一种用于治疗舒缓痔疮的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，是以槐花、梔子、马齿苋、金银花、赤小豆、白芷、桃仁、杏仁、决明子、黑芝麻为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。本发明以槐花为君药，凉血止血；以梔子、马齿苋、金银花、赤小豆、白芷为臣药，协助君药清热解毒、除湿凉血、消肿止痛；以桃仁、杏仁、决明子为佐药，活血祛瘀、润燥通便；黑芝麻作为使药，补肝肾、益精血、润肠燥。上述各味共奏清热解毒、除湿润燥、凉血祛瘀以治本，兼以润肠通便治标，从根本上舒缓消除各种因素导致的痔。临床试验表明，本发明的药物制剂对于长期的内痔（II度以上)、外痔及混合痔具有很好的治疗和舒缓作用，总有效率为99%。
【专利说明】一种用于治疗舒缓痔疮的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病 率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病，素有"十男九痔"、"十女十痔"的说法。在美 国，痔的发病率约为5%。
[0003] 痔疮按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔。痔疮的临床表现为：（1)无痛便 血、便秘，饮酒或进食刺激性食物后加重。（2)单纯性内痔无疼痛仅坠胀感，可出血，发展至 脱垂，合并血栓形成、嵌顿、感染时才出现疼痛。（3)内痔分为4度。I度排便时出血，便后 出血可自行停止，痔不脱出肛门；II度常有便血；排便时脱出肛门，排便后自动还纳；III度 痔脱出后需手辅助还纳；IV度痔长期在肛门外，不能还纳；其中，II度以上的内痔多形成混 合痔，表现为内痔和外痔的症状同时存在，可出现疼痛不适、瘙痒，其中瘙痒常由于痔脱出 时有粘性分泌物流出。后三度多成混合痔。（4)外痔平时无特殊症状，发生血栓及炎症时可 有肿胀、疼痛。
[0004] 目前用于治疗舒缓痔疮的方法有很多，包括西医西药、中医中药及各种非药物疗 法，但都各有利弊、很难根除，所以研究开发以我国中药材药食同源作为资源的，以祖国医 学理论优势为背景的、无毒无副作用的、质优价廉的产品有巨大的社会价值和经济价值。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种用于治疗舒缓痔疮的中药制剂。
[0006] 中医理论以为，痔的发病原因不单纯是局部因素，更主要的是由于人体阴阳失调， 加之外感六淫、内伤七情等因素所致，因此，中医治疗舒缓痔疮应当通过清热解毒、除湿润 燥、凉血祛瘀、润肠通便、消肿止痛、益精培元，标本兼治，以舒缓痔疮问题。
[0007] 本发明用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，是以槐花、桅子、马齿苋、金银花、赤小豆、 白芷、桃仁、杏仁、决明子、黑芝麻为原料药进行组方配伍。其中，槐花：性苦，微寒；归肝经、 大肠经；凉血止血、清肝泻火。桅子：性味苦、寒，归心、肺、三焦经，泻火除烦、清热利尿、凉 血解毒。马齿苋：清热解毒，散血消肿。金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经；具有清热解毒、 抗炎、补虚疗风之功效。赤小豆：性甘、酸，平；归心经、小肠经；利水消肿，解毒排脓。白芷 ： 性温，味辛；归肺、髀、胃经；祛风、燥湿、消肿、止痛。桃仁：性味苦、甘，平；归心、肝、大肠经； 活血祛瘀，润肠通便。杏仁：性味，苦，微温，入肺经，有小毒；止咳平喘、润肠通便。决明子： 味苦、甘而性惊，清热明目、润肠通便。黑芝麻：性甘、平，归肝、肾、大肠经；补肝肾、益精血、 润肠燥。上述组方，以槐花为君药，凉血止血，瞬间解决"急则治其标"的问题。以桅子、马 齿苋、金银花、赤小豆、白芷为臣药，协助君药治其标，清热解毒、除湿凉血、消肿止痛。以桃 仁、杏仁、决明子为佐药，活血祛瘀、润燥通便，标本兼治。黑芝麻作为使药，补肝肾、益精血、 润肠燥，以治本为主，兼以润肠通便治其标。全方共凑清热解毒、除湿润燥、凉血祛瘀、润肠 通便、消肿止痛、益精培元之功，通过标本兼治，以舒缓消除各种因素导致的痔。
