展开腔内装置的系统和方法
【专利摘要】一种可移除套筒(210)围绕可膨胀的支架移植物(300)延伸以将可膨胀的支架移植物朝向塌缩构造约束。利用联接构件(230)将套管保持在一起以将可膨胀装置朝向塌缩构造约束以在腔内递送到血管治疗部位。通过使联接构件远离套筒移位以允许可膨胀装置向外朝向膨胀构造膨胀而打开套筒。套筒与可膨胀装置分开，以便在可膨胀装置展开之后从治疗部位移除。
【专利说明】展开腔内装置的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求在2012年8月10日提交的名称为“SYSTEMS AND METHODS OFDEPLOYMENT OF ENDOLUMINAL DEVICES(展开腔内装置的系统和方法)”的美国临时申请第61/682，136号的优先权，该申请以全文引用的方式并入到本文中。
【技术领域】
[0003]本发明涉及腔内装置、且更具体地涉及展开腔内装置的系统和方法。
[0004]相关技术的讨论
[0005]腔内疗法通常涉及插入递送导管以通过远处血管中的小、常常经皮的接近位点而将可植入假体装置运输到脉管系统内。一旦实现了对脉管系统的接近，使用递送导管来进行腔内递送并且随后经由多种技术中的一种技术来展开装置。以此方式，该装置可以在远处植入以实现治疗结果。与常规外科手术疗法不同，腔内治疗的特征为其“微创”性质。
[0006]可膨胀的腔内装置可以包括移植物或支架部件，它们具有或不具有在支架间隙上覆盖的移植物。它们可以被设计成在移除了束缚之后膨胀，或者从其递送直径、经过一定范围的中间直径而球囊膨胀直到最大预定功能直径。
[0007]仍然需要提供一种展开可植入腔内装置的改进的系统和方法，其主要是在治疗部位处容易地展开和/或受控制地展开和/或定位腔内装置等。
【具体实施方式】
[0008]本领域技术人员将意识认识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多种方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期的功能。还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是能夸大以示出本公开的各种方面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。最后，尽管本文公开结合各种原理和益处展开描述，本公开不应认为受特定理论限制。
[0009]在本说明书和权利要求中，术语“远侧”指如下位置或者腔内装置(诸如支架移植物)的如下部分:当植入时相对于血流比装置的另一部分更靠下游。同样，术语“远侧地”指血流方向或者沿血流方向更靠下游。
[0010]术语“近侧”指如下位置或者腔内装置的如下部分:当植入时相对于血流在装置的另一部分更靠上游。同样，术语“近侧地”指血流方向的相反方向或者血流方向的上游。
[0011]进一步关于术语近侧和远侧，并且因为本公开并不限于周围和/或中央接近，本公开不应关于那些术语狭隘地理解。然而，本文所描述的装置和方法可以相对于患者的解剖结构来更改和/或调整。
[0012]贯穿本说明书和在权利要求中，术语“前”指更靠近插入于患者的脉管系统内并且通过患者的脉管系统前进的装置端部的、装置上的相对位置。术语“后”指更靠近位于患者的脉管系统外侧的装置端部的、装置上的相对位置。
[0013]在各种实施例中，导管组件利用约束套筒，约束套筒将可膨胀植入物、诸如可膨胀腔内支架移植物朝向适合于植入物朝向治疗部位(诸如在患者身体内的血管构件)进行腔内递送的第一外周尺寸可释放地约束。出于本公开的目的，术语“约束”可以表示(i)限制可膨胀植入物的直径膨胀(通过自膨胀或装置辅助的膨胀)，或者(ii)覆盖或包围但不以其它方式束缚可膨胀植入物(例如，出于储存或者生物相容性原因和/或为了向可膨胀植入物和/或脉管系统提供保护)。
