一种治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液，有效解决治疗化疗后白细胞减少症时的用药，防止诱发感染，疗效不稳定，不安全及费用高的问题，由以下重量份数计的原料药物制成：白术10-30份、白茯苓12-25份、黄精10-50份、桑椹10-30份、墨旱莲10-20份、女贞子10-20份、乌骨藤6-15份、石上柏10-25份、肿节风6-15份和丁葵草10-30份，上述原料药物混合，加水或乙醇，煎煮2次，合并2次煎煮液，过滤，即得，本发明具有健脾补肾、解毒化瘀，增加白细胞之功效，在改善化疗机体骨髓抑制方面，疗效肯定，是辅助肿瘤化疗的药物上的创新。
【专利说明】一种治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液 【技术领域】
[〇〇〇1] 本发明涉及医药领域，特别是一种治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液。 【背景技术】
[0002] 肿瘤是当代威胁人类最严重的疾病之一。手术、放疗及化疗是临床治疗肿瘤的三 项主要手段，其中化疗杀伤患者体内残余肿瘤细胞，可提高疗效，改善预后。但抗癌药物 缺乏特异的选择性，在杀死癌细胞的同时，也会杀伤正常细胞，特别是对增殖旺盛的骨髓 造血细胞抑制更为严重，白细胞减少症是恶性肿瘤患者化疗后常见的并发症。其副作用常 使化疗延期或被迫中断。
[0003] 目前西医防治化疗引起的骨髓抑制一般有小剂量激素疗法；服用维生素、鲨肝醇、 利血生疗法；小量多次白细胞输送或全血输送；使用粒细胞集落刺激因子等。然而这些治 疗方法或有易诱发感染，或疗效不确切，或费用过高，多数患者难以承受等缺点。因此，保护 骨髓、升高白细胞成为肿瘤化疗中的一个课题，在此方面，中医药具有不可替代的、独特的 优势。
【发明内容】
[0004] 针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗化疗后白 细胞减少症的中药口服液，可有效解决治疗化疗后白细胞减少症时的用药，防止诱发感染， 疗效不稳定，不安全及费用高的问题。
[0005] 本发明解决的技术方案是，是由以下重量份数计的原料药物制成：白术10-30份、 白茯苓12-25份、黄精10-50份、桑椹10-30份、墨旱莲10-20份、女贞子10-20份、乌骨藤 6-15份、石上柏10-25份、肿节风6-15份和丁葵草10-30份，其中，将上述原料药物混合在 一起，每次加原料药物4-6倍重量的水或体积浓度为70 %的乙醇，煎煮2次，每次70分钟， 第一次煎煮时，先用水或乙醇浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
[0006] 本发明中药口服液还可浓缩至60°C时相对密度为1. 14-1. 18的流浸膏，采用常规 方法分别制成辅助肿瘤治疗的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂任何一种应用的剂型。
[0007] 本发明具有健脾补肾、解毒化瘀，增加白细胞之功效，在改善化疗机体骨髓抑制方 面，疗效肯定，是辅助肿瘤化疗的药物上的创新。 【具体实施方式】
[0008] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[〇〇〇9] 实施例1
[0010] 在具体实施时，本发明口服液还可由以下重量份数计的原料药物制成：白术10 份、白茯苓12份、黄精10份、桑椹10份、墨旱莲10份、女贞子10份、乌骨藤6份、石上柏10 份、肿节风6份和丁葵草10份，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物4倍重 量的水或体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每次70分钟，第一次煎煮时，先用水或乙醇浸 泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
[0011] 实施例2
[〇〇12] 在具体实施时，本发明口服液还可由以下重量份数计的原料药物制成：白术20 份、白茯苓18份、黄精30份、桑椹20份、墨旱莲15份、女贞子15份、乌骨藤10份、石上柏 18份、肿节风10份和丁葵草20份，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物5倍 重量的水或体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每次70分钟，第一次煎煮时，先用水或乙醇 浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
[0013] 实施例3
