一种预防酒精肝的五味子保健口服液及其制备方法

一种预防酒精肝的五味子保健口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种预防酒精肝的五味子保健口服液，其所述保健口服液原料药的重量份数为：五味子10?50份，女贞子10?20份，丹参10?20份，茵陈10?20份、茯苓10?20份、香附10?20份，白芍10?20份，郁金10?20份、山茱萸10?20份、虎杖10?20份、葛根10?20份、绞股蓝10?20份、桑葚10?20份、紫葛花10?20份，梔子花10?20份，白茅根10?20份。本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由基，促进肝细胞的再生，加速体内有害物质（酒精、化学药物、有毒重金属等）的分解、减少机体对它们的吸收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。五味子护肝作用非常明显，五味子能促进胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的排泄。
【专利说明】一种预防酒精肝的五味子保健口服液及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种预防 酒精肝的五味子保健口服液及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 现代人工作压力大，环境污染严重，烟酒无度，工作应酬多，夜生活不节制，造成 急、慢性肝损伤、脂肪肝、酒精肝、肝细胞纤维化、肝硬化等肝部顽疾层出不穷。根据最新统 计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分 为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥 漫型。原发性肝癌在我国属于高发病，一般男性多于女性。
[0003] 酒精性肝病的发病机理主要是酒精的中间代谢产物乙醛对肝脏的直接损害。而 乙醇在体内有三条代谢途径，细胞浆内的乙醇脱氢酶系、滑面内质网上的微粒体乙醇氧化 系统、过氧化小体上的触酶。乙醇致肝损伤的机制有5种：自由基损伤、肝细胞线粒体耗氧 量增加、形成有害的代谢产物乙醛、免疫损伤和脂质代谢障碍。酒精摄人导致脂质过氧化 增加，主要是由于活性氧形成增加和抗氧化成分减少。大量摄人酒精经肠道吸收后约90% 在肝脏代谢，主要通过乙醇脱氢酶系统和非乙醇脱氢酶系统代谢产生乙醛。在这两个途径 中均有活性氧生成。活性氧是一类含有未配对电子的氧原子或氧原子团，主要由H 202和02 和· 0H组成，在机体内具有多种生物功能，是许多病理生理过程中的重要发病介质，由于活 性氧积聚，使肝组织的抗氧化物质消耗增加，GSH-Px水平下降。同时乙醛本身与GSH的巯 基以及氧化酶蛋白结合，使GSH-Px水平下降，机体内源性抗氧化能力减弱，难以消除过多 的自由基。
[0004] 中医认为肝主目："肝气通于目，肝和则目能辨五色矣"。肝的病变往往影响及目。 如肝血不足，则两目干涩，视物不清或夜盲；肝经风热，可见目赤痒痛；肝火上炎，可见目赤 生翳；肝阳上亢，则头目眩晕；肝风内动，可见目斜上视等。
[0005] 肝主疏泄，泛指肝气具有疏通、条达、升发、畅泄等综合生理功能。古人以木气的 冲和条达之象来类比肝的疏泄功能，故在五行中将其归属于木，故《素问?灵兰秘典论》说： "肝者，将军之官，谋虑出焉"，《素问·六节脏象论》说："肝者，罢极之本，魂之居也"。肝主 疏泄的功能主要表现在调节精神情志，促进消化吸收，以及维持气血、津液的运行三方面。
[0006] 在中医的角度上，五味子常被用于滋肾生津，有助治疗盗汗、烦渴及频尿问题，而 且在治疗尿失禁和早泄方面也很有帮助。五味子可以保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾在中 国和现代日本（侵华时窃取大量中医药资料），五味子是热门的专论题材。早在两千多年 前，王宫贵族和中药名师已普遍采用这种传统沿用的强身妙品。五味子，顾名思义是一种具 有辛、甘、酸、苦、成五种药性的果实，在一般只带有一、两种药味的中药材当中，实属独特。 这种五味俱全、五行相生的果实，能对人体五脏：心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。
[0007] 五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素 (例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素），它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材 之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力 及性持久力。古时候，俄罗斯猎人每次远行狩猎之前必定服用五味子以强身补气。
[0008] 五味子具有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝脏组织。肝脏是人体的中枢解 毒器官，负责滤除有毒物质，以免对人体造成伤害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎 作用，以制止肝脏损伤，激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复，并能增强脱氧核醣核 酸（DNA)合成物和鸟胺酸脱羧酶的活性，再生肝脏细胞。四氯化碳（CC14)是其中一种对肝 脏最具毒害的物质。无数的研究显示，五味子的强效保肝功效能对抗CC14的毒害作用。由 此可见，五味子在保护肝脏免受日常毒素侵害方面有很大的功效！
[0009] 2、保护及增强心脏机能：五味子有利于组织细胞的氧气交换，而且在一些缺氧和 心肌受损的个案中，已获证实能对心脏组织产生保护作用。它也能平缓心跳频率和纾解高 血压。
[0010] 3、增进智能健全：五味子能激活神经系统，促进反应能力、精神集中力和协调作 用，并增强思维清晰。尽管它具有激活的作用，却没有咖啡因焦躁不安的副作用。这种小小 的浆果，有时也被用于治疗忧郁症，并且有助改善烦躁和健忘问题。增强体能耐力。五味子 能增强耐力与力气并加速体力复原。在俄罗斯，以工厂员工和儿童为试验对象的研究结果 显示，五味子能增进耐力、增强体力和减少罹患疾病。
[0011] 4、抗防自由基侵害：自由基是引起动脉粥样硬化、癌症、冠状心脏疾病和免疫力不 足的主因，也是造成老化过程加速的罪魁祸首。五味子所含的木酚素是强效抗氧化剂，能抑 制自由基，并能增加肝脏内的抗氧化剂-谷胱甘肽的水平。
[0012] 5、延缓老化过程：研究报告显示，五味子常被用作抗老化和益气的补剂，研究结果 更阐明了此原理。研究发现，五味子所含的木酚素能增强腺嘌呤核苷三磷酸（ATP)或线粒 体（细胞能量库）的能量生产，同时保护粒线体免受氧化压力所侵害。这些作用足以说明 为何五味子能减缓老化过程和延缓出现与老化相关的疾病，如心脏衰竭、阿兹海默症及帕 金森氏症。
[0013] 五味子护肝作用非常明显，作用如下：
