一种治疗精神发育迟滞的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗精神发育迟滞的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：龟板20～30份，枸杞子20～30份，杜仲10～20份，鹿角片10～20份，核桃仁1～5份，泽泻1～5份，益智仁10～20份，太子参10～20份，白术5～10份，茯苓3～8份，砂仁15～25份，石菖蒲10～20份，远志5～10份，黄连8～15份，丹参10～20份。本发明同时提供该中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物，补肾填精、益髓健脑、益气补脾、化瘀开窍，一致醒脑，针对精神发育迟滞的病因病机，标本兼治，经过临床检测，疗效显著。
【专利说明】一种治疗精神发育迟滞的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗精神发育迟滞的药物，尤其涉及一种治疗精神发育迟滞的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]精神发育迟滞一般是指在精神发育期(18岁以内)由多种原因所导致的智能明显低下、学习困难和社会适应行为困难等。这是一类常见的综合征，除出生前围产期及生后各种因素致大脑结构和功能损害所致精神发育不良外，还包括中毒、感染、外伤、脑器质性病变、环境、情绪、心理因素及精神疾病。世界卫生组织估计轻重程度不同的各类精神发育迟滞患儿发病率为3%，其中75%?80%为轻度患例。
[0003]目前西医对于精神发育迟滞患者的治疗以早期开展教育训练为首选疗法，尚无确切、有效的治疗方法，中医认为，精神发育迟滞属于中医“五迟”范围，因先天胎秉不足、肝肾亏损、后天失养、五脏之精气不能上荣元神之腑所致，主要采用针灸、中药等中医疗法治疗精神发育迟滞患者，取得一定的疗效，已经逐渐得到医学上的认可，但是目前使用中药治疗精神发育迟滞的疗效仍然不能令人满意。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种治疗精神发育迟滞的中药制剂，旨在解决目前使用中药治疗精神发育迟滞的疗效仍然不能令人满意的技术问题。
[0005]本发明是这样实现的，一种治疗精神发育迟滞的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成:龟板20?30份，枸杞子20?30份，杜仲10?20份，鹿角片10?20份，核桃仁I?5份，泽泻I?5份，益智仁10?20份，太子参10?20份，白术5?10份,获茶3?8份,砂仁15?25份,石菖蒲10?20份,远志5?10份,黄连8?15份，丹参10?20份。
[0006]作为一种改进，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成:龟板25份，枸杞子25份，杜仲15份，鹿角片15份，核桃仁3份，泽泻3份，益智仁15份，太子参15份，白术8份，茯苓5份，砂仁20份，石菖蒲15份，远志8份，黄连10份，丹参15份。
[0007]一种制备治疗精神发育迟滞的中药组合物的方法，制备步骤如下:
[0008]S1.按重量百分比称取龟板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子参、砂仁、石菖蒲、丹参，洗净干燥，备用；
[0009]S2.按重量百分比称取核桃仁、泽泻、白术、茯苓、远志、黄连，洗净干燥，备用；
[0010]S3.将步骤SI中所得的材料混合粉碎过80?120目筛，得到原粉A;
[0011]S4.将步骤S2中所得的材料混合粉碎过80?120目筛，得到原粉B;
[0012]S5.把等量的原粉A和原粉B混匀得到混合原粉，然后再取与此混合原粉等量的原粉A与之混匀，以此类推，直至最终把原粉A混合完；
[0013]S6.将步骤S5中最终得到的混合原粉经钴60辐照灭菌(剂量:5Kgy)；
[0014]S7.将步骤S6中灭菌处理之后的混合原粉分装到胶囊里面；
[0015]S8.所述步骤S7中每个胶囊里混合原粉的质量为2?5g。
[0016]本发明配方中:
