一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其汤剂、丸剂和散剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其汤剂、丸剂和散剂，该中药组合物包括以下重量份数的组分：灵芝30～80份、密蒙花10～20份、党参10～20份、葛根5～15份、何首乌5～15份、枸杞子5～15份。本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，按照传统中医辩证理论，除了补气安神，养肝明目、滋补肝肾等作用之外，也注重清热泻火、匡扶正气，在改善症状和恢复视力方面疗效显著，对以肝肾功能失调、目络瘀阻所致的视神经萎缩有显著的治疗作用；是纯中药制剂，未加任何化学药物，长期服用几无毒副作用；对患者施行调、治结合，使其新陈代谢及内分泌有序进行，从而实现了对视神经萎缩的根本治疗。
【专利说明】一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其汤剂、丸剂和 散剂
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药组合物【技术领域】，具体涉及一种用于治疗视神经萎缩的中药组合 物，同时还涉及一种采用上述中药组合物制成的汤剂、丸剂和散剂。
【背景技术】
[0002] 视神经萎缩是指任何疾病引起视网膜神经节细胞及其轴突发生退行性病变，致使 视盘颜色变淡或苍白，视功能严重障碍的眼病。该病病因复杂，可由视神经疾患演变而来， 亦可继发于青光眼和其他视网膜疾病。眶内颅内肿瘤压迫、中毒性眼病等都是常见病因，属 眼科常见致盲眼病之一。视神经萎缩中医称之青盲，《审视瑶函》曰："夫青盲者，瞳神不大 不小，无缺无损，仔细视之，瞳神内并无些小别样气色，俨然与好人一般，只是自看不见，方 为此症"。青盲属内障，瞳神疾患，瞳神在脏属肾，肝肾同源，且目系为肝所主，肝藏血，肝受 血而能视，由于肝肾两虚，精血不足，不能上承滋养于目系，致使筋脉目系失养，功能失常， 目窍郁遇，不得发此灵明耳。所以患者视物不见，视力下降，甚致失明；并可从高风内障、青 风内障、视瞻昏渺、雷头风、偏头风等瞳神疾病演变而来，亦可由其他全身性疾病或头眼部 外伤而引起。因此，本病的发生与肝肾功能失调密切相关。
[0003] 目前，视神经萎缩的治疗应首先积极寻找病因，治疗其原发疾病。绝大多数垂体 肿瘤引起的视神经萎缩即使视力损害已经非常严重，但术后视力常可得到良好的恢复。外 伤后视神经管骨折引起的视神经萎缩，如能早期手术减压、清除骨折片对视神经的压迫，也 可收到较好的疗效。其他原因引起的视神经萎缩则治疗效果很差，常给予大剂量B族维生 素如维生素氏、B 12、能量合剂ATP及辅酶A、神经营养药物等。中医认为视神经萎缩因目系 失养、光华不能发越，气滞血瘀、目络不畅而致。目络瘀阻在发病中有重要作用，络阻滞，气 血及脏腑之精华不能"上养于目"，故治疗中以补益肝肾、益气养血、舒肝解郁、活血化瘀、通 窍明目为主，可有效改善目循环，保护和恢复受损之视神经。通过疏通经络，调和阴阳，益精 明目，改善眼底的血液循环和营养，改善眼底缺血状态，扶助正气，提高新陈代谢能力，补益 气血，修复激活视神经，快速去除体内症候，以达到除表固本的功效。因此，针对肝肾功能失 调、目络瘀阻的中医理论进行合理配伍的新的中药组合物制剂，能充分发挥中药复方制剂 的综合调理作用，达到对视神经萎缩标本兼治的疗效。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物。
[0005] 本发明的第二个目的是提供一种采用上述中药组合物制成的汤剂。
[0006] 本发明的第三个目的是提供一种采用上述中药组合物制成的丸剂。
[0007] 本发明的第四个目的是提供一种采用上述中药组合物制成的散剂。
[0008] 为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗视神经萎缩的中 药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝30?80份、密蒙花10?20份、党参10?20份、 葛根5?15份、何首乌5?15份、枸杞子5?15份。