[0014]在各种实施例中，套筒的远侧部可打开以允许植入物朝向比第一外周尺寸更大的第二外周尺寸向外膨胀。套筒的近侧部延伸经过植入物的近端并且朝向导管的近端延伸以允许使用者接近套筒的近侧部。在打开了套筒的远侧部以允许植入物膨胀之后，可以通过牵拉套筒的近侧部而移除套筒。在其它实施例中，把手或旋钮可以联接到套筒的近侧部以便于套筒移除。
[0015]在各种实施例中，例如，如在图1至图3所示，导管组件10包括导管100，导管100具有相对的近端110和远端120和在近端110与远端120之间延伸的管腔130。导管组件10还包括安装到导管100的远端120上的可膨胀植入物300，诸如可移植腔内支架移植物。植入物300可以是自膨胀的，或者植入物300可以由可膨胀装置、诸如球囊而膨胀。
[0016]在各种实施例中，导管组件10包括约束套筒，约束套筒将植入物300朝向塌缩构造可释放地约束，塌缩构造具有适合于植入物300朝向治疗部位(诸如患者身体中血管构件)在腔内递送的第一外周尺寸，如图1所示。约束套筒可以是管状的并且被配置成约束可膨胀植入物。在这些构造中，套筒可以由薄壁材料管形成，薄壁材料管在缠绕或折叠到可膨胀植入物上的一种或多种材料片上延伸。替代地，可以通过压平薄壁管而形成片。套筒可以包括与用于形成移植构件的那些材料相同的材料，诸如ePTFE或其它合适膜或隔膜。
[0017]在各种实施例中，可以通过包裹或折叠(多种)材料片而形成套筒，使得片的两个大体上平行边缘基本上对准。所述对准可以或可不平行于导管组件的导管轴杆或者与导管组件的导管轴杆同轴。在各种实施例中，(多种)材料薄片的边缘并不彼此接触。
[0018]在各种实施例中，(一个或多个)材料片的边缘彼此接触并且借助联接构件来联接。在各种其它实施例中，(一个或多个)材料片的边缘对准使得一个或多个片的相同侧的边缘(片的前部或后部)彼此接触或至少彼此靠近。在另外的实施例中，(一个或多个)材料片的相对侧的边缘彼此接触，使得边缘彼此重叠，使得片一侧的一部分与另一侧的一部分接触。换言之，片的前部可以与片后部重叠，或者反之亦然。
[0019]在各种实施例中，用于形成(一个或多个)套筒的(一个或多个)材料片可以包括沿着每个边缘的各部分或大部分长度延伸的一系列开口。在这种构造中，细长联接构件可以织过或缝过(一个或多个)材料片中的该系列开口，从而将两个边缘可释放地固连在一起并且形成管。
[0020]在各种实施例中，一个或多个联接构件可以编织或以其它方式配置以释放或“打开”套筒的选择性部分或者分阶段打开套筒的各部分。例如，在图1至图3中，约束套筒200包括大体上在植入物300上延伸的远侧部210。联接构件230织过在套筒200中的开口 240，以沿着远侧部210固连套筒200的边缘，并且由此朝向适合于腔内递送的受约束或第一外周尺寸可释放地束缚植入物300，如在图1中说明性地示出。可以通过使联接构件230从开口 240沿着套筒200的远侧部210移位而释放或打开套筒200的远侧部210，以允许植入物300朝向大于第一外周尺寸的第二外周尺寸向外膨胀，如在图2中说明性地示出。例如，可以打开套筒的远侧部，以允许植入物朝向展开的外周尺寸膨胀，展开的外周尺寸通常可与待修复的血管大体上相同或者略微大于待治疗的血管，以在血管内提供牵引配合。
[0021]在各种实施例中，例如，如图2所示，联接构件230可以经由导管100中的侧部开口 140被引导穿过导管管腔130，以便于使用者接近和致动联接构件230。
[0022]套筒200还包括近侧部220，近侧部220朝向导管100的近端110延伸，以便于使用者接近或以其它方式致动套筒200的近侧部220。在打开套筒200的远侧部210以允许植入物300膨胀后，使用者能通过接近并且牵拉套筒200的近侧部220来移除套筒200，从而使套筒200的远侧部210远离植入物300移位。
[0023]在各种实施例中，旋钮或把手可以互连到套筒的近侧部以便于套筒移除。把手可移动地联接或以其它方式可释放地联接到导管以允许通过相对于导管移位把手而允许移除套筒。例如，在图1至图3中，把手400可滑动地联接到导管100，以在如图1和图2所示的第一位置与图3所示的第二位置之间大体上轴向移动。把手400朝向第二位置的移位导致套筒200的至少远侧部210远离植入物300移位。
