一种骨科热敷药的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种骨科热敷药，由伸筋草、透骨草、海桐皮、木瓜、防风、地枫、独活、赤芍、红花、骨碎补、急性子、川椒、乳香、白芷、川牛膝、桂枝及大青盐等中药按配比混合组成，经过传统中药粉末的制备方法，混合均匀，过二号筛，粉成粗粉，分装为20袋后备用。使用方法为：取两袋放入水盆内浸泡两分钟后放在蒸锅内加热蒸15分钟后，取出一袋药稍凉放在患处热敷，药凉再放回锅内加热，同时取出另一袋药同样操作，反复数次，每日一至二次，连用七天为一个疗程。本发明主治跌打损伤、瘀血肿痛、筋骨诸痛、风寒湿性腰痛、关节痛、风湿及类风湿类疾病，临床验证，总有效率达85％以上。
【专利说明】一种骨科热敷药
所属【技术领域】
[0001]本发明属于医用中药【技术领域】，具体地说是涉及到一种骨科热敷药。
【背景技术】
[0002]众所周知，在医学临床中，跌打损伤、瘀血肿痛、筋骨诸痛、风寒湿性腰痛、关节痛、风湿及类风湿是人类的常见病、多发病。多年以来，西医治疗这类疾病主要采用消炎镇痛类西药，或内服，或外敷，表面上缓解了病症，日后经常复发，不能彻底治愈，也就是只能治标不能治本，长期服用消炎镇痛类西药容易形成药物依赖，而且引起并发症也日趋增多，对肾脏功能损害较大，摧残着人的身心健康，缩短着人类的寿命，实践证明西医或西药方法难以使这类疾病得到根治。多年来，中医学对这类顽症的治疗和调养积累了许多经验，包括病因病机、辨证论治规律、中药有效药物筛选和综合防治等方面，形成了许多新理论与新方法，取得了一系列新的成果。中医理论认为，对于跌打损伤、瘀血肿痛、筋骨诸痛、风寒湿性腰痛、关节痛、风湿及类风湿等疾病，从整体观念出发，辨证施治，以活血散肿、散风祛湿为治疗原则，采用内外兼治的治疗方法，可达到满意的疗效。其中热熨法作为中医骨科的一种传统的常用外治方法，早在明代医籍《普济方》中就有记载，选用温经散寒、行气活血、通络止痛的药物，加热后热敷患处，可使药效借助热力作用于局部，达到治愈的目的。热熨法作为传统的治疗方法，所采用的中药药物种类很多，所配置而成的药方也很多，其性能、功效各有所长。通过在传统的药方基础上，结合中医理论及实践，配置疗效更好的用于治疗跌打损伤、瘀血肿痛、筋骨诸痛、风寒湿性腰痛、关节痛、风湿及类风湿类疾病的骨科热敷药，是中医领域不断追求的目标，也是本领域的中药课题。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗跌打损伤、瘀血肿痛、筋骨诸痛、风寒湿性腰痛、关节痛、风湿及类风湿类疾病等疾病的骨科热敷药。
[0004]为了达到上述目的，本发明总结了近百年来中医理论的审证求因、辨证施治的经验积累，结合传统经验方，按不同组分，不同剂量，并经反复筛选组分及临床实验，研制出本发明的配方，具体配方如下:一种骨科热敷药，由下列中药原料按重量份数混合后制备而成:
[0005]伸筋草300g ;透 骨草300g ;海桐皮150g ;木瓜90g ;防风150g,地枫150g ;独活90g ;赤苟150g ;红花90g ;骨碎补150g ;急性子150g ;川椒90区;乳香90g ；S]E90g ;川牛膝90g ;桂枝150g ;大青盐300g.[0006]按上述配方经过传统中药粉末的制备方法，粉成粗粉，过二号筛，混合均匀，分8份，装无纺布袋，备用。
[0007]本发明在制备过程中，对于药材组分在投料前进行质量检查，使其质量符合《中国药典》等有关规定的质量标准；根据骨科热敷药的用法要求，需要将装入袋内的药蒸制，所以选择药材粉碎的程度要适中，实验表明，本发明采用二号药筛符合工艺要求。[0008]本发明根据骨科热敷药的理化性质，参照《中国药典》等有关规定，对本品进行性状、鉴别、检查、含量等测定，以保证药品安全有效，测定方法及结果如下:
[0009]1.性状本品为黄棕色药材粗粉；气香，味苦
[0010]2.鉴别
[0011]2.1显微鉴别:取本品粉末，置显微镜下观察:花粉粒明显，呈圆球形或椭圆形，直径62-83um，萌发孔3个，外壁具有短刺及疣状突起(红花)。草酸钙簇晶圆簇状或类圆形；导管多为网纹，少螺纹；木栓细胞淡黄棕色，壁薄；淀粉粒较多，单粒圆球形或椭圆形(白芷)。
[0012]2.2薄层鉴别
[0013]2.2.1赤芍药材的薄层鉴别取本品粉末5g，加乙醇20ml，超声处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每Iml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5 μ L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40: 5: 10: 0.2)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%的香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
[0014]2.2.2桂枝药材的薄层鉴别取供试品粉术10g，加乙醇40ml，浸泡20min，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每Iml含IuL的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液10 μ L，对照品溶液2 μ L分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90°C)-乙酸乙酯(17: 3)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以二硝基苯肼溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑点。