[0009] 优选的，中药组合物包括以下重量份数的组分：灵芝60份、密蒙花15份、党参15 份、葛根10份、何首乌10份、枸杞子10份。
[0010] 所述何首乌为制何首乌。
[0011] 本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物可制成中药领域常规的剂型进行服 用，如汤剂、丸剂、散剂等医学上可接受的剂型。例如，将按配方量取各组分，加水煎煮后制 成汤剂直接服用。
[0012] 一种采用上述的中药组合物制成的汤剂，该汤剂是由包括以下步骤的方法制备 的：
[0013] 1)按配方量取中药组合物,两次加水煎煮,合并煎液；
[0014] 2)取步骤1)所得煎液过滤，取滤液冷藏后再过滤，即得。
[0015] 步骤1)中，所述两次加水煎煮中，加水浸过药面5?15cm，第一次浸泡20?40min 后进行煎煮；每次煎煮时间为〇. 5?I. 5h。
[0016] 步骤2)中，所述冷藏的温度为4°C，冷藏时间为12?36h。
[0017] 步骤2)中，所述过滤是采用5层纱布进行过滤。
[0018] 再过滤后所得滤液可加纯化水进行稀释。加纯化水的量为：每1?I. 4g中药组合 物对应加水lml。
[0019] 加水稀释后进行灭菌；所述灭菌是采用100°C流通蒸汽灭菌30min。
[0020] 本发明的中药组合物中，灵芝含多糖、多种氨基酸、有机锗及多种微量元素；密蒙 花含刺槐苷，经水解后的刺槐素；党参含留醇、多糖、氨基酸、微量元素；何首乌主含蒽醌类 化物；枸杞子含多糖、氨基酸及微量元素。因处方中灵芝、枸杞子、党参都富含多糖类，故未 选择醇沉步骤，目的是为了尽量保留有效成分。这些成分均溶于热水，可选择水煎煮的提取 方法。
[0021] 一种采用上述的中药组合物制成的丸剂，该丸剂是由包括以下步骤的方法制备 的：
[0022] a)按配方量取中药组合物，粉碎、过筛，得细粉；
[0023] b)将步骤a)所得细粉与蜂蜜混合，制成蜜丸，即得。
[0024] 步骤a)中，所述粉碎是指粉碎至110?130目细粉。过筛后的细粉还经过了灭菌； 所述灭菌是在100°c条件下灭菌处理30min。
[0025] 步骤b)中，每IOOg细粉加入蜂蜜20?40g。
[0026] 所述蜂蜜为中蜂蜜。
[0027] -种采用上述的中药组合物制成的散剂，该散剂是由包括以下步骤的方法制备 的：
[0028] i)按配方量取中药组合物，两次加水回流提取，合并提取液；
[0029] ii)取步骤i)所得提取液浓缩至浸膏，烘干、粉碎、过筛，即得。
[0030] 每次回流提取时间为1?3h。所述回流提取前，将中药组合物置于40?60°C水 中浸泡1?3h。
[0031] 步骤ii)中，所述烘干的温度为70?90°C。过筛是指过100目筛网。
[0032] 将所述散剂装入胶囊壳中，即得胶囊剂。
[0033]本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物中，各组分的功能作用如下：
[0034]灵芝，味淡，性平；归心、肝、脾、肺、肾五经。灵芝补气安神，《药性论》:"保神益寿"。 现代药理和临床研究证明，灵芝内含多糖体、三萜类、腺苷类和有机锗等多种微量元素，促 进和调整免疫功能，调节代谢平衡，清除机体产生的自由基，防止脂质体的过氧化，增加细 胞的分裂代谢，延缓机体的衰老。《本草纲目》记载灵芝："可明目、补肝气、安精魂，强筋骨、 好颜色，久食，轻身不老，延年神仙"。现代研究表明：灵芝可治视网膜色素变性，使患者视野 扩大，视力进步。灵芝热水提物能显著增强小鼠巨噬细胞吞噬功能，增加小鼠抗绵羊红细胞 抗体形成细胞的数目。将灵芝注射液注入家兔腹腔，经吸收代谢后可增强血浆清除轻自由 基的活性。此外，尚有保肝解毒、抗放射、镇痛等作用。优点：①无任何副作用；②不特定对 某一内脏或器官有效；③促使全部内脏或器官机能正常化。