[0014] 1.五味子能促进胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的排泄。
[0015] 2.五味子中富含多种活性成分-木脂素，此类物质可以增强GSH-PX和S0D等酶的 生物活性，具有保护肝细胞膜、抗脂质过氧化、促进蛋白质生物合成和肝糖原生成等作用， 能促进损伤的肝细胞的修复，增长、抑制肝细胞病变。
[0016] 3.五味子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物 或肝炎而受损的肝脏组织。
[0017] 4.五味子亦能有效地降低不断升高的转胺酶-丙胺酸转胺酶（SGPT/ALT-20天内 降低75% )和甲型胎儿球蛋白（AFP-最广泛用于生化血液检验以检测肝癌）水平，本发明 将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由基，促进肝细胞的 再生，加速体内有害物质（酒精、化学药物、有毒重金属等）的分解、减少机体对它们的吸 收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。
[0018] 中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也 产生抗拒心理。怎么把五味子的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能 接受，是我们迫切需要解决的问题。五味子里面含有大量安全有效的预防酒精肝的成分，中 药预防酒精肝具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。


【发明内容】

[0019] 本发明所要解决的技术问题在于，中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服 用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。鉴于中医具有辩证论治的特色，中药有 毒副作用小的优势，中药保健治疗引起广泛关注。五味子护肝作用非常明显，五味子能促进 胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的排泄。五味子中富含多种活性成分：木脂素，此类物 质可以增强GSH-PX和S0D等酶的生物活性，具有保护肝细胞膜、抗脂质过氧化、促进蛋白质 生物合成和肝糖原生成等作用，能促进损伤的肝细胞的修复，增长、抑制肝细胞病变。五味 子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的 肝脏组织。本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由 基，促进肝细胞的再生，加速体内有害物质（酒精、化学药物、有毒重金属等）的分解、减少 机体对它们的吸收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。
[0020] 为解决上述技术问题，本发明提供一种预防酒精肝的五味子保健口服液，所述保 健口服液原料药的重量份数为：五味子10?50份，女贞子10?20份，丹参10?20份，茵 陈10?20份、茯苓10?20份、香附10?20份，白芍10?20份，郁金10?20份、山茱 萸10?20份、虎杖10?20份、葛根10?20份、绞股蓝10?20份、桑葚10?20份、紫 葛花10?20份，桅子花10?20份，白茅根10?20份。
[0021] 所述预防酒精肝的五味子保健口服液，其所述保健口服液原料药的重量份数可以 为：五味子10?30份，女贞子10?12份，丹参10?12份，茵陈10?12份、茯苓10?12 份、香附10?12份，白芍10?12份，郁金10?12份、山茱萸10?15份、虎杖10?15 份、葛根10?15份、绞股蓝10?15份、桑葚10?15份、紫葛花10?15份，桅子花10? 15份，白茅根10?15份。
[0022] 所述预防酒精肝的五味子保健口服液，其所述保健口服液原料药的重量份数还可 以为：五味子10?40份，女贞子10?15份，丹参10?15份，茵陈10?15份、获考 :10? 15份、香附10?15份，白芍10?15份，郁金10?13份、山茱萸10?13份、虎杖10?13 份、葛根10?13份、绞股蓝10?13份、桑葚10?13份、紫葛花10?13份，桅子花10? 13份，白茅根10?13份。
[0023] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种预防酒精肝的五味子保健口服液的制备 方法，其所述保健口服液的制备步骤包括：
[0024] a.五味子的制备，作为组分1 ;
[0025] b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2 ;
[0026] c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成 保健口服液剂。
[0027] 所述步骤a中，可以选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼 内蒸透，取出晒干。
[0028] 所述步骤a中，可以进一步包括，将晾晒好的五味子泡入10倍量乙醇中，加热提取 2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备 用，成组分1。
[0029] 所述步骤b中，可以将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提 取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙 醇，浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80°C时1. 36的浸膏，成为 组分2。
[0030] 所述步骤C中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至 90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤 剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂 加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0031] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种预防酒精肝的五味子保健口服液的制备 方法，其制备步骤还可以为：
[0032] a.五味子的制备，作为组分1 ;
[0033] b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2 ;
