一种治疗高血脂症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗高血脂症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：虎杖20-30克、山楂10-20克、蒲公英10-20克、草决明10-20克、玉竹10-20克、制首乌10-20克、金樱子10-20克、丹参10-20克、充蔚子8-12克、青箱子8-15克、杭菊8-12克、黄芪8-12克、炒莱菔子8-12克、酒大黄8-12克、泽泻8-12克、荷叶8-12克、茵陈8-12克。所选药材配伍精良，共奏滋阴补血，活血化瘀，益气通脉，疏肝健脾，降脂化脂之功效，用于治疗高血脂症具有疗效确切、无副作用且治愈率高的优势，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种治疗高血脂症的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗高血脂症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 高血脂是由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂 症，是一种全身性疾病，指血中胆固醇（TC)或甘油三酯（TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。
[0003] 长期高血脂会导致血液粘稠，血管壁慢慢附着很多代谢物，血管壁弹性减少，同时 血管的通血能力减弱，血液运输养分和氧气能力降低，很多器官得不到正常的营养和氧气 供应，器官功能逐渐受损，最先受损的是血管较小的腺体器官，长期血脂高还会导致血液的 内环境变坏，很多免疫细胞无法生存，慢慢消失，导致免疫力降低。高血脂症的主要危害是 导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。 严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。
[0004] 目前，临床上治疗高血脂症主要采用胆酸结合树脂、烟酸类及苯氧芳酸类药物，此 类药物见效快，但治标不治本，容易复发，难以根治，且长期服用容易出现皮肤潮红、瘙痒、 胃部不适、消化不良，血糖升高，血尿酸升高，消化性溃疡等副作用，长期应用易造成肝功能 损害。因此，充分发挥中医辨证论治的特色和中药毒副作用少的优势，应用中药复方剂治疗 高血脂症，具有广阔的可研前景。
【发明内容】
[0005] 本发明克服了目前在治疗高血脂症方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗 程短、彻底治愈、不易复发且无副作用的中药制剂。
[0006] 本发明所采用的技术方案为：一种治疗高血脂症的中药制剂，其特征在于，所述中 药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0007] 虎杖20-30克、山楂10-20克、蒲公英10-20克、草决明10-20克、玉竹10-20克、制 首乌10-20克、金樱子10-20克、丹参10-20克、充蔚子8-12克、青箱子8-15克、杭菊8-12 克、黄芪8-12克、炒莱菔子8-12克、酒大黄8-12克、泽泻8-12克、荷叶8-12克、茵陈8-12 克。
[0008] 作为这一种优化方案：
[0009] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0010] 虎杖20克、山楂10克、蒲公英10克、草决明10克、玉竹10克、制首乌10克、金樱 子10克、丹参10克、充蔚子8克、青箱子8克、杭菊8克、黄芪8克、炒莱菔子8克、酒大黄 8克、泽泻8克、荷叶8克、茵陈8克。
[0011] 作为这一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0013] 虎杖25克、山楂15克、蒲公英15克、草决明15克、玉竹15克、制首乌15克、金樱 子15克、丹参15克、充蔚子10克、青箱子12克、杭菊10克、黄芪10克、炒莱菔子10克、酒 大黄10克、泽泻10克、荷叶10克、茵陈10克。
[0014] 作为这一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0016] 虎杖30克、山楂20克、蒲公英20克、草决明20克、玉竹20克、制首乌20克、金樱 子20克、丹参20克、充蔚子12克、青箱子15克、杭菊12克、黄芪12克、炒莱菔子12克、酒 大黄12克、泽泻12克、荷叶12克、茵陈12克。
[0017] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制 中药的方法取其药汁，每天1剂，加清水400ml，浸泡30分钟，先用武火煮开后用文火煎取药 液150ml ;复煎取药液150ml。将2次药液混勻，分早、晚2次温服。每日1剂，30天为1个 疗程。
[0018] 上述中药制剂的原料中药：
[0019] 虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有活血止痛，清热解毒，化痰止咳之功效。 [0020] 山楂，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。具有消食化积，活血散瘀之功效。
[0021] 蒲公英，味甘、微苦，性平；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。
[0022] 草决明，味苦、甘、咸，性微寒；入肝、肾、大肠经。具有润肠通便，降脂明目，利水通 便之功效。
[0023] 玉竹，味甘，性平；归肺、胃经。具有滋阴润肺，生津养胃之功效。
[0024] 制首乌，味苦、潘、甘，性微温；归肝、肾经。具有补益肝肾、益精补血之功效，乃上乘 滋补药物。
[0025] 金樱子，味酸、涩，性平。归肾、膀胱、大肠经。具有固精缩尿，涩肠止泻之功效。
[0026] 丹参，味苦，性微寒；归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，凉血消痈，养血安神之功效。
[0027] 充蔚子，味辛、苦，性微寒；归心包、肝经。具有活血调经，疏风清热之功效。
