厚度补偿件。
[0405] 现在参见图14,钉仓（诸如钉仓10000)例如可包括支撑部分10010和可压缩的组 织厚度补偿件10020。现在参见图16-图18,支撑部分10010可包括平台表面10011和限 定在支撑部分10010中的多个钉腔10012。每个钉腔10012的尺寸例如可设定成并能够在 其中可移除地储存钉，诸如钉10030。钉仓10000还可包括多个钉驱动器10040,当钉10030 和钉驱动器10040处于其未击发位置时，每个钉驱动器能够支撑钉腔10012内的一个或多 个钉10030。例如，首先参见图22和图23,每个钉驱动器10040可包括例如一个或多个支 架或槽10041，该支架或槽能够支撑钉并限制钉10030和钉驱动器10040之间的相对运动。 再次参见图16,钉仓10000还可包括钉击发滑动件10050 ;该钉击发滑动件可从钉仓的近侧 末端10001运动到钉仓的远侧末端10002,以便依次将钉驱动器10040和钉10030从其未击 发位置向被定位在钉仓10000对面的砧座抬起。首先参见图16和图18,每个钉10030可包 括基部10031和从基部10031延伸的一个或多个腿10032,其中每个钉可为例如基本U形和 基本V形中的至少一者。钉10030能够使得当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032的 顶端相对于支撑部分10010的平台表面10011凹陷。钉10030能够使得当钉10030处于其 未击发位置时，钉腿10032的顶端相对于支撑部分10010的平台表面10011齐平。钉10030 能够使得当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032的顶端或钉腿10032的至少某部分 延伸到支撑部分10010的平台表面10011上方。在这种情况下，当钉10030处于其未击发 位置时，钉腿10032可延伸到进入并被嵌入到组织厚度补偿件10020中。例如，钉腿10032 可例如延伸到平台表面10011上方约〇. 〇75〃。钉腿10032可例如延伸到平台表面10011上 方约0. 025〃和约0. 125〃之间的距离。对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件10020可 包括例如约〇. 08〃和约0. 125〃之间的未压缩厚度。
[0406] 在使用中，对上文进行进一步描述并首先参见图31，砧座诸如砧座10060例如可 运动到与钉仓10000相对的闭合位置。如下文更详细所述，砧座10060可将组织抵靠组织 厚度补偿件10020定位以及例如将组织厚度补偿件10020压向支撑部分10010的平台表面 10011。一旦砧座10060已被恰当定位，则可部署钉10030,同样如图31所示。任选地，如上 所述，钉击发滑动件10050可从钉仓10000的近侧末端10001向远侧末端10002移动，如图 32所示。当滑动件10050被推进时，滑动件10050可接触钉驱动器10040并在钉腔10012 内将钉驱动器10040向上抬起。滑动件10050和钉驱动器10040可各自包括一个或多个 斜坡或斜面，该一个或多个斜坡或斜面可协作以使钉驱动器10040从其未击发位置向上运 动。例如，参见图19-图23,每个钉驱动器10040可包括至少一个斜面10042,并且滑动件 10050可包括一个或多个斜面10052,其能够使得当滑动件10050在钉仓内朝远侧被推进 时，斜面10052在斜面10042下滑动。当钉驱动器10040在其各自的钉腔10012内被向上 抬起时，钉驱动器10040可将钉10030向上抬起，使得钉10030可通过钉平台10011中的开 口从其钉腔10012中露出。在示例性击发序列期间，首先参见图25-图27,滑动件10050可 首先接触钉10030a并且开始将钉10030a向上抬起。当滑动件10050朝远侧被进一步推进 时，滑动件10050可开始将钉10030b, 10030c, 10030d，10030e和10030f以及任何其他后续 钉按顺序抬起。如图27所示，滑动件10050可将钉10030向上驱动，使得与相对的砧座接 触的钉的腿10032变形至期望的形状，并且从支撑部分10010被射出。在各种情况下，作为 击发序列的一部分，滑动件10030可同时将多个钉向上运动。参照图27所示的击发序列， 钉10030a和10030b已运动至其完全击发位置并且从支撑部分10010被射出，钉10030c和 10030d处于被击发的过程中并且被至少部分地容纳在支撑部分10010内，并且钉10030e和 10030f仍然处于其未击发位置。
[0407] 如上所述并参见图33,当钉10030处于其未击发位置时，钉10030的钉腿10032 可延伸到支撑部分10010的平台表面10011上方。进一步参照图27所示的击发序列，钉 10030e和10030f示出为处于其未击发位置，并且其钉腿10032延伸到平台表面10011上 方并且延伸到组织厚度补偿件10020中。当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032的 顶端或钉腿10032的任何其他部分可能不凸穿组织厚度补偿件10020的顶部组织接触表面 10021。如图27所示，当钉10030从其未击发位置运动到其击发位置时，钉腿的末端可凸穿 组织接触表面10032。钉腿10032的顶端可包括能够切割和穿透组织厚度补偿件10020的 锋利的顶端。组织厚度补偿件10020可包括多个孔，所述多个孔能够容纳钉腿10032并且 允许钉腿10032相对于组织厚度补偿件10020滑动。支撑部分10010还可包括从平台表面 10011延伸的多个导向器10013。导向器10013可被定位成邻近平台表面10011的钉腔开 口，使得钉腿10032可至少部分地由导向器10013支撑。导向器10013可被定位在钉腔开 口的近侧末端和/或远侧末端处。根据本发明，第一导向器10013可被定位在每个钉腔开 口的第一末端，并且第二导向器10013可被定位在每个钉腔开口的第二末端，使得每个第 一导向器10013可支撑钉10030的第一钉腿10032,并且每个第二导向器10013可支撑钉的 第二钉腿10032。参见图33,每个导向器10013可包括沟槽或狭槽，诸如沟槽10016,例如钉 腿10032可被滑动地容纳在该沟槽10016中。任选地，每个导向器10013可包括可从平台 表面10011延伸并可延伸到组织厚度补偿件10020中的防滑钉、突起、和/或长钉。如下文 更详细所述，防滑钉、突起、和/或长钉可减小组织厚度补偿件10020和支撑部分10010之 间的相对运动。钉腿10032的顶端可被定位在导向器10013中并且当钉10030处于其未击 发位置时可不延伸到导向器10013的顶部表面上方。例如，导向器10013可限定导向高度， 并且当钉10030处于其未击发位置时可不延伸到该导向高度上方。
[0408] 根据本发明，组织厚度补偿件（诸如组织厚度补偿件10020)例如可由单个材料片 构成。组织厚度补偿件可包括连续材料片，该连续材料片可覆盖支撑部分10010的整个顶 部平台表面10011，或作为另外一种选择，覆盖小于整个平台表面10011。材料片可覆盖支 撑部分10010中的钉腔开口，然而作为另外一种选择，材料片可包括可与钉腔开口对齐的 或至少部分对齐的开口。根据本发明，组织厚度补偿件可由例如多个材料层构成。现在参 见图15,组织厚度补偿件可包括可压缩芯和围绕可压缩芯的包裹物。包裹物10022能够将 可压缩芯可释放地保持到支撑部分10010。例如，支撑部分10010可包括例如从其延伸的一 个或多个突出部，诸如突出部10014(图18)，该突出部可容纳在一个或多个孔和/或狭槽 内，诸如限定在包裹物10022中的孔10024内。突出部10014和孔10024能够使得突出部 10014可将包裹物10022保持到支撑部分10010。突出部10014的端部可例如通过热熔处 理而变形，以便扩大突出部10014的端部，并且因此限制包裹物10022和支撑部分10010之 间的相对运动。包裹物10022可包括一个或多个穿孔10025,其可有利于将包裹物10022从 支撑部分10010释放，如图15所示。现在参见图24,组织厚度补偿件可包括包裹物10222， 该包裹物包括多个孔10223,其中孔10223可与支撑部分10010中的钉腔开口对齐或至少部 分对齐。组织厚度补偿件的芯还可包括与包裹物10222中的孔10223对齐或至少部分对齐 的孔。作为另外一种选择，组织厚度补偿件的芯可包括连续主体并且可延伸到孔10223的 下面，使得连续主体覆盖平台表面10011中的钉腔开口。
[0409] 任选地，如上所述，组织厚度补偿件可包括用于将可压缩芯可释放地保持到支撑 部分10010的包裹物。例如，参见图16,钉仓还可包括保持器夹具10026,该保持器夹具能够 抑制包裹物和可压缩芯过早地与支撑部分10010分离。任选地，每个保持器夹具10026可包 括能够容纳从支撑部分10010延伸的突出部10014的孔10028,使得保持器夹具10026可被 保持到支撑部分10010。保持器夹具10026可各自包括至少一个平底部分10027,该平底部 分可延伸到支撑部分10010的下面并在支撑部分10010内支撑并保持钉驱动器10040。如 上所述，组织厚度补偿件可通过钉10030可移除地附接至支撑部分10010。更具体地讲，还 如上所述，当钉10030处于其未击发位置时，钉10030的腿可延伸到组织厚度补偿件10020 中，并因此将组织厚度补偿件10020可释放地保持到支撑部分10010。钉10030的腿可与其 相应的钉腔10012的侧壁接触，其中，由于钉腿10032和侧壁之间的摩擦，钉10030和组织 厚度补偿件10020可被保持在适当位置，直到钉10030从钉仓10000被部署。当钉10030 被部署后，组织厚度补偿件10020可被捕获在钉10030内并且抵靠缝合的组织T被保持。 当砧座随后运动到打开位置以释放组织T时，支撑部分10010可运动远离已固定至组织的 组织厚度补偿件10020。可使用粘合剂以可移除地将组织厚度补偿件10020保持到支撑部 分10010。可使用两部分粘合剂，其中，粘合剂的第一部分可被放置到平台表面10011上，并 且粘合剂的第二部分可被放置到组织厚度补偿件10020上，使得当组织厚度补偿件10020 紧贴平台表面10011放置时，第一部分可接触第二部分以启用粘合剂并将组织厚度补偿件 10020可分离地粘结至支撑部分10010。任选地，可使用任何其他合适的方法将组织厚度补 偿件可分离地保持到钉仓的支撑部分。
[0410] 对上文进行进一步描述，滑动件10050可从近侧末端10001被推进到远侧末端 10002以完全部署被容纳在钉仓10000内的所有钉10030。现在参见图56-图60,滑动件 10050可在支撑部分10010内的纵向腔体10016中由击发构件或外科缝合器的刀杆10052 朝远侧推进。在使用中，钉仓10000可被插入外科缝合器的钳口中的钉仓通道内，例如钉 仓通道10070内，并且击发构件10052可被推进到与滑动件10050接触，如图56所示。当 滑动件10050由击发构件10052朝远侧推进时，滑动件10050可接触最近侧的钉驱动器或 驱动器10040,并且将钉10030从仓体10010击发或射出，如上所述。如图56所示，击发构 件10052还可包括切刃10053,当钉10030被击发时，该切刃可通过支撑部分10010中的刀 狭槽朝远侧被推进。根据本发明，相应的刀狭槽可延伸穿过被定位在钉仓10000对面的砧 座，使得切刃10053可在砧座和支撑部分10010之间延伸并切入被定位在其间的组织和组 织厚度补偿件。在各种情况下，滑动件10050可由击发构件10052朝远侧推进，直到滑动件 10050到达钉仓10000的远侧末端10002,如图58所示。此时，击发构件10052可朝近侧回 缩。滑动件10050可随击发构件10052朝近侧回缩，但是现在参见图59,当击发构件10052 回缩时，滑动件10050可被留在钉仓10000的远侧末端10002中。一旦击发构件10052已 充分回缩，砧座可被再次打开，组织厚度补偿件10020可与支撑部分10010分离，并且已耗 尽钉仓10000的剩余的非植入部分，包括支撑部分10010,可从钉仓通道10070中被移除。
