一种治疗腋臭的中西药复方凝胶剂及其制备方法

一种治疗腋臭的中西药复方凝胶剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗腋臭的中西药复方凝胶剂及其制备方法，复方凝胶剂原料按重量份数计：乌洛托品55-60，薄荷脑10-15，甘草乙醇提取物5-10，百部乙醇提取物25-30，苦参乙醇提取物10-20，卡波姆-94010-15，20％的甘油10-15，95％乙醇60-80，1.5％的三乙醇胺5-6，蒸馏水750-810。制备方法制备方法：先制备卡波姆-940的空白凝胶；然后将其他原料加入到空白凝胶中，调节至PH＝7.0即得目的产品。本发明不但克服了传统中药制剂用药量大、起效慢、易污染衣物的缺点；而且避免了西药引起的干裂、瘙痒等副作用，为患者提供了有效治疗腋臭的药物。
【专利说明】一种治疗腋臭的中西药复方凝胶剂及其制备方法

【技术领域】
[0001]本发明涉及中西药复方凝胶剂，具体涉及一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方 凝胶剂及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 腋臭症是多汗症和臭汗症的统称，俗称"狐臭"，是由腋窝大汗腺分泌汗液，排出体 外后经细菌分解，产生不饱和脂肪酸，呈淡黄色，较浓稠，有特殊的臭味。中医指出，腋臭是 由湿热内郁，发汗冒出而形成的。一般认为与遗传、腋窝微生物异常、大汗腺异常等因素有 关。多数患者有明显家族史，大都发生于青春期，受情绪及荷尔蒙所影响，通常女性多于男 性，夏季或者活动后气味更为明显，同一患者的左右两侧可有不同。
[0003] 腋臭症是青春期人群和成年人最常见的疾病，虽然对机体不造成直接损害，但给 患者带来很大的心理负担，影响他们的学习、工作和生活。该症的发病时期始于青春期，老 年后减轻或消失，这一时期对健康人格心理的形成有很大影响。患者会产生自卑心理，对交 友、恋爱等造成负担，有的甚至影响到家庭生活，而长期的心理压力又会导致生理疾病，给 社会造成更大的医药负担。腋臭发病率甚高，据有关统计资料表明，国外白人或黑人的发生 率为20% -40%，我国约为4. 56%，其中汉族的发生率为4. 09%，蒙古族为8. 52%，维吾尔 族为15. 5% ;新疆、内蒙两区以及南方各省市特别是广东、海南、广西和云南等热带省份是 腋臭的尚发地区，远闻于10%，治疗腋臭的药物具庞大的患者群。目前市场上没有一种能真 正根治腋臭的药物。因此，研制一种高效、副作用小、使用方便，能为众多腋臭患者解除痛苦 的药物将具有较大的现实意义和良好的社会效益。
[0004] 目前用于治疗腋臭的方法有：手术治疗、微创治疗（包括物理疗法和注射疗法）、 药物治疗（涂抹药物和口服药物）。
[0005] 手术治疗、微创治疗均存在一些并发症，如血肿、延迟愈合、皮瓣坏死等，且复发率 高，给患者带来很大痛苦，逐渐不被接受。
[0006] 口服药物治疗，主要见专利报道，可以在一定程度上减少汗液排出，降低臭味，但 市场上销售的药物却很少；且口服药物是经过胃肠道的消化、分解和吸收，才能发挥药效， 起效慢，生物利用度低，无法达到治疗腋臭的目的，还加重肝肾负担，长期服用药物将对人 们的身体产生危害，该法不可取。
[0007] 涂抹药物治疗，目的是为了减少排汗、抑制细菌、遮盖气味。涂抹药物是痛苦最小， 患者最易接受的治疗方式，但只能暂时遮盖臭味，不持久，需要坚持长期用药，无法根治，效 果取决于药物的疗效，有的会导致皮肤粗糙、色素沉着、脱屑等不良现象，部分过敏肤质患 者会产生皮肤过敏。现有的涂抹药物有中药、西药等。中药治疗腋臭的方法主要以芳香逐 秽、散风除湿、止汗除臭、调理气血为基本原则。常用的药物有枯矾、雄黄、密陀僧、滑石粉、 蕾香、青木香、白?Ε、川弓、当归等，将药物敷于患处通过止汗或以香气掩盖的方法来达到除 臭目的。常用中药复方如仲景腋臭粉是一种治疗腋臭的经典名方，由红粉、白矾（煆）、丁 香、石膏、龙骨等组成。