[0028] 青箱子，味苦，性微寒；归肝经。具有清肝泄火，明目退翳之功效。
[0029] 杭菊，味微辛、甘、苦，性微寒；归肺、肝经。具有疏散风热，清肝明目，健脾和胃，调 整血脂等功效。
[0030] 黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之 功效。
[0031] 炒莱菔子，味辛、甘，性平；归脾、胃、肺经。具有消食除胀，降气化痰之功效。
[0032] 酒大黄，味苦，性寒。归胃、脾、大肠、肝、心包经。具有泻热通便，解毒消痈，行瘀通 经之功效。
[0033] 泽泻，味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋之功效。
[0034] 荷叶，味苦、涩，性平；归心、肝、脾经。具有清热解暑，升发清阳，凉血止血之功效。
[0035] 茵陈，味苦，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。具有清热利湿，利胆退黄之功效。
[0036] 高血脂症可归属中医学的"痰浊、血瘀"等范畴，多与饮食不节、嗜食肥甘厚味以及 脏腑功能失调有关。中医学认为，本病乃因脾肾素虚、水湿不化、痰瘀入血所致，因此健脾祛 痰利湿、滋肾清肝、活血通络是治疗高血脂症的关键。
[0037] 本发明中药制剂中，虎杖、荷叶可清热解毒，平肝潜阳，祛痰止咳；山楂、炒莱菔子 可消食化积，活血散瘀；蒲公英、草决明可行水利尿、降脂明目；玉竹、黄芪可滋阴润肺，健 脾利胃；制首乌、金樱子可补益肝肾，益精补血，扶正固元；丹参、充蔚子可疏风清热、活血 调经；青箱子、杭菊可清肝泄火，健脾和胃，调整血脂；酒大黄、泽泻、茵陈可利水渗湿，泄热 通淋，解毒消痈。诸药配伍精良，共奏健脾和胃，祛痰利湿，养肝清肺，活血通络，扶正培本之 功效，药物服用后，能有效切中高血脂症病机，能明显降低高血脂症患者的血脂水平，且无 不良反应，疗效安全可靠，值得临床推广和应用。
[0038] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 2007-2011年 某门诊患者进行临床试验，制定入组标准如下：1、胆固醇（TC)彡5.7nmol/L;2、三酰 甘油（TG)彡1. 7nmol/L，低密度脂蛋白（LDL-C)彡3. 6nmol/L，高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)彡1. Onmol/L。共入组86例，男49例，女37例；年龄24-80岁，平均40岁；病程 2. 5-25年，平均9.1年。所有患者随机分组治疗组和对照组，每组60例。两组患者的年龄、 性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义（P > 0. 05)， 具有可比性。
[0039] 疗效标准：
[0040] 临床疗效标准（参照中药新药临床研究指导原则）：
[0041] 显效：TC下降彡20%，或TG下降彡40%，或HDL-C升高彡0· 2mmol/L,或AI下降 ^ 20% ；
[0042] 有效：TC 下降 10% -19%，或 TG 下降 20% -39%%，或HDL-C 升高 0· 1-0. 25mmol/ L,或 AI 下降 10% -19% ;
[0043] 无效：治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准。
[0044] 治疗方法：
[0045] 治疗组服用本发明中药制剂，每日1剂，诸味中药按重量比混合后加清水400ml， 浸泡30分钟，先用武火煮开后用文火煎取药液150ml ;复煎取药液150ml。将2次药液混 匀，分早、晚2次温服。每日1剂，30天为1个疗程。对照组口服辛伐他汀片。每晚8时顿 服20mg(杭州默沙东制药有限公司生产），两组均治疗8周。服药期间照常饮食，停用其他 对血脂有影响的药物。
[0046] 疗效结果：
[0047] 1.临床疗效结果：治疗后，治疗组中，TC指标，显效28例，有效11例，无效4例，有 效率达90. 7 % ;TG指标，显效32例，有效9例，无效2例，有效率达95. 3 %。对照组中，TC 指标，显效20例，有效12例，无效11例，有效率74. 4% ;TG指标，显效16例，有效17例，无 效10例，有效率达76. 7%。两组差异有显著性（P < 0. 05)。详细结果见表1。
[0048] 表1 :两组病例治疗后临床疗效结果对照表
[0049]
【权利要求】
1. 一种治疗高血脂症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原 材料组成： 虎杖20-30克、山楂10-20克、蒲公英10-20克、草决明10-20克、玉竹10-20克、制首 乌10-20克、金樱子10-20克、丹参10-20克、充蔚子8-12克、青箱子8-15克、杭菊8-12克、 黄芪8-12克、炒莱菔子8-12克、酒大黄8-12克、泽泻8-12克、荷叶8-12克、茵陈8-12克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 虎杖20克、山楂10克、蒲公英10克、草决明10克、玉竹10克、制首乌10克、金樱子10 克、丹参10克、充蔚子8克、青箱子8克、杭菊8克、黄芪8克、炒莱菔子8克、酒大黄8克、 泽泻8克、荷叶8克、茵陈8克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 虎杖25克、山楂15克、蒲公英15克、草决明15克、玉竹15克、制首乌15克、金樱子15 克、丹参15克、充蔚子10克、青箱子12克、杭菊10克、黄芪10克、炒莱菔子10克、酒大黄 10克、泽泻10克、荷叶10克、茵陈10克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 虎杖30克、山楂20克、蒲公英20克、草决明20克、玉竹20克、制首乌20克、金樱子20 克、丹参20克、充蔚子12克、青箱子15克、杭菊12克、黄芪12克、炒莱菔子12克、酒大黄 12克、泽泻12克、荷叶12克、茵陈12克。
【文档编号】A61K36/8969GK104147361SQ201410428566
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月27日 优先权日:2014年8月27日
【发明者】孙衍鹏, 贺军 申请人:孙衍鹏