[0034] c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0035] 所述步骤b中，可以将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1 小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水， 第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60 %乙 醇，60°C -70°C继续浸提2h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组 分2。
[0036] 本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由 基，促进肝细胞的再生，加速体内有害物质（酒精、化学药物、有毒重金属等）的分解、减少 机体对它们的吸收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。五味子护肝作用非常明显， 五味子能促进胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的排泄。五味子中富含多种活性成分： 木脂素，此类物质可以增强GSH-PX和SOD等酶的生物活性，具有保护肝细胞膜、抗脂质过氧 化、促进蛋白质生物合成和肝糖原生成等作用，能促进损伤的肝细胞的修复，增长、抑制肝 细胞病变。五味子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物 或肝炎而受损的肝脏组织。

【具体实施方式】
[0037] 中医认为肝主目："肝气通于目，肝和则目能辨五色矣"。肝的病变往往影响及目。 如肝血不足，则两目干涩，视物不清或夜盲；肝经风热，可见目赤痒痛；肝火上炎，可见目赤 生翳；肝阳上亢，则头目眩晕；肝风内动，可见目斜上视等。
[0038] 肝主疏泄，泛指肝气具有疏通、条达、升发、畅泄等综合生理功能。古人以木气的 冲和条达之象来类比肝的疏泄功能，故在五行中将其归属于木，故《素问?灵兰秘典论》说： "肝者，将军之官，谋虑出焉"，《素问·六节脏象论》说："肝者，罢极之本，魂之居也"。肝主 疏泄的功能主要表现在调节精神情志，促进消化吸收，以及维持气血、津液的运行三方面。
[0039] 现代医学研究表明：酒精性肝病的发病机理主要是酒精的中间代谢产物乙醛对肝 脏的直接损害。而乙醇在体内有三条代谢途径，细胞浆内的乙醇脱氢酶系、滑面内质网上的 微粒体乙醇氧化系统、过氧化小体上的触酶。乙醇致肝损伤的机制有5种：自由基损伤、肝 细胞线粒体耗氧量增加、形成有害的代谢产物乙醛、免疫损伤和脂质代谢障碍。酒精摄人导 致脂质过氧化增加，主要是由于活性氧形成增加和抗氧化成分减少。大量摄人酒精经肠道 吸收后约90%在肝脏代谢，主要通过乙醇脱氢酶系统和非乙醇脱氢酶系统代谢产生乙醛。 在这两个途径中均有活性氧生成。活性氧是一类含有未配对电子的氧原子或氧原子团，主 要由H 202和02和· OH组成，在机体内具有多种生物功能，是许多病理生理过程中的重要发 病介质，由于活性氧积聚，使肝组织的抗氧化物质消耗增加，GSH-Px水平下降。同时乙醛本 身与GSH的巯基以及氧化酶蛋白结合，使GSH-Px水平下降，机体内源性抗氧化能力减弱，难 以消除过多的自由基。
[0040] 当生成的活性氧超过了超氧化物歧化酶或GSH-Px等抗氧因子的清除能力时，肝 细胞膜脂质过氧化反应导致肝细胞损伤。丙二醛是脂质过氧化反应的最终产物，其含量间 接地反映了体内脂质过氧化的水平。
[0041] 在中医的角度上，五味子常被用于滋肾生津，有助治疗盗汗、烦渴及频尿问题，而 且在治疗尿失禁和早泄方面也很有帮助。五味子可以保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾在中 国和现代日本（侵华时窃取大量中医药资料），五味子是热门的专论题材。早在两千多年 前，王宫贵族和中药名师已普遍采用这种传统沿用的强身妙品。五味子，顾名思义是一种具 有辛、甘、酸、苦、成五种药性的果实，在一般只带有一、两种药味的中药材当中，实属独特。 这种五味俱全、五行相生的果实，能对人体五脏：心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。
[0042] 五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素 (例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素），它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材 之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力 及性持久力。古时候，俄罗斯猎人每次远行狩猎之前必定服用五味子以强身补气。
[0043] 五味子具有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝脏组织。肝脏是人体的中枢解 毒器官，负责滤除有毒物质，以免对人体造成伤害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎 作用，以制止肝脏损伤，激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复，并能增强脱氧核醣核 酸（DNA)合成物和鸟胺酸脱羧酶的活性，再生肝脏细胞。四氯化碳（CC14)是其中一种对肝 脏最具毒害的物质。无数的研究显示，五味子的强效保肝功效能对抗CC14的毒害作用。由 此可见，五味子在保护肝脏免受日常毒素侵害方面有很大的功效！
[0044] 2、保护及增强心脏机能：五味子有利于组织细胞的氧气交换，而且在一些缺氧和 心肌受损的个案中，已获证实能对心脏组织产生保护作用。它也能平缓心跳频率和纾解高 血压。
[0045] 3、增进智能健全：五味子能激活神经系统，促进反应能力、精神集中力和协调作 用，并增强思维清晰。尽管它具有激活的作用，却没有咖啡因焦躁不安的副作用。这种小小 的浆果，有时也被用于治疗忧郁症，并且有助改善烦躁和健忘问题。增强体能耐力。五味子 能增强耐力与力气并加速体力复原。在俄罗斯，以工厂员工和儿童为试验对象的研究结果 显示，五味子能增进耐力、增强体力和减少罹患疾病。
[0046] 4、抗防自由基侵害：自由基是引起动脉粥样硬化、癌症、冠状心脏疾病和免疫力不 足的主因，也是造成老化过程加速的罪魁祸首。五味子所含的木酚素是强效抗氧化剂，能抑 制自由基，并能增加肝脏内的抗氧化剂-谷胱甘肽的水平。
[0047] 5、延缓老化过程：研究报告显示，五味子常被用作抗老化和益气的补剂，研究结果 更阐明了此原理。研究发现，五味子所含的木酚素能增强腺嘌呤核苷三磷酸（ATP)或线粒 体（细胞能量库）的能量生产，同时保护粒线体免受氧化压力所侵害。这些作用足以说明 为何五味子能减缓老化过程和延缓出现与老化相关的疾病，如心脏衰竭、阿兹海默症及帕 金森氏症。
[0048] 五味子护肝作用非常明显，作用如下：
[0049] 1.五味子能促进胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的排泄。
