一种防治家禽葡萄球菌病的药物制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种防治家禽葡萄球菌病的药物制剂，由穿心莲、甘草、吴茱萸、苦参、白芷、板兰根和大黄经提取后制成合剂。本发明对禽感染葡萄球菌引起的下痢有显著效果，且长期使用不产生耐药性、无抗生素和化学药物残留。将本发明以1∶100倍加水稀释后供家禽自由饮用，连服3天，使用方便，生物利用度高，药效好，成本低廉，具有较好的产业化生产前景。
【专利说明】一种防治家禽葡萄球菌病的药物制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物制药领域，具体为一种防治鸡葡萄球菌病的药物制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]鸡葡萄球菌病(Staphylococcosis in Chickens)是由葡萄球菌所引起的一种传染病，一般认为金黄色葡萄球菌是主要的致病菌，该病有多种类型，给养鸡业造成较大损失。临诊表现为急性败血症状、关节炎、雏鸡脐炎、皮肤(包括翼尖)坏死和骨膜炎。雏鸡感染后多为急性败血病的症状和病理变化，中雏为急性或慢性，成年鸡多为慢性。雏鸡和中雏死亡率较高，是养鸡业中危害严重的疾病之一。近20年来，在兽医中葡萄球菌已引起了广泛的注意。一方面除了引起人的大量炎症之外，还能产生肠毒素污染食品，在一定条件下可发生食物中毒。另一方面，由于近代抗生素疗法的广泛应用，在食物(包括动物饲料)中加入抗生素，结果使原来只有兼性病原作用的葡萄球菌常在人和动物引起疾病。因此，葡萄球菌现已是广泛分布于世界的病原菌之一，引起普遍的重视。在现代化的集约化养殖条件下，因家禽的养殖周期短、养殖密度大，常会感染葡萄球菌而引发大面积下痢症状。许多养殖户盲目投服抗生素，效果不佳。。
【发明内容】
[0003]本发明所解决的技术问题在于提供一种防治鸡葡萄球菌病的药物制剂及其制备方法，以解决【背景技术】中的问题。
[0004]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
一种防治鸡葡萄球菌病的药物制剂，按重量计，原料及组成如下:穿心莲20?50g，甘草15?40g,吴茱萸I?5g,苦参10?30g,白]1￡ 5?20g,板兰根5?20g,大黄4?1g,制成10mlo
[0005]按下述工艺步骤和工艺参数制备:上述药材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小时，趁热过滤。合并两次滤液，浓缩至每毫升相当于原生药lg，冷藏24小时，过滤后补足损失量，再冷藏24小时，药液过滤，混匀，即得。
[0006]在本发明中，原料组成按重量计优选为:穿心莲30g，甘草25g，吴茱萸4g，苦参15g,白]E 1g,板兰根10g，大黄6g，制成10mlo该药物制剂每10ml相当于原生药10g0
[0007]本发明上述的中药合剂，还可以包括如下制药学可用的辅料:如抗氧化剂、防腐齐L1、矫味剂等。
[0008]本发明性状为棕褐色液体。具有清热解毒的功效，用于家禽感染葡萄球菌引起的下痢。
[0009]本发明使用方法为:将本品以1:100倍加水稀释后供家禽自由饮用，连服3天。
[0010]本发明鉴别方法如下:
(I)取本品30ml，置水浴蒸至5ml，加无水乙醇50ml水浴中加流4小时，取出，放冷，滤过。滤液回收尽乙醇，再加入无水乙醇5ml，在80度水浴热溶，放冷至室温，作为供试品溶液。取穿心莲内酯，配成5mg/ml的标准品对照溶液。取上述两种溶液5μ1，分别点于同一娃胶GF254板上，以氯仿-无水乙醇(10:1)为展开剂,展开,挥尽展开剂后,在254nm紫外灯下检视，在与对照品色谱相同的位置上，有一相同的斑点。
[0011](2)取本品20ml，加入25%硫酸溶液50ml，加入30分钟，再加入氯仿60ml，水浴加热回流30分钟，放冷，滤过；分取氯仿层，蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同一娃胶G薄层板上，以苯-甲酸-甲醇-水(6:2:0.1:0.4:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距7.5cm,取出，晾干；再以正已烧-石油醚(60 — 90C)-甲酸乙酯-甲醇-水(6:2:3:0.2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个黄色斑点。置氨气中熏后，斑点变为红色。
[0012]本发明相对密度应不低于1.10，pH值为4.5?6.5。
[0013]对本发明进行急性毒性试验、亚慢性毒性试验，结果表明了本品既无急性毒性，也无亚慢性毒性，即按推荐的使用方法及推荐剂量使用本品对用药动物是安全的。
[0014]本发明组方各成分功效解析如下:
穿心莲具有消炎解毒作用，临床上应用于多种感染性疾病，包括外伤感染、疖、痈、丹毒、上呼吸道感染、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎等。
[0015]甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止痛的功效，同时还有抗炎，抗过敏作用。
[0016]吴茱萸性味热，味道辛、苦，主要用于止泻、驱寒、止痛，同时还用于治疗呕吐、通经络，增进食欲。
[0017]苦参具有抗菌消炎的作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用，能利尿、抗过敏、镇痛、平喘、祛痰。
[0018]白芷性温，味辛，气芳香，微苦。用于祛风散寒、通窍止痛、消肿排脓、燥湿止带，具有解热、镇痛、抗炎的作用。
[0019]板蓝根味苦、性寒，具有清热解毒、凉血、利咽等功效，体外抗菌谱广，对痢疾细菌、沙门氏细菌、溶血性链形菌均有较好的抑菌作用，是抗菌消炎、止痛、退热的传统中草药。此夕卜，板蓝根内含有多种抗病毒物质，对感冒病毒等有较强的抑制和杀灭作用。
[0020]大黄是多种寥科大黄属的多年生植物的合称，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀^解毒等功效。
[0021]本发明将上述中药原料组合使用，对家禽因感染葡萄球菌引起的下痢具有极好的防治效果，可全程应用于家禽的养殖，不产生耐药性，无抗生素或化学药物残留。
[0022]【具体实施方式】:
以下是本发明的实施例，本发明的实际使用并不局限于实施例。
[0023]实施例1:穿心莲150kg，甘草125kg，吴茱萸20kg，苦参75kg，白芷50kg，板兰根50kg,大黄 30kg,制成 500L。
[0024]制备步骤如下:上述药材加水煎煮二次，第一次加4000kg水，第二次加3000kg水，每次沸后保持微沸2小时，趁热过滤。合并两次滤液，浓缩至约450?480L (相对密度达1.1以上)，加苯甲酸钠2.5kg，搅拌使溶解，混匀，冷藏24小时，过滤后补足至500L，再冷藏24小时，药液过滤，混匀，即得。
[0025]经扬中牧乐药业有限公司检测中心检测，本实施例性状呈棕褐色液体，味苦；鉴别呈正反应，检出穿心莲、大黄的显著特征；相对密度1.1109 ;pH为5.78，产品质量符合规定。
[0026]2014年5月，江苏省扬中市某蛋鸡场蛋鸡发生精神沉郁症状，排淡黄、淡绿色稀便，肛门有时被硬结的粪块封闭，产蛋率急剧下降，经南京农业大学动物医学院诊断为金黄色葡萄球菌感染。将本实施例按1:100的比例加水稀释后，供鸡自由饮用，2天之后，下痢症状基本消失，饮食正常；连用3日后，好转率达97.4%，产蛋率逐渐恢复正常。证明本实施例对鸡金黄色葡萄球菌具有较强的抑菌作用，对其引起的蛋鸡下痢具有显著的效果。
[0027]实施例2:穿心莲175kg，甘草100kg，吴茱萸15kg，苦参75kg，白芷70kg，板兰根35kg,大黄 30kg,制成 500L。
[0028]制备步骤如下:上述药材加水煎煮二次，第一次加4000kg水，第二次加3000kg水，每次沸后保持微沸2小时，趁热过滤。合并两次滤液，浓缩至约450?480L (相对密度达1.1以上)，加苯甲酸钠2.5kg，搅拌使溶解，混匀，冷藏24小时，过滤后补足至500L，再冷藏24小时，药液过滤，混匀，即得。
[0029]经扬中牧乐药业有限公司检测中心检测，本实施例性状呈棕褐色液体，味苦；鉴别呈正反应，检出穿心莲、大黄的显著特征；相对密度1.1077 ;pH为5.93，产品质量符合规定。
[0030]以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范畴下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。
【权利要求】
1.一种防治家禽葡萄球菌病的药物制剂，其原药材及其重量配比范围为:穿心莲20?50g,甘草15?40g,吴茱萸I?5g,苦参10?30g,白]1￡ 5?20g,板兰根5?20g,大黄4?10g。
2.如权利要求1所述的一种防治家禽葡萄球菌病的药物制剂，其配方优选为:每10ml含穿心莲30g,甘草25g,吴茱萸4g,苦参15g,白]E 1g,板兰根1g,大黄6g ;每10ml相当于原生药100g。
3.如权利要求1?2所述的一种防治家禽葡萄球菌病的药物制剂，其制法为:药材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小时，趁热过滤，合并两次滤液，浓缩至每毫升相当于原生药lg，冷藏24小时，过滤后补足损失量，再冷藏24小时，药液过滤，混匀，即得。
【文档编号】A61K36/754GK104225018SQ201410354974
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年7月24日 优先权日:2014年7月24日
【发明者】卢建平, 瞿廷广, 吴美华 申请人:扬中牧乐药业有限公司