一种椎弓根微创离断装置的制作方法

本发明涉及一种医学外科器械，具体涉及一种外科切割器械。

背景技术：
腰椎管狭窄症是指由各种原因如椎间盘突起、骨质增生或纤维组织增生、肥厚导致椎管或神经根管或椎间孔的狭窄，刺激和压迫神经根或马尾神经而引起的一系列临床症状。临床上目前多采用手术方法进行治疗，传统的开放加压术因创伤大、失血量多、易感染、术后恢复慢等缺点已经逐渐让步于微创手术。微创手术是手术发展的必然趋势，腰椎管狭窄症的微创治疗有经皮钉棒系统置入、棘突撑开术、椎弓根离断延长扩大椎管成形术等。椎弓根离断延长扩大椎管成形术是通过将病变节段椎骨的双侧椎弓根进行离断，然后向后分离延长，再用螺钉固定，以此来实现椎管容积的扩大，进而达到对受压的神经进行解压，改善患者症状。微创手术中，钻孔的尺寸即为器械进入后进行操作的空间大小，因此必须要求器械能在狭小有限的钻孔内完成椎弓根的离断、延长、固定等操作。相比较开放手术，该术式的所有操作均在体外进行。术中，术者无法对离断的部位、离断深度、延长的状态等内部情况进行直接观察。因此，需要在器械上设置刻度、对准线等辅助识别结构等来有效控制器械进入的深度、离断进程等。同时还需要借助影像设备(如C臂机)对术中器械离断椎弓根的位置、深度等进行指引和验证。近些年该术式已在临床获得了肯定的疗效。但在该手术实施过程中，缺乏对椎弓根进行离断的微创专用手术器械，成为制约该术式微创化的主要难题之一。公开号为“CN102846349A”的专利申请公开了“一种椎管扩张微创切割工具”，该切割工具不仅可离断椎弓根，而且切割刀可连续微量进给。但 是，由于固定套5与切割杆2之间设有导向机构，该机构由设在固定套5中心孔内的凸起12伸进切割杆2表面的导向槽21构成，而且固定套5与套杆1同轴固定在一起，因此在转动切割杆2进行切割操作时，固定套5、套杆1以及套在切割杆2所有构件都必须随切割杆2同步转动(参见该专利申请的图4和图5)。由此不难看出上述专利申请尚存在下述缺陷：在通过把手6驱动切割杆2往复摆转时，整个切割工具上无一保证其稳定性着力点，最理想的情况也只能由助手托着套杆1，因此整个切割工具难免存在幅度较大的轴向蹿动和径向抖动。其中，所述的轴向蹿动显然会造成切口不齐而卡住切割刀3，加之径向抖动的联合作用便使得切转动割杆2的切割操作变得十分困难；所述的径向抖动的危害可能更大，因为当某一部位快割断时，稍有不甚就会突然刺穿椎弓根而伤及椎弓根周围的神经和血管组织，严重时会导致患者残废或瘫痪。

技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是提供了一种椎弓根微创离断装置，该装置具有切割操作便利和手术安全的优点。本发明的目的通过以下的技术方案实现：一种椎弓根微创离断装置，该装置包括锯芯、锯鞘和进给机构，所述的锯鞘为圆杆状，其体内轴向设有圆孔，该圆孔在接近锯鞘远端位置的相对两面径向收缩成横截面为矩形的扁平孔，该扁平孔向锯鞘的侧壁弯曲延伸穿出锯鞘的外壁；所述的锯芯为与锯鞘体内所设的圆孔相匹配的圆杆状，其穿设锯鞘体内的圆孔内，近端延伸出锯鞘近端外，远端相对的两面径向收缩成横截面为矩形的扁平结构，该扁平结构与锯鞘远端所设的扁平孔相匹配且末端设有锯齿；所述的锯鞘远端的扁平孔宽度方向的两侧面由内向外倾斜扩张，为在所述锯芯远端的扁平结构伸出所述扁平孔时提供绕锯芯中心轴线来回转动的空间；所述的进给机构设在锯鞘近端，它由进给控制套和定位环组成，其中，定位环由定位圈和两分别设在其两端面上的平面轴承组成；所述的定位环固定在延伸出锯鞘近端外的锯芯上，且离开锯鞘的距离大于等于锯芯的进给量；所述的进给控制套套设在定位环外，其近端的内端面作用在所述定位环近端的平面轴承上，远端套在锯鞘的近端的外圆面上且螺纹连接在一起。