[0035] 密蒙花，味甘，性微寒，归肝经。有清热凉肝、退翳明目、养肝明目之功效。《本草经 书》："密蒙花为厥阴肝家正药，......，盖肝开窍于目，目的血而能视，肝血虚则为青 盲肤翳"。用于暴风客热、白涩症、消渴目病等眼部疾病。中医古籍中有用密蒙花为君药治 疗眼部干涩的记载。现代药理研究证实密蒙花中含有黄酮类及其苷类、苯乙醇苷类、皂苷类 及环烯醚萜苷类等成分。密蒙花富含黄酮类化合物，其与内源性雄激素结构相似，对去势所 致干眼症雄兔动物模型有较好的实验疗效，能维持泪腺基础分泌量，并可显著减轻泪腺局 部炎症反应以及细胞凋亡。密蒙花提取物滴眼剂尚能显著抑制去势家兔泪腺导管及腺泡上 皮细胞中白细胞介素-10及肿瘤坏死因子-a的蛋白表达，调节泪腺局部炎症反应参与抗 干眼症。《银海精微?卷之下》说："密蒙花散：治久患内外障翳，羞明怕目，......风 热气障等病皆治之"。因此，密蒙花在内可清肝之积热，滋肝之阴液，在外清卫表风热，可对 证配伍其他药物。
[0036] 党参，味甘，性平，归脾、肺经。具有补血生津，补中益气，健脾益肺、生津之功效。 《本草纲目》、《从新》：补中益气，和脾胃，除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。现代药 理研究认为，党参含多种糖类、酚类、留醇等成分，具有增强免疫力、改善心肌能量代谢，补 气强心，减少白细胞数，增加红细胞及血红蛋白，抑制血小板聚集、抗炎等作用。主治脾胃虚 弱，气血两亏，体倦无力。
[0037] 葛根，味甘，性辛凉，归脾、胃、肺经。具有解肌退热，生津止渴，升阳止泻，通经活络 等功效。主治外感发热、热病口渴、酒毒等病症。现代研究表明，葛根内含12%的黄酮类化 合物，如葛根素、大豆黄酮苷、花生素等营养成分，还有蛋白质、氨基酸、糖和人体必需的铁、 钙、铜、硒等矿物质，有"亚洲人参"之美誉。早在张仲景的《伤寒论》中就有"葛根汤"这一 著名方剂，至今仍是重要的解表方。《本草正义》谓葛根"最能开发脾胃清阳之气"。能调节 人体机能，增强体质，促进新陈代谢、加强肝脏解毒功能等。
[0038] 何首乌，味苦、甘，性微温，入肝、肾经。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨功效。 补益精血，治头晕眼花。现代研究表明，何首乌主要含有二苯乙烯苷类化合物，能增加胸腺 核酸和蛋白质含量。以何首乌饲老年鼠，可见其血中SOD活性有所提高。喂饲何首乌的小 鼠，其胸腺明显比同龄小鼠为重，用白首乌治疗O 3吸入后形成的自由基损伤模型，小鼠的 肝、肺、脑内过氧化脂质含量降低，脑、肝内脂褐素含量亦下降。因此，何首乌具有一定的抗 衰老、增强免疫、肝脏保护等作用。
[0039] 枸杞子，味甘，性平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛， 眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、甜菜碱、多种维生 素和钙、铁等健康眼睛的必需营养物质，故有明目之功，俗称"明眼子"。现代药理研究发现： 每日灌服10%枸杞煎剂0.5ml，连续10日，可使小鼠的白细胞数增多；对环磷酞胺引起的抑 制白细胞生成作用也有保护性影响。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏化和 夜盲症，常常使用枸杞子。著名方剂"杞菊地黄丸"，就以枸杞子为主要药物。
[0040] 用药归经分析显示，视神经萎缩用药肝肾经最多，亦是肝开窍于目、肝肾同源的印 证。在本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物中，灵芝补气安神，密蒙花清热泻火，养 肝明目，退翳，灵芝和密蒙花为君药；党参补血生津，葛根解肌退热，生津。制何首乌补益精 血，治头晕眼花；枸杞子滋补肝肾，益精明目，对免疫有促进作用。以上各味原料药经合理配 方，诸药合用，共奏养血安神，滋阴明目作用，起到综合调理、标本兼治的目的；可有效改善 视神经萎缩患者视物模糊、暗影遮挡等症状；临床用于视神经萎缩，青盲雀目等眼科疾病的 治疗具有显著效果。
[0041] 本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，采用灵芝、密蒙花、党参、葛根、何首 乌、枸杞子进行复配，配方合理、疗效确切；按照传统中医辩证理论，除了补气安神，养肝明 目、滋补肝肾等作用之外，也注重清热泻火、匡扶正气，在改善症状和恢复视力方面疗效显 著，对以肝肾功能失调、目络瘀阻所致的视神经萎缩有显著的治疗作用；是纯中药制剂，未 加任何化学药物，长期服用几无毒副作用；对患者施行调、治结合，使其新陈代谢及内分泌 有序进行，从而实现了对视神经萎缩的根本治疗。