[0411] 当已耗尽钉仓10000已从钉仓通道中被移除后，对上文进行进一步描述，新的钉 仓10000或任何其他合适的钉仓可被插入钉仓通道10070中。对上文进行进一步描述，钉 仓通道10070、击发构件10052、和/或钉仓10000可包括协作结构，该协作结构可在新的未 击发钉仓10000没有被定位在钉仓通道10070中时防止击发构件10052再次或随后朝远侧 被推进。更具体地讲，再次参见图56,当击发构件10052被推进到与滑动件10050接触时， 并且当滑动件10050处于其近侧未击发位置时，击发构件10052的支撑鼻部10055可被定 位在滑动件10050上的支撑凸缘10056上和/或之上，使得击发构件10052被保持在足够 向上的位置，以防止从击发构件10052延伸的锁或横梁10054落入被限定在钉仓通道内的 锁凹槽中。由于锁10054不会落入锁凹槽时，在此类情况下，当击发构件10052被推进时， 锁10054可不邻接锁凹槽的远侧侧壁10057。当击发构件10052将滑动件10050朝远侧推 动时，击发构件10052可由于靠在支撑凸缘10056上的支撑鼻部10055而被支撑在其向上 击发位置。当击发构件10052相对于滑动件10050回缩时，如上所述并如图59所示，当支 撑鼻部10055不再靠在滑动件10050的支撑凸缘10056上时，击发构件10052可从其向上 位置下落。例如，外科钉可包括能够将击发构件10052偏置到其向下位置的弹簧10058和 /或任何其他合适的偏置元件。一旦击发构件10052已完全回缩，如图60所示，击发构件 10052不能再次穿过用尽的钉仓10000朝远侧被推进。更具体地讲，当此时处于操作顺序的 滑动件10050已被留在钉仓10000的远侧末端10002处时，击发构件10052不能被滑动件 10050保持在其上部位置。因此，如上所述，如果击发构件10052在没有替换钉仓的情况下 被再次推进，则锁横梁10054将接触锁凹槽的侧壁10057,这将防止击发构件10052再次朝 远侧被推进到钉仓10000中。换句话讲，一旦用尽的钉仓10000已被新的钉仓替换，新的钉 仓将具有近侧定位的滑动件10050,该近侧定位的滑动件可将击发构件10052保持在其向 上位置，并且使击发构件10052再次朝远侧被推进。
[0412] 如上所述，滑动件10050能够将钉驱动器10040在第一未击发位置和第二击发位 置之间运动，以便将钉10030从支撑部分10010中射出。在钉10030已从支撑部分10010被 射出以后，钉驱动器10040可被容纳在钉腔10012内。支撑部分10010可包括能够阻止钉 驱动器10040从钉腔10012中射出或掉出的一个或多个保持结构。作为另外一种选择，滑 动件10050能够将钉驱动器10040从具有钉10030的支撑部分10010中射出。例如，钉驱 动器10040可由例如可生物吸收的和/或生物相容性材料构成，诸如聚醚酰亚胺（Ultem)。 钉驱动器可附接到钉10030。例如，钉驱动器可被模塑在每个钉10030的基部之上和/或周 围，使得驱动器与钉一体形成。2006年9月29日提交的名称为"SURGICAL STAPLES HAVING COMPRESSIBLE OR CRUSHABLE MEMBERS FOR SECURING TISSUE THEREIN AND STAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME"美国专利申请 No. 11/541，123 全文以引用方式并 入本文。
[0413] 如上所述，外科缝合器械可包括能够容纳钉仓的钉仓通道、可旋转地联接到钉仓 通道的砧座、和包括刀刃的击发构件，该击发构件可相对于砧座和钉仓通道运动。在使用 中，钉仓可被定位在钉仓通道内，并且当钉仓被至少部分地消耗后，钉仓可从钉仓通道移除 并被新的钉仓替换。例如，外科缝合器械的钉仓通道、砧座、和/或击发构件可与替换钉仓 一起被重复使用。作为另外一种选择，钉仓可包括部分一次性加载单元组件，该一次性加载 单元组件例如可包括钉仓通道、砧座、和/或击发构件，这些可作为替换一次性加载单元组 件的一部分随钉仓一起被替换。某些一次性加载单元组件公开于2008年2月15日提交的 名称为 "END EFFECTOR COUPLING ARRANGEMENTS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT"的美国专利申请No. 12/031，817中，该专利申请的全部公开内容以引用方式 并入本文。
[0414] 组织厚度补偿件可包括可挤出、可浇铸和/或可模塑的组合物，其包括本文所述 的合成材料和/或非合成材料中的至少一种。组织厚度补偿件可包括具有两层或更多层的 膜或片。组织厚度补偿件可使用常规方法获得，例如混合、共混、组合、喷涂、芯吸、溶剂蒸 发、浸渍、刷涂、气相沉淀、挤出、压延、浇铸、模塑等等。挤出时，开口可以包括至少一个开口 的模具的形式为露出的挤出物赋予形状。压延时，开口可包括两个辊之间的辊隙。常规的 模塑方法可包括但不限于吹塑、注塑、泡沫注射、压塑、热成形、挤出、发泡挤出、薄膜吹塑、 压延、旋压、溶剂熔接，涂布方法诸如浸涂和旋涂、溶液流延和薄膜铸塑、增塑溶胶加工（包 括刮刀涂布、辊涂和浇铸），以及它们的组合。注塑时，开口可包括喷嘴和/或通道/流道 和/或模具腔体和特征结构。压塑时，组合物可定位在模具腔体内，加热到合适的温度，并 通过在相对高压下受到压缩而成形。浇铸时，组合物可包括液体或浆液，其注入或以其他方 式提供到模具或物体的里面、上面和/或周围，以复制模具或物体的特征结构。浇铸后，组 合物可被干燥、冷却和/或固化以形成固体。
[0415] 根据本发明，制造包括至少一种保存和/或吸收于其中的药物的组织厚度补偿件 的方法可大体包括提供组织厚度补偿件，以及使组织厚度补偿件和药物接触以将药物保留 在组织厚度补偿件中。制造包括抗菌剂材料的组织厚度补偿件的方法可包括提供水凝胶、 干燥水凝胶、在硝酸银水溶液中溶胀水凝胶、使水凝胶和氯化钠溶液接触，以形成具有抗菌 特性的组织厚度补偿件。组织厚度补偿件可包括分散在其中的银。
[0416] 现在参见图71，组织厚度补偿件21020可包括补偿件主体21022和定位在其中的 多个胶囊剂或管21024。管21024中的每一个可包括限定在其中的腔体21026,所述腔体 21026可在其中包括一种或多种药物。如下文更详细所述，可例如通过将管21024放置在模 具中并且形成围绕管21024的补偿件主体21022来制造组织厚度补偿件21020。可在将管 21024放置在模具中之前来将一种或多种药物放置在管21024中，使得在补偿件主体21022 已例如硬化、冻干、和/或固化之后，管21024可被封装在补偿件主体21022中。作为另外一 种选择，现在参见图72,组织厚度补偿件21120可包括定位在补偿件主体21122内的多个胶 囊剂或管21124,其中可在补偿件主体21122已经形成在管21124周围之后来将一种或多种 药物加载到管21124内。例如，组织厚度补偿件21120可包括端口 21123,所述端口 21123 能够与管21124流体连通并且能够例如允许利用注射器21125来将一种或多种药物注射到 管21124内。在一些情况下，外科医生或其他临床医生可仅在将组织厚度补偿件21120插 入患者内之前来将一种或多种药物加载进管21124内。当可希望或需要组织厚度补偿件 21120具有长储存时间或储存寿命时，这些可为尤其有用的。
[0417] 现在参见图73,组织厚度补偿件21020的补偿件主体21022可由例如可生物吸收 材料构成。补偿件主体21022可由任何合适的材料构成，例如，PGA和/或PCL。管21024可 由例如任何合适的可生物吸收材料构成。管21024可由任何合适的材料构成，例如，透明质 酸、明胶、PDS、和/或氧化再生纤维素（ORC)。包括在腔体21026内的一种或多种药物21025 可包括流体，例如，强力霉素。例如，管21024中的每一个可为密封的，使得药物21025可储 存在管21024内，直至管21024的至少一部分已被例如溶解和/或生物吸收。在使用期间， 现在参见图74,可使管21024暴露于可接触并且溶解管21024的体液,例如,血液。参见图 75,当例如通过砧座21060和/或多个钉21030压缩组织T和组织厚度补偿件21020时，可 从组织T中挤压出体液。根据本发明，可利用可生物吸收包裹物来包封或至少部分地包封 补偿件主体21022。例如，包裹物可由例如透明质酸和/或ORC构成。
[0418] 现在参见图77,胶囊剂或管21224可包括例如多个层21224a-21224d。每个管 21224可包括例如外层或第一层21224a、第二层21224b、第三层21224c、和内层21224d。外 层21224a可由止血材料构成，例如，凝血酶。第二层21224b可由抗微生物和/或抗菌材料 构成，例如，强力霉素和/或庆大霉素。第三层21224c可由抗炎材料构成，例如，双氯芬酸 和/或NSAIDS。内层21224d可由愈合影响材料构成，例如，粉末状胶原合成材料。再次参 见图77,管21224可被构造和布置成使得外层21224a在第二层21224b溶解或至少部分地 溶解之前溶解或至少显著地溶解。参见图76,外层21224a可在一暴露于体液就开始溶解。 这一时刻被示为时间t0。外层21224a可在数分钟、数小时和/或数天的时间段内完全地溶 解，其中构成外层21224a的材料可在示为时间tl的时刻达到最大功效或浓度。在某个稍 后时刻，外层21224a可在到由时间t2指示的时刻时完全地或者至少显著地溶解。
[0419] 当外层21224a正被溶解时，体液可到达第二层21224b，并且开始至少部分地溶解 第二层21224b。类似于上文所述，第二层21224b可在数分钟、数小时和/或数天的时间段内 完全地溶解，其中构成第二层21224b的材料可在示为时间t3的时刻达到最大功效或浓度。 在各种情况下，体液可穿过外层21224a以到达第二层21224b，使得外层21224a和第二层 21224b可同时地或者至少基本上同时地开始溶解。在任何情况下，读者需注意，构成外层 21224a的材料到达其最大功效或浓度的时间tl可发生在时间t3之前。在某个稍后时刻， 第二层21224b可在到由时间t5指示的时刻时完全地或者至少显著地溶解。读者还需注意， 时间t5可发生在时间t2之后。当第二层21224b正被溶解时，体液可到达第三层21224c， 并且开始至少部分地溶解第三层21224c。类似于上文所述，第三层21224c可在数分钟、数 小时和/或数天的时间段内完全地溶解，其中构成第三层21224c的材料可在示为时间t6 的时刻达到最大功效或浓度。在各种情况下，体液可穿过外层21224a和第二层21224b以 到达第三层21224c，使得外层21224a、第二层21224b、和/或第三层21224c可同时地或至 少基本上同时地开始溶解。在任何情况下，读者需注意，构成第二层21224b的材料到达其 最大功效或浓度的时间t3可发生在时间t6之前。在某个稍后时刻，第三层21224c可在到 由时间t8指示的时刻时完全地或者至少显著地溶解。读者还需注意，时间t8可发生在时 间t5之后。
[0420] 当第三层21224c正被溶解时，体液可到达第四层21224d，并且在由时间t4指示的 时刻开始至少部分地溶解第四层21224d。类似于上文所述，第四层21224d可在数分钟、数 小时和/或数天的时间段内完全地溶解，其中构成第四层21224b的材料可在示为时间t7 的时刻达到最大功效或浓度。在各种情况下，体液可穿过外层21224a、第二层21224b和第 三层21224c以到达第四层21224c，使得外层21224a、第二层21224b、第三层21224c、和/ 或第四层21224d可同时地或至少基本上同时地开始溶解。在任何情况下，读者需注意，构 成第三层21224c的材料到达其最大功效或浓度的时间t6可发生在时间t7之前。在某个 稍后时刻，第四层21224d可在到由时间t9指示的时刻时完全地或者至少显著地溶解。读 者还需注意，时间t9可发生在时间t8之后。任选地，由于上述情况，可发生药物的阶段式 释放。
[0421] 现在参见图81和图83,钉仓21300可包括仓体21310,所述仓体21310包括多个 钉腔21312和定位在其中的多个钉21330。钉仓21300还可包括组织厚度补偿件21320,所 述组织厚度补偿件21320可包括能够紧贴仓体21310定位的补偿件主体21322以及定位在 补偿件主体21322内的多个分立胶囊剂21324。胶囊剂21324可进行坚直地取向，并且当 钉21330处于其未击发构型时，如图83所示，每个胶囊剂21324可定位在钉21330的钉腿 21322之间。例如，当钉21330处于其未击发位置时，钉腿21322可至少部分地延伸到组织 厚度补偿件21320内且未使胶囊剂21324破裂。当将钉21330从其未击发位置移动到其击 发位置时，现在参见图84,钉21330可使胶囊剂21324破裂并且从而释放储存于其中的至少 一种药物。更具体地讲，当将钉21330向上提升时，钉21330可通过限定在砧座21060中的 成形凹坑21062进行变形，使得钉腿21332可朝向定位在其间的胶囊剂21324向下和向内 卷曲或变形。可通过包括驱动器21340和滑动件21345的击发系统来向上提升钉21330， 其中滑动件21345能够纵向地横贯钉仓21000并且随后提升和击发皆定位在其上的钉驱动 器21340和钉21330。在任何情况下，钉腿21332可刺穿和/或压溃胶囊剂21324,使得限 定在胶囊剂21324中的内腔21326可破裂并且包含在内腔21326中的一种或多种药物可从 其释放。所述一种或多种药物可包括例如包含于其内的一种或多种粉末和/或流体。钉仓 21300还可包括切割构件21380,所述切割构件21380可与滑动件21345 -起朝远侧推进以 便横切定位在例如钉仓21300和砧座21060之间的组织T。切割构件21380能够穿过限定 在仓体21310中的刀狭槽21314,其中，例如，一个或多个胶囊剂（例如，胶囊剂21324)可 定位在刀狭槽21314之内和/或之上，使得切割构件21380可横切此类胶囊剂21324。在 任何情况下，组织厚度补偿件21320还可包括定位在仓体21322的顶部和/或底部上的层 21321，所述层21321例如可由例如透明质酸构成并且可使仓体21322和/或钉21330稳定 化。例如，切割构件21380能够在切割构件21380推进穿过钉仓21300时横切层21321，如 上所述。