[0014] 在具体实施时，本发明口服液还可由以下重量份数计的原料药物制成：白术30 份、白茯苓25份、黄精50份、桑椹30份、墨旱莲20份、女贞子20份、乌骨藤15份、石上柏 25份、肿节风15份和丁葵草30份，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物6倍 重量的水或体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每次70分钟，第一次煎煮时，先用水或乙醇 浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
[0015] 实施例4
[0016] 在具体实施时，本发明口服液是由以下重量份数计的原料药物制成：白术15份、 白茯苓20份、黄精10份、桑椹10份、墨旱莲10份、女贞子15份、乌骨藤15份、石上柏25 份、肿节风15份和丁葵草20份，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物4倍重 量的水，煎煮2次，每次70分钟，第一次煎煮时，先用水浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤， 即得。
[0017] 实施例5
[0018] 在具体实施时，本发明口服液是由以下重量份数计的原料药物制成：白术25份、 白茯苓12份、黄精40份、桑椹25份、墨旱莲15份、女贞子10份、乌骨藤6份、石上柏10份、 肿节风6份和丁葵草15份，其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物5倍重量的 体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每次70分钟，第一次煎煮时，先用乙醇浸泡1小时，合并 2次煎煮液，过滤，即得。
[0019] 以上所述仅为本发明的最佳实施案例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制 性的，本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的范围内可对其进行一些等同或等 效的替代或替换，但其本质相同，都属于本发明的保护范围。
[0020] 以上所述药物，其中：
[0021] 白术：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，有健脾益气，燥湿利水的功效，用于脾 虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗。
[0022] 白茯苓：取茯苓浸泡，洗净，润后稍蒸，及时削去外皮，切制成块或切厚片，晒干，有 利水渗湿，健脾，宁心的功效。
[0023] 黄精：除去杂质，洗净，略润，切厚片，干燥，有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效。
[0024] 桑椹：洗净，晒干，有补血滋阴，生津润燥的功效。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早 白，津伤口渴，内热消渴。
[0025] 墨旱莲：除去杂质，略洗，切段，干燥，有滋补肝肾，凉血止血的功效，用于肝肾阴 虚，牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热。
[0026] 女贞子：除去杂质，洗净，干燥，有滋补肝肾，明目乌发的功效，用于肝肾阴虚，眩晕 耳呜，腰膝酸软，须发旱白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
[0027] 乌骨藤：除去须根，洗净，晒干，有祛风湿，通经活血、止血的功效。
[0028] 石上柏：洗净，晒干，具有清热解毒，祛风除湿，止血，抗癌等功效。
[0029] 肿节风：除去杂质，洗净，润透，切段，干燥，有清热凉血，活血消斑，祛风通络的功 效。用于血热发斑发疹，风湿痹痛。
[0030] 丁葵草：除去杂质，洗净，晒干，有清热解毒，祛瘀消肿，调起利湿的功效。
[0031] 由上述药物可知，本发明诸药相伍，具有健脾补肾，解毒化瘀的功效，可有效用于 化疗后白细胞减少症的治疗，疗效肯定，并经临床应用，取得了良好的效果，有关试验资料 如下：
[0032] 一、动物实验
[0033] 1材料与方法
[0034] 1. 1动物及分组清洁级雄性ICR小鼠60只，体重18_22g。
[0035] 1. 2药物与仪器环磷酰胺（CTX)，血细胞分析仪，奥林帕斯生物显微镜，血细胞计 数板。
[0036] 1. 3 造模
[0037] 将S180腹水瘤小鼠乳白色腹水，用生理盐水稀释至2 X 106个/mL且活细胞数大 于95%，以0. 2mL接种于小鼠右腋皮下，实验于接种肿瘤细胞第二天开始。
[0038] 1. 4 方法
[0039] 小鼠60只随机分为4组，SP : 1、正常对照组（0. 2m l/10g生理盐水），2、模型组 (80mg/kg CTX)，3、阳性对照组（0. 03mg/kg重组人粒细胞集落刺激因子），4、本发明中药组 (25g/kg)。实验周期共14天。正常对照组、本发明中药组每日灌胃给药1次，共14天；实 验第8-10天，除正常对照组，余下各组腹腔注射CTX80mg/kg，每天1次；阳性对照组小鼠 于第11-13天皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子。
