一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，由下列重量份配比的中药原料制成：苍术10～18份，黄柏10～18份，牛膝10～18份，土茯苓22～31份，连翘10～18份，蚤休10～18份，茵陈10～18份，赤小豆22～31份，生苡米22～31份，赤芍10～18份，当归10～18份，泽兰22～31份；本发明中原料多具清利湿热，活血解毒功效，总有效率为90.47%，可以改善临床症状，缩短治疗疗程。
【专利说明】一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及其应用，尤其涉及一种治疗湿热阻 滞型糖尿病足的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病足（DF)是糖尿病慢性并发症之一，与下肢远端神经异常和不同程度周围 血管病变相关的足部溃疡、感染和(或）深层组织破坏，轻者表现为足部畸形、皮肤干燥和发 凉、胼胝，重者可出现足部溃疡、坏疽，是引起糖尿病患者肢体残废的主要原因，严重影响着 患者的生活质量。
[0003] 糖尿病足又称糖尿病坏疽，与血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症同属中医"脱 疽"范畴。中医学认为该病主要为气阴两虚、瘀血阻络，气血不能通达四肢所致。但化学药 还没有专门针对糖尿病足的药物，一般治疗方法均为保守对症治疗，同时常用的化学药物 有明显的副作用，糖尿病患者需终身用药，长期用药对身体会产生不良的影响。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物， 该中药组合物具有清利湿热，活血解毒的功效，且操作简便易行。
[0005] 本发明是通过以下技术方案实现的： 一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，由下列重量份配比的中药原料制成： 苍术1(Γ18份，黄柏1(Γ18份，牛膝1(Γ18份，土茯苓22?31份，连翘1(Γ18份，蚤休 1(Γ18份，茵陈1(Γ18份，赤小豆22?31份，生苡米22?31份，赤芍1(Γ18份，当归1(Γ18份， 泽兰22?31份。
[0006] 优选地，由下列重量份配比的中药原料制成： 苍术12份，黄柏12份，牛膝12份，土茯苓26份，连翘12份，蚤休12份，茵陈12份，赤 小豆26份，生苡米26份，赤芍12份，当归12份，泽兰26份。
[0007] 更为优选地，由下列重量份配比的中药原料制成： 苍术15份，黄柏15份，牛膝15份，土茯苓30份，连翘15份，蚤休15份，茵陈15份，赤 小豆30份，生苡米30份，赤芍15份，当归15份，泽兰30份。
[0008] 将上述药材放入砂锅中，加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时，煎煮1小时，过滤 得药液和药渣，向药渣中再加入2倍药量的水，煎煮0. 5小时，过滤得药液，合并两次的药 液，即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一，根据其临床表现应属中医"痹症"范畴。湿热 阻滞型糖尿病足足感染或溃疡出现，局部红肿疼痛，脓腐稠厚，可伴低热。舌苔白腻或黄腻， 脉滑数。多见于感染性局限者。皮肤破溃，湿热之邪外侵，搏结脉络，故见红肿疼痛，热盛肉 腐，故肌肤溃破，湿热内蕴，故可低热。舌苔白腻或黄腻，脉滑数为湿热之象。本发明中原料 多具清利湿热，活血解毒功效，总有效率为90. 47%，可以改善临床症状，缩短治疗疗程。
【具体实施方式】
[0010] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0011] 实施例1 : 一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 苍术10克，黄柏10克，牛膝10克，土茯苓22克，连翘10克，蚤休10克，茵陈10克，赤 小豆22克，生苡米22克，赤芍10克，当归10克，泽兰22克。
[0012] 实施例2: 一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 苍术18克，黄柏18克，牛膝18克，土茯苓31克，连翘18克，蚤休18克，茵陈18克，赤 小豆31克，生苡米31克，赤芍18克，当归18克，泽兰31克。
[0013] 实施例3: 一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 苍术12克，黄柏12克，牛膝12克，土茯苓26克，连翘12克，蚤休12克，茵陈12克，赤 小豆26克，生苡米26克，赤芍12克，当归12克，泽兰26克。