[0017]龟板，味咸、甘，性平，入肝、肾经，具有滋阴潜阳、补肾健骨、养血补心安神之功效，主治肾阴不足，骨蒸劳热，腰膝酸软，心神失养，惊悸虚烦，失眠健忘，吐血衄血，阴虚风动，肾虚骨痿，図门不合；
[0018]枸杞子，味甘，性平，入肝、肾经，具有滋补肝肾、益精明目之功效，主治虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明；
[0019]杜仲，味甘，性温，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效，主治腰膝酸痛，筋骨无力，胎动不安，头晕目眩；
[0020]鹿角片，味咸，性温，入肝、肾经，补肾阳，益精血，强筋骨，行血消肿，主治肾虚腰脊冷痛，阳痿遗精，崩漏、尿频尿多，阴疽疮疡，乳痈肿痛，跌打瘀肿，筋骨疼痛；
[0021]核桃仁，味甘，性温，入肾经、肺、大肠经，具有补肾温肺、润肠通便、补肾固精、温肺定喘、润肠之功效，主治肾虚喘嗽，腰痛脚弱，阳痿，遗精，小便频数，石淋，大便燥结；
[0022]泽泻，味甘、淡，性寒，入肾、膀胱经，具有利水渗湿、泄热之功效，主治小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下，泽泻甘淡渗泄，其利水渗湿作用与茯苓相似，为水湿内停所常用，因其性寒，能泄肾与膀胱之热，对下焦湿热者尤为相宜；
[0023]益智仁，味辛，性温，入脾、肾经，具有温脾止泻、暖肾固精缩尿之功效，主治腹痛吐泻、食少多唾、遗精遗尿，益智仁既能温脾散寒，又可开胃；
[0024]太子参，味甘，微苦，性平，入脾、肺经，益气健脾，生津润肺，用于食少口渴，燥咳痰少；
[0025]白术，味苦、甘，性温，入脾、胃经，具有补气健脾、燥湿利水、固表止汗、安胎之功效，用于脾气虚弱、食少便溏、痰饮水肿、表虚自汗、胎动不安，白术甘温，补气健脾之功较佳；
[0026]茯茶，味甘、淡，性平，入心、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾、安神之功效，用于治疗水肿，泄泻，小便不利，痰饮，心悸，失眠，茯苓甘补，入心脾而补益心脾，宁心安神；
[0027]砂仁，味辛，性温，入脾、胃经，具有化湿、行气、温中、安胎之功效，主治湿阻气滞，脘腹胀痛，食欲不振，寒湿泄泻，妊娠恶阻，胎动不安，砂仁辛温气香，具化湿醒脾、行气和胃之效；
[0028]石菖蒲，味辛，性温，入心、胃经，具有祛痰开窍、化湿开胃、宁神益智之功效，主治神志昏迷,惊悸,失眠,痴呆,健忘,胸腹胀痛,风寒湿痹,疥癣,石菖蒲辛温芳香,能祛痰化湿而开窍，并具有安神、益智的作用；
[0029]远志，味苦、辛，性温，入心、肺、肾经，具有安神益智、祛痰开窍、消痈肿之功效，主治惊悸失眠，多梦健忘，神昏癫痫，咳嗽痰多，痈疽肿毒，远志苦泄，辛散，温通，能开心气郁结，交通心肾而安神益智，用于因惊恐所伤而致的惊悸、多梦不宁，用治失眠、健忘，用治痰阻心窍，神昏癫痫；
[0030]黄连，味苦，性寒，入心、胃、肝、大肠经，清热燥湿，泻火解毒，主治胃肠湿热，呕吐，泻痢，高热神昏，心烦不寐，血热吐衄，疮疡肿毒，脓耳，湿疮，胃火牙痛，中药黄连大苦大寒，善清中焦湿热，黄连清热泻火力强，尤以泻心经实火见长，且能解毒；
[0031]丹参，味苦，性微寒，入心、心包、肝经，具有活血祛瘀、凉血消痈、养血安神之功效，主治月经不调，心腹疼痛，癥瘕积聚，风湿热痹，疮疡肿痛，烦躁不寐，心悸，失眠，丹参苦能泄降，寒能清热凉血，功擅活血祛瘀，故可用于血热瘀阻引起的多种病证，还能清心凉血且有养血安神。
[0032]本发明提供的治疗精神发育迟滞的中药组合物，枸杞子、杜仲、龟板、核桃仁、鹿角片、益智仁益脑补肾，太子参，白术、茯苓健脾益气，砂仁行气，菖蒲涤痰开窍，远志益智安神开窍，丹参养心，黄连清热，泽泻清泄肾浊，利水渗湿，与诸合用，可制约诸药之厚腻，使该方滋而不腻，补中有通，全方补肾填精、益髓健脑、益气补脾、化瘀开窍，一致醒脑，针对精神发育迟滞的病因病机，标本兼治，经过临床检测，疗效显著。
【具体实施方式】
[0033]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0034]实施例一
[0035]一种治疗精神发育迟滞的中药组合物，由以下重量份的原料药制成:龟板20份，枸杞子20份，杜仲10份，鹿角片10份，核桃仁I份，泽泻I份，益智仁10份，太子参10份，白术5份,获茶3份,砂仁15份,石菖蒲10份,远志5份,黄连8份,丹参10份。
