治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂及其制备方法

治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，各原料药的重量配比如下，均为重量份：狮子七5-15、山香圆15-19、勒鱼10-30、一把伞6-16、荸荠5-18、麦冬3-9、穿山龙9-18、地龙8-14、茯神3-9、灵芝10-25和香附10-30。本发明中药组合物基于中医中药辩症防治的原理。选用的药材中既有治疗心绞痛的药物，又有补心安神的药物，还有促进新陈代谢的药物，各种功效的原料药相互配合在一起制备成本发明用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂。
【专利说明】治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂及其制 备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞 痛的中药片剂及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管 腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为"冠心病"。但是冠 心病的范围可能更广泛，还包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病 分为5大类：无症状心肌缺血（隐匿性冠心病）、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭（缺血 性心脏病）和猝死5种临床类型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。
[0003] 冠心病的危险因素包括可改变的危险因素和不可改变的危险因素。了解并干预危 险因素有助于冠心病的防治。可改变的危险因素有：高血压，血脂异常（总胆固醇过高或低 密度脂蛋白胆固醇过商、甘油二醋过商、商密度脂蛋白胆固醇过低）、超重/肥胖、商血糖/ 糖尿病，不良生活方式包括吸烟、不合理膳食（高脂肪、高胆固醇、高热量等）、缺少体力活 动、过量饮酒，以及社会心理因素。不可改变的危险因素有：性别、年龄、家族史。此外，与感 染有关，如巨细胞病毒、肺炎衣原体、幽门螺杆菌等。冠心病的发作常常与季节变化、情绪激 动、体力活动增加、饱食、大量吸烟和饮酒等有关。
[0004] 典型胸痛因体力活动、情绪激动等诱发，突感心前区疼痛，多为发作性绞痛或压榨 痛，也可为憋闷感。疼痛从胸骨后或心前区开始，向上放射至左肩、臂，甚至小指和无名指， 休息或含服硝酸甘油可缓解。胸痛放散的部位也可涉及颈部、下颌、牙齿、腹部等。胸痛也 可出现在安静状态下或夜间，由冠脉痉挛所致，也称变异型心绞痛。如胸痛性质发生变化， 如新近出现的进行性胸痛，痛阈逐步下降，以至稍事体力活动或情绪激动甚至休息或熟睡 时亦可发作。疼痛逐渐加剧、变频，持续时间延长，祛除诱因或含服硝酸甘油不能缓解，此时 往往怀疑不稳定心绞痛。
[0005] 心绞痛的分级：国际上一般采用CCSC加拿大心血管协会分级法。
[0006] I级：日常活动，如步行，爬梯，无心绞痛发作。
[0007] II级：日常活动因心绞痛而轻度受限。
[0008] III级：日常活动因心绞痛发作而明显受限。
[0009] IV级：任何体力活动均可导致心绞痛发作。
[0010] 发生心肌梗死时胸痛剧烈，持续时间长（常常超过半小时），硝酸甘油不能缓解， 并可有恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发绀、血压下降、休克、心衰。
[0011] (2)需要注意一部分患者的症状并不典型，仅仅表现为心前区不适、心悸或乏力， 或以胃肠道症状为主。某些患者可能没有疼痛，如老年人和糖尿病患者。
[0012] (3)猝死约有1/3的患者首次发作冠心病表现为猝死。
[0013] (4)其他可伴有全身症状，如发热、出汗、惊恐、恶心、呕吐等。合并心力衰竭的患者 可出现
[0014] 2.体征：心绞痛患者未发作时无特殊。患者可出现心音减弱，心包摩擦音。并发 室间隔穿孔、乳头肌功能不全者，可于相应部位听到杂音。心律失常时听诊心律不规则。