[0422] 现在参见图85,组织厚度补偿件21420可包括补偿件主体21422和定位在其中的 多个胶囊剂21444。类似于上文所述，每个胶囊剂21444可包括其中能够可释放地储存一种 或多种药物的密封腔体21446。胶囊剂21444中的每一个可包括例如锥形和/或楔形末端 21447。例如，当仓体21422正围绕胶囊剂形成时，楔形末端21447可用于使胶囊剂21444 保持固定。根据本发明，模具可包括能够接纳和固定楔形末端21447的多个孔和/或压痕， 使得当围绕胶囊剂21444倾注补偿件材料时，模具可使胶囊剂21444保持固定。对上文进 行进一步描述，胶囊剂21444可例如被定位和布置成使得它们可不破裂或爆裂，直至使用 期间将钉击发进和/或击发穿过组织厚度补偿件21420。
[0423] 作为另外一种选择，现在参见图86,组织厚度补偿件21520可包括定位在补偿件 主体21522内的多个胶囊剂21524。胶囊剂21524可各自包括限定在其外壁中的一个或多 个孔21528,其中孔21528能够允许一种或多种药物21525从限定于胶囊剂21524中的腔体 21526逸出。孔21528的尺寸和构造可设定成控制药物21525从腔体21526逸出的速率。例 如，较大孔21528可允许药物21525的较快释放，而较小孔21528例如可允许药物21525的 较慢释放。每个胶囊剂21524的外壁可由管构成，所述管具有封闭和/或密封的末端21527。 胶囊剂21524的外壁可由例如一种或多种可生物吸收聚合物构成，并且可例如利用热铆焊 工艺、热焊接工艺和/或激光焊接工艺来封闭和/或密封末端21527。可利用注塑成型工艺 来制造胶囊剂21524的外壁或外壳，其中在已经形成外壳之后，可通过其一个或多个开口 端来将一种或多种药物定位到外壳内。然后，可利用例如聚合物溶液来包覆外壳中的开口 端。在胶囊剂21524的壁由可生物吸收材料构成的情况下，限定于其中的孔21528可随时 间推移而增大。例如，药物21525从腔体21526中释放的速率可随时间推移而增加。
[0424] 补偿件主体21522可由例如明胶构成，并且可利用例如冻干工艺来制造成泡沫材 料。可将胶囊剂21524插入补偿件主体21522内，其中，例如，补偿件主体21522可被形成 为具有能够接纳胶囊剂21524的孔。例如，然后可将层或膜放置在补偿件主体21522之上 以包覆或包封其中的胶囊剂21524。可将胶囊剂21524定位在模具内，并且可至少部分地 围绕胶囊剂21524来形成补偿件材料以形成补偿件主体21522。在任何情况下，补偿件主 体21552可包括一个或多个键控或索引特征，所述键控或索引特征能够使组织厚度补偿件 21520对准和取向到钉仓的仓体，使得胶囊剂21524定位在所需位置。
[0425] 现在参见图87,外科缝合系统可包括钉仓21600和砧座21060,其中钉仓21600和 砧座21060可定位在组织T的相对侧。类似于本文所公开的其他钉仓，钉仓21600可包括 仓体21310,所述仓体21310可包括多个钉腔21312和定位其中的多个钉21330。在使用期 间，参见图91，可通过驱动器21340来将钉21330从未击发位置提升到击发位置，使得它们 紧靠砧座21060而变形，更具体地讲，在成形凹坑21062内变形。当钉21330正被击发时， 在钉21330在其未击发构型（图88)和其击发构型（图89)之间变形之前，钉21330可刺 穿组织T和附接到砧座21060的组织厚度补偿件21620。例如，钉21330可由诸如不锈钢和 /或钛之类的任何合适的材料构成，并且能够紧靠组织厚度补偿件21620和组织T施加压缩 力或夹持力。如图87所示，钉21330可被布置成多行，其中每个钉腔21312中可设置一个 钉21330。钉仓21300还可包括刺穿构件21635(图90)，所述刺穿构件21635能够接合和 刺穿例如组织T、组织厚度补偿件21620、和/或定位在组织厚度补偿件21620内的一个或 多个药物胶囊剂。例如，刺穿构件21635可定位在钉腔21312内，其中可通过驱动器21340 来使刺穿构件21635从钉腔21312击发或射出。对上文进行进一步描述，钉仓21600的一些 钉腔21312可包括定位在其中的钉21330,而其他钉腔21312可包括定位在其中的刺穿构件 21635。钉仓21600可包括成行的钉腔21312,其中一些行仅具有定位在其中的钉21330, 一 些行仅具有定位在其中的刺穿构件21635,并且/或者一些行具有定位在其中的钉21330和 刺穿构件21635。如图所示，参见图91，钉腔21312的内侧四行可在其中仅包括钉21330，而 钉腔21312的外侧行可在其中包括钉21330和刺穿构件21635。钉腔21312的外侧行内的 钉21330和刺穿构件21635可例如被布置成交替构造。现在参见图92,钉21330和刺穿构 件21635可以如下模式进行布置，所述模式包括例如两个钉21330、之后是刺穿构件21635、 之后是另两个钉21330、之后是刺穿构件21635等等。
[0426] 主要参见图90,每个刺穿构件21635可包括基部21638和从基部21638的相对侧 向上延伸的腿21637。现在参见图91，驱动器21340可各自包括槽21348,所述槽21348能 够接纳和支撑刺穿构件21635的基部21638。当通过滑动件21345向上推压驱动器21340 时，现在参见图92,滑动件21345可连续地击发钉21330和刺穿构件21635。现在参见图 91，钉21330可紧靠砧座21060进行变形，而刺穿构件21635可不接触砧座21060。主要参 见图90,例如，每个刺穿构件21635的腿21636中的一个或两个可包括尖端21639和至少一 个倒刺21637,所述尖端21639能够刺穿组织T和/或组织厚度补偿件21620,所述至少一 个倒刺21637能够将腿21636保持在例如组织T和/或组织厚度补偿件21620中。可完全 未使用组织厚度补偿件。刺穿构件21635的腿21636可为不足够长的，从而不足以完全穿 过组织T，更不必说接触砧座21060。腿21636可为足够长的，使得它们可接触砧座21060， 并且可变形成不同的构型。
[0427] 刺穿构件21635可由与构成钉21330的材料不同的材料构成。刺穿构件21635可 由至少一种可生物吸收聚合物构成,例如,PGA。刺穿构件21635可各自包括至少一种药物， 例如，抗菌剂、抗炎剂、疼痛药物、和/或MMP抑制剂。尽管刺穿构件21635可定位在钉线内， 但例如当刺穿构件21635正被溶解和/或生物吸收时，刺穿构件21635可将一种或多种药 物提供到钉线内和/或钉线附近的组织T。刺穿构件21635可涂覆有一种或多种药物。刺 穿构件21635可包括嵌入在结构化基底内的一种或多种药物，所述结构化基底包括刺穿构 件21635。例如，一些刺穿构件21635可由第一结构化基底和/或第一药物构成，而其他刺 穿构件21635可由第二或不同结构化基底和/或者第二或不同药物构成。例如，可利用注 塑成型工艺来制造刺穿构件21635。
[0428] 现在参见图93和图94,钉仓21700可包括仓体21710和组织厚度补偿件21720,所 述组织厚度补偿件21720定位在仓体21710的平台表面21711之上或附近。类似于上文所 述，仓体21710可包括多个钉腔21312和定位在其中的多个胶囊剂。例如，仓体21710还可 包括狭槽21714,所述狭槽21714能够在其中接纳切割构件，例如切割构件21380 (图95)之 类的。在使用期间，如图95所示，切割构件21380能够横切定位在砧座21060和钉仓21700 之间的组织T。再次参见图93和图94,组织厚度补偿件21720可包括补偿件主体21722以 及定位在补偿件主体21722内的多个药物包或胶囊剂21724。胶囊剂21724可定位或布置 在补偿件主体21722中，使得胶囊剂21724置于限定在仓体21710中的狭槽21714上。在 使用期间，主要参见图96,切割构件21380能够在切割构件21380推进穿过钉仓21700时 切入胶囊剂21724。例如，胶囊剂21724可在被切割构件21380切入之前为密封的，并且在 胶囊剂21724已被切入之后，包含于其中的一种或多种药物可被释放。由于胶囊剂21724 定位在狭槽21714上，一种或多种药物可被释放到已被切割构件21380横切的组织T的部 分上。包含于胶囊剂21724内的一种或多种药物可包括例如粉末形式的生物试剂。胶囊剂 21724中的一种或多种药物可包括例如氧化再生纤维素、藻酸酯、和/或钙。
[0429] 再次参见图93和图94,胶囊剂21724可在其中包括相同的药物。作为另外一种选 择，胶囊剂21724中的一个或多个可在其中包括一种或多种不同的药物。第一多个胶囊剂 21724可在其中包括第一药物，并且第二多个胶囊剂21724可在其中包括第二药物。例如， 胶囊剂21724可沿着切割构件21380的纵向路径以交替构造进行布置，使得例如包括第一 药物的胶囊剂21724之后可为包括第二药物的胶囊剂21724,之后可为包括第一药物的胶 囊剂21724等等。切割构件21380能够在切割构件21380推进穿过钉仓21300时将第一药 物和第二药物混合在一起。再次参见图93和图94,组织厚度补偿件21720还可包括从每 个胶囊剂21724向外延伸的一个或多个通道21726。通道21726能够允许胶囊剂21724内 的药物在胶囊剂21724已被切断之后迁移到组织厚度补偿件21720和紧贴其定位的组织T 内。胶囊剂21724可被构造成使其在被砧座21060施加压缩负载时不会破裂。主要参见图 93和图96,仓体21710可包括多个凹槽21715,所述凹槽21715可各自能够在其中接纳胶囊 剂21724的至少一部分。例如，凹槽21715能够允许胶囊剂21724在被施加压缩负载时向 下滑动，使得胶囊剂21724可不破裂。作为另外一种选择，胶囊剂21724中的一个或多个能 够仅当对其所施加的压缩力达到或超过一定程度时才破裂。例如，胶囊剂21724能够经受 由砧座21060施加的夹紧压力，但当对其施加的夹紧压力因例如切割构件21380推进穿过 钉仓21700而增加时可破裂。胶囊剂21724可在其中包括润滑剂，所述润滑剂可有利于切 割构件21380当在钉仓21700内推进和/或缩回时的运动。
[0430] 现在参见图97,组织厚度补偿件21820可包括补偿件主体21822和贯穿延伸的纵 向管21824。类似于上文所述，管21824可包括限定于其中的纵向腔体21826和定位在腔体 21826内的一种或多种药物21825。纵向管21824还可包括从其向外延伸的一个或多个腿 21827,所述腿21827能够支撑管21824。例如，现在参见图98,支撑腿21827可将管21824 支撑在模具21890内，同时在管21824周围形成补偿件主体21822。现在参见图99和图100， 可将构成补偿件主体21822的材料（例如，PGA和/或PCL)倾注到管21824周围，并且随 后例如冻干、泡沫化、和/或固化。再次参见图98,可将构成补偿件主体21822的材料倾注 到管21824周围的腔体21891内，其中腔体21891可随后由覆盖件21892封闭。参见图97， 支撑腿21827的末端可未被倾注的材料覆盖，并且可与补偿件主体21822的底部表面21821 齐平。支撑腿21827和/或管21824可由可溶解的和/或可生物吸收的材料构成，例如，明 胶、透明质酸、H)S、和/或0RC。腿21827可被例如体液和/或盐水溶液快速地溶解，其中 可留下在组织厚度补偿件21820的外周边和内部之间延伸的沟槽或通道。可产生此类通道 以允许定位在管21824内的一种或多种药物21825被快速地溶解和/或吸收。作为另外一 种选择，组织厚度补偿件21920例如可包括补偿件主体21922和具有多个支撑腿21927的 管21924,如图101所示。参见图102,支撑腿21927可为可延伸穿过补偿件主体21922的 较大支撑网络或结构化栅格21928的部分。