[0024]在其它实施例中，导管组件包括多个柔性套筒，柔性套筒将可膨胀植入物、诸如可膨胀腔内支架移植物可释放地约束在适合于植入物在腔内递送到治疗部位、诸如患者身体内的血管构件的尺寸下；并且还可将植入物约束为中间外周尺寸或大于第一外周尺寸但小于不受约束或第二外周尺寸的多个中间外周尺寸或阶段，从而在使植入物完全展开和膨胀之前便于在治疗部位处选择性轴向和/或旋转定位植入物。
[0025]因此，在如上文所描述打开了套筒的远侧部之后，或者在本上下文中“主套筒”之后，植入物能向外膨胀并且由次级套筒(未图示)朝向中间外周尺寸可释放地约束。如上文所描述，次级套筒能由细长构件结构保持或打开。次级套筒也可以在治疗部位处固定地固连到植入物，并且与植入物一起保留在植入位点。
[0026]应易于认识到当植入物维持在中间外周尺寸时，如上文总体上描述的主套筒远离植入物的移位将主套筒移除，主套筒作为植入物或植入物的部分、诸如锚定件或侧分支开口与治疗部位处的目标血管壁之间的可能屏障。
[0027]尽管讨论了多种具体配置的约束构件(例如，主构件和次级构件)和套筒(例如，主套筒和次级套筒)，使用任何数量和/或配置的约束构件和任何数量的套筒在本公开的范围内。
[0028]如本文所描述的可膨胀植入物可以包括可自膨胀的装置，诸如可膨胀的支架移植物。当不受束缚时，这些装置从径向塌缩构造扩张到径向膨胀构造。可膨胀植入物也可以包括借助于次级装置、诸如球囊辅助而膨胀的装置。另外，导管组件可以包括多个可膨胀植入物。结合任意多个可膨胀的植入物使用导管组件在本公开的范围内。
[0029]如本文所讨论的联接构件可以包括编织纤维。在其它实施例中，联接构件可以包括单丝纤维。能维持套筒为管状形状中的任何类型的带、绳、线、纤维或丝在本公开的范围内。
[0030]对于本领域技术人员显而易见，它不偏离本公开的精神或范围的情况下可做出各种修改和变型。因此，本公开意图涵盖属于所附权利要求和其等效物内的这些修改和变型。
[0031]在前文的描述中陈述了许多特征和优点，包括各种替代方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开仅用于说明意图并且因此并非旨在详尽的。对于本领域技术人员显然可以在本公开的原理内做出各种修改，特别是在零件的结构、材料、元件、部件、形状、大小和布置方面，本发明的原理在最大程度上由表达所附权利要求的术语的广泛一般意义来表示。在这些各种修改不偏离权利要求的精神和范围的情况下，它们旨在涵盖于本发明内。
【权利要求】
1.一种导管组件，包括: 导管，所述导管具有前端、后端和在所述前端与后端之间延伸的管腔； 可膨胀装置，所述可膨胀装置朝向所述导管的所述前端定位；所述可膨胀装置具有塌缩构造和膨胀构造，所述塌缩构造适合于将所述可膨胀装置在腔内递送到血管治疗部位，所述膨胀构造的外周尺寸具有大于所述塌缩构造的外周尺寸； 主套筒，所述主套筒围绕所述可膨胀装置延伸，其中所述主套筒包括材料片，所述材料片具有第一主表面和第二主表面和在所述第一主表面与所述第二主表面之间延伸的多个开口 ；以及 主联接构件，所述主联接构件与所述主套筒中的所述开口配合，以将所述材料片的各部分可释放地联接到彼此，以将所述可膨胀装置朝向所述塌缩构造约束， 其中，所述主套筒包括远侧部，所述远侧部在所述可膨胀装置上延伸，并且能通过使所述主联接构件从所述主套筒脱开而打开，以允许所述可膨胀装置朝向所述膨胀构造向外膨胀，所述主套筒与所述可膨胀装置分开，并且具有能由使用者接近的近侧部，以便于在所述可膨胀装置朝向所述膨胀构造膨胀之后从所述治疗部位移除所述主套筒。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述主套筒的所述近侧部穿过所述导管的管腔朝向所述导管的近端延伸，以允许使用者接近所述主套筒的所述近侧部。
3.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述主套筒穿过形成于所述导管中的侧开口延伸到所述管腔内。
4.根据权利要求3所述的导管组件，其特征在于包括:联接到所述主套筒的所述近侧部的旋钮。