[0036]一种制备治疗精神发育迟滞的中药组合物的方法，制备步骤如下:
[0037]S1.按重量百分比称取龟板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子参、砂仁、石菖蒲、丹参，洗净干燥，备用；
[0038]S2.按重量百分比称取核桃仁、泽泻、白术、茯苓、远志、黄连，洗净干燥，备用；
[0039]S3.将步骤SI中所得的材料混合粉碎过80目筛，得到原粉A ;
[0040]S4.将步骤S2中所得的材料混合粉碎过80目筛，得到原粉B ；
[0041]S5.把等量的原粉A和原粉B混匀得到混合原粉，然后再取与此混合原粉等量的原粉A与之混匀，以此类推，直至最终把原粉A混合完；
[0042]S6.将步骤S5中最终得到的混合原粉经钴60辐照灭菌(剂量:5Kgy)；
[0043]S7.将步骤S6中灭菌处理之后的混合原粉分装到胶囊里面；
[0044]S8.所述步骤S7中每个胶囊里混合原粉的质量为2?5g。
[0045]实施例二
[0046]—种治疗精神发育迟滞的中药组合物，由以下重量份的原料药制成:龟板30份，枸杞子30份，杜仲20份，鹿角片20份，核桃仁5份，泽泻5份，益智仁20份，太子参20份，白术10份，茯苓8份，砂仁25份，石菖蒲20份，远志10份，黄连15份，丹参20份。
[0047]一种制备治疗精神发育迟滞的中药组合物的方法，制备步骤如下:
[0048]S1.按重量百分比称取龟板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子参、砂仁、石菖蒲、丹参，洗净干燥，备用；
[0049]S2.按重量百分比称取核桃仁、泽泻、白术、茯苓、远志、黄连，洗净干燥，备用；
[0050]S3.将步骤SI中所得的材料混合粉碎过100目筛，得到原粉A ;
[0051]S4.将步骤S2中所得的材料混合粉碎过100目筛，得到原粉B ;
[0052]S5.把等量的原粉A和原粉B混匀得到混合原粉，然后再取与此混合原粉等量的原粉A与之混匀，以此类推，直至最终把原粉A混合完；
[0053]S6.将步骤S5中最终得到的混合原粉经钴60辐照灭菌(剂量:5Kgy)；
[0054]S7.将步骤S6中灭菌处理之后的混合原粉分装到胶囊里面；
[0055]S8.所述步骤S7中每个胶囊里混合原粉的质量为2?5g。
[0056]实施例三
[0057]—种治疗精神发育迟滞的中药组合物，由以下重量份的原料药制成:龟板25份，枸杞子25份，杜仲15份，鹿角片15份，核桃仁3份，泽泻3份，益智仁15份，太子参15份，白术8份,获茶5份,砂仁20份,石菖蒲15份,远志8份,黄连10份,丹参15份。
[0058]一种制备治疗精神发育迟滞的中药组合物的方法，制备步骤如下:
[0059]S1.按重量百分比称取龟板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子参、砂仁、石菖蒲、丹参，洗净干燥，备用；
[0060]S2.按重量百分比称取核桃仁、泽泻、白术、茯苓、远志、黄连，洗净干燥，备用；
[0061]S3.将步骤SI中所得的材料混合粉碎过120目筛，得到原粉A ;
[0062]S4.将步骤S2中所得的材料混合粉碎过120目筛，得到原粉B ;
[0063]S5.把等量的原粉A和原粉B混匀得到混合原粉，然后再取与此混合原粉等量的原粉A与之混匀，以此类推，直至最终把原粉A混合完；
[0064]S6.将步骤S5中最终得到的混合原粉经钴60辐照灭菌(剂量:5Kgy)；
[0065]S7.将步骤S6中灭菌处理之后的混合原粉分装到胶囊里面；
[0066]S8.所述步骤S7中每个胶囊里混合原粉的质量为2?5g。
[0067]本发明中药组合物选用胶囊剂型，外观光洁、美观，可掩盖药物的不适气味，在临床上易于被多数患者接受，并且与片剂比较，制备时因不需添加粘合剂和压片，一般服用后可迅速崩解释放药物，吸收好，生物利用度高。每一胶囊中的中药组合物的质量为2?5g，可以根据具体病情，每日口服两次，以30日为一疗程。