[0042] 本发明的采用上述中药组合物制成的汤剂、丸剂或散剂，是分别通过煎煮、粉碎或 回流提取制成的中药制剂，提高药物的稳定性和患者的用药依从性，临床应用疗效显著；可 进行大规模生产，方便携带与服用。
【具体实施方式】
[0043]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的说明。
[0044] 实施例1
[0045] 本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝 60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、制何首乌10份、枸杞子10份。
[0046] 本实施例的采用上述中药组合物制成的汤剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
[0047] 1)按配方量取中药组合物，加水浸过药面10cm，浸泡30min后，先后煎煮2次，每 次lh，合并煎液；
[0048] 2)取步骤1)所得煎液，以5层纱布过滤，滤液在4°C冷藏24h后再过滤，取滤液加 纯化水进行稀释，加纯化水的量为每Ig中药组合物对应加水lml，混匀，分装，100°C流通蒸 汽灭菌30min，即得。
[0049] 本实施例所得汤剂规格为250ml/瓶。用法用量：口服，一日3次，一次20?30ml。 服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。
[0050] 实施例2
[0051] 本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝 60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、制何首乌10份、枸杞子10份。
[0052] 本实施例的采用上述中药组合物制成的丸剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
[0053] a)按配方量取中药组合物，粉碎至120目后过筛，再经KKTC灭菌处理30min后， 得细粉；
[0054] b)按照每IOOg细粉加中蜂蜜30g，将步骤a)所得细粉与中蜂蜜混合，加热至70°C 并加入适量开水混匀，制成每粒重约〇. 3g的蜜丸，将蜜丸于60°C条件下干燥，即得。
[0055] 本实施例所得蜜丸的规格0.3g/丸。用法用量：口服，一日3次，一次4粒。
[0056] 实施例3
[0057] 本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝 60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、制何首乌10份、枸杞子10份。
[0058] 本实施例的采用上述中药组合物制成的散剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
[0059] i)按配方量取中药组合物，置于50°C水中浸泡2h后，再置于提取器中，回流提取 两次，每次2h，合并提取液；
[0060] ii)取步骤i)所得提取液浓缩至浸膏，在80°C条件下烘干，粉碎、过100目筛，微 波灭菌，即得。
[0061] 将所得散剂填装入胶囊壳内，即得胶囊剂。
[0062] 本实施例所得胶囊剂的规格0. 33gX60粒/瓶。用法用量：口服，一日2次，一次 5粒。
[0063] 实施例4
[0064] 本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝 30份、密蒙花20份、党参20份、葛根15份、制何首乌15份、枸杞子15份。
[0065] 本实施例的采用上述中药组合物制成的汤剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