能抑制患者汗液分泌，有效减轻腋臭，但方中红粉毒性较大，副作用 较多，不宜久用，且传统粉剂因颗粒较大，使用时易因结块而引起不适等。西药治疗腋臭的 方法主要是采用止汗和杀菌的外用西药敷于患处来达到除臭目的。如用胆矾、氯化铝、硫酸 锌或硝酸银溶液等收敛组织封闭毛孔的化学物质做敛汗剂，并用除臭剂掩盖或去除臭味。 采用止汗的药物治疗方法破坏了人体正常的汗液排泄机能，很容易产生皮肤瘙痒、红肿和 溃烂等副作用。市场上使用的乌洛托品溶液，其药性强烈，常使用药部位出现干裂等现象， 有的甚至会出现皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等副作用。


【发明内容】

[0008] 本发明的目的在于提供一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂及其制备 方法。该制剂不但克服传统中药用药量大、起效慢、易污染衣物的缺点；还避免西药引起的 干裂、瘙痒等副作用；该制剂具有起效迅速，易于涂布，使用方便，易吸收，无瘙痒、干燥、色 素沉着等特点；还能疏通窍络，清解内毒湿热，达到对腋臭的有效治疗。
[0009] 本发明的另一目的在于提供一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂的制 备方法，该方法工艺合理可行，对环境无污染，所得产品对腋臭治疗效果好。
[0010] 本发明的技术方案：
[0011] 一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂，其原料配比按重量份数计：乌洛 托品55_6〇,薄荷脑10-15,甘草提取物5-10,百部提取物25-30,苦参提取物10-20,卡波 姆-94010-15, 20% 的甘油 10-15,95% 乙醇 60-80, L 5% 的三乙醇胺 5-6,蒸馏水 750-810。
[0012] 原料配比按重量份数计优选为：乌洛托品58,薄荷脑12,甘草提取物8,百部提取 物27,苦参提取物15,卡波姆-94010, 20 %的甘油12,95 %乙醇80,1. 5 %的三乙醇胺5,蒸 馏水773。
[0013] 所述的甘草提取物、百部提取物、苦参提取物通过如下方法制备得到：分别称取甘 草、百部、苦参适量，分别加入8倍量的95%乙醇，浸泡0. 5h，回流提取3次，每次lh，过滤， 合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4的量即可。
[0014] 一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：
[0015] 1)按上述重量配比，取卡波姆-940,加入20%的甘油使其湿润，搅拌均匀并调成 糊状，加蒸馏水400-500份，搅拌，浸泡，放置12-24h使其充分溶胀，搅拌均匀，得空白凝胶， 备用；
[0016] 2)取乌洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦参提取物，加入95%乙醇后搅拌均 匀，再加入蒸馏水80-100份，于水浴上加热使药物充分溶解，然后加入薄荷脑，缓慢加入到 上述空白凝胶中，搅拌，使药物均匀分散，在搅拌的同时加入1. 5%的三乙醇胺调节至PH = 7. 0,最后加入剩余的蒸馏水，搅拌均匀，即得目的产品。
[0017] 使用方法：将制得的凝胶剂外敷涂于完整皮肤患处即可，清洗后使用效果更佳。使 用凝胶剂的用量视腋臭症的程度而定，通常一天1次，重者可一天2次。注意事项：不适于 破溃皮肤，有刺激性。
[0018] 本发明的有益效果：
[0019] 本发明的中西药复方凝胶剂，具有杀菌、除臭，养肤，止痒的功效，对皮肤黏膜无刺 激，无毒副作用，药效持久，不污染衣物，使用方便安全。
[0020] 本发明的中西药复方凝胶剂，不但克服了传统中药用药量大、起效慢、易污染衣物 的缺点；而且避免了单独使用乌洛托品引起的干裂、瘙痒等副作用，本发明的凝胶剂使用方 便，易吸收，不污染衣物，而且能够疏通窍络，清解内毒湿热，为腋臭患者提供了有效治疗腋 臭的药物。

