一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：巴戟天、仙茅、羊红膻、墨旱莲、人参、刺五加、红景天、鸡血藤、元宝草、大血藤、夏天无、郁金、石楠叶、独活、蕲蛇。本发明提供的口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，可降低了手术率，与采用糖皮质激素局部封闭、口服消炎止痛药物治疗等相比，具有疗效肯定、副作用小、患者依从性高等优点。采用本发明提供的口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物水煎剂治疗55例患者，经30～50天治疗，治愈19例，好转30例，未愈6例，总有效率89.1％。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物。 一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物
【背景技术】
[0002] 腰椎管狭窄症是中老年人常见病，是由于骨性或纤维性增生、椎体移位等导致一 个或多个平面管腔狭窄，压迫马尾神经或神经根而产生临床症状的疾病。我国正进入老龄 化社会，腰椎管狭窄症发病率呈上升趋势。手术治疗是目前公认有效的治疗手段，受传统文 化及经济状况影响，国人大多拒绝手术治疗。研究证实，多数腰椎管狭窄症患者临床症状可 自限，部分患者病情可长期稳定而不需手术干预，且适当延迟手术时间并不影响手术疗效， 故临床症状轻者可先行保守治疗，症状较重但无急诊手术指征者在考虑手术干预之前应该 进行一段时间的系统保守治疗，这就为保守治疗提供了依据。药物治疗腰椎管狭窄症多采 用糖皮质激素局部封闭、口服消炎止痛药物等，但疗效不肯定，不良反应较多，且患者依从 性低。寻找疗效肯定、副作用小、患者依从性高的治疗腰椎管狭窄症专用药物具有重要临床 意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种口服治疗腰椎管 狭窄症中药组合物。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] -种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂：
[0006] 巴戟天9?15份、仙茅9?15份、羊红膻9?15份、墨旱莲8?12份、人参8? 12份、刺五加15?25份、红景天8?12份、鸡血藤20?30份、元宝草9?15份、大血藤 9?15份、夏天无8?12份、郁金8?12份、石楠叶9?15份、独活6?10份、蕲蛇5? 8份。
[0007] 巴戟天：辛、甘、微温，归肾、肝经。补肾助阳，祛风除湿。主治肾阳虚阳痿、宫冷不 孕、小便频数；风湿腰膝疼痛及肾虚腰膝酸软无力。巴戟天有明显的促肾上腺皮质激素样作 用。
[0008] 仙茅：辛、热、有毒，归肾、肝经。温肾壮阳，祛寒除湿。主治肾阳不足，命门火衰之 阳痿精冷、小便频数；腰膝冷痛，筋骨痿软无力。仙茅可延长实验动物的平均存活时间。仙 茅醇浸剂对抗印防已毒素所致小鼠惊厥，具镇定、抗惊厥作用。
[0009] 羊红膻：辛、甘、温，归心、肾、肺、脾经。温肾助阳，活血化瘀，养心安神，温肺散寒。 主治阳痿不举，精少精冷；气滞血瘀，胸痹心痛；心悸失眠，胸闷气短；外感风寒，寒饮咳嗽。 羊红膻能增强心肌及脑组织呼吸酶的活性；有明显的降压作用，并具有一定强壮作用。
[0010] 墨旱莲：甘、酸、寒，归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚证，阴虚血热 的失血证。墨旱莲具有提高机体非特异性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧 酶，保护染色体，保肝，促进肝细胞的再生，增加冠状动脉流量，延长小鼠在常压缺氧下的生 命，提高在减压缺氧情况下小鼠的存活率；并有镇静、镇痛、促进毛发生长、使头发变黑、止 血、抗菌、抗阿米巴原虫、抗癌等作用。