5.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述旋钮可释放地联接到所述导管。
6.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述旋钮可滑动地联接到所述导管，以在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述套筒的至少一部分与所述可膨胀装置重叠，在所述第二位置，所述套筒与所述可膨胀装置间隔开。
7.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述可膨胀装置是自膨胀支架移植物。
8.根据权利要求7所述的导管组件，其特征在于包括:次级套筒，所述次级套筒在打开所述主套筒之后使所述可膨胀装置维持在大于所述塌缩构造并且小于所述膨胀构造的中间外周尺寸。
9.根据权利要求8所述的导管组件，其特征在于，所述次级套筒包括第二材料片，所述第二材料片具有第一主表面和第二主表面和在所述第一主表面与所述第二主表面之间延伸的多个开口。
10.根据权利要求9所述的导管组件，其特征在于包括:次级联接构件，所述次级联接构件与所述次级套筒中的所述开口配合，以将所述第二片的各部分可释放地联接到彼此，以将所述可膨胀装置约束在中间外周尺寸。
11.根据权利要求10所述的导管组件，其特征在于，所述次级套筒固定地固连到所述可膨胀装置，并且在所述可膨胀装置展开之后与所述可膨胀装置一起留在所述治疗部位处。
12.根据权利要求11所述的导管组件，其特征在于，所述次级套筒包括ePTFE。
13.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述主套筒由ePTFE形成。
14.一种方法，所述方法包括: 提供权利要求1所述的导管组件； 将所述导管的所述前端朝向所述治疗部位在腔内递送； 通过使所述主联接构件从所述主套筒中的所述开口移位而打开所述主套筒以允许所述可膨胀装置膨胀；以及 从所述治疗部位移除所述主套筒。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于还包括:使所述主套筒通过所述导管的所述管腔移位。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于还包括:使所述主套筒通过所述导管中的侧开口移位。
17.根据权利要求14所述的方法，其特征在于还包括:提供旋钮，所述旋钮附连到所述主套筒，并且可滑动地联接到所述导管，以在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述套筒的至少一部分与所述可膨胀装置重叠，在所述第二位置，所述套筒与所述可膨胀装置间隔开。
18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于还包括:通过使所述旋钮从所述第一位置朝向所述第二位置移位而使所述套筒远离所述可膨胀装置移位。
19.根据权利要求14所述的方法，其特征在于还包括:提供次级套筒，所述次级套筒在打开所述主套筒之后使所述可膨胀装置维持在大于所述塌缩构造并且小于所述膨胀构造的中间外周尺寸。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于还包括:在从所述治疗部位移除了所述主套筒之后打开所述次级套筒。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于还包括:将所述次级套筒与所述可膨胀装置一起留在所述治疗部位处，并且从所述治疗部位移除所述导管组件的其余部分。
【文档编号】A61F2/97GK104519838SQ201380041404
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2013年8月7日 优先权日:2012年8月10日
【发明者】P·M·诺里斯 申请人:W.L.戈尔及同仁股份有限公司