【具体实施方式】
[0021] 实施例1治疗腋臭的中西药复方凝胶剂
[0022] 具体配方：
[0023] 取乌洛托品58g，薄荷脑l2g，甘草提取物8g，百部提取物2 7g,苦参提取物I5g，卡 波姆-94010g，20 %的甘油12g，95 %乙醇80g，L 5 %的三乙醇胺5g，蒸馏水773g。
[0024] 所述的甘草提取物、百部提取物、苦参提取物通过如下方法制备得到：分别取甘草 l〇〇g、百部300g、苦参200g，分别加入的95%乙醇800mL、2400mL、1600mL,浸泡〇· 5h，回流提 取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4的量即可。
[0025] 制备方法：
[0026]按上述重量配比，取卡波姆-940,加入20 %的甘油使其湿润，搅拌均匀并调成糊 状，加蒸馏水500g，搅拌，浸泡，放置24h使其充分溶胀，搅拌均匀，得空白凝胶，备用；
[0027]取乌洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦参提取物，加入95%乙醇后撹拌均匀，再 加入蒸馏水100g，于水浴上加热使药物充分溶解，然后加入薄荷脑，缓慢加入到上述空白凝 胶中，搅拌，使药物均匀分散，在搅拌的同时加入1. 5%的三乙醇胺调节至PH二7. 0,最后加 蒸馏水l73g，搅拌均匀，即得目的产品。
[0028]将凝胶剂外敷涂于皮肤患处即可，皮肤清洗后使用效果更佳。
[0029]实施例2治疗腋臭的中西药复方凝胶剂
[0030]具体配方如下：取乌洛托品5如，薄荷脑10g，甘草提取物5g，百部提取物25g，苦参 提取物l〇g，卡波姆-MOlOg，2〇%的甘油10g，％%乙醇6〇g，1· 5%的三乙醇胺5g，蒸馏水 810g(三次加入量分别为：400g、80g、 330g)。其他同实施例1(>
[0031]实施例3治疗腋臭的中西药复方凝胶剂
[0032]具体配方：取乌洛托品60g，薄荷脑15g，甘草提取物10g，百部提取物30g，苦参 提取物20g，卡波姆-94〇l5g，20%的甘油15g，95%乙醇80g，1.5%的三乙醇胺6g，蒸馏水 750g(三次加入量分别为：500g、80g、170g)。其他同实施例丄。
[0033]实施例4治疗腋臭的中西药复方凝胶剂
[0034]具体配方：取乌洛托品6〇g，薄荷脑14g，甘草提取物10g，百部提取物30g，苦参提 取物15§，卡波姆-940128,20%的甘油138,95%乙醇7(^，1.5(%的三乙醇胺5.5 §，蒸馏水 770g(三次加入量分别为：450g、90g、230g)。其他同实施例丄。
[0035]实施例5治疗腋臭的中西药复方凝胶剂
[0036]具体配方：取乌洛托品55g，薄荷脑15g，甘草提取物5g，百部提取物28g，苦参提 取物Hg，卡波姆_94〇1如，2〇%的甘油Mg，％ %乙醇7〇g，L 5 %的三乙醇胺6g，蒸馏水 774g(三次加入量分别为：5〇〇g、9〇g、184g)。其他同实施例 1(>
[0037]实施例6治疗腋臭的中西药复方凝胶剂皮肤毒理学试验
[0038^本发明的中西药复方凝胶剂进行了皮肤的毒理学初步试验，评价其使用安全性。 试验采用一次给药的方法，将凝胶剂、空白凝胶及阳性致敏物涂抹于大鼠完整皮肤处，观察 大鼠皮肤急性毒性反应；通过一次给药及多次给药方法将凝胶剂涂抹于家兔完整皮肤及破 损皮肤处，观察家兔皮肤刺激性反应。结果表明：凝胶剂对大鼠和家兔完整皮肤无毒性；但 对家兔破损皮肤有轻微刺激反应，对完整皮肤属于无刺激性药物。说明研制的中西药复方 凝胶剂是对完整皮肤是安全无毒的。
[0039] 实施例7治疗腋臭的中西药复方凝胶剂的疗效和病例
[0040] 腋臭症分级标准：按照YJ PARK方法将其分级，患者穿单衣，距离1. 5m进行判断。
[0041] 轻度⑴：平时臭味不明显，出汗后自己可闻及。社交影响不大，医生闻不到。
[0042] 中度⑵：平时自己可闻及较轻臭味，出汗后臭味明显。社交有影响，医生可以闻 到轻微臭味。