[0068]本发明经过对90例符合本病诊断标准的患者进行治疗,具体标准如下:(I)精神发育受阻或不完全，尤以智力低下为特征，智力检测所得的智商IQ或发育商DQ均在70分以下；(2)按照年龄考虑，同时存在行为适应上的缺陷或减弱；(3) 18岁以内起病，其中轻度(IQ或DQ在50?70分之间)60例，中度(IQ或DQ在35?49分之间)24例，重度(IQ或DQ在50?70分之间)6例，男孩54例，女孩36例，年龄3岁之内57例，3岁以上33例，病因有产前因素如妊娠期风疫、疱疫、巨细胞包涵体病毒等的感染30例，围产期因素包括早产、分娩过程中脑部产伤、窒息缺氧等42例，出生后因素如脑炎及生后半年内发生营养不良等18例。
[0069]服用本发明后一疗程后，统计疗效，具体统计标准如下:治疗3个月后智商或发育商及社会生活能力均提高10?15分为显效，提高5?10分为有效，统计结果如下:显效45例，有效30例，无效15例，总有效率83.3%。
[0070]典型病例如下:
[0071]病例一
[0072]李某，男，8岁，早产儿，母亲诉患儿自幼说话、走路均比同龄儿童晚，上小学后，学习总跟不上，尤其是数学特别差，平时喜欢安静，能够进行日常交流，能背诵简单的儿歌和唐诗，但是说话较幼稚，学东西比较慢，一开始母亲只是认为儿子笨，去医院测试智力为60分，诊断:“精神发育迟滞”。服用本发明的药物一疗程之后，测试智力为75分，记忆力、理解力均有改善，且能够背诵一定的长度的课文，计算力有一定改善，数学成绩有明显提高，言语表达能力和阅读能力明显改善，可以说出一些复杂较长的语句。
[0073]病例二
[0074]张某，男，33月龄，翻身迟，一周岁内对外界事物反应与同月龄儿无明显差别，十四个月可表达“爸爸妈妈”，之后仅可表达“妈妈”，24月龄可表达“伯伯”，词汇量极低，对事物缺乏持久兴趣，游戏注意力不能集中，不喜与外界接触，互动交流能力差，动作发育延迟，平衡能力较差，经了解家族病史得知一母系家族长辈，已成年，临床表现:体格发育正常，智力发育迟滞，童年期语言发育低于同龄儿童，不喜表达交流，呈进行性，成年后智力相当于10岁左右儿童，学习及逻辑思维能力低下，不能准确发音，表达能力差，可理解日常伦理风俗，生活可自理，能从事非技术性工作，经诊断患儿为“精神发育迟滞”，经服用本发明药物两个疗程后，已能掌握若干词汇，并且发音清楚，对外界事物表现出极大的兴趣，能专注投入到游戏中，并且与年龄相近玩伴相玩甚欢，对外界事物的反应与同年龄段的儿童之间的差异明显缩小。
[0075]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗精神发育迟滞的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成:龟板20?30份，枸杞子20?30份，杜仲10?20份，鹿角片10?20份，核桃仁I?5份，泽泻I?5份，益智仁10?20份，太子参10?20份，白术5?10份，茯苓.3?8份,砂仁15?25份,石菖蒲10?20份,远志5?10份,黄连8?15份,丹参10?.20份。
2.根据权利要求1所述的治疗精神发育迟滞的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成:龟板25份,枸杞子25份,杜仲15份,鹿角片15份,核桃仁3份，泽泻3份，益智仁15份，太子参15份，白术8份，茯苓5份，砂仁20份，石菖蒲15份,远志8份,黄连10份,丹参15份。
3.一种制备权利要求1或2所述的治疗精神发育迟滞的中药组合物的方法，其特征在于，制备步骤如下: .51.按重量百分比称取龟板、枸杞子、杜仲、鹿角片、益智仁、太子参、砂仁、石菖蒲、丹参，洗净干燥，备用； .52.按重量百分比称取核桃仁、泽泻、白术、茯苓、远志、黄连，洗净干燥，备用； .53.将步骤SI中所得的材料混合粉碎过80?120目筛，得到原粉A; .54.将步骤S2中所得的材料混合粉碎过80?120目筛，得到原粉B； .55.把等量的原粉A和原粉B混匀得到混合原粉，然后再取与此混合原粉等量的原粉A与之混匀，以此类推，直至最终把原粉A混合完； .56.将步骤S5中最终得到的混合原粉经钴60辐照灭菌(剂量:5Kgy)； .57.将步骤S6中灭菌处理之后的混合原粉分装到胶囊里面； . 58.所述步骤S7中每个胶囊里混合原粉的质量为2?5g。
【文档编号】A61K36/9064GK104173895SQ201410428542
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月27日 优先权日:2014年8月27日
【发明者】王玲 申请人:王玲