[0050] 2.五味子中富含多种活性成分-木脂素，此类物质可以增强GSH-PX和S0D等酶的 生物活性，具有保护肝细胞膜、抗脂质过氧化、促进蛋白质生物合成和肝糖原生成等作用， 能促进损伤的肝细胞的修复，增长、抑制肝细胞病变。
[0051] 3.五味子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物 或肝炎而受损的肝脏组织。
[0052] 4.五味子亦能有效地降低不断升高的转胺酶-丙胺酸转胺酶（SGPT/ALT-20天内 降低75% )和甲型胎儿球蛋白（AFP-最广泛用于生化血液检验以检测肝癌）水平，本发明 将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由基，促进肝细胞的 再生，加速体内有害物质（酒精、化学药物、有毒重金属等）的分解、减少机体对它们的吸 收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。
[0053] 五味子果实风味独特，有蜂蜜味和幽香，其营养极丰富，内含糖（主要是果糖等还 原糖）、柠檬酸、苹果酸、鞣质、维生素、20余种氨基酸，18种矿物元素以及树脂、皂甙等成 份，尤以维生素 C和还原糖含量较高。据测定，每100g鲜五味子果肉含维生素 C1009mg，含 量仅次于刺梨，是鲜枣的2倍，弥猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，五味子含有丰富的锌和 硒，这两种元素为人体必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。
[0054] 现代药理证明：五味子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化，又能使肠粘膜收缩， 分泌减少而止泻；五味子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及流感病 毒均有较强的抑制作用。1、固精缩尿，涩肠止泻。五味子中含有大量的酸性物质、皂成等，既 能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。 2、缩尿止遗。五味子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱括约肌，延长排尿时间间 隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘，抗痉挛。中 医认为，喘咳多由肺气上逆而致，五味子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，五 味子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。4、预防酒精肝。五味子中含 有脂肪酸、卜谷省醇、躁质及皂式等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动 脉粥样硬化症。5、抗菌消炎。研究发现，五味子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌 等，可用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。
[0055] 女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。 本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早 白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发 早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐墩 果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作 用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显 减轻、糖原蓄积增加、血清Y球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊 泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱
[0056] 虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散 瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭,产后瘀血不下，癥瘕，咳嗽痰多,水火烫 伤，跌打损伤，痈肿疮毒。虎杖提取物有解热镇痛作用。白黎芦醇甙与戊巴比妥钠及氨基甲 酸乙酯有协同作用，能明显延长小鼠睡眠时间。虎杖煎剂对烫伤创面有收敛、防止感染和消 炎作用。此外，一定浓度的大黄素可引起小肠肌张力增高，收缩振幅增大，增大剂量则可抑 制小肠活动。《本草拾遗》:主风在骨节间及血瘀。煮汁作酒服之。《日华子本草》:治产后恶 血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑损瘀血，破风毒结气。《滇南本草》:攻诸 肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。
[0057] 绞股蓝经现代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微 量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消 炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症（咽喉炎、肠 胃炎等）的治疗与保健。
[0058] 丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不 问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血， 安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血 管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0059] 茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研 究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮 咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达 到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚 运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用 为补肺脾，治气虚之辅佐药。