[0008] 大量的试验和临床总结发现，本发明中药组方中各原料药在以下重量份的范围内 调整，对消除舒缓痔疮均具有很好的效果。
[0009] 基本配比：槐花25-40份、桅子5-15份、马齿苋5-15份、金银花5-15份、赤小豆 5-15份、白芷5-15份、桃仁3-8份、杏仁3-8份、决明子3-8份、黑芝麻2-6份。
[0010] 优选配比：槐花30-35份、桅子8-10份、马齿苋8-10份、金银花8-10份、赤小豆 8-10份、白芷8-10份、桃仁5-6份、杏仁5-6份、决明子5-6份、黑芝麻4-5份。
[0011] 最佳配比：槐花32份、桅子9份、马齿苋9份、金银花9份、赤小豆9份、白芷9份、 桃仁6份、杏仁6份、决明子6份、黑芝麻5。
[0012] 本发明的中药制剂可以按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如 胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸）或口服液。
[0013] 下面是本发明中药制剂(槐花茶丹）对于治疗舒缓痔疮的临床试验资料。
[0014] 1、临床观察对象：选择长期受痔疮困扰的内痔（II度以上)、外痔及混合痔患者共 120例，男性100例，女性20例，年龄在20-60岁。
[0015] 2、临床症状：便血、肿胀、疼痛，痔脱出后需手辅助还纳或痔长期在肛门外不能还 纳。
[0016] 3、治疗方法：采用本发明颗粒剂药物：每袋5g。使用方法：一日3次，一次服1袋。 连续服用30天为一疗程，观察三个疗程。
[0017] 4、治疗效果判定标准：便血、肿胀、疼痛，痔脱等症状完全消除为痊愈；便血、肿 胀、疼痛，痔脱等临床症状具有明显改善为有效；便血、肿胀、疼痛，痔脱等临床症状无明显 改善为无效。
[0018] 5、治疗效果：三个疗程后女性患者20例全部痊愈，男性患者78例痊愈，21例便 血、肿胀、疼痛，痔脱等症状得到明显改善，只有1例因经常饮酒，没有明显效果。
[0019] 上述临床试验表明，本发明的药物制剂对于长期的内痔（II度以上)、外痔及混合 痔具有很好的治疗和舒缓作用，总有效率为99%。另外，本发明的中药制剂，全部采用药食同 源的植物为原料，无毒无副作用，不会对人体造成二次伤害。
[0020]
【具体实施方式】 下面通过具体实施例对本发明药物的组分及其制备作进一步说明。
[0021] 实施例1、本发明片剂药物的制备 原料配方：槐花32份、桅子9份、马齿苋9份、金银花9份、赤小豆9份、白芷9份、桃仁 6份、杏仁6份、决明子6份、黑芝麻5份； 制备工艺：按中药药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备成片剂药物。每粒lg; 使用方法：一日3次，一次服lg，连续服用30天为一疗程。
[0022] 实施例2、本发明胶囊剂药物的制备 原料配方：槐花25份、桅子5份、马齿苋5份、金银花5份、赤小豆5份、白芷5份、桃仁 3份、杏仁3份、决明子3份、黑芝麻2份； 制备工艺：按中药药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备成胶囊剂药物。每粒 〇· 3g ； 使用方法：一日3次，一次服2粒，连续服用30天为一疗程。
[0023] 实施例3、本发明散剂药物的制备 原料配方：槐花40份、桅子15份、马齿苋15份、金银花15份、赤小豆15份、白芷15份、 桃仁8份、杏仁8份、决明子8份、黑芝麻6份； 制备工艺：按中药药剂学制备散剂的常规工艺和辅料制备成散剂药物。每包5g ; 使用方法：一日3次，一次服5g，连续服用30天为一疗程。