它还包括进给限位套，该进给限位套远端套在锯鞘近端的外圆面上且与锯鞘螺纹连接在一起，近端延伸到定位环远端的端面上；所述的进给控制套套在进给限位套近端的外圆面上且螺纹连接在一起。它还包括固定架，该固定架为棒状，中部横向设有安装孔，所述的锯鞘穿设固定在所述安装孔内。所述锯芯在伸出锯鞘近端的表面设有刻度线，所述锯鞘的表面也设有刻度线。所述锯芯远端的扁平结构末端的锯齿的齿尖分布在弧形线上。所述定位环通过螺钉固定在锯芯上。本发明相对于现有技术具有如下的优点：1、由于锯鞘远端的扁平孔宽度方向的两侧面由内向外倾斜扩张，为在所述锯芯远端的扁平结构伸出所述扁平孔时提供绕锯芯中心轴线来回转动的空间，因此，在手术过程中，椎弓根的切口位置确定之后，锯鞘插入椎弓根的通孔，达到所需位置之后，锯鞘无需转动，锯鞘便可以手握紧或者固定在外部设备(比如医疗床)，锯芯可以单独来回转动，在锯芯来回转动的过程，锯鞘不会产生抖动和轴向窜动，锯齿切割的切口平齐，切口不会卡住锯齿，操作方便，安全高效的完成椎弓根的离断。另外，锯鞘由于握紧或者固定，不容易产生摆动或者轴线偏移，此时锯芯不会误切到椎弓根周边神经血管组织，大大降低了手术风险。2、锯齿的伸出长度由进给控制套(和进给限位套)来控制，调节进给控制套或者进给限位套拧入锯鞘的距离，定位环与锯芯固定连接，定位环由于 扁平结构的往后的回复力而顶着进给控制套，进给控制套顶着定位环前进，锯齿伸出。由于螺纹调节具有连续性，锯齿一方面可以实现精密的连续伸出，伸出的长度精确。3、进给限位套的端面靠着定位环的平面轴承，进给限位套可以避免锯芯往前推的误操作，避免切割到肌肉组织和神经。4、锯芯在伸出锯鞘近端的表面设有刻度线，所述锯鞘的表面也设有刻度线，锯鞘插入椎弓根的距离精确定位，克服了切错位置的缺陷。附图说明图1—图5是本发明椎弓根微创离断装置的一个具体实施例的结构示意图，其中，图1是主视图，图2是图1的俯视图；图3是图1的纵向剖视图。图4是图3的局部(I)放大图；图5是图3的A-A剖视图。图6—图8是本发明椎弓根微创离断装置的另一个具体实施例的结构示意图，其中，图6是主视图；图7是图6的纵向剖视图；图8是图7的局部(II)放大图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。实施例1：如图1、图2和图3所示的椎弓根微创离断装置，该装置包括锯芯1、锯鞘2和进给机构，锯鞘2为圆杆状，其体内轴向设有圆孔，该圆孔在接近锯鞘2远端位置的相对两面径向收缩成横截面为矩形的扁平孔，该扁平孔向锯鞘2的侧壁弯曲延伸穿出锯鞘2的外壁；锯芯1为与锯鞘2体内所设的圆孔相匹配的圆杆状，其穿设锯鞘2体内的圆孔内，近端延伸出锯鞘2近端外，远端相对的两面径向收缩成横截面为矩形的扁平结构3，该扁平结构3与锯鞘2远端所设的扁平孔相匹配且末端设有锯齿4；如图5所示，锯鞘2远端的扁平孔宽度方向的两侧面7由内向外倾斜扩张，为在所述锯芯1远端的扁平结构3伸出所述扁平孔时提供绕锯芯1中心轴线来回转动的空间；扁平孔宽度方向的两个倾斜面的最下端的距离比扁平结构3的宽度大，余量提供扁平结构3来回转动的空间。如图4所示，进给机构设在锯鞘2近端，它由进给控制套5和定位环6组成，其中，定位环6由定位圈和两分别设在其两端面上的平面轴承组成；所述的定位环6固定在延伸出锯鞘2近端外的锯芯1上，且离开锯鞘2的距离大于等于锯芯1的进给量；所述的进给控制套5套设在定位环6外，其近端的内端面作用在所述定位环6近端的平面轴承上，远端套在锯鞘2的近端的外圆面上且螺纹连接在一起。