[0060] 茵陈性微寒，味辛、苦功能主治清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少、湿疮瘙痒、传染性 黄疸型肝炎。茵陈的功效。清热利湿；退黄.主治：黄疸；小便不利；湿疮瘙痒等.药理学 研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用，当然，这只是西医学提取 茵陈成分做出来的研究，临床应用上效果如何不好判定。茵陈用量过大可引起头晕，恶心， 腹泻，上腹部不适，急性肝胆损伤，亦有心律不齐的报导.但是治疗剂量的茵陈一般不会造 成严重的损伤。茵陈有显著的保肝作用，对甲，乙型肝炎，黄疸型肝炎，有显著的疗效.有利 胆，促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量，改善微 循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与 细菌的作用。
[0061] 郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经 闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋 诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。《药性论》载其：治女人 宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之。《唐本草》载其：主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血 淋，尿血,金疮。
[0062] 香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀 痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦， 解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮 疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。
[0063] 白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自 汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华 子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟 瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气， 白者治血。
[0064] 山茱萸山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益 精、安五脏、通九窍、止小便淋浙之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣 儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火， 滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了 "金匮肾气丸"。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果 酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临 床中常用的一味药。
[0065]《本草纲目》载：葛根，性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒诸功效。现代医学研究 表明：葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗 效。葛根提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积。 并能促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤。葛根中的微量元素硒、锰、 锗等的含量也相当可观。葛根具有发表解肌，透发麻疹，解热生津，升阳止泻之功效。用于 外感发热头痛、项强、口渴、麻疹不透，泄泻、高血压颈项强痛等症。现代研究葛根含有20多 种异黄酮成分、葛根甙类、三萜类、生物碱及其他活性成分，具有多种药理作用。葛根中的总 酮能增加脑及冠状动脉的血流量。葛根对动物和人体的脑循环有明显的促进作用。
[0066] 桑葚甘；酸；性寒，归经肝；肾经，功效：滋阴补血；生津润燥。主治：肝肾不足和血 虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。《滇南本 草》：益肾脏而固精，久服黑发明目。⑤《纲目》：捣汁饮，解酒中毒，酿酒服，利水气，消肿。 [0067] 紫葛花：又名葛藤花，为豆科植物葛的花，是一种名贵的中药材。具有清热解毒，分 解酒精，健胃，护肝等功效。《滇南本草》等多部药典记载："治头晕，憎寒，壮热，解酒醒脾， 酒痢，饮食不思，胸膈饱胀，发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃，吐血，呕血，消热。"取葛花30克，水 煎服，解酒效果甚佳。
[0068] 桅子花性寒，味甘苦；入肺、肝经。功效主治：清肺止咳，凉血止血。主治肺热咳嗽， 鼻，咯痰，肿毒等病症。主要成分：桅子花含有三萜成分，桅子花酸A、B和子酸。含挥发油， 包括乙酸苄酯、乙酸芳樟酯，另含色素甙、木蜜醇等。另外，还含有碳水化合物、蛋白质、粗纤 维及多种维生素。清热凉血，桅子花苦寒，能人血分而清邪热，是疮肿毒，肠风下痢，血热妄 行等病症的辅助治疗食品。2.化痰止咳，桅子花的有效成分能够抑制细菌生长，释痰液而通 畅气道，具有化痰止咳的功效，可用作热痰壅而致咳嗽者的食疗品。3.宽肠通便，防癌，桅子 花含有纤维素，能促进大肠蠕动，帮助大便的排泄，预防痔疮的发作和直肠癌瘤的发生。
[0069] 白茅根主治：凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热 病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。《本经》："主劳伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小便。" 《别录》："下五淋，除客热在肠胃，止渴，坚筋，妇人崩中。"、《本草正义》：白茅根，寒凉而 味甚甘，能清血分之热，而不伤干燥，又不粘腻，故凉血而不虑其积瘀，以主吐衄呕血。泄降 火逆，其效甚捷，故又主胃火哕逆呕吐，肺热气逆喘满。且甘寒而多脂液，虽降逆而异于苦 燥，则又止渴生津，而清涤肺胃肠间之伏热，能疗消谷燥渴。又能通淋闭而治溲血下血，并主 妇女血热妄行，崩中淋带。又通利小水，泄热结之水肿，导瘀热之黄疸，皆甘寒通泄之实效。 然其甘寒之力，清泄肺胃，尤有专长，凡齿痛龈肿，牙疳口舌诸疮，及肺热郁窒之咽痛腐烂诸 证，用以佐使，功效最著，而无流弊。
[0070] 本发明【具体实施方式】
[0071] 具体实施例1 :秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼 内蒸透，取出晒干。