[0431] 再次参见图97,从管21824延伸的腿21827还可在其中包括一种或多种药物。当 腿21827被溶解和/或吸收时，如上所述，腿21827中的一种或多种药物可对缝合和/或切 入组织提供第一用药反应，而管21824中的一种或多种药物21825可提供第二或后续用药 反应。现在参见图103和图105,组织厚度补偿件22020可包括补偿件主体22022和延伸 穿过补偿件主体22022的纵向药物管22024。类似于上文所述，管22024可限定纵向腔体 22026a，所述纵向腔体22026a包括定位在其中的一种或多种药物22025a。另外类似于上文 所述，管22024可包括可沿着管22024的长度延伸的多个纵向腿支撑件22027。任选地，腿 支撑件22027中的每一个可在其中限定纵向腔体（例如，腔体22026b和22026c)，所述纵 向腔可各自在其中包括一种或多种药物，例如，药物22025b和22025c。腿支撑件22027可 由可被快速溶解和/或吸收的材料构成，使得药物22025b和22025c可被快速地释放。然 后，支撑腿22027和管22024可被进一步地溶解和/或吸收，使得药物22025a可随后被释 放。药物22025a、22025b、和/或22025c可由相同的材料构成。作为另外一种选择，药物 22025a、22025b、和/或22025c可由不同的材料构成。药物22025b和22025c可由相同的 材料构成，所述材料可不同于构成药物22025a的材料。
[0432] 对上文进行进一步描述，可利用注塑成型工艺来制造管22024、腿22027、和/或 限定在其中的腔体22026a-22026c。可利用例如挤出工艺来制造管22024、腿22027、和/ 或腔体22026a-22026c，其中，因此，此类特征可包括沿其长度的连续横截面。由此此类工 艺，管22024和腿22027可一体地形成。然后，可分别将药物22025a-22025c定位在腔体 22026a-22026c内。例如，药物22025a-22025c可各自例如由一种或多种粉末和/或一种或 多种流体构成。现在参见图106,腔体22026a-22026c的末端22029可被密封以便在其中包 括药物22025a-22025c。在任何情况下，可例如随后将管22024定位在模具（例如，如上所 述的模具21890)内，其中可将构成补偿件主体22022的材料倾注到管22024的周围（如图 104所示）以形成组织厚度补偿件22020。各种可供选择的替代方案示于图107和图108 中。参见图107,组织厚度补偿件22120可包括补偿件主体22122以及连接在一起的多个 纵向管22124。管22124中的每一个可在其中限定纵向腔体22126,所述纵向腔体22126可 各自在其中包括一种或多种药物22125。纵向腔体22126可彼此不流体连通，或者纵向腔体 22126中的一个或多个可彼此流体连通。类似于上文所述，补偿件22120还可包括腿22127， 所述腿22127从管22124向下延伸并且可各自在其中包括纵向腔体22126和至少一种药物 22125。管22124和/或支撑腿22127可由能够以不同速率溶解和/或生物吸收的材料构 成。例如，支撑腿22127可由例如下述材料构成，所述材料的溶解和/或吸收速率可快于构 成管22124的材料。现在参见图108,组织厚度补偿件22220可包括补偿件主体22222和纵 向管22224,其中管22224可包括从其延伸的多个支撑腿22227。单个纵向腔体22226可限 定在管22224内并且可延伸到支撑腿22227内。类似于上文所述，腔体22226可包括定位 在其中的一种或多种药物22225。
[0433] 再次参见图97,支撑腿21827可由一种或多种下述材料构成，所述材料能够吸收 流体，例如，血液和/或盐水溶液。支撑腿21827能够将流体芯吸到管21824和包括其中的 一种或多种药物21825。这种芯吸可允许药物21825在愈合过程中较早地溶解和/或生物 吸收。支撑腿21827的末端可未被补偿件主体21822覆盖并且可暴露于流体。这种芯吸过 程可例如通过毛细管作用来进行并且可在不管组织厚度补偿件21820的取向的前提下来 进行。
[0434] 现在参见图112,组织厚度补偿件22320可包括补偿件主体22322和定位在其中的 多个管22324。例如，补偿件主体23222可由再生性组织支架泡沫构成，例如，非细胞网膜 生物基质、网膜支架材料、和/或ACell。网膜支架材料可包括由骨骼化网膜制造的亲水性 泡沫，并且在一些情况下可为可压缩的。当暴露于流体时，网膜支架材料可扩展并且对紧贴 其定位的组织施加压力。ACell为提供细胞外基质或支架网络以促使细胞增殖和迁移的再 生性产品。构成补偿件主体22322的组织支架可加载有例如干细胞、PRP、或生长因子。构 成补偿件主体22322的组织支架可在例如胶原基质中进行涂覆。补偿件主体22322的组织 支架基质可由纤维基质构成，并且纤维基质可由无规取向的纤维构成。在一些情况下，由无 规取向的纤维构成的纤维基质可不能够提供补偿件主体22322内的所需弹性或回弹力。为 解决此问题，无规取向的纤维可由亲水性材料构成和/或涂覆有亲水性材料，这样使得在 暴露于液体之后能够扩展并且对纤维基质提供所需的弹性和/或对组织提供所需的压缩 力。在各种情况下，纤维基质可不暴露于液体中，直至其已紧靠组织被多个钉捕获，如上所 述。例如，补偿件主体22322可包括液体不可渗透的包裹物，所述包裹物可在使用期间被例 如破坏、刺穿、切入、和/或撕裂，以允许液体进入补偿件主体22322并且触及亲水性纤维。 在任何情况下，当液体被捕获在钉内的支架基质吸收时，支架基质可扩展，以对也捕获在钉 内的组织施加压缩力并且随着时间推移而适应组织支架基质内的组织向内生长。
[0435] 对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件22320的管22324可由可降解材料构成， 所述可降解材料能够溶解和/或生物吸收。类似于上文所述，每个管22324可包括其中包 括有一种或多种药物的密封内腔、以及一个或多个支撑腿22327,所述支撑腿22327能够 降解并且为液体提供到达储存在管22324内的药物的通道或流动路径。支撑腿22327的 此类降解可耗费时间，并且因此，包含在管22324内的药物可并非为立即释放的。在某种 意义上，流体降解腿22327可需要时间周期，其中，因此，腿22327可用作被设计成延缓管 22324内的药物的释放的保险物。因此，在各种情况下，具有较长长度和/或较厚横截面的 腿22327可提供较长的延缓，而具有较短长度和/或较薄横截面的腿22327可提供较短的 延缓。管22324可由快速和/或慢速溶解的材料构成；然而，在任一情况下，管22324的降 解可存在一段时间，这可延缓包含于管22324内的一种或多种药物的释放。根据本发明，第 一管22324可由以第一速率降解的第一材料构成，并且第二管22324可由以第二或不同速 率降解的第二材料构成。在此类情况下，包含于第一管22324内的第一药物可例如在包含 于第二管22324内的第二药物之前进行释放。第一管22324可具有比第二管22324更薄的 外壁，这可允许例如第一管22324比第二管22324降解得更快并且允许包含于第一管22334 内的药物在第二管22324中的药物之前释放。由于上文所述，例如，第一管22324能够在第 一时间点释放第一药物，第二管22324能够在第二或稍后时间点释放第二药物，并且第三 管22324能够在第三或甚至更晚时间点释放第三药物。
[0436] 现在参见图113和图114,组织厚度补偿件22420可包括补偿件主体22422和定 位在补偿件主体22422内的密封容器22424。类似于上文所述，容器22424可限定纵向腔 体22426和定位在纵向腔体22426内的一种或多种药物22425。容器22424可为弹性的，以 使得当组织厚度补偿件22420被压缩或压平时，如图114所示，容器22424可试图回弹或保 持其最初未变形的形状。例如，容器22424可包括定位在补偿件主体22422内的弹簧构件。 容器22424能够改变形状而不破裂。例如，容器22424可例如在暴露于液体时降解，如本文 所述。
[0437] 现在参见图115,组织厚度补偿件22520可包括补偿件主体22522和多个密封容器 22524a-22524c。例如，容器22524a-22524c中的每一个可限定外周边，所述外周边能够增 力口、最小化、和/或优化与液体（例如，血液和/或盐水溶液）接触的容器的表面积。在各 种情况下，具有较大表面积的容器可暴露于较大量的液体，并且因此可以较快的速率进行 溶解和/或生物吸收。因此，具有较小表面积的容器可暴露于较小量的液体，并且因此可以 较慢的速率进行溶解和/或生物吸收。容器22524a-22524c可由例如明胶、透明质酸、PDS、 和/或ORC构成。类似于上文所述，容器22524a-22524c可为弹性的并且可提供回弹或弹 性偏置力。现在参见图116,组织厚度补偿件22620可包括补偿件主体22622和定位在补偿 件主体22622内的多个弹性层合体构件22624。层合体构件22624中的每一个可包括密封 的内部通道，所述内部通道包括定位在其中的一种或多种药物。
[0438] 现在参见图117,外科缝合器械的端部执行器可包括砧座21060和钉仓22700。砧 座21060可包括附接到其上的组织厚度补偿件22770,并且钉仓22700可包括仓体22710 和组织厚度补偿件22720。现在参见图118,组织厚度补偿件22770可包括多个层，其中组 织厚度补偿件22720可包括第一层22771和第二层22772,但可设想出其中组织厚度补偿 件可包括不止两个层的另选形式。任选地，组织厚度补偿件的一个或多个层可包括织造材 料。第一层22771可由多个第一线22773和第二线22774构成，所述第一线22773由第一 材料构成，所述第二线22774由第二或不同材料构成。相似地，第二层22772可由多个第一 线22773和多个第二线22774构成。第一层22771中的第一线22773和第二线22774的浓 度可与第二层22772中的第一线22773和第二线22774的浓度相同。第一层22771中的第 一线22773和第二线22774的浓度可与第二层22772中的第一线22773和第二线22774的 浓度不同，如将在下文更详细所述。
[0439] 对上文进行进一步描述，第一线22773可由例如可生物吸收聚合物（例如，PGA、 roS、PCL、和/或PLA)构成，并且第二线22774可由例如氧化再生纤维素（ORC)构成。第一 层22771可包括组织厚度补偿件22770的外层，并且可包括组织接触表面。第一层22771 可包括比第二线22774更多的第一线22773。例如，第一层22771可包括例如约80%的第 一线22773与约20%的第二线22774的比率。第一层22771可包括例如约60%的第一线 22773与约40%的第二线22774的比率、约67%的第一线22773与约33%的第二线22774 的比率、约70%的第一线22773与约30%的第二线22774的比率、约75%的第一线22773 与约25 %的第二线22774的比率、和/或约90 %的第一线22773与约10 %的第二线22774 的比率。
[0440] 对上文进行进一步描述，第一线22773可由下述材料构成，所述材料以慢于构成 第二线22774的材料的速率溶解、生物吸收、和/或改变状态。例如，第二线22774可由ORC 线构成，所述ORC线可例如在暴露于液体时从固态变成凝胶并且可例如在暴露于血小板时 发生反应并从固态变成凝胶。然而，在此类情况下，第一层22773可主要由可生物吸收的聚 合物线构成，所述可生物吸收的聚合物线可以远慢于ORC线的速率与液体发生反应，因此， 第一层22773可在多个位置上接触组织或体液而不损失其总体形状和结构。这就是说，第 一层22773的ORC线在首先接触液体和/或组织时可发生反应；然而，ORC凝胶可至少部分 地或大部分地地保持在第一层22773中。
[0441] 第二层22772可包括组织厚度补偿件22770的内层，并且可不包括直接的组织接 触表面。第二层22772可包括比第二线22774更少的第一线22773。例如，第二层22772可 包括例如约20 %的第一线22773与约80 %的第二线22774的比率。第二层22772可包括 例如约40 %的第一线22773与约60 %的第二线22774的比率、约33 %的第一线22773与约 67 %的第二线22774的比率、约30 %的第一线22773与约70 %的第二线22774的比率、约 25 %的第一线22773与约75 %的第二线22774的比率、和/或约10 %的第一线22773与约 90%的第二线22774的比率。
[0442] 对上文进行进一步描述，第二层22772可包括例如比可生物吸收聚合物线更多的 ORC线。第二层22772可包括比第一层22771更多的ORC线。当第二层22772不是外层时， 液体可不立即接触第二层22772,因为液体在接触第二层22772之前将不得不首先穿过第 一层22771。在此类情况下，第二层22772可包括较高密度的ORC线，因为第二、受保护层 22772中的ORC线将不立即变成凝胶。即使第二层22772中的ORC线将接触液体并且变成凝 胶，ORC凝胶也可通过第一层22771而包含在组织厚度补偿件22770中，所述第一层22771 可至少在最初保持其总体形状并且为第二层22772提供支撑网，如上所述。虽然可任选地 使用ORC纤维和可生物吸收纤维，但可使用其他合适的材料。