[0015] 申请公布号CN 102600387A(申请号20121008002LX)的中国专利公开了一种治 疗急性病毒性心肌炎并发肠毒症的中草药制剂，其组成配比由：取黄连l〇〇g、金银花120g、 连翘120g、大青叶150g、一把伞150g、贯众120、太子参150、麦冬100g、生地150g、葛根 150g、苦参120g、淡竹叶100g、石膏200g、制法夏120g、木香30、甜草100g、炙甘草120g、 甘草80g、白人参50g、绿茶30g、葡萄糖500g，取上述中草药材和绿茶微火烘干焙燥后密封 成1大包袋装颗粒备用制剂，或取上述中草药材和绿茶微火烘干焙燥后分装成10-30小 包袋装密封的凉茶备用制剂，葡萄糖另外包装，主要用于预防和治疗新患病症者热毒侵心 型急性病毒性心肌炎、心包炎、心内膜炎、或并发肠毒症即病毒性肠炎或中毒性肠炎、病毒 性感冒、病毒性腮腺炎、风疹等疾病，其只能起到治标的目的，但不能治本。申请公布号CN 103977255A(申请号201410219586. 0) -种治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药 制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：桂竹糖芥10-15份、人参果15-20 份、多蕊蛇菰5-10份、阳雀花7-12份、线叶蓟20-25份、多花八角莲3-5份、九里香8-12份、 化橘红3-6份、山矾花10-15份、小羊桃25-35份、匙叶草15-20份。
[0016] 由此可见：中药在治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛上占有非常中药的地 位，但是现存药物治疗效果并不理想，价格昂贵。


【发明内容】

[0017] 针对上述冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛形成的原因，本发明的目的之一在于 提供治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，具有无刺激、效果好，易于患者接 受的特点，本发明采用地方上较为常见的中药材作为原料，经过特殊的加工工艺制造而成。
[0018] 本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
[0019] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
[0020] 治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，各原料药的重量配比如下， 均为重量份：
[0021] 狮子七5-15 山香圆15-19 勒鱼10-30 一把伞6-16 荸荠5-18 麦冬3-9 穿山龙9-18 地龙8-14 茯神3-9 灵芝10-25 香附10-30。
[0022] 前述治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，优选的方案，各原料药 的重量配比如下，均为重量份：
[0023] 狮子七8-13 山香圆16-18 勒鱼15-25 一把伞HM2 荸荠10-13 麦冬5-7 穿山龙12-16 地龙〗0-12 茯神4-8
[0024] 灵芝13-22 香附15-25。
[0025] 前述治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，更佳优选的方案，各原 料药的重量配比如下，均为重量份：
[0026] 狮子七10 山香圆17 勒鱼20 一把伞11 荸荠12 麦冬6 穿山龙14 地龙11 茯神7 灵芝18 香附20。
[0027] 治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂的制备方法，步骤如下：
[0028] (1)将勒鱼洗净除去内脏、头和刺，切长2厘米，宽1厘米的条，置于砂锅内，倒入食 醋浸泡1-3小时后武火煎开，转文火煎10-30分钟，取出勒鱼，在日光下暴晒1-3天（优选 2天），得干勒鱼条，滤液备用；
[0029] (2)将地龙、山香圆、一把伞和穿山龙置于步骤（1)所得滤液中，混合均匀后盖上 盖子稍闷1-3小时，过滤，滤渣放入热锅中，炒3-7分钟，取出放凉，研磨成细末，过100目 筛；
