一种口腔溃疡膜剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及涉及一种含天然活性成分提取物的口腔膜剂及其制备方法。口腔溃疡膜剂，由聚乙烯醇3-10g、羧甲基纤维素钠1-10g、甘油2-15ml、白芨提取液10-25ml、甜菊叶提取液2-10ml、利多卡因0.1-2g、甲硝唑0.5-3g、冰片0.5-3g、5％维生素B2溶液3-15ml、5％维生素C溶液3-15ml、95％乙醇3-12ml、蒸馏水22-95ml原料制备而成，本发明制出的膜剂外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，且添加了天然活性成分，对治疗口腔溃疡十分有效。
【专利说明】一种口腔溃疡膜剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药制备【技术领域】，特别涉及一种含天然活性成分提取物的口腔膜剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡即口腔炎，是口颊、舌边、上颚、齿龈等处发生溃疡，周围红肿作痛，溃疡 面有糜烂。由于口腔溃疡的原因不同，症状也不同。临床上分为卡他性、口疮性、水疱性、蜂 窝织炎性、伪膜性、溃疡性及丘疹性等类型。无论是哪种口腔炎，其共同的临床症状都表现 为流涎、食欲不振或采食缓慢、口腔恶臭，口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛。
[0003] 患口腔溃疡时，患者口腔黏膜上发生溃疡，并出现组织缺损；患丘疹性口腔炎时， 在嘴唇的内侧及周围、舌部、全口腔内多发生呈黄白色稗子粒大小的扁平的小结节。
[0004] 口腔溃疡可以发生在任何年龄阶段，其中以中青年为多见。同时，发病时多伴有便 秘、口臭等现象。一般人认为，口腔溃疡会在7天至10天内自行痊愈，问题是，许多病人的 病情往往显得反反复复，时好时坏，因而影响饮食和起居，令患者感到困扰，甚至影响情绪。
[0005] 口腔溃疡的发病原因被认为有多种，其中中医认为由脾胃积热、心火旺盛、虚火上 浮而致。西医从内外因两个方面分析了发病原因，内因：内分泌失调、自身免疫力降低。外 因：遗传因素、精神压力及刺激、工作疲劳、失眠，一部分女性患者月经来潮前后诱发此病或 是病情加重，或机体内潜伏着严重疾病。总结起来可以大致分为以下几个大方面：消化系统 疾病及功能紊乱、内分泌变化、病毒细菌感染、精神因素、遗传因素、其他因素（包括微量元 素缺乏等）。
[0006] 现代人工作压力大，精神紧张，加上饮食的不加控制，易发口腔溃疡。口腔溃疡的 复发性很强，目前主要的治疗方法为西医治疗，通常的西医治疗方法为局部治疗，主要目的 是消炎、止痛、促进溃疡愈合。常用药物有：含漱剂（含金霉素、高锰酸钾等）；含片（度米 芬含片、溶菌酶含片等）；散剂（冰硼散、黄连散等）；止痛剂（内含普鲁卡因等）。目前还 存在的治疗方法有：灼烧法、局部封闭法、激光治疗法等。同时口腔膜剂也已投入治疗，常用 如意可贴等，并以维护时间长，牢固地粘附在溃疡表面，充分发挥消炎、防腐、止痛和促进溃 疡愈合的作用受到广大患者的青睐。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明提供一种含天然活性成分提取物的口腔膜剂及其制 备方法。本发明制备的口腔膜剂添加了几种有效的天然活性成分，在传统膜剂的基础上，进 一步改善了口腔溃疡的治疗情况。
[0008] 本发明采用的技术方案是：
[0009] -种口腔溃疡膜剂，由以下含量的原料制备而成：
[0010]
【权利要求】
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1. 一种口腔溃疡膜剂，由以下含量的原料制备而成：
2?如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于： 所述的白芨提取液是通过以下方法制备： 称取白颜星，粉碎成粗粉，浸泡G_ 15-G.8h，于9G-IGGt;加热煎煮提取3次，第【次加 6-12倍量水，提取〇? 5-2h，第2次加4-10倍量水，提取〇. 5-L 5h，第3次加3-8倍量水，提 取0? 5-L 5h，每次过滤，合并滤液，将合并后的滤液的体积浓缩至白发重量的3-g户 过滤后备用。 〇 ' 3?如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的甜菊叶提取液是通过以下方 法制备： 称取甜菊叶适量，浸泡0? 15-0. 8h，于90-HKTC加热煎煮提取3次，第〖次加8-18倍 量水，提取〇? 5-2h，第2次加8-18倍量水，提取〇? 5-L 5h,第3次加6-12倍量水，提取 0? 5-1. 5h，每次滤过，合并滤液，将合并后的滤液的体积浓缩至甜菊叶重量的3-6倍g/ml， 过滤后备用。 4?一种口腔溃疡膜剂的制备方法，包括以下步骤： a) 取聚乙烯醇3-10g，加蒸馏水l〇-40ml浸泡过夜，在70-9(TC水浴加热，边加热边搅 拌，得胶浆1; b) 羧甲基纤维素钠1-10g，加蒸馏水10-40ml浸泡过夜，在70-9(TC水浴加热，边加热边 搅拌，得胶浆2; c) 取利多卡因〇? 1-2g、甲硝唑〇. 5-3g、，溶解在l-5ml蒸馏水中，得溶液1 ; d) 将胶浆1、胶浆2、溶液1混合，搅拌均匀，再依次加入甘油2-15ml、白芨提取液 10-25ml、甜菊叶提取液2-IOml、5 %维生素B2溶液3-15ml、5 %维生素C溶液3-15ml，得混 合物1 ; e) 将0.5-3g冰片溶于3-12ml95%乙醇中，加入上述混合物1中，加蒸馏水,使得步骤 a、b、c、e加水总量为22_95ml，搅拌均勻，置于30-6CTC恒温环境下保温静置，脱泡。 f) 取一玻璃板，用75%的酒精均匀涂抹表面，将玻璃板预热至同温即30-60°C后，在 玻璃板上涂上液状石蜡3-5ml，将步骤e制得的混合物涂膜，涂的厚度约为0. 15mm，将涂膜 后的玻璃板放在30-70°C的烘箱中干燥。 g) 待膜干燥完全后，从烘箱中取出玻璃板，紫外线消毒30-60min，揭膜，即得口腔溃疡 膜剂。
【文档编号】A61K9/70GK104225246SQ201410466214
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月12日 优先权日:2014年9月12日
【发明者】孙淑萍, 李胜利, 刘侠, 丁婷, 李子月 申请人:皖南医学院