[0024] 实施例4、本发明颗粒剂药物的制备 原料配方：槐花30份、桅子10份、马齿苋10份、金银花10份、赤小豆10份、白芷10份、 桃仁6份、杏仁5份、决明子5份、黑芝麻4份； 制备工艺：按药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备成颗粒剂药物。每袋5g ; 使用方法：一日3次，一次服5g，连续服用30天为一疗程。
[0025] 实施例5、本发明滴丸剂药物的制备 原料配方：槐花25份、桅子10份、马齿苋10份、金银花8份、赤小豆8份、白芷5份、桃 仁3份、杏仁5份、决明子4份、黑芝麻3份； 制备工艺：按中药药剂学制备滴丸剂的常规工艺和辅料制备成滴丸剂药物。每粒 0· 05g ; 使用方法：一日3次，一次服18粒，连续服用30天为一疗程。
[0026] 实施例6、本发明水丸剂药物的制备 原料配方：槐花40份、桅子10份、马齿苋10份、金银花50份、赤小豆10份、白芷8份、 桃仁5份、杏仁5份、决明子5份、黑芝麻5份。
[0027] 制备工艺：按中药药剂学制备水丸剂的常规工艺和辅料制备成水丸剂药物。每粒 〇· 2g ； 使用方法：一日3次，一次服5粒，连续服用30天为一疗程。
[0028] 实施例7、本发明蜜丸剂药物的制备 原料配方：槐花25份、桅子6份、马齿览6份、金银花5份、赤小豆6份、白6份、桃仁 4份、杏仁4份、决明子4份、黑芝麻3份； 制备工艺：按中药药剂学制备蜜丸剂的常规工艺和辅料制备成蜜丸剂药物。每粒6g ; 使用方法：一日3次，一次服6g，连续服用30天为一疗程。
[0029] 实施例8、本发明口服液药物的制备 原料配方：槐花32份、桅子9份、马齿苋9份、金银花9份、赤小豆9份、白芷9份、桃仁 6份、杏仁6份、决明子6份、黑芝麻5。
[0030] 制备工艺：按中药药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备成口服液。每瓶 10ml ； 使用方法：一日3次，一次服10ml，连续服用30天为一疗程。
[0031] 上述各实施例中原料配比均以重量份计。
【权利要求】
1. 一种用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，是以槐花、桅子、马齿苋、金银花、赤小豆、白芷、 桃仁、杏仁、决明子、黑芝麻为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的各种内服制剂。
2. 如权利要求1所述用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，其特征在于：所述各原料药按下 述重量份进行配比： 槐花25-40份、桅子5-15份、马齿苋5-15份、金银花5-15份、赤小豆5-15份、白芷5-15 份、桃仁3-8份、杏仁3-8份、决明子3-8份、黑芝麻2-6份。
3. 如权利要求1所述用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，其特征在于：所述各原料药按下 述重量份进行配比： 槐花30-35份、桅子8-10份、马齿苋8-10份、金银花8-10份、赤小豆8-10份、白芷8-10 份、桃仁5-6份、杏仁5-6份、决明子5-6份、黑芝麻4-5份。
4. 如权利要求1所述用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，其特征在于：所述各原料药按下 述重量份进行配比： 槐花32份、桅子9份、马齿苋9份、金银花9份、赤小豆9份、白芷9份、桃仁6份、杏仁 6份、决明子6份、黑芝麻5。
5. 如权利要求1所述用于治疗舒缓痔疮的中药制剂，其特征在于：所述内服制剂为胶 囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
【文档编号】A61P9/14GK104208220SQ201410388474
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年8月8日 优先权日:2014年8月8日
【发明者】贾孝荣, 王新本 申请人:兰州古驰生物科技有限公司