[0030] (3)将荸荠、麦冬、茯神和灵芝置于高压锅内，隔水加热，蒸至原料药变色，取出晾 凉，再与步骤（2)所得混合原料药混合一同置于瓦罐内，搅拌均匀后，加1-5倍量水，隔瓦片 对瓦罐进行加热，待武火煮开后迅速投入狮子七和香附，转文火煎煮20-40分钟（优选30 分钟），过滤，所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；
[0031] (4)将步骤（1)所得干勒鱼条研磨成细末，加入到步骤（3)所得浓缩液中，搅拌均 匀后在温度为50-60°C下进行干燥，干燥物按照片剂的加工制备方法压制成圆形，无菌封装 即可。
[0032] 上述中药组合物的制备方法，步骤（1)食醋的用量是勒鱼重量的1-5倍（优选的， 食醋的用量是勒鱼重量的2-4倍，更佳优选的，食醋的用量是勒鱼重量的3倍）。
[0033] 上述中药组合物的制备方法，步骤（1)倒入食醋浸泡1. 5-2. 5小时后武火煎开 (优选倒入食醋浸泡2小时后武火煎开）。
[0034] 上述中药组合物的制备方法，步骤（1)转文火煎15-25分钟（优选的转文火煎20 分钟）。
[0035] 上述中药组合物的制备方法，步骤（2)混合均匀后盖上盖子稍闷1.5-2. 5小时 (优选的混合均匀后盖上盖子稍闷2小时）。
[0036] 上述中药组合物的制备方法，步骤（3)加5. 5-6. 5倍量的水（优选加6倍量的水）。
[0037] 上述中药组合物的制备方法，步骤（4)搅拌均匀后在温度为53_58°C下进行干燥 (优选的搅拌均匀后在温度为55°C下进行干燥）。
[0038] 为使该药达到最佳防治效果，服用时，取本发明所得片剂3-5片，分别于三餐后半 小时服用，5天为一个疗程。
[0039] 该中药组合物对冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛效果显著，有起效快，治愈率 高的特点，服用该中药组合物胃部没有一点不适的感觉，本发明多选用地方常见药材，价格 低廉，减轻了患者的经济负担。
[0040] 各原料药的药理功效分别为：
[0041] 狮子七：基原：为景天科红景天属植物狭叶红景天的根及根茎。成分：全草含酪 醇，胡萝卜苷，红景天苷，百脉跟苷。药性：苦、潘，温。归肺、心、肝、大肠经。功用主治：养心 安神，化瘀，止血。主治气虚体弱，短气乏力心悸失眠，头昏眩晕，胸闷疼痛，跌打损伤，月经 不调，崩漏，吐血，痢疾，腹泻。宜忌：《陕西中草药》："孕妇禁服，过量亦破血。"
[0042] 山香圆：又名两剑指、七寸钉，为省沽油科山香圆属植物锐尖山香圆的根或叶。药 性：味苦，性寒。成分：其叶含熊果酸，黄酮化合物芦丁，还含有肉豆蘧酸，胡萝卜苷等。根据 现代药理研究发现，该药具有抑菌、抗炎、活血散瘀、消肿止痛的功效，用于跌打损伤，脾脏 肿大，咽喉炎等。
[0043] 勒鱼：基原：为鲱科鳓鱼属动物鳓鱼的肉。成分：肉含蛋白质，脂肪，I丐，磷，铁，核 黄素，烟酸和硫胺素。药性：甘，平。归脾、胃经。功用主治：健脾开胃，养心安神。主治脾虚 泄泻，消化不良，噤□不食，心悸怔忡。
[0044] -把伞：基原：为真藓科大叶藓属植物暖地大叶藓的植物体。成分：植物体含挥发 油，黄酮类，留体，氨基酸，糖类，苷类，萜类等。药性：辛、苦，平。功用主治：养心安神，清肝 明目。主治心悸怔忡,神经衰弱，目赤肿痛,冠心病等。
[0045] 荸荠：别名马蹄、乌芋、地栗。性味功效：甘、寒。功能清热、化痰、消积、化抚。适用 于温病消渴、黄疸、热淋、痞积、目赤、咽喉肿痛、赘疣等。预防急性传染病、清热泻火、凉血解 毒、利尿通便祛痰、消食除胀，调理痔疮或痢疾便血、妇女崩漏、阴虚肺燥、痰热咳嗽、咽喉不 利、痞块积聚、目赤障翳、辅助退烧等功效。此外，荸荠含有一种抗病毒物质可抑制流脑，流 感病毒，能用于预防流脑及流感的传播。
[0046] 麦冬：性味：甘、微苦，微寒。归经：归心、肺、胃经。功效：养阴生津，润肺清心。主 治：用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。
[0047] 穿山龙：别名穿地龙、串地龙、穿龙骨、地龙骨、金刚骨、鸡骨头、山常山、常山、爬山 虎、鞭梢菜。性味功效苦，平。归肝、肺经。功能活血舒筋，怯风止痛，止咳平喘，怯痰。适用 于腰腿疼痛、筋骨麻木、跌打损伤、闪腰岔气、咳嗽喘息。
