专利名称：一种治疗口腔溃疡的纯中药膜及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制品，特别涉及一种治疗口腔溃疡的纯中药M^其制备方法。
背景技术：
口腔黏月t^疡(Stomatocace)是口腔黏膜病中最常见的疾病，患病率高达20%左 右，居口腔黏M的首位。主要表现为口腔黏膜反复出珊脸的、圆形繊圆形的溃疡， 溃疡表浅，呈淡黄色，或白色，ii^整齐，周围绕以红晕，可单发或多发，有^^显灼痛。 因本病反錢作，故又称其錢性口疮(Recurrent aphtha)、錢性口腔溃疡等。
西医对口腔黏M^疡的病因目前尚未完全清楚，目飾场上出售的口腔药膜，都加 入了抗麟物班爐米松^ 0这样， 一方面局部舰抗麟物，在感M立不腿 不至瞎效治疗浓度，反而易引皿敏g或导,0W药性的产生，不 拾卫生部及WHO 对于抗鹏物合理4顿的基本要求；另一方面，糖J^^W口腔局部鹏不良反应较多 首先，极易诱发口腔白色念珠菌等真菌的^職感染；其次，糖^^麟由于抑制蛋白质 的合成，可延会魏人的伤口愈合；再次，由于机体对该类药物具有耐受性，长期应用需 加大齐糧，影响了治疗效果。Itt^卜，糖^^激^i嗜可引起物质俏射和水盐f^t凝L、 造成负氮平後傳一系列副作用，不宜长期鹏。目前上市销售的口腔药膜多为单一抗菌 药物、糖 ^ ^剂或二者的复^挤U。迄今用于口腔溃疡药膜的抗 "金霉素、 四环素、^講素、乙酰螺旋霉素、M霉素、新霉素、甲石肖唑、呋喃唑酮等；#*类有 可的松、强的松、氢化可的松、itkS米松等。其作用都是为了局部消炎或M^溃疡造成 的繊感，虽然雄效果明显，{1 短溃疡愈合的病程，消除病因并无明显作用。
中医将口腔黏月纖^f尔为"口疮"、"口疡"、"口疳"、"口破"等，"口疫"之名，首 见于《内经》，至明清时期，中医药对于口疮的治疗已形成了/細因病milJ辦正论治，理 法方药的较全面的理论。中医理m为，口疮的发病与全身M^血失调有关，口腔局
部病变是标，wn血失调是本，口月錢占 疡 的病理生^1程《給中医药^#观
念的诊治特点，細中药对它治將利于辦中医的辦正论治的优势。
3因此开发一种治疗口腔溃疡的纯中药膜有利于^f中医的辦正论治的优势，具有实 用价值。
本发明的目的是樹共一种治疗口腔渍疡的纯中药,其制备方法，它可以弥补现有 技术的，不足。
一种治疗口腔溃疡的纯中药膜，欺寺征在于由大蒜素、儿茶、冰片、硼砂、薄荷、
西黄蓍胶、海Wrt、 2y教甲基辨隹素钠、95%乙醇和蒸馏水戶形贼，它们的龍百分数
范围比依次为0. 03-0. 05g : 2-4g : l_2g : l_2g : 0. 5-1. 5g : 0, 5-1. 5g : l-3g : 30-40ml : 4-5ml :加蒸tg水至100ml 。
，治疗口腔溃疡的纯中药膜的制备方法，^tt征在于il^法按如下步^S行
1) 精密称取羧甲基維隹素钠lg溶于50ml蒸馏水中，静置24小时，得到2%羧甲基維隹 素钠；
2) 将1-3g海藻M、 0. 5-1. 5g西黄蓍胶、1-2g冰片、0. 5-1. 5g薄荷均溶于4-5ml 95% 乙^^液中，得混合液①；
3) 将2-4g儿^ff细，过筛，和l-2g硼砂混合溶于10ml蒸馏水中，得混合液②；
4) 将0. 03-0. 05g ;t蒜素溶于混合液②中，得混合液③；
5) 将混合液劇到入30-40ml 2°/凝甲基纤维素钠中，得混合液④；
6) 将混合液④I^I倒入混合液①中，加蒸馏水至100ml， M^均匀，待气泡消失后， 涂膜铺板并晾干即可。
本发明的口腔药膜能在水離戯溶胶，粘附在粘膜表面，膜内药物的释放持久， ^^局部药物有$±浓度，并^i损^i得到机械性的W，故较其做合药方効tl含片、 散剂、含漱剂等更能M^i苦，提高疗效，因而得到国内外的广SiS用，为目前治疗口 月^I占M^疡的最好剂型。本发明为完勉屯中药组方，完，免了由于€^抗 物和糖 i^t激素弓胞的各种不良反应，具有疗效明显， <顿方便，副作用小，标本兼治的优点。 具体实船式
下面M实施例来详细说明。实施例1
0. 03g
儿茶2g
冰片lg
硼砂lg
薄荷0. 5g
西黄蓍胶0. 5g
海藻鹏内lg
2繊甲基纤维素钠30ml
95%乙醇4ml
加蒸馏水至100ml
精密称取处方中各组分，按J^作方^S行配制，配制^j^，于涂有石蜡的玻 璃平fei:涂膜，晾干后得红棕^M剂，膜的厚度均匀，3雖与柔韧'腿宜。揭斷繊