[0072] 将晾晒好的五味子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液， 合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓 缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。
[0073] 将其余原料药女贞子，丹参，茵陈、茯苓、香附，白芍，郁金、山茱萸、虎杖、葛根、绞 股蓝、桑葚、紫葛花、桅子花、白茅根，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每 次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至 药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80°C时1. 36的浸膏，成为组分2。
[0074] 将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05 的浓缩液，置〇?5°c低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置 入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀 菌后装瓶。
[0075] 具体实施例2 :秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼 内蒸透，取出晒干。将晾晒好的五味子5000g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2 小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。 将女贞子1500g，丹参1500g，茵陈1500g、茯苓1500g、香附1500g，白芍1500g，郁金1500g、 山茱萸1500g、虎杖1500g、葛根1500g、绞股蓝1500g、桑葚1500g、紫葛花1500g，桅子花 1500g，白茅根1500g，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次， 每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩 至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20°C时1. 06的浸膏，成为组分2。 将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩 液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效 真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装 瓶。
[0076] 具体实施例3 :秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼 内蒸透，取出晒干。将晾晒好的五味子4000g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2 小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。 将女贞子1200g，丹参1100g，茵陈1200g、茯苓1200g、香附1200g，白芍1300g，郁金1300g、 山茱萸1100g、虎杖1200g、葛根1200g、绞股蓝1200g、桑葚1200g、紫葛花1200g，桅子花 ll〇〇g，白茅根1200g，浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用； 滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小 时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C继续浸 提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状将组分1和组分2合并后置 入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小 时；将冷藏液加〇. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml 含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0077] 具体实施例4:秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选 时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼 内蒸透，取出晒干。将晾晒好的五味子3500g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2 小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。 将女贞子1300g，丹参1200g，茵陈1200g、茯苓1200g、香附1100g，白芍1300g，郁金1300g、 山茱萸1300g、虎杖1200g、葛根1300g、绞股蓝1200g、桑葚1200g、紫葛花1100g，桅子花 ll〇〇g，白茅根1200g，将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提取 2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热 回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组分 2 ;合并组分1组分2减压浓缩相对密度为70°C时1. 38的滤液，回收乙醇，调入糊精或蜂蜜， 紫外线杀菌后装瓶。
[0078] 药理学毒性试验
[0079] 实验例1 :本发明急性毒性试验
[0080] 一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育 种。药物：本发明（所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液）含0. 0365mg/ml。
[0081] 二、方法：
[0082] 1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本 发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-Ι)，在动物禁食（不禁水）18小时后，一日内分两次给药（间 隔半小时），每次〇. 5ml，观察动物死亡情况。