[0066] 1)按配方量取中药组合物，加水浸过药面5cm，浸泡20min后，先后煎煮2次，每次 〇. 5h，合并煎液；
[0067] 2)取步骤1)所得煎液，以5层纱布过滤，滤液4°C冷藏36h后再过滤，取滤液加纯 化水进行稀释，加纯化水的量为每I. 2g中药组合物对应加水lml，混匀，分装，100°C流通蒸 汽灭菌30min，即得。
[0068] 本实施例所得汤剂规格为250ml/瓶。用法用量：口服，一日3次，一次20?30ml。 服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。
[0069] 实施例5
[0070] 本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝 80份、密蒙花10份、党参10份、葛根5份、制何首乌5份、枸杞子10份。
[0071] 本实施例的采用上述中药组合物制成的汤剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
[0072] 1)按配方量取中药组合物，加水浸过药面15cm，浸泡40min后，先后煎煮2次，每 次I. 5h，合并煎液；
[0073] 2)取步骤1)所得煎液，以5层纱布过滤，滤液4°C冷藏12h后再过滤，取滤液加纯 化水进行稀释，加纯化水的量为每I. 4g中药组合物对应加水lml，混匀，分装，100°C流通蒸 汽灭菌30min，即得。
[0074] 本实施例所得汤剂规格为250ml/瓶。用法用量：口服，一日3次，一次20?30ml。 服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。
[0075] 实验例
[0076] 本实验例对实施例1的用于治疗视神经萎缩的中药组合物进行临床疗效观察。
[0077]为验证实施例1的用于治疗视神经萎缩的中药组合物的治疗效果，在河南科技大 学第一附属医院进行了有效性试验，临床试验结果如下：
[0078] 1?一般资料
[0079] (1)疾病诊断标准：
[0080] 西医诊断标准：由于该病可有多种原因引起，必须尽可能同时作出病因诊断。所有 病例根据视力、视野、视电生理等检查诊断为视神经萎缩。①不同程度的视力减退，视野缺 损。②视神经乳头苍白，原发性者视乳头边界清晰，继发性者视乳头边界不清，带腊黄或灰 白色，视网膜血管变细。③VEP振幅下降等异常。④注意其发病原因，原发性者如外伤、炎 症、肿瘤压迫视神经和遗传性等，继发性者如视网膜、脉络膜炎症、变性疾病、青光眼、视网 膜中央动脉阻塞等。⑤眼底荧光血管造影鉴别病因等，X线、CT或MRI排除颅脑等疾病。
[0081] 中医诊断标准：参照国家中医药管理局1994发布的《中医病证诊断疗效标准》制 定。①单眼或双眼视力逐渐下降或骤降，外眼无异常。②眼底检查可见视神经乳头颜色变 淡或苍白，边界清楚或模糊。③视野检查呈中心暗点或视野缺损。年龄在18-70岁；符合中 医气滞血瘀、脉络瘀阻证者。青盲临床常见证侯：肝郁气滞证、肝肾阴虚证、气血两虚证、气 滞血瘀证。
[0082] 辨证要点：
[0083] 眼外观正常，视力渐降，甚致失明，视盘色淡白秽浊，伴肢体困乏，眩晕心悸，头沉 重、纳呆、大便稀溏，舌苔白腻或黄腻，脉沉滑或弦滑。凡符合上述诊断标准及辨证要点者均 纳入治疗病例。
[0084]2.分组：本病58例中，男32例，女26例；年龄最小16岁，最大65岁；病程最短2 年，最长20年。按就诊先后顺序随机分为观察组30例，33只眼；对照组28例，30只眼，共 63只眼。63只眼行色觉检查，均存在不同程度的异常，主要表现为红、绿色觉减弱或丧失， 全色觉减弱或丧失。个别病人因视力低下无法完成色觉、视觉、VEP检查。其中52只眼行 VEP检查PlOO潜时延长，波幅不同程度下降。整个实验过程采用简单随机对照法操作。
[0085] 3?研究方法
[0086] 各组病例在治疗前停用其它治疗视神经萎缩类药物。
[0087] 治疗组服用本发明实施例1所得汤剂，口服，一次20_30ml，一日3次。对照组口服 复明片4?6片，每日3次；5%葡萄糖氯化钠溶液250ml加灯盏花素50mg静脉滴注。