2. 5cmX4cm大小的膜剂娜。
实施例2
大蒜素0. 05g
儿茶4g
冰片2g
硼砂2g
薄荷1.5g
西黄蓍胶1.5g
3g
2嫩甲基纤维素钠衡l
95%乙醇5ml
加蒸馏水至100ml
精密称取处方中各组分，按J^作方法进行配制，配制^i^，于涂有石蜡的玻
璃平fei:涂膜，晾干后得红棕feli剂，膜的厚度均匀，3ffi与柔韧'腿宜。揭膜后M大小适宜的膜剂舰。
本发明中药膜制备工艺的主要瞎点是根据组分降点，分别用乙醇和蒸馏7KiS疗溶解， 配制成,液和水溶液，可使各组分得到充分溶解；大蒜素在其他组分充分溶解后加入， 一方^1 >大蒜素在药膜制备过程中麟的不良气味，另一方面M^其成分的流失； 在本处方配制的2%羧甲基纤维素钠溶液浓度下，所鹏的弓踱与柔韧'腿宜，具有良好 的水溶性，主要药t/成分溶出il^快、释放完全。
在本发明中，每100ml贴膜中大蒜素^M高为0. 05g，齐糧小于口服常用齐嗄， 应用更为錢。儿茶賴最高为4g/100ml，薄荷賴最高为1.5g/100ml，冰片、硼砂询 为无毒或低毒的中药成分，在本组方中 ^1较低；西^#胶、海 钠、羧甲基飛隹 素钠等为制剂常用辅料，它们的錢性早已MT泛斷正。因此，具撤高安全性。
本发明根据中医辦:ra论，采用纯中药组方，其中;^蒜素为君药；儿茶、硼砂为臣
药；薄荷为佐药；冰片为使药。大蒜素具有lM杀虫、解毒消肿之功效，主要与其抗菌、 抗病毒、杀虫作用有关，在本处方中为治疗主证的关键药物，为君药。儿^1啦显 娜，主要用于溃疡不敛，？藤，口痛，跌扑伤痛，夕h^出血；硼砂外用清热解毒，用 于口舌姚、咽n糊中痛、目赤篛障。本品夕卜用清热解毒，而又消肿防腐之效。二者在本 处方中均辅助君药治疗主证，为臣药。薄荷轻，研浮，清利头目，會渲tm热，禾l厕喉， 雨己合大蒜、儿茶及硼砂对口腔溃疡的治疗，在本处方中为佐药。冰片芳香走窜，可引 导±^诸药十规、高效地渗想U病变謝立深处，^J:^各组分更充分iTOf疗效，在本
处方中为使药。M以上各种组分的协同作用，不ixm杀菌、抗病^j乍用消 除口腔局部病变，而且可用M31各组分的fm:E^治，调节全身M^血失调，从而超U 标本兼治的目的。
本发明经长期临床，验证，对治疗口S空溃疡疗^M著，且尚未发现不良反应。
权利要求
1、一种治疗口腔溃疡的纯中药膜，其特征是由大蒜素、儿茶、冰片、硼砂、薄荷、西黄蓍胶、海藻酸钠、2％羧甲基纤维素钠、95％乙醇和蒸馏水所组成，它们的重量百分数范围比依次为0.03-0.05g∶2-4g∶1-2g∶1-2g0.5-1.5g∶0.5-1.5g∶1-3g∶30-40ml4-5ml加蒸馏水至100ml。
2、 权利要求1所述的治疗口腔溃疡的纯中药膜的制备方法，其特征 是该方法按如下步骤进行1) 精密称取羧甲基纤维素钠lg溶于50ml蒸馏水中，静置24小时， 得到2%羧甲基纤维素钠；2) 将l-3g海藻酸钠、0. 5-1.5g西黄蓍胶、l-2g冰片、0. 5-1.5g 薄荷均溶于4-5ml 95%乙醇溶液中，得混合液①；3) 将2-4g儿茶研细，过筛，和l-2g硼砂混合溶于10ml蒸馏水中， 得混合液②；4) 将0.03-0.05g大蒜素溶于混合液②中，得混合液③；5) 将混合液③倒入30-40ml 2%羧甲基纤维素钠中，得混合液④；6) 将混合液④快速倒入混合液①中，加蒸馏水至100ml，并搅拌均 匀，待气泡消失后，涂膜铺板并晾干即可。
全文摘要
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的纯中药膜，其特征是由大蒜素、儿茶、冰片、硼砂、薄荷、西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、乙醇和蒸馏水所组成，其重量百分数范围比依次为0.03-0.05g∶2-4g∶1-2g∶1-2g∶0.5-1.5g∶0.5-1.5g∶1-3g∶30-40ml∶4-5ml∶加蒸馏水至100ml。本发明为完全纯中药组方，是目前治疗口腔黏膜溃疡的最好剂型，避免了使用抗菌药物和糖皮质激素引起的不良反应，具有疗效明显，使用方便，副作用小，标本兼治的优点。
文档编号A61K36/185GK101444555SQ200810160020
公开日2009年6月3日 申请日期2008年11月8日 优先权日2008年11月8日
发明者杰 刘, 芳 张, 杰 石, 陈安进 申请人:青岛市市立医院