[0011] 人参：甘、微苦、平，归肺、脾、心经。大补元气，补脾益肺，生津，安神益智。主治元 气虚脱证，肺脾心肾气虚证，热病气虚津伤口渴及消渴证。人参具有抗体克作用；可使心搏 振辐及心率显著增加，在心功能衰竭时，强心作用更为显著；能兴奋垂体一肾上腺皮质系 统，提高应激反应能力；对高级神经活动的兴奋和抑制过程均有增强作用；能增强神经活 动过程的灵活性，提高脑力劳动功能；有抗疲劳，促进蛋白质、RNA、DNA的合成，促进造血系 统功能，调节胆固醇代谢等作用；能增强机体免疫功能；能增强性腺机能，有促性腺激素样 作用；能降低血糖。此外，尚有抗炎、抗过敏、抗利尿及抗肿瘤等多种作用。人参的药理活性 常因机体能状态不同而呈双向作用。
[0012] 刺五加：甘、微苦、温，归脾、肺、心、肾经。益气健脾，补肾安神。主治脾肺气虚证； 肾虚腰膝酸痛；心脾不足，失眠、健忘。刺五加具有明显的抗疲劳、抗辐射、抗应激、耐缺氧、 提高机体对温度变化的适应力、解毒等作用；能降低细胞脂质过氧化，对动物实验性移植 瘤、药物诱发瘤、癌的转移和小鼠自发白血病都有一定的抑制作用，可以减轻抗癌药物的毒 性；能增加特异性和非特异性免疫功能；改善大脑皮层的兴奋、抑制过程，提高脑力劳动效 能；还有抗心律失常、改善大脑供血量、升高低血压、降低高血压、止咳、祛痰、扩张支气管、 调节内分泌功能紊乱、促性腺、抗炎、抗菌和抗病毒等作用。
[0013] 红景天：甘、寒，归脾、肺经。健脾益气，活血化瘀。红景天长于治疗脾气虚衰，倦怠 乏力等症，及跌打损伤等癒血证。其具有抗疲劳、抗缺氧、抗寒冷、提1?工作效率等作用。
[0014] 鸡血藤：苦、微甘、温，归肝、肾经。行血补血，调经，舒筋活络。主治月经不调、痛经、 闭经；风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪及血虚萎黄。鸡血藤对血小板聚集有明显抑制作用； 可降低动物胆固醇，明显对抗动脉粥样硬化病变；有明显的抗炎作用，及一定的镇静催眠作 用，并对免疫系统有双向调节功能。
[0015] 元宝草：苦、辛、凉，归肝、脾经。活血，止血，解毒。主治吐血、衄血、跌打损伤、疮疡 肿毒。
[0016] 大血藤：苦、平，归大肠、肝经。清热解毒，活血，祛风，止痛。主治肠痈腹痛，热毒疮 疡；跌打损伤，经闭痛经；风湿痹痛。大血藤能抑制血小板聚集，增加冠脉流量，抑制血栓形 成，提高血浆环腺苷酸水平，提高实验动物耐缺氧能力，扩张冠状动脉，缩小心肌梗塞范围。
[0017] 夏天无：苦、微辛、温，归肝经。活血止痛，舒筋通络，祛风除湿。主治中风半身不遂、 跌仆损伤及肝阳头痛；风湿痹痛，关节拘挛不利。夏天无具有镇痛和镇静作用；能增加冠脉 流量，扩张外周血管，降低血压；能抑制血小板聚集，对抗血栓形成；对子宫平滑肌和肠平 滑肌具有松弛和解痉作用。
[0018] 郁金：辛、苦、寒，归肝、胆、心经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治气 滞血瘀之胸、胁、腹痛；热病神昏，癫痫痰闭；吐血、衄血、倒经、尿血、血淋；肝胆湿热黄疸、 胆石症。郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用；能促进胆 汁分泌和排泄；能刺激胃酸及十二指肠液分泌；能降低全血粘度，抑制血小板聚集，降低血 浆纤维蛋白含量；郁金也有一定的抗炎止痛作用。
[0019] 石楠叶：辛、苦、平、有小毒，归肝、肾经。祛风湿，通经络，益肾气。主治风湿痹证， 头风头痛，风疹瘙痒。石楠叶明显的安定和降温作用，并有镇痛、抗炎及抗癌作用，对革兰氏 阳性菌、阴性菌和酵母菌有抑制作用。
[0020] 独活：辛、苦、微温，归肾、膀胱经。祛风湿，止痛，解表。主治风寒湿痹，风寒挟湿表 证，少阴头痛。独活有抗炎、镇痛及镇静作用，对血小板聚集有抑制作用，并有降压作用。
[0021] 蕲蛇：甘、咸、温、有毒，归肝经。祛风，通络，止痉。主治风湿顽搏，中风半身不遂； 小儿惊风，破伤风；麻风，疥癣。蕲蛇有镇静、催眠及镇痛作用；注射液有显著降压作用；水 提物能激活纤溶系统；醇提物可增强巨噬细胞吞噬能力，显著增加炭粒廓清率。
[0022] 中医认为腰椎管狭窄症属"骨痹"、"腰痛"等症的范畴。《杂病源流犀烛·腰脐病 源流》指出："腰痛.精气虚而邪客痛也"。肾主骨生髓，肝主筋藏血，脾主四末，肝脾肾亏虚， 则筋骨失养，复受外邪、跌仆，日久闭阻经络，故产生一系列临床症状。治宜温补肝肾，健脾 益气，化瘀通络。本发明采用巴戟天、仙茅、羊红膻温补肝肾，墨旱莲滋阴养血，人参、刺五 力口、红景天健脾益气，鸡血藤、元宝草、大血藤、夏天无、郁金活血止痛,石楠叶、独活、蕲蛇祛 风通络。诸药合用，切中病机。