[0443] 对上文进行进一步描述，现在参见图121至图123,组织厚度补偿件22770可定位 在砧座21060和组织T中间，其中在将钉21330钉仓22700击发之前，组织厚度补偿件22770 可紧靠组织T进行压缩。在钉21330已被击发以在其中捕获组织T和组织厚度补偿件22720 和22770之后，钉仓22700的砧座21060和仓体22710可移动远离补偿件22720、22770和 组织T并且可从手术部位移除。现在参见图119,组织厚度补偿件的层22871可包括织造 线22873,所述织造线22873可包括例如细长的或变平的横截面。现在参见图120,组织厚 度补偿件的层22971可包括织造线22973,所述织造线22973可包括例如圆形的横截面。
[0444] 各种可供选择的替代方案示于图124-127中。现在参见图125,外科缝合器械的端 部执行器可包括砧座21060和定位在其上的组织厚度补偿件22770'。参见图124,组织厚 度补偿件22270'可包括层2277Γ，所述层2277Γ可包括与多个第二纤维22774'织造在一 起的多个第一纤维22773'。例如，第一纤维22773'能够以快于第二纤维22774'的速率溶 解和/或生物吸收。间隙、开口、和/或凹坑可限定在第一纤维22773'和第二纤维22773" 之间，从而可允许液体流过层2277Γ。现在参见图127,外科缝合器械的端部执行器可包括 附接到砧座21060的组织厚度补偿件22770"。参见图126,组织厚度补偿件22770"可包括 可嵌入和/或包封在基底22772"内的线22771"的织造层。尽管可使线22771"暴露，但作 为另外一种选择，在使线22771"暴露之前，可不得不溶解和/或生物吸收基底22772"的至 少一部分。例如，构成基底22772"的材料可填充在线22771"之间限定的任何间隙、开口或 凹坑内。
[0445] 现在参见图132,钉仓23000可包括组织厚度补偿件23020。如本文所述，组织厚 度补偿件可利用例如冻干工艺来制造。可将例如包括PGA和/或PCL的溶液倾注到模具 内，其中所述溶液可允许在真空大气环境和/或低温的存在下变成开孔泡沫。例如，PGA材 料可相对于PLA材料以按重量计约64/36的比率存在于溶液中。参见图128,可将纤维和/ 或细丝23021例如混合到溶液内。PGA纤维例如可在将溶液被倾注到模具之前分散在溶液 内，使得PGA纤维例如可均匀地或至少基本上均匀地分布在整个组织厚度补偿件23020中。 在其他情况下，可例如将PGA纤维放置在溶液中和/或直接放置在模具内，以使得PGA纤维 可沉淀或沉降到例如模具的底部。在其他情况下，PGA纤维能够浮动到溶液的顶部。在任何 情况下，诸如二氧杂环己烷溶剂之类的溶剂可存在于溶液中，所述溶液可有助于冻干工艺。 二氧杂环己烷可不与或者至少基本上不与溶液内的PGA纤维发生反应。
[0446] 对上文进行进一步描述，纤维23021可在混合到溶液内或与溶液混合之前利用一 种或多种药物进行涂覆。参见图130,每个纤维23021可包括基底23022,所述基底23022 可利用任何合适的制造工艺来至少部分地涂覆涂层23023。参见图129,可利用挤出工艺来 制造纤维23021，其中例如将至少一个药物涂层设置在PGA基底上。这些基底尤其可用于能 够经受挤出工艺的高温的药物。参见图131，可例如利用载液（例如，超临界二氧化碳）来 涂覆和/或浸渍纤维23021。在任何情况下，可将涂覆有药物的纤维23021与溶液进行混 合，使得纤维23021被嵌入在组织厚度补偿件23020内。因此，在各种情况下，纤维23021 的涂层可开始溶解并且排出包含于其中的一种或多种药物。定位成较靠近组织厚度补偿件 23020的周边的纤维23021可在定位成较靠近组织厚度补偿件23020的内部的纤维23021 之前开始溶解。在此类情况下，溶解的纤维23021可在组织厚度补偿件23020内留下多个腔 体或腔体网络，其中此类腔体可允许组织厚度补偿件23020内的细胞或组织向内成长。组 织厚度补偿件可包括多个第一纤维，所述第一纤维可以快于多个第二纤维的速率溶解。例 如，第一纤维可包括例如经Y照射的PGA纤维。任选地，经γ照射的PGA纤维可例如以快 于未经Y照射的PGA纤维的速率溶解。
[0447] 任选地，可将一种或多种着色剂添加到上述溶液中，使得由溶液制得的组织厚度 补偿件可具有合适的颜色。可期望组织厚度补偿件具有与其周围环境形成对比的颜色。例 如，组织厚度补偿件可为例如绿色的和/或蓝色的。
[0448] 现在参见图133和图135,组织厚度补偿件23120可包括补偿件主体23122和分布 在整个补偿件主体23122中的多个药物颗粒23121。补偿件主体23122可由疏水性材料构 成。例如，补偿件主体23122可由例如包括PCL/PGA的材料构成，其中PCL和PGA可依照按 重量计65/35的比率存在于材料中。现在参见图134,药物颗粒23121可包括一种或多种 药物23123,例如，强力霉素、过碳酸盐和/或抗坏血酸磷酸盐，所述药物23123可封装和/ 或结合到由例如亲水性材料构成的壳体或外壳23124内。外壳23124可由例如低分子量明 胶、透明质酸、和/或CMC构成。可将药物23121制造成微颗粒，可将所述微颗粒分布在溶 液内并且将所述溶液倾注到模具内的，在所述模具中可随后冻干例如所述溶液，如上所述。 一旦组织厚度补偿件23120已在使用期间暴露于液体，流体23129(图136)就可进入补偿 件主体23122并且溶解和/或吸收例如药物颗粒23121的亲水性外壳23124。现在参见图 139,组织厚度补偿件23220可包括第一层23222和第二层或外层23224,所述第二层或外层 23224例如可包括分散在其中的多个涂覆的药物颗粒23221。类似于上文所述，颗粒23221 可从第二层23224被溶解和/或吸收并且可例如在第二层23224内留下例如开口或毛细管 路径23225。现在参见图140,组织厚度补偿件23320可包括补偿件主体23322,所述补偿件 主体23322包括例如分布在其中的多个药物颗粒23121和多个纤维23021。
[0449] 现在参见图141和图142,钉仓23400可包括例如仓体23410和定位在其上的组织 厚度补偿件23420。组织厚度补偿件23420可包括定位在补偿件主体23422内的多个胶囊 剂23421。可利用例如emoulism或旋盘工艺来制造胶囊剂23421，并且胶囊剂23421可包括 例如固体和/或液体生物计量学的微球体。胶囊剂23421可包括一种或多种粘合剂，所述 粘合剂在从胶囊剂23421中释放时可有助于固定组织密封。胶囊剂23421可包括例如止血 齐U。在任何情况下，胶囊剂23421可以任何合适的方式分布在补偿件主体23422内。现在 参见图143,可将胶囊剂23421例如放置在限定于模具21890中的模具腔体21891中，其中 胶囊剂23421可沉降到模具21890的底部21893。参见图144,可振动模具21890以使得胶 囊剂23421可在底部21893上形成均匀的或至少基本上均匀的层。现在参见图145,可将构 成补偿件主体23422的材料倾注到具有胶囊剂23421的模具腔体21891内。胶囊剂23421 可比补偿件主体材料更致密，并且因此胶囊剂23421可保持在模具21890的底部21893,如 图146所示。例如，参见图148,模具21890的底部21893可包括能够接纳胶囊剂23421的 多个凹槽、凹痕、和/或凹窝21899。作为另外一种选择，参见图147,胶囊剂23421可不如 补偿件主体材料致密，并且可浮动到模具21890的顶部。任选地，如在下文中更详细所述， 胶囊剂23421的密度可被选择为使得胶囊剂23421可浮动在整个补偿件主体材料中。
[0450] 在包括胶囊剂23421和补偿件主体材料的混合物已适当地倾注到模具21890内之 后，可使混合物经受例如冻干工艺以形成组织厚度补偿件23420。例如，可将胶囊剂23421 固定和冻干到补偿件主体23422内的适当位置。然后，再次参见图141，可将组织厚度补偿 件23420从模具21890移除，并且随后装配到钉仓23400的仓体23410。如图141所示，组 织厚度补偿件23420可被定位和布置成使得胶囊剂23421可限定或被定位成邻近组织厚度 补偿件23420的组织接触表面或表层23425。胶囊剂23421可至少部分地由例如亲水性材 料构成，所述亲水性材料可例如在组织厚度补偿件23420已紧靠组织进行定位之后被快速 地溶解和/或生物吸收。胶囊剂23421中的每一个可由可随时间推移而溶解和/或生物吸 收的多个材料层构成。例如，胶囊剂23421的外层可包括第一药物，所述第一药物可被溶解 和/或生物吸收以暴露第二层或内层，所述第二层或内层包括例如可随后被溶解和/或生 物吸收的第二药物。胶囊剂23421中的一些可被定位成使得在朝远侧推进切割构件以切入 组织和/或组织厚度补偿件23420时，这些胶囊剂被切割构件切入，如本文在别处所述。胶 囊剂23421可降低组织厚度补偿件23420的密度，这可降低例如推进切割构件穿过组织厚 度补偿件23420所需的力或能量。
[0451] 如上所述，组织厚度补偿件23420可包括定位在补偿件主体23422上的一侧或多 侧或者一个或多个表层上的胶囊剂23421。另外如上所述，组织厚度补偿件23420可包括分 散在整个补偿件主体23422中的胶囊剂23421。例如，胶囊剂23421可具有与补偿件主体材 料相同的密度，使得胶囊剂23421可浮动在补偿件主体材料内。胶囊剂23421可分散或均 匀分布在整个补偿件主体材料中，其中可随后在胶囊剂23421沉降或至少部分地沉降到模 具的底部之前来冷却所述混合物。
[0452] 现在参见图149,组织厚度补偿件23520可包括外壳23522和定位在外壳23522内 的多个可移动单元23524。外壳23322可限定包封和/或密封的空间（例如，腔体23523) 以供可移动单元23524可在其内移动。可移动单元23254可为例如球形的，并且能够例如 相对于彼此滑动和/或滚动。可将组织厚度补偿件23520定位在钉仓的仓体21310上方， 其中钉21330可从钉仓从击发并且穿过组织厚度补偿件23520,如图150所示。在各种情况 下，可移动单元23524能够移动到正被击发穿过组织厚度补偿件23520的钉21330的旁侧， 使得单元23524可在击发过程中不破裂。例如，外壳23522可由弹性材料构成，所述弹性材 料能够挠曲和/或偏移以便适应可移动单元23524的运动以及动态地再分布产生于其内的 力。外壳23522可包封介质。例如，介质可包括例如一种或多种粉末、液体、其他、流体和/ 或凝胶以供可移动单元23524可在其内移动。可移动单元23524可由例如可溶解和/或可 生物吸收的材料和包含于其中的一种或多种药物构成。例如，此类构造能够提供一种或多 种药物的延缓和/或持续释放。作为另外一种选择，尽管未示出，但组织厚度补偿件23520 可定位在例如组织T和砧座21060之间。在任何情况下，组织厚度补偿件23520可包括包 封的"豆袋"构造。外壳23522可被构造成使其不破裂或至少基本上不破裂，直至切割构 件（例如，切割构件21380)从中穿过。此时，可移动单元23524中的一个或多个可从外壳 23522逸出。
[0453] 现在参见图153,组织厚度补偿件23620可包括补偿件主体23622和至少部分地 包含在其中的多个胶囊剂23624。现在参见图151，可利用模具23690来制造组织厚度补偿 件23620。例如，可将多个球形胶囊剂23624定位在限定于模具23690中的腔体23691内， 其中胶囊剂23624在模具23690内的横向运动可例如被模具23690的横向侧壁23694和延 伸在横向侧壁23694之间的横向阻挡件23693阻止或阻挡。横向侧壁23694和横向阻挡件 23693可限定多个凹坑，在所述凹坑内可定位和容纳胶囊剂23624。胶囊剂23624能够静置 在模具23690的底部表面23699上。作为另外一种选择，参见图151和图152,模具23690 还可包括一个或多个纵向支撑件23692,所述纵向支撑件23692能够悬浮胶囊剂23624,使 得它们可不接触模具23690的底部表面23699。例如，纵向支撑件23692可定位在底部表 面23699上，同时作为另外一种选择，参见图152,纵向支撑件23692可定位在横向支撑件 23693 上。
[0454] 再次参见图151和图152,可将构成补偿件主体23622的材料倾注到模具23690 的腔体23691内，使得胶囊剂23624至少部分地被所述材料包围。主要参见图153,胶囊剂 23624的部分可从组织厚度补偿件23620的补偿件主体23622突出。横向支撑件23693和 /或纵向支撑件23692可例如在补偿件主体23622已经受冻干工艺期间和/或之后来从模 具23691撤出。此时，胶囊剂23624可在不存在结构化支撑件的情况下悬浮在补偿件主体 23622内。作为另外一种选择，横向支撑件23693和/或纵向支撑件23692可保持在补偿 件主体23622中。例如，横向支撑件23693和/或纵向支撑件23692可由例如可生物吸收 材料构成。支撑件23692和/或支撑件23693可包括定位在补偿件主体23622内的弹性构 件，所述弹性构件可增加例如补偿件主体23622的弹性。