[0048] 地龙：地龙，为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉肓 毛蚓的干燥体。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于脑血栓、脑梗塞、冠心病、中风，关节麻痹， 肢体麻木，半身不遂，高血压症等病症。目前已广泛用于临床，并越来越多地用在心、脑血 管、内分泌，呼吸系统等疾病的预防和治疗中心。用于治疗热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛 目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。1.清热 息风：主治壮热惊痫，动风抽搐。2.清肺定喘：可治肺热痰咳气喘，对肺热型支气管哮喘疗 效较好。3.利尿通淋：适用于湿热下注，热淋涩痛。4.通行经络：可用治热痹节肿赤痛；适 当配伍也可治寒痹；配伍益气行血药常用于气虚血瘀，经络不利，偏瘫失语者。
[0049] 茯神：茯神为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核，原物种为低等植物，是寄生在松树 上的真菌。药用部分为干燥菌核体中间抱有松根的白色部分。性味甘、淡平。有渗湿、健脾、 宁心等功能。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。宁心安神。适用于心悸怔忡、失 眠健忘等症。
[0050] 灵芝：性味：甘，平。归经：归心、肺、肝、肾经。功效：补气安神，止咳平喘。主治： 用于眩晕不眠.心丨季气短，虚劳咳喘。
[0051] 香附：性味：辛、微苦、微甘，平。归经：归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止 痛。主治：用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经 不调，经闭痛经。
[0052] 本发明中药组合物基于中医中药辩症防治的原理。选用的药材中既有治疗心绞痛 的药物，又有补心安神的药物，还有促进新陈代谢的药物，各种功效的原料药相互配合在一 起制备成本发明用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂。

【具体实施方式】
[0053] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0054] 实施例1治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，取下述重量配比的 原料药制备而成（每份取l〇g):
[0055] 狮子七5份 山香圆15份勒鱼10份 一把伞6份 荸莽5份 麦冬3份 穿山龙9份 地龙8份茯神3份 灵芝10份 香附10份。
[0056] 上述治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂的制备方法，步骤是：
[0057] (1)将勒鱼洗净除去内脏、头和刺，切长2厘米，宽1厘米的条，置于砂锅内，倒入食 醋浸泡1小时后武火煎开，转文火煎10分钟，取出勒鱼，在日光下暴晒1天，得干勒鱼条，食 醋的用量是勒鱼重量的1倍，滤液备用；
[0058] (2)将地龙、山香圆、一把伞和穿山龙置于步骤（1)所得滤液中，混合均匀后盖上 盖子稍闷1小时，过滤，滤渣放入热锅中，炒3分钟，取出放凉，研磨成细末，过100目筛；
[0059] (3)将荸荠、麦冬、茯神和灵芝置于高压锅内，隔水加热，蒸至原料药变色，取出晾 凉，再与步骤（2)所得混合原料药混合一同置于瓦罐内，搅拌均匀后，加1倍量水，隔瓦片对 瓦罐进行加热，待武火煮开后迅速投入狮子七和香附，转文火煎煮20分钟，过滤，所得滤液 经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；
[0060] (4)将步骤（1)所得干勒鱼条研磨成细末，加入到步骤（3)所得浓缩液中，搅拌均 匀后在温度为50°C下进行干燥，干燥物按照片剂的加工制备方法压制成圆形，无菌封装即 可。
[0061] 实施例2治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，取下述重量配比的 原料药制备而成（每份取15g):