[0023] 优选的，所述口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物由以下质量比例的原料药制成的 药剂：
[0024] 巴戟天11?13份、仙茅11?13份、羊红膻11?13份、墨旱莲9?11份、人参 9?11份、刺五加18?22份、红景天9?11份、鸡血藤23?27份、元宝草11?13份、大 血藤11?13份、夏天无9?11份、郁金9?11份、石楠叶11?13份、独活7?9份、蕲 蛇5?7份。
[0025] 进一步优选的，所述口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物由以下质量比例的原料药 制成的药剂：
[0026] 巴戟天12份、仙茅12份、羊红膻12份、墨旱莲10份、人参10份、刺五加20份、红 景天10份、鸡血藤25份、元宝草12份、大血藤12份、夏天无10份、郁金10份、石楠叶12 份、独活8份、蕲蛇6份。
[0027] 所述口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何 常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂 技术将所述治疗腰椎管狭窄症中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服 液、颗粒剂。
[0028] 与现有技术相比，本发明的有益效果
[0029] 本发明提供的口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，可降低了手术率，与采用糖皮 质激素局部封闭、口服消炎止痛药物治疗腰椎管狭窄症等相比，具有疗效肯定、副作用小、 患者依从性高等优点。
[0030] 一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，临床疗效总结
[0031] 1 一般资料
[0032] 55例患者中，男性20例、女性35例，年龄最大者70岁，最小者38岁，平均年龄 44. 1岁；病程最长5年，最短6月，平均2. 1年。
[0033] 2诊断标准
[0034] 采用《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南 京：南京大学出版社，1994 :203-204.)中腰椎管狭窄症的诊断标准：①有慢性腰痛史，部分 病人有外伤史。②多发生于40岁以上的体力劳动者。③长期反复的腰腿痛和间歇性跛行， 腰痛在前屈时减轻，在后伸时加重，腿痛多为双侧，可交替出现，站立和行走时出现腰腿痛 或麻木无力，疼痛和跛行逐渐加重，休息后好转。严重者可引起尿频或排尿困难。④下肢肌 萎缩，腱反射减弱、腰过伸试验阳性。⑤CT或MRI检查证实腰椎管狭窄。
[0035] 3治疗方法
[0036] 巴戟天12克、仙茅12克、羊红膻12克、墨旱莲10克、人参10克、刺五加20克、红 景天10克、鸡血藤25克、元宝草12克、大血藤12克、夏天无10克、郁金10克、石楠叶12 克、独活8克、蕲蛇6克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0037] 4治疗结果
[0038] 4. 1疗效标准：采用《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局.中医病证诊 断疗效标准.南京：南京大学出社，1994 :203-204.)中腰椎管狭窄症的疗效标准：①治愈： 腰腿痛症状消失，功能基本恢复正常。②好转：腰腿痛减轻，劳累后仍有疼痛。③未愈：症 状、体征无改善。
[0039] 4. 2结果：经30?50天治疗，治愈19例，好转30例，未愈6例，总有效率89. 1 %。
【具体实施方式】
[0040] 下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明 上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本发明的范 围。