[0040] 1. 5测定指标外周血白细胞数及骨髓有核细胞计数（BMNC)
[0041] 1.6统计分析
[0042] 实验结果皆以；±S表示，采用SPSS15.0统计软件包进行统计学分析。采用单因 素方差分析（AN0VA)，组间两两比较，采用LSD法检验，P < 0. 05为差异有显著性。
[0043] 2 结果
[0044] 与正常对照组比较，模型对照组WBC、BMNC数量显著降低（P < 0. 01);与模型对照 组比较，本发明中药组WBC、BMNC数显著升高（P < 0. 05);阳性对照组和本发明中药组之间 比较，差异无统计学意义（P > 〇. 05)。
[〇〇45] 表1各组小鼠外周血象及骨髓有核细胞计数的比较P±S)
[0046]
【权利要求】
1. 一种治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液，其特征在于，是由以下重量份数计的 原料药物制成：白术10-30份、白茯苓12-25份、黄精10-50份、桑椹10-30份、墨旱莲10-20 份、女贞子10-20份、乌骨藤6-15份、石上柏10-25份、肿节风6-15份和丁葵草10-30份， 其中，将上述原料药物混合在一起，每次加原料药物4-6倍重量的水或体积浓度为70%的乙 醇，煎煮2次，每次70分钟，第一次煎煮时，先用水或乙醇浸泡1小时，合并2次煎煮液，过 滤，即得。
2. 根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液，其特征在于，由以 下重量份数计的原料药物制成：白术10份、白茯苓12份、黄精10份、桑椹10份、墨旱莲10 份、女贞子10份、乌骨藤6份、石上柏10份、肿节风6份和丁葵草10份，其中，将上述原料 药物混合在一起，每次加原料药物4倍重量的水或体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每次 70分钟，第一次煎煮时，先用水或乙醇浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
3. 根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液，其特征在于，由以 下重量份数计的原料药物制成：白术20份、白茯苓18份、黄精30份、桑椹20份、墨旱莲15 份、女贞子15份、乌骨藤10份、石上柏18份、肿节风10份和丁葵草20份，其中，将上述原 料药物混合在一起，每次加原料药物5倍重量的水或体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每 次70分钟，第一次煎煮时，先用水或乙醇浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
4. 根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液，其特征在于，由以 下重量份数计的原料药物制成：白术30份、白茯苓25份、黄精50份、桑椹30份、墨旱莲20 份、女贞子20份、乌骨藤15份、石上柏25份、肿节风15份和丁葵草30份，其中，将上述原 料药物混合在一起，每次加原料药物6倍重量的水或体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每 次70分钟，第一次煎煮时，先用水或乙醇浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
5. 根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液，其特征在于，由以 下重量份数计的原料药物制成：白术15份、白茯苓20份、黄精10份、桑椹10份、墨旱莲10 份、女贞子15份、乌骨藤15份、石上柏25份、肿节风15份和丁葵草20份，其中，将上述原 料药物混合在一起，每次加原料药物4倍重量的水，煎煮2次，每次70分钟，第一次煎煮时， 先用水浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
6. 根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少症的中药口服液，其特征在于，由以 下重量份数计的原料药物制成：白术25份、白茯苓12份、黄精40份、桑椹25份、墨旱莲15 份、女贞子10份、乌骨藤6份、石上柏10份、肿节风6份和丁葵草15份，其中，将上述原料 药物混合在一起，每次加原料药物5倍重量的体积浓度为70%的乙醇，煎煮2次，每次70分 钟，第一次煎煮时，先用乙醇浸泡1小时，合并2次煎煮液，过滤，即得。
【文档编号】A61P35/00GK104056056SQ201410345228
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月19日 优先权日:2014年7月19日
【发明者】李晓冰, 刘现辉, 董文杰, 程凯, 展俊平, 谢忠礼, 郭洪涛, 崔璨, 王君明, 李瑞琴, 郭晓娜 申请人:河南中医学院