[0062] 狮子七15份 山香圆19份勒鱼30份 一把伞16份 荸荠18份 麦冬9份
[0063] 穿山龙18份 地龙14份茯神9份 灵芝25份 香附30份。
[0064] 上述治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂的制备方法，步骤是：
[0065] (1)将勒鱼洗净除去内脏、头和刺，切长2厘米，宽1厘米的条，置于砂锅内，倒入食 醋浸泡3小时后武火煎开，转文火煎30分钟，取出勒鱼，在日光下暴晒3天，得干勒鱼条，食 醋的用量是勒鱼重量的5倍，滤液备用；
[0066] (2)将地龙、山香圆、一把伞和穿山龙置于步骤（1)所得滤液中，混合均匀后盖上 盖子稍闷3小时，过滤，滤渣放入热锅中，炒7分钟，取出放凉，研磨成细末，过100目筛； [0067] (3)将荸荠、麦冬、茯神和灵芝置于高压锅内，隔水加热，蒸至原料药变色，取出晾 凉，再与步骤（2)所得混合原料药混合一同置于瓦罐内，搅拌均匀后，加5倍量水，隔瓦片对 瓦罐进行加热，待武火煮开后迅速投入狮子七和香附，转文火煎煮40分钟，过滤，所得滤液 经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；
[0068] (4)将步骤（1)所得干勒鱼条研磨成细末，加入到步骤（3)所得浓缩液中，搅拌均 匀后在温度为60°C下进行干燥，干燥物按照片剂的加工制备方法压制成圆形，无菌封装即 可。
[0069] 典型案例一：田XX，女性，48岁。胸闷气短2年有余，每日晚上睡觉都感觉胸闷的 很厉害，都无法正常的入眠，怕冷、心悸、四肢欠温暖，疲乏无力，腿肿腰酸，最主要的是心绞 痛，胸痛彻背等症，去医院检查，心脏彩超显示有回流，运动平板车显示为阳性，发现是冠状 动脉粥样硬化性心脏病心绞痛，医生给予服用本发明片剂。
[0070] 服用本实施例2所得片剂，每天3片，于早中晚饭后半小时服用，5天一个疗程。服 用10天，胸闷，气短等症状明显减轻，疲乏无力亦减轻，纳量增，精神可，服用2个月，动脉造 影显示为正常，继服1个月，不适症状消失，患者自感痊愈。
[0071] 实施例3 :治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，取下述重量配比 的原料药制备而成（每份取20g):
[0072] 狮子七8份 山香圆16份 勒鱼15份 一把伞10份 荸荠10份 麦冬5份 穿山龙12份 地龙10份 茯神4份 灵芝13份 香附15份。
[0073] 上述治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂的制备方法，步骤是：
[0074] (1)将勒鱼洗净除去内脏、头和刺，切长2厘米，宽1厘米的条，置于砂锅内，倒入食 醋浸泡1. 5小时后武火煎开，转文火煎15分钟，取出勒鱼，在日光下暴晒1. 5天，得干勒鱼 条，食醋的用量是勒鱼重量的2倍，滤液备用；
[0075] (2)将地龙、山香圆、一把伞和穿山龙置于步骤（1)所得滤液中，混合均匀后盖上 盖子稍闷1. 5小时，过滤，滤渣放入热锅中，炒4分钟，取出放凉，研磨成细末，过100目筛；
[0076] (3)将荸荠、麦冬、茯神和灵芝置于高压锅内，隔水加热，蒸至原料药变色，取出晾 凉，再与步骤（2)所得混合原料药混合一同置于瓦罐内，搅拌均匀后，加2倍量水，隔瓦片对 瓦罐进行加热，待武火煮开后迅速投入狮子七和香附，转文火煎煮25分钟，过滤，所得滤液 经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；
[0077] (4)将步骤（1)所得干勒鱼条研磨成细末，加入到步骤（3)所得浓缩液中，搅拌均 匀后在温度为53°C下进行干燥，干燥物按照片剂的加工制备方法压制成圆形，无菌封装即 可。
[0078] 典型病例二：林XX，年龄：46岁；性别：女性；2013年6月来诊，患者自述间歇性胸 痛胸闷3个月；现病史：患者6小时前出现无明显诱因胸痛，为胸骨后闷痛，呈持续性，伴后 背部放射，无腹胀，无腹痛，无恶心呕吐，无畏寒发热，无咳嗽咳痰。讨论：心脏彩超显示有回 流，运动平板车显示为阳性，动脉造影显示为冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛。