[0455] 现在参见图157,组织厚度补偿件23720可包括补偿件主体，所述补偿件主体具有 第一部分23722a和第二部分23722b、以及定位在这两者间的至少一个胶囊剂23724。可利 用例如模具21890来制造组织厚度补偿件23720。现在参见图154,可将第一材料倾注到 模具21890内以形成补偿件主体的第一部分23722a。然后，参见图155,可将胶囊剂23724 定位在第一部分23722a上。可在例如一段时间之后和/或第一材料已经受冻干工艺之后 来将胶囊剂23724定位在第一部分23722a上。现在参见图156,可将第二材料倾注到模具 21890内以形成补偿件主体的第二部分23722b。可在例如一段时间之后和/或第二材料已 经受冻干工艺之后，将组织厚度补偿件23720从模具21890移出并且结合例如如图158所 示的钉仓23700进行使用。第二材料可不同于第一材料，同时作为另外一种选择，第二材料 可与第一材料相同。在任一情况下，第一材料和/或第二材料可由可生物吸收材料构成，并 且胶囊剂23724可由例如至少一种药物构成。
[0456] 现在参见图162,钉仓23800可包括组织厚度补偿件23820,所述组织厚度补偿件 23820可包括补偿件主体23822和定位在其中的纵向胶囊剂23824。现在参见图159和图 160,可通过诸如机械钻孔工艺和/或激光钻孔工艺之类的任何合适工艺来将纵向孔23821 形成在补偿件主体23822中。一旦已形成纵向孔23821，就可将纵向胶囊剂23824定位在纵 向孔23821内，如图161所示。现在参见图166,钉仓23900可包括组织厚度补偿件23920， 所述组织厚度补偿件23920可包括补偿件主体23922和定位在其中的多个胶囊剂23924。 现在参见图163和图164,可通过诸如机械钻孔工艺和/或激光钻孔工艺之类的任何合适工 艺来将横向孔23921形成在补偿件主体23922中。一旦已形成横向孔23921，就可将多个胶 囊剂239824定位在横向孔23921内，如图165所示。
[0457] 图167-171示出了利用坚直模具24090来制造组织厚度补偿件23820的可供选择 的方法。主要参见图167,模具24090可包括由侧壁24092和底部端壁24093限定的腔体 24091。参见图168,端壁24093可包括孔24094,所述孔24094能够接纳纵向胶囊剂23824 的末端和将胶囊剂23824保持在坚立位置，如图169所示。然后，现在参见图170,可通过覆 盖件24095来封闭和/或密封腔体24091的开口侧面，使得可通过模具24090的开口端来 将构成补偿件主体23822的材料倾注到腔体24091内。在构成补偿件主体的材料已例如硬 化、固化、和/或冻干之后，可从模具24090移出组织厚度补偿件23820。
[0458] 现在参见图172,钉仓24100可包括仓体24110、紧靠仓体24110的平台表面24111 定位的组织厚度补偿件垫24170、以及定位在组织厚度补偿件垫24170的顶部的组织厚度 补偿件24120。组织厚度补偿件24120和组织厚度补偿件垫24170可一起或独立地补偿捕 获在从钉仓24100击发的钉（例如，钉21330(图175))内的组织的厚度的变化。主要参见 图172和图173,补偿件垫24170可包括能够邻接平台表面24111的底部表面24171、以及 从底部表面24171延伸的附接凸缘或导轨24174,所述附接凸缘或导轨24174能够牢固地接 纳在限定于仓体24110中的刀狭槽24114内。补偿件垫24170还可包括多个封包24172,所 述封包24172可横向地延伸穿过补偿件垫24170。例如，可沿着横向轴线来限定封包24172 中的每一个，所述横向轴线横向于和/或垂直于由刀狭槽24114限定的纵向轴线，如图176 所示。补偿件垫24170可包括多个层，在所述多个层之间可限定封包24172。例如，所述层 可由例如PDS和/或胶原构成。每个封包24172能够在其中储存一种或多种药物，例如，强 力霉素、凝结剂、和/或抗微生物材料。
[0459] 再次参见图175,组织厚度补偿件垫24170可相对于仓体24110进行定位，使得封 包24172置于限定在仓体24110中的钉腔21312上。更具体地讲，每个封包24172可被定 位和布置成使其在钉21330的钉腿21332之间延伸。补偿件垫24170可包括多个孔和/或 通孔，所述孔和/或通孔能够例如接纳钉21330的末端。这些通孔可例如定位在封包24172 附近。当钉21330从未击发位置移动到击发位置时，如图175所示，钉21330能够在其中捕 获封包24172。例如，钉21330和封包24172可被构造和布置成使得封包24172在钉21330 正被击发时未被刺破或未破裂。在此类情况下，封包24172可对捕获在钉21330内的组织 T提供回弹力或压缩力并且可耗用例如组织T和钉21330之间的间隙。再次参见图176,当 切割构件21380被推进穿过限定于仓体24110中的刀狭槽24114、组织T、和/或补偿件垫 24170时，切割构件21380可切入封包24172。读者需注意，组织厚度补偿件24120未示于图 175和图176中。可设想出下述各种实施例，其中钉仓24100包括组织厚度补偿件垫24170 并且不包括组织厚度补偿件24120,同时作为另外一种选择，现在参见图177,钉仓24100可 包括例如组织厚度补偿件垫24170和组织厚度补偿件24120。
[0460] 钉仓的可供选择的实施例示于图178中。根据本发明，圆形钉仓24200可包括 圆形仓体24210,所述圆形仓体24210包括例如布置成同心圆的多个钉腔21312。例如， 钉仓24200还可包括定位在仓体24210上的圆形组织厚度补偿件垫24270,其中补偿件垫 24270可包括例如径向向外延伸的封包24272。类似于上文所述，封包24272可沿着置于钉 腔21312上的方向延伸，使得封包24272可在定位在钉腔21312内的钉21330的腿之间延 伸。另外类似于上文所述，钉21330能够在钉21330从钉仓24200击发时在其中捕获封包 24272。
[0461] 现在参见图189,钉仓24300可包括仓体24310和组织厚度补偿件24320,所述组 织厚度补偿件24320包括补偿件主体24322和定位在补偿件主体24322内的多个管状构件 24324。例如，钉仓24300还可包括例如定位在组织厚度补偿件24320和仓体24310中间的 组织厚度补偿件层或片材24370。现在参见图179,可利用模具24390来同时制造多个钉 仓24300。模具24390可包括多个腔体24391，所述腔体24391可各自能够在其中接纳仓体 24310,如图180所示。然后，可将包括组织厚度补偿件层24370的一个或多个大材料片放 置在仓体24310上。模具24390可包括向上延伸的多个支撑销或柱24392,其中片材24370 可紧靠柱24392进行定位，然后向下进行推压，使得柱24392可刺穿片材24370,如图181 和图183所示。现在参见图182和图184,细长管24324可旋绕在柱24392周围和之间，使 得管24324经过每个仓体24310至少一次。管24324可旋绕在柱24392周围和之间，使得 管24324经过每个仓体24310例如六次。可允许管24324静置在片材24370上，同时可在 柱24392周围和之间紧紧地旋绕管24324,使得管24324被拉紧并且可悬在片材24370上。 一旦管24324已得到适当地定位，主要参见图185,就可将构成补偿件主体24322的材料倾 注到片材24370顶部的模具24390内。片材24370能够保护或掩蔽仓体24310,并且可阻 止补偿件主体材料24322进入例如限定于仓体24310中的钉腔21312内。根据本发明，可 将足够量的补偿件主体材料24322倾注到模具内，使得补偿件主体材料24322覆盖细长管 24322。
[0462] 对上文进行进一步描述，补偿件主体材料24322可随后进行例如固化、硬化、和/ 或冻干以在仓体24310的顶部形成组织厚度补偿件24320。然后，现在参见图186,可利用切 割冲模24395来切割补偿件主体材料24322、组织厚度补偿件片材24370、和细长管24322。 现在参见图187,切割冲模24395可包括多个切割刀24396,所述切割刀24396能够分割和 分离组织厚度补偿件24320和组织厚度补偿件片材24370。切割冲模24395可包括多个井 凹24397,所述井凹24397能够移除分割的组织厚度补偿件24320和组织厚度补偿件片材 24370之间的任何过量材料，如图188所示。切割冲模24935和/或任何其他合适的冲模 可包括例如一个或多个加热元件，所述加热元件能够密封组织厚度补偿件24320的末端和 /或边缘。管24324可填充有一种或多种流体。在此类情况下，切割刀24396能够切入管 24324,并且同时密封包含在组织厚度补偿件24320内的管部分的末端。然后，可从模具移 出所述多个钉仓24300。
[0463] 现在参见图190和图191，钉仓24400可包括仓体24410,所述仓体24410能够在 其中可移除地储存多个钉。另外，钉仓24400还可包括组织厚度补偿件24420。组织厚度补 偿件24420可包括由多个层24422构成的补偿件主体，其中所述层24422可由例如纤维素 膜构成。如图192a所示，可将材料24424定位在两个或更多个相邻层24422之间，其中材 料24424可使相邻层24422彼此间隔开。材料24424可包括高分子共混物biomedics挤出 物，并且材料24424可包括例如止血材料、抗炎材料、和/或抗菌材料。现在参见图192,可 通过分配器24490来将材料24424以例如波形模式施用到层24422,其中所述波形模式可 被构造成使得材料24424可定位在限定于仓体24410中的一个或多个钉腔上方。在此类情 况下，材料24424可被捕获在从钉腔射出的钉内，并且可对也被捕获在钉内的组织提供弹 性偏置力。在任何情况下，层24422中的一个或多个可例如真空形成和/或热密封到材料 24424上以产生组织厚度补偿件24420。组织厚度补偿件22420随后可被切割成特定长度。 可设想出下述各种实施例，其中组织厚度补偿件22420紧靠钉仓的平台表面进行定位并且 另一个组织厚度补偿件22420紧靠砧座进行定位。
[0464] 现在参见图195,钉仓24600可包括定位在仓体24610上方的一个或多个组织厚 度补偿件24620。主要参见图194,每个组织厚度补偿件24620可包括多个层24622和定位 在层24622之间的可压缩或可塌缩构件24624。可塌缩构件24624可包括波纹形构件，所 述波纹形构件包括限定于其中的多个凹坑，其中可将一种或多种药物储存在凹坑内。例如， 可将第一药物放置在波纹形构件的第一侧的凹坑内，并且可将第二药物放置在例如波纹形 构件的第二侧的凹坑内。当例如通过辊24590将层24622和可压缩构件24624压缩在一起 时可形成组织厚度补偿件24620。现在参见图193,组织厚度补偿件24520可由例如材料管 形成，所述材料管例如被辊24590碾压成部分平坦的形状。现在参见图196和图197,定位 在仓体24610内的钉21330可从仓体中射出，使得钉21330可在其中捕获组织厚度补偿件 24620的至少一部分。在此类情况下，可压缩构件24624能够紧靠也已被捕获在钉21330内 的组织T施加弹性偏置力。组织厚度补偿件24620的层24622还能够紧靠组织T施加弹性 偏置力。钉21330可刺穿波纹形构件24624的凹坑并且释放包含于其中的一种或多种药物。
[0465] 上文所述的组织厚度补偿件可在其中包括物质。所述物质可包括例如凝结剂、药 物、和/或抗炎剂。所述物质可为液体，但也可呈现其他形式，例如，固体和/或凝胶。对于 包括此类组织厚度补偿件的外科装置而言，可能有利的是外科装置包括将物质引导出组织 厚度补偿件的特征。例如，可将物质从组织厚度补偿件引导到切入和缝合的组织。又如，第 一组织厚度补偿件可包括第一物质，并且第二厚度补偿件可包括第二物质，其中可通过外 科装置来混合第一物质和第二物质。又如，可将物质彼此背离地引导到例如钉仓和/或外 科装置的站座。
[0466] 图390-391示出了外科缝合系统，所述外科缝合系统包括切割刀19000 (其包括切 割刃19016)、钉仓19002、砧座19008、定位在钉仓19002上的第一组织厚度补偿件19004、 和定位在砧座19008上的第二组织厚度补偿件19006。在使用期间，切割刀19000沿着箭头 D的方向朝远侧进行移动，以切割患者组织T以及第一组织厚度补偿件19004和第二组织厚 度补偿件19006。第一组织厚度补偿件19004包括包括在其中的物质S，并且第二组织厚度 补偿件19006包括包括在其中的物质S'。第一组织厚度补偿件19004包括包封物，所述包 封物在其中包括物质S。包封物可包括通过切割膜的切割刀19000打开的材料膜，其中物质 S在膜打开时被释放。第二组织厚度补偿件19006可包括类似的包封物，并且当通过切割 刀19000切开第二组织厚度补偿件19006的包封物时，可释放第二物质S'。当刀19000朝 远侧移动时，导向器19030和19022可分别导向或转移来自第一组织厚度补偿件19004和 第二组织厚度补偿件19006的物质S和物质S'。例如，可将物质S和S'导向到切开的组 织T。刀19000可联接到轴19012,所述轴19012可继而连接到致动机构，所述致动机构沿 着远侧方向D和由箭头P指示的近侧方向来移动刀19000。