锯芯1在伸出锯鞘2近端的表面设有刻度线，所述锯鞘2的表面也设有刻度线。锯芯1远端的扁平结构3末端的锯齿4的齿尖分布在弧形线上。定位环6通过螺钉10固定在锯芯1上。实施例1的椎弓根微创离断装置的使用过程如下：1、操作前先装配器械，固定锯鞘2，将锯芯1缓慢插入锯鞘2内，锯齿4不能伸出锯鞘2。然后将定位环6套入锯芯1，直至其紧贴锯鞘2，拧紧螺钉10，将定位环6固定于锯芯1上。然后拧入进给控制套5，由于进给控制套5内部具有容纳空间，所以拧入进给控制套5后，锯芯1及定位环6依靠平面轴承仍可旋转。当锯芯1需要前进或者后退时，握住进给控制套5，通过锯鞘2的外螺纹，旋转实现轴向位移。2、在患者背部椎弓根投影处钻一直径5mm左右的孔道，位置为预定的椎弓根离断位置。将锯鞘2置入钻孔内，然后固定锯鞘2，利用锯鞘2外壁的刻度和/或其他影像设备判断确定锯鞘2进入的深度。3、来回转动锯芯1，带动锯齿4对椎弓根进行切割。通过进给控制套5来对锯齿4伸出长度进行控制。切割一定深度后，旋转进给控制套5，锯芯1向前推送一定距离，锯齿4随之在径向也伸出了一定距离。如此逐渐将此处 椎弓根锯通。松开锯鞘2，把锯鞘2转动一定角度，重复锯芯1的切割。按照此方法，直至把椎弓根离断，把扁平结构3缩回孔内，松开锯鞘2，抽出锯鞘2。实施例2：如图6和图7所示的另一种椎弓根微创离断装置，其结构除了以下2点，其余与实施例1相同：1、如图8所示，该离断装置还包括进给限位套8，该进给限位套8远端套在锯鞘2近端的外圆面上且与锯鞘2螺纹连接在一起，近端延伸到定位环6远端的端面上；进给控制套5套在进给限位套8近端的外圆面上且螺纹连接在一起。此结构具有进一步的优点：进给限位套8具有限制锯芯1和定位环6前进的作用，避免了人手向前推的误操作，进给限位套8可以阻挡定位环6前进。在控制锯芯11前进或者后退时，整体旋转进给控制套5和进给限位套8，进给控制套5和进给限位套8带动定位环6前进，前进的距离控制了锯齿4伸出的距离，当锯齿4伸出的距离达到要求，停止旋转。2、该离断装置还包括固定架9，该固定架9为棒状，中部横向设有安装孔，锯鞘2穿设固定在所述安装孔内。固定架9更加便于与外部设备，如医疗床进行连接固定。实施例2的椎弓根微创离断装置的使用过程如下：1、操作前先装配器械，将进给限位套8向后旋至最大行程处，固定锯鞘2，将锯芯1缓慢插入锯鞘2内，锯齿4不能伸出锯鞘2。然后将定位环6套入锯芯1，直至其紧贴进给限位套8，拧紧螺钉10，将定位环6固定于锯芯1上。然后拧入进给控制套5，由于进给控制套5内部具有容纳空间，所以拧紧进给控制套5后，锯芯1及定位环6依靠2个平面轴承仍可旋转。当锯芯1需要前进或者后退时，握住进给控制套5和进给限位套8，通过锯鞘2的外螺纹，旋转实现轴向位移。2、在患者背部椎弓根投影处经皮钻一直径5mm左右的孔道，深度为预 定的椎弓根离断位置。将锯鞘2置入钻孔内，然后固定锯鞘2，利用锯鞘2外壁的刻度和/或其他影像设备判断确定锯鞘2进入的深度。3、来回转动锯芯1，带动锯齿4对椎弓根进行切割。通过进给限位套8来对锯齿4的伸出长度进行控制。切割一定深度后，旋转进给控制套5和进给限位套8，锯芯1向前推送一定距离，锯齿4随之在径向也伸出了一定距离。如此逐渐将此处椎弓根锯通。松开锯鞘2，把锯鞘2转动一定角度，重复锯芯1的切割。按照此方法，直至把椎弓根离断，把扁平结构3缩回孔内，松开锯鞘2，抽出锯鞘2。