[0079] 服用本实施例3所得片剂，每天5片，于早中晚饭后半小时服用，5天一个疗程。服 用10天，胸痛胸闷明显减轻，心中烦乱亦减轻，纳量增，精神可，服用20天，症状消除，夜眠 安，心烦除，力气增，纳食可，继服2个月，患者服用时未出现任何不适，患者自感痊愈。
[0080] 实施例4治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，取下述重量配比的 原料药制备而成（每份取25g):
[0081] 狮子七13份 山香圆18份勒鱼25份 一把伞12份 荸荠13份 麦冬7份 穿山龙16份 地龙12份茯神8份 灵芝22份 香附25份。
[0082] 上述治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂的制备方法，步骤是： [0083] (1)将勒鱼洗净除去内脏、头和刺，切长2厘米，宽1厘米的条，置于砂锅内，倒入食 醋浸泡2. 5小时后武火煎开，转文火煎25分钟，取出勒鱼，在日光下暴晒2. 5天，得干勒鱼 条，食醋的用量是勒鱼重量的4倍，滤液备用；
[0084] (2)将地龙、山香圆、一把伞和穿山龙置于步骤⑴所得滤液中，混合均匀后盖上 盖子稍闷2. 5小时，过滤，滤渣放入热锅中，炒6分钟，取出放凉，研磨成细末，过100目筛； [0085] (3)将荸荠、麦冬、茯神和灵芝置于高压锅内，隔水加热，蒸至原料药变色，取出晾 凉，再与步骤（2)所得混合原料药混合一同置于瓦罐内，搅拌均匀后，加4倍量水，隔瓦片对 瓦罐进行加热，待武火煮开后迅速投入狮子七和香附，转文火煎煮35分钟，过滤，所得滤液 经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；
[0086] (4)将步骤（1)所得干勒鱼条研磨成细末，加入到步骤（3)所得浓缩液中，搅拌均 匀后在温度为58°C下进行干燥，干燥物按照片剂的加工制备方法压制成圆形，无菌封装即 可。
[0087] 实施例5 :治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，取下述重量配比 的原料药制备而成（每份取30g):
[0088] 狮子七10份 山香圆17份 勒鱼20份 一把伞11份 荸荠12份 麦冬6份 穿山龙14份地龙11份茯神7份 灵芝18份 香附20份。
[0089] 上述治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂的制备方法，步骤是： [0090] (1)将勒鱼洗净除去内脏、头和刺，切长2厘米，宽1厘米的条，置于砂锅内，倒入食 醋浸泡2小时后武火煎开，转文火煎20分钟，取出勒鱼，在日光下暴晒2天，得干勒鱼条，食 醋的用量是勒鱼重量的3倍，滤液备用；
[0091] (2)将地龙、山香圆、一把伞和穿山龙置于步骤（1)所得滤液中，混合均匀后盖上 盖子稍闷2小时，过滤，滤渣放入热锅中，炒5分钟，取出放凉，研磨成细末，过100目筛；
[0092] (3)将荸荠、麦冬、茯神和灵芝置于高压锅内，隔水加热，蒸至原料药变色，取出晾 凉，再与步骤（2)所得混合原料药混合一同置于瓦罐内，搅拌均匀后，加3倍量水，隔瓦片对 瓦罐进行加热，待武火煮开后迅速投入狮子七和香附，转文火煎煮30分钟，过滤，所得滤液 经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；
[0093] (4)将步骤（1)所得干勒鱼条研磨成细末，加入到步骤（3)所得浓缩液中，搅拌均 匀后在温度为55°C下进行干燥，干燥物按照片剂的加工制备方法压制成圆形，无菌封装即 可。
[0094] 实验例（实施例5所得中药组合物）：为了验证本发明中药组合物的效果，我们 在4所医院抽取了 300名患者进行了药物的实验，试验组200人，对照组100人，实验组服 用实施例5所得中药组合物，对照组服用其它防治冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的药 物，入选标准：经确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛患者，有冠状动脉粥样硬化性心 脏病心绞痛临床症状一项或多项。服用方法：取本发明所得片剂3-5片，分别于三餐后半小 时服用，5天为一个疗程。疗效情况判定标准：1、治愈，服用本品后，不适症状完全消失；2、 有效，服用本品后，不适症状减轻或部分消失；3、无效，服用本品后，不适症状无变化。我们 对实验数据进行了精确的统计和数理分析。具体实验结果如下表：