[0467] 导向器19030可将来自第一组织厚度补偿件19004的物质S导向到切入的组织T。 导向器19030的镜像可定位在刀19000的相对面上。导向器19030可包括其间限定通道C 的两个凸起脊19032和19034。当外科钉紧靠组织T定位时，通道C的远侧末端19035可紧 邻第一组织厚度补偿件19004并且通道C的近侧末端19037可紧邻组织T。在使用期间，当 切割刀19000沿着远侧方向D移动时，来自第一组织厚度补偿件19004的物质S在远侧末 端19035处进入通道C、流过通道C、并且在邻近组织T的近侧末端19037处离开通道C。
[0468] 导向器19022可将来自第二组织厚度补偿件19006的物质S'导向到切入的组织 T。导向器19022包括具有倾斜表面19023的突起19025。如图61所示，突起19025可刺穿 或切割第二组织厚度补偿件19006以释放物质S'。当刀19000朝远侧D移动时，倾斜表面 19025可将物质S'导向到组织T。
[0469] 物质S和S'可在被引导到组织T时混合。物质S和S'可为不同的并且可在混合 时发生反应。例如，物质S和S'可在混合时发生化学反应以形成新物质S"。新物质S"可 为例如药物、抗生素、凝结剂、和/或物质的任何其他合适类型的物质。在刀19000已沿着 远侧方向D适当地推进之后，刀19000可通过朝近侧P移动而返回，其中刀19000的近侧移 动还可混合物质S和S'。
[0470] 作为另外一种选择，导向器19022和19030能够将物质S和S'引导远离组织T。 例如导向器19030能够将物质S导向到钉仓19002,并且导向器19022能够将物质S'导向 到砧座19008。这种构造可在下述情况下为有利的，例如，第一组织厚度补偿件19004通过 接合部19005处的粘合剂保持到钉仓19002并且第二组织厚度补偿件19906通过例如接合 部19007处的粘合剂保持到砧座19008。物质S和S'可溶解或中和粘合剂，从而分别从钉 仓19002和砧座19008至少部分地释放第一组织厚度补偿件19004和第二组织厚度补偿件 19006。
[0471] 图63示出了可供选择的导向器19030'，其中通道C'由刀19014的表面上的凹陷 或沟槽来限定。通道C'可包括单个通道或可包括多个通道。
[0472] 图64-67示出了包括切割刀19060和切割刃19056、第一组织厚度补偿件19004、 以及第二组织厚度补偿件19006的另一个外科缝合系统。刀19060可包括位于刀19060的 第一侧面上的第一突起19062,其中第一突起19062限定从刀19060的第一侧面穿行到刀 19060的第二侧面的孔口 19064。第一突起19062和喷孔19064可与第一组织厚度补偿件 19004对准。在使用期间，当刀19060朝远侧移动时，组织厚度补偿件19004中的物质S的 至少一部分可穿过第一孔口 19064。任选地，第一突起19062的轮廓可将物质S导向到刀 19060的第二侧面和/或组织T。
[0473] 刀19060还可包括位于刀19060的第二侧面上的第二突起19066,其中第二突起 限定从刀19060的第二侧面穿行到刀19060的第一侧面的孔口 19068。第二突起19066和 第二孔口可与第二组织厚度补偿件19006对准。在使用期间，当刀19060朝近侧移动时，组 织厚度补偿件19006中的物质S'的至少一部分可穿过第二孔口 19068。任选地，第二突起 19066的轮廓可将物质S'导向到刀19060的第二侧面和/或组织T。
[0474] 主要参见图64和图65,轴19059可包括表面特征，例如，凹窝19070,所述表面特 征可增加物质S和物质S'的湍流和/或移动。这种增加的湍流和/或移动可例如导致物 质S和S'的更大部分彼此间进行接触。凹窝19070可相对于孔口 19064和19068定位在 近侧。当朝远侧推进刀19000时，凹窝19070可位于孔口 19064和19068的下游；然而，当 朝近侧回缩刀19000时，凹窝19070可位于孔口 19064和19068的上游。
[0475] 图68-70示出了包括刀19100和切割刃19108、第一组织厚度补偿件19120、以及 第二组织厚度补偿件19122的另一个外科缝合器。第一组织厚度补偿件19120可包括第一 物质S和第二物质S'。例如，第一物质S可包含在第一包封物中，如上所述。第二物质s' 可装载在第二包封物中，所述第二包封物可邻近和/或包围第一包封物。第二组织厚度补 偿件19122可包括第三物质S"。第二组织厚度补偿件1922可包括第四物质S"'。第三物 质S"和第四物质S"'可装载在包封物中，如上文所述的包封物。刀19100可包括位于刀 19100的第一侧面19102上的纹理化表面19110,其中物质S、S'、S"和S"'可在所述纹理 化表面19110上扩散。另一个纹理化表面可定位在刀19100的相对的第二侧面（未示出） 上。纹理化表面19110可包括一系列断裂特征，例如，被切割、刻划、蚀刻和/或以其他方式 形成于第一表面19102中的沟槽。断裂特征还可包括第一表面19102上的一系列凸起特征， 例如，凸脊。如图68-70所示，纹理化表面19110的断裂特征可包括断裂特征的规则重复图 案。断裂特征也可以非重复图案进行布置或者以无规方式进行布置。
[0476] 刀19100还可包括相对于第一表面19102定位在近侧的第二表面19104。第二表 面19104相对于第一表面19102可为凸起的。第一表面19102和第二表面19104之间的接 合部可限定第三表面19106,其中第三表面19106可相对于刀19100的纵向轴线成一角度进 行定位。刀19100沿远侧方向D的运动可导致第三表面19106的第一末端19107领先于第 三表面19106的第二末端19109。因此，如图70所示，第三表面19106可使得来自第一组织 厚度补偿件19120的物质S和S'被导向到切入的组织T。类似于第二表面19104的表面 19105可定位在刀19100的相对的第二侧面上。
[0477] 图68-70所示的刀19100可用于下述外科装置中，所述外科装置包括图61-67所 示的第一组织厚度补偿件19004和第二组织厚度补偿件19006。如上所述，纹理化表面 19110可将分别来自组织厚度补偿件19004和19006的物质S和物质S'分布在刀的第一表 面19102上，使得它们可混合并且可定位在组织T附近。
[0478] 图68-70所示的刀19100还可用于下述外科装置中，所述外科装置包括图68-70 所示的第一组织厚度补偿件19120和第二组织厚度补偿件19122。第一组织厚度补偿件 19120可包括含第一物质S的内部部分19121。当第一组织厚度补偿件19120被刀19100 的切割刃19108切割时，可从内部部分19121释放物质S。当刀19100相对于组织厚度补 偿件19120移动时，物质S可在纹理化表面19110上扩散，并且第三表面19106可将物质S 导向到组织T。如上所述，第一组织厚度补偿件19120可包括位于内部部分19121外面的 第二物质S'。当第一组织厚度补偿件19120被刀19100的切割刃19108切割时，可使第一 物质S和第二物质S'分布在纹理化表面19110上。纹理化表面19110上的分布可导致第 一物质S和第二物质S'混合。第一物质S和第二物质S'在混合时可发生反应（例如，化 学反应）以形成新物质。第三表面19106可将第一物质S和第二物质S'导向到组织。如 上所述，第二组织厚度补偿件19122可包括第三物质S"。当第二组织厚度补偿件19122被 刀19100的切割刃19108切割时，可使第三物质S"分布在纹理化表面19110上，其中第三 物质可与第一物质S和/或第二物质S'混合并且被导向到组织T。如上所述，第二组织厚 度补偿件19122可包括第四物质S"'。当第二组织厚度补偿件19122被刀19100的切割刃 19108切割时，可使第三物质S"和第四物质S"'分布在纹理化表面19110上，其中第三物质 和第四物质可与第一物质S和/或第二物质S'混合并且被导向到组织T。
[0479] 对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件可由生物相容性材料构成。生物相容性 材料（例如，泡沫）可包括增粘剂、表面活性剂、填料、交联剂、颜料、染料、抗氧化剂、和其它 稳定剂、和/或它们的组合，从而为材料提供所需的特性。生物相容性泡沫可包括表面活性 齐IJ。表面活性剂可施用到材料的表面和/或可分散在材料内。不受任何具体理论的束缚， 施用到生物相容性材料的表面活性剂可降低接触材料的流体的表面张力。例如，表面活性 剂可降低接触材料的水的表面张力，以促进水渗透到材料内。水可充当催化剂。表面活性 剂可增加材料的亲水性。
[0480] 表面活性剂可包括阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、和/或非离子表面活 性剂。表面活性剂例子包括但不限于聚丙烯酸、methalose、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基 纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚氧乙烯鲸蜡基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛 基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯硬 脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚（乙烯氧）乙醇、泊洛沙姆、以及它们的组 合。表面活性剂可包括聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物。表面活性剂可包括磷脂表面活性 齐?。磷脂表面活性剂可提供抗菌稳定特性，并且/或者可将其它材料分散在生物相容性材 料中。
[0481] 组织厚度补偿件可包括至少一种药物。组织厚度补偿件可包括本文所述的天然材 料、非合成材料、和/或合成材料中的一种或多种。组织厚度补偿件可包括生物相容性泡 沫，所述生物相容性泡沫包括明胶、胶原、透明质酸、氧化再生纤维素、聚乙醇酸、聚己内酯、 聚乳酸、聚二氧杂环己酮、多羟基链烷酸酯、聚卡普隆、以及它们的组合。组织厚度补偿件可 包括含有至少一种药物的膜。组织厚度补偿件可包括含有至少一种药物的可生物降解膜。 药物可包括液体、凝胶、和/或粉末。药物可包括抗癌药，例如，顺钼、丝裂霉素、和/或阿霉 素。
[0482] 组织厚度补偿件可包括可生物降解材料，以在可生物降解材料降解时提供所述至 少一种药物的受控洗脱。当可生物降解材料接触激活剂（例如，激活剂流体）时，可生物降 解材料可降解、可分解、或损失结构完整性。激活剂流体可包括例如盐水溶液或任何其它电 解质溶液。可生物降解材料可通过常规技术（包括但不限于喷涂、浸渍、和/或刷涂）来接 触激活剂流体。使用时，例如，外科医生可将包括含至少一种药物的组织厚度补偿件的端部 执行器和/或钉仓浸渍到激活剂流体（包括盐溶液，例如，氯化钠、氯化钙、和/或氯化钾） 内。当组织厚度补偿件降解时，组织厚度补偿件可释放药物。药物从组织厚度补偿件的洗 脱可由快速的初始洗脱速率和较慢的持续洗脱速率来表征。
[0483] 根据本发明，组织厚度补偿件例如可由生物相容性材料构成，所述生物相容性材 料可包括氧化剂。氧化剂可包括有机过氧化物和/或无机过氧化物。氧化剂的例子可包括 但不限于过氧化氢、过氧化脲、过氧化钙、和过氧化镁、以及过碳酸钠。氧化剂可包括过氧基 氧化剂和次氯酸基氧化剂，例如，过氧化氢、次氯酸、次氯酸盐、hypocodites和过碳酸盐。氧 化剂可包括碱金属亚氯酸盐、次氯酸盐和过硼酸盐，例如，亚氯化钠、次氯酸钠和过硼酸钠。 氧化剂可包括钒酸盐。氧化剂可包括抗坏血酸。氧化剂可包括活性氧生成物。根据本发明， 组织支架可包括含氧化剂的生物相容性材料。
[0484] 生物相容性材料可包括液体、凝胶、和/或粉末。氧化剂可包括例如微粒和/或纳 米颗粒。例如，可将氧化剂研磨成微粒和/或纳米颗粒。可通过使氧化剂悬浮于聚合物溶 液中来将氧化剂掺入到生物相容性材料中。可在低压冻干过程中来将氧化剂掺入到生物相 容性材料中。在低压冻干之后，氧化剂可附接到生物相容性材料的单元壁，以在接触时与组 织相互作用。氧化剂可并非化学键合到生物相容性材料。可将过碳酸盐干粉嵌入在生物相 容性泡沫内，以通过氧气的缓慢释放来提供长效生物效应。可将过碳酸盐干粉嵌入在具有 非织造结构的聚合物纤维内，以通过氧气的缓慢释放来提供长效生物效应。生物相容性材 料可包括氧化剂和药物，例如，强力霉素和抗坏血酸。
[0485] 生物相容性材料可包括快速释放的氧化剂和/或较慢持续释放的氧化剂。氧化剂 从生物相容性材料的洗脱可由快速的初始洗脱速率和较慢的持续洗脱速率来表征。当氧化 剂接触体液（例如，水）时，氧化剂可产生氧气。体液的例子可包括但不限于血液、血浆、腹 膜液、脑脊髓液、尿液、淋巴液、滑液、玻璃体液、唾液、胃肠腔内容物、和/或胆汁。不受任何 具体理论的束缚，氧化剂可降低细胞死亡、增强组织活力、并且/或者保持可在切割和/或 缝合期间损害的组织-组织的机械强度。