[0088] 4.观察指标及疗效标准
[0089] 10天为一疗程，间隔1天后行下一疗程，观察3个疗程。2个月后，对两组病例行 视力、眼底、视野、色觉、VEP等检查，
[0090] 总体疗效标准：照1997年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究 指导原则》第三辑拟定。
[0091] 临床痊愈：视力彡1.0,视野正常，或有P-VEP(图形视觉诱发电位）改善。显效： (1)视力进步彡4行，或视野扩大彡15 ; (2)若视力不足0? 1时，眼前手动增至0.04以上，或 33cm指数增至0.08以上，或0.02增至0. 1以上，或0.03?0.05增至0.2以上，或0.06? 0.08增至0.4以上。有效：（1)视力进步彡2行，视野扩大彡5 ; (2)若视力不足0? 1时，眼前 手动增至0. 02以上，或33cm指数增至0. 04以上，或0. 02增至0. 06以上，或0. 03?0. 05 增至0. 08以上，或0. 06?0. 08增至0. 2以上。无效：视力进步不足2行。
[0092] 5.研究结果
[0093] (1)视力：两组患者治疗前后比较，视力均有一定程度提高，因本组病例均为临床 上迁延难治的、经多方诊治的、顽固的视神经萎缩，故在治疗中无临床痊愈病例，但以视力 分布比较，获得显效以0.04为界，两组治疗后组间经X2检验，X2 = 15. 03,差异有极显著 意义（P〈0. 001)。与治疗前比较，观察组视力提高率为75. 76%，对照组为56. 67%，观察组 视力提高明显，差异有显著性意义（X2 = 11.71，P〈0. 05)，对照组视力虽有提高，但差异无 显著性意义（X 2 = 3. 27, P>0. 05)。详见表1。
[0094]表1两组视神经萎缩患者治疗前后视力分布比较[眼数（％ )]
【权利要求】
1. 一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数的组分： 灵芝30?80份、密蒙花10?20份、党参10?20份、葛根5?15份、何首乌5?15份、 枸杞子5?15份。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，其特征在于：包括以下 重量份数的组分：灵芝60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、何首乌10份、枸杞子10 份。
3. -种采用如权利要求1所述的中药组合物制成的汤剂，其特征在于：该汤剂是由包 括以下步骤的方法制备的： 1) 按配方量取中药组合物,两次加水煎煮,合并煎液； 2) 取步骤1)所得煎液过滤，取滤液冷藏后再过滤，即得。
4. 根据权利要求3所述的汤剂，其特征在于：步骤1)中，所述两次加水煎煮中，加水浸 过药面5?15cm，第一次浸泡20?40min后进行煎煮；每次煎煮时间为0. 5?I. 5h。
5. -种采用如权利要求1所述的中药组合物制成的丸剂，其特征在于：该丸剂是由包 括以下步骤的方法制备的： a) 按配方量取中药组合物，粉碎、过筛，得细粉； b) 将步骤a)所得细粉与蜂蜜混合，制成蜜丸，即得。
6. 根据权利要求5所述的丸剂，其特征在于：步骤b)中，每IOOg细粉加入蜂蜜20? 40g。
7. 根据权利要求5或6所述的丸剂，其特征在于：所述蜂蜜为中蜂蜜。
8. -种采用如权利要求1所述的中药组合物制成的散剂，其特征在于：该散剂是由包 括以下步骤的方法制备的： i) 按配方量取中药组合物，两次加水回流提取，合并提取液； ii) 取步骤i)所得提取液浓缩至浸膏，烘干、粉碎、过筛，即得。
9. 根据权利要求8所述的散剂，其特征在于：每次回流提取时间为1?3h。
10. 根据权利要求8或9所述的散剂，其特征在于：将所述散剂装入胶囊壳中，即得胶 囊剂。
【文档编号】A61P27/02GK104306546SQ201410407542
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年8月15日 优先权日:2014年8月15日
【发明者】刘玲, 王冬梅, 王建刚 申请人:河南科技大学