[0043] 重度（3):平时臭味明显，出汗后臭味更重，严重影响到社交，医生可闻到明显臭 味。
[0044] 本发明的中西药复方凝胶剂对患有腋臭症的18-30岁的本科生与研究生自愿者， 及30-45岁的教职工自愿者进行了试用实施例1的凝胶剂。将受试者分组为1/3为对照组 共44例，2/3为试验组共88例。试验组清洗腋下后涂抹1次，对照组不用药。全部受试者 进行跳绳、跑步等运动至出汗，立即观察。结果发现，运动出汗后，轻度患者臭味不明显，中 度患者清晰可闻，重度患者臭味明显。而试验组轻度患者几乎无臭味，中度患者臭味不明 显，重度患者略有臭味。该凝胶剂起效迅速，效果明显。
[0045] 受试者日常于清洗后使用，记录维持时间，具体情况见下表。
[0046] 表1疗效情况表
[0047]

【权利要求】
1. 一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂，其特征在于原料按重量份数计：乌 洛托品55_6〇,薄荷脑10-15,甘草提取物5-10,百部提取物 25-30,苦参提取物Κ)-20,卡波 姆-94010-15,20%的甘油10-1 5,95%乙醇 60-80，1_5%的三乙醇胺5-6，蒸馈水 750-810; 所述的甘草提取物为甘草乙醇提取物；所述的百部提取物为百部乙醇提取物；所述的苦参 提取物为苦参乙醇提取物。 ^
2· -种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂，其特征在于原料按重量份数计：乌 洛托品55_6〇,薄荷脑10-15,甘草提取物5-10,百部提取物邪-3〇,苦参提取物Κ)-20,卡波 姆 _9401〇-15,2〇% 的甘油 10-15，％% 乙醇 60-80,1. 5% 的三乙醇胺 5-6,蒸馏水 750-810 ; 所述的甘草提取物通过如下方法制备得到：称取甘草加入8倍量的95%乙醇，浸泡 〇· 5h，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4 ; 所述的百部提取物通过如下方法制备得到：称取百部加入8倍量的95%乙醇，浸泡 〇· 5h，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4 ; 所述的苦参提取物通过如下方法制备得到：称取苦参加入8倍量的95%乙醇，浸泡 〇· 5h，回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇并浓缩到1/4。
3. 如权利要求2所述的一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂，其特征在于原 料按重量份数计：乌洛托品58,薄荷脑12,甘草提取物S，百部提取物2 7,苦参提取物15，卡 波姆_94010,2〇%的甘油1 2,95%乙醇80,1. 5%的三乙醇胺5,蒸馏水773。
4. 如权利要求2或3所述的一种治疗腋臭且养肤止痒的中西药复方凝胶剂的制备方 法，其特征在于包括如下步骤： 1) 按权利要求2所述原料的重量配比，取卡波姆-940，加入20%的甘油使其湿润，搅拌 均匀并调成糊状，加蒸馏水400-500份，搅拌，浸泡，放置l 2-24h使其充分溶胀，搅拌均匀， 得空白凝胶，备用； ' 2) 取乌洛托品、甘草提取物、百部提取物、苦参提取物，加入95 %乙醇后搅拌均勻，再 加入蒸馏水80-100份，于水浴上加热使药物充分溶解，然后加入薄荷脑，缓慢加入到^述 空白凝胶中，搅拌，使药物均匀分散，在搅拌的同时加入1. 的三乙醇胺调节至PH = 7. 〇， 最后加入剩余的蒸馏水，搅拌均匀，即得目的产品。 ·'
【文档编号】A61P17/04GK104189681SQ201410459833
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月10日 优先权日:2014年9月10日
【发明者】秦雪梅, 杜冠华, 张丽增, 左亚妹 申请人:太原天中益耀科技有限公司, 山西大学