[0486] 生物相容性材料可包括至少一个微粒和/或纳米颗粒。生物相容性材料可包括本 文所述的天然材料、非合成材料、和合成材料中的一种或多种。生物相容性材料可包括具有 约IOnm到约IOOnm和/或约10 μ m到约100 μ m (例如45_50nm和/或45-50 μ m)的平均直 径的颗粒。生物相容性材料可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括嵌入其中的 至少一个微粒和/或纳米颗粒。微粒和/或纳米颗粒可并非化学键合到生物相容性材料。 微粒和/或纳米颗粒可提供药物的受控释放。微粒和/或纳米颗粒可包括至少一种药物。 微粒和/或纳米颗粒可包括例如止血剂、抗微生物剂、和/或氧化剂。组织厚度补偿件可包 括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括含氧化再生纤维素的止血剂、含强力霉素和/ 或庆大霉素的抗微生物剂、和/或含percarbant的氧化剂。微粒和/或纳米颗粒可提供例 如至多三天的药物受控释放。
[0487] 微粒和/或纳米颗粒可在制造过程期间嵌入到生物相容性材料中。例如，生物相 容性聚合物（例如，PGA/PCL)可接触溶剂（例如，二氧杂环己烷）以形成混合物。生物相 容性聚合物可进行研磨以形成颗粒。含有或不含有ORC颗粒的干燥颗粒可接触混合物以形 成悬浮液。可冻干悬浮液以形成生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括PGA/PCL，所述 PGA/PCL具有干燥颗粒和/或嵌入其中的ORC颗粒。
[0488] 本文所公开的组织厚度补偿件或层可由例如可吸收的聚合物构成。组织厚度补 偿件可由例如以下物质构成：泡沫、膜、纤维织造物、纤维非织造物PGA、PGA/PCL(聚（乙醇 酸-共-己内酯））、PLA/PCL(聚（乳酸-共-聚己内酯））、PLLA/PCL、PGA/TMC(聚（乙醇 酸-共-三亚甲基碳酸酯））、ros、ΡΕΡΒ0、或其它可吸收的聚氨酯、聚酯、聚碳酸酯、聚原酸 酯、聚酐、聚酯酰胺、和/或聚含氧酸酯。根据本发明，组织厚度补偿件由例如PGA/PLA(聚 (乙醇酸-共-乳酸））和/或H)S/PLA(聚（对-二氧环己酮-共-乳酸））构成。根据 本发明，组织厚度补偿件可由例如有机材料构成。组织厚度补偿件可由例如羧甲基纤维素、 藻酸钠、交联透明质酸、和/或氧化再生纤维素构成。根据本发明，组织厚度补偿件可包括 例如3-7肖氏A硬度（30-50肖氏00硬度）范围内的硬度计，其中最大刚度为15肖氏A硬 度（65肖氏00硬度）。组织厚度补偿件在31bf负荷下可发生40%的压缩，在61bf负荷下 可发生60%的压缩，并且/或者在201bf负荷下可发生80%的压缩。一种或多种气体（例 如，空气、氮气、二氧化碳、和/或氧气）可被鼓入组织厚度补偿件中并且/或者可容纳在组 织厚度补偿件内。组织厚度补偿件可在其中包括颗粒，所述颗粒可占构成组织厚度补偿件 的材料硬度的约50 %至大于75%。
[0489] 根据本发明，组织厚度补偿件可包括例如透明质酸、营养素、血纤维蛋白、凝血酶、 富含血小板的血楽、柳氮横批陡（Azuindinc' _5ASA+横胺批陡偶氮键））-如体药物-结肠细菌（偶氮还原酶）、氨水杨酸（具有用于延缓释放的不同前体药物结构的5ASA)、 Asacof (5ASA+丙烯酸树脂-S涂布的-pH>7 (涂层溶解））、Pentasa? (5ASA+乙基纤 维素涂布的-时间/pH依赖型缓释）、Musasaf (5ASA+丙烯酸树脂-L涂布的-pH>6)、 奥沙拉嗪（5ASA+5ASA -结肠细菌（偶氮还原酶））、巴柳氮（5ASA+4氨基苯甲酰基-B-丙 氨酸）_结肠细菌（偶氮还原酶））、粒状氨水杨酸、Lialda (氨水杨酸的缓释和SR制剂）、 HMPL-004 (可禁止TNF- α、白介素-1 β、和核-κ B激活的草本植物混合物）、CCX282-B (干 扰T淋巴细胞运输到肠粘膜内的口服趋化因子受体拮抗剂）、利福昔明（不可吸收的广谱 抗生素）、英夫利昔单抗、murine chymieric(祀向于TNF-α的单克隆抗体，所述TNF-α被 核准用于降低迹象/症状、保持服用中等量/重度量苯巴比妥的成年/儿童患者的临床缓 解、并且对不充分反应常规治疗的Crohn病造瘘）、阿达木单抗、人IgGl (抗-TNF-a单克 隆抗体-被核准用于降低Crohn病的迹象/症状并且可用于降低和保持患有不充分反应 常规治疗的中度/重度活性Crohn病或者不耐受英夫利昔单抗的成年患者的临床缓解）、 Certolizumab pegoll、人化的抗-TNF FAB'（链接到聚乙二醇的单克隆抗体片段-被核准 用于降低Crohn病的迹象/症状并且可用于降低和保持患有不充分反应常规治疗的中度/ 重度病的成年患者的反应）、那他珠单抗、第一非-TNF- α抑制剂（被核准用于Crohn病的 生物化合物）、人化的单克隆IgG4抗体（靶向于α-4整联蛋白-被FDA核准用于诱导和 保持患有存在炎症迹象的中度/重度疾病并且不充分反应或不能够耐受常规Crohn治疗和 TNF- α抑制剂的患者的临床反应和缓解）、可能与英夫利昔单抗一起给药的伴随免疫调制 剂）、硫唑嘌呤-6-巯嘌呤（嘌呤合成抑制剂-前体药物）、甲氨蝶呤（结合二氢叶酸还原 (DHFR)酶，其参与四氢叶酸酯合成、抑制所有的嘌呤合成物）、别嘌呤醇和硫唑嘌呤治疗、 ΡΡΙ、用于酸抑制以保护愈合线的Η2、C-Diff - Flagyl、万古霉素（粪便易位处理；有益菌 种；正常腔内菌群的再增殖）、和/或利福昔明（细菌过度生长的治疗（显著地肝性脑病）； 未被胃肠道吸收且不作用于管腔内细菌）。
[0490] 如本文所述，组织厚度补偿件可例如补偿组织厚度的变化，所述组织被捕获在从 钉仓射出的钉内和/或被容纳在钉线内。换句话讲，钉线内的某些钉可捕获组织的较厚部 分，而钉线内的其它钉可捕获组织的较薄部分。在此类情况下，组织厚度补偿件可在钉内呈 现不同的高度或厚度，并且可将压缩力施加到捕获在钉内的组织，而不管所捕获的组织厚 还是薄。根据本发明，组织厚度补偿件可补偿组织硬度的变化。例如，钉线内的某些钉可捕 获组织的高度压缩部分，而钉线内的其它钉可捕获组织的较低压缩部分。在此类情况下，组 织厚度补偿件能够例如在已捕获具有较低压缩率或较高硬度的组织的钉内呈现较小的高 度，并且相对应地，在已捕获具有较高压缩率或较低硬度的组织的钉内呈现较大的高度。在 任何情况下，组织厚度补偿件例如无论是否补偿组织厚度变化和/或组织硬度变化均可称 为例如"组织补偿件"和/或"补偿件"。
[0491] 可将本发明所公开的装置设计为单次使用后即进行处理，或者可将它们设计为可 多次使用。然而，在任一种情况下，所述装置均可进行修复，以在至少一次使用后再次使用。 重新恢复可包括如下步骤的任意组合：拆卸该装置、然后清洗或替代某些部分以及随后组 装。特别是，所述装置可以拆卸，而且可以任意组合选择性地替代或移除该装置任意数目的 特定零件或部分。清洗和/或替代特定部分后，该装置可以在修复设施处重新组装以便随 后使用，或者在即将进行外科手术前由外科手术队重新组装。本领域的技术人员将会知道， 装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/替代和重新组装的技术。这些技术的使用以及所 得的修复装置均在本发明的范围内。
[0492] 优选的是，本文所述的本发明将在手术之前进行处理。首先，获取新的或用过的装 置，并在必要时对装置进行清洁。然后对装置进行消毒。在一种消毒技术中，将该装置置于 闭合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和装置置于能够穿透该容器的 辐射区，例如Y辐射、X-射线或高能电子。辐射将装置上和容器中的细菌杀死。然后将灭 菌后的装置保存在消毒容器中。该密封容器将器械保持无菌，直到在医疗设备中打开该容 器。
[0493] 以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、专利公开或其它公开材料均仅在 所并入的材料不与本发明所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本 文。由此，在必要的程度下，本文所明确阐述的公开内容将取代以引用方式并入本文的任何 相冲突的材料。如果据述以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开 材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的 程度下并入本文。
[0494] 尽管已经将本发明作为示例性设计进行了描述，但还可以在本公开的精神和范围 内对本发明进行另外的修改。因此本专利申请旨在涵盖采用本发明一般原理的任何变型、 用途或适应型式。此外，本专利申请旨在涵盖本发明所属领域中出自已知或惯有实践范围 内的背离本公开的型式。
【权利要求】
1. 一种能够附接到紧固器械的砧座的补偿件，其中所述砧座包括成形表面，所述补偿 件包括： 由第一纤维和第二纤维构成的第一层，其中所述第一纤维由第一材料构成并且所述第 二纤维由第二材料构成，其中所述第一材料与所述第二材料不同，并且其中所述第一纤维 和所述第二纤维按照第一比率存在于所述第一层内； 由所述第一纤维和所述第二纤维构成的第二层，其中所述第一纤维和所述第二纤维按 照第二比率存在于所述第二层内，并且其中所述第一比率与所述第二比率不同；以及 能够附接到所述砧座的附接部。
2. 根据权利要求1所述的补偿件，其中所述第一材料包括氧化再生纤维素，并且所述 第二材料包括可吸收的聚合物。
3. 根据权利要求1或权利要求2所述的补偿件，其中所述第一纤维与所述第二纤维的 所述第一比率为约4:1，并且其中所述第一纤维与所述第二纤维的所述第二比率为约1:4。
4. 根据权利要求1或权利要求3所述的补偿件，其中所述第一层包括组织接触表面，并 且其中所述第二材料包括氧化再生纤维素。
5. 根据前述权利要求中任一项所述的补偿件，其中所述第二纤维被织造在所述第一层 中的所述第一纤维内，并且其中所述第一纤维被织造在所述第二层中的所述第二纤维内。
6. 根据权利要求1所述的补偿件，还包括吸收在所述第一纤维内的药物。
7. -种能够附接到紧固器械的砧座的补偿件，其中所述砧座包括成形表面，所述补偿 件包括： 可吸收的外层，所述可吸收的外层包括适于主要在愈合过程的第一阶段期间被吸收的 第一药物； 可吸收的中间层，所述可吸收的中间层包括适于主要在愈合过程的第二阶段期间被吸 收的第二药物；和 内层，所述内层包括适于主要在愈合过程的第三阶段期间被吸收的第三药物。
8. 根据权利要求7所述的补偿件，其中所述第一药物包括止血材料，所述第二药物包 括抗炎材料，并且所述第三药物包括胶原材料。
9. 根据权利要求7或权利要求8所述的补偿件，其中所述第一药物包括止血材料，所述 第二药物包括抗微生物材料，并且所述第三药物包括胶原材料。
10. 根据权利要求7-9中任一项所述的补偿件，其中至少一个中间层包括围绕所述内 层的环形层，并且其中所述外层包括围绕所述至少一个中间层的环形层。
11. 根据权利要求7-10中任一项所述的补偿件，其中所述第一愈合阶段与所述第二 愈合阶段至少部分地重叠，并且其中所述第二愈合阶段与所述第三愈合阶段至少部分地重 叠。
12. 根据权利要求11所述的补偿件，其中所述第一愈合阶段与所述第三愈合阶段部分 地重叠。
13. -种制造组织厚度补偿件的方法，所述方法包括： 获得包括基底和药物的纤维； 制备第一液体和第二液体的溶液； 将所述纤维混合到所述溶液中； 将所述溶液倾注到模具中；以及 冻干所述溶液。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中通过利用所述药物涂覆所述基底来获得所述纤 维。
15. 根据权利要求13所述的方法，其中通过同时挤出所述基底和药物来获得所述纤 维。
16. 根据权利要求13所述的方法，其中通过利用所述药物浸渍所述基底来获得所述纤 维。
17. 根据权利要求13-16中任一项所述的方法，其中通过将所述模具放置在真空室中、 降低所述真空室内的大气压力、以及降低所述真空室内的温度来冻干所述溶液。
18. 根据权利要求13-17中任一项所述的方法，还包括允许所述纤维在冻干所述溶液 之前沉降到所述模具的底部。
19. 根据权利要求13-18中任一项所述的方法，其中所述溶液的所述冻干生产出材料 片，并且所述方法还包括切碎所述材料片。
【文档编号】A61B17/072GK104363838SQ201380027220
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2013年3月27日 优先权日:2012年3月28日
【发明者】F·E·谢尔顿四世, J·S·斯韦兹, J·H·康蒂利亚诺, C·杨, C·E·亨德森, T·W·阿伦霍尔特, C·J·沙伊布, J·L·奥尔德里奇, K·J·施米德 申请人:伊西康内外科公司