[0083] 2、最大耐受剂量测定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水 溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食（不禁 水）18小时后，一日内分两次给药（间隔半小时），每次0. 5ml (每ml含生药0. 36g)，总药 量为18g生药/kg. d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0084] 三、试验结果：
[0085] 在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg. d)，未见 小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、 精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不 良反应发生，表明急性毒性极小，MTD > 18g/Kg. d。
[0086] 实验例2 :急性毒性及长期毒性的试验结果
[0087] 急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35%，最大灌胃容 量0. 4ml/10g，剂量14g/kg (每g药粉相当于10g生药），连续观察7天，未发现任何毒性反 应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大 灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为 >42g/kg.日（每g药粉相当于10g生药），按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420 倍。
[0088] 长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按 成人临床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3. 5g/kg/日），连续给喂8周，未见大鼠 的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变， 在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实， 本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。
[0089] 药效学实验：
[0090] 观察五味子对酒精肝大鼠组织抗氧化功能的影响。方法：选择SD大鼠50只，随机 分成5组，每组10只。I为空白对照组，II为白酒对照组，III为本发明多糖低剂量组（4kg 体重），IV为本发明多糖中剂量组（8g/kg体重），V为本发明高剂量组（16g/kg体重）。除 空白对照组外其余各组每天上午用56%白酒（8mL/kg)灌胃。六周后，处死各组大鼠，采取 心、肝、脾、肺、肾组织〇. 5g，加生理盐水制成10%匀浆液，2500r/min离心（15min)取其上 清液，测定SOD、CAT、GSH-Px的活}生和MDA的含量。结果表明本发明能提高酒精肝大鼠 心、肝、脾、肺、肾的S0D、CAT、GSH-Px活力（P < 0· 05或P < 0· 01)，同时降低其MDA含量（P < 0. 05或P < 0. 01)。说明本发明对酒精肝大鼠心、肝、脾、肺、肾的损伤有一定的保护作 用，这与本发明能够清除氧自由基、增强抗脂质过氧化反应有关。
[0091] 五味子具有抗变态反应、中枢神经抑制作用、保肝、增强肌力及抑制癌细胞的增殖 等作用，对治疗肝炎、降血压，医毒疮、补血、健脑、抗癌和健脾强身具有特殊的效果。本发明 是五味子是重要的生物活性物质，可作为免疫促进剂，参与控制细胞的分裂和分化，调节细 胞的生长和衰老。经检测，本发明具有明显的抗补体活性和促进淋巴细胞增殖作用，对提高 机体免疫力具有重要的作用。
[0092] 本发明能有效清除人体内的氧自由基，可以提高衰老模型小鼠血浆SOD、CAT、 GSH-Px活力，降低血浆、肝匀浆及脑匀浆中LP0水平，促进正常及免疫抑制小鼠腹腔巨噬细 胞吞噬功能，促进溶血素和溶血空斑形成，促进淋巴细胞转化，对大、小鼠血虚模型、气血双 虚模型有较好改善作用，在全血生理环境下对全血化学发光中活性氧的清除能力最强；它 可明显减轻衰老模型小鼠免疫器官的萎缩及脑的老化，表明本发明是抗衰老的主要活性成 分。另外本发明具有明显的止咳、祛痰、行血、止血、通经活络之功效还具有明显抗补体活性 和促进淋巴细胞增殖的作用，它能有效增强有机体免疫力。JDP-N对肿瘤的抑制并不是直接 起作用，而是作用于免疫细胞间接抑制肿瘤，是免疫增强剂。本发明体外可增强小鼠腹腔巨 噬细胞的细胞毒作用，诱导TNF-、IL 一 1、N0的产生。目前对多糖类研究多集中在对人体和 动物血液中抗氧化功能的研究，而对器官组织抗氧化功能的研究较少，现将本发明对酒精 肝大鼠组织抗氧化功能的影响试验结果报告如下。
[0093] 1材料与方法
[0094] 1. 1药品与试剂
[0095] 五味子及所述药材均为市售；生理盐水，江苏亚邦生缘药业有限公司；北京二锅 头2L/瓶，北京市京润兴达酒业技术有限公司，批号20051005 ;超氧化物歧化酶（SOD)，批号 20070102,丙二醛（MDA)、谷胱苷肽过氧化物酶（GSH-Px)，批号20070103,考马斯亮蓝蛋白， 批号20070104,过氧化氢酶（CAT)，批号20070105,以上试剂盒均购于南京建成生物工程研 究所。
[0096] 1. 2试验动物
[0097] SD大鼠，体重150_250g，雌雄各半，本院实验动物中心提供。
[0098] 1.3本发明的制备与含量测定
[0099] 1. 3. 1工艺流程按具体实施方法2的步骤制备
[0100] 1.3.2 提取步骤精选本发明提取液按料水比1 : 10进行调配，在90°C水浴锅 中，每5h抽取一次，共3次；合并滤液浓缩至原液的1/3,加人95%乙醇使含醇量达80%， 静置、离心。收集多糖沉淀，用丙酮洗涤2次，用蒸馏水溶解沉淀，再加入正丁醇和三氯甲烷 (1 : 1)的混合液萃取振荡数次，分离下层蛋白，收集上清液，在上清液中加入活性碳适量 煮30rain脱色，抽滤即得精制本发明调配液。
[0101] 1.3.3本发明含量测定：按照本发明提取方法，提取物经硫酸-苯酚颜色反应为 棕红色，与硫酸-蒽铜反应呈深绿色，证明所提取物质为多糖。多糖含量测定采用苯酚-硫 酸法。
[0102] 准确称取105 %干燥至恒重的葡萄糖标准品96. 7mg，定容至100mL，得到浓度为 0· 967mg/mL标准品溶液。
[0103] 准确称取105?2干燥至恒重的粗多糖50rag，用蒸馏水定容至50mL，从中精确量 取10mL定容至100mL即为待测本发明液。
[0104] 本发明的含量测定：精密量取葡萄糖标准品溶液0. 1，0. 2,0. 3,0.4,0. 5,0.6， 0. 7mL，分别置试管中，加蒸馈水补充至1. OmL，摇勻，加5%苯酚溶液lmL，浓硫酸5mL，混勻 室温静置40min。另取lmL蒸馏水，加等量苯酚和浓硫酸，同法操作，作为空白对照。置722 型分光光度计中，于490rim测定吸光度，以吸光度（Y)对葡萄糖含量（X)进行回归，得回归 方程：