[0041] 实施例1
[0042] 一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，是由巴戟天15克、仙茅15克、羊红膻15 克、墨旱莲12克、人参12克、刺五加25克、红景天12克、鸡血藤30克、元宝草15克、大血 藤15克、夏天无12克、郁金12克、石楠叶15克、独活10克、蕲蛇8克按照常规中药制剂技 术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0043] 实施例2
[0044] 一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，是由巴戟天13克、仙茅13克、羊红膻13 克、墨旱莲11克、人参11克、刺五加22克、红景天11克、鸡血藤27克、元宝草13克、大血 藤13克、夏天无11克、郁金11克、石楠叶13克、独活9克、蕲蛇7克按照常规中药制剂技 术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0045] 实施例3
[0046] -种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，是由巴戟天12克、仙茅12克、羊红膻12 克、墨旱莲10克、人参10克、刺五加20克、红景天10克、鸡血藤25克、元宝草12克、大血 藤12克、夏天无10克、郁金10克、石楠叶12克、独活8克、蕲蛇6克按照常规中药制剂技 术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0047] 实施例4
[0048] 一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，是由巴戟天11克、仙茅11克、羊红膻11 克、墨旱莲9克、人参9克、刺五加18克、红景天9克、鸡血藤23克、元宝草11克、大血藤11 克、夏天无9克、郁金9克、石楠叶11克、独活7克、蕲蛇5克按照常规中药制剂技术制成水 煎剂，每人每日一剂。
[0049] 实施例5
【权利要求】
1. 一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制 成的药剂： 巴戟天9?15份、仙茅9?15份、羊红膻9?15份、墨旱莲8?12份、人参8?12 份、刺五加15?25份、红景天8?12份、鸡血藤20?30份、元宝草9?15份、大血藤9? 15份、夏天无8?12份、郁金8?12份、石楠叶9?15份、独活6?10份、蕲蛇5?8份。
2. 如权利要求1所述的口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量 比例的原料药制成的药剂： 巴戟天11?13份、仙茅11?13份、羊红膻11?13份、墨旱莲9?11份、人参9? 11份、刺五加 18?22份、红景天9?11份、鸡血藤23?27份、元宝草11?13份、大血 藤11?13份、夏天无9?11份、郁金9?11份、石楠叶11?13份、独活7?9份、蕲蛇 5?7份。
3. 如权利要求1所述的口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量 比例的原料药制成的药剂： 巴戟天12份、仙茅12份、羊红膻12份、墨旱莲10份、人参10份、刺五加20份、红景天 10份、鸡血藤25份、元宝草12份、大血藤12份、夏天无10份、郁金10份、石楠叶12份、独 活8份、蕲蛇6份。
4. 如权利要求1所述一种口服治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，将所述质 量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
【文档编号】A61P19/08GK104056200SQ201410304600
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年6月24日 优先权日:2014年6月24日
【发明者】刘旺亮, 史延杰 申请人:刘旺亮