[0095] 表1 :两组临床疗效比较【例】表1
[0096]

【权利要求】
1. 治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，其特征在于：各原料药的重量 配比如下，均为重量份： 狮子七5-15 山香圆15-19 勒鱼10-30 一把伞6-16 荸荠5-18 麦冬3-9 穿山龙9-18 地龙8-14 茯神3-9 灵芝10-25 香附10-30。
2. 根据权利要求1所述的治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，其特征 在于：各原料药的重量配比如下，均为重量份： 狮子七8-13 山香圆16-18 勒鱼15-25 一把伞10-12 荸荠10-13 麦冬5-7 穿山龙12-16 地龙10-12 茯神4-8 灵芝13-22 香附15-25。
3. 根据权利要求1所述的治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片剂，其特征 在于：各原料药的重量配比如下，均为重量份： 狮子七10 山香圆17 勒鱼20 一把伞11 荸荠12 麦冬6 穿山龙14 地龙11 茯神7 灵芝18 香附20。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的中药片 剂的制备方法，其特征在于：步骤如下： (1) 将勒鱼洗净除去内脏、头和刺，切长2厘米，宽1厘米的条，置于砂锅内，倒入食醋 浸泡1-3小时后武火煎开，转文火煎10-30分钟，取出勒鱼，在日光下暴晒1-3天（优选2 天），得干勒鱼条，滤液备用； (2) 将地龙、山香圆、一把伞和穿山龙置于步骤（1)所得滤液中，混合均匀后盖上盖子 稍闷1-3小时，过滤，滤渣放入热锅中，炒3-7分钟，取出放凉，研磨成细末，过100目筛； ⑶将荸荠、麦冬、茯神和灵芝置于高压锅内，隔水加热，蒸至原料药变色，取出晾凉， 再与步骤（2)所得混合原料药混合一同置于瓦罐内，搅拌均匀后，加1-5倍量水，隔瓦片对 瓦罐进行加热，待武火煮开后迅速投入狮子七和香附，转文火煎煮20-40分钟（优选30分 钟），过滤，所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液； (4)将步骤（1)所得干勒鱼条研磨成细末，加入到步骤（3)所得浓缩液中，搅拌均匀 后在温度为50-60°C下进行干燥，干燥物按照片剂的加工制备方法压制成圆形，无菌封装即 可。
5. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1)食醋的用量 是勒鱼重量的1-5倍（优选的，食醋的用量是勒鱼重量的2-4倍，更佳优选的，食醋的用量 是勒鱼重量的3倍）。
6. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1)倒入食醋浸 泡1. 5-2. 5小时后武火煎开（优选倒入食醋浸泡2小时后武火煎开）。
7. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1)转文火煎 15-25分钟（优选的转文火煎20分钟）。
8. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（2)混合均匀后 盖上盖子稍闷1. 5-2. 5小时（优选的混合均匀后盖上盖子稍闷2小时）。
9. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（3)加5. 5-6. 5倍 量的水（优选加6倍量的水）。
10. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（4)搅拌均匀后 在温度为53-58°C下进行干燥（优选的搅拌均匀后在温度为55°C下进行干燥）。
【文档编号】A61K36/8968GK104435659SQ201410440012
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年9月1日 优先权日:2014年9月1日
【发明者】周春美 申请人:周春美