[0015]2.2.3红花药材的薄层鉴别取本品粉末5g，加80%丙酮溶液10ml，密塞，振摇15min,静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液15 μ L，对照品溶液5 μ L分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7: 2: 3: 0.4)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【具体实施方式】
[0016]本发明的具体配方由以下实施例详细说明:一种骨科热敷药，由下列中药原料按重量份数混合后制备而成:
[0017]伸筋草300g ;透骨草300g ;海桐皮150g ;木瓜90g ;防风150g，地枫150g ;独活90g ;赤苟150g ;红花90g ;骨碎补150g ;急性子150g ;川椒90区;乳香90g ； S]E90g ;川牛膝90g ;桂枝150g ;大青盐300g.[0018]按上述配方经过传统中药粉末的制备方法，混合均匀，粉成粗粉，过二号筛，混合均匀，分8份,装无纺布袋,备用。
[0019]使用方法:取其中两袋放入水盆内浸泡两分钟后放在蒸锅内加热蒸15分钟后，取出一袋药，稍微散发一下热气在不烫皮肤的情况下，放在患处热敷，不热后再放回锅内蒸，再取出另一袋药同样操作，反复数次(约一个小时)每日一至二次，连用七天为一个疗程。
[0020]实施例
[0021]病例均来自北京积水潭医院正骨科。
[0022]—.骨科热敷药治疗腰椎间盘突出症的临床病例
[0023]腰椎间盘突出症是骨科的一种常见病，以人体下腰部疼痛伴有一侧或双侧下肢疼痛、麻木为主要症状的疾病。
[0024]以门诊就诊的腰椎间盘突出症患者57例为对象，参照《中医病症诊断疗效标准》纳入诊断标准:①有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史，大部分患者在发病前有慢性腰痛史。②腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加时疼痛加重。③脊柱侧弯，腰生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。④下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇指背伸力减弱。⑤X线摄片检查:脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。
[0025]将骨科热敷药外敷，使用前将药袋用水浸泡两分钟，控干，放在蒸锅内加热蒸10分钟，放至温度不致烫皮肤时热敷患处，每日I次，每次I小时，15天为I疗程。
[0026]临床观察结果:在57例中，痊愈25例，显效32例，愈显率87.7%
[0027]二、骨科热敷药治疗 膝关节骨性关节炎的临床病例
[0028]膝关节骨性关节炎是骨伤科临床常见疾病，其病理特征是关节软骨发生原发或继发性改变和由此而导致的关节软骨变性、软化并逐渐消失，软骨下骨质改变，骨板层骨质硬化，随后出现软骨下及边缘骨赘形成，继发关节滑膜炎、关节囊挛缩、关节间隙狭窄，引起关节功能障碍等症状。
[0029]选择64例膝关节骨性关节炎患者，观察腾药治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和放射学前后改变。参照《中药新药临床研究指导原则》诊断标准；A临床a.前月大多数日子有膝痛；b.关节活动时有骨响声；c.晨僵<30min ；d.年龄大于或等于38岁；e.膝关节检查显示骨性肥大。存在a、b、c、d或a、b、c或a、d、e即可诊断。B临床及放射学a.前月大多数日子有膝痛；b.X线显示关节边缘骨赘；c.关节炎实验室检查符合骨性关节炎；d.年龄大于或等于40岁；e.晨僵<30min;f.关节活动时有骨响声。存在a、b或a、c、e、f或a、
d、e、f即可诊断。
[0030]将骨科热敷药外敷，使用前将药袋用水浸泡两分钟，控干，放在蒸锅内加热蒸15分钟，放至温度不致烫皮肤时热敷患处，每日I次，每次I小时，15天为I疗程。
[0031]临床观察结果:在64例中，显效49例，有效8例，总有效率为89.1%。
[0032]通过以上临床病例证明，本配方对治疗瘀血肿痛、筋骨诸痛、风寒湿性腰痛、节痛、风湿及类风湿等疾病具有显著疗效，本骨科热敷药的另外一个名称为骨科腾药。
【权利要求】
1.一种骨科热敷药，由下列中药原料按重量份数混合后制备而成: 伸筋草300g ;透骨草300g ;海桐皮150g ;木瓜90g ;防风150g,地枫150g ;独活90g ;赤芍150g ;红花90g ;骨碎补150g ;急性子150g ;川椒90g ;乳香90g ;白芷90g ;川牛膝90g ；桂枝150g ;大青盐300g ； 按上述配方经过传统中药粉末的制备方法，粉成粗粉，过二号筛，混合均匀，分8份，装无纺布袋，备用。
【文档编号】A61P19/02GK103784571SQ201410055700
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2014年2月19日 优先权日:2014年2月19日
【发明者】许保海, 李建民, 周京华, 佟阔泉 申请人:北京积水潭医院