[0105] Y = 0· 1142X-0. 0097, r = 0· 9940。计算得本发明含量为 52. 3mg/mL。
[0106] 1.4试验设计
[0107] 选择SD大鼠50只，随机分成5组，每组10只。I为空白对照组，II为白酒对照 组，III为本发明多糖低剂量组（4kg)，IV为本发明多糖中剂量组（8g/kg体重），V为本发 明多糖高剂量组（16g/kg)。
[0108] 每天上午10点用56度白酒（北京二锅头）对大白鼠进行灌胃（8mL/kg)，空白对 照组饮用自来水。试验六周后，处死大鼠，采其心、肝、脾、肺、肾组织，每个组织取0. 5g加 4. 5mL生理盐水，用匀浆机磨碎制成10%的匀浆液，然后以2500r/min离心（15min)，取其上 清液，检测上清夜的SOD、CAT、GSH-Px的活性和MDA的含量。
[0109] 1. 5 组织匀浆 SOD、MDA、CAT、GSH-Px 检测
[0110] 组织匀浆超氧化物歧化酶（SOD)的测定：黄嘌呤氧化法；过氧化氢酶（CAT)的测 定：钥酸铵法；谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px)的测定：DNTB法；丙二醛（MDA)的测定：硫代 巴比妥酸比色法；5考马斯亮兰蛋白含量的测定：考马斯亮兰法。
[0111] 1.6统计学处理
[0112] 数据用SPSS软件处理，所有数据用平均数土标准差（X土SE)表示，并经t检验处 理，测定其差异显著性。
[0113] 2 结果
[0114] 2. 1本发明对酒精肝大鼠心CAT、SOD、MDA、GSH-Px的影响
[0115] 表1本发明对酒精肝大鼠心CAT、SOD、MDA、GSH-Px的影响
[0116] Table 1 Efect of jujube poly saeeharide of CAT, SOD, MDA, GSH Px of rat heart
[0117]

【权利要求】
1. 一种预防酒精肝的五味子保健口服液，其特征在于，所述保健口服液原料药的重量 份数包括：五味子10?50份，女贞子10?20份，丹参10?20份，茵陈10?20份、茯苓 10?20份、香附10?20份，白芍10?20份，郁金10?20份、山茱萸10?20份、虎杖 10?20份、葛根10?20份、绞股蓝10?20份、桑葚10?20份、紫葛花10?20份，桅子 花10?20份，白茅根10?20份。
2. 根据权利要求1所述预防酒精肝的五味子保健口服液，其特征在于，所述保健口服 液原料药的重量份数包括：五味子10?30份，女贞子10?12份，丹参10?12份，茵陈 10?12份、茯苓10?12份、香附10?12份，白芍10?12份，郁金10?12份、山茱萸 10?15份、虎杖10?15份、葛根10?15份、绞股蓝10?15份、桑葚10?15份、紫葛花 10?15份，桅子花10?15份，白茅根10?15份。
3. 根据权利要求1所述预防酒精肝的五味子保健口服液，其特征在于，所述保健口服 液原料药的重量份数包括：五味子10?40份，女贞子10?15份，丹参10?15份，茵陈 10?15份、获考?15份、香附10?15份，白巧10?15份，郁金10?13份、山茱萸 10?13份、虎杖10?13份、葛根10?13份、绞股蓝10?13份、桑葚10?13份、紫葛花 10?13份，桅子花10?13份，白茅根10?13份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述预防酒精肝的五味子保健口服液，其特征在于， 所述保健口服液的制备步骤包括： a. 五味子的制备，作为组分1 ; b. 将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2 ; c. 将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健 口服液剂。
5. 根据权利要求4所述预防酒精肝的五味子保健口服液的制备方法，其特征在于，所 述步骤a中，选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选时，选出其中的杂 质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。
6. 根据权利要求4所述预防酒精肝的五味子保健口服液的制备方法，其特征在于，所 述步骤a中，进一步包括，将晾晒好的五味子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小 时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。
7. 根据权利要求4所述预防酒精肝的五味子保健口服液的制备方法，其特征在于，所 述步骤b中，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2 小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓 度为0. 6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80°C时1. 36的浸膏，成为组分2。
8. 根据权利要求4所述预防酒精肝的五味子保健口服液的制备方法，其特征在于，所 述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为 1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤 液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线 消毒杀菌后装瓶。
9. 一种如权利要求1?3中任一项所述预防酒精肝的五味子保健口服液的的制备方 法，其特征在于，其制备步骤还可以为： a. 五味子的制备，作为组分1 ; b. 将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2 ; c. 将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
10.根据权利要求9所述预防酒精肝的五味子保健口服液的制备方法，其特征在于，所 述步骤b中，将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液 备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸 半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C继 续浸提2h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。
【文档编号】A61K36/9066GK104208581SQ201410425947
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年8月27日 优先权日:2014年8月27日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司