[0014] 实施例4: 一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 苍术15克，黄柏15克，牛膝15克，土茯苓30克，连翘15克，蚤休15克，茵陈15克，赤 小豆30克，生苡米30克，赤芍15克，当归15克，泽兰30克。
[0015] 临床资料 1. 1 一般资料： 全部病例均符合糖尿病足临床诊断标准。临床按随机数字表法将81例患者分两组，其 中治疗组42例，年龄41?62岁，病程2?15年；对照组为39例，年龄4(Γ69岁，病程1-14年； 治疗组和对照组患者在性别、年龄、病程、病情方面比较，差异无统计学意义（Ρ > 0. 05)，具 有可比性。
[0016] L 2临床诊断标准： 全部患者均符合WHO (1999年）糖尿病诊断标准，湿热阻滞型糖尿病足诊断标准：足感 染或溃疡出现，局部红肿疼痛，脓腐稠厚，可伴低热。舌苔白腻或黄腻，脉滑数。
[0017] L 3病例纳入及排除标准： (1)纳入标准：①符合WHO (1999年）糖尿病诊断标准；②符合糖尿病足（Wagner分级 〇级）诊断标准。（2)排除标准：①1型糖尿病患者；②糖尿病足（Wagner分级）1级及以上 患者；③有其他严重的糖尿病并发症者。
[0018] 1.4治疗方法： 两组患者均进行糖尿病教育及适当运动，均应用胰岛素治疗，控制血糖水平。其中， 对照组患者给予静脉滴注硫辛酸450mg/日（亚宝药业太原制药有限公司生产，国药准字 H20055869);治疗组患者在对照组治疗基础上给予本发明实施例4的中药组合物足浴，取本 发明实施例4中每剂药煎煮两遍，共取汁20(T300ml，分早、晚两次温热服用，服药期间忌食 生冷、辛辣、刺激及腐烂之物，油煎、火燎及不易消化的食物不宜多吃，两周为一个疗程。
[0019] I. 5疗效判定标准： 依据中华人民共和国卫生部发布的"中药新药临床研究指导原则"及中国中医药学会 消渴病专业委员会制定的"消渴病(糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准"制定。
[0020] 显效：临床症状明显好转，足无感染或溃疡出现，且无疼痛麻木感； 有效：临床症状好转，足溃疡，其他症状略有改善； 无效：症状未见改善。
[0021] 1.6统计学处理： 应用SPSS10. 0软件进行统计学处理，计量数据采用均数土标准差以（i t s)表示，计 数资料采用/检验，组间比较采用t检验，P < 0. 05有统计学意义。
[0022] 2 结果 2. 1临床疗效比较： 一个疗程后，治疗组显效25例，占59. 52%，有效13例，占30. 95%，无效4例，总有效率为 90. 47% ;对照组显效9例，占23. 08%，有效13例，占33. 33%，无效17例，总有效率为56. 41% ; 两组总有效率比较，差异有统计学意义（P < 〇. 05)。
[0023] 2. 3不良反应： 治疗组无患者出现不良反应。
【权利要求】
1. 一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由下列重量份配比的中 药原料制成： 苍术1(Γ18份，黄柏1(Γ18份，牛膝1(Γ18份，土茯苓22?31份，连翘1(Γ18份，蚤休 1(Γ18份，茵陈1(Γ18份，赤小豆22?31份，生苡米22?31份，赤芍1(Γ18份，当归1(Γ18份， 泽兰22?31份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中药原料制成： 苍术12份，黄柏12份，牛膝12份，土茯苓26份，连翘12份，蚤休12份，茵陈12份，赤 小豆26份，生苡米26份，赤芍12份，当归12份，泽兰26份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗湿热阻滞型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中药原料制成： 苍术15份，黄柏15份，牛膝15份，土茯苓30份，连翘15份，蚤休15份，茵陈15份，赤 小豆30份，生苡米30份，赤芍15份，当归15份，泽兰30份。
4. 权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，制备方法为：将上述药材放入 砂锅中，加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时，煎煮1小时，过滤得药液和药渣，向药渣中再 加入2倍药量的水，煎煮0. 5小时，过滤得药液，合并两次的药液，即得。
【文档编号】A61P9/14GK104225387SQ201410460045
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2014年9月11日
【发明者】李上 申请人:济南科纳信息科技有限公司